專利名稱：血管連接裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及血管外科手術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，涉及一種在對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行分路手術(shù)時(shí)連接血管(尤其是主動(dòng)脈)的裝置。
各冠狀動(dòng)脈中血流阻力的增大可能危及對(duì)心肌的供氧。在某些情況下，可通過擴(kuò)張血管來解決。但是，如果血管中的血流被完全阻塞或者部分地阻塞，那么就只有在阻塞部位設(shè)立旁路以防止發(fā)生無可挽回的傷害。這種設(shè)立旁路的手術(shù)通常是在阻塞區(qū)的后面連接一條新的血管，并將它與另一條血管(例如主動(dòng)脈)相連接。這樣就可對(duì)阻塞區(qū)后面的血管供給足夠的血流量。
上述的設(shè)旁路的手術(shù)通常要求使用心-肺機(jī)，也就是說，要求心臟暫時(shí)不跳動(dòng)，因?yàn)樵谶B接例如相關(guān)的兩條血管時(shí)，設(shè)旁路的手術(shù)要求心臟不可跳動(dòng)。由于采用上述的連接技術(shù)并使用心-肺機(jī)，手術(shù)往往相當(dāng)費(fèi)時(shí)，并且不是沒有危險(xiǎn)的。
國際專利申請(qǐng)No.PCT/SE97/00804公開了一種分路裝置，該裝置在頗大程度上有利于將新血管連接到出現(xiàn)狹窄的冠狀動(dòng)脈上。但是，這種分路裝置不適用于將新血管連接到例如主動(dòng)脈上，主要是因?yàn)槌叽绲牟町悺?br> 因此，本發(fā)明的目的是提出一種將新血管連接到一條血管例如主動(dòng)脈上的簡單而可靠的連接方法，從而通過一條設(shè)在阻塞區(qū)后面的分路對(duì)阻塞的血管提供足夠的血流量。所設(shè)計(jì)的連接方法應(yīng)當(dāng)最好可以不使用心-肺機(jī)。而且應(yīng)當(dāng)最好可以使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行手術(shù)。
按照本發(fā)明，采用具有本文所附權(quán)利要求1所規(guī)定的特征的連接裝置可以達(dá)到上述目的。在相關(guān)的權(quán)利要求中，規(guī)定了本發(fā)明連接裝置的最佳實(shí)施例。
因此，本發(fā)明的套管可以在第一血管的端部形成一個(gè)凸緣，該凸緣可以環(huán)繞第二血管上做出的開口的內(nèi)部。結(jié)果，可在第一血管與第二血管之間的連接區(qū)中形成較大的搭接，故可使根血管極為牢固地互相連接起來。
在最佳實(shí)施例中，采用了一個(gè)用以擴(kuò)張?zhí)坠芏瞬恳员阈纬缮鲜鐾咕壍臍馇颉８_切地說，上述氣球帶有一根可穿過套管的引入管，故可將氣球本身置于與可擴(kuò)張的端部相鄰接的位置上，以便通過充氣使氣球膨脹，與此同時(shí)使第一血管的端部形成一個(gè)凸緣。
為了在氣球充氣過程中固定氣球的位置，以便使所產(chǎn)生的壓力作用在套管的可擴(kuò)張的端部上，上述的引入管最好用基本上無彈性的材料制成。
在本發(fā)明裝置的最佳實(shí)施例中，上述氣球除了緊靠引入管處具有一個(gè)非彈性部分之外，在擴(kuò)張狀態(tài)下，它的形狀與所需的圓形端部法蘭的形狀(因此，也與上述凸緣的形狀)相對(duì)應(yīng)。這就更加保證了套管的可擴(kuò)張端部可以以正確的方式形成正確的圓形法蘭形狀。
按照本發(fā)明，最好采用一種鎖緊環(huán)來固定上述兩根血管。所述鎖緊環(huán)可以套在套管上并沿套管移動(dòng)至靠近圓形法蘭的位置，即靠近第一血管和位于鎖環(huán)與第一血管之間的第二血管間互相搭接的部分的位置。借助于合適的固定機(jī)構(gòu)(例如帶有倒刺的釘，該機(jī)構(gòu)可與鎖緊環(huán)做成整體，并處于套管的軸向位置)，可將第一血管和第二血管的與第一血管互相搭接的部分以簡單而可靠的方式環(huán)繞第二血管中形成的開口互相連接起來。
整個(gè)套管(但最好只是可擴(kuò)張的端部)用網(wǎng)狀柔性材料制成為好，但是，其端部也可以做成在套管的一端開出多個(gè)軸向縫隙的形狀。
下面參看附圖較詳細(xì)地說明本發(fā)明，附圖中

圖1是一個(gè)心臟的透視圖，簡單地示出該心臟的兩個(gè)分別對(duì)具有阻塞區(qū)的冠狀動(dòng)脈設(shè)的旁路；圖2是本發(fā)明連接裝置的一個(gè)實(shí)施例及其相關(guān)部分最佳實(shí)施例的透視圖；圖3和4是說明安裝圖2所示本發(fā)明裝置的實(shí)施例的方法的透視圖；圖5是端部擴(kuò)張成圓形法蘭的本發(fā)明套管的透視圖；圖6a～c簡單示出本發(fā)明的套管由血管封住時(shí)在該套管上形成一個(gè)端部法蘭的程序；和圖7是圖5所示套管的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
圖1所示的心臟1含有兩條分別帶有狹窄或堵塞狀的阻塞區(qū)4、5的冠狀動(dòng)脈2和3。圖1示意地說明如何通過從患者本身選取兩根血管6、7來在上述的阻塞區(qū)4、5設(shè)立旁路。更具體地說，血管6的一端連接在沿冠狀動(dòng)脈2血流的正常方向看位于阻塞區(qū)4的后面，其另一端與主動(dòng)脈8相連接，這樣，就可在阻塞區(qū)4之后面將含氧量足夠的血供入到已阻塞的冠狀動(dòng)脈2中。同理，冠狀動(dòng)脈3也是這樣。
為了將血管6連接到冠狀動(dòng)脈2上，可采用國際專利申請(qǐng)No.PCT/SE97/00804所述的分路裝置。
本發(fā)明的連接裝置涉及到血管6、7的另一端9、10與血管例如主動(dòng)脈8的連接，從而在阻塞區(qū)4、5之后面將足夠的血流量供入冠狀動(dòng)脈2、3中，以便供給足夠的氧。
如圖2所示，本發(fā)明的連接裝置含有一個(gè)不會(huì)被人體組織排斥的金屬或塑料套管11。該套管11的一端12帶有多個(gè)軸向縫隙13和沿軸向伸出的中間肋14，除了上述端部12外，套管11是相當(dāng)剛硬的。端部12的中間肋14也具有一定的剛性，但它們可從圖2所示的軸向向外彎曲至徑向，這一點(diǎn)在圖5可清楚地看出。在肋14向外彎曲的狀態(tài)下，構(gòu)成一個(gè)圓形的徑向端部法蘭15，這在圖5也可清楚地看出。
圖7示出一個(gè)對(duì)圖5的套管11的替代方案。它沒有圖2所示的縫隙13的肋14，它的套管11′至少在其端部12′是由例如張開狀的網(wǎng)狀柔性材料構(gòu)成而形成套管11′的法蘭15′，該法蘭15′的外貌簡單示于圖7。
上述連接裝置還含有一個(gè)氣球16、一個(gè)鎖緊環(huán)17和一個(gè)鎖緊套筒18。圖2還示出與端部9相鄰的一部分第一血管6，更具體地說，圖2所示的血管6的形狀是這樣的其端部9首先沿向著套管端部12的方向穿過套管11，然后再折回來使其外部包在套管11之外面。
氣球16用彈性材料制成，但其引入管19基本上是非彈性的。引入管19可在例如血管6以上述方式置于套管11上之后插入血管6中。氣球16在引入管19附近還含有一個(gè)基本上是非彈性的部分20，其用途將在下面說明。
鎖緊環(huán)17基本上是一個(gè)平面環(huán)圈，它帶有多個(gè)從其平坦側(cè)面沿相同方向伸出的軸向釘21，每個(gè)釘21具有一個(gè)或多個(gè)倒刺22，這就可保證一旦釘21穿過一種材料(在本實(shí)施例中是血管6和端部法蘭15)之后可以固定在該材料中，這在下面將更詳細(xì)地說明。
鎖緊套筒18用來將折回并包在套管11上越過端部12的那一部分血管6可靠地固定在套管11上。更具體地說，鎖緊套筒18設(shè)計(jì)成可以打開，并可側(cè)向向內(nèi)移動(dòng)到套在折回并包在套管11之外面的那一部分血管6上，然后夾緊，從而將位于一部分血管6上的鎖緊套筒18之內(nèi)側(cè)鎖緊在套管11上。另外，鎖緊套筒18也可以與鎖緊環(huán)17做成整體。
下面參看圖3和4說明用本發(fā)明的裝置將血管6連接到主動(dòng)脈8上的方法。
首先將血管6的端部9穿過套管11，再折回到端部12的上方且稍微超過一點(diǎn)。用鎖緊套筒18將血管6的折回的部分固定在套管11上，將氣球16的引入管19插入血管6中，再在血管6上從其與氣球16相對(duì)的一端向內(nèi)移動(dòng)鎖緊環(huán)17。
在主動(dòng)脈8的壁上做出一個(gè)開口之后，將套上鎖緊環(huán)17并由其鎖住且內(nèi)部帶有氣球16的帶有血管6的套管11插入主動(dòng)脈8中直到其端部12完全置入主動(dòng)脈8內(nèi)。然后通過引入管19使氣球16充氣，從而使氣球16處于使肋14從它們呈軸向向外彎曲到大體為徑向的位置。端部12的上述變形是永久性的，從而形成一個(gè)端部法蘭15。事實(shí)上，引入管19是非彈性的，這就使它很容易使氣球16以正確的方式將肋14推到其所需要的向外彎曲的位置。另外可通過氣球上靠近引入管19的基本上為非彈性的部分20來保證由血管6形成的圍繞端部法蘭15四周的凸緣23的所需形狀，也就是端部法蘭15的形狀。
當(dāng)氣球16充氣時(shí)，套管11的形狀便從圖3所示的形狀變成圖4(以及圖5)所示的形狀。
圖6a～6c更詳細(xì)地示出套管形狀的變化，圖中示出了套管11和第一血管6的縱剖面，但為了簡明起見，未示出氣球16。
圖6a示出初始位置，這時(shí)，第一血管6穿過套管11并且向著端部12部分地折回到套管11的端部上，并且鎖緊環(huán)18夾緊與上述端部相鄰接的第一血管的折回部分。
圖6b示出套管11之端部12開始擴(kuò)張后的狀態(tài)。其中，在套管11內(nèi)部的第一血管6緊緊地貼靠在端部12之內(nèi)部，而后套管11外部的第一血管6則大體上在鎖緊環(huán)18與端部12的自由端之間呈直線伸展，由于上述自由端與第一血管6之間沒有固定，故可作相對(duì)移動(dòng)，這是能夠在第一血管6不受較大損傷的情況下對(duì)其進(jìn)行擴(kuò)張所必需的。
圖6c示出套管11的端部12擴(kuò)張后的最終狀態(tài)。此時(shí)，第一血管6也緊靠在端部12之內(nèi)部，但在套管11的外部，它不進(jìn)入套管11與擴(kuò)張后的端部12之間形成的拐角內(nèi)。血管6與套管11外部靠近擴(kuò)張端部12的部位之間形成的這種間隙有利于血管6與第二血管8之間必需的密封，因?yàn)檫@樣會(huì)對(duì)第二血管8上形成的開口邊緣的內(nèi)側(cè)施加壓力。
為了最后將第一血管6固定在第二血管上，沿套管11之外部向著端部法蘭15向下移動(dòng)鎖緊環(huán)17，與此同時(shí)，釘21至少穿透第二血管8的壁和折回到端部12上并構(gòu)成凸緣23的一層的那一部分第一血管6的壁。由于釘21上有倒刺22，故可達(dá)到所需的鎖緊。最好是也使釘21穿透端部法蘭15和凸緣23的其他層，并向外與氣球16相接觸，但是，氣球16是有彈性的，故不容易被釘21刺穿。
一旦血管6牢牢地連接到主動(dòng)脈管8上，便可最后解除氣球16中的壓力，從而可借助引入管19通過血管6拉出氣球16。
本行業(yè)專家會(huì)知道，在所附權(quán)利要求規(guī)定的本發(fā)明范圍之內(nèi)，上述連接裝置的實(shí)施例可以有幾種改型，例如，按照?qǐng)D5的端部法蘭15的肋14形成的扇形也可以是將端部12的材料翻折成一個(gè)扇形而沒有縫隙13。
權(quán)利要求
1．一種用于將第一血管(6)的一端連接到最好是其直徑大于上述第一血管(6)的第二血管(8)的側(cè)面上的裝置，其特征在于，包括一個(gè)套管(11,11′)，該套管的一個(gè)端部(12,12′)可擴(kuò)張而形成一個(gè)圓形的端部法蘭(15,15′)，該法蘭(15,15′)的兩側(cè)由上述第一血管(6)的端部封住而形成一個(gè)連接第二血管(8)的凸緣(23)。
2．根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，含有一個(gè)氣球(16)，該氣球(16)設(shè)置在鄰近可擴(kuò)張的端部(12,12′)的位置上，并可在氣球充氣過程中使該端部擴(kuò)張，形成上述的凸緣(23)。
3．根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，上述的氣球(16)具有一個(gè)由基本上無彈性的材料制成的引入管(19)。
4．根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，上述的氣球(16)具有一個(gè)基本上是非彈性的部分(20)，該部分(20)緊靠著引入管(19)，并在擴(kuò)張狀態(tài)下具有所需的凸緣(23)的形狀。
5．根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，上述套管(11，11′)的端部(12,12′)由可永久變形的材料制成。
6．根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，含有一個(gè)內(nèi)徑大于套管(11,11′)的外徑并具有軸向固定機(jī)構(gòu)(21)的鎖緊環(huán)(17)，該鎖緊環(huán)(17)可將凸緣(23)固定在第二血管(8)的內(nèi)壁上。
7．根據(jù)權(quán)利要求6的裝置，其特征在于，上述的固定機(jī)構(gòu)(21)含有帶倒剌(22)的釘(21)。
8．根據(jù)權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，含有一個(gè)夾緊裝置(18)，該夾緊裝置(18)用來將第一血管(6)的一部分固定在套管(11,11′)的外部。
9．根據(jù)權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，上述套管(11′)的可擴(kuò)張端部(12′)是用網(wǎng)狀材料制成的。
10．根據(jù)權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，上述的套管(11,11′)用金屬材料或者某種柔性材料制成。
11．根據(jù)權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)的裝置，其特征在于，上述的套管(11,11′)的可擴(kuò)張端部(12,12′)可向外折彎成扇形。
全文摘要
為了將第一血管(6)的端部連接到其直徑最好大于第一血管(6)的第二血管(8)的側(cè)面上,采用一個(gè)其一個(gè)端部(12,12′)可擴(kuò)張成一個(gè)圓形端部法蘭(15,15′)的套管(11,11′),因此,當(dāng)?shù)谝谎?6)沿向著可擴(kuò)張端部(12,12′)的方向穿過上述套管(11,11′)并至少折回到套在可擴(kuò)張端部之后,便可形成一個(gè)凸緣(23),該凸緣(23)的兩側(cè)封住位于第二血管(8)內(nèi)的圓形端部法蘭(15,15′)并從內(nèi)部包圍第二血管(8)中形成的開口。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1225565SQ9719660
公開日1999年8月11日 申請(qǐng)日期1997年7月23日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月24日
發(fā)明者詹·奧托·索里姆 申請(qǐng)人:詹·奧托·索里姆