一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸痙攣又稱痙攣性腸，是由于腸壁平滑肌陣陣強烈收縮而引起的陣發(fā)性腹痛。腸 痙攣是兒科急診常見癥，嬰幼兒至學(xué)齡兒童均可發(fā)生，但以嬰幼兒期最多見。其發(fā)生與體質(zhì) 有關(guān)，如對牛奶或某些食物過敏，誘因可有腹部受冷、飲食不節(jié)等。腸痙攣的臨床表現(xiàn)為平 時健康的小兒突然發(fā)生陣發(fā)性、間歇性的腹痛，而在間歇期間又找不到異常的體征。嚴重的 腸痙攣會導(dǎo)致小兒休息不良，易產(chǎn)生睡眠障礙、脾氣不佳等行為異常。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認為，腸痙攣屬于腹痛范圍。由于護理不當，小兒臍腹部為風(fēng)冷寒氣侵襲， 寒邪結(jié)于腸間，寒凝則氣滯，經(jīng)絡(luò)不通，脈絡(luò)淤滯，氣血壅阻不行，因而突發(fā)腹部劇烈絞痛； 或因乳食不節(jié)，暴食過度，壅滯腸中，以致中焦氣機受阻，郁而不通，升降失司，故發(fā)為本病。 利用中醫(yī)療效可靠、方法簡便、廉價安全的特點研發(fā)治療小兒腸痙攣的中藥藥劑是十分必 要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法，該 方法包括下列步驟：
[0006] (1)稱取肺形草50克、蘭香草100克、朱砂蓮80克、雪山林120克、黑節(jié)草50克、 盤龍七80克、白蘇梗50克、黑殼楠100克、豬籠草100克、五香草120克、見風(fēng)消100克、叢 毛榕根50克、隔山消120克、落馬衣80克、毛白薇50克、火索麻120克、地筋150克、甘草 80克、篦梳劍120克、蒲葵根50克；
[0007] (2)將蘭香草、雪山林、盤龍七、白蘇梗、見風(fēng)消、隔山消、毛白薇、地筋裝入容器中， 加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流4小時，冷卻至室溫后過濾，向濾液中加 入乙醇至醇含量為80體積％，室溫下放置24小時后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏1 ;
[0008] (3)將肺形草、朱砂蓮、黑節(jié)草、黑殼楠、豬籠草、五香草、叢毛榕根、落馬衣、甘草、 篦梳劍、火索麻、蒲葵根裝入容器中，加入6000毫升85體積％的乙醇水溶液，回流加熱4小 時，冷卻至室溫后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏2 ;
[0009] (4)合并上述干膏1、干膏2,粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌后均 勻涂抹于300塊無紡布上，每塊無紡布長和寬均為10厘米，厚度為1厘米。
[0010] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒腸痙攣的藥物中的用途，所述組合物由下列 重量份的物質(zhì)制成：肺形草1-10份、蘭香草5-15份、朱砂蓮1-10份、雪山林5-15份、黑節(jié) 草1-10份、盤龍七1-10份、白蘇梗1-10份、黑殼楠5-15份、豬籠草5-15份、五香草5-15 份、見風(fēng)消5-15份、叢毛格根1-10份、隔山消5-15份、落馬衣1-10份、毛白薇1-10份、火 索麻5-15份、地筋10-20份、甘草1-10份、篦梳劍5-15份、蒲葵根1-10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：肺形草5份、蘭香草10份、朱砂蓮 8份、雪山林12份、黑節(jié)草5份、盤龍七8份、白蘇梗5份、黑殼楠10份、豬籠草10份、五香 草12份、見風(fēng)消10份、叢毛榕根5份、隔山消12份、落馬衣8份、毛白薇5份、火索麻12份、 地筋15份、甘草8份、篦梳劍12份、蒲葵根5份。
[0012] 更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或貼劑。
[0013] 在本發(fā)明的組合物中，五香草、見風(fēng)消、篦梳劍為君藥；朱砂蓮、盤龍七、毛白薇、黑 殼楠、蒲葵根為臣藥；肺形草、雪山林、黑節(jié)草、白蘇梗、豬籠草、叢毛榕根、隔山消、落馬衣、 蘭香草、火索麻、地筋為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0014] 本發(fā)明所述的藥劑協(xié)同作用、相輔相成，共奏溫胃散寒、通腹導(dǎo)滯、緩急止痛、調(diào)理 氣機之功，在提高療效、縮短病程、降低復(fù)發(fā)率方面均有較好效果，治療腸痙攣效果顯著，且 無副作用、用藥依從性好，患兒及家長容易接受，值得臨床應(yīng)用和推廣。
【具體實施方式】
[0015] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
[0016] 實施例本發(fā)明的藥劑的制備
[0017] 以貼劑為例，本發(fā)明的藥劑通過以下步驟制備：
[0018] (1)稱取肺形草50克、蘭香草100克、朱砂蓮80克、雪山林120克、黑節(jié)草50克、 盤龍七80克、白蘇梗50克、黑殼楠100克、豬籠草100克、五香草120克、見風(fēng)消100克、叢 毛榕根50克、隔山消120克、落馬衣80克、毛白薇50克、火索麻120克、地筋150克、甘草 80克、篦梳劍120克、蒲葵根50克；
[0019] (2)將蘭香草、雪山林、盤龍七、白蘇梗、見風(fēng)消、隔山消、毛白薇、地筋裝入容器中， 加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流4小時，冷卻至室溫后過濾，向濾液中加 入乙醇至醇含量為80體積％，室溫下放置24小時后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏1 ;
[0020] (3)將肺形草、朱砂蓮、黑節(jié)草、黑殼楠、豬籠草、五香草、叢毛榕根、落馬衣、甘草、 篦梳劍、火索麻、蒲葵根裝入容器中，加入6000毫升85體積％的乙醇水溶液，回流加熱4小 時，冷卻至室溫后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏2 ;
[0021] (4)合并上述干膏1、干膏2,粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌后均 勻涂抹于300塊無紡布上。每塊無紡布長和寬均為10厘米，厚度為1厘米。
[0022] 實驗例本發(fā)明的藥劑的療效
[0023] 1資料與方法
[0024] I. 1 一般資料
[0025] 選擇腸痙攣患兒共80例，分為治療組40例和對照組40例。腸痙攣患兒診斷標準 參考Wessel等的定義。即患兒激惹、躁動哭吵每天>3h。所有患兒發(fā)作時主要表現(xiàn)為持續(xù)、 難以安撫的哭吵，哭時面部潮紅，腹部脹而緊張，雙腿向上蜷起哭鬧持續(xù)時間>30min，反復(fù) 發(fā)作>3h，發(fā)作間歇體檢稍腹脹，腸鳴音活躍，X線檢查提示腸內(nèi)氣過多，余無異常。治療組 男23例，女17例；年齡在1-10歲之間，平均年齡4.1歲；病程0.5-15天，平均3. 2天。對 照組男21例，女19例；年齡在1-11歲之間，平均年齡4. 2歲；病程1-15天，平均3. 4天。 兩組患兒在上述各方面的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（p > 0. 05)，具有可比性。
[0026] L 2治療方法
[0027] 治療組使用實施例中制備的本發(fā)明的貼劑進行治療，將1塊貼劑附至臍部，1貼/ 天，5天為一個療程。對照組使用復(fù)方丁香開胃貼（批準文號：國藥準字B20020645,湛江寸 草制藥有限公司生產(chǎn)），1貼/天，5天為一個療程。
[0028] 1. 3療效標準
[0029] 顯效：30min內(nèi)腹痛消失、哭鬧停止，腹痛間隔時間明顯變長，5天內(nèi)哭鬧持續(xù)時間 < 3小時；
[0030] 有效：Ih內(nèi)腹痛消失、哭鬧停止，腹痛間隔時間變長，5天內(nèi)哭鬧持續(xù)時間< 5小 時；
[0031] 無效：Ih內(nèi)哭鬧不停止，5天內(nèi)哭鬧持續(xù)時間> 5小時。
[0032] 1. 4統(tǒng)計學(xué)分析
[0033] 采用SPSS13. 0軟件行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以^士s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料 采用X2檢驗。以P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0034] 2 結(jié)果
[0035] 治療組的癥狀消失時間平均0. 9±0. 2天，顯效25例（62. 5 % )，有效14例 (35% )，無效1例（2. 5% )，總有效率97. 5%;對照組的癥狀消失時間平均I. 4±0. 2天，顯 效19例（47. 5%)，有效17例（42. 5%)，無效4例（10%)，總有效率90%。兩組的癥狀消 失時間和總有效率的差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)。這表明治療組的臨床療效優(yōu)于對照 組，本發(fā)明的藥劑在治療小兒腸痙攣方面有顯著優(yōu)勢。
【主權(quán)項】
1. 一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法，該方法可以包括下列步驟： (1) 稱取肺形草50克、蘭香草100克、朱砂蓮80克、雪山林120克、黑節(jié)草50克、盤龍 七80克、白蘇梗50克、黑殼楠100克、豬籠草100克、五香草120克、見風(fēng)消100克、叢毛榕 根50克、隔山消120克、落馬衣80克、毛白薇50克、火索麻120克、地筋150克、甘草80克、 篦梳劍120克、蒲葵根50克； (2) 將蘭香草、雪山林、盤龍七、白蘇梗、見風(fēng)消、隔山消、毛白薇、地筋裝入容器中，加入 5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流4小時，冷卻至室溫后過濾，向濾液中加入乙 醇至醇含量為80體積％，室溫下放置24小時后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏1 ; (3) 將肺形草、朱砂蓮、黑節(jié)草、黑殼楠、豬籠草、五香草、叢毛榕根、落馬衣、甘草、篦梳 劍、火索麻、蒲葵根裝入容器中，加入6000毫升85體積％的乙醇水溶液，回流加熱4小時， 冷卻至室溫后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏2 ; (4) 合并上述干膏1、干膏2,粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌后均勻涂 抹于300塊無紡布上，每塊無紡布長和寬均為10厘米，厚度為1厘米。
2. 組合物在制備治療小兒腸痙攣的藥物中的用途，其特征在于所述組合物由下列重 量份的物質(zhì)制成：肺形草1-10份、蘭香草5-15份、朱砂蓮1-10份、雪山林5-15份、黑節(jié)草 1-10份、盤龍七1-10份、白蘇梗1-10份、黑殼楠5-15份、豬籠草5-15份、五香草5-15份、 見風(fēng)消5-15份、叢毛格根1-10份、隔山消5-15份、落馬衣1-10份、毛白薇1-10份、火索麻 5-15份、地筋10-20份、甘草1-10份、篦梳劍5-15份、蒲葵根1-10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：肺形草5 份、蘭香草10份、朱砂蓮8份、雪山林12份、黑節(jié)草5份、盤龍七8份、白蘇梗5份、黑殼楠 10份、豬籠草10份、五香草12份、見風(fēng)消10份、叢毛榕根5份、隔山消12份、落馬衣8份、 毛白薇5份、火索麻12份、地筋15份、甘草8份、篦梳劍12份、蒲葵根5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其中所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、 湯劑或貼劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒腸痙攣的藥劑的制備方法，該方法包括下列步驟：將蘭香草、雪山林、盤龍七、白蘇梗、見風(fēng)消、隔山消、毛白薇、地筋裝入容器中，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流4小時，冷卻至室溫后過濾，向濾液中加入乙醇至醇含量為80體積％，室溫下放置24小時后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏1；將肺形草、朱砂蓮、黑節(jié)草、黑殼楠、豬籠草、五香草、叢毛榕根、落馬衣、甘草、篦梳劍、火索麻、蒲葵根裝入容器中，加入6000毫升85體積％的乙醇水溶液，回流加熱4小時，冷卻至室溫后過濾，回收乙醇并蒸干，得到干膏2；合并上述干膏1、干膏2，粉碎后加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌后均勻涂抹于300塊無紡布上。
【IPC分類】A61P1-00, A61K36-899
【公開號】CN104606567
【申請?zhí)枴緾N201510092469
【發(fā)明人】徐晶
【申請人】徐晶
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年3月1日