一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，及其制備方法。屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍是一種常見的口腔疾患，中醫(yī)稱之為口瘡，是一種以口腔黏膜反復(fù)發(fā)作 的疼痛性潰瘍?yōu)樘攸c(diǎn)的慢性炎癥，表現(xiàn)為單個或多個的淺表性潰瘍，其患病率高，主要表現(xiàn) 為唇、頰、舌、口底、軟腭單發(fā)或多發(fā)孤立的圓形或橢圓形淺表潰瘍，邊緣整齊有明顯紅暈， 基底灰白色或灰黃色，伴劇烈灼痛。
[0003] 口腔潰瘍的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，有明顯的個體差異，反復(fù)發(fā)作嚴(yán)重影響患者的身心健 康。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，本病的發(fā)生與感染、免疫功能異常、維生素及微量元素缺乏等有關(guān)，臨床 亦針對上述因素進(jìn)行治療；中醫(yī)理論認(rèn)為，心脾積熱、陰虛火旺及氣血虧虛是形成口瘡的主 要病機(jī)。
[0004] 目前臨床上無根治口腔潰瘍的特效方法。國內(nèi)外已有多種不同治療口腔潰瘍的方 法，主要以局部用藥為主，重型者結(jié)合全身用藥。西醫(yī)治療口腔潰瘍主要使用抗生素類消炎 藥，服用抗生素類消炎藥對人體有毒副作用，特別是對反復(fù)發(fā)生口腔潰瘍的人來說，長期服 用抗生素，會導(dǎo)致菌群失調(diào)，引起其他疾?。灰灿锌赡苁箼C(jī)體免疫力下降，從而引發(fā)其它疾 病。中藥主要運(yùn)用清熱解毒的散劑進(jìn)行敷潰瘍面以達(dá)到治療效果，但由于藥味道苦澀，且藥 物種類繁多復(fù)雜，并不能為大眾接受。
[0005] 現(xiàn)有專利技術(shù)中提供的技術(shù)方案成分比較復(fù)雜，如CN201010600379公開了一種 治療口腔潰瘍的中藥散劑，其原料藥為：青黛8~12g、硼砂（煅）8~12g、柿霜16~24g、 象牙肩（焙）8~12g、珍珠3~6g、玄明粉8~12g、人指甲（焙）2.4~3.2g、血蝎3~ 5g、孩兒茶8~10g、馬勃1. 6~2. 4g、露蜂房（炒）2. 4~4. 2g、枯研^ 3~5g、西瓜霜8~ 13g、細(xì)辛0· 4~0· 9g、薄荷腦0· 3~0· 8g、蛇蛻（炙）1. 6~2. 4g、象皮（焙）3~9g、甘草 6~10g、牛黃0· 6~lg、甜菊素0· 6~lg、冰片0· 15~0· 3g。 CN201210424704公開了 一種治療口腔潰瘍的外用藥：黃連30-50、黃柏30-50、乳香 14-26、沒藥14-26、肉桂14-26、爐甘石30-50、血力花30-50、冰片14-26、珍珠14-26、五花 龍骨14-26、五倍子60-100、月石90-150、甘草30-50、青黛30-50。。以上所述技術(shù)方案的特 點(diǎn)是所含成分復(fù)雜，不利于產(chǎn)業(yè)化及成本控制。
[0006] 因此，提供一種組方簡單、藥材資源易得、藥性平和、無毒副作用、味道能被廣大病 患所接受，治療口腔潰瘍療效好的中藥制劑和制備方法，是目前需要解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] -種藥物組合物在用于制備治療口腔潰瘍的新用途，所述藥物組合物包含西洋 參、魚腥草、決明子、蜂蜜。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參5-20份，魚腥草7-25份，決明子5-18份，蜂 蜜7-25份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參8-18份，魚腥草10-25份，決明子 8-18份，蜂蜜8-23份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參8份，魚腥草20份，決明子15份，蜂 蜜10份。
[0011] 本發(fā)明提供的組方簡單，藥材資源易得，藥性平和，味道能被廣大病患所接受，且 能有效促進(jìn)潰瘍面的愈合，減輕疼痛及其他癥狀，天然，副作用少。
[0012] 西洋參（別名洋參、西參、西洋人參、花旗參）為五加科植物西洋參 PanaxquinquefoliumL.的干燥根。性味甘、微苦，涼；歸心、肺、腎經(jīng)。有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生 津之功效，用于氣虛陰虧、內(nèi)熱、咳喘痰血、虛熱煩倦、消渴、口燥咽干。
[0013] 決明子為豆科植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia tora L.的干 燥成熟種子。性味咸苦；平?jīng)?；無毒歸肝、膽、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)清熱，解毒利濕之功效。用于 風(fēng)熱感冒、流感、急性結(jié)膜炎、濕熱黃疸、急性慢腎炎、帶下、瘰疬、瘡癰癤腫、乳腺炎。
[0014] 魚腥草為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。性味 辛，寒。功效清熱解毒，利尿消腫，用于治療肺炎、肺膿瘍、熱痢、瘧疾、水腫、淋病、白帶、癰 月中、痔瘡、脫肛、濕瘆、禿瘡、疥癬。
[0015] 蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APismellifera Linnaeus所釀的蜜。性味甘、性平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有調(diào)補(bǔ)脾胃，緩急止痛，潤肺止 咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒之功效。主脘腹虛痛，肺燥咳嗽，腸燥便秘，目赤，口瘡，潰瘍不 斂，風(fēng)瘆瘙癢，水火燙傷，手足（皸）裂。
[0016] 該藥物組合物選擇西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津?yàn)榫帲粵Q明子祛風(fēng)清熱，解毒利濕 為臣藥；魚腥草清熱解毒，利尿消腫為佐藥；蜂蜜為使藥。諸藥合用發(fā)揮出養(yǎng)陰清熱解毒的 功效，根源上解除病因，從而根除病癥。目前由西洋參、魚腥草、決明子、蜂蜜組成的藥物組 合物在治療口腔潰瘍方面尚無報(bào)道。
[0017] 本發(fā)明的制備方法為：
[0018] a)稱取一定比例的西洋參、魚腥草、決明子利用超微粉碎機(jī)粉碎，過100-120目， 得粉末1，備用。
[0019] b)稱取一定比例的蜂蜜，其與純化水、甘露醇按按1. 5-3:1. 5-4. 5:0. 5-2. 5的比 例混合，放入真空冷凍干燥箱，按常規(guī)的反復(fù)冷凍升華的方法進(jìn)行冷凍干燥，得凍干粉末2， 備用。
[0020] C))把粉末1、凍干粉末2混合均勻，得干燥粉末3,制成藥學(xué)上可接受的劑型。
[0021] 優(yōu)選地，藥物組合物可制成散劑、膠囊制成膠囊劑，片劑、軟膏劑、噴霧劑等劑型。
[0022] 本發(fā)明的有益效果是：與其他現(xiàn)有的藥物組合物相比較，提供的組方簡單，藥材資 源易得，藥性平和，味道能被廣大病患所接受，且能有效促進(jìn)潰瘍面的愈合，減輕疼痛及其 他癥狀，天然，副作用少。提供的制備方法能充分保留有效成分，制備方法可靠，易實(shí)施，成 本低，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對本發(fā)明的權(quán)利要求作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對 本發(fā)明的任何限制，任何在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限的修改，仍在本發(fā)明的權(quán)利 要求保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0024] 實(shí)施例1 :
[0025] 處方：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，所述藥物組合物包含：西洋參、魚腥草、決明子、 蜂蜜。一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于，依次包括下述步驟： a) 稱取一定比例的西洋參、魚腥草、決明子利用超微粉碎機(jī)粉碎，過100-120目，得粉 末1，備用。 b) 稱取一定比例的蜂蜜，其與純化水、甘露醇按按1. 5-3:1. 5-4. 5:0. 5-2. 5的比例混 合，放入真空冷凍干燥箱，按常規(guī)的反復(fù)冷凍升華的方法進(jìn)行冷凍干燥，得凍干粉末2,備 用。 c) )把粉末1、凍干粉末2混合均勻，得干燥粉末3,制成藥學(xué)上可接受的劑型。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括：西洋參5-20份，魚腥草7-25 份，決明子5-18份，蜂蜜7-25份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，包含：西洋參8-18g，魚腥草10-25 份，決明子8-18份，蜂蜜8-23份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，包含：西洋參8g，魚腥草20份，決 明子15份，蜂蜜10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物可制成散劑、膠囊劑、片劑、軟膏劑、噴霧劑等劑 型。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療口腔潰瘍的藥物組合物，及其制備方法。該藥物組合物包含：西洋參5-20份，魚腥草7-25份，決明子5-18份，蜂蜜7-25份。該藥物組合物的制備方法是：a)稱取一定比例的西洋參、魚腥草、決明子利用超微粉碎機(jī)粉碎，過100-120目，得粉末1，備用。b)稱取一定比例的蜂蜜，其與純化水、甘露醇按一定的比例混合，放入真空冷凍干燥箱，按常規(guī)的反復(fù)冷凍升華的方法進(jìn)行冷凍干燥，得凍干粉末2，備用。C)把粉末1、凍干粉末2混合均勻，得干燥粉末3，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
【IPC分類】A61K36-78, A61K35-644, A61P1-02
【公開號】CN104688896
【申請?zhí)枴緾N201510094350
【發(fā)明人】張遠(yuǎn)強(qiáng)
【申請人】張遠(yuǎn)強(qiáng)
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年3月3日