骨科植入物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種骨科植入物，特別是涉及一種主動(dòng)式加壓骨科植入物。
【背景技術(shù)】
[0002]—般股骨頸骨折或舟狀骨骨折大多數(shù)是外旋暴力所引起的螺旋形骨折或斜形骨折。通常內(nèi)固定治療針對(duì)此種骨折多采用骨釘來(lái)迫緊兩斷骨，以保持骨折端緊密接觸。參閱圖1，一般的金屬骨釘I包含一軸桿部11、一設(shè)置于該軸桿部11的一端的頭部12，及一環(huán)繞設(shè)置于該軸桿部11的另一端的螺紋部13。該金屬骨釘I是穿設(shè)兩個(gè)斷骨2，且該頭部12是露出其中一斷骨2，并配合位于另一端的螺紋部13以迫緊所述斷骨2緊密接觸。
[0003]然而該金屬骨釘I除了該頭部12及該螺紋部13間的緊迫力，不具有其他可調(diào)整所述斷骨2間拉力的機(jī)制，故當(dāng)該金屬骨釘I植入后，容易因患者的骨質(zhì)情況，手術(shù)失誤，或術(shù)后走位等狀況而使鎖合出現(xiàn)余裕，使該頭部12及該螺紋部13間無(wú)法保持加壓，因而失去緊迫力，導(dǎo)致所述斷骨2間無(wú)法保持緊密接觸而產(chǎn)生間隙，進(jìn)而形成骨痂。若間隙過(guò)大還會(huì)造成患者不適或骨骼愈合形狀不良。此外該金屬骨釘I植入人體后由于彈性模數(shù)與所述斷骨2相差過(guò)大，因而產(chǎn)生應(yīng)力遮蔽現(xiàn)象而使應(yīng)力多集中至該金屬骨釘I上，導(dǎo)致所述斷骨2在復(fù)原階段中因未受到適當(dāng)負(fù)載而萎縮，甚至使該金屬骨釘I松脫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種可長(zhǎng)期植入人體無(wú)須取出并促進(jìn)斷骨快速愈合的骨科植入物。
[0005]本發(fā)明骨科植入物是以形狀記憶合金所制成，并包含一個(gè)植入桿本體，及一個(gè)固定單元。該植入桿本體包括一個(gè)調(diào)節(jié)部。該固定單元包括至少一個(gè)環(huán)設(shè)于該植入桿本體的外周壁且位于該調(diào)節(jié)部一側(cè)的螺紋段。該螺紋段具有多個(gè)峰部，及多個(gè)位于兩個(gè)相鄰峰部間的谷部，且任兩個(gè)相鄰峰部間的螺距不一致。
[0006]較佳地，前述骨科植入物，其中該固定單元具有兩個(gè)螺紋段，所述螺紋段環(huán)設(shè)于該植入桿本體的外周壁，且分別位于該調(diào)節(jié)部的相反兩側(cè)。
[0007]較佳地，前述骨科植入物，其中該固定單元還具有一個(gè)固定段，該固定段是設(shè)置于該調(diào)節(jié)部的另一側(cè)且為螺頭結(jié)構(gòu)。
[0008]較佳地，前述骨科植入物，其中該植入桿本體的外周壁圍繞出一個(gè)貫穿該植入桿本體兩端的內(nèi)部通道。
[0009]較佳地，前述骨科植入物，其中該螺紋段的所述峰部的外徑尺寸不一致。
[0010]較佳地，前述骨科植入物，其中其特征在于:該形狀記憶合金為鎳鈦合金。
[0011]本發(fā)明的有益的效果在于:通過(guò)任兩相鄰峰部間的螺距不一致的特征可分散應(yīng)力，使負(fù)載能平均且分散地傳遞至斷骨上，使斷骨能有適當(dāng)?shù)呢?fù)荷以利于復(fù)原，改善骨頭萎縮問(wèn)題。該骨科植入物是以形狀記憶合金制成，可提供一植入桿本體軸向的主動(dòng)拉伸力，達(dá)到對(duì)斷骨進(jìn)行主動(dòng)加壓以提高穩(wěn)固性的功效。
【附圖說(shuō)明】
[0012]圖1是一個(gè)不意圖，說(shuō)明兩根一般的金屬骨釘；
[0013]圖2是一個(gè)側(cè)視圖，說(shuō)明本發(fā)明骨科植入物的第一實(shí)施例；
[0014]圖3是一個(gè)示意圖，說(shuō)明該骨科植入物固定于兩個(gè)斷骨內(nèi)的狀態(tài)；及
[0015]圖4是一個(gè)示意圖，說(shuō)明本發(fā)明骨科植入物的第二實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0017]參閱圖2與圖3，為本發(fā)明骨科植入物的第一實(shí)施例，該骨科植入物3是由形狀記憶合金制成，并包含一植入桿本體31，及一設(shè)置于該植入桿本體31上的固定單元32。該植入桿本體31的外周壁圍繞界定出一內(nèi)部通道310，該內(nèi)部通道310是與外界相連通。該植入桿本體31包括一調(diào)節(jié)部311，該調(diào)節(jié)部311是呈平滑結(jié)構(gòu)為佳。該固定單元32包括兩個(gè)環(huán)設(shè)于該植入桿本體31的外周壁上且分別位于該調(diào)節(jié)部311的兩相反側(cè)的螺紋段321。每一螺紋段321具有多個(gè)峰部322，及多個(gè)位于兩相鄰峰部322間的谷部323。任兩相鄰峰部322間的螺距A不等距，且所述峰部322的外徑B不等長(zhǎng)。螺距A不等距的設(shè)計(jì)可分散應(yīng)力，避免應(yīng)力集中而產(chǎn)生應(yīng)力遮蔽導(dǎo)致骨頭萎縮。外徑B不等長(zhǎng)的設(shè)計(jì)造成所述螺紋段321是呈波形分布，可增加所述螺紋段321固定時(shí)的穩(wěn)定性并防止松脫。在此實(shí)施例中，內(nèi)部通道310貫穿植入桿本體31兩端。
[0018]形狀記憶合金(Shape Memory Alloy)的特性是在低溫狀態(tài)下使其變形，當(dāng)升溫至臨界溫度以上時(shí)，可回復(fù)至變形前的形狀。形狀記憶合金包括有鎳-鈦基、銅基及鐵基等，其中鎳-鈦基具有較佳的穩(wěn)定性、耐疲勞性，及生物相容性，因此在該第一實(shí)施例中，該骨科植入物3是以鎳鈦形狀記憶合金制成。其制造方法是先以真空熔煉技術(shù)將鎳與鈦以近50%重量比進(jìn)行熔配，接著以抽管制程制作出所需尺寸的鎳鈦管材，再用熱機(jī)處理技術(shù)調(diào)整材料機(jī)械特性及記憶溫度區(qū)間。當(dāng)再次施行記憶處理程序，則可在特定溫度以上回復(fù)成記憶的形狀。
[0019]該骨科植入物3是用所述螺紋段321分別穿設(shè)及固定兩個(gè)斷骨4，使所述斷骨4的斷面41彼此緊密貼觸，而較佳是使該調(diào)節(jié)部311如圖3所示地位于所述斷骨4的斷面41間。在該第一實(shí)施例中，是將鎳鈦形狀記憶合金的回復(fù)溫度設(shè)定為人體溫度，所以該骨科植入物3植入人體后，會(huì)因溫度回溫至記憶訓(xùn)練溫度，所以該骨科植入物3朝其軸向產(chǎn)生一收縮力，使該植入桿本體31之調(diào)節(jié)部311產(chǎn)生緊縮，進(jìn)而拉近所述斷骨4間的距離，并壓合所述斷面41，達(dá)到促進(jìn)所述斷骨4愈合的功效。需要特別說(shuō)明的是，在較佳的情況下，該調(diào)節(jié)部311為非螺紋的平滑結(jié)構(gòu)，借此使所述斷骨4的斷面41于迫緊過(guò)程中，可因該調(diào)節(jié)部311的平滑表面而不受阻礙地順利恢復(fù)。
[0020]參閱圖4，為發(fā)明骨科植入物的第二實(shí)施例，與該第一實(shí)施例不同之處在于:該固定單元32僅具有一設(shè)置于該調(diào)節(jié)部311的一側(cè)的螺紋段321，且該固定單元32還具有一設(shè)置于該調(diào)節(jié)部311的另一側(cè)的固定段324。該固定段324為螺頭結(jié)構(gòu)，固定時(shí)該固定段324是位于其中一斷骨4的外側(cè)。該第二實(shí)施例的加工簡(jiǎn)單，并提供另一態(tài)樣以供選擇，提升泛用性。在此實(shí)施例中，內(nèi)部通道310亦貫穿植入桿本體31的兩端，內(nèi)部通道310除貫穿設(shè)有螺紋段321的端部，亦貫穿設(shè)有螺頭結(jié)構(gòu)端部。
[0021]復(fù)參閱圖2及圖3，該植入桿本體31的內(nèi)部通道310由于兩端與外界相連通，因此可配合微創(chuàng)技術(shù)，使該骨科植入物3易于復(fù)位并增加固定精準(zhǔn)度。該骨科植入物3兩端皆為螺紋結(jié)構(gòu)的無(wú)螺頭式設(shè)計(jì)使該骨科植入物3的尾部可埋入關(guān)節(jié)軟骨面以下，減少對(duì)軟組織和關(guān)節(jié)面的刺激，尤其適用于關(guān)節(jié)內(nèi)骨折。變螺距及不等長(zhǎng)而概呈波形分布的外徑配置可分散應(yīng)力，以避免骨頭因應(yīng)力集中而發(fā)生應(yīng)力遮蔽，并可增加咬合的穩(wěn)固性。該骨科植入物3使用回復(fù)形狀后會(huì)收縮的鎳鈦形狀記憶合金制作，在植入并固定于人體后會(huì)自縮而達(dá)到主動(dòng)加壓之功效，且鎳鈦合金于人體相容性佳，可長(zhǎng)期存留體內(nèi)，避免2次手術(shù)，亦不影響CT、MRI等檢查。
[0022]綜上所述，通過(guò)所述螺紋段321可減少應(yīng)力集中以避免骨頭發(fā)生應(yīng)力遮蔽，該骨科植入物3在植入人體后可自縮而進(jìn)行主動(dòng)加壓，加強(qiáng)對(duì)所述斷骨4的固定效果及促進(jìn)愈合，故確實(shí)能達(dá)成本發(fā)明之目的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種骨科植入物；其特征在于:該骨科植入物是以形狀記憶合金所制成，并包含一個(gè)植入桿本體，及一個(gè)固定單元，該植入桿本體包括一個(gè)調(diào)節(jié)部，該固定單元包括至少一個(gè)環(huán)設(shè)于該植入桿本體的外周壁且位于該調(diào)節(jié)部一側(cè)的螺紋段，該螺紋段具有多個(gè)峰部，及多個(gè)位于兩個(gè)相鄰峰部間的谷部，且任兩個(gè)相鄰峰部間的螺距不一致。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入物，其特征在于:該固定單元具有兩個(gè)螺紋段，所述螺紋段環(huán)設(shè)于該植入桿本體的外周壁，且分別位于該調(diào)節(jié)部的相反兩側(cè)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科植入物，其特征在于:該固定單元還具有一個(gè)固定段，該固定段是設(shè)置于該調(diào)節(jié)部的另一側(cè)且為螺頭結(jié)構(gòu)。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的骨科植入物，其特征在于:該植入桿本體的外周壁圍繞出一個(gè)貫穿該植入桿本體兩端的內(nèi)部通道。5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的骨科植入物，其特征在于:該螺紋段的所述峰部的外徑尺寸不一致。6.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的骨科植入物，其特征在于:該形狀記憶合金為鎳鈦合金。
【專利摘要】一種骨科植入物，由形狀記憶合金制成，該骨科植入物包含一植入桿本體，及一固定單元。該固定單元包括至少一環(huán)設(shè)于該植入桿本體的螺紋段。該螺紋段上的螺距不一致，且通過(guò)此特征可分散應(yīng)力，使負(fù)載能平均且分散地傳遞至斷骨上。該骨科植入物是以形狀記憶合金制成，可提供一植入桿本體軸向的主動(dòng)拉伸力，達(dá)到對(duì)斷骨進(jìn)行主動(dòng)加壓以提高穩(wěn)固性的功效。
【IPC分類】A61B17/86
【公開(kāi)號(hào)】CN105559872
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510408729
【發(fā)明人】黃世樺, 蔡?hào)|霖, 薛仲貴, 李佩淵
【申請(qǐng)人】財(cái)團(tuán)法人金屬工業(yè)研究發(fā)展中心
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年7月13日