L-阿拉伯糖與塔格糖的組合物及其制備方法和藥物應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種健康品組合物，及其制備方法和應(yīng)用，具體是L-阿拉伯糖與塔格 糖的組合物，以及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明所述的健康品組合物，包括但不限于藥物、醫(yī) 用食品、保健食品或功能食品、普通食品等。
【背景技術(shù)】
[0002] L-阿拉伯糖，L-Arabinose，結(jié)構(gòu)式如下，
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 含有L-阿拉伯糖與塔格糖的藥物組合物，所述藥物的劑型是藥劑學(xué)上可以接受的 任何藥物劑型，其組合方式包括：將L-阿拉伯糖與塔格糖制成復(fù)方制劑，或者將L-阿拉伯 糖與塔格糖分別制成單獨(dú)的制劑，并且將兩種單獨(dú)的制劑包裝在同一個(gè)藥包裝組件中。
2. 含有L-阿拉伯糖和塔格糖的藥物組合物，其中所述L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比 為（1~20) : 1的比例組合，優(yōu)選L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比為（1~10) : 1的比例組合。 3. L-阿拉伯糖與塔格糖的藥物組合物，其中每單位制劑中含有0. 5~15g的L-阿拉伯 糖和0. 15~5g的塔格糖，優(yōu)選每單位制劑中含有1~5g的L-阿拉伯糖和0. 15~2g的 塔格糖，所述"每單位制劑"是指最小包裝或最小給藥形式的制劑單元，包括每一袋顆粒劑 或粉劑、每一瓶口服溶液、每一粒膠囊劑、每一粒片劑或丸劑、每一管軟膏劑。
4. 權(quán)利要求1至權(quán)利要求3中所述任意一種含有L-阿拉伯糖與塔格糖的藥物組合物 的制備方法，它包括將L-阿拉伯糖和塔格糖與藥學(xué)上可接受的藥用載體混合而制成藥劑 學(xué)上可接受的任何藥物制劑。
5. -種含有L-阿拉伯糖和塔格糖的顆粒劑，所述L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比為 (1~20) : 1的比例組合，優(yōu)選L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比為（1~10) : 1的比例組合， 所述組合物中還含有顆粒劑輔料，其中顆粒劑輔料選自果糖、木糖醇、甜菊糖甙、淀粉、 微晶纖維素、糊精、環(huán)糊精、抗性糊精、羧甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基 淀粉鈉、三氯蔗糖、山梨糖醇、蛋白糖、阿斯巴甜、安賽蜜、水蘇糖、紐甜、蜂蜜、聚葡萄糖、異 麥芽酮糖醇、低聚果糖、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡中的至少一種； 其中，所述顆粒劑的制備方法包括： (1)配料：按配方稱取L-阿拉伯糖、塔格糖，混合均勻； ⑵制粒：將⑴中配制好的物料用75%乙醇溶液濕法制粒，45~70°C干燥，整粒； (3)包裝、檢驗(yàn)，即得含有L-阿拉伯糖和塔格糖的顆粒劑； 或者，所述顆粒劑的制備方法包括： (1)配料：按配方稱取L-阿拉伯糖、塔格糖，先將L-阿拉伯糖加入顆粒劑輔料中混合 均勻，再加入塔格糖混合均勻； ⑵制粒：將⑴中配制好的物料用75%乙醇溶液濕法制粒，45~70°C干燥，整粒； (3)包裝、檢驗(yàn)，即得含有L-阿拉伯糖和塔格糖的顆粒劑。
6. -種L-阿拉伯糖與塔格糖的固體分散體，其制備方法包括將L-阿拉伯糖與塔格糖 溶解或分散于溶劑中，混合均勻后從該混合物中除去溶劑，并干燥和粉碎而得到固體分散 體，其中所述溶劑選自純化水或乙醇_水溶液，除去溶劑和干燥的方法可采取旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 蒸除、減壓蒸除、減壓干燥、真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥、流化床干燥、加熱烘干中的一種 或幾種。
7. -種L-阿拉伯糖和塔格糖的復(fù)方顆粒劑，其處方量以重量百分比計(jì)，含有： L-阿拉伯糖 60%~95%， 塔格糖 5%~40%， 其制備方法包括：將L-阿拉伯糖、塔格糖分別過80目篩，按處方量稱取后，混合均勻， 用75%乙醇溶液濕法制粒，45~70°C干燥，整粒，裝袋，密封，即得； 或者其備方法包括：將L-阿拉伯糖和塔格糖溶解于10~20倍重量份的75%的乙醇水 溶液中，加熱使L-阿拉伯糖和塔格糖完全溶解，蒸除溶劑，將得到的固體物置真空干燥 器中35~65°C干燥至完全，粉碎后干法制粒，整粒，裝袋，密封，即得。
8. -種L-阿拉伯糖和塔格糖的復(fù)方顆粒劑，其處方量以重量百分比計(jì)，含有： L-阿拉伯糖 30%~60%， 塔格糖 10%~35%， 顆粒劑輔料 30%~55% ; 其制備方法包括：將L-阿拉伯糖、塔格糖、顆粒劑輔料分別過80目篩，按處方量稱取 后，先將L-阿拉伯糖與顆粒劑輔料混合均勻，然后加入塔格糖混合均勻后，用75%乙醇溶液 濕法制粒，45~70°C干燥，整粒包裝、檢驗(yàn)，即得； 其中所述顆粒劑輔料包括下述一種或多種成分：果糖、木糖醇、山梨糖醇、聚葡萄糖、異 麥芽酮糖醇、低聚果糖、淀粉、微晶纖維素、糊精、環(huán)糊精、抗性糊精、羧甲基纖維素、羥丙甲 基纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、三氯蔗糖、甜菊糖甙、蛋白糖、阿斯巴甜、安賽蜜、水 蘇糖、紐甜、蜂蜜、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡。
9. 一種L-阿拉伯糖和塔格糖的復(fù)方片劑，其處方量以重量百分比計(jì)，含有： L-阿拉伯糖 10%~35%， 塔格糖 10%~35%， 甘露醇 15%~40%， 預(yù)膠化淀粉 8%~25%， 羧甲基淀粉鈉 1%~10%， 75%乙醇溶液 適量， 硬脂酸鎂 0. 5%~2%， 其制備方法包括：將L-阿拉伯糖、塔格糖、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉分別過 80目篩，按處方量稱取后，先將L-阿拉伯糖和塔格糖混合均勻，得到A混合粉末，待用；另 將甘露醇、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉混合均勻，得到B混合粉末，然后將A混合粉末與B混 合粉末充分混合均勻，加入75%乙醇溶液制成軟材，過20目篩制粒，45~70°C烘干，整粒， 加硬脂酸鎂混合均勻后壓片，即得。
10. 權(quán)利要求1至權(quán)利要求3、權(quán)利要求5至權(quán)利要求9中所述任意一項(xiàng)含有L-阿拉 伯糖和塔格糖的藥物組合物在下述方面的應(yīng)用： 在制備防治糖尿病的藥物中的應(yīng)用， 在制備防治妊娠期糖尿病的藥物中的應(yīng)用， 在制備防治應(yīng)激性高血糖的藥物中的應(yīng)用， 在制備控制餐后血糖的藥物中的應(yīng)用， 在制備防治糖耐量異常的藥物中的應(yīng)用， 在制備防治胰島素抵抗的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供含有L-阿拉伯糖與塔格糖的健康品組合物或藥物組合物，所述藥物的劑型包括藥劑學(xué)上可以接受的任何藥物劑型，其中所述L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比為(1～20):1的比例組合，優(yōu)選L-阿拉伯糖與塔格糖以重量比為(1～10):1的比例組合，其組合方式還包括將L-阿拉伯糖與塔格糖分別制成單獨(dú)的制劑,并且將兩種單獨(dú)的制劑包裝在同一個(gè)藥盒中；本發(fā)明進(jìn)一步提供了所述組合物的制備方法，以及在制備防治糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
【IPC分類】A61P3-10, A61P5-50, A61P3-08, A61K31-7004
【公開號(hào)】CN104739848
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510159713
【發(fā)明人】張耿元, 王保紅, 白東躍
【申請(qǐng)人】福州乾正藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年4月7日