磷 月旨,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制 的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗 檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到 預(yù)期。
[0076] 2、藥物組合物的制備
[0077] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0078] 實施例4
[0079] 處方:
[0080]
[0081] 制備:
[0082] 1、固體分散體的制備
[0083] 將藥物和PEG6000溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入大豆卵磷脂,溶 解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和羧甲基淀粉鈉(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶 液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測 發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0084] 2、藥物組合物的制備
[0085] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0086] 實施例5
[0087] 處方:
[0090] 制備:
[0091] 1、固體分散體的制備
[0092] 將藥物和共聚維酮S630溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入吐溫20, 攪拌混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流 化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效 成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0093] 2、藥物組合物的制備
[0094] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0095] 實施例6
[0096] 處方:
[0098]制備:
[0099] 1、固體分散體的制備
[0100] 將藥物和羥丙基纖維素SL溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入蔗糖硬 脂酸酯,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴 方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利 沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0101] 2、藥物組合物的制備
[0102] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0103] 實施例7
[0104] 處方:
[0105]
[0106] 制備:
[0107] 1、固體分散體的制備
[0108] 將藥物和HPMCP HP-55溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入聚氧乙烯 40氫化蓖麻油,攪拌混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶 液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測 發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0109] 2、藥物組合物的制備
[0110] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0111] 實施例8
[0112] 處方:
[0113]
[0114] 制備:
[0115] 1、固體分散體的制備
[0116] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入司盤20, 攪拌混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴 入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯 有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0117] 2、物組合物的制備
[0118] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0119] 實施例9
[0120] 處方:
[0121]
[0122] 制備:
[0123] 1、固體分散體的制備
[0124] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入十八烷基 硫酸鈉水溶液,混合均勻,備用。將交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以 頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn), 阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0125] 2、藥物組合物的制備
[0126] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0127] 實施例10
[0128] 處方:
[0131] 制備:
[0132] 2、固體分散體的制備
[0133] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入十六烷基 硫酸鈉,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將 配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD 實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中,證明固體分散體制備效果 達到預(yù)期。
[0134] 2、藥物組合物的制備
[0135] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0136] 對比實施例1
[0137] 處方:
[0139] 制備:
[0140] 1、固體分散體的制備
[0141] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,將交聯(lián)聚維酮 (I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦 酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在固體分散體中, 證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0142] 2、物組合物的制備
[0143] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0144] 對比實施例2
[0145] 處方:
[0147] 制備:
[0148] 1、固體分散體的制備
[0149] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,將微晶纖維素和 交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥 得到阿利沙坦酯固體分散體;進一步XRD實驗檢測發(fā)現(xiàn),阿利沙坦酯有效成分高度分散在 固體分散體中,證明固體分散體制備效果達到預(yù)期。
[0150] 2、藥物組合物的制備
[0151] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0152] 對比實施例3
[0153] 處方:
[0154]
[0155] 制備:
[0156] 1、固體分散體的制備
[0157] 將藥物和聚維酮K29/32溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入泊洛沙姆 188,溶解并混合均勻,備用。將微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮(I)加入流化床中,用噴槍將配制 的溶液以頂噴方式噴入流化床中制粒,干燥得到阿利沙坦酯固體分散體。
[0158] 2、藥物組合物的制備
[0159] 將固體分散體與外加輔料混合均勻,壓片制得素片,薄膜包衣后得到阿利沙坦酯 藥物組合物。
[0160] 對比實施例4
[0161] 處方:
[0164] 制備:
[0165] 1、固體分散體的制備
[0166] 將藥物和共聚維酮溶解在適量二氯甲烷-乙醇混合溶液中,再加入吐溫20,攪拌 混合均勻,備用。將微晶纖維素加入流化床中,用噴槍將配制的溶液