一種預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合征(Polycystic ovarian syn化ome，PC0S)，是育齡期女性常見的生 殖內(nèi)分泌素亂性疾病，W閉經(jīng)、不孕、肥胖、多毛臨床"四聯(lián)癥"為特征，其證候祀位在"肌膚" 和"胞宮"。發(fā)病率占育齡期婦女的5%~10%，占不排卵婦女的75%~80% dPCOS婦女經(jīng)過 糾正排卵異常而獲得妊娠，但早期妊娠丟失在PCOS患者中的發(fā)生率高達(dá)20%~50 %。先兆 流產(chǎn)屬中醫(yī)學(xué)之"胎漏""胎動不安"范疇。
[0003] 《女科經(jīng)絕.引女科集略》云："女子腎脈系于胎，是母之真氣，子之所賴也，若腎氣 虧損，便不能固攝胎元。"《傅青主女科》云："腎水足而胎安，腎水虧而胎動。"指出腎氣對胎 兒的重要作用。腎藏生殖之精，為先天之本，腎氣充盛方能載胎系胎，若腎精不足，腎氣虧 損，沖任損傷，也就不能固攝胎元。脾為后天之本，為氣血生化之源，陰血旺盛，方能為胎元 正常發(fā)育的物資基礎(chǔ)。《女科切要》指出："肥白婦人經(jīng)閉而不通者，必是濕疲與脂膜塞塞之 故也。"疲濕內(nèi)盛，素體肥胖，脂膜塞塞沖任，本在腎，標(biāo)在脾，當(dāng)責(zé)之脾腎兩臟。"腎為先天之 本，脾為后天之本，脾腎常相互影響，所W腎氣受損及脾，致脾氣受，后天脾胃功能失司，或 飲食不節(jié)、憂思過度傷脾，脾胃功能失常，氣血生化乏源，血海空虛，脾腎虧虛，導(dǎo)致多囊卵 巢綜合征的發(fā)生。孕后賴血W養(yǎng)胎，若脾胃虛弱，沖任匿乏，氣血乏源，則不能滋養(yǎng)胎元，導(dǎo) 致胎元不固。
[0004] 從目前看西醫(yī)學(xué)對本病尚無理想療法，臨床治療多采用低劑量阿斯匹林、皮質(zhì)類 固醇激素、肝素或上述方法結(jié)合運用，但W上療法存在副作用大、臨床效果不明顯、患者不 易接受等缺點?，F(xiàn)代研究表明中醫(yī)藥在防治自然流產(chǎn)方面具有顯著的特色優(yōu)勢。尤其對下 內(nèi)分泌和免疫因素所致的先兆流產(chǎn)和反復(fù)自然流產(chǎn)，中醫(yī)藥治療可W根據(jù)患者的證候進(jìn)行 整體調(diào)理，改善癥狀，調(diào)節(jié)激素的分泌與受體的表達(dá)，增強(qiáng)妊娠免疫耐受，對于早期妊娠的 維持和胚胎的發(fā)育有積極的作用。因此，需要提出一種具有更好療效的預(yù)防女性多囊卵巢 綜合癥并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人有多年治療不孕不育的經(jīng)驗，基于對多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的病因 病機(jī)分析總結(jié)，博采眾長，苦屯、研究，提出了分段治療的觀點，進(jìn)而提供了一種能夠有效預(yù) 防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者孕后丟胎的藥物組合物，尤其針對腎脾兩虛型多囊卵 巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)效果優(yōu)異。
[0006] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0007] -種預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物，其特征在于由己戟天、構(gòu) 杞子、補(bǔ)血草、白術(shù)、黑皮根、較剪藤、龍眼肉、玉米須為藥用原料制成。
[0008] 進(jìn)一步地，一種預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物，其特征在于由 W下重量份配比的藥用原料制成：己戟天11-15份、構(gòu)杞子15-20份、補(bǔ)血草12-17份、白術(shù)8-13份、黑皮根10-15份、較剪藤13-18份、龍眼肉5-9份、玉米須7-12份。
[0009] 進(jìn)一步地，一種預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物，其特征在于由 W下重量份配比的藥用原料制成：己戟天12份、構(gòu)杞子16份、補(bǔ)血草15份、白術(shù)10份、黑皮根 12份、較剪藤15份、龍眼肉8份、玉米須10份。
[0010] 發(fā)明人總結(jié)認(rèn)為：腎為先天之本，脾為后天之本，脾腎常相互影響，所W腎氣受損 及脾，致脾氣受，后天脾胃功能失司，或飲食不節(jié)、憂思過度傷脾，脾胃功能失常，氣血生化 乏源，血海空虛，脾腎虧虛，水濕運化失司，釀成疲濕，塞滯經(jīng)隧導(dǎo)致多囊卵巢綜合征的發(fā) 生。孕后賴血W養(yǎng)胎，若脾胃虛弱，沖任匿乏，氣血乏源，則不能滋養(yǎng)胎元，導(dǎo)致胎元不固。方 中：己戟天甘溫，補(bǔ)助元陽，辛而兼散邪，能強(qiáng)筋骨，安五臟，補(bǔ)中益氣使脾、腎二經(jīng)得養(yǎng);構(gòu) 杞子潤而滋補(bǔ)，兼能退熱，專于補(bǔ)腎生津、益氣，為肝腎真陰不足、勞乏內(nèi)熱補(bǔ)益之要藥，二 藥伍用既補(bǔ)真陰，又助元陽，兼能散寒邪，退虛熱，安五臟，補(bǔ)腎安胎為君藥。白術(shù)能除濕益 燥，和中益氣，去脾中濕，除胃熱，強(qiáng)健脾胃；黑皮根:健脾益胃，補(bǔ)腎固精，二藥伍用健脾益 胃，燥濕除熱，使疲濕不生，兼有補(bǔ)固沖任之效，為臣藥。補(bǔ)血草活血止血，溫中健脾，滋補(bǔ)強(qiáng) 壯;較剪藤益氣養(yǎng)血;龍眼肉補(bǔ)益屯、脾，養(yǎng)血安神；玉米須平肝利膽，利尿消腫，四藥伍用補(bǔ) 血益氣，使疲濕從水桂，為佐使藥。諸藥合伍，相互為用，具有補(bǔ)腎益精，健脾桂疲、理氣溫 中，補(bǔ)血益氣，固沖任安胎元之效。
[0011] 本發(fā)明各藥用原料的具體藥理研究現(xiàn)狀如下：
[0012]己戟天:【性味】辛甘;溫?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎助陽；強(qiáng)筋壯骨;桂風(fēng)除 濕。主腎虛陽瘦;遺精早泄;少腹冷痛;小便不禁;宮冷不孕;風(fēng)寒濕搏;腰膝酸軟;風(fēng)濕肢氣。 [OOU]構(gòu)杞子:【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛 勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0014]補(bǔ)血草:【性味】苦、咸，溫?！竟δ苤髦巍炕钛?，止血，溫中健脾，滋補(bǔ)強(qiáng)壯。用于月經(jīng) 不調(diào)，功能性子宮出血，持瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。【用法用量】0.5~1兩。
[001引白術(shù):【性味蠟、甘，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁鏆?，燥濕利水，止汗， 安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，疲飲眩惇，水腫，自汗，胎動不安。
[0016] 黑皮根:【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍拷∑⒁嫖福a(bǔ)腎固精。治慢性胃炎，脾胃虧損，食 欲不振，四肢無力，遺精?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，0.5~1兩。
[0017] 較剪藤：【性味】甘;平?！練w經(jīng)】肝;脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆怵B(yǎng)血;通經(jīng)下乳。主產(chǎn)后虛 弱;產(chǎn)后缺乳?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，3-9g。
[001引龍眼肉：【性味】甘，溫?！練w經(jīng)】歸屯、、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益屯、脾，養(yǎng)血安神。用于氣 血不足，屯、惇怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。【用法用量】9~15g。
[0019] 玉米須：【性味】甘、淡，平?！練w經(jīng)】歸膀脫、肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷蛳[，平肝利 膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié) 石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預(yù)防習(xí)慣性流產(chǎn)?！居梅ㄓ昧俊?.5~2兩，煎服。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種制備上述所述藥物組合物的方法，本發(fā)明的藥物組合物可采 用但不限于W下方法:通過將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過提取或其他方式加工，制成藥 物活性物質(zhì)，隨后，W該物質(zhì)為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技 術(shù)制成的。
[0021] 其中，上述所述活性物質(zhì)可W通過分別提取中藥原料得到，也可W通過共同提取 中藥原料得到，也可W通過其他方式得到，如:通過粉碎、壓棒、般燒、研磨、過篩、滲漉、萃 取、水提、醇提、醋提、酬提、層析等方法得到、運些活性物質(zhì)可W是浸膏形式的物質(zhì)，可W是 干浸膏也可W是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
[0022] 優(yōu)選地，一種制備預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物的方法，其特 征在于，包括W下步驟:將己戟天、構(gòu)杞子、補(bǔ)血草、白術(shù)、黑皮根、較剪藤、龍眼肉、玉米須加 水煎煮二次，第一次加水為所述原料重量份的5-10倍，煎煮1.0-2.0小時，第二次加水為所 述原料重量份的3-6倍，煎煮1.0-1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇使醇濃 度為40%，放置8-12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，即為本發(fā)明藥效成分，該成分 單獨或與藥物可接受的載體混合，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0023] 本發(fā)明所述的預(yù)防多囊卵巢綜合征并復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的藥物組合物可制成任何一種 藥劑學(xué)上所述的口服劑型，如：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊 劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、溶液劑。
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