一種治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥材提取技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物 及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳牙根尖周炎是指根尖周圍或根分歧部位的炎性反應(yīng)性疾病，大多數(shù)由牙髓感染 發(fā)展而來。兒童乳牙髓腔的解剖形態(tài)是髓腔相對(duì)較大，根尖口也較大，其牙髓組織的細(xì)胞、 血管均較多，血運(yùn)豐富，活力旺盛，對(duì)感染有較強(qiáng)的抵抗能力。因此牙髓感染易成為慢性過 程，也極易擴(kuò)散到根尖，形成急、慢性根尖周炎。流行病學(xué)研宄顯示乳牙根尖周炎是兒童比 較常見的牙科疾病，若不及時(shí)治療，可降低患兒咀嚼功能，嚴(yán)重者全身抵抗能力下降，引發(fā) 各種并發(fā)癥，比如恒牙早萌、乳牙過早脫落臨牙移位、繼承恒牙釉質(zhì)發(fā)育不全。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療兒童乳牙根尖周炎的外用藥物組合物及其制備方 法和應(yīng)用。該藥物是以常見的中草藥為原料，消炎止痛效果好，并可誘導(dǎo)牙乳頭成牙骨質(zhì)細(xì) 胞生成牙骨質(zhì)而繼續(xù)沉積促進(jìn)根尖周病變恢復(fù)。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本能發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研宄并不懈探索，最終獲得了如 下技術(shù)方案：
[0005] 一種治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物，由中藥材原料制備而成，按重量份計(jì)， 所述的中藥材原料包括：荷葉蒂47-56份、棉花殼18-30份、紫參18-25份、龍膽草3-7份、 山慈菇3-9份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物，按重量份計(jì)，所述的中藥 材原料由荷葉蒂49-52份、棉花殼21-26份、紫參20-22份、龍膽草4-6份和山慈菇5-7份 組成。
[0007] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合 物，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料由荷葉蒂50份、棉花殼23份、紫參21份、龍膽草5份和 山慈菇6份組成。
[0008] 本發(fā)明將上述藥物組合物通過填充糊劑的方式用以治療兒童乳牙根尖周炎患者， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)療效非常顯著，治愈率高。因此，進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療兒童乳牙根尖周炎 的藥物組合物為糊劑。
[0009] 本發(fā)明涉及的糊劑的制備方法包括如下步驟：取荷葉蒂47-56份、棉花殼18-30 份、紫參18-25份、龍膽草3-7份和山慈菇3-9份合并，以體積濃度為50-80 %的乙醇溶液回 流提取，提取液減壓濃縮并回收乙醇后至稠膏，冷凍干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，得中藥提取物 干粉，然后緩緩滴加丁香油，直至形成糊狀物，得到中藥提取物糊劑。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物所采用的中藥材原料具有如下來源：荷葉蒂 選用睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥葉基部。棉花殼選用錦葵科植物草 棉Gossypium herbaceum L.等的外果皮。紫參選用唇形科植物華鼠尾Salvia chinensis Benth.的干燥全草。龍膽草選用龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag.的干 燥根。山慈葫選用蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata(D.Don)Makino的干燥假鱗 莖。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的中藥提取物用于兒童乳牙根尖周炎的治療時(shí)具有如下 優(yōu)點(diǎn)和進(jìn)步性：
[0012] (1)對(duì)尖周刺激性很小，具有促進(jìn)根尖牙槽骨增生使根尖周骨質(zhì)破壞區(qū)減少、消 失，促進(jìn)類牙骨質(zhì)和牙骨質(zhì)的增生，封閉根尖孔的作用。
[0013] (2)可以破壞細(xì)菌細(xì)胞膜上的酶，降解細(xì)菌的內(nèi)毒素，發(fā)揮對(duì)細(xì)菌的殺滅作用，誘 導(dǎo)牙乳頭成牙骨質(zhì)細(xì)胞生成牙骨質(zhì)而繼續(xù)沉積促進(jìn)根尖周病變恢復(fù)。
[0014] (3)可以緩慢于組織中產(chǎn)生游離碘而產(chǎn)生持續(xù)殺菌作用并有很強(qiáng)收斂作用，有助 于炎癥消退，促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)及創(chuàng)口愈合，能較好地控制根管內(nèi)炎癥及滲出物，起到長(zhǎng)效 抗菌作用，刺激性小，對(duì)有瘺的尖周炎有較好作用。
[0015] (4)療效明顯、可靠、方法簡(jiǎn)單，還有持續(xù)的消毒作用，體積穩(wěn)定不收縮，能與根管 壁密合，能促進(jìn)根尖周病愈合，無毒，具有良好的生物相容性，是乳牙理想的根管充填材料。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 以下是本發(fā)明中藥提取物干粉和糊劑的制備實(shí)施例和臨床應(yīng)用試驗(yàn)例，對(duì)本發(fā)明 做進(jìn)一步說明。但是，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不受限于以下實(shí)施例，凡是基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0017] 實(shí)施例1 :中藥提取物的制備
[0018] 稱取荷葉蒂5. 0kg、棉花殼2. 3kg、紫參2. 1kg、龍膽草0. 5kg、山慈菇0. 6kg，合并， 置于帶有圓底燒瓶的提取裝置中，用體積濃度為60 %的乙醇溶液回流提取三次，第一次加 乙醇溶液110L，提取4h ;第二次加乙醇溶液100L，提取3h ;第三次加乙醇溶液90L，提取2h ; 四層紗布過濾，合并濾液，減壓濃縮并回收乙醇后至稠膏，冷凍干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目 篩，得到中藥提取物干粉。
[0019] 實(shí)施例2 :中藥提取物糊劑的制備
[0020] 稱取實(shí)施例1制備的中藥提取物干粉l〇〇g，攪拌下緩緩滴加丁香油，直至形成糊 狀物，得到中藥提取物糊劑。
[0021] 實(shí)施例3 :中藥提取物對(duì)兒童乳牙根尖周炎患者的療效研宄
[0022] 慢性根尖周炎患兒92例，年齡在3~10歲，共105顆患牙，其中乳前牙14顆，乳 磨牙91顆。將慢性根尖周炎患兒隨機(jī)分為兩組：試驗(yàn)組（中藥提取物糊劑：本發(fā)明實(shí)施例 2的處方工藝制備）46名，其中有患牙53顆，對(duì)照組（氧化鋅丁香油糊劑：上海第二醫(yī)科大 學(xué)醫(yī)藥材料廠生產(chǎn)）46名，其中有患牙52顆。所有患牙治療前攝X線片，了解根管粗細(xì)、形 態(tài)、牙根吸收情況及根尖病變情況。常規(guī)開髓，去除髓室和根管的壞死牙髓，用根管器械擴(kuò) 挫根管。用3% !1202和0.9%生理鹽水反復(fù)沖洗根管，然后用棉球、紙尖吸干水份。樟腦酚 棉捻根管內(nèi)開放引流1~2d，然后對(duì)試驗(yàn)組將中藥提取物糊劑通過輸送器尖端插入根管均 勻加壓，緩慢向根管注入糊劑，逐步提拉輸送器直到根管口處有糊劑溢出，注入同時(shí)移出輸 送器，擦去多余糊劑，然后墊底作玻充；對(duì)照組則用根管充填器將氧化鋅丁香油糊劑依次充 滿根管，然后墊底玻充。
[0023] 術(shù)前及根充后拍攝X線片，安排復(fù)診，觀察術(shù)后1~2周有無出現(xiàn)根尖周疼痛，不 適，6個(gè)月后復(fù)診。（1)成功：術(shù)后無自覺癥狀，咀嚼功能良好，無叩痛，瘺道口愈合，X線片顯 示根管充填嚴(yán)密，根尖陰影縮小或消失。（2)有效：術(shù)后無不適，咀嚼功能良好，輕微叩痛，X 線顯示根尖區(qū)無明顯陰影或陰影縮小。（3)失敗：術(shù)后患牙仍有叩痛、松動(dòng)，局部紅腫，牙周 有竇道，X線顯示牙根尖周陰影擴(kuò)大，牙周膜增寬，如出現(xiàn)一項(xiàng)以上情況視為失敗。
[0024] 根據(jù)表1的實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，試驗(yàn)組成功48例，有效4例，失敗1例，總有 效率98. 1 % ;對(duì)照組成功33例，有效7例，失敗12例，總有效率77. 0 %。
[0025] 顯然，試驗(yàn)組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。
[0026] 表1兩組治療6個(gè)月后的療效比較（顆，％ )
[0027]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物由中藥材原 料制備而成，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料包括：荷葉蒂47-56份、棉花殼18-30份、紫參 18-25份、龍膽草3-7份、山慈菇3-9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份 計(jì)，所述的中藥材原料由荷葉蒂49-52份、棉花殼21-26份、紫參20-22份、龍膽草4-6份和 山慈菇5-7份組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份 計(jì)，所述的中藥材原料由荷葉蒂50份、棉花殼23份、紫參21份、龍膽草5份和山慈菇6份 組成。
4. 權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備治療兒童乳牙根尖周炎的外用 藥物中的應(yīng)用。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的外用藥物為糊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童乳牙根尖周炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由中藥材原料制備而成，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料包括：荷葉蒂47-56份、棉花殼18-30份、紫參18-25份、龍膽草3-7份、山慈菇3-9份。本發(fā)明是以常見的中草藥為原料，生產(chǎn)成本低，消炎止痛效果好，并可誘導(dǎo)牙乳頭成牙骨質(zhì)細(xì)胞生成牙骨質(zhì)而繼續(xù)沉積促進(jìn)根尖周病變恢復(fù)。
【IPC分類】A61K36-898, A61P1-02
【公開號(hào)】CN104784484
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510178920
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】江琴
【公開日】2015年7月22日
【申請(qǐng)日】2015年4月16日