一種用于治療性早熟的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療性早熟的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 性早熟是一種生長發(fā)育異常，表現(xiàn)為青春期特征提前出現(xiàn)。不同民族性成熟的年 齡也有差異，中國目前以女孩9-10歲后開始乳房發(fā)育，13-17歲出現(xiàn)月經(jīng)初潮為正常，男孩 青春期發(fā)育比女孩遲2年。一般認(rèn)為女性小于8歲、男性小于10歲出現(xiàn)青春期發(fā)育征。女 性出現(xiàn)乳房、外生殖器發(fā)育，月經(jīng)來潮，子宮及卵巢增大；男性出現(xiàn)陰莖、睪丸發(fā)育，有喉結(jié)、 聲粗，并且均可有骨齡提前及身高增長加速。中醫(yī)病因，本病的發(fā)生外因緣于飲食不節(jié)，恣 食肥甘厚味，內(nèi)因緣于小兒稚陰稚陽，陰陽失衡。主要病機(jī)為肝經(jīng)濕熱，脾腎不足，陰不潛 陽，相火妄動(dòng)。病位主要在脾、肝、腎三臟。病性可虛可實(shí)。本病臨證治療，宜分清虛實(shí)。一 般虛者，既要補(bǔ)其不足，又應(yīng)注意清其虛熱。實(shí)者既要清泄其火，又要注意顧護(hù)正氣。
[0003] 本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下：
[0004] 蚯疽草【別名】白頭菜、夜明草、肉桂草、泥鰍菜、魚眼草、茯苓菜。【來源】藥材基 源：為菊科植物魚眼草的全草。采收和儲(chǔ)藏：夏、秋季采收，鮮用或曬干?！拘晕丁课犊啵恍?； 性平。【功能主治】消腫，解毒，利尿。治小兒外生殖器腫脹，疔毒，喉炎，挫扭傷?！居梅ㄓ?量】內(nèi)服：煎湯，15~25g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0005] 甘木通【別名】眼蛇藥?！緛碓础克幉幕矗簽槊⒖浦参锝z鐵線蓮的葉、根。采收 和儲(chǔ)藏：夏、秋季采葉，曬干或鮮用?！拘晕丁课犊啵恍晕??！練w經(jīng)】心；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍?清肝火；寧心神；降血壓；通絡(luò)止痛。主高血壓??；失眠；頭痛；四肢麻木；肝經(jīng)風(fēng)熱；目赤腫 痛；風(fēng)火牙痛；風(fēng)濕痹痛?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~15g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0006] 蛇尾草【別名】蛇含草、雞心貝母。【來源】蘭科蛇尾草，以根入藥?！拘晕丁扛?、平。 【功能主治】潤肺抗癆，補(bǔ)腎強(qiáng)筋。外用止血。主治肺結(jié)核，跌打筋骨損傷；外治刀傷出血。 【用法用量】內(nèi)服：煎湯，9~15g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0007] 殘槁藤【別名】大疳根、潺槁木姜、香膠木、山膠木、青桐膠、野果木、牛耳楓、山加 龍、潺果、三苦花?！緛碓础繛檎量浦参镤聵涞臉淦ぁ⑷~，采收和儲(chǔ)藏：樹齡在4-5年后，秋后 冬初采收葉片，以晾干為佳。樹齡在10年以上可在7-8月剝?nèi)淦?，晾干或熏干為佳。若?日光曬干，每天上午曬4h，連曬1星期即可。【性味】苦；甘；性涼。【歸經(jīng)】歸心；肝經(jīng)?！竟?能主治】拔毒生肌止血；消腫止痛；主瘡癤癰腫；跌打損傷；外傷出血。【用法用量】內(nèi)服：煎 湯，3_9g。【注意】孕婦慎用?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0008] 狗腳跡【別名】地棉花、野棉花、野桃花、花蝴蝶、五龍會(huì)、八大錘、烏云蓋雪。【來源】 錦葵科梵天花屬植物梵天花，以根和葉入藥。秋季挖根，夏秋采葉，洗凈切碎，曬干。【性味】 甘、苦，平?！練w經(jīng)】歸肺；胃二經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)利濕，清熱解毒。用于感冒，風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎，腸炎，痢疾，肺熱咳嗽；外用治跌打損傷，瘡瘍腫毒，毒蛇咬傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯， 9~15g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0009] 大風(fēng)艾【別名】艾納香、冰片艾?！緛碓础繛榫湛瓢{香屬植物大風(fēng)艾，以根、嫩枝、 葉入藥。夏秋采收，鮮用或陰干?！拘晕丁啃?、微苦，微溫?！練w經(jīng)】歸脾胃二經(jīng)?！竟δ苤髦巍?祛風(fēng)消腫，活血散瘀。用于感冒，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，產(chǎn)后風(fēng)痛，痛經(jīng)；外用治跌打損傷，瘡癤癰 月中，濕疹，皮炎?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，15~30g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0010] 陳壺盧瓢【別名】舊壺盧瓢、破瓢、敗瓢、敗瓠、萌蘆殼、萌蘆瓢、陳瓠殼。【來源】為 萌蘆科植物萌蘆瓠瓜和小萌蘆的老熟果實(shí)果殼。采收和儲(chǔ)藏：萌蘆和瓠瓜：秋末冬初采取 老熟果實(shí)，切開，除去瓤心種子，打碎，曬干。小萌蘆：秋服采取外殼呈黃色的老熟果實(shí)，用瓷 片刮去外層薄皮后曬干?！拘晕丁课陡?；苦；性平。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】利水；消腫。 主水腫；膨脹?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，10~30g。【摘錄】《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療性早熟的中藥，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá) 到安全有效治愈性早熟的目的。
[0012] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0013] -種用于治療性早熟的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成：艇疽草15份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁藤20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳 壺盧瓢15份。
[0014] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0015] 1、一般資料
[0016] 發(fā)明人2012年10月~2013年10月間共收集門診及住院性早熟患者60例，隨機(jī) 分為治療組30例與對(duì)照組30例，治療組男10例，女20例；對(duì)照組男12例，女18例，年齡 4~8歲，平均年齡5. 28歲。2組性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0017] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0018] 依據(jù)全國性早熟臨床專業(yè)會(huì)議的診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0019] (1)、女性占大多數(shù)。在8歲以前（男孩10歲以前）出現(xiàn)第二性征發(fā)育，如乳房發(fā) 育、內(nèi)外生殖器發(fā)育，乳頭及外陰色素沉著，出現(xiàn)腋毛、陰毛、陰道分泌物增加及月經(jīng)來潮并 伴排卵，陰莖及睪丸發(fā)育伴精子生成，具有生育能力。身高可高于同齡兒，但最終較同齡兒 低。
[0020] (2)、智力與實(shí)際年齡相符合，而骨齡提前。
[0021] (3)、血FSH、LH值達(dá)青春發(fā)育期水平，LHRH興奮試驗(yàn)以及HCG興奮試驗(yàn)呈現(xiàn)正常 青春發(fā)育期反應(yīng)，提示下丘腦-垂體-性腺軸提前激活。
[0022] (4)、血漿睪酮、雌二醇可達(dá)青春發(fā)育期水平，尿17-OH-CS、17-KS排量正常。
[0023] (5)、由下丘腦腫瘤、炎癥、外傷等引起的真性性早熟有相應(yīng)病史及臨床表現(xiàn)，頭顱 X線及CT檢查可發(fā)現(xiàn)腫瘤病灶。特發(fā)性無病因可尋。
[0024] (6)、除外其它原因引起的假性性早熟如腎上腺腫瘤或增生、卵巢腫瘤、分泌促性 腺激素的腫瘤如畸胎瘤、絨癌，單純?nèi)榉吭缡旒瓣幟绗F(xiàn)及應(yīng)用性類固醇藥物等。
[0025] 2、試驗(yàn)方法
[0026] 2. 1治療方法
[0027] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊劑，每日3次。療程2個(gè)月。
[0028] 對(duì)照組口服甲孕酮，每日10~20mg ;醋酸氯輕甲稀孕酮，每日70~100mg/m2,分 2~3次服。療程2個(gè)月。
[0029] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0030] 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0031] 治愈：月經(jīng)中止、第二性征發(fā)育停止發(fā)展，血睪酮、雌二醇降低，LH，F(xiàn)SH值降至青 春期以下水平。
[0032] 有效：第二性征發(fā)育緩慢發(fā)展，血睪酮、雌二醇降低，LH，F(xiàn)SH值降低。
[0033] 無效：體征無改善。
[0034] 3. 2治療結(jié)果見表1。
[0035] 表1兩組療效比較
[0036]
[0037] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療性早熟，具有推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0038] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0039] 實(shí)施例1
[0040] 稱?。候蔷也?5克、甘木通9克、蛇尾草12克、殘槁藤20克、狗腳跡12克、大風(fēng)艾 15克、陳壺盧瓢15克；加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過 濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0041] 用于治療性早熟。口服，每日分早午晚三次服用。
[0042] 實(shí)施例2
[0043] 稱?。和Ь也?5克、甘木通9克、蛇尾草12克、殘槁藤20克、狗腳跡12克、大風(fēng)艾 15克、陳壺盧瓢15克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過 濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044] 用于治療性早熟?？诜咳辗衷缥缤砣畏?。
[0045] 實(shí)施例3
[0046] 稱?。和Ь也?5克、甘木通9克、蛇尾草12克、殘槁藤20克、狗腳跡12克、大風(fēng)艾 15克、陳壺盧瓢15克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0047] 用于治療性早熟?？诜咳辗衷缥缤砣畏?。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療性早熟的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而 成：艇疽草15份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁藤20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳壺 盧瓢15份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療性早熟的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 ?。和Ь也?5份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁藤20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳壺 盧瓢15份；加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾；合并濾 液，濃縮至120份，即得煎劑；上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療性早熟的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 ?。和Ь也?5份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁藤20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳壺 盧瓢15份；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；合并濾 液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療性早熟的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 取：艇疽草15份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁藤20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳壺 盧瓢15份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼， 即得膠囊劑；上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療性早熟的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：蚯疽草15份、甘木通9份、蛇尾草12份、殘槁蔃20份、狗腳跡12份、大風(fēng)艾15份、陳壺盧瓢15份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療性早熟。
【IPC分類】A61P5/24, A61K36/898
【公開號(hào)】CN105055883
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510510619
【發(fā)明人】章敏
【申請(qǐng)人】章敏
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年8月19日