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      桂枝藥片制備工藝的制作方法

      文檔序號:9852675閱讀:396來源:國知局
      桂枝藥片制備工藝的制作方法
      【專利說明】桂枝藥片制備工藝
      [0001]
      技術領域
      [0002]本發(fā)明涉及藥品制備技術領域,具體地,涉及一種桂枝藥片制備工藝。
      【背景技術】
      [0003]桂枝湯出自漢代張仲景《傷寒論》,被譽為“群方之冠”。由桂枝、芍藥、生姜、炙甘草、大棗五味藥組成,有解肌發(fā)表,調(diào)和營衛(wèi)之功。
      [0004]桂枝湯有體溫調(diào)節(jié)作用,能促進汗液分泌、抗炎鎮(zhèn)痛,還有對胃腸功能和免疫功能的調(diào)節(jié)作用,此外,還具有抗病毒,抗過敏和降血糖的作用。
      [0005]由于桂枝湯是湯劑,使用上給患者帶來很多的不便。。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0006]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種桂枝藥片制備工藝,將桂枝湯制備成中藥片劑,增加了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性,使其服用、攜帶、運輸和貯存上更加方便。
      [0007]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術方案是:
      桂枝藥片制備工藝,包括以下步驟:
      51、將桂枝、芍藥、生姜、炙甘草、大棗分別在烘干機中以60°C溫度烘干后分別加入粉碎機中粉碎成細粉;
      52、取桂枝粉、芍藥粉、生姜粉、炙甘草粉、大棗粉混合并攪拌均勻,制得主料粉末;
      53、加入稀釋劑、潤濕劑、潤滑劑、崩解劑并混合均勻,制得主輔混合料;
      54、將主輔混合料在單沖壓片機中壓制成片劑。
      [0008]作為本發(fā)明的進一步改進,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑
      1.5-2份、崩解劑20-25份。
      [0009]進一步,所述稀釋劑為微晶纖維素;所述濕潤劑為乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂;所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮,所述乙醇的濃度為70%。
      [0010]進一步,所述桂枝粉、芍藥粉、生姜粉、炙甘草粉、大棗粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚維酮的粒徑不大于80目。
      [0011]優(yōu)選的,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.75份、崩解劑21份。
      [0012]優(yōu)選的,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.9份、崩解劑20份。
      [0013]綜上,本發(fā)明的有益效果是:
      1、本發(fā)明將桂枝湯制備成中藥片劑,增加了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性,使患者的服用、攜帶、運輸和貯存上更加方便;
      2、采用本發(fā)明的工藝制得的桂枝片劑為灰棕色片,氣香,其片形一致、片面完整、表面光潔、邊緣整齊和色澤均勻;重量差異限度在±7%以內(nèi),硬度均大于50 N,脆碎度未超過1%,且未檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片,崩解時限在15min內(nèi),均符合規(guī)定。
      【具體實施方式】
      [0014]下面結合實施例,對本發(fā)明作進一步地的詳細說明,但本發(fā)明的實施方式不限于此。
      [0015]實施例1:
      桂枝藥片制備工藝,包括以下步驟:
      51、將桂枝、芍藥、生姜、炙甘草、大棗分別在烘干機中以60°C溫度烘干后分別加入粉碎機中粉碎成細粉;
      52、取粒徑不大于80目的桂枝粉90份、芍藥粉90份、生姜粉90份、炙甘草粉60份、大棗粉20份混合并攪拌均勻,制得主料粉末;
      53、加入稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.5-2份、崩解劑20-25份并混合均勻,制得主輔混合料,本實施例中,所述稀釋劑為微晶纖維素;所述濕潤劑為濃度為70%的乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂;所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮;且所述微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚維酮的粒徑不大于80目;
      54、將主輔混合料在單沖壓片機中壓制成直徑為Icm的圓形片劑。
      [0016]采用本實施例中的工藝制得的桂枝片劑為灰棕色片,氣香,其片形一致、片面完整、表面光潔、邊緣整齊和色澤均勻;重量差異,限度在±7%以內(nèi),符合規(guī)定;硬度均大于50 N,符合規(guī)定;脆碎度未超過I %,且未檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片,符合規(guī)定;崩解時限在15min內(nèi),符合要求。
      [0017]綜上,本發(fā)明將桂枝湯制備成中藥片劑,增加了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性,使患者的服用、攜帶、運輸和貯存上更加方便。
      [0018]實施例2:
      本實施例中,提供一種優(yōu)選的桂枝藥片配方,其制備方法同實施例1,其與實施例1中唯一的區(qū)別在于:所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.75份、崩解劑21份。
      [0019]實施例3:
      本實施例中,提供又一種優(yōu)選的桂枝藥片配方,其制備方法同實施例1,其與實施例1和實施例2唯一的區(qū)別在于:所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.9份、崩解劑20份。
      [0020]以上僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,本發(fā)明的保護范圍并不僅局限于上述實施例,凡屬于本發(fā)明思路下的技術方案均屬于本發(fā)明的保護范圍。應當指出,對于本技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進和潤飾,應視為本發(fā)明的保護范圍。
      【主權項】
      1.桂枝藥片制備工藝,其特征在于,包括以下步驟: 51、將桂枝、芍藥、生姜、炙甘草、大棗分別在烘干機中以60°C溫度烘干后分別加入粉碎機中粉碎成細粉; 52、取桂枝粉、芍藥粉、生姜粉、炙甘草粉、大棗粉混合并攪拌均勻,制得主料粉末; 53、加入稀釋劑、潤濕劑、潤滑劑、崩解劑并混合均勻,制得主輔混合料; 54、將主輔混合料在單沖壓片機中壓制成片劑。2.根據(jù)權利要求1所述的桂枝藥片制備工藝,其特征在于,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.5-2份、崩解劑20-25份。3.根據(jù)權利要求1所述的桂枝藥片制備工藝,其特征在于,所述稀釋劑為微晶纖維素;所述濕潤劑為乙醇;所述潤滑劑為硬脂酸鎂;所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮,所述乙醇的濃度為 70%ο4.根據(jù)權利要求3所述的桂枝藥片制備工藝,其特征在于,所述桂枝粉、芍藥粉、生姜粉、炙甘草粉、大棗粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚維酮的粒徑不大于80目。5.根據(jù)權利要求1至4任一所述的桂枝藥片制備工藝,其特征在于,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.75份、崩解劑21份。6.根據(jù)權利要求1至4任一所述的桂枝藥片制備工藝,其特征在于,所述主輔混合料中各組分的質(zhì)量份數(shù)分別為:桂枝90份、芍藥90份、生姜90份、炙甘草60份、大棗20份、稀釋劑140份、潤濕劑700份、潤滑劑1.9份、崩解劑20份。
      【專利摘要】桂枝藥片制備工藝,包括以下步驟:S1、將桂枝、芍藥、生姜、炙甘草、大棗分別在烘干機中以60℃溫度烘干后分別加入粉碎機中粉碎成細粉;S2、取桂枝粉、芍藥粉、生姜粉、炙甘草粉、大棗粉混合并攪拌均勻,制得主料粉末;S3、加入稀釋劑、潤濕劑、潤滑劑、崩解劑并混合均勻,制得主輔混合料;S4、將主輔混合料在單沖壓片機中壓制成片劑。本發(fā)明將桂枝湯制備成中藥片劑,增加了藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性,使患者的服用、攜帶、運輸和貯存上更加方便;制得的桂枝片劑為灰棕色片,氣香,其片形一致、片面完整、表面光潔、邊緣整齊和色澤均勻;其重量差異限度、硬度、脆碎度、崩解時限均符合片劑藥品規(guī)定。
      【IPC分類】A61K9/20, A61P1/00, A61P31/12, A61P29/00, A61P37/08, A61P37/02, A61P3/10, A61K36/9068
      【公開號】CN105617298
      【申請?zhí)枴緾N201410580995
      【發(fā)明人】王磊
      【申請人】王磊
      【公開日】2016年6月1日
      【申請日】2014年10月27日
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