舌頭操縱裝置、用在此類裝置中的骨錨、控制裝置以及調(diào)整方法
【專利摘要】一種舌頭操縱裝置(10)具有用于附接到所述舌頭的組織錨(20)、通常用于附接到下顎的骨錨(22)以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)。所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括可繞卷繞軸線旋轉(zhuǎn)的卷軸和卷繞鎖定裝置(54)。所述卷繞鎖定裝置是通過(guò)繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構(gòu)造和卷繞準(zhǔn)許構(gòu)造之間旋轉(zhuǎn)來(lái)控制的。以此方式，植入和設(shè)置所述裝置的醫(yī)師可將滴定和隨后的鎖定執(zhí)行為兩個(gè)獨(dú)立的操作。
【專利說(shuō)明】舌頭操縱裝置、用在此類裝置中的骨錨、控制裝置以及調(diào)整方法發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種舌頭操縱裝置，并且特別地涉及用在此類裝置中的骨錨的設(shè)計(jì)。本發(fā)明還涉及一種調(diào)整此類裝置的方法以及用于此類調(diào)節(jié)的控制裝置(工具)。
【背景技術(shù)】
[0002]已知的是使用舌頭操縱裝置來(lái)治療上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障礙。
[0003]睡眠期間的呼吸障礙被認(rèn)為具有顯著臨床后果的常見(jiàn)問(wèn)題。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)造成氣流的間歇性停止。當(dāng)這些阻塞性事件發(fā)生時(shí)，受影響者將瞬間覺(jué)醒。由于這些覺(jué)醒事件通常每晚發(fā)生10到60次，所以發(fā)生睡眠片段化，這產(chǎn)生過(guò)度的白天嗜睡。一些患有OSA的患者經(jīng)歷每小時(shí)100次以上的瞬時(shí)覺(jué)醒事件。OSA也可造成心血管和肺部疾病。
[0004]目標(biāo)為在睡眠期間維持氣流通路的各種方案是已知的。旨在改變軟腭、下頌或舌頭的位置的口腔器械是可用的，但是患者的不適感限制了其使用。持續(xù)氣道正壓(CPAP)裝置通常被用作OSA的一線治療。這些裝置使用密封面罩，所述密封面罩產(chǎn)生略高壓力的氣流并用于維持氣道內(nèi)的正氣壓。
[0005]本發(fā)明涉及一種方案，舌頭操縱裝置通過(guò)該方案被手術(shù)性地施加至患者。AspireMedical是“前進(jìn)”可植入舌頭懸掛技術(shù)的創(chuàng)始人。
[0006]該技術(shù)詳細(xì)地描述于US 2008/0023012中，例如圖1至圖3是基于該文獻(xiàn)的。
[0007]完整的裝置包括三種必要部件:
[0008](i)組織錨，所述組織錨被手術(shù)地放置在舌頭內(nèi)部；
[0009](i i)骨錨，所述骨錨通常被附接至下顎;和
[0010](iii)系繩線，所述系繩線將組織錨固定至骨錨。
[0011]骨錨包括卷軸，使得外科醫(yī)生能夠?qū)⑾道K卷纏在該骨錨中。這個(gè)過(guò)程稱為滴定并使舌頭在下顎的方向上前進(jìn)(或防止舌頭向后移動(dòng))，從而發(fā)展阻擋氣道。該卷軸裝置包括呈鎳鈦諾棘爪彈簧形式的轉(zhuǎn)位(indexing)部件和卷軸部件，使得在滴定期間產(chǎn)生可聽(tīng)到的聲音以便可計(jì)算滴定的步數(shù)。在每一卷軸步長(zhǎng)中，所述鎳鈦諾彈簧被壓離。在調(diào)整之后所述轉(zhuǎn)位部件還將卷軸保持在固定位置中，但是也可以使用單獨(dú)的鎖定件。在一個(gè)卷軸旋轉(zhuǎn)上，卷軸具有固定數(shù)量的穩(wěn)定位置。順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)(例如)提供了系繩線的滴定(即，卷繞)，且逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)提供了解繞。通過(guò)往復(fù)卷繞，可獲得優(yōu)化的前進(jìn)。
[0012]臨床研究已經(jīng)顯示，“前進(jìn)”技術(shù)能夠顯著地減少中度和重度睡眠呼吸暫?；颊叩乃吆粑鼤和Ｊ录臄?shù)量。
[0013]鎳鈦諾彈簧經(jīng)受的壓力水平可能高于能夠確保持續(xù)的超彈性行為的限值;因此可能會(huì)發(fā)生永久變形。此外，在植入后所述機(jī)構(gòu)可能易被損壞。
[0014]因此，已知設(shè)計(jì)的一個(gè)可能問(wèn)題是，在卷軸位置由轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)保持的情況下(S卩，缺乏單獨(dú)的機(jī)械鎖定裝置)，如果轉(zhuǎn)位部件發(fā)生故障，則所述系繩的解繞可隨著時(shí)間推移而出現(xiàn)。例如，所述轉(zhuǎn)位部件可具有轉(zhuǎn)位彈簧，所述轉(zhuǎn)位彈簧迫使卷軸占據(jù)所述穩(wěn)定位置(例如，可存在六個(gè)此類位置)中的一個(gè)。如果轉(zhuǎn)位部件因彈簧剛度降低而發(fā)生故障，則保持扭矩喪失，導(dǎo)致系繩的解繞。每個(gè)滴定步驟均使彈簧加載，這會(huì)使保持功能逐步地降低。
[0015]體積約束不允許在沒(méi)有任何彈簧行為降級(jí)的情況下具有期望的保持力的解決方案。而且，如果彈簧發(fā)生任何永久變形，則所述穩(wěn)定位置將不再準(zhǔn)確。
[0016]W0 2013/118069公開(kāi)了一種用于舌頭操縱裝置的骨錨，所述骨錨包括具有轉(zhuǎn)位部件和卷軸部件的卷軸裝置。在第一構(gòu)造中，卷軸部件可在不操作轉(zhuǎn)位部件的情況下操作成使系繩線卷繞，且在第二構(gòu)造中，所述卷軸部件可在操作轉(zhuǎn)位部件的情況下操作成使系繩線卷繞。這意味著用以收起系繩線的松弛的卷繞不會(huì)造成轉(zhuǎn)位彈簧的磨損，并且還意味著用戶可感到何時(shí)松弛已被收起。
[0017]此裝置利用了單獨(dú)的調(diào)整針，所述調(diào)整針并非骨錨自身的一部分，而是通過(guò)選擇恰當(dāng)?shù)尼槻迦肷疃榷糜谧杂傻剞D(zhuǎn)動(dòng)卷軸或以轉(zhuǎn)位步長(zhǎng)轉(zhuǎn)動(dòng)卷軸。在最深的程度，調(diào)整針接合在轉(zhuǎn)位部件中，所述轉(zhuǎn)位部件在從一個(gè)穩(wěn)定的卷軸位置移動(dòng)到下一個(gè)時(shí)提供阻扭矩。
[0018]本發(fā)明旨在提供一種更易于操作的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019]根據(jù)本發(fā)明，提供了如獨(dú)立權(quán)利要求中所要求保護(hù)的一種裝置和方法。
[0020]在一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種用于舌頭操縱裝置的骨錨，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨、所述骨錨和將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線，
[0021]其中，所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括能繞卷繞軸線旋轉(zhuǎn)的卷軸和卷繞鎖定裝置，
[0022]且所述卷繞鎖定裝置是通過(guò)繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構(gòu)造和卷繞準(zhǔn)許構(gòu)造之間旋轉(zhuǎn)來(lái)控制的。
[0023]此裝置使用旋轉(zhuǎn)來(lái)提供卷繞以及卷繞鎖定功能。這樣提供了一種易于使用的裝置，所述裝置并不需要推頂患者來(lái)實(shí)現(xiàn)鎖定功能。其還使得可借助一種工具來(lái)執(zhí)行卷繞和鎖定，而無(wú)需改變工具。
[0024]所述骨錨優(yōu)選地還包括轉(zhuǎn)位裝置，所述轉(zhuǎn)位裝置包含能與所述卷軸一起在轉(zhuǎn)位位置之間旋轉(zhuǎn)的至少一個(gè)部件。所述轉(zhuǎn)位裝置是優(yōu)選的，但僅僅是可選的，因?yàn)榫砝@鎖定裝置可提供所期望的控制。
[0025]在第一裝置中，所述轉(zhuǎn)位裝置包括多邊形轉(zhuǎn)位環(huán)，以及與所述多邊形轉(zhuǎn)位環(huán)的相反側(cè)面接合的彈簧構(gòu)件。
[0026]所述卷繞鎖定部件可包括(另一個(gè))與所述卷軸一起旋轉(zhuǎn)的多邊形鎖定特征，以及能在與所述多邊形鎖定特征接合鎖定和從所述多邊形鎖定特征釋放之間滑動(dòng)的滑動(dòng)鎖定構(gòu)件。因此，所述卷繞鎖定部件依賴于鎖定特征的機(jī)械夾持，所述鎖定特征可例如呈六角螺母的形式。
[0027]所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件可包括一對(duì)相面對(duì)的凸緣，所述凸緣能在所述多邊形鎖定特征的對(duì)應(yīng)面上的位置之間、或者遠(yuǎn)離這些對(duì)應(yīng)面滑動(dòng)。轉(zhuǎn)換器可用于在繞所述卷繞軸線的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)之間轉(zhuǎn)換。在一個(gè)裝置中，所述轉(zhuǎn)換器包括可旋轉(zhuǎn)頭，所述可旋轉(zhuǎn)頭具有偏心定位的突出部，且所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件具有將所述突出部容納于其中的狹槽，以將所述突出部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件的線性運(yùn)動(dòng)。這提供了一種簡(jiǎn)單緊湊的方式，以從旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為往復(fù)滑動(dòng)，這隨之可用于夾持或松開(kāi)所述鎖定特征。
[0028]因此，此第一裝置基本上使用在與所述卷軸一起旋轉(zhuǎn)的螺母上的滑動(dòng)鎖定件。此螺母和鎖定件是與轉(zhuǎn)位部件分離的。
[0029]在第二裝置中，所述卷軸包括一組間隔開(kāi)的柱，且所述轉(zhuǎn)位裝置包括圍繞所述間隔開(kāi)的柱的環(huán)，所述環(huán)包括一組至少一個(gè)裝有彈簧的保留構(gòu)件，所述保留構(gòu)件被徑向向內(nèi)地彈簧偏壓入所述柱之間的間隔內(nèi)。
[0030]所述卷繞鎖定裝置則可包括阻擋構(gòu)件，所述阻擋構(gòu)件可在阻擋位置與自由位置之間旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，其中在所述阻擋位置中所述至少一個(gè)裝有彈簧的保留構(gòu)件的徑向向外運(yùn)動(dòng)被阻擋，且在所述自由位置中所述至少一個(gè)裝有彈簧的保留構(gòu)件能響應(yīng)于所述卷軸的運(yùn)動(dòng)而向外偏轉(zhuǎn)。
[0031]因此，此第二裝置基本上通過(guò)阻擋其為允許轉(zhuǎn)位而需要做出的運(yùn)動(dòng)來(lái)夾緊所述轉(zhuǎn)位部件的彈簧部件。
[0032]在兩個(gè)示例中，控制軸桿開(kāi)口可設(shè)置成沿著所述卷繞軸線延伸，用于容納控制軸桿，其中所述卷軸裝置具有與所述控制軸桿開(kāi)口對(duì)齊的第一控制開(kāi)口，且所述卷繞鎖定裝置包括具有不同尺寸的與所述控制軸桿開(kāi)口對(duì)齊的第二控制開(kāi)口。這使單個(gè)雙核控制軸桿能被用來(lái)控制卷繞和鎖定。
[0033]本發(fā)明還提供了一種包括本發(fā)明的骨錨的舌頭操縱系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可包括下述的至少之一:用于附接到舌頭的組織錨，以及將所述組織錨聯(lián)接到所述骨錨的系繩線。
[0034]本發(fā)明還提供了一種用于舌頭操縱裝置的滴定控制裝置，包括:
[0035]柄組件，以及從所述柄組件沿卷軸軸線方向突出到遠(yuǎn)端的針組件，
[0036]其中，所述針組件包括:
[0037]內(nèi)部控制軸桿，所述內(nèi)部控制軸桿終止于在所述針組件的所述遠(yuǎn)端處的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)頭處，所述內(nèi)部控制軸桿能通過(guò)所述柄組件的第一柄部分旋轉(zhuǎn)；
[0038]外部控制軸桿，所述外部控制軸桿終止于外部驅(qū)動(dòng)頭處，所述外部控制軸桿能通過(guò)所述柄組件的第二柄部分獨(dú)立于所述內(nèi)部控制軸桿旋轉(zhuǎn)；
[0039]所述外部控制軸桿可終止于從所述內(nèi)部控制軸桿的所述遠(yuǎn)端回退的所述外部驅(qū)動(dòng)頭處。所述滴定控制裝置可包括外部套管，所述外部控制軸桿和/或所述內(nèi)部控制軸桿可在所述外部套管內(nèi)旋轉(zhuǎn)。所述外部套管可終止于從所述內(nèi)部控制軸桿和/或所述外部控制軸桿的所述遠(yuǎn)端回退的位置處。
[0040]本發(fā)明可使用此控制裝置作為滴定控制系統(tǒng)的一部分，所述系統(tǒng)包括:
[0041]本發(fā)明的舌頭操縱系統(tǒng);和
[0042]所述滴定控制裝置。
[0043]最后，本發(fā)明還提供了一種調(diào)整舌頭操縱裝置的方法，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨;骨錨，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線，所述方法使用與所述骨錨接合的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件具有由兩個(gè)同心的可旋轉(zhuǎn)軸桿組成的輸出軸桿，其中所述方法包括:
[0044]-如果需要，旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第一軸桿以使卷繞鎖定件被釋放；
[0045]旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第二軸桿，以使所述系繩線卷繞到所述骨錨上，直到去除了所述系繩線的松弛，和/或所述系繩線被用于舌頭操縱而恰當(dāng)?shù)貜埦o;并且
[0046]-旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的所述第一軸桿以使所述卷繞鎖定件被接合。
【附圖說(shuō)明】
[0047]現(xiàn)在將參照附圖詳細(xì)描述本發(fā)明的示例，其中:
[0048]圖1整體上示出了如何使用已知的舌頭操縱裝置；
[0049 ]圖2更詳細(xì)地示出了已知的舌頭操縱裝置；
[0050]圖3示出了在圖1和2的裝置中如何調(diào)整系繩線的張力；
[0051 ]圖4示出了本發(fā)明的骨錨的第一示例；
[0052]圖5示出了本發(fā)明的骨錨的第二示例；
[0053]圖6更詳細(xì)地示出了圖5的骨錨的轉(zhuǎn)位和鎖定裝置;并且
[0054]圖7示出了本發(fā)明的滴定控制裝置。
[0055]在示意圖中示出了在圖1至3的裝置中使用的本發(fā)明的張力調(diào)整裝置的構(gòu)思；
[0056]圖4示出了在圖1至3的裝置中使用的本發(fā)明的張力調(diào)整裝置的第一示例;并且
[0057]圖5示出了在圖1至3的裝置中使用的本發(fā)明的張力調(diào)整裝置的第二示例。
【具體實(shí)施方式】
[0058]本發(fā)明涉及舌頭操縱裝置，所述舌頭操縱裝置具有用于附接到舌頭的組織錨、通常用于附接到下顎的骨錨，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線。所述骨錨包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括可繞卷繞軸線旋轉(zhuǎn)的卷軸，以及卷繞鎖定裝置。所述卷繞鎖定裝置是通過(guò)繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構(gòu)造與卷繞準(zhǔn)許構(gòu)造之間旋轉(zhuǎn)來(lái)控制的。以此方式，卷繞鎖定功能可通過(guò)旋轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)施，使得無(wú)需推頂患者。
[0059]本發(fā)明可被用作對(duì)已知裝置的修改，例如在US2008/0023012中詳細(xì)描述的類型，該文獻(xiàn)據(jù)此以引用的方式并入。
[0060]參照改編自US 2008/0023012的圖1至3，首先來(lái)描述已知裝置的相關(guān)部件。
[0061]圖1示出了附接到固定組件12的舌頭操縱裝置10，其中所述固定組件位于下顎14的下表面上。舌頭被示為16。
[0062]圖2更詳細(xì)地示出了舌頭操縱裝置的可能設(shè)計(jì)。
[0063]舌頭操縱裝置包括用于附接(尤其是，植入)到舌頭的組織錨20和用于附接到下顎的骨錨22 ο系繩線24將組織錨固定到骨錨。
[0064]骨錨22包括系繩線卷軸裝置26。這使系繩線能夠被纏繞到卷軸上，以收起系繩線的松弛，使得系繩線可提供舌頭的所需受限運(yùn)動(dòng)。
[0065]圖3示出了如何對(duì)卷軸進(jìn)行調(diào)整，且示出了經(jīng)過(guò)患者頭部的下部分的橫截面。骨錨22如所示被附接到下部的下顎30。為了繃緊系繩線24，將旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸桿32(稱為“滴定針”)插入所述骨錨的卷軸部件的開(kāi)口中，且基于轉(zhuǎn)位功能對(duì)調(diào)整進(jìn)行判斷。
[0066]本發(fā)明提供了使用兩個(gè)旋轉(zhuǎn)部件的裝置，所述兩個(gè)旋轉(zhuǎn)部件共用同一旋轉(zhuǎn)軸線(使得可使用共享的雙軸桿控制工具)。一個(gè)是優(yōu)選地包含轉(zhuǎn)位裝置的系繩線卷軸裝置，另一個(gè)是用于鎖定卷軸(且因此也在提供轉(zhuǎn)位裝置時(shí)鎖定所述轉(zhuǎn)位裝置)的卷繞鎖定裝置。
[0067]第一不例在圖4中不出，該圖在分解圖中不出了骨銷22。
[0068]所述骨錨具有骨固定件42和系繩線端口44。卷軸46被用于纏繞系繩線。所述卷軸被固定到六邊形轉(zhuǎn)位件47，所述六邊形轉(zhuǎn)位件與鎳鈦諾(或其他)棘爪彈簧48接合。在所示的設(shè)計(jì)中，所述轉(zhuǎn)位件與一對(duì)棘爪線材接合以提供6個(gè)穩(wěn)定的卷軸位置。卷軸的頂部具有卷繞鎖定特征49，呈六角螺母環(huán)的形式。應(yīng)當(dāng)注意，此鎖定特征也用作轉(zhuǎn)位件(盡管它是卷繞鎖定裝置的一部分)，因?yàn)樗薅怂鼍磔S可被保持在其中的一組位置(從下文的描述將是清楚的)。
[0069]轉(zhuǎn)換器50是通過(guò)鎖定功能的一部分而旋轉(zhuǎn)的，且具有偏心突出部52。此偏心突出部與執(zhí)行鎖定功能的滑動(dòng)鎖定板54接合?；瑒?dòng)鎖定板54具有一對(duì)鎖定凸緣55，所述鎖定凸緣在所述鎖定特征的面上延伸?；瑒?dòng)鎖定板54的頂表面具有細(xì)長(zhǎng)狹槽56，在組裝時(shí)所述細(xì)長(zhǎng)狹槽接納突出部52。蓋板57位于頂部處。
[0070]此設(shè)計(jì)利用了滑動(dòng)鎖定件。
[007?]六邊形鎖定特征49被固定到卷軸46，且提供一對(duì)相反的邊緣以鎖定卷軸的旋轉(zhuǎn)?；瑒?dòng)鎖定板54通過(guò)與突出部52接合而使其可能的運(yùn)動(dòng)受約束，且可僅沿著垂直于所述卷軸軸線的方向58往復(fù)移動(dòng)。
[0072]狹槽56是細(xì)長(zhǎng)的，使其將突出部52的偏心旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成平行于方向58的線性運(yùn)動(dòng)。為此目的，所述狹槽沿垂直于方向58但在同一平面內(nèi)的方向延伸。
[0073]在滑動(dòng)鎖定板54的向前位置，凸緣55并不接觸六邊形鎖定特征49的側(cè)面且卷軸46可自由旋轉(zhuǎn)。
[0074]在滑動(dòng)鎖定板54的向后位置，所述凸緣接合六邊形鎖定特征49的邊緣且卷軸46被鎖定。
[0075]滑動(dòng)鎖定板54由轉(zhuǎn)換器50驅(qū)動(dòng)，所述轉(zhuǎn)換器具有與卷軸46相同的旋轉(zhuǎn)軸線。轉(zhuǎn)換器50基本上是圓柱形部件，在頂部具有偏心圓柱形突出部52，且在底部是中空的。轉(zhuǎn)換器50可使用小型針部件從外部轉(zhuǎn)動(dòng)(在圖4中從底部)，所述針部件具有精確地接合在所述中空部的狹槽內(nèi)的頭部。應(yīng)當(dāng)注意，轉(zhuǎn)換器50和卷軸46可通過(guò)下文進(jìn)一步描述的工具而獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)，使得鎖定和解鎖功能被執(zhí)行為一個(gè)旋轉(zhuǎn)操作，且卷繞或解繞被執(zhí)行為單獨(dú)的旋轉(zhuǎn)操作。
[0076]由于頂部的圓柱形狀是偏心放置的，因此將轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)動(dòng)180度會(huì)將第二圓柱體有效地移動(dòng)到相反側(cè)，同時(shí)拖動(dòng)滑動(dòng)鎖定板?；瑒?dòng)鎖定板中的狹槽是細(xì)長(zhǎng)的，以允許偏心突出部自由地移動(dòng)。狹槽的長(zhǎng)度將確定可能的線性滑動(dòng)量，且對(duì)應(yīng)于轉(zhuǎn)換器50的角度旋轉(zhuǎn)范圍。因此，狹槽末端可用作限制轉(zhuǎn)換器的可能旋轉(zhuǎn)的止動(dòng)件。例如，轉(zhuǎn)換器可被限制到約90度左右的旋轉(zhuǎn)范圍。狹槽的寬度對(duì)應(yīng)于突出部的寬度。
[0077]在原理上，實(shí)際上不需要此實(shí)施例中的轉(zhuǎn)位裝置47、48。卷軸可自由地轉(zhuǎn)動(dòng)到可致動(dòng)卷繞鎖定件的位置處。在使用時(shí)，卷軸的轉(zhuǎn)位裝置有助于在將鎖定件偏移到恰當(dāng)位置之前使六個(gè)位置穩(wěn)定化。
[0078]對(duì)于在希望鎖定時(shí)在系繩線上出現(xiàn)的期望負(fù)載來(lái)說(shuō)，轉(zhuǎn)位裝置優(yōu)選地強(qiáng)度足以保持其位置。
[0079]應(yīng)當(dāng)注意，在此裝置中，鎖定特征49、轉(zhuǎn)換器50和滑動(dòng)鎖定板均可被視為卷繞鎖定裝置的一部分(無(wú)論是否使用單獨(dú)的轉(zhuǎn)位環(huán)47)。
[0080]圖5示出了第二示例，該圖同樣在分解圖中示出了骨錨22。
[0081 ]骨錨22包括具有骨固定件62和系繩線端口 64的基座部件60。
[0082]卷軸66的頂部具有六柱型延伸環(huán)68。卷軸上方是棘爪板70。這包括呈棘爪72形式的一組柔性元件，在下文中更詳細(xì)地加以描述和示出。旋轉(zhuǎn)鎖定件74被設(shè)置于棘爪板70上方。鎖定止動(dòng)板77被設(shè)置于旋轉(zhuǎn)鎖定件74上，且同樣存在頂蓋78。此旋轉(zhuǎn)鎖定件74因此同樣用作卷繞鎖定裝置，且其鎖定卷繞和轉(zhuǎn)位操作。
[0083]此裝置通過(guò)將阻擋凸臺(tái)轉(zhuǎn)動(dòng)到柔性元件(棘爪72)后面來(lái)起作用，其中所述柔性元件需要向外彎曲以允許卷軸從一個(gè)轉(zhuǎn)位位置旋轉(zhuǎn)到下一個(gè)。
[0084]為了此說(shuō)明書的目的，假設(shè)轉(zhuǎn)位位置的數(shù)量為η。為了具有η個(gè)轉(zhuǎn)位位置，在卷軸66上以彼此明確限定的固定角度(2 Vn)制作η個(gè)軸向溝槽(或狹縫)。這些軸向溝槽是延伸環(huán)68的柱之間的間隔。
[0085]棘爪板70包含在卷軸位于所述η個(gè)位置之一時(shí)可僅接合在所述柱之間的溝槽內(nèi)的棘爪72。在這種情況下，每個(gè)棘爪均與延伸環(huán)中的溝槽接合。
[0086]應(yīng)當(dāng)注意，柔性棘爪可附接到卷軸或棘爪板，使得與所示的示例相比所述棘爪和溝槽是可互換的。
[0087]棘爪的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)η。為了實(shí)現(xiàn)最大的保持力以保持卷軸處于轉(zhuǎn)位位置，棘爪的數(shù)量可以恰好為η。其可以是η的一部分，且所示的示例具有用于6個(gè)位置的卷軸的3個(gè)棘爪。
[0088]在其他卷軸位置中，棘爪是偏轉(zhuǎn)的。棘爪72被設(shè)計(jì)成使得此偏轉(zhuǎn)是完全彈性的。
[0089]在轉(zhuǎn)位位置中，棘爪返回(幾乎)到其自然形狀。將棘爪尖端從溝槽提升出所需的扭矩可例如通過(guò)使用用于直的或彎曲的懸臂梁剛度的公式來(lái)優(yōu)化。
[0090]此實(shí)施例的基本理念是使旋轉(zhuǎn)鎖定件74禁用轉(zhuǎn)位器。在棘爪位于轉(zhuǎn)位位置中時(shí)鎖定棘爪的一種方式是將凸臺(tái)偏移到棘爪后方。這些凸臺(tái)安裝于旋轉(zhuǎn)鎖定件74上，可往復(fù)旋轉(zhuǎn)以鎖定和解鎖所述棘爪。
[0091]圖6(a)示出了棘爪板70的俯視圖。存在三個(gè)棘爪72。所述棘爪被示為接合到柱68之間的狹槽內(nèi)。
[0092]旋轉(zhuǎn)鎖定件在底側(cè)具有三個(gè)凸臺(tái)75，以阻擋三個(gè)棘爪且防止其徑向向外撓曲。其還在頂側(cè)具有凸臺(tái)76，以接合到鎖定止動(dòng)板77的狹槽中。這控制了對(duì)于旋轉(zhuǎn)鎖定件74來(lái)說(shuō)所準(zhǔn)許的角度移動(dòng)范圍。
[0093]圖6(b)從下方示出了棘爪板，使得可觀察到旋轉(zhuǎn)鎖定件的凸臺(tái)75。這些凸臺(tái)用作阻擋構(gòu)件。
[0094]在將扭矩施加到卷軸時(shí)，卷軸的柱68使所述尖端向外移動(dòng)。卷軸通過(guò)尺寸與卷軸孔相配合的艾倫內(nèi)六角扳手之類的工具來(lái)驅(qū)動(dòng)。然而，此旋轉(zhuǎn)僅在鎖定凸臺(tái)處于禁用位置時(shí)是可能的，且在鎖定凸臺(tái)位于棘爪尖端正上方時(shí)是不可能的。此鎖定位置在圖6(b)中示出。
[0095]通過(guò)使鎖定板逆時(shí)針移動(dòng)約40度，凸臺(tái)將移動(dòng)到禁用位置80，且鎖定件變得不起作用。用以轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定板70的艾倫內(nèi)六角扳手小于用以轉(zhuǎn)動(dòng)卷軸的扳手。
[0096]至于上述示例，旋轉(zhuǎn)鎖定件74和卷軸66可通過(guò)下文進(jìn)一步描述的工具而獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)，使得鎖定和解鎖功能被執(zhí)行為一個(gè)旋轉(zhuǎn)操作，且卷繞或解繞被執(zhí)行為單獨(dú)的旋轉(zhuǎn)操作。
[0097]棘爪板70的設(shè)計(jì)并不限于3個(gè)棘爪或直爪。例如，具有三個(gè)彎曲型爪的替代設(shè)計(jì)可能需要較少的空間。
[0098]在兩個(gè)示例中，卷軸和可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的鎖定特征(54和74)可使用兩個(gè)單獨(dú)的專用工具來(lái)旋轉(zhuǎn)，所述工具具有恰當(dāng)?shù)墓ぞ呒舛艘岳喂痰嘏浜系较嚓P(guān)的孔內(nèi)。所述工具可具有針/軸桿長(zhǎng)度和允許以所需的扭矩進(jìn)行操作的把手，且理想地包含扭矩限制器以避免對(duì)鎖定或調(diào)整結(jié)構(gòu)造成損害。
[0099]作為選擇，也可將兩種工具整合。以此方式，一種用于滴定和轉(zhuǎn)位鎖定的組合工具是可行的。優(yōu)勢(shì)在于，不再需要首先撤回滴定工具并插入轉(zhuǎn)位鎖定工具以在完成前進(jìn)之后開(kāi)始鎖定，且在前進(jìn)之后的自發(fā)解繞可通過(guò)直接致動(dòng)鎖定件同時(shí)使調(diào)整工具部件保持卷軸處于恰當(dāng)位置而避免。
[0100]圖7示出了用于此目的的組合工具組件的一個(gè)示例。
[0101]圖7(a)示出了整個(gè)工具組件。其包括柄90、鎖定/解鎖控制區(qū)段92、用于控制滴定的調(diào)整區(qū)段94以及針組件96。這一針組件96具有至少兩個(gè)同心部件，其形式為較小的內(nèi)部控制軸桿98朝遠(yuǎn)側(cè)突出超過(guò)較大的外部控制軸桿100。它們各自終止于驅(qū)動(dòng)頭處。
[0102]鎖定/解鎖控制區(qū)段更詳細(xì)地示于圖7(b)中。其控制內(nèi)部(較長(zhǎng))針部件的旋轉(zhuǎn)。例如，逆時(shí)針步驟用于解鎖，反之，順時(shí)針步驟用于鎖定。鎖定旋鈕92和鎖定/解鎖中心針部件98是剛性連接的。
[0103]第二外部針100是可獨(dú)立旋轉(zhuǎn)的控制軸桿。圖7(c)示出了在系繩線調(diào)整(S卩，滴定)中涉及的部件94、100。所述調(diào)整區(qū)段被示為透明的，以顯示調(diào)整旋鈕的內(nèi)部孔和外部調(diào)整控制軸桿100的外徑彼此連接。
[0104]針組件96的部件更詳細(xì)地示于圖7(d)中。
[0105]在針組件96的外部存在外部套管102，所述外部套管可在外部控制軸桿100上自由旋轉(zhuǎn)。外部套管終止在從外部控制軸桿100的遠(yuǎn)端回退的位置處，且其可相對(duì)于調(diào)整區(qū)段94固定。
[0106]其起到兩個(gè)目的。第一個(gè)目的是，在進(jìn)行調(diào)整時(shí)其沿著人體內(nèi)形成的進(jìn)入路徑保持在操作通道中的固定位置處，以避免損害和刺激。這可以通過(guò)將外部套管固定到調(diào)整區(qū)段94或通過(guò)允許其自由旋轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)，在這種情況下其將通過(guò)與患者接觸而被保持旋轉(zhuǎn)靜止。第二個(gè)目的是，其遠(yuǎn)端提供止動(dòng)件；內(nèi)部鎖定控制軸桿98和外部控制軸桿100可被推入對(duì)應(yīng)骨錨部件內(nèi)的距離是有限的，因此保護(hù)了這些部件免受由于過(guò)量推力所致的損害。
[0107]圖7(e)更詳細(xì)地示出了針組件96的尖端。在此示例中，鎖定/解鎖控制軸桿98和外部控制軸桿100具有外六邊形形狀。其尺寸與對(duì)應(yīng)的骨錨部件的孔尺寸相匹配。
[0108]從上述兩個(gè)示例可看出，本發(fā)明提供了一種具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)部件的設(shè)計(jì)。第一個(gè)可以是用于纏繞系繩線的實(shí)際卷軸，第二個(gè)可以是用以阻擋卷軸的機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)件。兩個(gè)主體均可具有同一旋轉(zhuǎn)軸線，使其具有共軸部件，且具有用于與對(duì)應(yīng)的針尖端接合的非圓形孔。近側(cè)的一個(gè)具有較大的孔。
[0109]用于此近側(cè)主體的工具頭不能穿入遠(yuǎn)側(cè)的孔中。用于遠(yuǎn)側(cè)主體的較小工具頭可在近側(cè)主體的孔中自由地旋轉(zhuǎn)。所述工具具有用于與骨錨接合的同軸軸桿。
[0110]在一個(gè)實(shí)施例中，(遠(yuǎn)側(cè)主體的)較深狹槽可僅由用于鎖定卷軸的針部件觸及。這一針部件隨后在(近側(cè)主體的)較淺狹槽中自由旋轉(zhuǎn)。滴定/調(diào)整針部件較大且與卷軸的狹槽匹配，但不能進(jìn)入鎖定狹槽。在原理上，鎖定和滴定功能也可以互換，使得卷繞/滴定控制在裝置中的較深處，且鎖定在裝置中的較淺處。
[0111]用于將阻擋元件置于恰當(dāng)位置的機(jī)構(gòu)可以是不同類型，然而在每種類型中，其通過(guò)純旋轉(zhuǎn)來(lái)驅(qū)動(dòng)。一種類型阻擋卷軸本身，且適用于所有類型的卷軸。其可使用偏心圓盤來(lái)將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成滑動(dòng)件的平移，所述滑動(dòng)件在正確地取向時(shí)可接合在卷軸內(nèi)或上。為了確保取向是正確的，可將任何轉(zhuǎn)位功能添加到卷軸。另一類型通過(guò)防止轉(zhuǎn)位元件在處于所述轉(zhuǎn)位位置之一時(shí)偏轉(zhuǎn)而阻擋所述卷軸。以此方式，其并不直接阻擋卷軸，而是阻擋從一個(gè)轉(zhuǎn)位位置到另一個(gè)的轉(zhuǎn)換。
[0112]將清楚的是，本發(fā)明屬于形成固定的骨錨部件的一部分的卷繞裝置。本發(fā)明因此孤立地涉及骨錨部件，以及整體地涉及舌頭操縱裝置。
[0113]在所示的示例中，六邊形驅(qū)動(dòng)頭在所述工具的每個(gè)控制軸的端部處。當(dāng)然，這可以是任何其他的互鎖形狀，包括用于內(nèi)部控制軸桿的螺絲刀型頭部，以及其他多邊形或更復(fù)雜的螺栓頭設(shè)計(jì)。卷軸和可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)位鎖定部件中的開(kāi)口將被設(shè)計(jì)成對(duì)應(yīng)的。
[0114]根據(jù)對(duì)附圖、公開(kāi)內(nèi)容和隨附權(quán)利要求的研究，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在實(shí)踐所要求保護(hù)的本發(fā)明時(shí)可理解和實(shí)施所公開(kāi)實(shí)施例的其它變化形式。在權(quán)利要求書中，詞語(yǔ)“包括”并不排除其它元件或步驟，并且不定冠詞“一”或“一個(gè)”并不排除多個(gè)。在相互不同的從屬權(quán)利要求中描述某些措施，這一事實(shí)并不表明這些措施不能夠有利地結(jié)合起來(lái)使用。在權(quán)利要求書中的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)視為限制其范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于舌頭操縱裝置(10)的骨錨(22)，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭(16)的組織錨(20)、所述骨錨(22)以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)， 其中，所述骨錨(22)包括系繩線卷軸裝置，所述卷軸裝置包括能繞卷繞軸線旋轉(zhuǎn)的卷軸(46; 66)和卷繞鎖定裝置(54; 74)， 且所述卷繞鎖定裝置(54;74)是通過(guò)繞所述卷繞軸線在卷繞鎖定構(gòu)造與卷繞準(zhǔn)許構(gòu)造之間旋轉(zhuǎn)來(lái)控制的。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨還包括轉(zhuǎn)位裝置(47、49;68、70)，所述轉(zhuǎn)位裝置包含能與所述卷軸一起在轉(zhuǎn)位位置之間旋轉(zhuǎn)的至少一個(gè)部件。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨錨，其特征在于，所述轉(zhuǎn)位裝置包括多邊形轉(zhuǎn)位環(huán)(47)，以及與所述多邊形轉(zhuǎn)位環(huán)(47)的相反側(cè)面接合的彈簧構(gòu)件(48)。4.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置包括與所述卷軸(46) —起旋轉(zhuǎn)的多邊形鎖定特征(49)，以及能在與所述多邊形鎖定特征(49)鎖定接合和從所述多邊形鎖定特征(49)釋放之間滑動(dòng)的滑動(dòng)鎖定構(gòu)件(54)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨錨，其特征在于，所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件(54)包括一對(duì)相面對(duì)的凸緣(55)，所述凸緣能在所述多邊形鎖定特征(49)的對(duì)應(yīng)面上的位置之間、或者遠(yuǎn)離這些對(duì)應(yīng)面滑動(dòng)。6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置還包括用于在繞所述卷繞軸線的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件(54)的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)之間轉(zhuǎn)換的轉(zhuǎn)換器(50)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨錨，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換器(50)包括可旋轉(zhuǎn)頭，所述可旋轉(zhuǎn)頭具有偏心定位的突出部(52)，且所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件(54)具有將所述突出部(52)容納于其中的狹槽(56)，以將所述突出部的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成所述滑動(dòng)鎖定構(gòu)件(54)的線性運(yùn)動(dòng)。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨錨，其特征在于，所述卷軸包括一組間隔開(kāi)的柱(68)，且所述轉(zhuǎn)位裝置包括圍繞所述間隔開(kāi)的柱的環(huán)(70)，所述環(huán)包括一組至少一個(gè)裝有彈簧的保留構(gòu)件(72)，所述保留構(gòu)件被徑向向內(nèi)地彈簧偏壓到所述柱(68)之間的間隔內(nèi)。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨錨，其特征在于，所述卷繞鎖定裝置(74)包括阻擋構(gòu)件(75)，所述阻擋構(gòu)件能在阻擋位置與自由位置之間旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動(dòng)，其中在所述阻擋位置中所述至少一個(gè)裝有彈簧的保留構(gòu)件(72)的徑向向外運(yùn)動(dòng)被阻擋，且在所述自由位置中所有裝有彈貪的保留構(gòu)件能響應(yīng)所述卷軸的運(yùn)動(dòng)而向外偏轉(zhuǎn)。10.根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的骨錨，其特征在于，所述骨錨包括沿著所述卷繞軸線延伸的用于容納控制軸桿的控制軸桿開(kāi)口，其中所述卷軸裝置具有與所述控制軸桿開(kāi)口對(duì)齊的第一控制開(kāi)口，且所述卷繞鎖定裝置包括具有不同尺寸的與所述控制軸桿開(kāi)口對(duì)齊的第二控制開(kāi)口。11.一種舌頭操縱系統(tǒng)，包括根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的骨錨。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括下述的至少之一:用于附接到舌頭的組織錨(20);以及將所述組織錨聯(lián)接到所述骨錨的系繩線(24)。13.—種用于舌頭操縱裝置的滴定控制裝置，包括: 柄組件(90，92，94)，以及從所述柄組件沿卷軸軸線方向突出到遠(yuǎn)端的針組件(96)， 其中，所述針組件(96)包括: 內(nèi)部控制軸桿(98)，所述內(nèi)部控制軸桿終止在所述針組件的所述遠(yuǎn)端處的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)頭處，所述內(nèi)部控制軸桿能通過(guò)所述柄組件的第一柄部分(92)旋轉(zhuǎn)； 外部控制軸桿(100)，所述外部控制軸桿終止在外部驅(qū)動(dòng)頭處，所述外部控制軸桿能通過(guò)所述柄組件的第二柄部分(94)獨(dú)立于所述內(nèi)部控制軸桿旋轉(zhuǎn)。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的滴定控制裝置，其特征在于，所述外部控制軸桿終止在從所述內(nèi)部控制軸桿(98)的所述遠(yuǎn)端回退的外部驅(qū)動(dòng)頭處，和/或所述滴定控制裝置還包括所述外部控制軸桿能在其中旋轉(zhuǎn)的外部套管(102)。15.—種滴定控制系統(tǒng)，包括: 根據(jù)權(quán)利要求12所述的舌頭操縱系統(tǒng);和 根據(jù)權(quán)利要求13-14所述的滴定控制裝置。16.—種調(diào)整舌頭操縱裝置的方法，所述舌頭操縱裝置包括用于附接到所述舌頭的組織錨(20)、骨錨(22)，以及將所述組織錨固定到所述骨錨的系繩線(24)，所述方法使用與所述骨錨接合的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件具有由兩個(gè)同心的可旋轉(zhuǎn)軸桿組成的輸出軸桿，其中所述方法包括: -如果需要，旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第一軸桿以使卷繞鎖定件被釋放； 旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第二軸桿，以使所述系繩線卷繞在所述骨錨上，直到去除所述系繩線的松弛，和/或所述系繩線被適當(dāng)?shù)貜埦o以用于舌頭操縱;并且 -旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的所述第一軸桿以使所述卷繞鎖定件被接合。
【文檔編號(hào)】A61B17/24GK105899152SQ201480072526
【公開(kāi)日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2014年12月24日
【發(fā)明人】P·M·R·沃泰爾布爾, J·卡勒特, A·伊斯特, B·恩格爾布雷克特
【申請(qǐng)人】皇家飛利浦有限公司