一種用于治療反流性食管炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療反流性食管炎的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 反流性食管炎(RE)是由胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的食管炎癥性病變， 內(nèi)鏡下表現(xiàn)為食管黏膜的破損，即食管糜爛和(或)食管潰瘍。主要癥狀特征有胸骨后及劍 突下燒灼感、燒灼痛、泛酸。嘔吐和吞咽困難，甚者嘔血、便血、血虛等。反流性食管炎可發(fā)生 于任何年齡的人群，成人發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高。西方國(guó)家的發(fā)病率高，而亞洲地區(qū)發(fā)病 率低。這種地域性差異可能與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。但近二十年全球的發(fā)病率都有上升趨 勢(shì)。中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大是反流性食管炎的高發(fā)人群。反流性食管炎屬 中醫(yī)學(xué)的"胃院痛"、"胸痛"、"吐酸"、"嘈雜"、"嘔吐"、"噎隔"等范疇。
[0003] 病因
[0004] ①抗反流屏障的破壞;②食管酸廓清功能的障礙;③食管黏膜抗反流屏障功能的 損害;④胃十二指腸功能失常：胃排空異常，胃十二指腸反流;⑤裂孔疝，常見(jiàn)的是滑動(dòng)疝； ⑥妊娠嘔吐;⑦其他疾病:新生兒及嬰幼兒在發(fā)育過(guò)程中，因有食管下括約肌功能不良而發(fā) 生反流，隨幼兒發(fā)育，大部分可減輕。原發(fā)性食管下括約肌功能不良使關(guān)閉不全，及因器質(zhì) 性疾病如食管下段及賁門部腫瘤、硬皮病和各種造成幽門梗阻等，均能引起反流性食管炎。
[0005] 因此，反流性食管炎通常是反流的膽汁和胃酸共同作用于食管黏膜的結(jié)果，而在 膽汁引起食管損傷前，必先存在幽門和LES功能失調(diào)；反流性食管炎者多伴有胃炎?；瑒?dòng)型 食管裂孔疝因常致LES和幽門功能失調(diào)而易并發(fā)本病;十二指腸潰瘍多伴以高胃酸分泌而 易致胃竇痙攣與幽門功能障礙，故并發(fā)本病也較多。肥胖、大量腹腔積液、妊娠后期、胃內(nèi)壓 增高以及煙酒藥物等因素均可誘發(fā)該病。
[0006] 臨床表現(xiàn)
[0007] ①食管炎的嚴(yán)重程度與反流癥狀無(wú)相關(guān)性。反流性食管炎患者表現(xiàn)有胃食管反流 的典型癥狀，但也可無(wú)任何反流癥狀，僅表現(xiàn)為上腹疼痛、不適等消化不良的表現(xiàn)。嚴(yán)重的 食管炎患者臨床表現(xiàn)并不一定很嚴(yán)重。
[0008] ②典型癥狀表現(xiàn)為胸骨后燒灼感(燒心）、反流和胸痛。燒心是指胸骨后向頸部放 射的燒灼感，反流指胃內(nèi)容物反流到咽部或口腔。反流癥狀多發(fā)生于飽餐后，夜間反流嚴(yán)重 時(shí)影響病人睡眠。
[0009] ③疾病后期食管瘢痕形成狹窄，燒灼感和燒灼痛逐漸減輕，但出現(xiàn)永久性咽下困 難，進(jìn)食固體食物時(shí)可引起堵塞感或疼痛。
[0010] ④嚴(yán)重食管炎者可出現(xiàn)食管黏膜糜爛而致出血，多為慢性少量出血。長(zhǎng)期或大量 出血均可導(dǎo)致缺鐵性貧血。
[0011] 并發(fā)癥
[0012] 本病除可致食管狹窄、出血、潰瘍等并發(fā)癥外，反流的胃液尚可侵襲咽部、聲帶和 氣管而引起慢性咽炎、慢性聲帶炎和氣管炎，臨床上稱之Delahunty綜合征。胃液反流和吸 入呼吸道尚可致吸入性肺炎。近年來(lái)的研究已表明GER與部分反復(fù)發(fā)作的哮喘、咳嗽、夜間 呼吸暫停、心絞痛樣胸痛有關(guān)。
[0013] 治療
[0014]①促進(jìn)食管和胃的排空：多巴胺拮抗劑，甲氧氯普胺（胃復(fù)安）劑量過(guò)大或長(zhǎng)期服 用，可導(dǎo)致錐體外系神經(jīng)癥狀，故老年患者慎用，多潘立酮(嗎丁啉）后者長(zhǎng)期服用亦可致高 催乳素血癥，產(chǎn)生乳腺增生、泌乳和閉經(jīng)等不良反應(yīng);西沙必利;擬膽堿能藥烏拉膽堿，本品 能刺激胃酸分泌，長(zhǎng)期服用要慎重。
[0015] ②降低胃酸:制酸劑;組胺H2受體拮抗劑;質(zhì)子栗抑制劑。
[0016] ③中藥治療:可用中醫(yī)中藥治療，從多個(gè)方面緩解癥狀，效果比較理想。
[0017] 本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療反流性食管炎的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈反流性食管炎的目的。
[0019]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0020] -種用于治療反流性食管炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥 材制備而成:礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂 花10份。
[0021] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果：
[0022] 發(fā)明人認(rèn)為，反流性食管炎病位在食管，其發(fā)生與肝、膽、脾、胃等臟腑關(guān)系密切， 初起可因肝失疏泄，橫逆犯胃，胃氣上逆;或肝郁日久，化火傷陰；或脾虛日久，失于統(tǒng)攝，可 見(jiàn)出血;或氣滯日久，瘀血內(nèi)結(jié)，阻于食道，均可導(dǎo)致本病。故治療則采取疏肝理氣，補(bǔ)氣健 脾，和胃降逆。
[0023] 本發(fā)明運(yùn)用:礞石墜痰消食，下氣平肝;敗醬草清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀;建 神曲健脾消食，理氣化濕，解表;艾納香祛風(fēng)除濕，溫中止瀉，活血解毒;青杠碗止咳止瀉，止 血解毒;三張葉祛風(fēng)通絡(luò)，行氣活血;春砂花寬胸理氣，調(diào)中和胃。諸藥合用，達(dá)到清肝泄熱、 化瘀降逆、順氣止嘔之功效。
[0024] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：
[0025] 丨、一般資料
[0026]發(fā)明人2012年1月-2015年4月間共收集86例反流性食管炎患者。隨機(jī)分為:治療組 43例，對(duì)照組43例。其中治療組男31例、女12例，年齡27~65歲，病程1年~5年;對(duì)照組男28 例、女15例，年齡27~66歲間，病程1年~7年。兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異，具 有可比性。
[0027] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0028]①上消化道鋇餐X線檢查
[0029 ]注意有無(wú)胃-食管反流、食管裂孔疝或食管狹窄，并了解胃和十二指腸情況。
[0030] ②內(nèi)鏡及活組織檢查
[0031] 內(nèi)鏡可以確診反流性食管炎，并可評(píng)估其嚴(yán)重程度并進(jìn)行分級(jí)。同時(shí)可排除上消 化道器質(zhì)性疾病如食管癌、胃癌等。
[0032] ③核素胃食管反流檢查
[0033] 用同位素標(biāo)記液體觀察平臥位及腹部加壓時(shí)，觀察有無(wú)過(guò)多的胃食管反流。
[0034]④食管滴酸試驗(yàn)
[0035] 患者取坐位，插鼻胃管并固定于距門齒30~35cm處，先滴入生理鹽水5~10ml，共 15分鐘，若無(wú)不適，再以同法滴入O.lmol鹽酸15分鐘，若出現(xiàn)胸骨后疼痛或灼熱感為陽(yáng)性。
[0036] ⑤心電圖
[0037] 疼痛發(fā)作時(shí)應(yīng)行心電圖檢查，以便與心絞痛鑒別。
[0038]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0039] 排除標(biāo)準(zhǔn):①具備入組條件但伴有其他胃腸道或全身器質(zhì)性病變者;②孕婦或哺 乳期婦女;③患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;④有精神系統(tǒng)疾病，不能配合治療者;⑤發(fā) 病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0040] 2、治療方法
[0041] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個(gè)月。
[0042] 對(duì)照組口服奧美拉唑，每次20mg，每日3次。治療1個(gè)月。
[0043] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0044] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0045] ①痊愈:臨床癥狀消失，胃鏡觀察食管下段黏膜充血、水腫、糜爛情況消失；
[0046] ②有效：臨床癥狀基本緩解，胃鏡觀察食管下段黏膜充血、水腫、糜爛情況有所好 轉(zhuǎn)；
[0047]③無(wú)效:臨床癥狀緩解不明顯，且觀察病灶無(wú)明顯變化。
[0048] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0049] 表1兩組療效比較
[0051]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療反流性食管炎，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0052]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0053] 實(shí)施例1
[0054] 稱取:礞石15克、敗醬草12克、建神曲15克、艾納香11克、青杠碗7克、三張葉6克、春 砂花10克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃 縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0055] 用于治療反流性食管炎?？诜咳辗靡淮?。
[0056] 實(shí)施例2
[0057] 稱取:礞石15克、敗醬草12克、建神曲15克、艾納香11克、青杠碗7克、三張葉6克、春 砂花10克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃 縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0058]用于治療反流性食管炎?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0059] 實(shí)施例3
[0060] 稱取:礞石15克、敗醬草12克、建神曲15克、艾納香11克、青杠碗7克、三張葉6克、春 砂花10克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得 符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0061 ]用于治療反流性食管炎?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療反流性食管炎的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成:礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂花 10份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療反流性食管炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂花 1 〇份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮至 120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療反流性食管炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂花 1 〇份;加1 〇倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮， 干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療反流性食管炎的藥物，其特征在于，其制備方法 為:稱取:礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂花 10份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊 劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療反流性食管炎的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：礞石15份、敗醬草12份、建神曲15份、艾納香11份、青杠碗7份、三張葉6份、春砂花10份。本發(fā)明運(yùn)用：礞石墜痰消食，下氣平肝；敗醬草清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀；建神曲健脾消食，理氣化濕，解表；艾納香祛風(fēng)除濕，溫中止瀉，活血解毒；青杠碗止咳止瀉，止血解毒；三張葉祛風(fēng)通絡(luò)，行氣活血；春砂花寬胸理氣，調(diào)中和胃。諸藥合用，達(dá)到清肝泄熱、化瘀降逆、順氣止嘔之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療反流性食管炎。
【IPC分類】A61K36/9064, A61P1/04, A61K33/26
【公開(kāi)號(hào)】CN105617215
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610118862
【發(fā)明人】金麗麗
【申請(qǐng)人】金麗麗
【公開(kāi)日】2016年6月1日
【申請(qǐng)日】2016年3月2日