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      一種阿利沙坦酯固體分散體及含有該固體分散體的藥物組合物的制作方法_3

      文檔序號:9479017閱讀:來源:國知局
      磷 月旨,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制 的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗 檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到 預(yù)期。
      [0076] 2、藥物組合物的制備
      [0077] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0078] 實施例4
      [0079] 處方:
      [0080]
      [0081] 制備:
      [0082] 1、固體分散體的制備
      [0083] 將藥物和PEG6000溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入大豆卵磷脂,溶 解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和羧甲基淀粉鈉(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶 液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測 發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0084] 2、藥物組合物的制備
      [0085] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0086] 實施例5
      [0087] 處方:
      [0090] 制備:
      [0091] 1、固體分散體的制備
      [0092] 將藥物和共聚維酮S630溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入吐溫20, 攪拌混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流 化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效 成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0093] 2、藥物組合物的制備
      [0094] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0095] 實施例6
      [0096] 處方:
      [0098]制備:
      [0099] 1、固體分散體的制備
      [0100] 將藥物和羥丙基纖維素SL溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入蔗糖硬 脂酸酯,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴 方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利 沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0101] 2、藥物組合物的制備
      [0102] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0103] 實施例7
      [0104] 處方:
      [0105]
      [0106] 制備:
      [0107] 1、固體分散體的制備
      [0108] 將藥物和HPMCP HP-55溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入聚氧乙烯 40氫化蓖麻油,攪拌混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶 液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測 發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0109] 2、藥物組合物的制備
      [0110] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0111] 實施例8
      [0112] 處方:
      [0113]
      [0114] 制備:
      [0115] 1、固體分散體的制備
      [0116] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入司盤20, 攪拌混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴 入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯 有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0117] 2、物組合物的制備
      [0118] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0119] 實施例9
      [0120] 處方:
      [0121]
      [0122] 制備:
      [0123] 1、固體分散體的制備
      [0124] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入十八烷基 硫酸鈉水溶液,混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以 頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn), 阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0125] 2、藥物組合物的制備
      [0126] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0127] 實施例10
      [0128] 處方:

      [0131] 制備:
      [0132] 2、固體分散體的制備
      [0133] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入十六烷基 硫酸鈉,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將 配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD 實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果 達到預(yù)期。
      [0134] 2、藥物組合物的制備
      [0135] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0136] 對比實施例1
      [0137] 處方:
      [0139] 制備:
      [0140] 1、固體分散體的制備
      [0141] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,將交聯(lián)聚維酮 (I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦 酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中, 證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0142] 2、物組合物的制備
      [0143] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0144] 對比實施例2
      [0145] 處方:
      [0147] 制備:
      [0148] 1、固體分散體的制備
      [0149] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,將微晶纖維素和 交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥 得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在 固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
      [0150] 2、藥物組合物的制備
      [0151] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0152] 對比實施例3
      [0153] 處方:
      [0154]
      [0155] 制備:
      [0156] 1、固體分散體的制備
      [0157] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入泊洛沙姆 188,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制 的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體。
      [0158] 2、藥物組合物的制備
      [0159] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
      [0160] 對比實施例4
      [0161] 處方:
      [0164] 制備:
      [0165] 1、固體分散體的制備
      [0166] 將藥物和共聚維酮溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入吐溫20,攪拌 混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液
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