專利名稱：預(yù)充藥的針頭可縮進(jìn)式注射安瓿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于給患者注射藥液的預(yù)充藥的安瓿、卡普耳或盛藥筒。更具體地說，本發(fā)明涉及具有針頭可縮進(jìn)機構(gòu)的裝置，該機構(gòu)能使所述的裝置無法再使用而且易于安全處理。
背景技術(shù)：
從1980年以來，已經(jīng)發(fā)明了許多種針頭可縮進(jìn)的注射器，從而減少在進(jìn)行靜脈或肌肉注射藥液后被針尖刺傷的危險。這樣的注射器大致可分為手動縮進(jìn)針頭或自動縮進(jìn)針頭兩類。在手動縮進(jìn)針頭的注射器中，注射器的活塞適合于與針頭或針頭接口連接在一起，使得在一次注射后，當(dāng)往后拉活塞時，針頭或針頭接口被拽進(jìn)注射器的藥筒里。這樣的注射器可以舉授予Vining等人的美國專利4,507,117、授予Haller的美國專利4,692,156、授予Haber等人的美國專利4,710,170及其以后的許多變型為例子。
在自動縮進(jìn)針頭的注射器中提供了一種彈簧縮進(jìn)機構(gòu)，當(dāng)開啟了與縮進(jìn)機構(gòu)相關(guān)聯(lián)的鎖銷后，該縮進(jìn)機構(gòu)驅(qū)動針頭縮進(jìn)注射器的內(nèi)部。授予Botich和Halseth的美國專利4,994,034示出并說明了這樣的注射器。
上面所述的針頭可縮進(jìn)式注射器在縮進(jìn)針頭以前的使用基本上是按傳統(tǒng)的方式進(jìn)行的，例如，為將藥液抽入注射器，先把針頭伸入藥液，然后抽動活塞，從而把藥液吸入注射器的藥筒。然后手握注射器朝上擠出一部分藥液，調(diào)整好藥的劑量并排去藥筒中的氣泡。這種傳統(tǒng)的準(zhǔn)備注射的操作不經(jīng)濟、有危險，能引起劑量出錯。而且在緊急情況下，卻把極其珍貴的時間浪費在準(zhǔn)備注射的過程中。為解決這些問題，一些類型的預(yù)充藥注射系統(tǒng)，諸如Sterling Winthrop的“CARPUJECT”、Wyeth-Ayerst Laboratories的“TUBEX”和Abbot實驗的“ABBOJECT”等注射系統(tǒng)，已經(jīng)普遍地替代了傳統(tǒng)的注射藥物貯存和注射的那種“藥水瓶-和-注射”的方式。
人們希望使預(yù)充藥液的注射系統(tǒng)具有自動針頭縮進(jìn)的優(yōu)點，并為降低生產(chǎn)成本和增強使用方便性而進(jìn)一步改進(jìn)這樣的預(yù)充藥注射系統(tǒng)。由于前述的商品化注射系統(tǒng)的市場占有情況和行業(yè)對這些系統(tǒng)的認(rèn)可，而進(jìn)一步希望提供一種與現(xiàn)有注射器組件相兼容并具有自動針頭縮進(jìn)能力的預(yù)充藥注射安瓿。
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明提供的預(yù)充藥安瓿或盛藥筒具有自動針頭縮進(jìn)能力。這種安瓿每個都有一個彈簧縮進(jìn)機構(gòu)，其中有若干軸向伸展的掣爪，使針頭保持在伸出的位置，并且其中的注射活塞具有當(dāng)注射完畢后能使掣爪從針頭上松開的結(jié)構(gòu)。在一個優(yōu)選實施例中，安瓿的筒體結(jié)構(gòu)能與一個帶活塞桿的注射器組件相配合，以便在藥筒里朝前推動該活塞來進(jìn)行注射。
根據(jù)本發(fā)明的一個可供選擇的實施例提供了一種自封閉的預(yù)充藥注射系統(tǒng)，其中不需要分立的注射器組件。在這個本發(fā)明的可供選擇的實施例中，一個針頭帽提供了液體的密封，使藥液保持在注射筒里。當(dāng)針頭帽從筒的前端移開后，該帽即用作一根活塞桿，推動筒里活塞來進(jìn)行注射。
在根據(jù)本發(fā)明的另一個可供選擇的實施例中，藥液封裝在一個具有一個可刺破地密封覆蓋一端的筒里。活塞桿位于筒的另一端的里面。該筒能插入一根具有自動針頭縮進(jìn)機構(gòu)的管狀滾針軸承套里。針頭包括一朝后延伸的尖端，在注射前，當(dāng)在套里將筒朝前推時，即刺破該可刺破的密封。
在根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例中，藥液裝在一個帶有可刺破的并可在安瓿的前端中滑動地定位的塞子的藥筒里。與之配合的注射裝置帶有一個用于容納該藥筒的圓筒和一根芯棒，當(dāng)藥筒推進(jìn)圓筒中并從芯棒中擠出藥液時，芯棒能在一個固定的位置上擋住塞子。在注射行程的末段，藥筒繼續(xù)朝圓筒里推，以開啟一個用來將針頭縮入心棒的前面部分的自動針頭縮進(jìn)機構(gòu)。
附圖簡述下面結(jié)合附圖更好地理解上面的概述和下面的詳細(xì)說明，其中

圖1A是根據(jù)本發(fā)明的第一個實施例的針頭可縮進(jìn)的注射安瓿和它的注射組件的剖視圖；圖1B是圖1A的安瓿其針頭處于縮進(jìn)位置的剖視圖；圖2是用于選擇性地在圖1A的安瓿中夾持針頭的鎖銷組件的部件分解圖3是根據(jù)本發(fā)明的第二個實施例的針頭可縮進(jìn)的注射安瓿和注射組件的剖視圖；圖4A-4C是自封閉的針頭可縮進(jìn)的注射安瓿和注射器的局部剖視圖，分別表示其使用前、使用時和使用后的狀態(tài)；圖5A是針頭可縮進(jìn)的注射安瓿的第四個實施例在其最初狀態(tài)的部分剖視圖；圖5B是圖5A的注射安瓿在其準(zhǔn)備狀態(tài)的透視圖；圖5C是圖5A的注射安瓿在其使用后狀態(tài)的部分剖視圖；圖6A-6B是分別顯示在圖5A-5B中的注射安瓿的一部分放大后的部分剖視圖；圖7A-7 C是針頭可縮進(jìn)的注射安瓿的第四個實施例的部分剖視圖，分別表示其使用前、使用時和使用后的狀態(tài)；圖8是注射安瓿沿圖7A的直線8-8剖開后的剖視圖；圖9是圖8的注射安瓿的一部分沿直線9-9剖開后的剖視圖；以及圖10是針頭可縮進(jìn)的注射安瓿的第五個實施例的剖視圖。
詳細(xì)說明參見圖1A，圖中顯示的是一個針頭可縮進(jìn)的注射安瓿10和一個可連接的注射器組件12。該安瓿10有一個安瓿主體14，它包括一個管狀圓筒14a、一個直徑變小的管狀前段14c和一個位于圓筒14a和前段14c之間的截頭圓錐部分14b。圓筒14a的后端是開口的，以便在安瓿組裝時安放活塞18。圓筒14a的內(nèi)部構(gòu)成了一個可裝一定容積藥液，最好是能容納足夠一次劑量用的藥液的腔20，或者優(yōu)選的是能將一個患者注射用的藥液裝在活塞18前面的圓筒14a前面剩下的部分中。密封部件22嵌入活塞18前端形成的一個槽23中。密封部件22可滑動地與圓筒14a的內(nèi)壁貼合在一起形成密封，從而防止液體從圓筒14a的后部泄漏出腔20外。
圓筒14最好是由與貯存在腔20中的藥液在化學(xué)上相容的材料制成。對于貯存某些藥物來說，聚丙烯是一種合適的惰性材料。而對于貯存其它的藥物來說，玻璃可能是優(yōu)選的構(gòu)成圓筒14的材料。
安瓿10的前端延伸出來一個管狀針頭16。該針頭最好是由與各種藥物在化學(xué)上相容的不銹鋼制成。針頭(16)的后部或后端包含一個位于其中的擴大的端部30。在圖1a所示的結(jié)構(gòu)中，針頭16的后面部分大致沿軸向在彈簧體組件28內(nèi)延伸。彈簧體組件28固定在主體14的前段14c里面。在彈簧體組件的里邊有一根彈簧40環(huán)繞針頭16。該彈簧體組件28包括一個前端對中部件26和一個后端針頭夾持部件32。前端對中部件26在它的前部有一個針頭導(dǎo)向器27，針頭通過該導(dǎo)向器外伸處于伸出的位置。針頭導(dǎo)向器27的尺寸制成能使針頭16保持在軸向?qū)?zhǔn)的狀態(tài)。諸如彈性墊圈、硅襯套或可刺穿的隔膜等密封部件29，放置在由前端對中部件26的前部內(nèi)側(cè)形成的圓形通道中。密封部件29環(huán)繞針頭16。密封部件26還促進(jìn)了針頭16軸向?qū)?zhǔn)，在針頭16縮進(jìn)之后還起著防止藥液從導(dǎo)向器27通過的作用。
前端對準(zhǔn)部件26，例如通過摩擦力牢固地固定在主體14的前面部分14c中。對中部件26在主體14的前段14c中的固定還可采用環(huán)氧樹脂或超聲焊接的方法。其它的將對準(zhǔn)部件26固定在主體14的前段14c中的有效方法包括由形成在對準(zhǔn)部件26上和前段14c中的相互配合的卡口式凸臺和凹槽(未示出)的接合方式，螺紋縮緊方式，或等效的用于將分立的部件固定組合在一起的結(jié)構(gòu)方式。
管狀針頭夾持部分32處在構(gòu)成彈簧體組件28后端的位置。針頭夾持部件32的前端緊靠著前端對中部件26的后端。針頭夾持部件32的后端設(shè)置了一個整個標(biāo)為34的鎖定機構(gòu)。
一個管狀的可取下的護(hù)套或針帽19安裝在主體14的前段14c的外側(cè)。通過相互配合形成在主體14的前段14c外側(cè)上的側(cè)向凸出物21與形成在針帽后端內(nèi)的環(huán)狀凹口25的相互接合，針帽19被固定在主體14的前段14c上。針帽19在安瓿使用前封蓋著針頭16。針頭16的尖部位于或嵌入一個塞子24中。塞子24封住針頭的前端，以防止在安瓿使用前藥液20從針尖處泄漏。塞子24最好與針帽19的內(nèi)側(cè)接合在一起，這樣在注射前從主體14上取下針帽19露出針頭時，塞子24也同樣從針頭16的針尖上取走。
塞子24可以通過在組裝時，在針帽19的內(nèi)前端填上一定量的硅膠，或其它合適的能被針頭16隨后刺入的材料制成。制作塞子所用的材料應(yīng)當(dāng)選擇在生物和化學(xué)上與藥液相容的材料，以避免藥液污染、變態(tài)反應(yīng)或其它不可希望的后果。在硅膠凝固后，針帽19推至主體14的前段14c。當(dāng)針帽19在主體14上定位時，針頭刺入塞子24而被密封住。
圓筒14a的后端是開口的，以便裝入活塞18。活塞18包括一個軸向定位在圓筒14a里的軸，軸里有一個軸向的通道或空腔48。在活塞18的前端附近形成有用以夾持密封部件或O型環(huán)22的環(huán)形凹槽23?？涨?8尺寸接近于當(dāng)針頭16縮進(jìn)時能容下針頭16。軸向空腔的后端用一個端蓋或活塞蓋56封住。活塞蓋56緊壓著或連接到活塞軸46的后端?；钊w56上形成有一個諸如螺栓58的連接部件，該連接部件從活塞18的后表面延伸出來。
活塞18和圓筒14a包含有用來使活塞定位并保持在靠近圓筒14a后端，以及防止活塞18向后移出圓筒14a后端的相互配合的機構(gòu)。例如，可以在圓筒14a的內(nèi)側(cè)形成一個圓形的、用來與從活塞18外側(cè)徑向伸出來的一個或多個擋片45相互約束的止回臺44。止回臺44最好有一個斜角的后表面和一個非常接近垂直的前表面。擋片45具有與止回臺44角度互補的斜表面，從而使得在安瓿組裝時活塞能插入圓筒14a并如圖1A所示那樣定位。在使用前還可有一個可取下的后蓋(未示出)蓋位圓筒14a的后端，以防止在運輸、貯存過程中或其它處理安瓿10等其它過程中偶然地或無意地推動活塞18的后端。
使用前，容納在腔20里并貯存在安瓿10中的藥液，可以在如下所述的安瓿10組裝過程中注入。最初的主體14既不與活塞18也不與彈簧體組件28裝在一起。首先，將活塞18插入圓筒14a后端并朝前推到與止回臺44咬合在一起。然后，握著主體14朝上，用一個合適的分配器將一定量的藥液通過主體14的前段14c中的軸向空腔注入安瓿。然后可將彈簧體組件28和相應(yīng)的針頭16裝入主體的前段14c中。彈簧體組件28可以這樣安裝首先把針頭夾持部分32插入主體的前段14c中，再將針頭16和圍繞的彈簧40在針頭夾持部分32中定位，然后把彈簧體組件28的前端對中部件26放到針上推入，并根據(jù)上面提及的連接方式與主體14的前端14c接合在一起。針頭剩余的少量空氣可以由使用者在注射前按通常注射過程中的方法排除掉。
在另一個組裝過程中，前端對中部分26和彈簧體組件28的針頭夾持部分32可以用合適的方式，例如用環(huán)氧樹脂相互固定在一起，以便在與主體14接合在一起以前，先裝上用來接納針頭16的彈簧體組件28。
在又一個注藥和組裝過程中，彈簧體組件28可以最初就與主體14固定連接在一起。然后，安瓿垂直放置，圓筒14a的開口后端朝上接收來自分配器的藥液。如果液體的表面張力和針孔的直徑不足以支撐住所注藥液的量，則針尖需要堵住或塞住，以防止注入過程中藥液從針頭泄漏。當(dāng)預(yù)期量的藥液注入圓筒14a后，活塞18與圓筒14a的后段對中，并推到活塞18與圓筒14a的后段之間達(dá)到藥液被密封的程度。然后，將安瓿在垂直的方向顛倒，使針尖朝上。這時針頭18的針尖沒有塞住或堵住。將活塞18繼續(xù)朝圓筒14a中推，使擋片45與環(huán)狀止回臺44咬合。由于活塞18的這種定位，使得在圓筒14a中的所有空氣將從針頭16中排出。當(dāng)活塞18在圓筒14a中到達(dá)合適位置后，針帽19可靠地安裝到主體14的前段14c上，隨之蓋住針頭并使針頭嵌入塞子24中。
其它給安瓿10充藥的方法，諸如通常的使活塞18往后運動通過針頭16抽吸的方法，對本領(lǐng)域的專業(yè)人員很容易理解。當(dāng)然，在充藥過程中必須保持無菌的或抗菌的環(huán)境，以保持藥液的純凈。
安瓿10的圓筒14a和圓筒中的活塞18最好適合于與一種注射器組件12相聯(lián)接，其具體類型為賓西法尼亞州費城的Wyeth-Ayerst實驗室制造的“TUBEX”注射器組件。簡言之，該注射器組件12大致包括一個有朝外伸開的手指把手74的本體71，還包括一個其尺寸能容下圓筒14a的夾頭70。夾頭70有一個與本體71以螺紋方式連接在一起的圓柱形法蘭73。在圓筒插入夾頭70后，法蘭73擰到本體71上，從而使夾頭70的同心內(nèi)軸套72變形，靠摩擦力與圓筒14a的外側(cè)接合在一起。另外，還可使用諸如在美國專利4,642,103上描述的注射器組件。該專利此處作為參考。
注射器組件12還包括一根活塞桿76，該活塞桿可滑動地位于本體71的中心孔77內(nèi)。頂端部件78連接在活塞桿76的前端上。頂端部件78有一個用于容納活塞18的螺栓58的軸向孔，并且最好孔內(nèi)有內(nèi)螺紋，以便與螺栓58上的外螺紋接合在一起?；钊麠U76的后端包括一個加寬的推動面76a，在注射過程中使用者在推動面上加力，將活塞桿76朝前推。安瓿10還能與其它已知的注射器組件相配合，諸如那些可以把安瓿10作為一個圓筒放入與之相配合的孔道中的注射器組件。
為了給患者注射藥液，將注射器組件12與安瓿的后部固定在一起，以使夾頭70夾住圓筒的外側(cè)，并且活塞桿頂78與螺栓58連接。然后，取下針頭帽19露出針頭16。這時使用者即可給患者注射藥液先刺入患者皮膚，再朝前推動活塞桿76，使得活塞18通過針頭16將藥液擠出，注入患者體內(nèi)。另外，針頭16還可以用來刺入與患者相連的靜脈內(nèi)接收裝置的注射口，以便進(jìn)行稱作“靜脈推入”的注射。
為了指示其中所容納的藥液量，圓筒14a最好是透明的，而且上面有刻度(未示出)。在給患者注射藥液前，使用者可以從安瓿中擠出最初的一些藥量，以獲得預(yù)期的、較小劑量的藥液供給患者。
在給患者注射藥液后，把針頭16從患者身上取下，或從注射口取下。這時，使用者在活塞桿76的后端施加一個恒定壓力，最好是超過注射過程中擠出藥液所需的壓力，這樣可使針頭16縮入安瓿10。收縮機構(gòu)對這個壓力產(chǎn)生響應(yīng)，該壓力將在以后描述，然后引起針頭16縮回安瓿10中，這樣就不會再發(fā)生被針尖刺傷的危險。然后，注射器組件12從安瓿10上取下，而安瓿10就可以安全地拋棄了。應(yīng)當(dāng)理解，注射器組件12以后還可與其它相同的或相似的安瓿相連接而再次使用。
用于使針頭縮進(jìn)的收縮機構(gòu)包括一個用來選擇性地保持針頭16在伸出位置的鎖定機構(gòu)34。該鎖定機構(gòu)34制成與活塞18的前端相配合，對一個恒定的壓力產(chǎn)生響應(yīng)而松開針頭16?，F(xiàn)在繼續(xù)參考圖1A，對鎖定機構(gòu)34和活塞18的相配合的結(jié)構(gòu)予以描述。
該鎖定機構(gòu)34最好包括若干形成在針頭夾持部件32后端的掣子凸臺或掣爪36。這些掣爪36從針頭夾持部件的后端延伸到主體14內(nèi)側(cè)的錐形段14b中。圓筒14a朝后延伸作為主體14長度的剩余部分。掣爪36上有集中地形成在掣爪36端部的爪或鉤38。這些爪38徑向朝里伸展，從而擋住針頭16的端部30，因此針頭16使用時保持在伸出的位置。在該裝置的現(xiàn)有優(yōu)選實施例中使用了四個掣爪，但可使用的掣爪的多少依賴于裝置的尺寸，依賴于裝置中的任何偏置部件和相關(guān)結(jié)構(gòu)的特性，以便實現(xiàn)最優(yōu)操作。
在彈簧體組件28中壓縮有一根繞著針頭16后段的彈簧40。在圖1A的結(jié)構(gòu)中，彈簧40被壓縮在導(dǎo)向器27后端與針頭16擴大的端部30的前表面之間。在針頭夾持部件32以及前端對中部件26中形成有一個軸向的空腔或空洞區(qū)域，它們共同構(gòu)成了彈簧體的內(nèi)腔，在內(nèi)腔中，針頭和繞著它的彈簧處于使用前初始的平衡狀態(tài)。針頭16的端部30起著與掣爪34相配合的鎖閂部件的作用。針頭端部30給彈簧40的后端提供了一個支撐面，使彈簧40壓向前端對中部分26內(nèi)側(cè)中的導(dǎo)向器27的后端。針頭端部30形成了一個唇或凸緣，該凸緣被掣爪34的爪36所擋住。因此針頭16處于一種朝向安瓿10后端的受偏置狀態(tài)。
圖2的部件分解圖很好地顯示了針頭夾持部件32、針頭端部30、針頭16以及彈簧40之間的配合關(guān)系。如前面所討論的，針頭夾持部件32包括朝后延伸的尾端帶有爪38的掣爪36或掣子凸臺。掣爪最好是能撓曲的，容許朝外移動以松開在針頭16端部30上與之配合的掣子支撐面30a。還應(yīng)指出，掣爪36為了松脫針頭而向外移動時可能折斷。爪38提供了徑向朝里伸展的與針頭16端部30上的支撐面30a重疊的接合面39。
正如將描述的那樣，爪38上形成有用來如以后要描述的那樣與活塞18的前端相配合的朝后的傾斜表面或楔形面37。還應(yīng)指出，如果掣爪36徑向朝外變形或撓曲，則爪36的接合面38不再支撐住針頭端部30的支撐面30a。在這種情況發(fā)生后，反抗針頭端部30前表面30b的彈簧40的膨脹力迅速地推動針頭端部30，從而將針頭16朝后推入安瓿的后段。
掣子凸臺或掣爪36和針頭夾持部件的爪38最好是連在一起的，從而形成一個在后端有圓形開口的封鎖部件。夾持部件32在其外側(cè)上有縱向的凹槽或劃痕42，以便于掣爪36的折斷和分離。爪38的接合面39在針頭夾持部件32內(nèi)側(cè)構(gòu)成了一個連續(xù)的凸臺，從而增強與針頭端部30接合的穩(wěn)固性。連續(xù)的凸臺與針頭端部30的后緣30a形成了密封，這樣藥液就被擋在了彈簧體的腔外。另外，環(huán)繞針頭夾持部件32的外側(cè)形成有一個用于與主體(未示出)內(nèi)側(cè)上的一個互補隆起相支撐的徑向凸肩35，該凸肩用以固定針頭夾持部件32，對抗由壓縮的彈簧40的膨脹力引起的向后的推力。
再參照圖1A，活塞18包含有使鎖定機構(gòu)34松脫的結(jié)構(gòu)部件。軸向空腔48的前端被一個與活塞18前端同心且成一體的易碎端蓋52所密封。由此在易碎端蓋52和活塞的剩余部分之間形成一個環(huán)狀的接頭53。形成的環(huán)狀接頭的材料厚度足夠小，這樣在易碎端蓋的前表面上施加小于約兩磅的力就能使端蓋52從活塞上折斷或分離。鎖定機構(gòu)34和活塞18最好由能夠有效地實現(xiàn)針頭縮進(jìn)的脆性合適的材料制成，而且該材料還要與所貯存的藥物化學(xué)相容。例如聚苯乙烯就具有可與各種藥物共同使用這樣的特性。脆性和化學(xué)相容性可以通過在與貯存的藥物一直接觸的活塞18和鎖定機構(gòu)34的表面，提供諸如聚四氟乙烯的化學(xué)惰性材料敷形涂覆或涂層來分別實現(xiàn)。
活塞18前端的外緣是錐形的，以便與爪36的相配合的楔形面37匹配并支撐在其上，從而擴大掣爪34，使爪從針16的端部松脫。更具體地說，活塞18最好有一個錐形的前表面50，當(dāng)活塞18在主體14的圓筒14a中朝前推時，該表面與爪的互補斜面37相接合。
活塞18向前的推進(jìn)導(dǎo)致掣爪34通過撓曲或折斷而徑向朝外擴開，這樣來松脫針頭16的端部30。當(dāng)針頭16的端部30松開時，針頭16即被彈簧28朝后推，并且靠彈簧力通過活塞18與易碎端蓋52分離，從而使針頭16推入形成在活塞18前端上的孔中。于是針頭即被接納和保存在空腔48中。
圖1B顯示的是拆下了注射組件的安瓿10，且針頭16縮在空腔48內(nèi)。當(dāng)針頭縮進(jìn)且針尖通過孔27進(jìn)入彈簧體組件28時，密封部件29松弛，即從其通常的壓縮狀態(tài)脹開，封住彈簧體組件28的前端，以防止任何藥液從孔27泄漏。
為使在針頭縮進(jìn)后活塞保持在圓筒14中預(yù)先的位置上，最好在注射器夾頭從圓筒的外側(cè)松開以前，將活塞桿的有螺紋的頂端從螺栓58上松開。如果使用者在活塞桿從螺栓58上松開之前把夾頭從圓筒上移開，這樣活塞18就能因移去注射器組件而在圓筒14a內(nèi)向后拽。只要向后拽活塞18不是很用力，那么活塞18的向后運動將被止回臺44所擋住。如果在注射器的松脫過程中，向后拽活塞18的力很強，則止回臺44的阻擋作用可能會被克服，從而可能會無意中將活塞18從圓筒14a的后端抽出。因此，止回臺44和接合片45最好足夠的牢固，以確實防止將活塞抽出。
也可以采用其它的一些方法來防止在針頭16縮進(jìn)后活塞從圓筒14a中抽出。例如，可以在圓筒14a的內(nèi)側(cè)上增加一個前面止回臺(未示出)，在活塞向前推到如圖1B所示位置時與擋片45相咬合。這樣的布局將最合適于注射行程小于或等于活塞長度，以使前面的止回臺在注射行程中將不破壞活塞18與圓筒14a內(nèi)側(cè)之間的液體密封的實施例。另外，用于與活塞桿頂端相配合的活塞后部的連接結(jié)構(gòu)可以安排成活塞桿只能在一個方向上使活塞運動。例如，螺栓58做成不帶螺紋的，但其直徑足夠小到能插入活塞桿的頂端，以便用于活塞桿的支撐和對準(zhǔn)。在這樣一個支撐結(jié)構(gòu)中，活塞桿的前端向前移動推動活塞18在圓筒14a中前行，而任何活塞桿的后移僅僅導(dǎo)致活塞桿與螺栓58相互分離。另外，可以把活塞18做成能完成下述功能的結(jié)構(gòu)如果活塞桿從圓筒18中后拉時，使螺栓58或活塞18的一個支撐部分從活塞18的剩余部分上分離下來。
如已提到的那樣，在活塞上施加一個朝前的推力引導(dǎo)針頭縮進(jìn)，該力的大小超出了從安瓿中擠出藥液所需的力，但仍恰當(dāng)?shù)靥幱谑褂谜呤值牧α康耐ǔ７秶鷥?nèi)。為確保安瓿牢固地與注射器組件相接合，可以考慮將安瓿和注射器組件構(gòu)造成具有可靠地相互間互鎖的連接方式，作為一種加強或替代將在夾頭70和安瓿10之間提供的摩擦連接的方式。
參見圖3，圖中顯示了一個安瓿110和一個注射器組件170，其中提供了注射器組件170與安瓿110的互鎖連接裝置。圖3中那些與圖1A所示相似的部分用相同的數(shù)字符號加上100來標(biāo)注。安瓿110有一個從固定在主體114中的彈簧體組件128中伸出來的針頭116。彈簧體組件128包括一個鎖定機構(gòu)(未示出)，該鎖定機構(gòu)用于選擇性地保持針頭處在伸出位置以及對由活塞118的前端引起的驅(qū)動產(chǎn)生響應(yīng)而松開針頭116，并使針頭縮入空腔148中。
安瓿110的圓筒114a上形成有螺紋部分160。注射器組件112上有一個從注射器組件的本體171上延伸出來的、用于在其中容納圓筒114a的軸套或杯形座部分170。在杯形座170內(nèi)有用于與安瓿110的螺紋面160互鎖的配合螺紋面172。諸如法蘭162的徑向突起面在圓筒114a的外側(cè)形成一個用于在注射器組件安裝到安瓿110上時頂靠住注射器組件112的前緣面170a的擋塊。安瓿110和注射器組件112上的螺紋面160和172的互鎖連接增強了可靠性，防止當(dāng)希望將針頭縮進(jìn)時無意中將安瓿10從注射器組件112中抽出。
現(xiàn)在參照圖4A，圖中顯示了一種自封閉的預(yù)充藥注射安瓿210。安瓿210是自封閉的，即安瓿210的操作不需要分立的注射器組件。另外，如下面描述的那樣，用于推動活塞218的活塞桿功能由針頭帽219來提供。圖4中那些與圖1A中所示的相似部分用相同的數(shù)字符號加上100來標(biāo)注。
安瓿210包含一個主體214，該主體包括一個圓筒214a和一個直徑縮小的前段214c。沿圓筒214a的外側(cè)形成有外突出物，即手指扶手274。在圓筒214a中容納有一定量的藥液220?；钊?18可滑動地定位于圓筒214a的后段中?；钊?18的后段256靠住圓筒214a上的止回臺244支撐定位，從而防止活塞218從圓筒的后端移出。一個用來使針頭216的前段保持在伸出狀態(tài)的彈簧體組件228處于主體214的前段214c中。針頭216的前段被一個帽蓋或護(hù)套219所蓋住，該帽蓋或護(hù)套可拆卸的與主體214前段214c的外側(cè)相連接。護(hù)套219中有一個用來容納和密封針頭216的針尖的塞子224。
在護(hù)套219的前端形成有一個活塞連接裝置，如一個插座278。插座278最好是有螺紋的，以便與形成在活塞218的后表面上的螺栓258相接合。當(dāng)要使用安瓿210實施注射時，將護(hù)套219從安瓿210的前面取下，并如圖4B所示通過插座278與螺栓258的連接而裝配到活塞218的后端上。然后，推動護(hù)套219的后部276，同時對手指扶手274施加一反方向作用力，驅(qū)動活塞218在圓筒214a中前進(jìn)以實施注射。最好在護(hù)套219的后部形成一個徑向伸展的環(huán)狀法蘭273，在護(hù)套219的后部提供一個適合于向護(hù)套219后部施加壓力的表面。在其中的插座278和螺栓258用螺紋連接或其它互鎖方式連接的實施例中，護(hù)套219可以被后拉，以便將藥液通過針頭216抽入圓筒214a。這樣的后拉可能是所期望的，例如用來檢驗針頭216的針尖在靜脈內(nèi)定位，或者將藥液吸入圓筒214a以用于注射。
在完成一次注射后，將針頭從患者的皮膚(未示出)中取出，或者從靜脈內(nèi)藥液供應(yīng)系統(tǒng)(未示出)的注射口中取出。然后，可以在護(hù)套219的后部276施加一個額外的壓力，以實現(xiàn)針頭216的縮進(jìn)。圖4c顯示了安瓿的針頭縮進(jìn)后的狀態(tài)。在針頭縮進(jìn)后，為防止活塞218抽出，可以在護(hù)套的外側(cè)上形成擋片245，當(dāng)護(hù)套219全部推入圓筒214a后，該擋片用以與止回臺244相咬合。
正如已提到的那樣，最好將藥液貯存在與藥液在反應(yīng)性、可溶性、不滲透性、毒性等方面相容的材料中。由于某些藥物貯存時不能與金屬接觸，例如與針頭接觸，希望預(yù)充藥的注射安瓿中的藥液在使用前與針頭相隔離。一種提供隔離的方法是在針頭與所貯存物間提供一層可刺破的薄膜，并且設(shè)置一種在所期望的注射前很快地刺穿薄膜的裝置。
現(xiàn)在參照圖5A，圖中顯示了一個注射安瓿310，包括一個能容納一個密封藥筒304的本體314。藥筒304最好由惰性材料例如玻璃制成，以便與貯存在其中的藥液320相容。本體314和圓筒可以是分別提供的，或者以如圖5A所示的組合狀態(tài)提供。藥筒304的前端被一層最好由彈性材料制成的可刺破的薄膜301所密封。薄膜301被拉伸開蓋住藥筒304的前端。薄膜301靠一個環(huán)狀的密封環(huán)302固定，該密封環(huán)卡在靠近圓筒304前端外側(cè)形成的圓形凹槽305中。密封部件302可以是與薄膜301為一體的一個O型環(huán)。另外，密封部件302還可以是分立的半剛性結(jié)構(gòu)，以便用來將薄膜擠壓著與藥筒304的前端相接合。在本體314的內(nèi)側(cè)有一個止動槽306，該止動槽用來容納當(dāng)就位時圍繞藥筒前端的密封部件302的外周，并將藥筒保持在本體314中而處于使用前的組合狀態(tài)。
活塞318位于藥筒304的后段，處于如圖5A所示的最初狀態(tài)。藥筒304的后端是開放的，以便通過一根合適的活塞桿(未示出)能到達(dá)活塞318的后表面356，當(dāng)進(jìn)行注射時，該活塞桿在藥筒304中向前推動活塞?；钊?18的后表面356可以是此前描述過的用于連接活塞的一些連接或支撐裝置中的任何一種。在活塞中間形成有一個軸向空腔348，當(dāng)針頭縮進(jìn)時，該空腔用以容納針頭?？拷钊岸说耐鈧?cè)形成有環(huán)狀的凹槽323，該凹槽用以容納一個密封部件322。密封部件322包括一個用來卡在凹槽323中的加寬的凸緣部分和一層與凸緣相連的，最好由彈性材料制成的可刺穿薄膜322a，該薄膜拉伸開蓋住活塞318的前端。薄膜322a還密封住了空腔348的前端。
彈簧體組件328位于本體314的前端中。該彈簧體組件可松脫地支撐著針頭316在從本體的前端伸出的最初狀態(tài)。
現(xiàn)在參照圖6A，圖中顯示的是裝有藥筒304的安瓿310的一部分的放大視圖。一個加寬的軸套或端部330繞著針頭316的后段。該端部與針頭夾持部件322的鎖鉤338一起，以此前描述的方式構(gòu)成了一個相配合的鎖定組件。針頭316包括一個后尖部307，該后邊尖部從針頭端部330向后延伸到主體314中超出針頭夾持部件332后端的一個位置。在一個可供選擇的實施例中，朝后的針尖307可以是一個分立的針頭部件，該部件借助針頭端部330與朝前的針頭316對準(zhǔn)。
在實施一次注射前，將藥筒304在本體314中朝前推。隨著藥筒304的前推，薄膜301被朝后的針尖307刺穿，并且藥筒304的頸部314b處于包著掣爪336的位置。當(dāng)藥筒304整個被推入本體314中時，密封部件302被形成在本體314中前邊一個位置上的止動槽309卡住，使藥筒304在本體314中保持在如圖6B所示的位置上。在一些可供選擇的實施例中，本體314的內(nèi)側(cè)與藥筒304的前端可以用其它的連接方式，諸如螺紋或卡口槽，借以將藥筒304保持在前邊或準(zhǔn)備好的位置上。這些可供選擇的的連接方式還可以包括能永久性地將藥筒304保持在本體314中的一個鎖定機構(gòu)。
現(xiàn)在參照圖5B，圖中所示的是藥筒304在本體314中被前推到準(zhǔn)備好的位置。這時使用者可以在安瓿上加上一個適合的注射器組件。例如圖1A中描述的那種類型的注射器組件就可以固定到藥筒304的后端。另外，在藥筒304在本體314中被推到準(zhǔn)備好的位置以前，注射器組件能被固定到藥筒上，并且其中的活塞桿與活塞318相連接。在一個可供選擇的實施例中，可以使一個如圖4A-4C中所述的復(fù)合針帽和活塞桿在藥筒304推到準(zhǔn)備好的位置以前或以后與活塞318連接在一起。在另一個可供選擇的實施例中，螺紋或其它聯(lián)接裝置可以形成在本體314的外側(cè)，從而與諸如圖3中描述的注射器組件相連接。在這樣的實施例中，由于注射器組件是與本體314相連接的，因此該注射器組件能適用于將藥筒推到準(zhǔn)備好的位置。
在一次注射行程結(jié)束時，活塞318在藥筒304中推到前面足夠的距離，以使密封活塞318前端的薄膜332a被針尖307刺破?？梢栽谒幫?04的內(nèi)表面上形成一個活塞擋塊或隆起物(未示出)，在薄膜322a被刺穿以前給使用者提供一個觸覺信號。在感覺到觸覺信號后，使用者可以選擇維持薄膜322a完整，以便隨后抽取另外的藥液進(jìn)入藥筒304，或者進(jìn)一步推動活塞使針頭縮進(jìn)。為使針頭縮進(jìn)，使用者用力推動活塞，因此針尖307刺穿薄膜322a，活塞的前端使針頭夾持部件322的掣爪松開。于是針頭就如圖5c所示地縮進(jìn)活塞中。
在一個可供選擇的實施例中，可以提供其它的方法來刺穿藥筒薄膜301。例如，針頭夾持部件332的一個或多個鎖鉤338的后端是尖的，或者設(shè)置一個朝后的尖端，以便刺穿薄膜301。在這樣的一個實施例中，朝后的針尖307可以省去。另外，活塞可以是具有一個如前所述的整體易碎端的類型，而不是具有密封薄膜322a。
現(xiàn)在參照圖7A，圖中顯示了一種可縮進(jìn)針頭的單位劑量注射裝置的另一個實施例。在如圖7A所示的裝置中，當(dāng)一個預(yù)充藥的藥筒404推入到該裝置的主體414中時，固定的活塞桿476用來將活塞418保持在一個固定的位置上。藥筒404是在其前端內(nèi)部有一個可滑動的彈性活塞418的公知類型的藥筒，該活塞用來將藥液402密封在藥筒404中?；钊?18包括一個與藥筒404的內(nèi)側(cè)形成一個可滑動的液體密封裝置的加寬直徑的后段418a，以及一個縮小直徑的前段418b。其中活塞的后段418a和前段418b分別具有軸向?qū)?zhǔn)的中心孔。在活塞418中形成有一層可刺穿的隔膜418c，該隔膜位于分別在活塞418的前段和后段的軸向中心孔之間。如下面描述的那樣，前段418b的外表面以螺紋方式或其它適合的方式與固定活塞桿476相連接。
注射裝置包括一個其中裝有彈性體429的主體414，其中的彈簧體用可松脫的方式將針頭416保持在從主體414的前端伸出的狀態(tài)。彈簧體429包括一個針頭夾持部件432，它向后延伸進(jìn)入主體414的頸部414b。主體414的頸部414b通向主體414的一個加寬的圓筒部分414a。固定的活塞桿476包括一段位于主體414中心的芯棒477?；钊麠U的定位靠一個諸如徑向支柱或支撐盤478之類的徑向部件來保持。盤478的邊緣固定在繞著圓筒414a內(nèi)側(cè)形成的一個凹槽479中。
在芯棒477的前端形成有一個用以驅(qū)動針頭夾持部件432的驅(qū)動頭450。驅(qū)動頭450伸入主體的頸部414b，且位于針頭夾持部件432的后面。在驅(qū)動頭450中形成有一個針頭接收孔448，且該接收孔伸入芯棒477足夠的長度，當(dāng)針頭縮進(jìn)時用來容納針頭的后段?？?48的后端與一個縮小直徑的藥液通道449相連，該通道向后延續(xù)貫穿芯棒447長度的剩余部分。
在芯棒477的后端形成有一個杯形座或插座480。凹形座480的尺寸使其中能容納活塞418的前段418b。在杯形座480中形成有用來與活塞418可靠聯(lián)接的合適的聯(lián)接面，如螺紋。朝后的空心針頭407與通道449連通，并且與杯形座480的中心對準(zhǔn)。當(dāng)活塞418與活塞桿476相聯(lián)接時，針頭407刺穿隔膜418c，給藥液提供一條從藥筒404內(nèi)部通向前邊的針頭416的通道。
在活塞418和活塞桿476之間是包括螺紋聯(lián)接方式的實施例中，希望提供的活塞桿476結(jié)構(gòu)在活塞和活塞桿相連接時能抵抗扭應(yīng)力或旋轉(zhuǎn)?？梢允褂媚承┻@樣的部件。例如，可以在芯棒477的外側(cè)形成徑向加強肋482并與支撐盤478相聯(lián)接?；钊麠U476的頭部450和主體414的頸部414b可以是非圓形或多邊形的周邊，由此來抵抗藥筒404安裝時活塞桿476的旋轉(zhuǎn)。
另一個抗扭結(jié)構(gòu)包括與芯棒477相連并伸入形成在圓筒414a內(nèi)側(cè)的凹槽484的徑向支架483。支架483最好位于芯棒477的后段并鄰近杯形座480的前端。支架483被構(gòu)形成能朝前彎曲，從而允許注射時藥筒404從芯棒477與圓筒414a之間通過。因此，支架483要足夠薄，以允許如此的朝前彎曲。支架483還要如圖8所示地足夠?qū)挘员愕挚箓?cè)向或圓周彎曲。另外，如圖9所示，凹槽484在沿圓筒內(nèi)側(cè)朝前的方向延伸到與支架483接合點之外，從而在使用過程中允許支架483彎曲到用483’標(biāo)出的形狀。
在活塞418與活塞桿476接合以后，使用者就可以在手握扶手和藥筒404的后表面456之間施加壓力來進(jìn)行注射。如圖7B所示，在注射行程結(jié)束時，藥筒404前端頂靠在支撐盤478上。為使針頭416縮進(jìn)，使用者這時可在藥筒404的后表面456上用力一壓，該壓力通過藥筒404傳到支撐盤478上，從而使支撐盤478的外緣從凹槽479中脫出。當(dāng)支撐盤478與凹槽479脫離后，活塞桿476在主體414中繼續(xù)朝前推，從而驅(qū)動頭450使針頭夾持部件432松開。如圖7c所示，這時針頭416縮入空腔448中。在優(yōu)選實施例中，主體414的尺寸能容下整個藥筒404的長度，以便防止再從主體414中抽出藥筒404。
現(xiàn)在參照圖10，圖中顯示的是針頭可縮進(jìn)式單位劑量注射裝置的另一個實施例。在圖10所示裝置中有一個固定的活塞桿576，其作用是當(dāng)預(yù)充藥的藥筒504推入該裝置主體514中時，將活塞518保持在固定的位置上。為了將活塞桿576固定在主體514中，而在活塞桿576周圍形成固定環(huán)或法蘭578。法蘭578的外緣固定在主體514內(nèi)表面上形成的環(huán)狀止動臺579之間。當(dāng)藥筒504推入主體514的后開口時，最初擋住藥筒504的活塞518被一根軸向放置并從活塞桿576后端伸出去的、朝后的穿刺針507刺穿。
注射針頭516套疊在朝后的穿刺針507的至少有一段，即前段中。注射針頭516從穿刺針507的前端伸出來，通過活塞桿576的前端550進(jìn)入彈簧體528，又從彈簧體528的前端伸出而處于伸出的狀態(tài)。注射針頭516靠夾持部件532保持部分地伸出。加寬的軸套或凸緣530固定套在針頭516的中段以形成一個凸緣或唇部，使夾持部件532的掣爪能抵抗彈簧540朝后的作用力，擋住針頭516，其使用的方式與前述的夾持機構(gòu)相似。
當(dāng)一次注射完成后，針頭的縮進(jìn)是這樣實現(xiàn)的使用者推動藥筒504的后表面556，隨之藥筒504的前端又推動固定法蘭578脫離與止動臺579的連接。隨后，按此前描述的本發(fā)明其它實施例中的方式推動活塞桿576，更具體說是其頭部550，使其驅(qū)動夾持部件532的掣爪使針頭516松脫。當(dāng)針頭516從夾持部件532上松脫后，彈簧540的膨脹將推動軸套530及連著的針頭516，朝后進(jìn)入活塞桿576前端中的軸向空腔548中。針頭516的后段將進(jìn)一步套疊在穿刺針507的前段中。針頭516的前端將因此容納并隨之保存在裝置中。
很明顯，針頭516的外徑要做成小于穿刺針507的內(nèi)徑，以便于注射針頭516套疊在穿刺針507中。最初的軸向套疊的范圍以及兩針頭間的徑向間隙的設(shè)計，應(yīng)滿足在注射時基本上能防止藥液漏進(jìn)空腔548中的要求。這些尺寸的配合公差應(yīng)能使所有原來保存在藥筒504中的藥液基本上注射進(jìn)了患者的體內(nèi)，在注射后只有最少量的藥液剩留在注射裝置中。為了基本上防止任何可能剩留在穿刺針507或注射針516中的藥液，在針頭516縮進(jìn)后從裝置中泄漏出來，在彈簧體528中提供了一個可膨脹式密封部件529。該密封部件529最初套在針頭516上，并被壓縮在彈簧體528前端的一個環(huán)形凹槽中。當(dāng)注射針516的針尖縮入彈簧體528中后，密封部件529即膨脹開密封住裝置的前端。
以上的所用術(shù)語和表述僅用于說明書，而絕不是對本發(fā)明限定。這些術(shù)語和表述的使用并非意在排除所示出的和描述的各個部件或及其各個部分的任何等同物。應(yīng)該認(rèn)識到，在如權(quán)利要求所聲明的本發(fā)明的范圍內(nèi)可以進(jìn)行各種改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.一種與帶有一根活塞桿的注射器組件一起使用的注射安瓿，該注射安瓿包括一個用于貯存一定量藥液的圓筒，該圓筒有一個做成能與注射器組件相聯(lián)接的后段和一個其中形成有中心孔的前段；一個設(shè)置在中心孔中的針頭；一個設(shè)置在中心孔中的彈簧，該彈簧用于在針頭上施加朝后的偏置力；一個針頭夾持部件，該部件用于抵抗彈簧朝后偏置的作用力，將針頭保持在中心孔中；以及一個設(shè)置在圓筒中并且其中形成有空腔的活塞，該活塞包括一個構(gòu)造成能與注射器組件的活塞桿相聯(lián)接的后段，以及一個在一次注射行程結(jié)束后適于將針頭從針頭夾持部件中松脫，并將針頭容納入空腔的前段。
2.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于活塞的前段包括一個易碎的端部，該端部封住了空腔的前端，并且適合于在一次針頭行程結(jié)束后被推動來開啟空腔的前端。
3.權(quán)利要求2的注射安瓿，其特征在于易碎端部與活塞桿的前段是整體形成的，并且構(gòu)造成能在一個作用在易碎端部的預(yù)定作用力下從活塞桿的前段上分離下來。
4.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于的針頭夾持部件包括若干在圓筒中朝后伸展并有后表面的彈性掣爪，這些掣爪由于活塞的前移而將夾持的針頭松脫。
5.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于圓筒的后段構(gòu)造成用于與注射器組件配合聯(lián)接。
6.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于圓筒的后段構(gòu)造成用于與注射器組件互鎖聯(lián)接。
7.權(quán)利要求6的注射安瓿，還包括一個繞圓筒外側(cè)形成并用來與注射器組件的前表面相互支撐的擋圈。
8.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于活塞的后段構(gòu)造成能與活塞桿支撐聯(lián)接，以便使活塞在圓筒中隨著活塞桿的前推而前移，并且活塞隨活塞桿的后拉而與活塞桿脫離。
9.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于活塞的前段隨活塞桿的后拉而可與活塞的后段分離。
10.權(quán)利要求9的注射安瓿，包括一個形成在圓筒中用于限制活塞后段移動的支撐面。
11.權(quán)利要求1的注射安瓿，包括一個可移去地設(shè)置在安瓿上的針頭帽，該針頭帽在使用前套住針頭，該針頭帽包括一個位于其中并用于密封安瓿中的藥液的塞子。
12.權(quán)利要求1的注射安瓿，其特征在于圓筒的后段包括一個密封的用來裝藥液的圓筒，并且其中圓筒的前段包括一個可滑動地安置在藥筒前端上的管狀主體。
13.權(quán)利要求12的注射安瓿，其特征在于藥筒有一層安裝在藥筒前端上的可刺破的薄膜，并且其中的主體包括穿刺裝置，當(dāng)藥筒推入主體時，該穿刺裝置用來刺穿該薄膜。
14.權(quán)利要求13的注射安瓿，其特征在于活塞的前段有一層封住空腔前端的可刺破薄膜，并且在一次注射行程結(jié)束后，該薄膜可被穿刺裝置刺破。
15.權(quán)利要求14的注射安瓿，其特征在于穿刺裝置包括一個朝后伸出的針頭的尖端。
16.權(quán)利要求14的注射安瓿，其特征在于穿刺裝置包括針頭夾持部件的后端。
17.權(quán)利要求13的注射安瓿，其特征在于針頭夾持部件包括若干彈性掣爪，這些掣爪在圓筒中從中心孔向后伸展、且具有可隨著與活塞前段的接觸而朝外彎曲的傾斜后表面。
18.一種注射安瓿，包括一個用于貯存一定量藥液的圓筒，該圓筒有一個后段和一個其中有中心孔的前段；一個設(shè)置在中心孔中的針頭；一個設(shè)置在中心孔中的彈簧，該彈簧用于在針頭上施加朝后的偏置力；一個針頭夾持器，該夾持器用于抵抗彈簧朝后偏向的作用力，將針頭保持在中心孔中；一個設(shè)置在圓筒中并且其中形成有空腔的活塞，該活塞包括一個構(gòu)造成用于與一根活塞桿相聯(lián)接的后段；一個前段，該前段構(gòu)造成在一次注射行程結(jié)束后，能將針頭從針頭夾持器中松脫并將針頭納入空腔；以及一個可移去地設(shè)置在安瓿上并在使用前套住針頭的針頭帽，該針頭帽有一個構(gòu)造成能與活塞的后段相聯(lián)接而形成活塞桿的前端段。
19.一種與一預(yù)充藥的、裝有一定量藥液并在其中有一個可刺穿活塞的那種類型的藥筒一起使用的注射裝置，該裝置包括一個其尺寸能容納藥筒的圓筒，它有一個直徑縮小了的前段；一個軸向設(shè)置在縮小直徑段中并伸出圓筒前端的針頭；一個設(shè)置在圓筒中的彈簧，該彈簧用于在針頭上施加朝后的偏置力；一個針頭夾持器，該夾持器用于對抗彈簧朝后的作用力，將針頭保持在中心孔中；一個設(shè)置在圓筒中的活塞桿，該活塞桿包括一個后段，該后段帶有用于刺穿活塞的裝置，并且?guī)в挟?dāng)藥筒容納入圓筒時將活塞保持在一個固定位置上的裝置；一段軸向伸展于圓筒中的芯棒，該芯棒有一個用于將藥液從藥筒導(dǎo)向針頭的空心軸；一個可松脫的聯(lián)接部件，該部件構(gòu)造成能將活塞桿保持在圓筒中一個固定位置，并且在一次注射行程后，隨一個作用在藥筒上的預(yù)先確定的力，而將活塞桿從固定位置上松開；一個前段，該前段構(gòu)造成當(dāng)可松脫的聯(lián)接部件從圓筒上松開時，驅(qū)動針頭從針頭夾持器上松脫。
20.權(quán)利要求19的注射裝置，其特征在于空心軸形成在芯棒中，它具有在芯棒后段中的一段縮小直徑段和一加寬直徑的前段，以便允許其中的彈簧膨脹而將針頭縮回。
21.權(quán)利要求20的裝置，其特征在于針頭在芯棒中朝后伸到空心軸的縮小直徑段中的一個最終位置。
22.權(quán)利要求19的裝置，其特征在于活塞桿的后段包括用以與活塞互鎖的互鎖聯(lián)接裝置。
23.權(quán)利要求22的裝置，其特征在于互鎖聯(lián)接裝置包括螺紋聯(lián)接面。
24.權(quán)利要求23的裝置，包括可彎曲的用以將活塞桿在圓筒對中，并且當(dāng)螺紋聯(lián)接面相互聯(lián)接時抵抗活塞桿旋轉(zhuǎn)的對中裝置。
25.權(quán)利要求19的裝置，其特征在于可松脫的聯(lián)接部件包括一個徑向支撐部件，其尺寸的設(shè)計能使其與藥筒的前端相鄰接。
26.權(quán)利要求25的裝置，其特征在于圓筒包括一個形成在其中并用以可松脫地將徑向部件支撐在圓筒中的支撐面。
27.權(quán)利要求19的裝置，其特征在于圓筒的尺寸做成當(dāng)圓筒全部推入圓筒中時，能容下藥筒的后端，以基本防止抽出藥筒。
全文摘要
用以快速供給有效劑量藥液的預(yù)充藥注射安瓿(10,110,210,310),其中設(shè)有一個可縮進(jìn)式針頭(16,116,216,316)。依靠裝在彈簧體(28,128,228,328)中的一根彈簧對針頭的作用,使該針頭保持在從一個圓筒中伸出的狀態(tài)。針頭夾持部件(32)構(gòu)成了彈簧體(28,128,228,328)的后面部分,它包括若干用以固定針頭的掣爪(34)。用于從中擠出藥液的活塞(18,118,218,318)可滑動地設(shè)置在圓筒(14,114,214,314)中。該活塞(18,118,218,318)構(gòu)造成在一次注射行程結(jié)束后用來使掣爪(34)松脫,并將針頭收入一個內(nèi)部的空腔(48,148,248,348)中。
文檔編號A61M5/24GK1199344SQ96197518
公開日1998年11月18日 申請日期1996年8月20日 優(yōu)先權(quán)日1995年8月22日
發(fā)明者M·J·波蒂赫, T·R·哈瑟思 申請人:Mdc投資控股公司