人工晶狀體的制作方法
【專利摘要】本申請公開一種人工晶狀體，其包含柔性光學部件(2)和連接到光學部件的至少一個剛性板觸覺件(1)。至少一個剛性板觸覺件可以包括剛性結構。至少一個剛性板觸覺件可以抵抗由睫狀肌的收縮在至少一個觸覺件的遠端上施加壓力而造成的彎曲。該人工晶狀體可以是非調節(jié)性的IOL，其具有固定的縱向長度，并且被配置為抵抗由睫狀肌的活動造成的變形。各種實施例還包括調節(jié)性人工晶狀體。
【專利說明】人工晶狀體
[0001 ]通過引用并入任何優(yōu)先權申請
[0002]本申請是2014年4月21日提交的題為 “SEM1-FLEXIBLE POSTER1RLY VAULTEDACRYLIC INTRAOCULAR LENS FOR THE TREATMENT OF PRESBYOPIA” 的美國申請第 14/257，933號的部分繼續(xù)，上述申請是2013年12月30日提交的題為“FOLDABLE INTRAOCULAR LENSWITH RIGID HAPTICS”的美國專利申請第14/143,612號的部分繼續(xù)，這些申請通過引用以其整體并入本文。本申請也要求2013年12月30提交的題為“FOLDABLE INTRAOCULAR LENSWITH RIGID HAPTICS”美國臨時申請第61/921,782號的35 U.S.C.§119(e)規(guī)定的優(yōu)先權權益，該申請通過引用以其整體并入本文。
[0003]在與本申請一起提交的申請數(shù)據(jù)單中確定的外國優(yōu)先權聲明或本國優(yōu)先權聲明的任何和所有申請依據(jù)37 CFR 1.57在此通過引用并入本文。
技術領域
[0004]本公開涉及用于植入眼睛內的人工晶狀體/眼內透鏡(intraocular lens)。
【背景技術】
[0005]當今通用的用于治療白內障的外科程序涉及將人工晶狀體(1L)植入眼睛。在這種程序中，已經被白內障渾濁覆蓋的正常人類晶狀體通常由1L替換。
[0006]在過去的四十年間，白內障手術的許多突破性改變已經取得了定期產生良好患者成果的可靠外科程序?，F(xiàn)代外科技術在由資深醫(yī)生執(zhí)行時也已經使操作非常安全。
[0007]這種程序現(xiàn)在也可以被看作是治療近視、遠視或散光的外科方式，因為具有適當焦度(power)以提供光學矯正的1L可以被插入到眼睛內。
[0008]然而一個尚待解決的遺留問題是使術后未矯正的遠距視力(distancevis1n)(例如，不戴眼鏡或隱形眼鏡)比它們現(xiàn)在更準確。然后，在關注未矯正視力從而進行普通的外科白內障手術或移除透明晶狀體、屈光程序的方面，這將使晶狀體外科手術媲美角膜外科手術。

【發(fā)明內容】

[0009]近來晶狀體已經被發(fā)展用于治療老視。這種晶狀體存在兩種類型:多焦點的和調節(jié)性的。由于進入眼睛的光具有不止一個焦點，所以植入多焦點晶狀體的患者存在暈輪、眩目、模糊視力和降低的對比敏感度的問題，因為不到一半的光同時對焦。多焦點晶狀體中的許多不得不因為這些問題被外植(explanted)。調節(jié)性晶狀體已經被發(fā)明，其被設計為當睫狀肌對近距視力(near vis1n)收縮時向前移動。使用調節(jié)性晶狀體的近距視力不如使用多焦點晶狀體的近距視力好，但是調節(jié)性晶狀體不存在與多焦點晶狀體有關的諸多問題。
[0010]尚待解決的兩個遺留問題是使術后未矯正的遠距視力(distancevis1n)比它們現(xiàn)在更準確，和使用單焦點晶狀體提供極好的未矯正遠距視力、近距視力和中間距視力。然后，就關注未矯正視力(uncorrected vis1n)而言，這將使晶狀體手術堪比角膜手術，使常規(guī)的外科白內障手術或透明晶狀體的移除、屈光程序更安全并且具有比角膜屈光手術和角膜老視手術更少的并發(fā)癥。
[0011]本文描述的各種實施例包含人工晶狀體結構，與其他晶狀體設計相比，該人工晶狀體結構將人工晶狀體的光學部件更準確地放置在沿眼睛的光軸或視軸更一致地可重復和可預測的位置中，由此使術后未矯正視力(例如，在沒有眼鏡或隱形眼鏡的幫助下)更可預測。
[0012]例如，本公開描述包含連接到可折疊光學部件的剛性觸覺件的人工晶狀體。將可折疊光學部件適當?shù)剡B接到剛性觸覺件能夠防止在白內障手術期間在植入空囊袋中之后在經受睫狀肌的活動時觸覺件的變形。在本文描述的各種實施例中，長度基本相等的兩個剛性觸覺件被設計成將晶狀體光學部件大致留在沿眼睛的光軸或視軸相同的位置，正如當光學部件在手術時被放置到囊袋中時所處的位置。該晶狀體可以被設計成稍微長于或短于囊袋，并且可以是單平面的、彎曲的或成角度的，在一些實施例中，在制造時，觸覺件具有相對于光學部件在5到40度之間的固定的角度，這將使晶狀體光學部件在被插入囊袋時前向或向后成拱形。
[0013]因此，各種實施例針對非調節(jié)性人工晶狀體，其具有連接到柔性光學部件的至少一個剛性觸覺件。該剛性結構是縱向剛性并且橫向柔性的。人工晶狀體的縱向長度在被插入眼睛內之前是固定的。至少一個觸覺件可以在晶狀體被制造為單件時直接連接到光學部件，或者通過光學部件的短延伸部間接地連接到光學部件。
[0014]在本文描述的非調節(jié)性晶狀體的任何實施例中，睫狀肌的力可能不足夠引起光學部件移動，例如前向移動。例如，各種實施例不具有在觸覺件和光學部件之間允許光學部件隨著睫狀肌的活動相對于觸覺件移動的任何柔性連接件(例如，鉸鏈、扭桿等)。
[0015]縱向剛性的觸覺件可以包含與柔性光學部件相同的材料，并且作為一件式制造，該觸覺件通過增加其厚度或其寬度制成剛性的。該剛性的觸覺件可以通過具有剛性結構而被制成剛性的；底架(或框架)部分或完全嵌入到光學部件的柔性材料內，諸如硅酮或丙烯酸。底架的剛性材料被設計成使觸覺件是剛性的并且將晶狀體固定在眼睛的囊袋內。固定可以通過以下方式實現(xiàn):使用與從底架的遠端側向方位切向延伸的內部底架連續(xù)的柔性環(huán)(開放環(huán)或閉合環(huán))，和/或通過在光學部件的直徑的界限內創(chuàng)建開放空間，或通過延伸超出光學部件的直徑的閉合環(huán)。這些環(huán)可以制成剛性的或可壓縮的。例如，這些環(huán)可以被配置成保持固定的長度，盡管在睫狀肌的收縮和/或纖維化的情況下。
[0016]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶狀體方面中，剛性結構可以包括至少一個縱向延伸的支柱。在某些方面，剛性結構可以包括至少部分圍繞所述至少一個縱向延伸支柱的閉合結構，以形成至少一個開放區(qū)域(例如，一個、兩個或三個開放區(qū)域)。在某些方面，環(huán)結構可以包括第一寬度和第二寬度。第一寬度可以更靠近環(huán)結構的遠端，并且第一寬度可以比第二寬度更大。在某些方面，環(huán)結構的寬度可以小于至少一個縱向延伸的支柱的寬度。例如，環(huán)結構的寬度可以小于至少一個縱向延伸的支柱的寬度的約25%和/或大于至少一個縱向延伸支柱的寬度的約5% (例如，小于20%、小于15%或小于10% )。
[0017]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶狀體方面，剛性觸覺件可以具有在另外的剛性觸覺件的遠端處的T形柔性指狀物。
[0018]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶狀體方面，剛性結構可以是板觸覺件。該板觸覺件可以包括設置在觸覺件的遠端或近端處的細桿。進一步，該板觸覺件可以包括靠近細桿的開放區(qū)域。
[0019]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶狀體方面，光學部件可以在制造時在插入眼睛內之前是單平面的或被后向或前向偏置。該結構也可以具有固定的長度，其可以抵抗由睫狀肌的活動造成的變形。
[0020]因此，本文公開的各種實施例可以包含人工晶狀體，其包含柔性光學部件和連接到光學部件的至少一個觸覺件。至少一個觸覺件包含剛性結構。人工晶狀體包含具有固定的縱向長度的非調節(jié)性1L。
[0021]各種實施例包含人工晶狀體，其包含柔性光學部件和連接到光學部件的至少一個觸覺件，其中該剛性觸覺件比柔性光學部件具有更大剛性。在這種實施例中，人工晶狀體可以包含非調節(jié)性10L。
[0022]各種實施例包含人工晶狀體，其中柔性光學部件可以連接到相同材料的觸覺件，并且該觸覺件通過加寬或增厚其結構或通過兩者的組合被制成剛性的。在一些實施例中，人工晶狀體整體包含相同的材料(例如，丙烯酸)。在某些實施例中，人工晶狀體包含整體結構。
[0023]如上所述，在本文描述的非調節(jié)性晶狀體的任何實施例中，睫狀肌的力可能不足以引起光學部件移動，例如前向移動。例如，各種實施例不具有在觸覺件和光學部件之間的允許光學部件響應于睫狀肌的運動相對于觸覺件移動的任何柔性連接件(例如，鉸鏈、扭桿等)O
[0024]本公開的某些方面涉及非調節(jié)性的單焦點人工晶狀體，其被配置為提供在所有距離處的未矯正視力。該晶狀體具有觸覺件和光學部件，該光學部件包含半剛性丙烯酸，該半剛性丙烯酸可以變形用便穿過小的切口植入眼睛內，但是在植入眼睛內之后可以恢復其光學或物理特性并且當由睫狀肌和由纖維化施加力時抵抗變形。
[0025]本公開的某些方面針對具有單焦點丙烯酸光學部件和連接到光學部件的至少一個半剛性丙烯酸觸覺件的人工晶狀體。該人工晶狀體可以具有固定的縱向長度(例如，術前和術后相同的固定長度)。在植入眼睛內后，使用例如本文所描述的半剛性觸覺件，人工晶狀體可以抵抗變形，盡管在睫狀肌的收縮和放松以及囊袋內的纖維化的情況下。人工晶狀體可以充分柔韌以從原始配置壓縮成壓縮配置用于穿過小的切口插入到眼睛內并且在植入眼睛之后返回到正常形狀(例如，未壓縮的形狀)。
[0026]在一些實施例中，上述人工晶狀體可以被配置為提供在近距離、中間距離和遠距離處的未矯正視覺(uncorrected vis1nal)。
[0027]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，光學部件能夠相對于至少一個觸覺件的遠端以固定角度向后偏置。該偏置可以在植入到眼睛內之后保持不變。此外，在一些實施例中，在植入眼睛之后成拱形的角度可以保持不改變。在某些方面，至少一個觸覺件可以被前向偏置。在某些方面，至少一個觸覺件可以包括兩個觸覺件，該兩個觸覺件都被前向偏置。在某些方面，成拱形的角度可以在約I度和約50度之間。
[0028]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，半剛性觸覺件可以包括至少一個縱向延伸的支柱。在某些方面，該剛性結構可以包括至少部分圍繞至少一個縱向延伸的支柱的閉合結構，以形成至少一個開放區(qū)域(例如，一個、兩個或三個開放區(qū)域)。在某些方面，環(huán)結構可以包括第一寬度和第二寬度。第一寬度可以更靠近環(huán)結構的遠端，并且第一寬度可以比第二寬度更大。在某些方面，環(huán)結構的寬度可以小于至少一個縱向延伸的支柱的寬度。例如，環(huán)結構的寬度可以小于至少一個縱向延伸的支柱的寬度的約25%和/或大于至少一個縱向延伸的支柱的寬度的約5% (例如，小于20%、小于15%或小于10%)0
[0029]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，半剛性觸覺件可以具有在另外剛性觸覺件的遠端處的可壓縮的側向柔性指狀物以形成T形觸覺件。
[0030]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，半剛性結構可以是板觸覺件。該板觸覺件可以包括形成T形觸覺件的細的柔性遠端側向指狀物。
[0031]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，半剛性觸覺件可以比柔性光學部件更硬。光學部件可以在其薄的周邊處是柔性的并且在其中心處是半剛性的，因此允許其被折疊成具有小于或等于約3.0mm優(yōu)選小于或等于約2.5mm的長度的縱向細長的配置以穿過小的切口插入到眼睛內。
[0032]在各種實施例中，人工晶狀體可以是非調節(jié)性10L。在某些實施例中，這種非調節(jié)性1L被設計成提供遠距視力、中間視力和近距視力。在某些實施例中，這種非調節(jié)性1L提供這種視力，而不存在使用多焦點人工晶狀體所經歷的眩目、暈輪和模糊視力和降低的對比度的問題。
[0033]在本文描述的包括上面提到的任何單焦點的人工晶狀體方面，后向成拱形的光學部件連接到相同半剛性材料的觸覺件，該觸覺件通過加寬或增厚其結構或通過兩者的組合制成更硬的。
[0034]本公開的某些方面針對非調節(jié)性人工晶狀體，其具有單焦點光學部件和連接到光學部件的至少一個半剛性觸覺件。光學部件可以在術前相對于至少一個觸覺件以固定角度成拱形。光學部件在植入之后保持成拱形，并且在一些實施例中，成拱形的角度可以在植入后保持不變。半剛性觸覺件可以是充分柔性的以被壓縮以便穿過小的切口插入到眼睛內，并且在植入眼睛之后呈現(xiàn)正常的未被壓縮的形狀。在一些實施例中，晶狀體可以被配置成提供在近距離、中間距離和遠距離處的未矯正視覺。
[0035]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體中，至少一個半剛性觸覺件可以被前向偏置。在某些方面，至少一個半剛性觸覺件包括兩個觸覺件，兩個觸覺件都被前向偏置。
[0036]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體中，成拱形的角度可以在約I度和約50度之間，諸如在約5度和約40度之間。
[0037]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體，光學部件和至少一個觸覺件可以包括相同的材料(例如，丙烯酸或硅酮)。本公開的某些方面針對植入具有連接到至少一個觸覺件的光學部件的非調節(jié)性人工晶狀體。該人工晶狀體可以具有本文描述的任何特征。術前該人工晶狀體可以相對于至少一個觸覺件以固定角度后向成拱形。人工晶狀體可以被壓縮以便穿過小的切口插入到眼睛內。在植入后，人工晶狀體可以呈現(xiàn)正常的未被壓縮的形狀，該形狀具有足夠抵抗力以經受眼睛內例如由嘗試調節(jié)的睫狀肌或由纖維化引起的壓力的變化。在植入后，人工晶狀體可以保持成拱形并且在一些實施例中，可以保持以相同的固定角度成拱形。
[0038]本公開的某些方面針對非調節(jié)性人工晶狀體，其具有單焦點丙烯酸光學部件和連接到光學部件的至少一個觸覺件。該光學部件可以在術前相對于至少一個觸覺件以固定角度成拱形。該光學部件在植入后可以保持成拱形，并且在一些實施例中，該成拱形的角度在植入后可以保持不變。在一些實施例中，人工晶狀體可以被配置為在近距離、中間距離和遠距離處提供未矯正視覺。
[0039]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體中，至少一個觸覺件可以被前向偏置。在某些方面，至少一個觸覺件可以包括兩個前向偏置的觸覺件。
[0040]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體中，成拱形的角度可以在約I度和50度之間，諸如在約5度和約40度之間。
[0041]在本文描述的包括上面提到的任何非調節(jié)性人工晶狀體中，光學部件和至少一個觸覺件可以包括相同的材料。
[0042]本公開的某些方面針對調節(jié)性人工晶狀體，其包含晶狀體光學部件和耦連到晶狀體光學部件的一對相對的板觸覺件。每個板觸覺件可以包括至少部分嵌入到柔性部件的剛性框架。剛性框架可以包括沿框架的遠端部分的多個開口。至少一些開口中的至少一部分可以延伸超出柔性部件的遠端邊沿。在剛性框架的相對側向邊沿之間測量的剛性框架的橫向寬度可以大于在柔性部件的相對側向邊沿之間測量的柔性部件的橫向寬度。剛性框架可以延伸超出柔性部件的近端邊沿。
[0043]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括連接到光學部件的連接部分。連接部分可以包括連接到光學部件的短附屬件和從短附屬件側向延伸的至少一個連接桿。至少一個連接桿可以包括第一連接桿和第二連接桿。第一和第二連接桿可以從短附屬件的相對側邊側向地延伸。
[0044]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括細長槽。
[0045]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括從所述板觸覺件前向延伸的至少一個前向突起。
[0046]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括相對的側向槳狀物。在相同的觸覺件的相對的槳狀物的外部側向邊沿之間測量的橫向寬度可以大于光學部件的橫向寬度。
[0047]本公開的某些方面針對調節(jié)性人工晶狀體，其包含晶狀體光學部件和耦連到晶狀體光學部件的一對相對的板觸覺件。每個板觸覺件可以包括具有多個開口的剛性框架。
[0048]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，剛性框架至少部分被嵌入在柔性部件中。在一些實施例中，剛性框架可以包括沿框架的遠端部分的多個開口。在各種實施例中，至少一些開口中的至少部分開口中的一些可以延伸超出柔性部件的遠端邊沿。在一些實施例中，剛性框架延伸超出柔性部件的近端邊沿。
[0049]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，在剛性框架的相對側向邊沿之間測量的剛性框架的橫向寬度大于在柔性部件的相對側向邊沿之間測量的柔性部件的橫向寬度。
[0050]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括連接到光學部件的連接部分。連接部分可以包括連接到光學部件的短附屬件和從短附屬件側向延伸的至少一個連接桿。至少一個連接桿可以包括第一連接桿和第二連接桿。第一和第二連接桿可以從短附屬件的相對側邊側向地延伸。
[0051]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括細長槽。
[0052]在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，每個板觸覺件可以包括從所述板觸覺件前向延伸的至少一個前向突起。
[0053]本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體可以包括第一和第二板觸覺件，其中第一板觸覺件以在光學部件和第一板觸覺件之間的一組第一非零角度被耦連到光學部件，并且其中第二觸覺件以在光學部件和第二板觸覺件之間的一組第二非零角度被耦連到光學部件，第二非零角度不同于第一非零角度。在各種實施例中，晶狀體被配置成使得當晶狀體被放置在眼睛的囊袋中時，光學部件的上半球被定位在12點位置，并且在下半球的后方。在一些實施例中，上半球被配置成為遠距視力聚焦光。在某些實施例中，第一非零角度不小于10度并且不大于50度。而且，在某些實施例中，第二非零角度至少約20度并且小于或等于約50度。
[0054]而且，在本文描述的包括上面提到的任何調節(jié)性人工晶狀體中，光學部件可以是包括遞增焦度(power)的梯度的漸進焦度的晶狀體，例如，當植入眼睛時在光學部件的上半球提供遠距視力并且在光學部件的下半球提供近距視力。
[0055]各種各樣的變化是可能的。例如，本文公開的任何特征、結構或步驟可以被本文公開的任何其他的特征、結構或步驟替換或與其組合，或被省略。此外，出于概括本公開的目的，本發(fā)明的某些方面、優(yōu)點和特征已經在本文中被描述。但應該理解的是，根據(jù)本文公開的發(fā)明的任何具體實施例，不一定獲得任何或所有這些優(yōu)點。本公開的任何方面都不是必要的或不可或缺的。
【附圖說明】
[0056]各種實施例為了說明的目的在附圖中描繪，并且不應當被解釋為限制實施例的范圍。此外，不同的公開實施例的各種特征可以被組合以形成額外的實施例，這些額外的實施例是本公開的一部分。
[0057]圖1圖示說明具有環(huán)(例如，開放環(huán))的非調節(jié)性晶狀體，該晶狀體包含能夠后向成拱形的光學部件和包含一種材料例如丙烯酸的一件式觸覺件。該觸覺件可以比傳統(tǒng)的環(huán)形觸覺件更寬并且可以被制造得平坦。
[0058]圖2圖示說明具有小的固定環(huán)的板觸覺件非調節(jié)性人工晶狀體(NAIL)。該光學部件可以后向地成拱形。
[0059]圖3圖示說明帶有單個剛性縱向結構的觸覺件的實施例，該觸覺件具有T形柔性遠端側向延伸部。
[0060]圖4圖示說明帶有嵌入到與光學部件相同的柔性材料內的底架的非調節(jié)性晶狀體(NAIL)0
[0061 ]圖5與圖4相同但沒有固定環(huán)。
[0062]圖6圖不說明具有兩個暴露的剛性縱向板或支柱的另一NAIL，其中兩個暴露的剛性縱向板或支柱由細的橫向桿連接以形成包圍的開放空間和固定環(huán)(例如，開放環(huán))以利于晶狀體固定到囊袋內。該晶狀體可以被設計為沒有柔性指狀物，因為在橫向細桿9上能發(fā)生固定。細臂9的寬度可以小于縱向板或支柱7的寬度。
[0063 ]圖7圖示說明具有由細的橫向桿連接的縱向板或支柱但沒有固定環(huán)的又一 NAIL。
[0064]圖8圖示說明具有剛性觸覺件雙環(huán)結構的觸覺件的另一實施例。
[0065]圖9A-9D圖示說明具有三環(huán)結構的剛性觸覺件人工晶狀體，該三環(huán)(例如，閉合環(huán))部分地由與光學部件相同的柔性材料覆蓋。
[0066]圖10圖示說明具有后向成拱形的光學部件的人工晶狀體光學部件的側視圖。
[0067]圖11圖示說明前向成拱形的人工晶狀體光學部件的側視圖。
[0068]圖12圖示說明具有設置在共同平面中的觸覺件的人工晶狀體的側視圖。
[0069]圖12A是示出包含配置為拉伸的“Z”形的光學部件和觸覺件的晶狀體的示意性圖不O
[0070]圖12B是示出如何傾斜該光學部件才能夠導致在視網(wǎng)膜上聚焦遠距離、近距離和中間距離的示意性圖示。
[0071]圖13圖示說明植入囊袋內的人工晶狀體的示意圖。
[0072]圖14A-14D圖示說明具有閉合環(huán)觸覺件的調節(jié)性人工晶狀體實施例的示意圖。
[0073]圖15圖示說明具有單個厚的剛性縱向前向偏置或成拱形的觸覺件結構的觸覺件的實施例，該觸覺件具有T形柔性遠端側向延伸部。
[0074]圖16圖示說明具有兩個厚的剛性縱向板或支柱7和遠端側向細的柔性指狀物6的另一種晶狀體設計，其中兩個厚的剛性縱向板或支柱7由細的橫向桿9連接以生成包圍的開放空間12(例如，閉合的環(huán))以利于晶狀體固定到囊袋內。該晶狀體可以被設計成沒有柔性指狀物，因為在橫向細桿9上可以發(fā)生固定。細臂9的寬度可以小于縱向板6或支柱7的寬度。
[0075 ]圖17是具有厚的中心縱向板20和兩個閉合環(huán)21的晶狀體設計，其中該中心縱向板20具有小于約3.0mm的寬度，兩個閉合環(huán)21提供用于將晶狀體固定到囊袋內的兩個開放空間22 ο
[0076]圖18A圖示說明具有觸覺件I的晶狀體的一半，該觸覺件I具有側向構件(或槳狀物)30。該觸覺件I可以寬于光學部件2，并且側向構件30的尖端31可以被設計為在植入后位于光學部件的后面。該觸覺件I形成閉合環(huán)12。
[0077]圖18B圖示說明具有觸覺件I的晶狀體的一半，該觸覺件I具有側向構件30。該觸覺件I由于具有指狀柔性側向延伸部6，因此觸覺件I的寬度可以寬于光學部件。
【具體實施方式】
[0078]許多人工晶狀體具有連接到兩個或更多個柔性觸覺件的光學部件，這些觸覺件的作用是使晶狀體居中且固定在人類晶狀體的空的囊袋中。這些觸覺件能夠由兩個柔性環(huán)形成。
[0079]作為自主神經系統(tǒng)(autonomic nerves system)的一部分并且在整個生命期間活躍的在眼睛內部的環(huán)形睫狀肌負責改變眼睛的焦點。當植入標準環(huán)式人工晶狀體的患者試圖在白內障手術之后的術后早期時期期間觀看時，仍活躍的睫狀肌在囊袋內中心和周邊施加端至端(end-to-end)的壓力(例如，在晶狀體的縱向方向上)，該壓力觸動柔性環(huán)使柔性環(huán)向前和向后移動。這種移動會使晶狀體在囊袋中的位置偏移。而且這個時間期間，發(fā)生纖維化并且這些環(huán)不一定最終被固定在手術時它們被放置在的囊袋的袋底/小囊(cul-de-sac) 中 。相反，這些環(huán)可以例如卡在囊袋的袋底和光學部件之間的某個地方。改變囊袋中的觸覺件環(huán)的位置也能夠改變晶狀體光學部件沿眼睛的軸線的位置，并且引起光學部件的偏心和傾斜。在一些柔性環(huán)的設計中，在制造時脆弱的柔性環(huán)明顯地長于囊袋的1mm直徑(例如，長達12mm)并且可以觸動囊袋壁以觸動睫狀肌。在術后早期時期期間，觸覺件可能是脆弱的并且容易被施加到它們上的壓力而變形。晶狀體位置因此不處于其被計算且被預期將要處于的位置。因此，未矯正遠距視力(例如，不戴眼鏡或隱形眼鏡)和術后屈光并非如手術之前所期望的那樣。在一些情況下，晶狀體的環(huán)中心已經被壓縮位于晶狀體光學部件的前側或后側。
[0080]本文描述的各種實施例包含人工晶狀體結構，與其他晶狀體設計相比，該人工晶狀體結構將人工晶狀體的光學部件更準確地放置在沿眼睛光軸或視軸的更加一致地可重復且可預測的位置，由此使術后未矯正視力(例如，不戴眼鏡或隱形眼鏡)更可預測。
[0081]非調節(jié)性晶狀體
[0082]例如，見圖1-4中圖示的眼內植入物。該眼內植入物包含光學部件2和相對的剛性觸覺件1(例如，板觸覺件)并且可選地具有柔性環(huán)側向延伸部6(例如，開放環(huán))(見圖3和圖4)。然而，在圖4到圖8中，兩個觸覺件中的僅一個被顯示在這些圖中。觸覺件I能夠連接到光學部件2，或者是直接連接(例如，圖1和圖2)或者是連接到光學部件2的短且厚的剛性延伸部3(見圖3到圖8)，并且或者在制造時被構造為單件(例如，整體的)或者被單獨形成并且連接到一起。短的延伸部3能夠由與光學部件2相同的材料構造。進一步，短的剛性延伸部3能夠與光學部件2整體模制或與光學部件2單獨形成。為了便于連接，形成通過觸覺件的剛性部件的孔8，柔性部件103或剛性延伸部3能夠通過孔8在制造過程期間融合(見圖3-8)。短且厚的剛性延伸部3可以期望用于利于光學部件2和觸覺件I之間的連接而不侵占光學部件2的周邊。
[0083]光學部件2可以包含充分透明的生物相容性柔性光學材料，例如，丙烯酸、水凝膠或硅酮，并且可以是雙凸面的、平凸面的、凹/平面的、復曲面的、非球面的、球面菲涅耳多焦點的或任何組合。光學部件2可以是帶漸進式焦度的晶狀體，其包括增加焦度的梯度，例如，當被植入眼睛內時，在光學部件的上半球提供遠距視力并且在光學部件的下半球提供近距視力。光學部件2可以在眼睛內與第二光學部件結合使用。
[0084]觸覺件I能夠被設計成剛性的并且抵抗由睫狀肌的活動造成的變形。具體而言，該觸覺件可以抵抗由睫狀肌在縱向方向上施加的壓力而不撓曲。和通常與非調節(jié)性和調節(jié)性晶狀體一起使用的柔性觸覺件不同，剛性觸覺件I更好地利于對中并且提供光學部件沿眼睛軸線的更一致的位置，因為剛性觸覺件I抵抗壓縮。
[0085]如圖1所示，在一些實施例中，觸覺件I能夠包括開放環(huán)。一些觸覺件I能夠包括一個或多個閉合環(huán)。(也見下面更充分討論的圖6到圖9)。
[0086]圖1示出例如由丙烯酸制造作為一片的晶狀體，其中光學部件2與彎曲開放環(huán)狀的剛性觸覺件I連續(xù)。與所有這些晶狀體設計一樣，在手術時晶狀體可以是單平面的或者光學部件2可以向后或向前成拱形。
[0087]圖2示出由一種材料(例如，丙烯酸)制造的晶狀體，其具有剛性板狀觸覺件結構4’和小的遠端固定指狀物5。
[0088]圖3示意性地圖示具有單個剛性縱向結構11并且通過柔性遠端側向延伸部6形成T形形狀的觸覺件I的實施例，該剛性縱向結構11被附連到光學部件2的短的加厚延伸部3或被連接到光學部件2。
[0089]圖4和圖5示出包括底架104的觸覺件I，其中底架104包括兩個剛性支柱/板101和在兩個支柱/板101之間(在其近端處)的近端橫向連接桿102。在圖4中，被嵌入在柔性光學材料103內的底架104具有外部遠端固定指狀物6。
[0090]圖6圖示說明了包括兩個剛性支柱/板7的觸覺件I，該觸覺件具有指狀的延伸部6，延伸部6具有隆起狀的外圍末端10，在制造的過程期間，該觸覺件I在近端嵌入到光學部件2的厚的剛性延伸部3內或被連接到光學部件，通過柔性材料通孔8的融合被錨定到光學部件。兩個板7通過細的橫向橫桿9在遠端連接。兩個剛性支柱/板7和橫向橫桿9在橫向橫桿9與光學部件2之間縱向地形成開放空間。
[0091]圖7類似于圖6，不同之處在于到囊袋的固定是在沒有柔性指狀物6的情況下通過以下方式實現(xiàn)，即通過在遠端細連接桿9之上融合前囊和后囊，從而纖維化通過由支柱/板
7、桿9和厚的剛性延伸部3所圍成的開放空間12。每個支柱的寬度可以在1.0和3.0mm之間，以便晶狀體能夠被縱向折疊從而被壓縮以被插入通過3.0mm或更小的切口。
[0092]圖8圖示說明了包含單個板20的觸覺件I，兩個剛性閉合環(huán)21被附連到單個板20的側向側的每側，以提供兩個包圍的空間22或開口，囊袋能夠在閉合空間22或開口內纖維化/形成纖維組織以將晶狀體觸覺件I固定在囊袋內。
[0093]圖10、圖11和圖12示出了晶狀體的可能的側視圖，晶狀體能夠是后向成拱形的(圖10)、前向成拱形的(圖11)和單平面的(圖12)。圖10和圖11分別示出了當被植入時相對于觸覺件的遠端后向成拱形和前向成拱形的光學部件。例如，圖10中示出的晶狀體可以包含單平面的調節(jié)性晶狀體，諸如本文描述的，該單平面的調節(jié)性晶狀體當被植入時成拱形。如本文所討論的，圖10示出的這個晶狀體也可以被制造為使得相對于光學部件(例如前向)偏置觸覺件，以增加焦點深度/焦深。當光學部件相對于觸覺件的遠端后向成拱形時，光學部件可以有可能處于適合增加焦深的位置。
[0094]在其他實施例中，諸如圖12A中所示的，每個觸覺件能夠在不同的方向上被偏置或固定，使得晶狀體形成伸展開的Z形，例如，相對于光學部件，第一觸覺件能夠在前向方向上被偏置或固定，并且第二觸覺件能夠在后向方向上被偏置或固定。每個觸覺件能夠被偏置或固定在相對于光學部件的非零角度處。第一觸覺件能夠以第一非零角度被偏置或固定，并且第二觸覺件能夠以不同于第一非零角度的第二非零角度被偏置或固定。由于觸覺件在不同方向上被偏置，該光學部件能夠被傾斜，如圖12B所示，從而使得當晶狀體被放置在囊袋內時，光學部件的上半球后向偏置并且光學部件的下半球前向偏置。在這種配置中，當被植入眼睛內時，上半球能夠被定位以改善遠距視力，同時下半球能夠被定位以改善近距視力。在公布為美國專利公開US2014/0172093A1號的美國專利申請N0.13/953,605(代理案卷號CORD.005C1)中討論了這種偏置，上述申請通過引用以其整體并入本文。
[0095]圖13示出了囊袋內的非調節(jié)性的人工晶狀體100的示意圖?？煽匆姷氖乔澳疫吘?0、后囊51和前囊體邊緣52，在前囊邊緣52內側是囊袋袋底。
[0096]上述晶狀體被設計成具有連接到剛性觸覺件1(例如，板觸覺件)的柔性光學部件2，該剛性觸覺件在縱向上是剛性的但是在橫向上是柔性的，以便晶狀體能夠被壓縮進入插入裝置以通過3.0mm或更小的切口被插入到眼睛內。觸覺件I的剛性足以在經受由睫狀肌的活動和纖維化施加到它們上的壓力時防止在縱向方向上的彎曲。當存在底架104的細橫向連接桿9時，該細橫向連接桿9是柔性的以使晶狀體能夠繞縱向軸線被折疊和壓縮。
[0097]在各種實施例中，當從晶狀體100的相對側的固定側向環(huán)6的尖端對角地測量時，晶狀體100的整體長度D可以從約9.5_到約14.0mm。見圖3和圖13。對角線距離D延伸通過光學部件2的中心。晶狀體100的縱向長度L(也如圖3和圖13所示)可以至少是平均囊袋的直徑。例如，晶狀體100的縱向長度可以從約9.5mm到約12.0mm，在各種實施例中，優(yōu)選地長度為約10.5_，在某些實施例中，這稍微長于平均囊袋直徑。當晶狀體100的長度小于或等于約10.5mm時，晶狀體100不使囊袋變形并且不觸動睫狀肌。
[0098]從柔性光學部件2延伸的觸覺件部件3在一些實施例中通過其小于Imm的小的長度和大于Imm的厚度制成剛性的并且包含至少部分丙烯酰、硅酮或其他惰性的柔性材料和剛性部件、聚酰亞胺、丙烯酸或其他剛性材料。該觸覺件I可以被制成縱向剛性的，在一些實施例中這通過嵌入在柔性材料103內的剛性材料104組合而被提供。剛性支柱和/或板7可以包含聚酰亞胺、聚丙烯或尼龍的任何衍生物、PMMA鈦或其他剛性或惰性材料，或剛性和柔性材料的組合以使觸覺件I縱向剛性。
[0099]在一些實施例中，人工晶狀體可以包括至少一個半剛性觸覺件(例如，兩個、三個或更多個)和光學部件。在一些實施例中，至少一個半剛性觸覺件和光學部件能夠包含相同的材料(例如，丙烯酸)。在一些實施例中，人工晶狀體能夠是整塊的或單片的。半剛性觸覺件和光學部件可以是可折疊的，以便將光學部件通過小的切口插入到眼睛內。然而，在被插入并且恢復其形狀之后，其抵抗力足夠承受隨著睫狀肌的收縮和放松而發(fā)生的眼睛內的壓力變化和承受來自術后纖維化期間發(fā)生的力的壓力變化。兩個半剛性觸覺件能夠具有相等的長度。抵抗由睫狀肌的活動和纖維化造成的變形使晶狀體光學部件處于沿眼睛的光軸或視軸基本上相同的位置，正如當該晶狀體光學部件在手術時被放置在空囊袋內時應處于的位置。晶狀體可以被設計成比囊袋稍微更長或更短，并且觸覺件(例如，觸覺件的遠端)可以相對于光學部件成角度，在制造時具有在約I度和50度之間的固定角度，諸如在約5度和約40度之間(例如，在約5度和約20度之間、在約10度和約25度之間或在約15度和約40度之間)，以例如獲得最佳的焦深。這將在晶狀體光學部件插入囊袋時將其定位在相對于觸覺件的遠端的后向位置中。
[0100]各種實施例針對具有一件式制造的光學部件的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述光學部件相對于觸覺件的遠端被偏置或向后成拱形，其中所述偏置或成拱形的角度可以在光學部件/觸覺件兩者的接合處上相同。半剛性晶狀體結構能夠抵抗由睫狀肌和纖維化造成的變形，但是能夠在縱向上折疊以穿過小于4.0mm的切口插入到眼睛的囊袋中。
[0101 ]晶狀體的整體縱向長度可以在約9.5_和約12mm之間，其可以稍微長于囊袋，優(yōu)選地約10.5mm。當晶狀體100的長度小于或等于約10.5mm時，晶狀體100不會使囊袋變形并且不會觸動睫狀肌。
[0102]兩個半剛性觸覺件的長度能夠相同。光學部件的直徑能夠在4.0mm和8mm之間，薄的中心厚度在約0.2mm和約2.0mm之間。由于半剛性材料抵抗睫狀肌和纖維化引起的變形，所以觸覺件不能被顯著地變形，并且因此晶狀體光學部件在術后處于與手術時相同的位置。類似地，人工晶狀體的取向在術后能夠與術前相同，都沿著眼睛的軸線并且在復曲面透鏡(toric lens)應該被植入的旋轉軸線上。這使術后有效的晶狀體位置(ELP)沿眼睛的視力軸線的可預測性更精確，并且由此未矯正視力更可預測。人工晶狀體的縱向長度能夠在插入到眼睛內之前被固定，例如，人工晶狀體的縱向長度能夠在術前和術后相同。然而，晶狀體可以具有薄的柔性遠端側向指狀物，導致橫向直徑比縱向直徑長。這些柔性指狀物能夠被設計成將晶狀體固定在囊袋內，并且在復曲面光學部件是晶狀體設計的一部分時防止晶狀體的旋轉。
[0103]如上面討論的，縱向剛性的觸覺件可以包含與柔性光學部件相同的材料，并且被制造為一件式。半剛性觸覺件能夠通過增加其厚度和/或其寬度被制成更具有剛性的。固定通過以下方式實現(xiàn)，即通過使用從板觸覺件設計的遠端側向方位切線地延伸的與晶狀體主體連續(xù)的柔性環(huán)(開放或閉合環(huán))或者通過在觸覺件的直徑的界限內創(chuàng)建開放空間和/或通過延伸超過光學部件的直徑閉合環(huán)。半剛性材料的環(huán)可以是細的以便是柔性的和可壓縮的，但是剛性足以在經受來自睫狀肌的力時保持晶狀體的長度。
[0104]然而，本文公開的各種實施例能夠解決上面討論的問題。例如，見圖15中圖示說明的眼內植入物。眼內植入物包含光學部件2和相對的前向偏置的半剛性觸覺件I，該前向偏置的半剛性觸覺件I在撓曲接合4處被直接連接到光學部件，前向偏置的半剛性觸覺件I具有柔性環(huán)側向延伸部6(例如，開放環(huán))。在圖16-18中，示出了晶狀體的兩個半部中的僅一個。晶狀體能夠具有對折對稱性，使得另一半與所示出的相同。短的光學部件延伸部3可以包括在光學部件2和觸覺件I之間的剛性撓曲接合4。光學部件2和觸覺件I能夠由相同的材料(例如，丙烯酸)構成。短的光學部件延伸部3可以被期望以利于光學部件2和觸覺件I之間的連接，而觸覺件I不侵占光學部件2的周邊。圖16-18中的人工晶狀體可以包括結合圖3、6、8所描述的任何特征;然而，不同于這些圖，觸覺件I不包括通孔，光學部件延伸部3能夠延伸通過這些通孔，但是這些實施例也能夠包括通孔。同樣地，圖15-18的任一附所示的實施例的特征的任何特征或組合能夠被包括在圖1-7中所示的任何其他晶狀體內。例如，圖15-18(和圖9)中所示的撓曲接合4能夠包括在圖1-2中。
[0105]晶狀體可以包含透明的生物相容性柔性光學材料，諸如丙烯酸，并且該光學部件可以是雙凸面的、平凸面的、凹/平面的、復曲面的、非球面的、球面的、菲涅耳的、多焦點的或它們的任何組合。光學部件2可以是漸進焦度的晶狀體，其包括增加焦度的梯度，例如，當被植入眼睛內時，在光學部件的下半球提供近距視力并且在光學部件的上半球提供遠距視力。
[0106]觸覺件I至少在縱向方向上被設計成半剛性并且抵抗來自睫狀肌的活動導致的變形或由纖維化導致的變形。不同于與非調節(jié)性和調節(jié)性晶狀體一起使用傳統(tǒng)柔性觸覺件，該半剛性縱向觸覺件I更好地利于光學部件沿眼睛的軸線對中并且提供更一致的位置，因為縱向半剛性觸覺件I抵抗由睫狀肌和纖維化造成的變形。
[0107]在本文描述的人工晶狀體的實施例中，當從晶狀體的相對側上的固定柔性側向環(huán)6的尖端10跨過晶狀體對角線地測量時，晶狀體100的整體長度可以從約9.5_到約12.0mm,并且從約11.0mm到約14.0mm。例如，見圖15。側向環(huán)6能夠包括在側向環(huán)6的端部處的取向構件10(例如，在固定構件的每端上的一端的圓形或橢圓形隆起)。對角線距離延伸通過光學部件的中心。晶狀體100的縱向長度L(也在圖3中被示出)能夠至少是平均囊袋的直徑。例如，優(yōu)選的縱向長度可以是約10.5mm。當晶狀體100的長度小于或等于約10.5mm時，晶狀體100不使囊袋變形并且不觸動睫狀肌。
[0108]在一些實施例中，從柔性光學部件延伸的短的光學部件延伸部3通過其小于Imm的較短的長度和其厚度能夠制成更具有剛度。
[0109]如圖18A所示，觸覺件I可以具有側向構件(或本文其他地方稱為槳狀物)30和在側向延伸構件30之間延伸的橫向桿9。該觸覺件I可以比光學部件2更寬(例如，與光學部件的寬度或直徑相比在光學部件的相對側上的側向延伸構件30之間的側向距離)，并且側向構件30的尖端31可以被設計成當被植入時位于光學部件后面。側向構件30可以因此逐漸地朝尖端31彎曲。觸覺件I可以形成閉合環(huán)12(和開放區(qū)域)。人工晶狀體可以包括短的光學部件延伸部3，在光學部件2和觸覺件I之間的剛性撓曲接合4跨過該光學部件延伸部3。如本文所述，在制造時，該撓曲接合4允許觸覺件相對于光學部件以一定角度偏置。在一些實施例中，觸覺件I以大于光學部件周長的180°部分地圍繞該光學部件。例如，單個觸覺件可以圍繞光學部件周長的至少110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°直到175°或180°或它們之間的任何范圍。
[0110]如圖18B所示，觸覺件I可以具有側向構件(或槳狀物)30，該側向構件30具有遠端弓形外邊沿，該遠端弓形外邊沿變得近似平行于光學部件的縱向長度。由于具有指狀柔性側向延伸部6，該觸覺件I可以比光學部件更寬。側向構件30通過短的光學部件延伸部3連接，光學部件2和觸覺件I之間的剛性撓曲接合4跨過該光學部件延伸部3。在一些實施例中，觸覺件I以大于光學部件周長的180°部分地圍繞該光學部件。例如，單個觸覺件可以圍繞光學部件周長的至少110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°直到175°或180°或它們之間的任何范圍。
[0111]圖9A-9D圖示說明了包含具有剛性觸覺件I的柔性光學部件的非調節(jié)性10L，該觸覺件I包含底架104，底架104具有兩個縱向的剛性支柱/板30，從該剛性支柱/板30延伸出兩個側向延伸的閉合環(huán)31，該閉合環(huán)31被設計成將晶狀體固定且居中在囊袋內。遠端桿39在兩個支柱/板30之間延伸，生成包圍的中心開放區(qū)域32。因此，各種實施例可以包括一個、兩個、三個、四個或更多個閉合環(huán)31(和開放區(qū)域32)，這些閉合環(huán)的至少一部分可以利于通過纖維化進行固定。在一些實施例中，更中心的開放區(qū)域32大于中心開放區(qū)域的任一側上的任何開放區(qū)域，如圖9A-9D所圖示的。底架104被部分地嵌入在光學部件的柔性材料43內。在各種實施例中，觸覺件I相對于光學部件2被偏置。線107(其示出在框架或底架104的近端部分內的剛性撓曲接合4)指示觸覺件I相對于光學部件2以一角度偏置，諸如本文所描述。然而，在其他實施例中，圖9A-9D中所示的設計不需要在制造時相對于光學部件偏置觸覺件，并且因此不需要包括如圖所示的剛性撓曲接合4。囊袋33的袋底被示出部分地擴大到
11.5mm的半徑。
[0112]調節(jié)性晶狀體
[0113]雖然本文已經參考非調節(jié)性晶狀體描述了某些實施例，但是可能與鉸鏈或連接桿結合的觸覺件可以被用于調節(jié)性晶狀體中。
[0114]本文描述的包括但不限于圖6-9D所示的那些的觸覺件的各種實施例可以被用于調節(jié)性晶狀體中。關于連接桿和調節(jié)性晶狀體的額外信息可以在2013年9月24日提交的名為 “Accommodating Intraocular Lens”、公布為美國專利公開N0.2014/0094909的美國專利申請US14/035，821 (代理案卷號⑶RD.009P1)以及2013年9月24日提交的名為“ANTER1RCAPSULE DEFLECTOR RIDGE”、公布為美國專利公開N0.___的美國專利申請US14/035，813
(代理案卷號CORD.010A)中找到，上述申請通過引用以其整體合并于此并且應當被認為是本說明書的一部分。
[0115]圖14A-14D示出調節(jié)性人工晶狀體200的示例，其具有光學部件202和相對的板觸覺件214。板觸覺件214可以包括嵌入到柔性部件226內的框架222。框架222可以包括通孔230，柔性部件226可以延伸通過該通孔230以固定框架222?？蚣?22可以包含聚酰亞胺、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、鈦或類似的材料。柔性部件226可以包含硅酮、水凝膠、丙烯酸或類似的材料。在一些實例中，柔性部件226和光學部件202可以由相同的材料諸如丙烯酸構成。
[0116]如圖14A所示，框架222可以向外延伸超出柔性部件226的近端邊沿和遠端邊沿?？蚣?22的暴露邊沿降低在植入期間調節(jié)性人工晶狀體(A10L)200的打滑度(slipperiness)以利于植入到正確位置中?？蚣?22可以包括在其遠端部分處的多個開口238(例如，一個、兩個、三個、四個或更多個開口)。這些開口238中的至少一些可以至少部分地由定位在觸覺件214的遠端的細的橫向桿242形成。至少一部分開口 238可以延伸超出柔性部件226的遠端邊沿，使得纖維化能夠發(fā)生在細的橫向桿242周圍并且通過開口 238。因此，如上所述，各種實施例可以包括一個、兩個、三個、四個或多個閉合環(huán)(和開放區(qū)域238)，這些閉合環(huán)的至少部分可以利于經由纖維化的固定。在一些實施例中，更靠中心的開放區(qū)域238大于中心開放區(qū)域的任一側上的任何開放區(qū)域更大，如圖14A-14D所圖示說明。
[0117]板觸覺件214可以被構造使得板觸覺件214可以在橫向方向上(例如，平行于X軸)是基本柔性的并且在縱向方向(例如，平行于y軸)上是基本剛性的。板觸覺件214在橫向方向上是充分柔性的，以利于A1L插入到眼睛內，并且在縱向方向上是充分剛性的，以抵抗響應于睫狀肌收縮即端到端壓縮的偏離中心(decentrat1n)。
[0118]每個板觸覺件214的近端部分可以包括相對的槳狀物234，槳狀物234至少部分地圍繞光學部件202。在各種實施例中，例如單個觸覺件可以圍繞光學部件的周邊的至少160°、170°到175°或180°或它們之間的任何范圍，或可能光學部件的周長的大概110°、120°、130°、140°或150°直到160°、170°或180°或它們之間的任何范圍。在槳狀物234的外部側向邊緣之間測量的橫向寬度可以大于光學部件202的橫向直徑。槳狀物234的近端部分可以與光學部件202間隔開(例如，被分離)。在植入之前，A1L 202可以被制造成基本單平面。當A1L 200被植入眼睛時，光學部件202可以相對于觸覺件的遠端后向成拱形，使得在植入眼睛內之后槳狀物234的至少近端部分位于光學部件的后面。當向后推動時，槳狀物234的較大的表面面積可以進一步增加A1L 200后面的壓力，這可以利于當睫狀肌收縮時光學部件202在前向方向上的移動，由此增加玻璃體腔內的液體壓力。
[0119]每個相對的槳狀物234可以包括至少一部分框架222和至少一部分柔性部件226。形成槳狀物234的該部分框架222可以大于形成槳狀物234的該部分柔性部件226。形成槳狀物234的該部分框架222可以比形成槳狀物234的該部分柔性部件226更寬和/或更大。如圖14A所示，在槳狀物234中，框架222側向延伸超出柔性部件226的側向邊沿并且向近端延伸超出柔性部件226的近端邊沿。
[0120]每個板觸覺件214可以包括連接部分，該連接部分可以被連接到光學部件202。該連接部分可以包括短附屬件206和從短附屬件206側向延伸的連接桿210 (例如，扭桿)，例如連接桿210可以從短附屬件206的每個相對側邊側向地延伸。每個觸覺件214可以包括細長槽218，細長槽218形成遠端到短附屬件206和連接桿210的通孔。
[0121]連接桿210的厚度可以小于短附屬件206的厚度。連接桿210的厚度可以被減小從而使得連接桿210可以被拉伸和/或旋轉(例如，扭曲)以利于光學部件202相對于觸覺件214的移動。關于連接桿和調節(jié)性晶狀體的額外信息可以在2013年9月24日提交的名為“Accommodating Intraocular Lens”、公布為美國專利公開N0.2014/0094909的美國專利申請US14/035,821(代理案卷號CORD.009P1)中找到，上述申請通過引用以其整體合并于此并且應當被認為是本說明書的一部分。
[0122]每個觸覺件214可以包括從觸覺件214前向延伸的一個或更多個前向脊突起246。
示例性脊突起246被描述在公開為美國專利公開N0.__的美國專利申請US14/035，813(代理案卷號CORD.010A)中，上述申請通過引用以其整體合并于此并且應當被認為是本說明書的一部分。一個或更多個前向脊突起246可以至少部分地穿過每個觸覺件214的一個或兩個槳狀物234 ο如圖14A所示，單個前向脊突起246可以從一個槳狀物234延伸到同一觸覺件214的另一槳狀物234，并且因此可以是弓形形狀。在圖14A中，觸覺件214的光斑點部分是框架222，其可以包含聚酰亞胺。比較暗的區(qū)域示出柔性部件226(包含例如的硅酮)覆蓋框架222的部分。最暗的陰影區(qū)域示出脊突起246，其可以包含包括柔性部件226(例如，硅酮)的柔性材料的較厚的區(qū)域。在這個配置中，前向脊突起246可以至少部分地圍繞細長槽218。脊突起246的橫截面也在圖14B和14D中被描述。一個或更多個前向脊突起可以將A1L 202與人類晶狀體囊袋的前囊分開。圖14C示出框架222(深黑區(qū)域)，框架222可以包含例如聚酰亞胺。
[0123]這種調節(jié)性人工晶狀體也能夠具有在本文其他地方描述的其他特征。
[0124]麵
[0125]如本文所用，相關的術語“近端”和“遠端”應該從光學部件的視角被限定。因此，近端指的是朝向光學部件的方向，而遠端指的是遠離光學部件的方向。
[0126]如本文所用，術語“固定的長度”或“固定的縱向長度”指的是被植入后當受到睫狀肌施加的力時小于或等于約5% (例如，小于或等于約4%、小于或等于約3%、小于或等于約2%、或者小于或等于約1%)的長度變化。例如，柔性指狀物5可以在中心處撓曲以將人工晶狀體固定在囊袋內(見圖2)。如本文所使用，短語“成拱形的角度可以保持不變”指的是在植入后當受到來自睫狀肌和由纖維化造成的力時小于或等于約5% (例如，小于或等于約4%、小于或等于約3%、小于或等于約2%、或者小于或等于約1%)的變化。
[0127]條件性語言，諸如“能夠”、“可以”、“可能”或“也許”除非另外明確說明，或在使用的上下文中另外理解，其通常意圖傳達某些實施例包括但是其他實施例不包括某些特征、元件和/或步驟。因此，此類條件性語言通常不意圖暗示一個或更多個實施例以任何方式要求該特征、元素和/或步驟，不管這些特征、元件和/或步驟包括在任何特定實施例中或將要在任何特定實施例中被執(zhí)行。
[0128]如本文所使用的術語“近似地”、“約”和“基本”表示接近敘述量的量，其仍能執(zhí)行期望的功能或獲得期望的結果。例如，在一些實施例中，由于上下文可能指示，所以術語“近似地”、“約”和“基本”可以指敘述量的小于或等于5%內的量。
[0129]本文公開的范圍也包含任何或所有重疊部分、子范圍和其組合。諸如“多達”、“至少”、“大于”、“小于”、“之間”等語言包括列舉的數(shù)字。數(shù)字之前的術語諸如“約”或“近似”包括列舉的數(shù)字。例如“約3mm”包括“3mm”。
[0130]雖然本文已經描述了某些實施例和示例，但是本領域技術人員應當理解的是本公開中所示出和描述的人工晶狀體的許多方面可以被不同地組合和/或修改，以形成更進一步的實施例或可接受的示例。所有這些修改和變化意圖在此被包括本公開的范圍內。設計和方式的廣泛變化是有可能的。本文公開的特征、結構或步驟都不是必要的或不可或缺的。
[0131]一些實施例已經結合附圖被描述。然而，應當明白的是附圖沒有成比例繪制。距離、角度等僅是說明性的并且不必具有圖示說明的裝置的實際尺寸和布局的精準關系。部件可以被增加、移除和/或重新布置。進一步，本文公開的與各種實施例結合的任何特定特征、方面、方法、性質、特性、品質、屬性、元件等被用于本文所闡述的所有其他實施例中。另夕卜，應當明白本文描述的任何方法可以通過使用適于執(zhí)行限定的步驟的任何裝置而被實踐。
[0132]為了本公開的目的，某些方面、優(yōu)點和新穎特征在此被描述。應當理解的是根據(jù)任何特定實施例，不必要獲得所有的這些優(yōu)點。因此，例如，本領域技術人員將意識到本公開可以以獲得如本文所教導的一個優(yōu)點或一組優(yōu)點的方式被具體化或執(zhí)行，而不必獲得如本文教導或建議的其他優(yōu)點。
[0133]此外，雖然本文已經描述了說明性實施例，但是具有等同元件、修改、刪減、組合(例如，各種實施例中的多方面的組合)、改編和/或變化的任何和所有實施例的范圍將基于本公開被本領域技術人員認識。在權利要求中的限制基于權利要求中應用的語言應被廣義地解釋，并且不被限于本說明書中或本申請的起訴期間描述的示例，這些示例應被解釋為非排它性的。進一步，公開的過程和方法的動作可以以任何方式被修改，包括通過重新排列動作和/或插入額外動作和/或刪除動作。因此，預期的是本說明書和示例僅被認為是說明性的，其中真實的范圍和精神由權利要求和它們的等同物的全部范圍所指示。
【主權項】
1.一種人工晶狀體，其包含: 柔性光學部件;和 連接到所述光學部件的至少一個剛性板觸覺件，所述至少一個剛性板觸覺件包含剛性結構，所述至少一個剛性板觸覺件抵抗由睫狀肌的收縮和纖維化在所述至少一個觸覺件的遠端上施加的壓力所造成的彎曲。 其中所述人工晶狀體包含非調節(jié)性1L，所述非調節(jié)性1L具有固定的縱向長度并且被配置為抵抗所述睫狀肌的活動和纖維化造成的變形。2.根據(jù)權利要求1所述的人工晶狀體，其中所述至少一個剛性觸覺件在縱向方向上是剛性的并且在橫向方向上是柔性的。3.根據(jù)權利要求1或2所述的人工晶狀體，其中所述至少一個剛性觸覺件進一步包含柔性材料，所述剛性結構至少部分地嵌入在所述柔性材料中。4.根據(jù)權利要求3所述的人工晶狀體，其中所述柔性材料和所述光學部件包含相同的材料。5.根據(jù)權利要求3或4所述的人工晶狀體，其中所述柔性材料包含硅酮或丙烯酸。6.根據(jù)權利要求1或2所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構通過所述柔性光學部件的短且厚的剛性延伸部被連接到所述光學部件。7.根據(jù)權利要求1到6中任一項所述的人工晶狀體，其中所述柔性光學部件和所述至少一個剛性板觸覺件包含相同的材料。8.根據(jù)權利要求1到7中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構包含至少一個縱向延伸的支柱。9.根據(jù)權利要求8所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構進一步包含至少部分圍繞所述至少一個縱向延伸的支柱的環(huán)結構以形成至少一個開放區(qū)域。10.根據(jù)權利要求9所述的人工晶狀體，其中所述環(huán)結構的寬度小于所述至少一個縱向延伸的支柱的寬度。11.根據(jù)權利要求1到8中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構包含在其遠端處的側向延伸部以形成T形形狀。12.根據(jù)權利要求1到8或11中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構包含設置在其遠端處的細桿。13.根據(jù)權利要求12所述的人工晶狀體，其中所述板觸覺件進一步包含接近所述細桿的開放閉合區(qū)域。14.根據(jù)權利要求1所述的人工晶狀體，其中所述光學部件在插入眼睛之前被后向偏置。15.根據(jù)權利要求1所述的人工晶狀體，其中所述光學部件在插入眼睛之前相對于每個板觸覺件以固定的角度被前向偏置。16.一種調節(jié)性人工晶狀體，其包含: 晶狀體光學部件;和 一對相對的板觸覺件，其耦合到所述晶狀體光學部件，每個板觸覺件包含: 至少部分嵌入到柔性部件中的剛性框架，所述剛性框架包含沿所述框架的遠端部分的多個開口，至少一些所述開口中的至少一部分延伸超出所述柔性部件的遠端邊沿，在所述剛性框架的相對側向邊沿之間測量的所述剛性框架的橫向寬度大于在所述柔性部件的相對側向邊沿之間測量的所述柔性部件的橫向寬度，所述剛性框架延伸超出所述柔性部件的近端邊沿。17.根據(jù)權利要求16所述的調節(jié)性人工晶狀體，其中每個板觸覺件包含連接到所述光學部件的連接部分。18.根據(jù)權利要求17所述的調節(jié)性人工晶狀體，其中所述連接部分包含連接到所述光學部件的短附屬件和從所述短附屬件側向延伸的至少一個連接桿。19.根據(jù)權利要求18所述的調節(jié)性人工晶狀體，其中所述至少一個連接桿包含第一連接桿和第二連接桿，所述第一連接桿和第二連接桿從所述短附屬件的相對側邊側向地延伸。20.根據(jù)權利要求16到19中任一項所述的調節(jié)性人工晶狀體，進一步包含細長槽。21.根據(jù)權利要求16到20中任一項所述的調節(jié)性人工晶狀體，進一步包含從每個所述板觸覺件前向延伸的至少一個前向突起。22.根據(jù)權利要求16到21中任一項所述的調節(jié)性人工晶狀體，其中每個板觸覺件包含相對的側向槳狀物，在所述相同的觸覺件的所述槳狀物的外部側向邊沿之間測量的橫向寬度大于所述光學部件的橫向寬度。23.一種人工晶狀體，其包含: 被配置為后向成拱形的單焦點半剛性丙烯酸光學部件；以及 連接到所述光學部件的至少一個半剛性丙烯酸板觸覺件， 其中所述人工晶狀體具有被固定的固定的縱向長度，所述晶狀體被配置為提供在近距離、中間距離和遠距離處的未矯正視力。24.根據(jù)權利要求23所述的人工晶狀體，其中所述半剛性觸覺件具有足夠柔性以從原始配置被壓縮到壓縮配置用于穿過小的切口插入到眼睛內。25.根據(jù)權利要求24所述的人工晶狀體，其中所述人工晶狀體在植入所述眼睛之后能夠呈現(xiàn)所述原始配置。26.根據(jù)權利要求23到25中任一項所述的人工晶狀體，其中所述光學部件被配置為相對于所述至少一個觸覺件以固定角度向后成拱形，在植入眼睛之后成拱形的角度保持不變。27.根據(jù)權利要求23到26中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件相對于所述光學部件被前向偏置。28.根據(jù)權利要求23到27中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件包含兩個觸覺件，并且其中所述兩個觸覺件被前向偏置。29.根據(jù)權利要求26所述的人工晶狀體，其中所述成拱形的角度能夠在約I度和約50度之間。30.根據(jù)權利要求29所述的人工晶狀體，其中所述成拱形的角度能夠在約5度和約40度之間。31.根據(jù)權利要求23到30中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個半剛性觸覺件進一步包含至少部分由細桿形成的包圍的開放區(qū)域。32.根據(jù)權利要求23到31中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個半剛性觸覺件進一步包含從所述觸覺件的遠端延伸的至少一個側向延伸部。33.根據(jù)權利要求23到32中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個半剛性觸覺件包含單個縱向板，所述單個縱向板具有從所述板的近端側向延伸到所述板的遠端以形成至少一個開放區(qū)域的至少一個柔性指狀物環(huán)。34.根據(jù)權利要求33所述的人工晶狀體，其中所述至少一個開放區(qū)域包含兩個或三個開放區(qū)域。35.根據(jù)權利要求23到34中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個半剛性觸覺件通過所述光學部件的半剛性延伸部被連接到所述光學部件。36.非調節(jié)性人工晶狀體，其包含: 配置為前向偏置的單焦點光學部件;和 被連接到所述光學部件的至少一個半剛性觸覺件， 其中所述光學部件在術前相對于所述至少一個觸覺件以固定角度成拱形，所述光學部件在植入之后保持成拱形，所述晶狀體被配置為提供近距離、中間距離和遠距離處的未矯正視力。37.根據(jù)權利要求36所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述半剛性觸覺件具有足夠的柔性以從原始配置被壓縮到壓縮配置用于穿過小的切口插入到眼睛內。38.根據(jù)權利要求37所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述人工晶狀體在植入所述眼睛之后能夠呈現(xiàn)所述原始配置。39.根據(jù)權利要求36到38中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件被前向偏置。40.根據(jù)權利要求36到39中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件包含兩個觸覺件，并且其中所述兩個觸覺件被前向偏置。41.根據(jù)權利要求36到40中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中成拱形的角度能夠在約I度和50度之間。42.根據(jù)權利要求36到41中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述光學部件和所述至少一個觸覺件包含相同的材料。43.根據(jù)權利要求42所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述相同的材料是丙烯酸。44.一種非調節(jié)性人工晶狀體，其包含: 單焦點的丙烯酸光學部件；以及 被連接到所述光學部件的至少一個丙烯酸觸覺件， 其中所述晶狀體光學部件被制造成相對于所述至少一個觸覺件以固定角度前向成拱形，所述光學部件在植入之后保持成拱形，所述晶狀體被配置為提供近距離、中間距離和遠距離處的未矯正視力，并且 其中所述晶狀體具有固定的縱向長度，所述固定的縱向長度盡管在所述睫狀肌的收縮和纖維化情況下也是固定的。45.根據(jù)權利要求44所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件被前向偏置。46.根據(jù)權利要求44或45所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述至少一個觸覺件包含兩個觸覺件，并且其中所述兩個觸覺件被前向偏置。47.根據(jù)權利要求44到46中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述成拱形的角度能夠在約I度和約50度之間。48.根據(jù)權利要求47所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述成拱形的角度能夠在約5度和約50度之間。49.根據(jù)權利要求44-48中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述成拱形的角度在植入之后保持不變。50.根據(jù)權利要求36-43中任一項所述的非調節(jié)性人工晶狀體，其中所述成拱形的角度在植入之后保持不變。51.根據(jù)權利要求7的人工晶狀體，其中所述人工晶狀體完全包含所述相同的材料。52.根據(jù)權利要求7或51中任一項所述的人工晶狀體，其中所述人工晶狀體包含整體式結構。53.根據(jù)權利要求7、51或52中任一項所述的人工晶狀體，其中所述材料包含丙烯酸。54.根據(jù)權利要求1-15中任一項所述的人工晶狀體，其中所述材料柔性光學部件包含丙烯酸。55.根據(jù)權利要求1-15和54中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性光學部件包含丙烯酸。56.根據(jù)權利要求3、4或5中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構延伸超出所述柔性材料。57.根據(jù)權利要求1-15和51-56中任一項所述的人工晶狀體，其中所述至少一個剛性板觸覺件包含第一板觸覺件和第二板觸覺件，其中所述第一板觸覺件以在所述光學部件和所述第一板觸覺件之間的一組第一非零角度被耦連到所述光學部件，并且其中所述第二板觸覺件以在所述光學部件和所述第二板觸覺件之間的一組第二非零角度被耦連到所述光學部件，所述第二非零角度不同于所述第一非零角度。58.根據(jù)權利要求57所述的人工晶狀體，其中所述晶狀體被配置成使得當所述晶狀體被放置在眼睛的囊袋內時，所述光學部件的上半球被定位在12點鐘的位置并且在下半球的后方。59.根據(jù)權利要求58所述的人工晶狀體，其中所述上半球被配置為聚焦光線用于遠距視力。60.根據(jù)權利要求57所述的人工晶狀體，其中所述第一非零角度小于10度并且不大于50度ο61.根據(jù)權利要求57或60中任一項所述的人工晶狀體，其中所述第二非零角度至少約20度并且小于或等于約50度。62.根據(jù)權利要求1-15和51-61中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構通過所述柔性光學部件的短且厚的剛性延伸部被連接到所述光學部件。63.根據(jù)權利要求1-15和51-62中任一項所述的人工晶狀體，其中所述剛性結構包含彎曲的環(huán)，所述彎曲的環(huán)包含與所述光學部件相同的材料，這種材料包含丙烯酸。64.根據(jù)權利要求9所述的人工晶狀體，其中所述至少一個開放區(qū)域包含兩個或三個開放區(qū)域。65.根據(jù)權利要求57到61中任一項所述的人工晶狀體，其中所述第一觸覺件能夠相對于所述光學部件在前向方向上被偏置并且所述第二觸覺件能夠相對于所述光學部件在后向方向上被偏置。
【文檔編號】A61F2/16GK105899164SQ201480071758
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月29日
【發(fā)明人】J·S·卡明
【申請人】J·S·卡明