一種治療多囊卵巢綜合征的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 多囊卵巢綜合征的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合征(PCOS)是以稀發(fā)排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵 巢為特征的內(nèi)分泌紊亂的癥候群。病征包括月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)、慢性無排卵、不孕、多毛及痤 瘡等。因持續(xù)無排卵，嚴重情況下會使子宮內(nèi)膜過度增生，增加子宮內(nèi)膜癌的風險。
[0003] PCOS的病因尚不清楚。一般認為與下丘腦-垂體-卵巢軸功能失常、腎上腺功能紊 亂、遺傳、代謝等因素有關(guān)。少數(shù)PCOS患者有性染色體或常染色體異常，有些還有家族史。近 來發(fā)現(xiàn)某些基因（如CYP11A、胰島素基因的VNTR)與PCOS發(fā)生有關(guān)，進一步肯定了遺傳因素 在PCOS發(fā)病中的作用。（一）、遺傳學因素:PCOS有家族聚集性，但其遺傳方式和決定其發(fā)病 的遺傳機制尚不清楚，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有常染色體和X-連鎖遺傳的存在。（二）、腎上腺萌動假說： Chom(1973)認為，PCOS起源于青春前腎上腺疾病，即當受到強烈應激刺激時網(wǎng)狀帶分泌過 多雄激素，并在性腺外轉(zhuǎn)化為雌酮，反饋性地引起HP軸GnRH-GnH釋放節(jié)律紊亂，LH/FSH比值 升高，繼發(fā)引起卵巢雄激素生成增多，即腎上腺和卵巢共同分泌較多雄激素致成高雄激素 血癥。高雄激素血癥在卵巢內(nèi)引起被膜纖維化增厚、抑制卵泡發(fā)育和卵，造成卵巢囊性增大 和慢性無排卵。（三)下丘腦一垂體一卵巢軸功能異常：下丘腦一垂體功能異常表現(xiàn)為以高 雄激素血癥和高LH血癥為主要特征的內(nèi)分泌紊亂?；颊週H水平上升，而FSH的分泌正?；蛏?低，從而使LH/FSH比值增加。LH升高主要與以下幾個方面有關(guān):①外周雌激素的不適當反 饋。來源于卵巢及腎上腺的雄激素在周圍組織轉(zhuǎn)換為雌酮，雌酮對下丘腦形成不適當反饋， 使其分泌GnRH幅度增加。②下丘腦及垂體的自身功能異常，導致垂體分泌LH增多。③高雄激 素增加 GnRH促垂體分泌LH的敏感性，表現(xiàn)為LH分泌明顯增加而FSH正常甚至相對較低。LH水 平上升促進卵巢及腎上腺分泌雄激素，造成高雄激素血癥和持續(xù)無排卵，出現(xiàn)多毛、痤瘡和 卵泡閉鎖。（四）、胰島素抵抗及高胰島素血癥:胰島素抵抗及高胰島素血癥在PCOS的病理生 理學改變及發(fā)病過程中起重要作用。PCOS患者無論肥胖與否，即使月經(jīng)周期正常，均顯示不 同程度胰島素抵抗。其發(fā)生機理不清楚?？赡芾^發(fā)于胰島素作用的多個環(huán)節(jié)。胰島素抵抗可 引起高雄激素血癥，其原因可能是胰島素刺激卵巢間質(zhì)細胞分泌大量雄激素。PCOS患者卵 巢間質(zhì)組織中胰島素樣生長因子（IGF-I)受體數(shù)量比正常卵巢中高，高濃度胰島素可與 IGF-I受體結(jié)合，引起卵巢分泌雄激素。高濃度LH與高濃度胰島素協(xié)同作用，引起卵泡膜細 胞和間質(zhì)細胞增生，也加重了高雄激素的程度。（五HGF-I的作用:部分PCOS患者，特別是肥 胖者，LH無明顯升高，但卻有明顯的高雄激素血癥，這類患者主要是卵泡膜細胞的LH受體異 常增多。IGF-I增加 LH受體的表達，加強LH誘導的雄激素合成，使雄激素在卵巢聚積，影響排 卵，形成PCOS。
[0004] 患者主要表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)及不孕癥，多為閉經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)，婚后不孕。（一)主要表 現(xiàn)：1.月經(jīng)異常月經(jīng)稀少、閉經(jīng)，少數(shù)可表現(xiàn)為功能性子宮出血。多發(fā)生在青春期，為初潮后 不規(guī)則月經(jīng)的繼續(xù)，有時伴痛經(jīng)。2.多毛較常見，發(fā)生率可達69%。由于雄激素升高，可見上 唇、下頌、胸、背、小腹正中部、大腿上部兩側(cè)及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度與雄激 素水平不成比例(受體數(shù)、雌激素、SHBG及毛囊對雄激素的敏感性等多種因素影響）。同時可 伴痤瘡、面部皮脂分泌過多、聲音低粗、陰蒂肥大、出現(xiàn)喉結(jié)等男性化征象。3.不孕由于長期 不排卵，患者多合并不孕癥，有時可有偶發(fā)性排卵或流產(chǎn)，發(fā)生率可達74%。4.肥胖體重超 過20%以上，體重指數(shù)2 25者占30%~60%。肥胖多集中于上身，腰/臀比例>0.85。多自青 春期開始，隨年齡增長而逐漸加重。5.卵巢增大少數(shù)病人可通過一般婦科檢查觸及增大、質(zhì) 地堅韌的卵巢，大多需輔助檢查確定。6.雌激素作用所有病人都表現(xiàn)為雌激素作用良好。檢 查時，可見宮頸黏液量多。持續(xù)、大量雌激素作用可出現(xiàn)內(nèi)膜增生過快，非典型性增生，甚至 癌變。（二)非典型病例，可表現(xiàn)為:①單純性閉經(jīng)不伴有肥胖、多毛及卵巢腫大，排除其他各 種疾病，而孕酮試驗陽性者，仍應考慮為PCOS。②排卵型功能失調(diào)性出血。③月經(jīng)異常合并 多毛。④月經(jīng)異常伴男性化癥狀，無明顯肥胖。⑤功能失調(diào)性子宮出血伴不育。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且毒副作用小的治療多囊卵巢綜合征的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療多囊卵巢綜合征的中藥，其原料 藥材包括：白蘇子，蚌花，刺柄蓮座蕨，布狗尾，狗纓子，跌破勒，白毛藤，斑葉蘭，草獨活，椿 皮，煙夢花，茅蒼術(shù)，千層塔，下閃哇和千里馬。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：白蘇子5~20份，蚌花35~45份，刺柄 蓮座蕨5~15份，布狗尾10~20份，狗纓子10~25份，跌破勒15~25份，白毛藤15~25份，斑 葉蘭10~20份，草獨活5~15份，椿皮35~45份，煙夢花10~20份，茅蒼術(shù)15~25份，千層塔 10~20份，下岡哇15~25份和千里馬10~25份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：白蘇子10~20份，蚌花40~45份，刺柄 蓮座蕨10~15份，布狗尾15~20份，狗纓子10~20份，跌破勒15~20份，白毛藤20~25份，斑 葉蘭15~20份，草獨活10~15份，椿皮38~45份，煙夢花15~20份，茅蒼術(shù)20~25份，千層塔 10~18份，下岡哇15~20份和千里馬10~20份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白蘇子15份，蚌花45份，刺柄 蓮座蕨12份，布狗尾18份，狗纓子13份，跌破勒18份，白毛藤21份，斑葉蘭19份，草獨活11份， 椿皮39份，煙夢花19份，茅蒼術(shù)23份，千層塔13份，下閃哇16份和千里馬20份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白蘇子20份，蚌花42份，刺柄 蓮座蕨14份，布狗尾15份，狗纓子18份，跌破勒15份，白毛藤25份，斑葉蘭15份，草獨活14份， 椿皮42份，煙夢花16份，茅蒼術(shù)25份，千層塔17份，下閃哇19份和千里馬15份。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法 包括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄；
[0013]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0014]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為湯劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0016] 步驟一:將所述原料藥材