一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中草藥配方，具體是一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物及制備。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，放射性直腸炎是放療常見的并發(fā)癥。放射性直腸炎指直腸(主要是粘膜)受到電離輻射U，γ及電子輻射等)超過該器官耐受劑量在半年內(nèi)所引起的急性直腸炎癥。是指直腸或骨盆內(nèi)臟器進行放射線治療時或在放療后引起的直腸炎，放射性直腸炎的發(fā)病機制主要為放射線導致腸上皮細胞增生受抑制、腸粘膜下小動脈受損，引起閉塞性動脈內(nèi)膜炎和靜脈內(nèi)膜炎，腸粘膜可發(fā)生糜爛、潰瘍或出血。急性期多在放療后I?2周，可見腹瀉、里急后重、便血等癥狀；晚期多在放療的6個月至數(shù)年，可出現(xiàn)便血，甚至合并直腸宮頸瘺或直腸陰道瘺，給患者生活造成很大痛苦與不便。目前國內(nèi)基本采用對癥療法，來緩解癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的有益效果是:清熱解毒，健脾、養(yǎng)陰和胃，活化組織，促進胃腸功能，修復放射性損傷。對急、慢性放射性直腸炎均有效。臨床上根據(jù)不同證型辯證施治，該藥具有取材方便，制作簡單，經(jīng)濟廉價，宜于推廣使用。
[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是為了克服技術(shù)上的不足，提供一種治療放射性直腸炎的中藥湯劑。
[0005]本發(fā)明解決的其技術(shù)問題所采用方案是:一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物，其特征是由以下藥物提取物的份數(shù)制成:白及提取物6?9份、白術(shù)提取物6?10份、白頭翁提取物4?6份、白芍提取物6?8份、白芷提取物3?5份、白扁豆提取物10?15份、明黨參提出物6?1份、甘草提出物4?6份。
[0005]制備方法:按藥典規(guī)定范圍加輔助料。先炒白術(shù)，將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，提取揮發(fā)油，備用。再將炒白扁豆:取凈白扁豆，照清炒法(附錄II D)炒至微黃色具焦斑。用時搗碎。再將炒白術(shù)殘渣、炒白扁豆與白頭翁、白芍、白芷、明黨參加入10倍的70%乙醇溶液，加熱回流2次，合并濾液，回收乙醇。將上面所述的殘渣加水煎3次，時間分別為2:1:0.5小時，合并濾液。再將以上所有濾液，加揮發(fā)油，加糊精攪勻，濃縮至相對密度為I.25(80°C)的清膏。
本發(fā)明中的白及提取物來源于為蘭科植物白及Bleti I la striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥塊莖。功能與主治:收斂止血，消腫生肌。對胃腸黏膜放射性損傷有明顯保護作用，所含膠質(zhì)明顯縮短出血和凝血時間，其止血的作用。白術(shù)提取物來源于菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味與歸經(jīng):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。白頭翁提取物來源于毛茛科植物白頭翁Pul sat ilia chinensis(Bge.)Regel的干燥根。性味與歸經(jīng):苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。功能與主治:清熱解毒，涼血止痢。用于熱毒血痢，陰癢帶下，阿米巴痢。白芍提取物來源于毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。含芍藥苷。性味與歸經(jīng):苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功能與主治:平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。白芷提取物來源于傘型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白]EAngeIica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。性味與歸經(jīng):辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。功能與主治:散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。白扁豆提取物來源于豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥成熟種子。性味與歸經(jīng):甘，微溫。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治:健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。炒扁豆健脾化濕。用于脾虛泄瀉，白帶過多。明黨參提出物來源于傘形科植物明黨參Changiumsmyrn1ides WoIff的干燥根。性味與歸經(jīng):甘、微苦，微寒。歸肺、脾、肝經(jīng)。功能與主治:潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝，解毒。用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少□干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍。甘草提出物來源于豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhi za glabra L.的干燥根及根莖。含甘草酸(C42H62016)。性味與歸經(jīng):甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能與主治:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。以上藥物組合物配伍，相得益彰。
[0006]制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選配方為:西洋參15份、黃芪15份、當歸15份、玄參12份、生地12份、丹皮12份訶子12份、豆蔻10份、烏梅1份、三七10份、白芨1份。將以上諸原料藥選好、混合浸泡后加水煎成湯劑每劑200ml，每日2次，每次10ml 口服，10天為I療程，共3療程。
[0007]下面結(jié)合實施病例對本發(fā)明作進一步描述:
[0008]實施例1: 一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物，其特征是由以下藥物提取物的份數(shù)制成:白及提取物9份、白術(shù)提取物10份、白頭翁提取物6份、白芍提取物8份、白芷提取物5份、白扁豆提取物10份、明黨參提出物6份、甘草提出物6份。按上述制法的浸膏100g。即得。
[0009]實施例2:—種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物，其特征是由以下藥物提取物的份數(shù)制成:白及提取物6份、白術(shù)提取物8份、白頭翁提取物6份、白芍提取物6份、白芷提取物3份、白扁豆提取物15份、明黨參提出物6份、甘草提出物6份。制法同實施例1的浸膏100g。即得。
臨床療效總結(jié)
一、一般資料:選擇放療放射性直腸炎患者64例，年齡32-78歲，平均56歲，病程2個月以內(nèi)，平均10天左右，患者均經(jīng)縣級以上醫(yī)院確診已實施上述治療。
二、診斷標準:有放射治療史，大便帶膿血、粘液和脫落的壞死組織，直腸鏡下可見腸壁充血、腫脹呈赤褐色，潰瘍、穿孔，最后形成狹窄。
三、服藥方法:，每次10，g，每日2次早晚內(nèi)服，10天為I療程。
四、療效判斷標準:
治愈:臨床癥狀完全消失； 好轉(zhuǎn):臨床癥狀改善；
未愈:臨床癥狀無改善，或有加重。
五、治療效果:臨床癥候:治愈54例、好轉(zhuǎn)10例，無效3例。生活質(zhì)量變化比較:改善56例，穩(wěn)定5例，下降3例。治愈率85.3%,有效率94.6%,無效率5.4%。
六、典型病例
1、張X，女，58歲，2012年9月盆腔癌術(shù)后I個月，放射性治療20天，大便帶膿血6天，有少量粘液，直腸鏡下可見腸壁充血、腫脹呈赤褐色，停止放療，經(jīng)給予止血敏注射I周，好轉(zhuǎn)后又出現(xiàn)便血，并伴有腹疼，經(jīng)對癥治療不見好轉(zhuǎn)?；颊咭蠓景l(fā)明中藥膏劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年隨訪未復發(fā)。
2、李XX，男，68歲，2013年6月因前結(jié)腸癌術(shù)后3月，放射治療20天。出現(xiàn)間歇性血便5天，直腸指診:肛門括約肌攣和觸痛，直腸鏡下可見腸壁充血、潰瘍?；颊咭蠓景l(fā)明中藥膏劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年隨訪未復發(fā)。
3、宋XX，男，42歲，2014年11月就診?；颊甙螂滓菩屑毎┬g(shù)后30天，放療第4個周，出現(xiàn)血便，輕度腹痛，全身乏力，直腸鏡下可見腸壁充血，患者要求服本發(fā)明中藥膏劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年隨訪未復發(fā)。
【主權(quán)項】
1.本發(fā)明涉及一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物，其特征是由以下藥物提取物的份數(shù)制成:白及提取物6?9份、白術(shù)提取物6?10份、白頭翁提取物4?6份、白芍提取物6?8份、白芷提取物3?5份、白扁豆提取物10?15份、明黨參提出物6?10份、甘草提出物4?6份。2.根據(jù)權(quán)利要求1一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物的制備方法:其特征是先炒白術(shù)，將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，提取揮發(fā)油，備用。再將炒白扁豆:取凈白扁豆，照清炒法(附錄II D)炒至微黃色具焦斑。用時搗碎。再將炒白術(shù)殘渣、炒白扁豆與白頭翁、白芍、白芷、明黨參加入10倍的70 %乙醇溶液，加熱回流2次，合并濾液，回收乙醇。將上面所述的殘渣加水煎3次，時間分別為2:1:0.5小時，合并濾液。再將以上所有濾液，加揮發(fā)油，加糊精攪勻，濃縮至相對密度為1.25(80°C)的清膏。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療急性放射性直腸炎的中藥提出物，其特征是由以下藥物提取物的份數(shù)制成：白及提取物6～9份、白術(shù)提取物6～10份、白頭翁提取物4～6份、白芍提取物6～8份、白芷提取物3～5份、白扁豆提取物10～15份、明黨參提出物6～10份、甘草提出物4～6份。本發(fā)明的有益效果是：清熱解毒，健脾、養(yǎng)陰和胃，活化組織，促進胃腸功能，修復放射性損傷。其效果快，療效高，無毒副作用。對急、慢性放射性直腸炎均有效。
【IPC分類】A61P1/00, A61K36/898
【公開號】CN105434866
【申請?zhí)枴緾N201510937977
【發(fā)明人】孫江濤, 喬艷萍, 喬志芬
【申請人】孫江濤
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年12月12日