一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛是最常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，以一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi)反復(fù)發(fā)作的陣 發(fā)性劇烈痛為主要表現(xiàn)，國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)的發(fā)病率52. 2/10萬(wàn)，女略多于男，發(fā)病率可隨年齡而增 長(zhǎng)。三叉神經(jīng)痛多發(fā)生于中老年人，右側(cè)多于左側(cè)。該病的特點(diǎn)是：在頭面部三叉神經(jīng)分布 區(qū)域內(nèi)，發(fā)病驟發(fā)，驟停、閃電樣、刀割樣、燒灼樣、頑固性、難以忍受的劇烈性疼痛。說(shuō)話(huà)、洗 臉、刷牙或微風(fēng)拂面，甚至走路時(shí)都會(huì)導(dǎo)致陣發(fā)性時(shí)的劇烈疼痛。疼痛歷時(shí)數(shù)秒或數(shù)分鐘， 疼痛呈周期性發(fā)作，發(fā)作間歇期同正常人一樣。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療三叉 神經(jīng)痛的藥物滿(mǎn)足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療三叉神經(jīng)痛疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：古鈕菜20份、苦苣根25份、小葉山雞尾巴草22份、靈壽茨25份、 龍船烏泡28份、硬葉女婁菜22份、白芍26份、蔓荊子15份、當(dāng)歸25份、天麻28份、白花蛇 舌草15份、地榆15份、穿心蓮20份、薄荷25份、地龍20份、牛膝25份、桂枝20份、龍膽草 15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑在制備治療三叉神經(jīng)痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 古鈕菜為茄科植物少花龍葵的全草。
[0009] 苦苣根為菊科植物兔仔菜的根。
[0010] 小葉山雞尾巴草為蹄蓋蕨科植物華中介蕨的葉。
[0011] 靈壽茨為清風(fēng)藤科植物泡花樹(shù)的根皮。
[0012] 龍船烏泡為薔薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名：Rubus sieboldi Blume.，止血，活 血，止痛，解熱利尿。
[0013] 硬葉女婁菜為石竹科植物粗壯女婁菜的全草。拉丁名：Silene firma Sieb. Et Zucc.，8~9月種子成熟時(shí)采收，曬干。清熱解毒；利尿；調(diào)經(jīng)。主治咽喉腫痛；（耳亭）耳 出膿；小便不利。其余中藥為藥典品種。
[0014] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為三叉神經(jīng)痛是由于氣血阻滯、肝胃實(shí)熱上沖或陰虛陽(yáng)亢、虛火 上擾所致。本發(fā)明古鈕菜、苦苣根、小葉山雞尾巴草、靈壽茨、龍船烏泡、硬葉女婁菜、白芍、 蔓荊子、當(dāng)歸、天麻活血化、瘀疏風(fēng)清熱、解痙止痛為君藥，白花蛇舌草、地榆、穿心蓮、薄荷、 地龍、牛膝、桂枝、龍膽草清熱解毒、益氣養(yǎng)陰、行氣止痛為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配 伍，活血化瘀，行氣止痛，治療三叉神經(jīng)痛效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取古鈕菜20g、苦苣根25g、小葉山雞尾巴草22g、靈壽茨 25g、龍船烏泡28g、硬葉女婁菜22g、白芍26g、蔓荊子15g、當(dāng)歸25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心蓮20g、薄荷25g、地龍20g、牛膝25g、桂枝20g、龍膽草15g、甘草5g，加 藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0017] 2、片劑實(shí)施例的制備：取古鈕菜20g、苦苣根25g、小葉山雞尾巴草22g、靈壽茨 25g、龍船烏泡28g、硬葉女婁菜22g、白芍26g、蔓荊子15g、當(dāng)歸25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心蓮20g、薄荷25g、地龍20g、牛膝25g、桂枝20g、龍膽草15g、甘草5g，加 藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0018] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取古鈕菜20g、苦苣根25g、小葉山雞尾巴草22g、靈壽茨 25g、龍船烏泡28g、硬葉女婁菜22g、白芍26g、蔓荊子15g、當(dāng)歸25g、天麻28g、白花蛇舌草 15g、地榆15g、穿心蓮20g、薄荷25g、地龍20g、牛膝25g、桂枝20g、龍膽草15g、甘草5g，加 藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊 劑。
[0019] 4、本發(fā)明中藥組合物治療三叉神經(jīng)痛臨床研究
[0020] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀(guān)察三叉神經(jīng)痛病例50例，年齡36~ 65歲。病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)4年，平均2. 4年。
[0021] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1988年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)（IHS)制訂的診斷經(jīng)典三叉神經(jīng)痛（原 發(fā)性三叉神經(jīng)痛）的標(biāo)準(zhǔn)確診。
[0022] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0023] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：：疼痛發(fā)作消失，隨訪(fǎng)3個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：發(fā)作次數(shù) 減少和（或）發(fā)作時(shí)疼痛程度減輕；無(wú)效：發(fā)作次數(shù)及發(fā)作疼痛程度無(wú)減輕。
[0024] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0025] 表1兩組療效比較
[0027] 可見(jiàn)本發(fā)明對(duì)三叉神經(jīng)痛有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：古鈕菜20份、苦苣根25份、小葉山雞尾巴草22份、靈壽茨25份、 龍船烏泡28份、硬葉女婁菜22份、白芍26份、蔓荊子15份、當(dāng)歸25份、天麻28份、白花蛇 舌草15份、地榆15份、穿心蓮20份、薄荷25份、地龍20份、牛膝25份、桂枝20份、龍膽草 15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑在治療三叉神經(jīng)痛藥物中的 應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物制劑，它由如下原料制備得到：古鈕菜20份、苦苣根25份、小葉山雞尾巴草22份、靈壽茨25份、龍船烏泡28份、硬葉女婁菜22份、白芍26份、蔓荊子15份、當(dāng)歸25份、天麻28份、白花蛇舌草15份、地榆15份、穿心蓮20份、薄荷25份、地龍20份、牛膝25份、桂枝20份、龍膽草15份、甘草5份，本發(fā)明能治療三叉神經(jīng)痛。
【IPC分類(lèi)】A61K35/62, A61P25/02, A61K36/8988
【公開(kāi)號(hào)】CN105288233
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510770067
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月12日