專利名稱：醫(yī)用插管連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用導(dǎo)管和插管，特別是涉及一種連接器，用于連接一個插管或?qū)Ч苤烈粋€連接管，通過這個連接管輸送給予病人液體，或采集從病人所得的體液。
一種已經(jīng)被廣泛應(yīng)用多年的連接器，包含一個固定在導(dǎo)管末端的內(nèi)部件，一個用于限定向內(nèi)逐漸變細(xì)的平截頭圓錐形管座的澆鑄的塑料套管，和一個安裝在作為比如說給藥裝置部分的連接管末端的外部件，并且還包括一個對套管管座起補(bǔ)充方式的逐漸變細(xì)的平截頭圓錐形插頭，用于在那里與一個摩擦配件接合。將內(nèi)外部件擠到一起則連接起來構(gòu)成所述連接器，而將它們拉開則斷開來。為了防止無意之中的分離，已知要給外部件裝備一個內(nèi)部有螺紋的蓋，它可以被擰到位于內(nèi)部件套管的自由末端的凸緣之上。
在WO95/22369中，提及到對醫(yī)用插管連接器的一些改進(jìn)，主要針對克服上述連接器自身的弊端，特別是考慮到了如果連接器無意間被分離所致的氣泡栓塞，以及由于連接器的細(xì)菌移生所致感染的危險(xiǎn)。懷著這一同樣的基本目的，當(dāng)前的發(fā)明涉及到對醫(yī)用插管連接器的進(jìn)一步改進(jìn)。
從一方面來看，本發(fā)明提供了一種為醫(yī)用插管或類似物所用的連接器，包含一個帶有管座的內(nèi)部件，一個帶有一堆就進(jìn)入管座并與之接合的插頭的外部件，一個附加在一個部件上并且可以旋轉(zhuǎn)地和另一個部件相接合的蓋，以防止插頭從管座上分離，和一個鎖定裝置用來鎖定蓋，以防止發(fā)生與上述另一個部件分離方向的旋轉(zhuǎn)，其特征是鎖定裝置包含一個設(shè)置在蓋上面的套筒和一個可以在上述另一個部件上滑動的滑板，與套筒相接合從而鎖定套筒和蓋以防止向分離方向旋轉(zhuǎn)。
本發(fā)明的連接器包括一個新的系統(tǒng)用于鎖定內(nèi)外部件以防止意外的分離。通常，蓋是設(shè)置在外部件上，并且有一個開槽的套筒，而安裝在內(nèi)部件上軸向可動的滑板與套筒相接合是為了鎖定套筒，然后是蓋，防止發(fā)生與內(nèi)部件套管相對的旋轉(zhuǎn)。
通常，套筒內(nèi)部是開槽的，而滑板則包含一個帶有與套筒槽呈互補(bǔ)結(jié)構(gòu)的外部槽的軸環(huán)，該外部槽與套筒槽接合。在蓋已經(jīng)被擰緊以保證插頭與套管的連接之后，為便利于鎖定軸環(huán)與套筒的接合，軸環(huán)最好作有限的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，比如說10°-15°，從而使套筒和軸環(huán)的槽之間能夠?qū)?zhǔn)。當(dāng)軸環(huán)從未鎖狀態(tài)移動至鎖定位置時，軸環(huán)和/或套筒的槽的末端可以形成用以引導(dǎo)這兩部分的槽進(jìn)入準(zhǔn)確旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)的形狀。
在一種特別有利的實(shí)施方案中，蓋由內(nèi)部件的閥動器鎖定以防止其向放松連接器的方向旋轉(zhuǎn)。連接器的內(nèi)部件包括用于關(guān)閉套管管座和插管之間連接的閥，即，那時沒有外部件與管座相配合。通常閥包含一個帶有柔韌內(nèi)壁的管道件，用擠壓動作關(guān)閉通過管道的通道而使管道可被折迭。一個用于擠壓管道的零件，比如說一個圓球，可以由內(nèi)連接部件上的滑板來促動。在所述優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，這個滑板攜帶著開槽的軸環(huán)，而后者則與套筒和蓋牢牢鎖定。
從更進(jìn)一步的方面來看，本發(fā)明提供一種醫(yī)用連接器，其中，內(nèi)外部件都有手指捏合部分，在這里可以握住各部件將套管和插頭放到一起，并使安全蓋和套管通過旋轉(zhuǎn)而接合，上述的捏合部分從套管和蓋被軸向分隔開來，并且有一個外殼來限定圍繞在內(nèi)部部件接合部的密封殼，而捏合部分則仍然在殼外面。
通過這種結(jié)構(gòu)，就可以在給病人服用液體可能接觸到的部位周圍形成一個封閉式的密封外殼，而需要操縱的部分位于該密封外殼外面，密封部分被污染的危險(xiǎn)，比如由移生在表面的細(xì)菌所污染的危險(xiǎn)，就會顯著降低。
在有一個鎖定裝置的情況下，比如前述的開槽的軸環(huán)，這一裝置可以位于內(nèi)部件上，當(dāng)它與連接器配合時，就會封裝在所述外殼內(nèi)。此外，所述套管的內(nèi)部也可以這樣設(shè)計(jì)，以至于如果鎖定軸環(huán)是在其正確的鎖定位置時它才能夠封閉在所述連接器周圍。這意味著在鎖定軸環(huán)固定在閥動器上時，可以安裝所述外殼，這樣當(dāng)閥處在關(guān)閉狀態(tài)時就不可能成功地運(yùn)用它。這樣一來，可以在不需要用手接觸的情況下來調(diào)節(jié)鎖定軸環(huán)和/或閥動器。一個工具，較為實(shí)用的是一個雙股叉，可以由裝著外殼，而且也可能裝著外和/或內(nèi)連接器部件的無菌包裝來提供。當(dāng)需要這一工具進(jìn)入內(nèi)外部件連接部位時，它可以起到一個雙重效用以打開密封的外殼，比如說來連接一個新到的給藥裝置。
從下列更詳細(xì)的描述中將得到對本發(fā)明更為全面的理解，其中，說明是結(jié)合附圖進(jìn)行的。附圖中


圖1通過本發(fā)明的連接器內(nèi)外部件的在連接之前的軸向斷面圖；圖2是一幅與圖1相似的視圖，顯示在內(nèi)外部件連接之后，而在被鎖定以防分離之前的內(nèi)外部件；圖3顯示了內(nèi)外部件被連接和鎖定在一起；圖4顯示了帶有連接和鎖定在一起的內(nèi)外部件并裝上了外殼的完整的連接器；圖5和圖6的外殼殼體的兩半的等比例視圖。
在附圖中所示的連接器有一個內(nèi)部件1和一個外部件2。內(nèi)部件以密封方式被永久性地連接在一個插管3上，并且包括一個形成套管部分4的主體，閥部分5和手指捏合部分6。手指捏合部分是由表面結(jié)構(gòu)，特別是縱向凹陷7所形成，以利于手指牢固的捏合。套管部分4在其帶有螺紋件的自由端10有一個凸緣9，其效用將在下面描述。眾所周知，套管本身包括了一個從套管的自由端向內(nèi)延伸的平截頭圓錐形的管座11。在主體的閥部分5中，容納著帶有柔韌管壁的短管12，這根管子的前端與插管膛相通，而其后端則與管座11的內(nèi)端相通。將一個小球13納入設(shè)在所述主體上的徑向孔中，該球可以在該孔中自由運(yùn)動并停留在彈性管12的外部?？梢韵騼?nèi)按壓該小球13以使管子12變平并擠壓已被關(guān)閉的通過該管子的管膛，從而中斷插管和管座11的連通，這樣，管子12和圓球13就組成一個閥裝置。為了有選擇性地向內(nèi)擠壓圓球以關(guān)閉閥，將閥動器15安裝在內(nèi)部件的主體上，并且在關(guān)閉閥的前端位置和打開閥的后端位置之間是可以作軸向滑動的。閥動器15是環(huán)形的，而且有一個內(nèi)斜面用以和圓球13配合。通常是位于斜面周圍的閥動器的凸起被導(dǎo)入主體中的狹槽或溝中并防止閥動器15在主體上的自由旋轉(zhuǎn)。無論如何，閥動器有理由例如在10°-15°范圍內(nèi)作有限旋轉(zhuǎn)，這些理由將被說明清楚。鄰近其前端并在閥動器周圍延伸的是凸緣17，它限定取向相反的肩狀突出部，并通過一種專門用途的工具(沒有在此顯示)以利于閥動器的調(diào)節(jié)，這種工具有一個分叉的末端，其叉尖間的空隙比閥動器的外徑稍微大一些，借助凸緣的任何一側(cè)，叉尖可以與凸緣的任何一個端面形成拱座以影響閥動器的軸向移位而不需要接觸閥動器。閥動器的后端與外槽有一個完整的軸環(huán)。當(dāng)其發(fā)揮作用時，內(nèi)部件1就會處在如圖1所示的位置，即閥被關(guān)閉。
外部件2本質(zhì)上可以形成為一個單一的模制件。它有一個插頭20，其形狀和尺寸適合于在套管管座11內(nèi)形成一種摩擦密封配合。在插頭周圍延伸的是一個帶有內(nèi)螺紋的蓋21，用于和套管4上的刻有螺紋的凸緣9相配合以確保插頭20不會被扯離套管。在蓋和插頭后面是一個手指捏合部分22，因此，在連接器內(nèi)外部件連接和在其隨后的分離過程中，手指就可以捏住外部件2。手指捏合部分22上帶有凹陷7，就如內(nèi)部件的捏合部分一樣有利于捏合。在手指捏合部分22和蓋21之間是一個周向槽以與一個外殼相配合，如下面將要說明的。與蓋的前端連為整體的是一個帶有內(nèi)部軸向槽的套筒24，例如，其數(shù)量為15至20個。開槽的套筒是用來和閥動器15的開槽的軸環(huán)19相配合以鎖定蓋21，防止發(fā)生與連接器內(nèi)部件相關(guān)的旋轉(zhuǎn)，從而防止蓋21無意的旋轉(zhuǎn)以及連接器的分離。一個軸向管膛從插頭20通過外部件向后連接件25延伸，依靠這個部件2被牢牢地并密封地附著在一個管子上，例如給藥裝置的一根輸送管。
用相應(yīng)的手指捏合部分固定內(nèi)外部件1、2，這些部件就被軸向地帶到一起，這樣插頭20就進(jìn)入到套管管座11中。然后，內(nèi)外部件1、2、相對旋轉(zhuǎn)使蓋21擰緊在套管凸緣9上，以確保插頭20與套管管座11牢固而密封地接合，這就是在圖2中所示的情形。依靠上述的工具，閥動器15沿內(nèi)部件主體向后滑動，這樣開槽的軸環(huán)19就進(jìn)入到開槽的套筒24中。如果軸環(huán)的槽縫與套筒槽縫沒有精確對準(zhǔn)，閥動器的少許旋轉(zhuǎn)將提供必要的對準(zhǔn)。軸環(huán)19和套筒24上的槽縫前端被做成的形狀能確保軸環(huán)順利而可靠的進(jìn)入套筒，并自動引起任何必要的旋轉(zhuǎn)以利于軸環(huán)的槽縫與套筒槽縫間所限定的槽的對準(zhǔn)。更具體地講，槽縫末端是倒角的，而且其側(cè)面是以V形逐漸變細(xì)，這樣，相對面的槽縫末端就將被逐步引到一起并將產(chǎn)生一種凸輪作用來旋轉(zhuǎn)閥動器，作為獲得必要的旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)的必要手段以使軸環(huán)19在套筒內(nèi)完全接合。
當(dāng)軸環(huán)19在套筒24中正確接合時，如圖3所示，蓋21被鎖定以防旋轉(zhuǎn)，而閥則被打開，當(dāng)允許圓球13徑向向外向閥動器斜面移動時，管子12在其自身的彈力作用下擴(kuò)張。除了捏合部分6、22被手接觸之外，內(nèi)外部件的任何部分都不會被手接觸到，就可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部件的連接和鎖定。
為了更好保險(xiǎn)地以防分離和感染，在手指捏合部分之間的連接器外面加了一個外殼30。如圖5和圖6所示，該外殼由31、32兩部分組成，如圖所示，它們可以被分開，但更可取的是由一根沿一個邊緣的鉸鏈將其連接在一起，也就是在附圖中所見的右手邊緣。為了將該外殼的兩個部分鎖定到一起而處在關(guān)閉狀態(tài)，在一個部分中設(shè)有整體的閂根34，而在另一個部分的內(nèi)面的狹槽35中設(shè)有彈簧接合裝置。套筒有階梯式的邊緣以改善當(dāng)這兩部分在已連接的內(nèi)外部件周圍關(guān)閉時獲得的密封狀態(tài)。一個槽口36被限定在外部相對緣面之間，而用于調(diào)節(jié)閥動器15的同一工具可以插進(jìn)這一槽口，如果需要的話，旋轉(zhuǎn)這一工具來打開外殼以接近連接器而使連接器能被分離開來。要做好外殼30不能再用的準(zhǔn)備，比如說在打開外殼時閂指斷裂，這樣就有必要用一個新的無菌外殼。當(dāng)被打開時，閥動器15可以向前滑動，不要用前述的工具，而關(guān)閉閥并打開蓋21，這樣內(nèi)外部件就可以被分離開，如果需要的話，握住并相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)捏合部分6、22以松開蓋21。
需要注意的是，在其末端外殼30有內(nèi)向性的邊緣，這些邊緣的排列可以使它們在兩個連接器部件1、2周圍，鄰近于但在手指捏合部分6、22之間緊緊地配合在一起，而手指捏合部分仍然在套管外外面，這樣一來，套管內(nèi)部件的污染危險(xiǎn)就減到最低了。此外，在外殼內(nèi)還有這樣設(shè)置的突起部38，如果想要將外殼與未鎖定的連接器接合，而閥是關(guān)閉的時，突起部就會碰到閥動器的凸緣17，這樣，就不能有效地關(guān)閉外殼以使閂指3、4接合。
通過以上說明可以了解，本發(fā)明提供了一種非常安全的連接器，如果被用于預(yù)期中的目的，就可以降低連接器中實(shí)現(xiàn)液體連接的部位受污染的危險(xiǎn)。
權(quán)利要求
1．一種用于醫(yī)用插管或其類似物的連接器，包含一個帶有管座(11)的內(nèi)部件(1)，一個帶有一推就進(jìn)入管座(11)并與之接合的插頭(20)的外部件(2)，一個連接在一個部件上并與另一個部件旋轉(zhuǎn)接合以確保套管不從管座上分離的蓋(21)，和一個鎖定裝置以鎖定蓋(21)以防發(fā)生沿與所述另一個部件分離的方向旋轉(zhuǎn)，其特征是鎖定裝置包含一個裝在蓋上面的套筒(24)和一個可在所述另一個部件上移動的滑板(19)，以便與套筒相接合并因而鎖定套管和蓋以防沿分離方向旋轉(zhuǎn)。
2．如權(quán)利要求1所述的連接器，其中，滑板(19)和套筒(24)可以通過槽口的連接而接合。
3．如權(quán)利要求2所述的連接器，其中，套筒(24)是內(nèi)部開槽的。
4．如權(quán)利要求2或3所述的連接器，其中，滑板(19)是外部開槽的。
5．如權(quán)利要求2、3或4所述的連接器，其中，滑板(19)能以明顯小于一整圈的有限角度旋轉(zhuǎn)，以在滑板(19)與套筒(24)接合期間使槽進(jìn)入對準(zhǔn)狀態(tài)。
6．如權(quán)利要求5所述的連接器，其中，槽的末端形狀被做成用來自動引起任何允許滑板(19)與套筒(24)鎖定接合的滑板(19)的旋轉(zhuǎn)。
7．如權(quán)利要求1-7任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，滑板包含一個開槽的軸環(huán)(19)。
8．如權(quán)利要求1-7任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，蓋(21)和套筒(24)是設(shè)置在外部件(2)之上，而滑板(19)可移動地安裝在內(nèi)部件(1)之上。
9．如權(quán)利要求8所述的連接器，其中，內(nèi)部件包括一個帶有閥動器(15)的閥，滑板(19)是可以與閥動器一起移動的。
10．如權(quán)利要求9所述的連接器，其中，用于打開閥的閥動器(15)的軸向運(yùn)動引起滑板(19)進(jìn)入套筒并與之相接合。
11．如權(quán)利要求8、9或10所述的連接器，其中，閥包括一個在內(nèi)部件主體內(nèi)的柔韌壁的管子(12)和一個通過閥動器(15)能徑向移動的零件(13)，以通過一個擠壓動作而關(guān)閉該管子。
12．如權(quán)利要求1-11中任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，一個單獨(dú)的工具被用來移動閥動器以打開閥，而不需用手接觸該閥動器。
13．如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連接器，其中，內(nèi)外部件(1、2)都有手指捏合部分(6、22)，在插頭(20)接合于管座(11)內(nèi)并與蓋相接合的過程中可以有意用手握住這些部件，還有一個外殼(30)用來形成圍繞內(nèi)外部件連接部的密封殼，而捏合部分(6、22)則仍然留在殼外。
14．一種醫(yī)用插管或其類似物的連接器，包含一個帶有管座(11)的內(nèi)部件(1)，一個帶有可以一推就進(jìn)入管座(11)并與之相接合的插頭的外部件(2)，一個連接在一個部件上并與另一個部件旋轉(zhuǎn)接合以確保插頭不從管座上分離的蓋(21)，其特征是內(nèi)外部件都有手指捏合部分(6、22)，在插頭接合于管座中并與蓋(21)相接合的過程中可以有意用手握住這些部件，還用一個外殼用來形成圍繞內(nèi)外部件連接部的密封殼，而捏合部分(6、22)則仍然留在殼外。
15．如權(quán)利要求13或14所述的連接器，其中，殼包含兩個部分(31、32)，它們有可以相互配合的接合裝置(34、35)，以確保殼的兩個部分在一起而處于關(guān)閉狀態(tài)。
16．如權(quán)利要求15所述的連接器，其中，外殼的各部分是由一個完整的鉸鏈連接在一起。
17．如權(quán)利要求15或16所述的連接器，其中，接合裝置在打開關(guān)閉的殼后立刻會斷裂以防殼的再次使用。
18．如權(quán)利要求15-17中任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，外殼的兩個部分有階梯式的邊緣，當(dāng)外殼被關(guān)閉時，這兩部分在邊緣處緊緊接合。
19．如權(quán)利要求13-18中任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，內(nèi)部件包括一個帶有可移動促動器的閥，而外殼在其內(nèi)部則有接合裝置(38)，以防閥處在打開狀態(tài)時套管被關(guān)閉。
20．如權(quán)利要求13-19中任何一項(xiàng)所述的連接器，其中，外殼在其末端有內(nèi)向指向的邊緣，用于使內(nèi)外部件(1、2)在鄰近于但在捏合部分(6、22)之間緊緊地接合。
全文摘要
一種用于插管或類似裝置的連接器,包括一個具有一個主體的內(nèi)部件(1),該主體上具有一個形成一個管座(11)的套管(4),一個閥部分(5),具有一個可在所述主體上滑動的閥動器(15),以及一個手指捏合部分,還包括一個外部件(2),該外部件包括一個用于與管座(11)接合的插頭(20),一個具有用于與套管(4)的凸緣(9)接合的螺紋的蓋(21),一個內(nèi)部開槽的套管(24)和一個手指捏合部分(22)。當(dāng)插頭(20)插入管座(11)中時,蓋(21)被擰在凸緣(10)上,以防止它們被分開,而所述閥動器移動將閥打開,并使開槽的軸環(huán)(19)與套管(24)成鎖定接合狀態(tài)。提供一個獨(dú)立的外殼(30),以便在所述外部件和內(nèi)部件的連接部分周圍、在其固定部分(6,22)之間形成密封的外殼。
文檔編號A61M39/00GK1230128SQ97197838
公開日1999年9月29日 申請日期1997年7月16日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月17日
發(fā)明者約瑟夫·倫諾克斯·彼德斯 申請人:約瑟夫·倫諾克斯·彼德斯