腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：獨(dú)角蓮15?26，荷青花6?18，龍葵3?8，五色梅花16?22，金錢草4?11，兒茶3?6，白薇5?10，穿魚藤20?24，海螵蛸7?12，書帶蕨17?21，覆盆子2?5，苣荬菜5?9，劍麻18?22，落花生枝葉6?10。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本發(fā)明藥物針對(duì)術(shù)后甲狀腺癌患者易引起機(jī)體抵抗力降低、氣血受損、正氣不足等，利用中醫(yī)扶正培本與增強(qiáng)或調(diào)整機(jī)體免疫功能，達(dá)到扶正祛邪的目的。
【專利說明】
腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑及制法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑 及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺癌是頭頸部較常見的惡性腫瘤，占全身惡性腫瘤的1-2%，以女性多見，可見 于任何年齡段。目前，甲狀腺癌的發(fā)病率呈逐年顯著上升的趨勢(shì)。甲狀腺癌分為乳頭狀腺 癌、濾泡狀癌、未分化癌、髓樣癌等多種類型。早期臨床表現(xiàn)不明顯，多無自覺癥狀，頸部腫 塊往往為非對(duì)稱性硬塊。腫塊易較早產(chǎn)生壓迫癥狀，如伴有聲音嘶啞，呼吸不暢，吞咽困難， 或局部壓痛等壓迫癥狀，頸靜脈受壓時(shí)，可出現(xiàn)患側(cè)靜脈怒張與面部水腫等體征。
[0003] 甲狀腺癌的治療方法有手術(shù)治療、放射治療、化學(xué)治療、內(nèi)分泌治療及中醫(yī)藥治療 等。大多數(shù)甲狀腺癌治療首選外科手術(shù)，并結(jié)合臨床具體情況進(jìn)行放療、化療、內(nèi)分泌治療 等。患者預(yù)后一般，局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及并發(fā)癥和西醫(yī)治療帶來的副反應(yīng)均給患者帶來許 多痛苦。并且甲狀腺癌術(shù)后，患者氣、血、津液大量耗傷，多出現(xiàn)神疲乏力、自汗盜汗、口干、 聲音嘶啞、頸部脹滿不適、二便失調(diào)等癥狀。目前越來越多的證據(jù)表明，術(shù)后中醫(yī)藥治療可 以改善手術(shù)本身帶來的不良反應(yīng);提高免疫力，加速患者術(shù)后康復(fù);減輕口服甲狀腺素片的 不良反應(yīng);軟化甲狀腺癌術(shù)后頸部凸起性瘢痕;減輕化療;抑制甲狀腺球蛋白，降低血清甲 狀腺球蛋白水平，防止和延緩甲狀腺癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移等。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103705861 A(申請(qǐng)?zhí)?01410004460.1)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種改善甲狀腺癌術(shù)后氣血虧虛證的中藥，由以下重量配比的原料藥制成：黃芪20-30g、黨參 10_20g、白術(shù)20-30g、山藥20-30g、白扁豆20-30g、薏苡仁20-30g、陳皮 10-15g、枳 殼15-20g、龍眼肉20-30g、熟地黃15-25g、當(dāng)歸10-20g、白芍20-30g、何首烏20-30g、鹿角膠 20-30g、阿膠 10-15g、枸杞子 15-20g、澤蘭 15-20g、三棱 10-15g、莪術(shù) 10-15g、五靈脂 20-30g、 姜黃20-30g、穿山甲10-15g、全蝎6-10g、貝母10-20g和車前子20-30g。申請(qǐng)公布號(hào)CN 105287944 A(申請(qǐng)?zhí)?01510871277.6)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種用于輔助治療甲 狀腺癌的中藥組合物，由以下重量份的原料制成:五加參5-11份、魚腥草7-13份、紅景天3-9份、當(dāng)歸2-17份、枸杞3-9份、柴胡5-15份、南沙參3-14份、黃芪4-9份、大豆異黃酮0.3-1.2 份、藻藍(lán)蛋白0.2-0.8份、葡萄籽0.5-3份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104306796 A(申請(qǐng)?zhí)?201410671279.6)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種改善甲狀腺癌術(shù)后肝郁痰阻證的中藥組 合物，由以下重量份的藥用原料藥制成:八月札15-25份、醋香附11-19份、月季花7-11份、半 夏7-15份、白芥子13-20份、貓爪草30-40份、紫花地丁 11-20份、竹葉20-40份、炒谷芽15-21 份、白術(shù)7_15份。
[0005] 總之，中醫(yī)藥對(duì)緩解術(shù)后癥狀、加速術(shù)后修復(fù)方面取得了較好的療效，但還存在一 些問題:比如不能有效防止腫瘤的轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散，對(duì)改善臨床癥狀的療效仍需進(jìn)一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、方便服用、安全有效的 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑。該制劑可有效減輕術(shù)后患者不良反應(yīng)，增強(qiáng)治療效 果。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:獨(dú)角蓮 15-26，荷青花6-18，龍癸3-8，五色梅花16-22，金錢草4 -11，兒茶3-6，白微5-10，穿魚藤20-24，海螵蛸7-12，書帶蕨17-21，覆盆子2-5，苣荬菜5-9，劍麻18-22，落花生枝葉6-10。
[0008] 優(yōu)選的方案中，獨(dú)角蓮18-23，荷青花10-14，龍葵4-7，五色梅花18-20，金錢草6-9， 兒茶4-5，白薇6-9，穿魚藤21-23，海螵蛸8.5-10.5，書帶蕨18-20，覆盆子3-4，苣荬菜6-8，劍 麻19-21，落花生枝葉7-9。
[0009] 更加優(yōu)選的，獨(dú)角蓮20.5，荷青花12，龍葵5.5，五色梅花19，金錢草7.5，兒茶4.5， 白薇7.5，穿魚藤22，海螵蛸9.5，書帶蕨19，覆盆子3.5，苣荬菜7，劍麻20，落花生枝葉8。
[0010] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1)將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘(優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，烘干，備用； (2 )穿魚藤、書帶蕨、白薇和荷青花混合，噴淋2%-5%的食鹽水(優(yōu)選噴淋2.5%-4.5%的食 鹽水），拌勻，悶18-30分鐘(優(yōu)選悶22-26分鐘），文火炒至微黃火色，取出，備用； (3) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，與步驟(1)處理后的原料一同粉碎成 細(xì)粉，過篩，得混合細(xì)粉，備用； (4) 將獨(dú)角蓮、五色梅花、金錢草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝葉混合，加8-12倍量的冷 水(優(yōu)選加9-11倍量的冷水），浸泡2-4小時(shí)(優(yōu)選浸泡2.5-3.5小時(shí)），然后加入步驟(2)處理 后的原料，文火煎煮45-65分鐘(優(yōu)選文火煎煮50-60分鐘），過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，備 用； (5) 將兒茶和步驟(3)所得混合細(xì)粉一同加入到上述稠膏中，邊攪拌邊加入其它輔料， 混勻，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (3)過80-140目篩(優(yōu)選的過100-120目篩，更加優(yōu)選的過110目篩）。
[0012] 上述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (5)所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8.2%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.3%的羥甲基纖維素鈉。
[0013 ]所述片劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘(優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%-9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，備用； (3) 五色梅花和落花生枝葉混合，置于炒藥鍋內(nèi)，中火加熱炒至焦褐色，取出，放冷，備 用； (4) 將剩余原料藥于92-110°C干燥1.5-2.5小時(shí)(優(yōu)選于98-104°C干燥1.8-2.2小時(shí)）， 取出，與步驟（1)_(3)處理后的原料一同粉碎成細(xì)粉，過100-140目篩（優(yōu)選過110-130目 篩），加入輔料，混勻，壓成片劑，即得。
[0014]上述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (4)中所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8.6%的糊精細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3.2%的硬脂酸。
[0015]所述湯劑的制備方法是： (1) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%_9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，與兒茶共研成細(xì)粉，過160-200目篩(優(yōu)選過170-190目篩），備用； (2) 將白薇、穿魚藤、荷青花和獨(dú)角蓮混合，置于提取罐中，以濃度為45%-75%的乙醇為 溶劑(優(yōu)選以濃度為55%-65%的乙醇為溶劑），溶劑的量為所述原料量的6.5-8.5倍(優(yōu)選溶 劑的量為所述原料量的7-8倍），回流提取兩次，每次各提取20-40分鐘(優(yōu)選每次各提取25-35分鐘），合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇，備用； (3) 將除步驟(1)和(2)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加10-14倍量的冷水(優(yōu)選加11-13倍 量的冷水），大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，每次各煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次各煎煮35-45 分鐘），合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟(2)所得濾液混合，減壓濃縮至原體積的1/4，得混 合中藥液，備用； (4) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(3)所得混合中藥液中，混勻，無菌封裝，即得。 [0016]所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘(優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，烘干，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%-9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，與步驟（1)處理后的原料和兒茶共研成細(xì)粉，過160-200目篩(優(yōu)選 過170-190目篩），備用； (3) 將除步驟(1)和(2)以外的原料藥置于中藥提取罐中，以純水為溶劑，溶劑的量為所 述原料量的7.5-10.5倍(優(yōu)選溶劑的量為所述原料量的8.5-9.5倍），回流提取兩次，每次各 提取32-50分鐘(優(yōu)選每次各提取38-44分鐘），合并兩次提取液，過濾，濾液煎液濃縮至80°C 相對(duì)密度為1.22-1.25的清膏，備用； (4) 將步驟(2)所得細(xì)粉加入到上述清膏中，混勻，干熱滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0017] 本發(fā)明腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑組方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單，服用方便、 效果顯著。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明將傳統(tǒng)藥性與中藥現(xiàn)代藥理有機(jī)結(jié)合，遣藥組方，增進(jìn)療效;服用方便，安全、 無副作用； 2、 本發(fā)明藥物針對(duì)術(shù)后甲狀腺癌患者易引起機(jī)體抵抗力降低、氣血受損、正氣不足等， 利用中醫(yī)扶正培本與增強(qiáng)或調(diào)整機(jī)體免疫功能，達(dá)到扶正祛邪的目的； 3、 本發(fā)明藥源易得，藥材成本低廉，療效確切，具有較高的推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019] 實(shí)施例1腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重 量份(600g/份）:獨(dú)角蓮15份，荷青花6份，龍葵3份，五色梅花16份，金錢草4份，兒茶3份，白 薇5份，穿魚藤20份，海螵蛸7份，書帶蕨17份，覆盆子2份，苣荬菜5份，劍麻18份，落花生枝葉 6份。
[0020]腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加〇. 26倍量的食醋浸泡45分鐘，取出，烘干，備用； (2) 穿魚藤、書帶蕨、白薇和荷青花混合，噴淋2%的食鹽水，拌勻，悶18分鐘，文火炒至微 黃火色，取出，備用； (3) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，與步驟(1)處理后的原料一同粉碎成 細(xì)粉，過80目篩，得混合細(xì)粉，備用； (4) 將獨(dú)角蓮、五色梅花、金錢草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝葉混合，加8倍量的冷水， 浸泡2小時(shí)，然后加入步驟(2)處理后的原料，文火煎煮45分鐘，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏， 備用； (5) 將兒茶和步驟(3)所得混合細(xì)粉一同加入到上述稠膏中，邊攪拌邊加入其它輔料， 所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8.2%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.3%的羥甲基纖維素鈉，混勻，加工 成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0021]本發(fā)明所得丸劑的服用方法是:每天三次，每次6-8丸，溫水送服，20天一個(gè)療程。
[0022] 實(shí)施例2腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重 量份(200g/份）:獨(dú)角蓮26份，荷青花18份，龍葵8份，五色梅花22份，金錢草11份，兒茶6份， 白薇10份，穿魚藤24份，海螵蛸12份，書帶蕨21份，覆盆子5份，苣荬菜9份，劍麻22份，落花生 枝葉10份。
[0023] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑片劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加〇. 34倍量的食醋浸泡60分鐘，取出，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋7%的食鹽水，放冷，備用； (3) 五色梅花和落花生枝葉混合，置于炒藥鍋內(nèi)，中火加熱炒至焦褐色，取出，放冷，備 用； (4) 將剩余原料藥于101°C干燥2小時(shí)，取出，與步驟（1)-(3)處理后的原料一同粉碎成 細(xì)粉，過120目篩，加入輔料，所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8.6%的糊精細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3.2%的 硬脂酸，混勻，壓成片劑，即得。
[0024]本發(fā)明所得片劑的服用方法是:每天三次，每次4-6片，溫水送服，20天一個(gè)療程。 [0025] 典型病例：陳XX，男，31歲，泰安人?；颊哂? 013年7月17日來我院就診?；颊咦允觯?2012年9月初，因身體不適到當(dāng)?shù)厝嗣襻t(yī)院檢查診斷為左側(cè)甲狀腺癌，后于2012年11月在該 院行手術(shù)切除，術(shù)后患者身體出現(xiàn)不適癥狀，經(jīng)多朋友介紹來我院就診。檢查：患者胸悶憋 氣，氣短乏力，神疲消瘦，納呆少食，二便不調(diào)，舌質(zhì)暗紫少苔，脈緊澀。經(jīng)患者及家屬同意， 服用本實(shí)施例所得腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑片劑，服用方法:每天三次，每次4-6片，溫水送服，20天一個(gè)療程。服用兩個(gè)療程后，患者自覺身體不適癥狀明顯減輕;服用四 個(gè)療程后，患者癥狀及體征全部消失，身體無任何不適，半年后回訪，無復(fù)發(fā)。
[0026] 實(shí)施例3腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重 量份(500g/份）:獨(dú)角蓮18份，荷青花10份，龍葵4份，五色梅花18份，金錢草6份，兒茶4份，白 薇6份，穿魚藤21份，海螵蛸8.5份，書帶蕨18份，覆盆子3份，苣荬菜6份，劍麻19份，落花生枝 葉7份。
[0027] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑湯劑的制備方法是： (1)取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋7%的食鹽水，放冷，與兒茶 共研成細(xì)粉，過180目篩，備用； (2) 將白薇、穿魚藤、荷青花和獨(dú)角蓮混合，置于提取罐中，以濃度為60%的乙醇為溶劑， 溶劑的量為所述原料量的7.5倍，回流提取兩次，每次各提取30分鐘，合并兩次提取液，過 濾，濾液回收乙醇，備用； (3) 將除步驟（1)和(2)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加12倍量的冷水，大火加熱至沸，轉(zhuǎn) 小火煎煮兩次，每次各煎煮40分鐘，合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟(2)所得濾液混合，減 壓濃縮至原體積的1/4，得混合中藥液，備用； (4) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(3)所得混合中藥液中，混勻，無菌封裝，即得。 [0028]本發(fā)明所得湯劑的服用方法是:每天兩次，每次120-150mL，溫?zé)岱茫?0天一個(gè)療 程。
[0029] 實(shí)施例4腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重 量份(300g/份）:獨(dú)角蓮23份，荷青花14份，龍葵7份，五色梅花20份，金錢草9份，兒茶5份，白 薇9份，穿魚藤23份，海螵蛸10.5份，書帶蕨20份，覆盆子4份，苣荬菜8份，劍麻21份，落花生 枝葉9份。
[0030] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑稠膏劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.34倍量的食醋浸泡60分鐘，取出，烘干，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋7%的食鹽水，放冷，與步驟 (1)處理后的原料和兒茶共研成細(xì)粉，過180目篩，備用； (3) 將除步驟(1)和(2)以外的原料藥置于中藥提取罐中，以純水為溶劑，溶劑的量為所 述原料量的9倍，回流提取兩次，每次各提取41分鐘，合并兩次提取液，過濾，濾液煎液濃縮 至80 °C相對(duì)密度為1.22-1.25的清膏，備用； (4) 將步驟(2)所得細(xì)粉加入到上述清膏中，混勻，干熱滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0031]本發(fā)明所得稠膏劑的服用方法是:每天三次，每次80-100g，溫水沖服，20天一個(gè)療 程。
[0032] 實(shí)施例5腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重 量份(400g/份）：獨(dú)角蓮20.5份，荷青花12份，龍葵5.5份，五色梅花19份，金錢草7.5份，兒茶 4.5份，白薇7.5份，穿魚藤22份，海螵蛸9.5份，書帶蕨19份，覆盆子3.5份，苣荬菜7份，劍麻 20份，落花生枝葉8份。
[0033] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法是： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.34倍量的食醋浸泡60分鐘，取出，烘干，備用； (2) 穿魚藤、書帶蕨、白薇和荷青花混合，噴淋3.5%的食鹽水，拌勻，悶24分鐘，文火炒至 微黃火色，取出，備用； (3) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，與步驟(1)處理后的原料一同粉碎成 細(xì)粉，過110目篩，得混合細(xì)粉，備用； (4) 將獨(dú)角蓮、五色梅花、金錢草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝葉混合，加10倍量的冷水， 浸泡3小時(shí)，然后加入步驟(2)處理后的原料，文火煎煮55分鐘，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏， 備用； (5) 將兒茶和步驟(3)所得混合細(xì)粉一同加入到上述稠膏中，邊攪拌邊加入其它輔料， 所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8.2%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.3%的羥甲基纖維素鈉，混勻，加工 成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0034]本發(fā)明所得丸劑的服用方法是:每天三次，每次6-8丸，溫水送服，20天一個(gè)療程。 [0035] 典型病例：趙XX，女，52歲，菏澤人。患者于2014年3月22日來我院就診。患者自述： 2013年在例行體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)右側(cè)頸部有腫物突起，經(jīng)檢查確診為甲狀腺癌，于2013年9月進(jìn)行 手術(shù)切除腫瘤，術(shù)后癥狀逐步好轉(zhuǎn)，12月中患者出現(xiàn)心悸氣短，全身乏力等不適。經(jīng)人介紹 來我院檢查治療。檢查：患者心悸氣短，全身乏力，自汗盜汗，精神萎靡，口干咽燥，五心煩 熱，頭暈?zāi)垦?，吞咽不利，胸悶氣憋，形體消瘦，舌紅，苔少，脈沉細(xì)略數(shù);為術(shù)后導(dǎo)致心腎陰 虛癥狀。經(jīng)患者及家屬同意，服用本實(shí)施例所得腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑， 服用方法:每天三次，每次6-8丸，溫水送服，20天一個(gè)療程。服用兩個(gè)療程后，患者自覺身體 不適癥狀明顯減輕;服用四個(gè)療程后，患者癥狀及體征全部消失，身體無任何不適，半年后 回訪，無復(fù)發(fā)。
[0036]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 獨(dú)角蓮:基源：為天南星科植物獨(dú)角蓮的全草。別名：禹白附、牛奶白附、紅男星、麻芋 子、野半夏、雞心白附。性味:辛、甘，溫。有毒。歸經(jīng):歸胃，肝經(jīng)。功能:燥濕化痰，怯風(fēng)止痙， 解毒散結(jié)。適用于風(fēng)痰滯絡(luò)、口眼歪斜、中風(fēng)痰盛、偏癱失語(yǔ)、破傷風(fēng)以及寒濕頭痛；外用用 于痰核瘰疬，毒蛇咬傷。
[0037]荷青花:基源:為罌粟科植物荷青花的根。性味:《陜西中草藥》："味苦，性平。"功能 主治:《陜西中草藥》："祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)，散瘀消腫，止痛止血。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，勞傷，跌打 損傷。" 龍葵:基源:為茄科茄屬植物龍葵，以全草入藥。性味：苦，寒。有小毒。功能主治：清熱 解毒，利水消腫。用于感冒發(fā)燒，牙痛，慢性支氣管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白帶，癌 癥;外用治癰癤疔瘡，天皰瘡，蛇咬傷。
[0038]五色梅花:基源:為雙子葉植物藥馬鞭草科植物馬纓丹的花。化學(xué)成份:含揮發(fā)油 0.07%。其主要成分為潷草烯、a，y-松油烯、a，P-蒎烯和對(duì)-聚傘花素等。另含花色甙類色 素。性味:甘淡;涼。歸經(jīng):肺;肝;腎經(jīng)。功能主治:清涼解毒;活血止血;潤(rùn)肺止咳;解暑熱。主 肺癆吐血;傷暑頭痛;腹痛吐瀉；陰癢;濕疹;跌打損傷。
[0039]金錢草:基源：為唇形科植物活血丹的全草或帶根全草。藥理作用：用金錢草煎劑 20克(生藥)/公斤給大鼠灌胃，有顯著的利尿作用，連續(xù)應(yīng)用則利尿作用逐漸降低。在麻醉 家兔的急性試驗(yàn)中，以10克(生藥)/公斤灌胃，也有明顯的利尿作用。性味:苦辛，涼。歸經(jīng)： 肝;膽;腎；膀胱經(jīng)。功能主治:清熱，利尿，鎮(zhèn)咳，消腫，解毒。治黃疸，水腫，膀胱結(jié)石，瘧疾， 肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，小兒疳積，驚癇，癰腫，瘡癬，濕疹。
[0040]兒茶:基源:本品為豆科植物兒茶的去由枝、干的干燥煎膏。冬季采收技、干，除去 外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。性狀:本品呈方形或不規(guī)則塊狀，大小不一。表面棕 褐色或黑褐色，光滑而稍有光澤。質(zhì)硬，易碎，斷面不整齊，具光澤，有細(xì)孔，遇潮有蝕性。性 味:苦、澀，微寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功效:收濕生肌斂瘡。主治：用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲 傷痛.外傷出血。藥理作用：1.保肝、利膽作用；2.抗病原微生物作用；3.抑制腸道運(yùn)動(dòng)及抗 腹瀉作用;4.降血糖作用。
[0041 ]白薇:基源:本品為蘿蘑摩科植物白薇或蔓生白薇的干燥根及根莖。化學(xué)成份:直 立白薇根含白薇素、揮發(fā)油、強(qiáng)心甙。性味:苦、咸，寒。歸經(jīng):歸胃、肝、腎經(jīng)。功效:清熱涼血， 利尿通淋，解毒療瘡。主治：用于溫邪傷營(yíng)發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱、產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋。 血淋，癰疽腫毒。
[0042] 穿魚藤:基源:為山茱萸科山茱萸屬植物小株木的根或枝葉。藥性:澀、微酸、涼。功 能主治:清熱解表，止血消炎。
[0043] 海螵蛸:基源:為烏賊科動(dòng)物無針烏賊、鑫烏賊、針烏賊、白斑烏賊、虎班烏賊、擬目 烏賊等多種烏賊的內(nèi)殼。藥理作用：1.抗輻射作用;2.促進(jìn)骨缺損修復(fù)作用。性味:味咸;澀； 性溫。歸經(jīng):肝;腎經(jīng)。功能主治:收斂止血；固精止帶；制酸止痛;收濕斂瘡。主吐血;P區(qū)血;崩 漏;便血;衄血;創(chuàng)傷出血;腎虛遺精滑精，赤白帶下，胃痛嘈雜;噯氣泛酸;濕疹潰瘍。
[0044] 書帶蕨:基源:為書帶蕨科植物書帶蕨的全草。性味:苦;濕;涼。歸經(jīng):心、;肝經(jīng)。功 能主治:疏風(fēng)清熱;舒筋止痛;健脾消疳;止血。主小兒急驚風(fēng)；目翳;跌打損傷;風(fēng)濕痹痛;小 兒疳積;婦女干血癆;咯血;吐血。
[0045] 覆盆子:基源:為薔薇科植物掌葉覆盆子、插田泡等的未成熟果實(shí)?；瘜W(xué)成份:掌葉 覆盆子含有機(jī)酸、糖類及少量維生素C。性味:甘酸，平。歸經(jīng):《滇南本草》："入肝、腎二經(jīng)。" 功能主治:補(bǔ)肝腎，縮小便，助陽(yáng)，固精，明目。治陽(yáng)痿，遺精，溲數(shù)，遺溺，虛勞，目暗。
[0046] 苣荬菜:基源:為菊科植物苣荬菜的全草。藥理作用:抗腫瘤作用。苣荬菜水煎濃縮 酒精提取液對(duì)急性淋巴細(xì)胞型白血病、急性及慢性粒細(xì)胞型白血病患者血細(xì)胞脫氫酶都有 明顯抑制作用。性味:《河北中藥手冊(cè)》："性寒，味苦。"功能主治:清熱解毒，補(bǔ)虛止咳。治菌 痢，喉炎，虛弱咳嗽，內(nèi)痔脫出，白帶。
[0047]劍麻:基源:為龍舌蘭科植物劍麻的葉。藥理作用：神經(jīng)-肌肉陰滯作用：劍麻提取 物[相當(dāng)于50_250mg(葉)/ml]可先增強(qiáng)雞腹肌神經(jīng)-肌肉標(biāo)本間接誘發(fā)的收縮，然后阻滯直 接或間接刺激作用引起張力持續(xù)但可逆性的變化。其作用類似去極化琥珀酰膽堿，而不同 于非去極化的加蘭他敏作用。性味:甘;辛;涼。功能主治:涼血止血;消腫解毒。主肺癆咯血； 衄血;便血;痢疾;癰瘡腫毒;痔瘡。
[0048] 落花生枝葉：基源:為豆科植物落花生的莖葉?；瘜W(xué)成份:地上部分含有多種揮發(fā) 性成分，已確證的有1-戊烯-3醇，己醇，芳樟醇，a-松油醇，櫳牛兒醇?；ㄉ~中還含有阿魏 酸，對(duì)香豆酸，馬栗樹皮素，咖啡酸，蒎立醇，異槲皮甙，大豆皂甙和硝酸鉀。藥理作用：1.止 血作用；2.降壓作用；3.鎮(zhèn)靜催眠作用;性味:甘淡;平。歸經(jīng):肝經(jīng)。功能主治:清熱解毒，寧 神降壓。主跌打損傷，癰腫瘡毒，失眠，高血壓。
[0049] 試驗(yàn)例本發(fā)明所得腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用： 選取2013年4月-2015年10月來我院治療的確診為甲狀腺癌患者共390例，其中男性例 數(shù)169例，女性例數(shù)221例，年齡在21-63歲，平均年齡為40歲；病程在3個(gè)月-5年，所有患者均 經(jīng)細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查確診為甲狀腺癌。臨床表現(xiàn):原發(fā)灶均位甲狀腺一葉，283例單發(fā)結(jié) 節(jié)，107例多發(fā)結(jié)節(jié)，質(zhì)硬或中等硬度，活動(dòng)度較差，表面多不平。經(jīng)患者同意行該側(cè)甲狀腺 腫瘤切除術(shù)，術(shù)后有270例患者出現(xiàn)心腎陰虛癥狀，具體表現(xiàn)為：心悸氣短，全身乏力，自汗 盜汗，精神萎靡，口干咽燥，五心煩熱，頭暈?zāi)垦?，吞咽不利，胸悶氣憋，形體消瘦，舌紅、苔 少，脈沉細(xì)略數(shù)。給予270例患者服用本發(fā)明藥物，服用方法:每天三次，每次6-8丸，溫水送 月艮，20天一個(gè)療程。共觀察治療四個(gè)療程。療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本 消失；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善;有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn);無效：臨床癥狀無明 顯改善或加重。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總觀察病例數(shù)X 100%。結(jié)果如 表1所示。
[0050] 表1服用本發(fā)明藥物的270例患者的療效觀察
由表1數(shù)據(jù)可知，服用本發(fā)明藥物的270例術(shù)后出現(xiàn)心腎陰虛的患者中，痊愈166例 (61.5%)，顯效83例（30.7%)，有效16例(5.9%)，無效5例（1.9%)，總有效率為98.1%。以上數(shù)據(jù) 表明，本發(fā)明腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，可有效改善多種臨床癥狀，加速患者康 復(fù)，顯著提高患者的生活質(zhì)量。
[0051] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重 量份:獨(dú)角蓮15-26,荷青花6-18,龍葵3-8,五色梅花16-22,金錢草4-11，兒茶3-6,白薇5-10,穿魚藤20-24,海螵蛸7-12,書帶蕨17-21，覆盆子2-5,苣荬菜5-9,劍麻18-22,落花生枝 葉6-10。2. 如權(quán)利要求1所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份:獨(dú)角蓮18-23，荷青花10-14，龍葵4-7，五色梅花18-20，金錢草6-9， 兒茶4-5，白薇6-9，穿魚藤21-23，海螵蛸8.5-10.5，書帶蕨18-20，覆盆子3-4，苣荬菜6-8，劍 麻19-21，落花生枝葉7-9。3. 如權(quán)利要求1所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份:獨(dú)角蓮20.5,荷青花12,龍葵5.5,五色梅花19,金錢草7.5,兒茶4.5， 白薇7.5，穿魚藤22，海螵蛸9.5，書帶蕨19，覆盆子3.5，苣荬菜7，劍麻20，落花生枝葉8。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑丸劑的制備方法，其 特征在于，步驟如下： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘（優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，烘干，備用； (2) 穿魚藤、書帶蕨、白薇和荷青花混合，噴淋2%-5%的食鹽水(優(yōu)選噴淋2.5%-4.5%的食 鹽水），拌勻，悶18-30分鐘(優(yōu)選悶22-26分鐘），文火炒至微黃火色，取出，備用； (3) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，與步驟（1)處理后的原料一同粉碎成 細(xì)粉，過篩，得混合細(xì)粉，備用； (4) 將獨(dú)角蓮、五色梅花、金錢草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝葉混合，加8-12倍量的冷 水(優(yōu)選加9-11倍量的冷水），浸泡2-4小時(shí)(優(yōu)選浸泡2.5-3.5小時(shí)），然后加入步驟(2)處理 后的原料，文火煎煮45-65分鐘(優(yōu)選文火煎煮50-60分鐘），過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，備 用； (5) 將兒茶和步驟(3)所得混合細(xì)粉一同加入到上述稠膏中，邊攪拌邊加入其它輔料， 混勻，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述丸劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)過80-140目篩(優(yōu)選的過 100-120目篩，更加優(yōu)選的過110目篩）。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述丸劑的制備方法，其特征在于，步驟(5)所述輔料為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 8.2%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.3%的羥甲基纖維素鈉。7. 如權(quán)利要求1-3任一所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑片劑的制備方法，其 特征在于，步驟如下： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘（優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%-9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，備用； (3) 五色梅花和落花生枝葉混合，置于炒藥鍋內(nèi)，中火加熱炒至焦褐色，取出，放冷，備 用； (4) 將剩余原料藥于92-110°C干燥1.5-2.5小時(shí)（優(yōu)選于98-104°(：干燥1.8-2.2小時(shí)）， 取出，與步驟（1)-(3)處理后的原料一同粉碎成細(xì)粉，過100-140目篩（優(yōu)選過110-130目 篩），加入輔料，混勻，壓成片劑，即得。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的片劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述輔料為質(zhì)量分 數(shù)為8.6%的糊精細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3.2%的硬脂酸。9. 如權(quán)利要求1-3任一所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑湯劑的制備方法，其 特征在于，步驟如下： (1) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%-9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，與兒茶共研成細(xì)粉，過160-200目篩(優(yōu)選過170-190目篩），備用； (2) 將白薇、穿魚藤、荷青花和獨(dú)角蓮混合，置于提取罐中，以濃度為45%-75%的乙醇為 溶劑(優(yōu)選以濃度為55%-65%的乙醇為溶劑），溶劑的量為所述原料量的6.5-8.5倍(優(yōu)選溶 劑的量為所述原料量的7-8倍），回流提取兩次，每次各提取20-40分鐘(優(yōu)選每次各提取25-35分鐘），合并兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇，備用； (3 )將除步驟(1)和(2)以外的原料藥置于藥鍋內(nèi)，加10-14倍量的冷水(優(yōu)選加11 -13倍 量的冷水），大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮兩次，每次各煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次各煎煮35-45 分鐘），合并兩次煎液，過濾，濾液與步驟(2)所得濾液混合，減壓濃縮至原體積的1/4，得混 合中藥液，備用； (4)將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(3)所得混合中藥液中，混勻，無菌封裝，即得。10. 如權(quán)利要求1-3任一所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治甲狀腺癌的制劑稠膏劑的制備方法， 其特征在于，步驟如下： (1) 將龍葵和劍麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分鐘（優(yōu)選加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分鐘），取出，烘干，備用； (2) 取海螵蛸置無煙爐火中，文火煅至焦黃，取出，隨即噴淋5%-9%的食鹽水(優(yōu)選噴淋 6%-8%的食鹽水），放冷，與步驟（1)處理后的原料和兒茶共研成細(xì)粉，過160-200目篩(優(yōu)選 過170-190目篩），備用； (3) 將除步驟（1)和(2)以外的原料藥置于中藥提取罐中，以純水為溶劑，溶劑的量為所 述原料量的7.5-10.5倍(優(yōu)選溶劑的量為所述原料量的8.5-9.5倍），回流提取兩次，每次各 提取32-50分鐘(優(yōu)選每次各提取38-44分鐘），合并兩次提取液，過濾，濾液煎液濃縮至80°C 相對(duì)密度為1.22-1.25的清膏，備用； (4) 將步驟(2)所得細(xì)粉加入到上述清膏中，混勻，干熱滅菌，冷卻，封裝，即得。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK105853620SQ201610334021
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月19日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】李麗麗