一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 成年人中60%?80%有下腰痛患病史，美國統(tǒng)計資料顯示，其發(fā)病率僅次于上呼吸 道感染列第2位。我國雖然尚無精確的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但因下腰痛患者的診治、康復(fù)及由此引起 勞動力喪失而帶來的損失也是巨大的。大約有85%的患者無法得到一個精確的病理解剖學(xué) 診斷。這些患者的癥狀與影像學(xué)表現(xiàn)之間并沒有太強的關(guān)聯(lián)性，給臨床醫(yī)師的診斷和治療 帶來了很大的困惑，故被稱為"非特異性下腰痛"。非特異性下腰痛的發(fā)病機理尚不十分清 楚，一般認(rèn)為與腰椎間盤、小關(guān)節(jié)的退變，肌肉因素，棘上、棘間韌帶損傷，骶髂關(guān)節(jié)因素，心 理因素等有關(guān)。其病因復(fù)雜，治療方法雖多，但并無特效方法。一般采取物理因子治療、康復(fù) 訓(xùn)練等方法。藥物主要應(yīng)用非留體類藥物，但副作用大、停藥后易復(fù)發(fā)，患者依從性差。中 藥治療腰腿痛歷史悠久，目前中醫(yī)界現(xiàn)狀是或針對下腰痛泛泛而論，或以腰椎間盤突出癥 等特異性下腰痛為研究對象，缺乏中藥治療非特異性下腰痛的高質(zhì)量文獻。因此，有必要探 討非特異性下腰痛的中醫(yī)發(fā)病機制，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，研發(fā)治療非特異性下腰痛 的專用藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中沒有針對非特異性下腰痛的配伍合理的中藥 組合物的不足而提出來的，即提供一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物。
[0004] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案： 一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥劑： 蛇床子3?9份、胡蘆巴6?10份、墨旱蓮6?12份、生地黃9?15份、川芎3?9 份、首烏藤12?18份、纟顏草4?6份、葛根12?18份、酸麥仁9?15份、遠志3?9份、 牡蠣20?30份、蜂房3?5份。
[0005] 本發(fā)明原料藥的藥理作用如下： 蛇床子：辛、苦、溫、有小毒，歸腎經(jīng)。殺蟲止癢，燥濕，溫腎壯陽。蛇床子具有性激素樣 作用；對耐藥性金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及皮膚癬菌有抑制作用；有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗心律 失常、降低血壓、祛痰平喘、延緩衰老、促進記憶、局麻、抗誘變、抗骨質(zhì)疏松、殺滅陰道滴蟲、 殺精子等作用。
[0006] 胡蘆巴：苦、溫，歸腎經(jīng)。溫腎助陽，散寒止痛。胡蘆巴有降低血糖、降血壓、利尿、 抗炎、刺激毛發(fā)生長的作用。
[0007] 墨旱蓮：甘、酸、寒，歸肝、腎經(jīng)。滋補肝腎，涼血止血。墨旱蓮具有提高機體非特異 性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧酶，保護染色體，保肝，促進肝細胞的再 生，增加冠狀動脈血流量，延長小鼠在常壓缺氧下的生命，提高在減壓缺氧情況下小鼠的存 活率；并有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、促進毛發(fā)生長、使頭發(fā)變黑、止血、抗菌、抗阿米巴原蟲、抗癌等作用。
[0008] 生地黃：甘、苦、寒，歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，養(yǎng)陰生津。生地黃有降壓、鎮(zhèn)靜、抗 炎、抗過敏、強心、利尿、抗凝血作用；有對抗連續(xù)服用地塞米松后血漿皮質(zhì)酮濃度的下降， 并能防止腎上腺皮質(zhì)萎縮的作用，具有促進機體淋巴母細胞的轉(zhuǎn)化、增加 T淋巴細胞數(shù)量 的作用，并能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞的吞噬功能，特別對免疫功能低下者作用更明顯。
[0009] 川彎：辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。川彎能改善微循環(huán)，抑制血 小板凝集；對動物中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，并有明顯而持久的降壓作用；有抗維生素 E缺 乏作用；能抑制多種桿菌；有抗組織胺和利膽作用。
[0010] 首烏藤：甘、平，歸心、肝經(jīng)。養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)。首烏藤有鎮(zhèn)靜催眠作用，與戊巴 比妥鈉合用有明顯的協(xié)同作用；首烏藤可抑制實驗性大鼠高脂血癥，對實驗性動脈粥樣硬 化有一定防治作用；并能促進免疫功能。
[0011] 纈草：辛、甘、溫，歸心、肝經(jīng)。安神，理氣，活血止痛。纈草有鎮(zhèn)靜安神作用，能明顯 擴張冠脈血管，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，抗心律失常；并有抗菌及顯著調(diào)節(jié)血脂作 用。
[0012] 葛根：甘、辛、涼，歸脾、胃經(jīng)。解肌退熱，透疫，生津止渴，升陽止瀉。葛根能擴張冠 脈血管和腦血管，增加冠脈血流量和腦血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供應(yīng)；能直接擴張 血管，使外周阻力下降，而有明顯降壓作用，能較好緩解高血壓病人的"項緊"癥狀；還能改 善微循環(huán)，提高局部微血流量，抑制血小板凝集；葛根有廣泛的β-受體阻滯作用；葛根還 具有明顯解熱作用，并有輕微降血糖作用。
[0013] 酸棗仁：甘、酸、平，歸心、肝、膽經(jīng)。養(yǎng)心益肝，安神，斂汗。酸棗仁具有鎮(zhèn)靜催眠及 抗心律失常作用，并能協(xié)同巴比妥類藥物的中樞抑制作用；還有抗驚厥、鎮(zhèn)痛、降體溫、降壓 作用；此外，酸棗仁還有降血脂、抗缺氧、抗腫瘤、抑制血小板聚集，增強免疫功能及興奮子 宮作用。
[0014] 遠志：苦、辛、溫，歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智，祛痰開竅，消散癰腫。遠志有鎮(zhèn)靜、催 目民、抗驚厥、祛痰、鎮(zhèn)咳、抑菌、降壓、抗衰老、抗癌、溶血等作用。
[0015] 牡蠣：咸、微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。牡蠣有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn) 痛、抗 1驚厥、降血脂，抗凝血，抗血栓等作用。
[0016] 蜂房：甘、平，歸胃經(jīng)。攻毒殺蟲，祛風(fēng)止痛。蜂房對急性和慢性炎癥均能抑制，鎮(zhèn) 痛作用則主要對慢性疼痛有效；還有降壓、擴張血管及強心作用；并可抗癌、抗菌和降溫。
[0017] 中醫(yī)認(rèn)為非特異性下腰痛屬"骨痹"、"腰痛"等癥范疇。腰為腎之府，《雜病源流 犀燭·腰臍病源流》也指出："腰痛，精氣虛而邪客痛也"。腎主骨生髓，肝主筋藏血，肝腎陽 虛，則筋骨失養(yǎng)，"不榮則痛"。肝腎虧虛，復(fù)受風(fēng)寒濕等外邪，以及跌仆損傷等致氣血運行 失暢，"不通則痛"。另外，心主血脈、藏神、主神明，肝主疏泄、調(diào)情志，氣血運行失暢易致抑 郁等情志變化。綜上所述，非特異性下腰痛發(fā)病與肝、腎、心三臟功能失調(diào)密切相關(guān)，宗"實 則清利，虛則補益"的治療原則，治宜補肝益腎，行氣安神，化瘀散結(jié)。本發(fā)明采用蛇床子、胡 蘆巴溫腎壯陽；墨旱蓮、生地黃滋補肝腎；川芎、首烏藤、纈草、葛根行氣通陽，養(yǎng)血安神；酸 棗仁、遠志養(yǎng)心益肝，安神益智；牡蠣、蜂房化瘀散結(jié)。
[0018] 優(yōu)選的，所述治療非特異性下腰痛的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的 藥劑：蛇床子5?7份、胡蘆巴7?9份、墨旱蓮8?10份、生地黃11?13份、川芎5?7 份、首烏藤14?16份、纟顏草4?6份、葛根14?16份、酸麥仁11?13份、遠志5?7份、 牡蠣23?27份、蜂房3?5份。
[0019] 進一步優(yōu)選的，所述治療非特異性下腰痛的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥 制成的藥劑： 蛇床子6份、胡蘆巴8份、墨旱蓮9份、生地黃12份、川彎6份、首烏藤15份、纈草5份、 葛根15份、酸棗仁12份、遠志6份、牡蠣25份、蜂房4份。
[0020] 所述治療非特異性下腰痛的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制備成任何 常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有中藥制劑 技術(shù)將所述治療非特異性下腰痛的中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口 服液、顆粒劑。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果 本發(fā)明提供的治療非特異性下腰痛的中藥組合物，填補了無治療該病專用藥物的空 白，治療效果明顯，無副作用，患者依從性好。
[0022] -種治療非特異性下腰痛的中藥組合物，臨床療效總結(jié) 1 一般資料 患者46例，其中男20例，女26例；年齡（38. 39±3. 80)歲；病程（8. 50±3. 52)個月。
[0023] 2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(王斌.非特異性下腰痛的臨床與康復(fù).中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2004，19: 150-153)標(biāo)準(zhǔn)制定：①腰痛反復(fù)發(fā)作，或呈慢性反復(fù)進行性加重。②無系統(tǒng)性疾病。③心 理社會因素不使疼痛擴大或延長。
[0024] 3治療方法 蛇床子6克、胡蘆巴8克、墨旱蓮9克、生地黃12克、川彎6克、首烏藤15克、纈草5克、 葛根15克、酸棗仁12克、遠志6克、牡蠣25克、蜂房4克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎 齊U，每人每日一劑。
[0025] 4治療結(jié)果 4. 1觀察指標(biāo)：①采用目測類比評分法（visual analogue scale, VAS)對患者的疼痛 程度進行評估，〇分表示無疼痛，10分表示難以忍受的劇痛。②采用SF-36健康狀況調(diào)查問 卷（36-item short form, SF-36)對患者日常社會生活活動能力及整體健康狀態(tài)進行評估， SF-36包括評估生理機能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能和 精神健康8個方面。滿分為100分,分值越高,則健康狀態(tài)越好。
[0026] 4. 2結(jié)果：經(jīng)4周治療后，患者VAS評分、SF-36評分均較治療前明顯改善 (P〈0.01)。具體數(shù)據(jù)詳見表1。
[0027] 表1治療前后VAS和SF-36評分比較。
【主權(quán)項】
1. 一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成 的藥劑： 蛇床子3?9份、胡蘆巴6?10份、墨旱蓮6?12份、生地黃9?15份、川芎3?9 份、首烏藤12?18份、纟顏草4?6份、葛根12?18份、酸麥仁9?15份、遠志3?9份、 牡蠣20?30份、蜂房3?5份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療非特異性下腰痛的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比 例的原料藥制成的藥劑： 蛇床子5?7份、胡蘆巴7?9份、墨旱蓮8?10份、生地黃11?13份、川彎5?7 份、首烏藤14?16份、纟顏草4?6份、葛根14?16份、酸麥仁11?13份、遠志5?7份、 牡蠣23?27份、蜂房3?5份。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療非特異性下腰痛的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比 例的原料藥制成的藥劑： 蛇床子6份、胡蘆巴8份、墨旱蓮9份、生地黃12份、川彎6份、首烏藤15份、纈草5份、 葛根15份、酸棗仁12份、遠志6份、牡蠣25份、蜂房4份。
4. 如權(quán)利要求1所述治療非特異性下腰痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于將所 述質(zhì)量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療非特異性下腰痛的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：蛇床子、胡蘆巴、墨旱蓮、生地黃、川芎、首烏藤、纈草、葛根、酸棗仁、遠志、牡蠣、蜂房。本發(fā)明提供的治療非特異性下腰痛的中藥組合物，填補了無治療該病專用藥物的空白，治療效果明顯，無副作用，患者依從性好。采用本發(fā)明提供的治療非特異性下腰痛的中藥組合物水煎劑治療46例患者，經(jīng)4周治療后，患者VAS評分、SF-36評分均較治療前明顯改善（P<0.01）。
【IPC分類】A61K35-618, A61K36-804, A61P29-00, A61K35-64
【公開號】CN104547241
【申請?zhí)枴緾N201510030182
【發(fā)明人】闞景平, 范艷玲
【申請人】闞景平
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月22日