一種緩解口干癥的口服液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種緩解口干癥的口服液，尤其涉及 一種緩解鼻咽癌放療后口干癥的口服液。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻咽癌（nasopharyngealcarcinoma,NPC)是發(fā)生在鼻咽部的一種惡性腫瘤，也是 我國最常見的惡性腫瘤病之一。鼻咽癌的發(fā)病率因地區(qū)、性別和年齡的不同而有差異。中 國及東南亞地區(qū)為多見。鼻咽癌的死亡率占全國惡性腫瘤死亡率的2. 81%，我國的廣東、廣 西、福建、湖南、江西發(fā)病率最高，特別是廣東的中西部，年發(fā)病率可高至3050/10萬，廣西 居全國第二。我國的總發(fā)病率約占全世界的80%之多，年發(fā)病率為1025/10萬，而全世界平 均年發(fā)病率在1/10萬以下；其男女發(fā)病之比約為3. 5:1 ;鼻咽癌的發(fā)病由20歲開始上升， 至5060歲的年齡為發(fā)病高峰期。鼻咽癌臨床主要癥狀有鼻塞、鼻腔出血，常以頸部淋巴結(jié) 轉(zhuǎn)移而就診。
[0003] 目前，鼻咽癌的治療方式首選放療。放射線殺滅癌細(xì)胞的同時，放射線進(jìn)路及腫瘤 附近的正常組織也不可避免地受到照射引起損傷，照射區(qū)涎腺腺體組織損傷，最常見的并 發(fā)癥則是口干癥?？谇恢杏扇?、頌下腺、舌下腺分泌的唾液占唾液總量的90%，另外10% 則是由微小腺體分泌。當(dāng)主要的唾液腺在放射野內(nèi)時，就可能發(fā)生唾液腺功能的喪失。目前 治療放療后口干癥的治療方法有唾液腺替代法、抗菌沖洗法、硬糖法、氟化物及毛果蕓香堿 等藥物治療，但療效均不滿意（ZimmermanR.Ρ·，MarkR.J.，TranL.Μ·，etal.Concomitant pilocarpineduringheadandneckirradiationreducesxerostomiaInt[J].Radiat OncolBiolPhys，1997, 36:571-575.)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)中醫(yī)藥進(jìn)行深入研究，提供 一種療效好的緩解鼻咽癌放療后口干癥的口服液。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0006] -種緩解口干癥的口服液，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：菝 葜25-32份、鼠舌草9-16份、女貞子9-16份、茅莓根10-18份、升麻10-18份、地榆10-18 份、太子參9-16份、黃連3-5份、龍膽草3-6份、旋覆花6-9份。
[0007] 優(yōu)選地，所述緩解口干癥的口服液，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備 而成：菝葜28-30份、鼠舌草11-13份、女貞子11-13份、茅莓根14-16份、升麻14-16份、地 榆14-16份、太子參11-13份、黃連3-5份、龍膽草4-6份、旋覆花7-8份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述緩解口干癥的口服液，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提 取制備而成：菝葜29份、鼠舌草12份、女貞子12份、茅莓根15份、升麻15份、地榆15份、 太子參12份、黃連4份、龍膽草5份、旋覆花8份。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明口服液在制備過程中所采用中藥材原料的來源如下：菝 葜選用百合科菝葜屬植物菝葜SmilaxchinaL.的干燥根狀莖；鼠舌草選用蕁麻科植 物隆脈冷水花PilealomatogrammaHand.-Mazz的干燥全草；女貞子選用木犀科植物 女貞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果實；茅莓根選用薔薇科植物茅莓Rubus parvifoliusL·的干燥根；升麻選用毛茛科植物升麻CimicifugafoetidaL·的干燥根 莖；地榆選用薔薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.的干燥根；太子參選用石竹科 植物孩兒參Pseudostellariaheterophylla(Miq.)PaxexPaxetHoffm.的干燥塊根；黃 連選用毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.的干燥根莖；龍膽草選用龍膽科植物龍 膽GentianascabraBunge的干燥根及根莖；旋覆花選用菊科植物旋覆花Inulajaponica Thunb.的干燥頭狀花序。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的中藥口服液具有促進(jìn)唾液腺分泌、減輕口腔干燥 的作用，可用于緩解各種因素導(dǎo)致的緩解口干癥。另外，本發(fā)明能保持口腔濕潤，清潔，增進(jìn) 食欲，還可減少鼻咽癌放療引起的不適感，可明顯減少病人的痛苦，提高病人的生活質(zhì)量。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012] 實施例1中藥口服液的制備
[0013] 生藥處方：菝葜2. 9kg、鼠舌草1. 2kg、女貞子1. 2kg、茅莓根1. 5kg、升麻1. 5kg、地 榆1. 5kg、太子參1. 2kg、黃連0. 4kg、龍膽草0. 5kg、旋覆花0. 8kg。
[0014] 制備工藝：稱取處方量的上述中藥材，合并，粉碎，置多功能提取罐中加水煎煮兩 次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮 1. 5h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含1. 2g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h， 將冷藏液濾過，加入適量防腐劑，得口服液。
[0015] 實施例2中藥口服液的制備
[0016] 生藥處方：菝葜2. 5kg、鼠舌草1. 6kg、女貞子1. 6kg、茅莓根1. 6kg、升麻1. 6kg、地 榆1. 6kg、太子參1. 2kg、黃連0. 5kg、龍膽草0. 5kg、旋覆花0. 9kg。
[0017] 制備工藝：稱取處方量的上述中藥材，合并，粉碎，置多功能提取灌中加水煎煮兩 次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮 2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含1.lg生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將 冷藏液濾過，加入適量防腐劑，得口服液。
[0018] 實施例3 :中藥口服液對鼻咽癌放療后口干癥患者的療效研究
[0019] 鼻咽癌接受根治性放射治療后口干癥患者共31例，患者放射治療如無口干感，放 療后口干明顯，進(jìn)食或講話時需飲水，半流或流質(zhì)飲食，進(jìn)食干飯必須伴湯水。所有患者隨 機分為試驗組16例和對照組15例。試驗組男9例，女7例；年齡37~61歲，平均48. 3歲。 對照組男8例，女7例；年齡38~63歲，平均48. 5歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意 義，具有可比性。試驗組患者服本發(fā)明的中藥方劑治療，方劑組成：菝葜29g、鼠舌草12g、女 貞子12g、茅莓根15g、升麻15g、地榆15g、太子參12g、黃連4g、龍膽草5g、旋覆花8g。每天 1劑，水煎服，加水煎2次合并煎液約300mL，每日分15~20次頻繁啜服。對照組患者服維 生素CO. 2g，每日3次。兩組均以30天為一個療程。
[0020] 兩組治療一個療程后，根據(jù)口干程度評分和刺激性唾液流量的數(shù)值，進(jìn)行口干癥 治療后綜合療效評定。有效：口干程度評分減少2分及以上，或刺激性唾液流量增加大于等 于100%。好轉(zhuǎn)：口干程度評分減少1分，或刺激性唾液流量增加50 %~100%。無效：口 干程度評分不變甚至增加，刺激性唾液流量減少、不變或增加小于等于50 %。
[0021] 將患者口干程度按0~4五檔評分：0分為無口干癥狀；1分為可疑口干、睡眠醒來 時輕度口干，2分為持續(xù)輕度口干、不影響進(jìn)食及講話，3分為持續(xù)中度口干，進(jìn)食或講話時 需飲水，4分為持續(xù)重度口干、口腔內(nèi)燒灼感、吞咽咀嚼困難、需隨身帶水壺。
[0022] 動態(tài)唾液分泌量的測定：當(dāng)日晨禁食，清水漱口后，咀嚼60°C溫水泡軟石蠟5g， lOmin后吐入量筒內(nèi)，記錄全唾液量。
[0023] 兩組治療前后口干程度評分和刺激性唾液流量比較見表1、表2。兩組臨床療效比 較見表3。
[0024] 表1兩組治療前后口干程度評分比較（分）
[0025]
[0026] 與本組治療前比較/P< 0. 01 ;與對照組治療后比較，#P< 0. 01。表2兩組治療 前后刺激性唾液流量比較（mL/10min)
[0027]
[0028] 與本組治療前比較/P< 0. 01 ;與對照組治療后比較，#P< 0. 01。
[0029] 表3兩組臨床療效比較[例（％ )]
[0030]
【主權(quán)項】
1. 一種緩解口干癥的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過 水煎煮提取制備而成：菝葜25-32份、鼠舌草9-16份、女貞子9-16份、茅莓根10-18份、升 麻10-18份、地榆10-18份、太子參9-16份、黃連3-5份、龍膽草3-6份、旋覆花6-9份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述緩解口干癥的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下質(zhì)量 份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：菝葜28-30份、鼠舌草11-13份、女貞子11-13份、茅 莓根14-16份、升麻14-16份、地榆14-16份、太子參11-13份、黃連3-5份、龍膽草4-6份、 旋覆花7-8份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述緩解口干癥的口服液，其特征在于，所述的口服液由如下質(zhì)量 份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：菝葜29份、鼠舌草12份、女貞子12份、茅莓根15份、 升麻15份、地榆15份、太子參12份、黃連4份、龍膽草5份、旋覆花8份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述中藥材組合物在制備緩解口干癥的保健品或藥物中的 應(yīng)用。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的口干癥為鼻咽癌放療引起的口干 癥。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種緩解口干癥的口服液，該口服液由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：菝葜25-32份、鼠舌草9-16份、女貞子9-16份、茅莓根10-18份、升麻10-18份、地榆10-18份、太子參9-16份、黃連3-5份、龍膽草3-6份、旋覆花6-9份。本發(fā)明具有促進(jìn)唾液腺分泌、減輕口腔干燥的作用，可用于緩解各種因素導(dǎo)致的緩解口干癥。
【IPC分類】A61K9/08, A61K36/896, A61P35/00, A61K36/90, A61P1/14, A61P1/02
【公開號】CN105362838
【申請?zhí)枴緾N201510853196
【發(fā)明人】王亞鶴
【申請人】王亞鶴
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年11月27日