一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及衛(wèi)生用品領(lǐng)域，具體涉及一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 人工關(guān)節(jié)是人們?yōu)橥炀纫咽スδ艿年P(guān)節(jié)而設(shè)計的一種人工器官，它在人工器官 中屬于療效最好的一種。一般說來，其使用年限達到20年以上。隨著科技的發(fā)展，人工關(guān) 節(jié)手術(shù)已經(jīng)是十分成熟的技術(shù)，它既可以消除關(guān)節(jié)疼痛，還可以讓人正常行走。
[0005] 我國每年20萬例的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。近20年來，我國關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病人數(shù)不 斷攀升，其中老年性骨關(guān)節(jié)炎是發(fā)病最多的一種關(guān)節(jié)疾病。目前我國60歲以上老人中，有 55%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，全國約有1.2億人患有此病。關(guān)節(jié)置換數(shù)量每年以超過30%的速 度增加。我國有骨性關(guān)節(jié)炎的人數(shù)占總?cè)丝诘?%、類風(fēng)濕患者占0. 3%、強直患者約占0. 3%， 這幾千萬人雖然不一定都要做手術(shù)，但需要做手術(shù)的人數(shù)最少是實施手術(shù)人數(shù)的10倍以 上。也就是需要做人工關(guān)節(jié)的人數(shù)在200萬以上，按每例人工關(guān)節(jié)材料費4-6萬計算，市 場理想需求在800億以上，但是目前需要做手術(shù)并且實施手術(shù)的比例大約占10%-20%。也 就是目前市場規(guī)模大約是80億到160億，隨著生活提高和醫(yī)改深入，醫(yī)療條件改善，目前 我國人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)增速是30%。
[0006] 目前市場上現(xiàn)有的制備人工關(guān)節(jié)用材料本身脆度高、抗折強度低，并且不具有良 好的生物活性和生物相容性。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方 法，所得材料與人體排異性差，減少了患者的痛苦，制備方法簡單，易產(chǎn)業(yè)化。
[0009] 為解決現(xiàn)有技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為： 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠20-30份，膠原蛋白 3-9份，乙烯基硅油2-3份，氫氧化鈣1. 2-2. 5份，磷酸四鈣40-60份，二氧化鈦10-20份，甲 基纖維素10-25份，大蒜揮發(fā)油1-5份。
[0010] 作為上述制備人工關(guān)節(jié)用材料優(yōu)選的是，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠 28份，膠原蛋白8份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2份，磷酸四鈣50份，二氧化鈦18份，甲基 纖維素20份，大蒜揮發(fā)油5份。
[0011] 作為上述制備人工關(guān)節(jié)用材料優(yōu)選的是，所述大蒜揮發(fā)油的制備方法：將大蒜洗 凈剁碎，加入2-6倍量的水，在92-98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜揮發(fā)油。
[0012] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過篩，得混合物一，備 用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，200-240°C下燒融30-40分鐘，再擠出顆粒料，即得 人工關(guān)節(jié)用材料。
[0013] 作為上述制備方法優(yōu)選的是，步驟1，混合物一的目數(shù)為600-800目。
[0014] 作為上述制備方法優(yōu)選的是，步驟2,擠出顆粒料時溫度為120-150°C。
[0015] 有益效果 本發(fā)明制備人工關(guān)節(jié)用材料具有優(yōu)良的生物相容性和骨傳導(dǎo)性，機械性能高，提高抗 排斥的能力。
[0016]
【具體實施方式】
[0017] 實施例1 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠20份，膠原蛋白3 份，乙烯基硅油2份，氫氧化鈣1. 2份，磷酸四鈣40份，二氧化鈦10份，甲基纖維素10-25 份，大蒜揮發(fā)油1份。
[0018] 其中，所述大蒜揮發(fā)油的制備方法：將大蒜洗凈剁碎，加入2-6倍量的水，在 92_98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜揮發(fā)油。
[0019] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過600目篩，得混合 物一，備用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，200°C下燒融30分鐘，再在120°C下擠出顆粒料，即 得人工關(guān)節(jié)用材料。
[0020] 實施例2 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠28份，膠原蛋白8 份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2份，磷酸四鈣50份，二氧化鈦18份，甲基纖維素20份，大 蒜揮發(fā)油5份。
[0021] 其中，將大蒜洗凈剁碎，加入2-6倍量的水，在92-98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜 揮發(fā)油。
[0022] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過800目篩，得混合 物一，備用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，240 °C下燒融40分鐘，再在150 °C下擠出顆粒料，即 得人工關(guān)節(jié)用材料。
[0023] 實施例3 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠30份，膠原蛋白9 份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2. 5份，磷酸四鈣60份，二氧化鈦20份，甲基纖維素25份， 大蒜揮發(fā)油5份。
[0024] 其中，所述大蒜揮發(fā)油的制備方法：將大蒜洗凈剁碎，加入2-6倍量的水，在 92-98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜揮發(fā)油。
[0025] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過700目篩，得混合 物一，備用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，240°C下燒融40分鐘，再在150°C擠出顆粒料，即得 人工關(guān)節(jié)用材料。
[0026] 對比例1 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠28份，膠原蛋白8 份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2份，磷酸四鈣50份，二氧化鈦18份，甲基纖維素20份。 [0027] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過800目篩，得混合 物一，備用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，200-240°C下燒融30-40分鐘，再在150°C下擠出顆 粒料，即得人工關(guān)節(jié)用材料。
[0028] 對比例2 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠28份，膠原蛋白8 份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2份，磷酸四鈣50份，二氧化鈦18份，甲基纖維素20份，大 蒜揮發(fā)油5份。
[0029] 其中，將大蒜洗凈剁碎，加入2-6倍量的水，在92_98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜 揮發(fā)油。
[0030] 基于上述制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括以下步驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過800目篩，得混合 物一，備用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，200-240°C下燒融30-40分鐘，再在200°C下擠出顆 粒料，即得人工關(guān)節(jié)用材料。
[0031] 性能試驗 將本發(fā)明制備人工關(guān)節(jié)用材料按照國標(biāo)進行檢測，比現(xiàn)有材料對比例所得數(shù)據(jù)如下表 示：
【主權(quán)項】
1. 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于，包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠 20-30份，膠原蛋白3-9份，乙烯基硅油2-3份，氫氧化鈣1. 2-2. 5份，磷酸四鈣40-60份，二 氧化鈦10-20份，甲基纖維素10-25份，大蒜揮發(fā)油1-5份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于，包括以下按重量份數(shù)計 的原料：硅橡膠28份，膠原蛋白8份，乙烯基硅油3份，氫氧化鈣2份，磷酸四鈣50份，二氧 化鈦18份，甲基纖維素20份，大蒜揮發(fā)油5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備人工關(guān)節(jié)用材料，其特征在于，所述大蒜揮發(fā)油的制備 方法：將大蒜洗凈剁碎，加入2-6倍量的水，在92-98°C下蒸餾1-1. 5h，離心得大蒜揮發(fā)油。
4. 基于權(quán)利要求1所述的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： 步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過篩，得混合物一，備 用； 步驟2,將混合物一加入擠出機中，200-240°C下燒融30-40分鐘，再擠出顆粒料，即得 人工關(guān)節(jié)用材料。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于：步驟1，混合 物一的目數(shù)為600-800目。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于：步驟2,擠出 顆粒料時溫度為120-150°C。
【專利摘要】一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法，該材料包括以下按重量份數(shù)計的原料：硅橡膠20-30份，膠原蛋白3-9份，乙烯基硅油2-3份，氫氧化鈣1.2-2.5份，磷酸四鈣40-60份，二氧化鈦10-20份，甲基纖維素10-25份，大蒜揮發(fā)油1-5份。制備方法：步驟1，按照重量份數(shù)稱取各組分，并將各組分投入球磨機中研磨過篩，得混合物一，備用；步驟2，將混合物一加入擠出機中，200-240℃下燒融30-40分鐘，再擠出顆粒料，即得人工關(guān)節(jié)用材料。本發(fā)明材料制備的關(guān)節(jié)強度高，抗拉伸，排斥反應(yīng)小，大大減少了患者的痛苦，值得推廣。
【IPC分類】A61L27-12, A61L27-02, A61L27-26, A61L27-36
【公開號】CN104784755
【申請?zhí)枴緾N201510146740
【發(fā)明人】王彥軍, 劉樂峰, 劉大學(xué)
【申請人】蘇州維泰生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年3月31日