一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)取環(huán)糊精，加水研磨成糊狀；取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，干燥，得奧美拉唑包合物；(2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；(3)去上述醇提殘渣，加入純水提取，提取液濃縮，得水提液，備用；(4)將骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，濃縮，干燥，得合成物；(5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明制備方法，工藝簡單，實現(xiàn)了多種藥物的一次性用藥，效果顯著。
【專利說明】
一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃潰瘍是一種常見的消化道疾病，因為胃潰瘍最常見，故一般所謂的消化性潰瘍 是指胃潰瘍潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對黏膜自身消化所形成的，事實上胃酸和胃蛋白酶 只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成消化性潰瘍；隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)發(fā) 展的增速，人們競爭意識的增強(qiáng)，為了節(jié)約時間，造成現(xiàn)代人飲食失調(diào)，過度勞累、精神緊 張、吸煙、酗酒等因素，使胃潰瘍的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，本疾病對身體危害較大，?？梢?起饑餓不適、飽脹、泛酸、腹痛，嚴(yán)重還會導(dǎo)致出血、穿孔、幽門梗阻和癌變等后果。
[0003] 因此，目前胃潰瘍的治療，往往需要多種藥物配合使用，不但療效難以多方面兼 顧，并且患者適應(yīng)性差。而多種藥物的一次性用藥難以實現(xiàn)，即使能夠?qū)崿F(xiàn)效果也不夠理 想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供治療胃潰瘍復(fù)方制劑的 制備方法。
[0005] 技術(shù)方案:為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法， 包括以下步驟：
[0006] (1)取環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴加 入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，干燥，得奧美拉唑包合物；
[0007] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提殘渣和提 取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0008] (3)去上述醇提殘渣，加入純水提取，提取液濃縮，得水提液，備用；
[0009 ] (4)將骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，濃縮，干燥，得合成物；
[0010] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0011] 作為優(yōu)選，步驟(1)中所述滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為20-40min。
[0012] 作為另一種優(yōu)選，步驟(2)中所述乙醇提取為：加入6-10倍體積的60-80%乙醇回 流提取1-3次，每次2小時。
[0013]作為另一種優(yōu)選，步驟(3)中所述純水提取為:加入8-12倍體積的水回流提取1-3 次，每次2小時。
[0014]作為另一種優(yōu)選，步驟(4)中所述高速分散的條件為:5000-7000r/min，分散30-60 分鐘。
[0015] 作為另一種優(yōu)選，其中各原料的重量份比例如下：
[0016] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.2-0.6份、環(huán)糊精10-20份、莪術(shù)20-30份、丹參5-15份、 浙貝母5-20份、白花蛇舌草15-25份、骨架材料50-100份。
[0017]作為另一種優(yōu)選，其中各原料的重量份比例如下：
[0018] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.3-0.5份、環(huán)糊精12-18份、莪術(shù)22-28份、丹參8-12份、 浙貝母10-15份、白花蛇舌草18-22份、骨架材料70-80份。
[0019] 作為另一種優(yōu)選，所述環(huán)糊精為環(huán)糊精為環(huán)糊精或a-環(huán)糊精。
[0020] 作為另一種優(yōu)選，所述骨架材料為殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙甲 纖維素或者聚乳酸。
[0021 ]作為另一種優(yōu)選，所述胃潰瘍?yōu)槁晕笣儭?br>[0022]有益效果:相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明制備方法，工藝簡單，所得治療胃潰瘍的復(fù)方 制劑，無毒副作用，療效全面，能夠有效治療胃潰瘍，并且實現(xiàn)了多種藥物的一次性用藥，效 果顯著，具有一定的開發(fā)價值。
【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明。
[0024] 實施例1
[0025]處方：
[0026] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.2份、環(huán)糊精10份、莪術(shù)20份、丹參5份、浙貝母5份、白 花蛇舌草15份、殼聚糖50份。
[0027] 制備工藝：
[0028] (1)取環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴 加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為20min，干燥，得奧 美拉唑包合物；
[0029] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入6倍體積的80%乙醇回流提 取3次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0030] (3)去上述醇提殘渣，加入8倍體積的水回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮，得 水提液，備用；
[0031] (4)將殼聚糖溶解，加入上述醇提液和水提液，5000r/min，高速分散30分鐘，濃縮， 干燥，得合成物；
[0032 ] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：
[0035] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.6份、a-環(huán)糊精20份、莪術(shù)30份、丹參15份、浙貝母20份、 白花蛇舌草25份、羧甲基纖維素鈉100份。
[0036] 制備工藝：
[0037] (1)取a-環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴 加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為40min，干燥，得奧 美拉唑包合物；
[0038] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入10倍體積的60%乙醇回流 提取1次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0039] (3)去上述醇提殘渣，加入12倍體積的水回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮，得 水提液，備用；
[0040] (4)將羧甲基纖維素鈉溶解，加入上述醇提液和水提液，7000r/min，高速分散60分 鐘，濃縮，干燥，得合成物；
[0041] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0042] 實施例3
[0043]處方：
[0044] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.4份、a-環(huán)糊精15份、莪術(shù)25份、丹參10份、浙貝母12.5 份、白花蛇舌草20份、乙基纖維素75份。
[0045] 制備工藝：
[0046] (1)取a-環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴 加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為30min，干燥，得奧 美拉唑包合物；
[0047] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入8倍體積的70%乙醇回流提 取2次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0048] (3)去上述醇提殘渣，加入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮，得 水提液，備用；
[0049] (4)將乙基纖維素溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散45分鐘， 濃縮，干燥，得合成物；
[0050] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0051 ] 實施例4
[0052]處方：
[0053] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.3份、環(huán)糊精12份、莪術(shù)22份、
[0054]丹參8份、浙貝母10份、白花蛇舌草18份、羥丙甲纖維素70份。
[0055] 制備工藝：
[0056] (1)取環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴 加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為25min，干燥，得奧 美拉唑包合物；
[0057] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入7倍體積的75%乙醇回流提 取2次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0058] (3)去上述醇提殘渣，加入9倍體積的水回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮，得 水提液，備用；
[0059] (4)將羥丙甲纖維素溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散40分 鐘，濃縮，干燥，得合成物；
[0060] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0061 ] 實施例5
[0062]處方：
[0063] 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.5份、a-環(huán)糊精18份、莪術(shù)28份、
[0064] 丹參12份、浙貝母15份、白花蛇舌草22份、聚乳酸80份。
[0065] 制備工藝：
[0066] (1)取a-環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴 加入上述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，研磨時間為35min，干燥，得奧 美拉唑包合物；
[0067] (2)按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入9倍體積的65%乙醇回流提 取2次，每次2小時，得醇提殘渣和提取液，提取液濃縮，得醇提液，備用；
[0068] (3)去上述醇提殘渣，加入11倍體積的水回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮，得 水提液，備用；
[0069] (4)將聚乳酸溶解，加入上述醇提液和水提液，6000r/min，高速分散50分鐘，濃縮， 干燥，得合成物；
[0070] (5)將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。
[0071 ]實驗例本發(fā)明制備方法所得復(fù)方制劑治療胃潰瘍實驗研究
[0072]選取75只實驗用小鼠（已成功建立胃潰瘍模型），隨機(jī)分為5組，每組15只，分別為 陰性對照組、陽性對照組、實施例3-5組。
[0073]陰性對照組正常飲食；
[0074]陽性對照組在陰性對照組正常飲食的基礎(chǔ)上，在飼料中加入奧美拉唑（用量同實 施例3、4和5組），進(jìn)行喂養(yǎng)；
[0075]實施例3、4和5組，在陰性對照組正常飲食的基礎(chǔ)上，給予本發(fā)明實施例3、4和5所 得產(chǎn)品（其中奧美拉唑用量與陽性對照組均相同），同樣摻入飼料中喂養(yǎng)。
[0076]所有組均每天給藥1次，連續(xù)給藥7天后，考察各組小鼠的平均體重和存活率。
[0077]實驗結(jié)果見下表1:
[0078] 表1各組小鼠平均體重和存活率(Z±S,n = 15)
[0080] 注:與陰性對照組相比較，*P〈0.05;與陽性對照組相比較，#P〈0.05。
[0081]由上表1結(jié)果可得，與陰性對照組相比較，陽性對照組和本發(fā)明實施例3、4和5組小 鼠經(jīng)治療，其平均體重和存活率均顯著提高；同時，與陽性對照組相比較，本發(fā)明實施例3、4 和5組小鼠經(jīng)治療后，其平均體重和存活率均顯著提高，并且其中實施例3組的治療效果最 優(yōu)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療胃潰瘍復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 取環(huán)糊精，加水研磨成糊狀;取奧美拉唑，加入足量乙醇，超聲溶解，然后滴加入上 述糊狀環(huán)糊精中，邊滴邊研磨，滴加完后繼續(xù)研磨，干燥，得奧美拉唑包合物； (2) 按比例稱取莪術(shù)、丹參、浙貝母和白花蛇舌草，加入乙醇提取，得醇提殘渣和提取 液，提取液濃縮，得醇提液，備用； (3) 去上述醇提殘渣，加入純水提取，提取液濃縮，得水提液，備用； (4) 將骨架材料溶解，加入上述醇提液和水提液，高速分散，濃縮，干燥，得合成物； (5) 將上述奧美拉唑包合物、合成物和硫酸鋁混合均勻，即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述滴加完后繼續(xù)研磨，研 磨時間為20_40min。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述乙醇提取為:加入6-10 倍體積的60-80 %乙醇回流提取1-3次，每次2小時。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述純水提取為:加入8-12 倍體積的水回流提取1-3次，每次2小時。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述高速分散的條件為： 5000-7000r/min，分散30-60分鐘。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，其中各原料的重量份比例如下： 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.2-0.6份、環(huán)糊精10-20份、莪術(shù)20-30份、 丹參5-15份、浙貝母5-20份、白花蛇舌草15-25份、骨架材料50-100份。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，其中各原料的重量份比例如下： 奧美拉唑0.02份、硫酸鋁0.3-0.5份、環(huán)糊精12-18份、莪術(shù)22-28份、 丹參8-12份、浙貝母10-15份、白花蛇舌草18-22份、骨架材料70-80份。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述環(huán)糊精為環(huán)糊精為β_環(huán)糊精或α-環(huán)糊精。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述骨架材料為殼聚糖、羧甲基纖維 素鈉、乙基纖維素、羥丙甲纖維素或者聚乳酸。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述胃潰瘍?yōu)槁晕笣儭?br>【文檔編號】A61P1/04GK105853906SQ201610219227
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月11日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島百瑞吉生物工程有限公司