一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]圍絕經(jīng)期綜合癥是是絕經(jīng)前后婦女因卵巢功能衰退而引起的雌激素水平波動(dòng)或下降從而導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)功能紊亂并引起一系列的神經(jīng)心理癥狀的疾病。目前國內(nèi)外現(xiàn)有療法包括精神安慰、鎮(zhèn)靜劑、腎上腺素激動(dòng)劑及激素補(bǔ)充療法(HRT)，值得注意的是HRT在緩解因激素降低出現(xiàn)的各種不適癥狀的同時(shí)如處理不當(dāng)會(huì)誘發(fā)雌激素依賴性腫瘤、原因不明的陰道流血等潛在危險(xiǎn)。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為，機(jī)體在絕經(jīng)前后天癸漸竭，精血不足，腎氣漸衰，陰陽失衡，臟腑失調(diào)，肝氣郁結(jié)、疏泄失常是導(dǎo)致本病發(fā)生的主要因素，故腎虛為本，肝郁為標(biāo)是本病的核心病機(jī)。中醫(yī)藥可以充分發(fā)揮其優(yōu)勢彌補(bǔ)HRT治療的不足。但臨床資料顯示治療上大多以腎虛為主，治療方法尚不完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種組方合理、制備簡單、效果明顯且無毒副作用的有效一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明采用的實(shí)施方法如下:
[0005]—種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量份數(shù)制備而成:
[0006]菟絲子10-20份、枸杞子10-15份、沙參5-15份、麥冬5-15份、杜仲1020份、桑寄生10-20份、菊花5-15份、浮小麥25-35份、郁金3-9份、月季花3-9份、合歡皮5-15份、百合5-15份、蓮子心2-4份、丹參5-15份、首烏藤5-15份、肉蓯蓉4-6份。
[0007]在上述方案的基礎(chǔ)上，一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量份數(shù)制備而成:
[0008]菟絲子15份、枸杞子12份、沙參10份、麥冬10份、杜仲15份、桑寄生15份、菊花10份、浮小麥30份、郁金6份、月季花6份、合歡皮10份、百合10份、蓮子心3份、丹參10份、首烏藤10份、肉蓯蓉5份。
[0009]—種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，具體的制備方法如下:
[0010](I)按量稱取組合物中各組分，加水浸泡30min，加水量以超過液面2-3cm為宜；
[0011](2)武火煮沸10分鐘后，在改用文火煎熬30分鐘停止；
[0012](3)過濾，除去濾渣，取湯劑即成。
[0013]本發(fā)明的藥理及有益效果如下:
[0014]方中以菟絲子，補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目，既補(bǔ)腎陽，又補(bǔ)腎陰，還可補(bǔ)肝血，健脾氣;杜仲、桑寄生補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，養(yǎng)血固沖，填精補(bǔ)血以滋補(bǔ)沖任之本，共為君藥;枸杞子滋補(bǔ)肝腎，沙參與麥冬相須為用，能養(yǎng)陰清肺、金水相生;菊花、郁金、合歡皮、百合、月季花可疏肝解郁、養(yǎng)血活血、清心除煩而安神，共為臣藥;佐入首烏藤，養(yǎng)血安神，引陽入陰；浮小麥益氣、除熱、止汗。蓮子心，入心經(jīng)，可清瀉心火，下濟(jì)腎水;肉蓯蓉補(bǔ)腎助陽，使陽中求陰，具為使藥。諸藥配伍共奏補(bǔ)腎填精、疏肝解郁、養(yǎng)血安神之功效。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
[0016]—種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量制備而成:
[0017]英絲子10g、枸紀(jì)子10g、沙參5g、麥冬5g、杜仲10g、桑寄生10g、菊花5g、浮小麥25g、郁金3g、月季花3g、合歡皮5g、百合5g、蓮子心2g、丹參5g、首烏藤5g、肉蓯蓉4g。
[0018]具體的制備方法如下:
[0019](I)按量稱取組合物中各組分，加水浸泡30min，加水量以超過液面2-3cm為宜；
[0020](2)武火煮沸10分鐘后，在改用文火煎熬30分鐘停止；
[0021](3)過濾，除去濾渣，取湯劑即成。
[0022]實(shí)施例2
[0023]—種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量制備而成:
[0024]菟絲子15g、枸杞子12g、沙參10g、麥冬10g、杜仲15g、桑寄生15g、菊花10g、浮小麥30g、郁金6g、月季花6g、合歡皮10g、百合10g、蓮子心3g、丹參10g、首烏藤10g、肉蓯蓉5g。
[0025]具體的制備方法如下:
[0026](I)按量稱取組合物中各組分，加水浸泡30min，加水量以超過液面2-3cm為宜；
[0027](2)武火煮沸10分鐘后，在改用文火煎熬30分鐘停止；
[0028](3)過濾，除去濾渣，取湯劑即成。
[0029]實(shí)施例3
[0030]—種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量制備而成:
[0031]菟絲子20g、枸杞子15g、沙參15g、麥冬15g、杜仲20g、桑寄生20g、菊花15g、浮小麥35g、郁金9g、月季花9g、合歡皮15g、百合15g、蓮子心4g、丹參15g、首烏藤15g、肉蓯蓉6g。
[0032]具體的制備方法如下:
[0033](I)按量稱取組合物中各組分，加水浸泡30min，加水量以超過液面2-3cm為宜；
[0034](2)武火煮沸10分鐘后，在改用文火煎熬30分鐘停止；
[0035](3)過濾，除去濾渣，取湯劑即成。
[0036]下面通過臨床資料對(duì)本藥物的治療效果進(jìn)行詳細(xì)說明:
[0037]選擇在我院婦科門診就診、符合圍絕經(jīng)期綜合征的西醫(yī)診斷且中醫(yī)辨證為腎虛肝郁證的圍絕經(jīng)期綜合征患者60例采用自身前后對(duì)照研究的方法進(jìn)行觀察?；颊吣挲g在42-60歲之間，其中年齡在42-45歲者10例，45-50歲25例，50-55歲20例，55-60歲5例。病程在3個(gè)月-半年者13例，半年-1年者17例，I年-2年者18例，2年以上者12例。主要癥狀:潮熱汗出者15例，心悸失眠者12例，月經(jīng)改變者10例，煩躁易怒者8例，眩暈耳鳴者6例，腰酸膝軟者5例，情志異常者4例。所有患者均服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥物湯劑治療圍絕經(jīng)期綜合癥。月艮藥方法:將該發(fā)明煎煮，水煎取汁400ml，日一劑，早晚餐后半小時(shí)兩次分服。服藥方法:服15天后復(fù)診，I個(gè)月為I療程。共治療3個(gè)療程后觀察療效。通過治療觀察，治愈28例，顯效20例，有效8例，無效4例，總有效率93.33%。所有患者在服用本發(fā)明湯劑期間未見任何不良反應(yīng)，血、尿常規(guī)檢查及肝腎功能、心電圖檢查均未見異常變化。
[0038]典型病例:
[0039]患者李某，女，46歲?；颊咦允?4歲初潮，平素月經(jīng)規(guī)律，周期正常，一月一潮。近兩年無誘因出現(xiàn)月經(jīng)不規(guī)律，二月或三月一潮，行經(jīng)2天，色暗，無血塊。近一年停經(jīng)后記憶力下降，頭暈耳鳴、伴頭脹痛、煩躁易怒，易激動(dòng)，潮熱汗出，每次持續(xù)幾秒或幾分鐘不等，近三個(gè)月癥狀加重，尤其夜間發(fā)作次數(shù)增多嚴(yán)重影響睡眠。自覺性欲減退，外陰刺痛，陰道干澀。舌質(zhì)紅少津，苔薄黃，脈弦細(xì)。過敏史:無。既往:健康?；橛?已婚，孕4次，人工流產(chǎn)2次，自然流產(chǎn) I 次，順產(chǎn)一女。婦科內(nèi)分泌檢查:FSH:103.23IU/L，E2:35.00(pg/ml)、LH:35.37IU/L。中匡診斷:絕經(jīng)前后諸癥，腎虛肝郁型。西醫(yī)診斷:圍絕經(jīng)期綜合征。中醫(yī)治療方法:補(bǔ)腎填精、疏肝解郁、養(yǎng)血安神。給予口服本發(fā)明之中藥復(fù)合物煎煮湯液，一次200ml，分早晚餐后半小時(shí)分服。連續(xù)治療3個(gè)月后停藥，諸癥狀明顯消失。療效判定:痊愈。
[0040]1、臨床資料
[0041]1.1病例資料
[0042]1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)
[0043]圍絕經(jīng)期綜合征患者納入標(biāo)準(zhǔn):①符合圍絕經(jīng)期綜合征西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者及中醫(yī)腎虛肝郁證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②未經(jīng)過雌、孕激素替代治療者;③本人自愿加入，并簽署《知情同意書》。
[0044]臨床主癥:①潮熱汗出；②煩躁易怒或精神抑郁、情緒波動(dòng)不穩(wěn);③舌紅少苔，苔薄或薄黃，脈細(xì)或細(xì)數(shù)或弦細(xì)數(shù)。
[0045]1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)
[0046]①原因不明的陰道不規(guī)則出血未治愈者;②精神病患者;③合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者;④乳腺腫瘤、卵巢切除、卵巢器質(zhì)性病變、卵巢功能早衰者，多囊卵巢綜合征、尚催乳素血癥者。
[0047]2、治療方法
[0048]2.1內(nèi)服中藥湯劑:菟絲子158、枸杞子128、沙參1(^、麥冬1(^、杜仲158、桑寄生15g、菊花10g、浮小麥30g、郁金6g、月季花6g、合歡皮10g、百合10g、蓮子心3g、丹參10g、首烏藤10g、肉蓯蓉5g。利用實(shí)施例2的方法水煎取汁400ml，每日一劑，早晚餐后半小時(shí)兩次分服。
[0049]2.2服藥方法:服15天后復(fù)診，I月為一療程。
[0050]2.3注意事項(xiàng):忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;忌情緒激動(dòng)、急躁易怒。
[0051 ] 3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0052]參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中絕經(jīng)前后諸癥診斷依據(jù)。治療I個(gè)療程后癥狀基本消失為痊愈;I個(gè)療程后癥狀基本改善為好轉(zhuǎn);I個(gè)療程后癥狀無明顯改善為無效
[0053]5、治療效果
[0054]本發(fā)明運(yùn)用補(bǔ)腎疏肝法治療圍絕經(jīng)期綜合征，通過對(duì)60例圍絕經(jīng)期綜合征患者的治療，觀察治療前后臨床癥狀、體征的改善情況，結(jié)果表明，本方藥對(duì)治療腎虛肝型圍絕經(jīng)期綜合征具有良好治療效果，臨床治愈率為46.67%，總有效率為93.33%。
[0055]6、結(jié)論
[0056]本研究結(jié)果顯示，該發(fā)明能夠調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌及植物神經(jīng)功能紊亂，改善免疫失調(diào)狀態(tài)?？梢杂行У刂委熌I虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥，可明顯改善患者的臨床癥狀，減輕患者的心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者的生活質(zhì)量;并具有療程短、見效快、無毒副作用、遠(yuǎn)期療效較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，彌補(bǔ)了西醫(yī)治療的不足，使用方便，達(dá)到調(diào)整臟腑功能、調(diào)節(jié)陰陽平衡的作用，值得臨床上進(jìn)一步應(yīng)用、推廣。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，其特征是由以下組分按重量份數(shù)制備而成: 菟絲子10-20份、枸杞子10-15份、沙參5-15份、麥冬5-15份、杜仲10-20份、桑寄生10-20份、菊花5-15份、浮小麥25-35份、郁金3-9份、月季花3-9份、合歡皮5-15份、百合5-15份、蓮子心2-4份、丹參5-15份、首烏藤5-15份、肉蓯蓉4-6份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，其特征是由以下組分按重量份數(shù)制備而成: 英絲子15份、枸紀(jì)子12份、沙參10份、麥冬10份、杜仲15份、桑奇生15份、菊花10份、浮小麥30份、郁金6份、月季花6份、合歡皮10份、百合10份、蓮子心3份、丹參10份、首烏藤10份、肉蓯蓉5份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，其特征在于具體的制備方法如下: (1)按量稱取組合物中各組分，加水浸泡30min，加水量以超過液面2-3cm為宜； (2)武火煮沸10分鐘后，在改用文火煎熬30分鐘停止； (3)過濾，除去濾渣，取湯劑即成。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療腎虛肝郁型圍絕經(jīng)期綜合癥的中藥組合物，由以下組分按重量份數(shù)制備而成：菟絲子15份、枸杞子12份、沙參10份、麥冬10份、杜仲15份、桑寄生15份、菊花10份、浮小麥30份、郁金6份、月季花6份、合歡皮10份、百合10份、蓮子心3份、丹參10份、首烏藤10份、肉蓯蓉5份。本發(fā)明的有益效果如下：方中以菟絲子、杜仲、桑寄生共為君藥；枸杞子、沙參、麥冬、菊花、郁金、合歡皮、百合、月季花共為臣藥；佐入首烏藤、浮小麥；蓮子心、肉蓯蓉具為使藥。諸藥配伍共奏補(bǔ)腎填精、疏肝解郁、養(yǎng)血安神之功效。
【IPC分類】A61P15/00, A61K36/9066
【公開號(hào)】CN105435091
【申請?zhí)枴緾N201510613904
【發(fā)明人】朱玲, 褚靜萍, 張淑華, 王振俠
【申請人】朱玲
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年9月18日