用一次性耗材防護的十二指腸鏡的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體的涉及醫(yī)用內(nèi)窺鏡。
【背景技術】
[0002]十二指腸鏡廣泛應用于肝、膽、胰系統(tǒng)疾病的診斷與治療。特別對于逆行胰膽管造影(ERCP)術是十二指腸鏡的一項獨特且目前不能替代的胰膽管檢查方法，是診斷膽道疾病的重要手段，是微創(chuàng)外科中的一個重要組成部分。但是消毒安全問題卻一直困擾該內(nèi)窺鏡，由于受成像核心原器件光學傳感器CCD及主體材料限制，不可用高溫高壓等方式消毒滅菌，消毒手段少，并且普遍存在消毒不徹底問題。而本發(fā)明涉及的十二指腸鏡由于其功能結(jié)構(gòu)均比其它內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)復雜，所以存在著更大的消毒風險。
[0003]用一次性耗材將內(nèi)窺鏡全面包覆應用是防止交叉感染最為可靠的辦法，本發(fā)明人曾就胃腸電子內(nèi)窺鏡發(fā)明了內(nèi)窺鏡一次性防護套(專利號:ZL201032668.8，US8241208B2)，將內(nèi)窺鏡凡是與人體體腔體液接觸部分從里到外都用一次性耗材包覆，但十二指腸鏡較胃腸電子內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)復雜，需要在胃腸電子內(nèi)窺鏡一次性防護套結(jié)構(gòu)基礎上對端帽等結(jié)構(gòu)進行進一步改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]用一次性耗材防護的十二指腸鏡，其基本原理是用一次性滅菌耗材對不能經(jīng)受高溫高壓滅菌處理的內(nèi)窺鏡全面防護，使其凡與患者體腔體液接觸部分都被耗材隔離覆蓋，基本上實現(xiàn)十二指腸鏡的一次性應用，解決其在臨床中消毒不徹底所發(fā)生的交叉感染問題。
[0005]本發(fā)明技術方案如下:
用一種一次性使用的耗材將多次使用的改進了的十二指腸鏡保護起來，使其在臨床中不受污染。端帽將鏡體外面的一次性套囊與鏡體管道內(nèi)的一次性鉗道管連為一體，從而對十二指腸鏡的外表面和管道內(nèi)表面都能進行保護。端帽由透明彈性材料制作，端帽側(cè)面設有與鏡體頭端部開口形狀一致的長條狀開口，長條狀開口內(nèi)設一軟接口，軟接口呈漏斗狀，有大口端和小口端，且由彈性薄膜制作，軟接口大口端外緣粘接在端帽長開口邊緣上，小口端套在一次性鉗道管遠端管壁一定長度處，并與一次性鉗道管粘接；一次性鉗道管近端實行圓錐狀或球狀封閉，便于向鏡體管道插入并防止使用前有污染物進入管內(nèi)。
[0006]十二指腸鏡改進如下:在抬鉗器頭部還設有滑輪，滑輪外周有相應半徑的凹槽；拉動抬鉗器的鋼絲遠端與滑輪的軸聯(lián)接。
[0007]本發(fā)明改變了十二指腸鏡的消毒方式，內(nèi)鏡檢查時全部耗材一人一換，避免交叉感染，基本實現(xiàn)十二指腸鏡的一次性應用效果，徹底解決十二指腸鏡存在的消毒困難。
【附圖說明】
[0008]圖1十二指腸鏡頭端部結(jié)構(gòu)圖； 圖2端帽結(jié)構(gòu)圖；
圖3軟接口與一次性鉗道管連接圖；
圖4十二指腸鏡頭端部與端帽配合結(jié)構(gòu)圖(抬鉗器放松狀態(tài))；
圖5十二指腸鏡頭端部與端帽配合結(jié)構(gòu)圖(抬鉗器抬起狀態(tài))；
圖6 —次性鉗道管近端圓錐狀或圓球狀封閉半剖圖。
[0009]圖中:1-十二指腸鏡鏡體，1.1-頭端部，1.2-抬鉗器，1.3-鋼絲，1.4-滑輪，1.5-凹槽，2-端帽，2.1-長條狀開口，3-套囊，4- 一次性鉗道管，4.1- 一次性鉗道管近端，5-軟接口，5.1-大口端，5.2-小口端，6-活檢鉗。
【具體實施方式】
[0010]本發(fā)明由兩部分組成，一部分是經(jīng)過改造的十二指腸鏡，另一部分是一次性耗材，它將多次使用的十二指腸鏡用一次性耗材保護起來不受污染。一次性耗材不僅有套囊和端帽保護十二指腸鏡外表面，還有一次性鉗道管置于鏡體管道內(nèi)保護十二指腸鏡內(nèi)表面，兩者通過端帽連為一體，將十二指腸鏡從里到外進行了全面保護。
[0011]首先，對十二指腸鏡進行了如下改進:如圖1所示，十二指腸鏡的抬鉗器1.2頭部還設有一個滑輪1.4，滑輪外周有相應半徑的凹槽1.5，拉動抬鉗器的鋼絲遠端1.3與滑輪
1.4的軸聯(lián)接，該滑輪可以減小抬鉗器運動的摩擦力。
[0012]另外，一次性的耗材包括:端帽2、套囊3、一次性鉗道管4。其中端帽2套在鏡體頭端部1.1上，與包覆鏡體插入部外表面的套囊3和鏡體管道內(nèi)的一次性鉗道管4連為一體，從而對十二指腸鏡鏡體I的外表面和管道內(nèi)表面都能進行保護。
[0013]如圖2所示，端帽2整體為透明彈性材料，端帽側(cè)面設有與鏡體頭端部開口形狀一致的長條狀開口 2.1，長條狀開口內(nèi)設有軟接口 5，該軟接口 5為彈性薄膜制成且為漏斗狀，有大口端5.1和小口端5.2。軟接口大口端5.1外緣與端帽長條狀開口內(nèi)側(cè)粘接密封，軟接口小口端5.2套在一次性鉗道管4遠端外壁一定距離處并粘接(圖3)。
[0014]如圖4，圖5所示，當抬鉗器與拉絲處于放松狀態(tài)時，抬鉗器與一次性鉗道管不發(fā)生相互作用，活檢鉗通過一次性鉗道管從長條狀開口斜向伸出；當拉緊拉絲使抬鉗器抬起，軟接口產(chǎn)生相應變形，隔著軟接口推動一次性鉗道管抬起，間接調(diào)整活檢鉗的指向，從而對特定部位進行鉗取操作。
[0015]—次性鉗道管4遠端有一定角度彎曲，近端4.1未使用前實行圓錐狀或球狀封閉(圖6)，其遠端從端帽長條狀開口 2.1伸入，然后插入軟接口小口端，其彎曲部分完全進入接口內(nèi)且管口朝向大口端。一次性鉗道管近端呈圓錐狀或球狀封閉便于向鏡體管道插入并防止使用前有污染物進入管內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.用一次性耗材防護的十二指腸鏡，其鏡體的插入部外表面用套囊薄膜包覆，一次性鉗道管插在鏡體相應管道內(nèi)，鏡體遠端有端帽覆蓋，端帽與插入部外表面的套囊、鏡體管道內(nèi)的一次性鉗道管連為一體，端帽側(cè)面設有與鏡體頭端部開口形狀一致的長條狀開口 ；其特征是:端帽為透明彈性材料，在端帽長條狀開口內(nèi)設有軟接口，軟接口呈漏頭狀，且由彈性薄膜制作，軟接口大口端外緣粘接在端帽長條狀開口邊緣上，小口端套在一次性鉗道管遠端管壁的一定長度處，并與其粘接；鏡體抬鉗器頭部設有滑輪，滑輪外周有相應半徑的凹槽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用一次性耗材防護的十二指腸鏡，其特征是拉動抬鉗器的鋼絲遠端與抬鉗器滑輪的軸聯(lián)接。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用一次性耗材防護的十二指腸鏡，其特征是一次性鉗道管近端頭部呈圓錐狀或球狀且封閉。
【專利摘要】一種用一次性耗材防護的十二指腸鏡，用一次性使用的耗材將重復使用的十二指腸鏡保護起來，實現(xiàn)了十二指腸鏡的一人一換，避免了交叉感染，解決了消毒不徹底問題。端帽為透明彈性體，側(cè)面長開口用軟接口密封，軟接口呈漏斗狀，且由彈性薄膜制作；軟接口大口端外緣粘貼在端帽長開口邊緣上，軟接口小口端套在一次性鉗道管遠端管壁一定距離處；一次性鉗道管近端呈圓錐狀或球狀封閉，遠端呈一定角度彎曲；抬鉗器頭部設有滑輪，滑輪外周有相應半徑的凹槽，拉動抬鉗器的鋼絲遠端做為抬鉗器與滑輪的聯(lián)接軸。
【IPC分類】A61B1/273
【公開號】CN105455772
【申請?zhí)枴緾N201510461920
【發(fā)明人】姜守望, 吳向陽, 徐 明, 陳沖, 張劍, 姜克讓
【申請人】沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司, 上海嘉望內(nèi)窺鏡技術有限公司
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年7月31日