一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腹瀉屬于功能性腹瀉，指的是腸功能紊亂引起的腹瀉，包括結(jié)腸過敏、情緒 性、消化不良引起的腹瀉；癥狀表現(xiàn)有反復(fù)發(fā)生左下腹脹痛，痛則欲泄，排氣排便后疼痛或 消失，稀便與硬便交替出現(xiàn)，日泄3- 5次，幾個(gè)月不愈，舌質(zhì)淡胖，邊有齒痕，苔白膩，脈弦 滑；通常采用西藥方法治療，但是效果多不是很好，且西藥多有一定的副作用。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為多種慢性功能性腹瀉，病機(jī)是肝郁脾虛、濕濁內(nèi)生，中醫(yī)常規(guī)治療以補(bǔ)脾 益氣、溫腎收澀等方藥治療，效果不顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物。
[0005] 為了克服上述不足，實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療慢性腹瀉的麻黃 藥物組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成的藥劑： 生麻黃3~25份，土炒白術(shù)、白芍20~35份，黃芪12~25份，秦皮3~12 份，柴胡6~18份，苦參、防風(fēng)、香附各3~15份。
[0006] 優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物由下列原料藥按重量份計(jì)制成的藥劑： 生麻黃20份，土炒白術(shù)、白芍22份，黃芪15份，秦皮6份，柴胡9份，苦參、防風(fēng)、香 附各12份。
[0007] 本發(fā)明的藥物組合物，以燥濕止瀉為大法，重用生麻黃，取其宣肺利水之功，可奏 利小便，祛濕濁，以實(shí)大便之效。肺與大腸相表里，麻黃為肺經(jīng)要藥，"通調(diào)水道"，促進(jìn)或恢 復(fù)水津的運(yùn)行，可防大腸泄瀉無度?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究亦證明，麻黃中所含的麻黃堿能顯著抑 制結(jié)腸分泌功能，松弛腸道平滑肌，抑制腸蠕動(dòng)，延緩腸內(nèi)容物的推進(jìn)和排空，從而達(dá)到止 瀉的目的。
[0008] 本發(fā)明所述的藥物組合物可與藥學(xué)上可接受的載體制成各種劑型，比如片劑、膠 囊劑、軟膠囊、丸劑、顆粒劑、滴丸劑或湯劑等?？刹捎帽绢I(lǐng)域熟知的制劑技術(shù)手段來完成本 發(fā)明藥物組合物的制備。
[0009] 所述的藥學(xué)上可接受的載體為本領(lǐng)域熟知，為用于制備上述制劑的常用賦形劑或 輔料。常用的賦形劑或輔料包括（但不限于）填充劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、粘合劑、抗 氧劑等等，例如，糖漿、阿拉伯膠、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸鈣、滑石粉、聚乙二醇、羧甲 基淀粉鈉、硬脂酸鎂等等。
[0010] 有益效果 本發(fā)明的藥物組合物組方合理，療效明確，可有效地治療慢性腹瀉。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過【具體實(shí)施方式】的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限 制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0012] 實(shí)施例1本發(fā)明湯劑的制備 生麻黃20份，土炒白術(shù)、白芍22份，黃芪15份，秦皮6份，柴胡9份，苦參、防風(fēng)、香 附各12份，加入10倍藥材重量的水，在80°C下加熱2小時(shí)，濾過，將濾液濃縮至300毫 升，即得。
[0013] 本發(fā)明藥物對(duì)慢性腹瀉的治療效果，可以通過下述臨床病例觀察得到進(jìn)一步證 實(shí)。
[0014] 1、病人概況：選擇2004~2010年符合慢性腹瀉癥候群的患者，共84例。其中 男性53例，女性31例；病程2~12個(gè)月，平均6個(gè)月；年齡18~64歲，平均38歲； 全部患者在接受本發(fā)明藥物治療前均有服中西藥治療史，且服藥治療時(shí)間均在1個(gè)月以 上。中藥多以健脾化濕收澀止瀉為主的藥物組成的湯劑，以及中成藥制劑，入補(bǔ)脾益腸丸、 參苓白術(shù)散等；西藥多為抗生素，止瀉劑(活性炭、氫氧化鋁凝膠、可待因等)、解痙止痛藥 (阿托品、山莨菪堿等)。在接受本發(fā)明藥物治療前全部患者均有不同程度的大便次數(shù)增多、 便稀、粘凍膿血便和腹痛等慢性腹瀉癥狀。排除有嚴(yán)重心、肝、腎疾患，急性感染，惡性腫瘤 等危重疾病患者；不合作或中斷治療者不列入本療效觀察范圍。
[0015] 2、病人來源：全部病例均來自醫(yī)院的門診及住院病人。
[0016] 3、治療方法： (1) 分組資料：將所選擇病例按照隨機(jī)分為兩組。治療組42例，男性25例，女性17 例；病程2~12個(gè)月，平均5. 9個(gè)月；年齡18~64歲，平均38. 2歲；對(duì)照組42例， 男性28例，女性14例；病程2~12個(gè)月，平均6. 1個(gè)月；年齡18~62歲，平均37. 8 歲。兩組病例在性別、病程、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P>〇. 05)，具有 可比性； (2) 服藥方法：治療組給予按照【具體實(shí)施方式】中實(shí)施例1的方法制備的顆粒劑，每 次1包，每天3次；對(duì)照組給予補(bǔ)脾益腸丸(廣州陳李濟(jì)制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 244022627)，每次6克，每天3次； 兩個(gè)組均以15天為一個(gè)療程，一個(gè)療程后評(píng)定療效，停藥15天后，根據(jù)復(fù)發(fā)率評(píng)定 其長期療效。
[0017] 4、觀察指標(biāo)： (1) 安全性觀察：包括一般生命指標(biāo)(血壓、心率、呼吸)、血常規(guī)、尿常規(guī)、心肝腎功能檢 查以及不良反應(yīng)檢測。一般生命指標(biāo)每天一次，告訴病人方法，囑其及家人作詳細(xì)記錄；其 他指標(biāo)，治療前后各檢查一次； (2) 療效觀察：治療前后主要癥狀(大便次數(shù)增多、便稀、粘凍膿血便和腹痛等）的改善 情況，以及停藥15天后病情反復(fù)情況； (3) 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit檢 驗(yàn)。
[0018] 5、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： (1)臨床治愈：主要癥狀消失，停藥15天后無復(fù)發(fā)； (2) 顯效：主要癥狀明顯改善，停藥15天后偶爾復(fù)發(fā)； (3) 有效：主要癥狀改善，停藥15天后復(fù)發(fā)； (4) 無效：治療前后主要癥狀無改善。
[0019] 6、療效分析： (1)以臨床治愈、顯效與有效的和作為總有效率計(jì)算的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，治療組與對(duì)照組臨 床療效的比較見表1:
兩組臨床比較，治療組總有效率為92. 86%，對(duì)照組為76. 19%，兩組比較，具有顯著性差 異（P〈0. 05); (2) 治療組與對(duì)照組主要癥狀改善比較見表2 :
兩組臨床比較，主要癥狀改善例數(shù)/治療前例數(shù)均差異顯著（P〈〇. 05); (3) 停藥15天后，癥狀出現(xiàn)反復(fù)的病例數(shù)占總有效例數(shù)(治愈、顯效與有效例數(shù)的和） 的百分比作為復(fù)發(fā)率，治療組與對(duì)照組的臨床復(fù)發(fā)率比較見表3 :
兩組臨床比較，對(duì)照組復(fù)發(fā)率明顯高于治療組，差異顯著（P〈〇. 05)。
[0020] 7、結(jié)果分析： 表1、表2和表3顯示，本發(fā)明藥物能夠較為有效地改善慢性腹瀉的主要癥狀，有較好 的臨床療效；與對(duì)照組藥物補(bǔ)脾益腸丸比較，差異性具有顯著性意義，且復(fù)發(fā)率低。
[0021] 在臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物有任何不良毒副反應(yīng)，表明該藥物為一安 全有效制劑。
[0022] 典型病例 病例1 :魯某，男，77歲，2009年9月18日首診，腹瀉20天，西醫(yī)診斷慢性腹瀉，肝 郁脾虛、濕濁內(nèi)生，服本發(fā)明的中藥組合物每次150ml，每日2次，溫服，共3個(gè)療程后腹瀉 治愈。
[0023] 病例2:王某，女，64歲，腹瀉10天，一日10多次，便前腸鳴，偶爾腹痛，服西藥 無效，服本發(fā)明的中藥組合物共3個(gè)療程，每日2次，開水送服，逐漸好轉(zhuǎn)，最后腹瀉治愈。
[0024]病例3:羅某，男，47歲，腹瀉一個(gè)月之久，一日10多次，便前腸鳴，偶爾腹痛，月艮 西藥無效，服本發(fā)明的中藥組合物共2個(gè)療程，每日2次，開水送服，逐漸好轉(zhuǎn)，最后腹瀉 治愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計(jì) 制成的藥劑：生麻黃3~25份，土炒白術(shù)、白芍20~35份，黃芪12~25份，秦皮3 ~12份，柴胡6~18份，苦參、防風(fēng)、香附各3~15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物，其特征在于，它是由 下列原料藥按重量份計(jì)制成的藥劑：生麻黃20份，土炒白術(shù)、白芍22份，黃芪15份，秦皮 6份，柴胡9份，苦參、防風(fēng)、香附各12份。
【專利摘要】一種治療慢性腹瀉的麻黃藥物組合物，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成的藥劑：生麻黃3～25份，土炒白術(shù)、白芍20～35份，黃芪12～25份，秦皮3～12份，柴胡6～18份，苦參、防風(fēng)、香附各3～15份。本發(fā)明所述的藥物組合物的組方合理，療效明確，可用于有效地治療慢性腹瀉。
【IPC分類】A61K36/8905, A61P1/12
【公開號(hào)】CN104940504
【申請?zhí)枴緾N201410112920
【發(fā)明人】劉黎明
【申請人】劉黎明
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2014年3月25日