一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不良的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不 良的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 功能性消化不良（FD)是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，也是典型的心身疾病，其臨床 表現(xiàn)主要為餐后飽脹，上腹疼痛，上腹脹氣，早飽，唆氣，食欲不振，惡心，嘔吐，反胃等，經(jīng)臨 床、實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)（內(nèi)鏡、B超等）檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合 征。
[0003] 目前西醫(yī)治療主要根據(jù)FD的臨床表現(xiàn)，采用促胃腸動(dòng)力藥物以及H-2受體拮抗劑 或質(zhì)子泵抑制劑治療；而中醫(yī)療法基于整體觀念，重視精神因素、不良生活習(xí)慣等因素對(duì)疾 病的影響，對(duì)心身疾病有著比較好的療效。根據(jù)近幾年的臨床研宄結(jié)果，針對(duì)FD患者存在 的胃腸動(dòng)力障礙，采用促胃腸動(dòng)力藥物治療后，臨床癥狀會(huì)有一定改善，但對(duì)于伴有精神癥 狀，如抑郁焦慮的患者，則難以達(dá)到根治的目的。而加用抗抑郁焦慮的藥物以后，臨床療效 明顯增加，說(shuō)明抗抑郁焦慮治療在治療FD過(guò)程中，對(duì)尤其是伴有精神癥狀的FD患者，有著 重要的意義。但目前傳統(tǒng)的三環(huán)類抗抑郁藥物有很大的副作用，而新型的5-羥色胺再攝取 抑制劑（SSRI)價(jià)格昂貴，一般患者難以承受。因此，從中醫(yī)藥療法中尋找具有心身同治作 用的，且價(jià)格適中的治療方法，有著顯著的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不良的中藥制劑。中 醫(yī)學(xué)根據(jù)FD癥狀的特點(diǎn)，一般將其歸于中醫(yī)學(xué)"胃院痛"，"痞滿"等范疇，其中以脾虛氣滯， 肝胃不和，肝郁脾虛最為常見(jiàn)。因此，目前中醫(yī)主要采用疏肝健脾和胃、安神等方法治療。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化 不良的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：素馨花4-6份、山海棠3-6份、護(hù)心草10-20份、 狹穗鷺蘭10-20份、黑皮根15-25份、藍(lán)錫莎菊8-12份、紅椽木子20-30份、白梅花2-4份、 太陽(yáng)針5-8份、回心草5-7份。
[0006] 優(yōu)選的，素馨花5份、山海棠5份、護(hù)心草15份、狹穗鷺蘭15份、黑皮根20份、藍(lán) 錫莎菊10份、紅椽木子25份、白梅花3份、太陽(yáng)針6份、回心草6份。
[0007] 制備方法水煎制成湯劑。
[0008] 方中：素馨花疏肝解郁、止痛；山海棠理氣止痛、活血化瘀；護(hù)心草行氣、調(diào)經(jīng)、養(yǎng) 血；狹穗鷺蘭益脾補(bǔ)虛、健胃；黑皮根健脾益胃、補(bǔ)腎固精；藍(lán)錫莎菊健脾和胃、清熱止痛； 紅椽木子健脾消食、滋補(bǔ)強(qiáng)壯；白梅花疏肝和胃化痰；太陽(yáng)針鎮(zhèn)心安神；回心草安神鎮(zhèn)靜。
[0009] 臨床資料
[0010] 1、一般資料2011年10月-2012年10月間在我院消化?？崎T診就診的患者70例， 按就診順序隨機(jī)分為：治療組30例，其中男性11例，女性19例，年齡21-62歲，平均年齡 (40. 53±2. 59)年，病程為1-12年，平均（2. 63±3. 20)年；對(duì)照組30例，其中男性12例，女 性18例，年齡25-63歲，平均年齡（41. 87±11. 81)年，病程為1-10年，平均（2. 83±2. 58) 年。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義（p> 0. 05)，具有可比性。
[0011] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)（1)功能性消化不良的診斷參照"羅馬2標(biāo)準(zhǔn)"，在過(guò)去的一年中積累 至少12周的持續(xù)性或反復(fù)性的上腹不適，并可伴有：餐后飽脹，腹部脹氣，唆氣，早飽（進(jìn)正 常食量未完即飽而棄食），食欲不振，惡心，嘔吐，反胃。經(jīng)臨床、實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)（內(nèi)鏡、B超 等）排除可解釋癥狀的器質(zhì)性疾病。其癥狀不因排便而緩解，也無(wú)大便性狀或頻率異常，如 腸易激綜合征（IBS)。（2)抑郁和焦慮的診斷HAMD量表（24項(xiàng)版本）（中文版）評(píng)分多20 分即可診斷為抑郁狀態(tài)，HAM量表（中文版）評(píng)分多14分即可診斷為焦慮狀態(tài)。
[0012] 3、治療方法治療組服用本發(fā)明所述中藥制劑，稱取素馨花5g、山海棠5g、護(hù)心草 15g、狹穗鷺蘭15g、黑皮根20g、藍(lán)錫莎菊10g、紅椽木子25g、白梅花3g、太陽(yáng)針6g、回心草 6g。每天1劑，水煎，分早、午、晚3次服。8周為1療程。
[0013] 對(duì)照組選用胃腸動(dòng)力藥（多潘立酮10mg，3次/日）。
[0014] 4、療效標(biāo)準(zhǔn)FD癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)治療前、后的主要癥狀積分計(jì)算療效指 數(shù)，其公式為：療效指數(shù)=(療前癥狀積分-療后癥狀積分）/療前癥狀積分X100%。 臨床疫愈：主要癥狀基本消失，療效指數(shù)多90 % ;顯效：主要癥狀明顯減輕，療效指數(shù) 彡60% - < 90% ;有效：主要癥狀減輕，療效指數(shù)多30% - < 60% ;無(wú)效：主要癥狀無(wú)明顯 減輕，療效指數(shù)< 30%。抑郁、焦慮狀況緩解率標(biāo)準(zhǔn)：HAMD< 8分則為無(wú)抑郁，HAM< 7分 則為無(wú)焦慮。
[0015] 5、治療結(jié)果治療組在總有效率上明顯優(yōu)于對(duì)照組（p< 0.05)，說(shuō)明多潘立酮組 雖然有效，但效果有限，明顯不及于中藥治療。
[0016] 表1 2組臨床療效比較例（％ )
[0017]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不良的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由 以下重量份的中藥制成：素馨花4-6份、山海棠3-6份、護(hù)心草10-20份、狹穗鷺蘭10-20份、 黑皮根15-25份、藍(lán)錫莎菊8-12份、紅椽木子20-30份、白梅花2-4份、太陽(yáng)針5-8份、回心 草5-7份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不良的中藥制劑，其特 征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成：素馨花5份、山海棠5份、護(hù)心草15份、狹穗 鷺蘭15份、黑皮根20份、藍(lán)錫莎菊10份、紅椽木子25份、白梅花3份、太陽(yáng)針6份、回心草 6份 。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療伴抑郁焦慮狀態(tài)的功能性消化不良的中藥制劑。中醫(yī)學(xué)根據(jù)FD癥狀的特點(diǎn)，一般將其歸于中醫(yī)學(xué)“胃院痛”，“痞滿”等范疇，其中以脾虛氣滯，肝胃不和，肝郁脾虛最為常見(jiàn)。本發(fā)明選擇中藥素馨花、山海棠、護(hù)心草、狹穗鷺蘭、黑皮根、藍(lán)錫莎菊、紅椽木子、白梅花、太陽(yáng)針、回心草，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到90％，明顯優(yōu)于對(duì)照組。
【IPC分類】A61P25-24, A61K36-898, A61P1-14, A61P25-22
【公開(kāi)號(hào)】CN104800572
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510206036
【發(fā)明人】陳興田
【申請(qǐng)人】陳興田
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年4月20日