一種防治妊娠高血壓的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種防治妊娠高血壓的藥物組合物及 其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠高血壓綜合征（簡稱妊高征），是孕產(chǎn)婦特有的一種全身性疾病，我國的發(fā)病 率為10. 32%，多發(fā)生在妊娠加周以后至產(chǎn)后2周，臨床上主要表現(xiàn)為水腫、高血壓、蛋白尿 三大癥候群。本病嚴(yán)重威脅母嬰健康，是引起孕產(chǎn)婦和圍產(chǎn)兒死亡的主要原因。硫酸鎂是 治療中、重度妊高征的主要藥物之一，已有70年的使用歷史。但硫酸鎂的治療濃度與中毒 劑量比較接近，故治療過程應(yīng)嚴(yán)密觀察，以防過量中毒。有報道大劑量的硫酸鎂在治療妊高 征時會致腦血管擴(kuò)張，引起頭痛等。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 鑒于大劑量的硫酸鎂治療妊高征時存在的毒副作用，本發(fā)明的目的在于對民間偏 方進(jìn)行改進(jìn)，從而提供一種防治妊娠高血壓的中藥組合物，該藥物組合物療效顯著、成本低 廉、毒副作用低。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0005] -種防治妊娠高血壓的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物由如下重量份的中 藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參28-37份、黃蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮 28-37份、鉤藤8-16份、菟絲子8-16份。
[0006] 進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的還可以這樣實現(xiàn)：所述防治妊娠高血壓的藥物組合物，其 中，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參31-34份、 黃蜀葵子14-16份、槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、鉤藤11-13份、菟絲子11-13份。
[0007] 進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的還可以這樣實現(xiàn)：所述防治妊娠高血壓的藥物組合物，其 中，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參33份、黃 蜀葵子15份、槐花33份、冬瓜皮33份、鉤藤12份、菟絲子12份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過程中所采用的中藥材原料具有如下來 源：百味參選用百合科肺筋草屬植物百味參Aletris lanuginosa Bur. et Franch.的干燥 全草。黃蜀葵子選用錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的干燥種子。槐 花選用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。冬瓜皮選用萌蘆科植物冬瓜 Benincasa hispida(THunb.)Cogn.的干燥外層果皮。鉤藤選用茜草科植物鉤藤Uncaria rhynchOphylla(Miq.) Jacks.的干燥帶鉤莖枝。英絲子選用旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam?的干燥成熟種子。
[0009] 按照中藥領(lǐng)域的常規(guī)制劑工藝，本發(fā)明防治妊娠高血壓的藥物組合物可以被制成 口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑，等等。其中，妊娠高血壓患者每日服用本發(fā)明 的中藥制劑早晚各一次，7日為1療程，一般需要治療2個療程。
[0010] 通過大量的臨床應(yīng)用研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥方劑對妊娠高血壓的患者有非常顯 著的療效，可使患者在1-2周內(nèi)癥狀體征消失，患者血壓<140/90mmHg，無蛋白尿，無水腫。 因此，本發(fā)明的另一個目的在于提供該中藥方劑的制藥用途，即：上述的中藥材原料組合物 在制備預(yù)防妊娠高血壓的藥物中的應(yīng)用。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和顯著的進(jìn)步：（1)療 效顯著，預(yù)后較好。本發(fā)明的藥物對妊娠高血壓患者有非常顯著的療效，可使患者在1-2周 內(nèi)癥狀體征消失，患者血壓<140/90mmHg，無蛋白尿，無水腫。（2)花費少，安全性高。由于本 發(fā)明的藥物采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，藥物成本低，患者花費少，同時用藥更安全， 可作為硫酸鎂治療的輔助用藥及聯(lián)合用藥，以達(dá)到治療的目的。
【具體實施方式】
[0012] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0013] 實施例1
[0014] 稱取百味參3. 3kg、黃蜀葵子I. 5kg、槐花3. 3kg、冬瓜皮3. 3kg、鉤藤I. 2kg和菟絲 子I. 2kg，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一 次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 15的濃縮液；將濃縮液置3-5 °C低溫冷 藏24h，將冷藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含I. 2g生藥量，置 3-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0015] 實施例2
[0016] 稱取百味參3. 1kg、黃蜀葵子1.6kg、槐花3. 4kg、冬瓜皮3. 4kg、鉤藤LOkg和菟 絲子I. 0kg，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 15的濃縮液；將濃縮液置3-5 °C低溫冷 藏24h，將冷藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含I. 2g生藥量，置 3-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0017] 實施例3
[0018] 稱取百味參2. 8kg、黃蜀葵子2. 0kg、槐花3. 7kg、冬瓜皮3. 7kg、鉤藤I. 3kg和菟 絲子I. 3kg，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1. 15的濃縮液；將濃縮液置3-5 °C低溫冷 藏24h，將冷藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含I. 2g生藥量，置 3-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0019] 實施例4
[0020] 稱取百味參3. 7kg、黃蜀葵子1.4kg、槐花2. 8kg、冬瓜皮2. 8kg、鉤藤1.6kg和菟 絲子I. 6kg，加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第 一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取 兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為I. 15的濃縮液；將濃縮液置3-5°C低溫冷 藏24h，將冷藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含I. 2g生藥量，置 3-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0021] 臨床應(yīng)用例
[0022] 中度妊娠高血壓綜合征患者72例，平均27. 1±3. 9歲，孕周39. 0±0.7周。隨機(jī)分 為實驗組和對照組各36例，兩組孕婦年齡、孕周等一般性資料比較無顯著性差異，具有可 比性。對照組入院后給予5%葡萄糖注射液500ml+25%硫酸鎂20ml靜脈滴注，以1. 0-1. 5g/ h速度輸入。實驗組在以上基礎(chǔ)上給予本發(fā)明的中藥方劑（百味參33g，黃蜀葵子15g，槐花 33g，冬瓜皮33g，鉤藤12g，菟絲子12g)水煎服，每日1劑，分早晚2次服用。兩組均治療一 周后觀察療效。療效標(biāo)準(zhǔn)如下：
[0023] 治愈：癥狀體征消失，血壓<140/90mmHg，無蛋白尿，無水腫。
[0024] 好轉(zhuǎn)：癥狀體征明顯改善，血壓彡140/90mmHg，<150/100mmHg，可有微量蛋白尿 (〈0? 5g/24h)。
[0025] 無效：癥狀體征無改善，各項指標(biāo)無變化，血壓彡150/100mmHg，〈160/110mmHg，有 蛋白尿（多〇. 5g/24h)，水腫，可有輕度頭暈，未轉(zhuǎn)為重度妊高征。
[0026] 惡化：加重或發(fā)展為重度妊高征。
[0027] 治療結(jié)果顯示，試驗組治愈9例，好轉(zhuǎn)22例，無效5例，惡化0例，總有效率為 86. 2% ;對照組治愈5例，好轉(zhuǎn)17例，無效11例，惡化3例，總有效率為61. 1 %。治療后 兩組臨床療效比較的具體試驗結(jié)果見表1。
[0028] 表1試驗組和對照組的臨床療效比較
[0029]
【主權(quán)項】
1. 一種防治妊娠高血壓的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合物由如下重量份 的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參28-37份、黃蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬 瓜皮28-37份、鉤藤8-16份、菟絲子8-16份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述防治妊娠高血壓的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參31-34份、黃蜀葵子14-16份、 槐花31-34份、冬瓜皮31-34份、鉤藤11-13份、菟絲子11-13份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述防治妊娠高血壓的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參33份、黃蜀葵子15份、槐花33 份、冬瓜皮33份、鉤藤12份、菟絲子12份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述防治妊娠高血壓的藥物組合物，其特征在于：所述的 藥物組合物為口服制劑。5. 權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備預(yù)防妊娠高血壓的藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治妊娠高血壓的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：百味參28-37份、黃蜀葵子11-20份、槐花28-37份、冬瓜皮28-37份、鉤藤8-16份、菟絲子8-16份。本發(fā)明的藥物對妊娠高血壓患者有非常顯著的療效，可使患者在1-2周內(nèi)癥狀體征消失，患者血壓<140/90mmHg，無蛋白尿，無水腫。
【IPC分類】A61P9/12, A61K36/896, A61P15/00
【公開號】CN105194226
【申請?zhí)枴緾N201510713714
【發(fā)明人】劉凱
【申請人】劉凱
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年10月28日