山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體是山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法。
【背景技術(shù)】
[0002]野菊花注射液是由野菊花、氯化鈉和聚山梨酯按照科學(xué)配比，采用二次蒸餾、煎煮、二級除菌過濾等先進工藝技術(shù)生產(chǎn)而成。野菊花注射液，清熱解毒。用于外感熱病、目赤腫痛、咽喉疼痛；上呼吸道感染、急性扁桃體炎屬熱毒上攻者。
[0003]目前臨床應(yīng)用野菊花注射液采取以肌肉注射方式給藥，存在注射部位疼痛、感染、斷針等治療風(fēng)險，且降低了患者治療順應(yīng)性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種提高臨床治療安全性和順應(yīng)性的山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法，向野菊花注射液中加入質(zhì)量分數(shù)為0.2-0.3%的滲透壓調(diào)節(jié)劑，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.3-6.8，將所得溶液用超聲波或壓縮式霧化機制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統(tǒng)；
或?qū)⑺萌芤褐萌雵娖恐兄瞥蓢娖繗忪F制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統(tǒng)；
或向野菊花注射液中加入質(zhì)量分數(shù)為0.2-0.3%的直腸吸收促進劑，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.3-6.8，將所得溶液制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環(huán)。
[0006]本發(fā)明中調(diào)整注射液pH值至6.3-6.8能夠減少對機體的刺激，增加注射液的穩(wěn)定性，加速藥物的吸收。常用調(diào)整pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。滲透壓調(diào)節(jié)劑保持體內(nèi)水分平衡，保持紅細胞內(nèi)正常的體積和形態(tài)，避免發(fā)生溶血現(xiàn)象。
[0007]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明中所制備的霧化藥液和噴霧藥液、直腸給藥制劑的pH值和滲透壓符合呼吸系統(tǒng)和腸道內(nèi)環(huán)境的理化性質(zhì)要求，對呼吸道和腸道沒有刺激性，將所制備的藥物通過相應(yīng)醫(yī)療器械設(shè)備給予患者治療。通過以上不同制劑，發(fā)揮野菊花注射液臨床治療由病毒、細菌、耐藥菌引起的呼吸道感染疾病如皰瘆性咽峽炎、化膿性扁桃體炎、支氣管炎、病毒性肺炎等。這是野菊花注射液全新的給藥途徑和治療方式。
【具體實施方式】
[0008]下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0009]實施例1
本發(fā)明實施例中，山海丹野菊花注射液制備霧化吸入制劑:野菊花注射液中加入滲透壓調(diào)節(jié)劑0.2%，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.3，將所得溶液用超聲波或壓縮式霧化機制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統(tǒng)。
[0010]實施例2
本發(fā)明實施例中，山海丹野菊花注射液制備噴瓶氣霧制劑:野菊花注射液中加入滲透壓調(diào)節(jié)劑0.3%，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.8，將所得溶液置入噴瓶中制成噴瓶氣霧制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統(tǒng)。
[0011]實施例3
本發(fā)明實施例中，山海丹野菊花注射液制備直腸給藥制劑:野菊花注射液中加入直腸吸收促進劑0.25%，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.5，將所得溶液制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環(huán)。
[0012]野菊花注射液在臨床霧化吸入治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病范圍涉及:皰瘆性咽峽炎、慢性咽炎、支氣管肺炎、病毒性肺炎等上下呼吸道感染疾病。臨床研究表明:野菊花注射液所含有效成分是通過二次蒸餾工藝提取的揮發(fā)性脂溶性小分子物質(zhì)，對呼吸道黏膜無刺激性，沒有苦味、異味，適宜霧化吸入和直腸給藥治療；野菊花注射液霧化吸入或上呼吸道局部噴霧可以有效發(fā)揮野菊花、氯化鈉和聚山梨酯的抗病毒、抗菌，消炎退熱、鎮(zhèn)咳祛痰等臨床作用，通過霧化吸入、局部噴霧這種給藥方式，使野菊花注射液能夠直接進入呼吸道和肺部，藥物能夠迅速吸收，局部藥物濃度高，沉積時間長，起效快、安全性高，改善患者用藥的順應(yīng)性等鮮明臨床特點。霧化吸入屬于局部治療，所用藥物劑量小，明顯減少藥物全身毒副作用。霧化可同時吸入幾種藥物，使用方便，不需要病人的配合，無痛苦、治療時間短、見效快，特別適合治療兒童呼吸道感染。另外通過直腸給藥，可以使藥物直接通過直腸中下靜脈進入下腔靜脈，通過血液循環(huán)將藥物輸送到感染組織部位，避免了肝臟對藥物的首過消除效應(yīng)，提高了藥物生物利用度，同時減低了對肝臟的副作用。不經(jīng)過上消化道，避免了對胃腸的刺激，還可避免胃酸和各種消化酶對藥物的破壞；吸收快、起效快，療效確切。大量的臨床實踐證明，直腸給藥與靜脈滴注在起效和療效方面無明顯差異，且直腸給藥的生物利用率是口服給藥的2倍。操作簡單快捷，無創(chuàng)傷，無痛苦，病人樂意接受，提高了給藥的順應(yīng)性；給藥劑量準確、方便、安全。減少了打針、住院的時間，節(jié)約了有限的衛(wèi)生資源。臨床應(yīng)用表明:野菊花注射液通過這三種給藥方式，無論在藥物吸收、藥物起效、以及安全性方面均優(yōu)于肌肉注射方式。因此這種全新的治療方式符合臨床所要求的安全、有效、方便、經(jīng)濟的治療原則，對于減少醫(yī)療風(fēng)險、提高治療順應(yīng)性將產(chǎn)生積極的社會效益
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應(yīng)將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0013]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。
【主權(quán)項】
1.山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法，其特征在于，向野菊花注射液中加入質(zhì)量分數(shù)為0.2-0.3%的滲透壓調(diào)節(jié)劑，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至.6.3-6.8，將所得溶液用超聲波或壓縮式霧化機制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統(tǒng)； 或?qū)⑺萌芤褐萌雵娖恐兄瞥蓢娖繗忪F制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統(tǒng)； 或向野菊花注射液中加入質(zhì)量分數(shù)為0.2-0.3%的直腸吸收促進劑，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.3-6.8，將所得溶液制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環(huán)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了山海丹野菊花注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應(yīng)用及方法，向野菊花注射液中加入質(zhì)量分數(shù)為0.2-0.3%的滲透壓調(diào)節(jié)劑，并用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.3-6.8，將所得溶液制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統(tǒng)；或?qū)⑺萌芤褐萌雵娖恐兄瞥蓢娖繗忪F制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統(tǒng)；或向野菊花注射液中加入直腸吸收促進劑與pH調(diào)節(jié)劑制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環(huán)。本發(fā)明中所制備三種制劑的pH值和滲透壓符合呼吸系統(tǒng)和腸道內(nèi)環(huán)境的理化性質(zhì)要求，對呼吸道和腸道沒有刺激性，發(fā)揮野菊花注射液臨床治療由病毒、細菌、耐藥菌引起的呼吸道感染疾病。
【IPC分類】A61P31/04, A61K9/12, A61K36/287, A61K9/72, A61K9/00, A61P11/04, A61P31/22, A61P11/00, A61P31/12
【公開號】CN105311081
【申請?zhí)枴緾N201410730723
【發(fā)明人】翁曉偉, 李小兵
【申請人】陜西醫(yī)藥控股集團山海丹藥業(yè)有限責(zé)任公司
【公開日】2016年2月10日
【申請日】2014年12月5日