一種鼻腔護(hù)理組合物、其用途以及所得的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種鼻腔護(hù)理組合物，由薄荷精油與海水組成。本發(fā)明還提供了所述組合物在制備用于鼻腔保濕、通氣產(chǎn)品的用途以及一種鼻腔護(hù)理產(chǎn)品。本發(fā)明的護(hù)理組合物可充分發(fā)揮薄荷精油的保濕功能，還能在保持鼻腔內(nèi)環(huán)境濕度適宜的同時(shí)，促進(jìn)纖毛擺動(dòng)，有利于鼻腔通氣；同時(shí)，海水可以有效地清潔鼻腔，二者結(jié)合之后，可在鼻腔清潔的基礎(chǔ)上長(zhǎng)時(shí)間保濕通氣，而良好的保濕、通氣效果又能維持鼻腔的清潔，兩種功能互相促進(jìn)，可保持鼻腔健康，并能改善多種鼻腔問(wèn)題，本發(fā)明的鼻腔護(hù)理組合物可源自天然，處方配比科學(xué)，安全性高，長(zhǎng)期使用不存在風(fēng)險(xiǎn)。
【專利說(shuō)明】
-種鼻腔護(hù)理組合物、其用途從及所得的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種鼻腔護(hù)理組合物及其用途、W及一種由 所述鼻腔護(hù)理組合物所得的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，鼻腔是呼吸的主要通道，承擔(dān)著嗅覺(jué)、清除外來(lái)病原微生物、粉塵及加 溫加濕的生理功能。而由于自然環(huán)境中充斥著塵蛾、細(xì)菌病毒等病原微生物和霧靈、植物性 和化工性粉塵等致病因素，使得患有鼻腔疾病的患者日益增加，嚴(yán)重影響了人們的日常工 作與生活。在日常生活中，除了注意所處環(huán)境的通風(fēng)、時(shí)常對(duì)所處環(huán)境進(jìn)行殺菌消毒，并適 時(shí)調(diào)控所處環(huán)境的濕度等被動(dòng)應(yīng)對(duì)之策外，還應(yīng)針對(duì)自身研究出積極主動(dòng)應(yīng)對(duì)的方法，那 就是鼻腔護(hù)理。
[0003] 目前市售的鼻腔護(hù)理類產(chǎn)品的功能多數(shù)為抑制鼻腔細(xì)菌生長(zhǎng)和抑制炎性因子分 泌，對(duì)鼻腔內(nèi)環(huán)境(濕度)調(diào)控、促進(jìn)鼻腔通氣方面幾乎沒(méi)有任何作用。
[0004] 薄荷精油是一種常見(jiàn)的植物提取產(chǎn)品，其功效包括:抗炎、抗氧化、抑菌、抗疲勞、 增強(qiáng)透皮吸收、殺蟲(chóng)等等。薄荷精油也常用于鼻用制劑產(chǎn)品中，但都是與其他多種精油混合 使用，通過(guò)其他精油成分發(fā)揮保濕功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為克服現(xiàn)有鼻腔護(hù)理類產(chǎn)品在促進(jìn)鼻腔保濕、通氣方面的不足，本發(fā)明的目的之 一是提供一種鼻腔護(hù)理組合物。
[0006] 本發(fā)明提供的鼻腔護(hù)理組合物由薄荷精油與海水組成。
[0007] 所述組合物中，薄荷精油的質(zhì)量百分比可W為0.001%~4%，可根據(jù)實(shí)際需要增 加或減少薄荷精油的用量。
[000引所述組合物中，海水可W為生理海水，也可W為高滲海水，也可W濃度介于其間， 其中氯化鋼的質(zhì)量百分比可W為0.9%~3%。
[0009] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備用于鼻腔保濕、通氣的產(chǎn)品中的用途。
[0010] 本發(fā)明還提供了一種鼻腔護(hù)理產(chǎn)品，其包含W上技術(shù)方案任一項(xiàng)所述的鼻腔護(hù)理 組合物。
[0011] 本發(fā)明的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品除采用本發(fā)明的鼻腔護(hù)理組合物作為活性成分外，可根據(jù) 產(chǎn)品的用途不同添加其他輔助成分，制成藥物制劑、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等多種類型 的產(chǎn)品。優(yōu)選地，所述鼻腔護(hù)理產(chǎn)品包括抑值調(diào)節(jié)劑，用W調(diào)節(jié)所述鼻腔護(hù)理產(chǎn)品的pH值為 6.0~8.0，W使產(chǎn)品的pH值保持在人體鼻腔最適和的酸堿度范圍。
[0012] 可用于本發(fā)明鼻腔護(hù)理產(chǎn)品的pH值調(diào)節(jié)劑可選用任意的藥用輔料，包括但不限于 采用適度配比（如1:100~100:1)構(gòu)祿酸-構(gòu)祿酸鋼緩沖液。
[0013] 本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，相比于常規(guī)的保濕產(chǎn)品（包括天然的W及化學(xué)合成的產(chǎn) 品），提取自植物的薄荷精油具有良好的吸濕、保濕功能，用于鼻腔時(shí)能夠有效促進(jìn)鼻腔通 氣。本發(fā)明的護(hù)理組合物可充分發(fā)揮薄荷精油的保濕功能，還能在保持鼻腔內(nèi)環(huán)境濕度適 宜的同時(shí)，促進(jìn)纖毛擺動(dòng)，有利于鼻腔通氣；同時(shí)，海水可W有效地清除鼻腔內(nèi)蓄積的污染 物、外來(lái)細(xì)菌病毒、植物性和化工性粉塵等過(guò)敏原及霧靈等有害顆粒物，二者結(jié)合之后，可 在鼻腔清理的基礎(chǔ)上長(zhǎng)時(shí)間保濕通氣，而良好的保濕、通氣效果又能持久維持鼻腔的清潔， 兩種功能互相促進(jìn)，可持續(xù)保持鼻腔健康，并能改善多種鼻腔問(wèn)題，因此，本發(fā)明的護(hù)理組 合物可有效用于鼻腔護(hù)理、尤其是用于鼻腔保濕、通氣的產(chǎn)品。此外，本發(fā)明的鼻腔護(hù)理組 合物可源自天然，處方配比科學(xué)，安全性高，長(zhǎng)期使用不存在風(fēng)險(xiǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0014] W下實(shí)施案例用于解釋本發(fā)明，但并不局限于此。其中所使用的薄荷精油、洗鼻 鹽、緩沖液等如無(wú)明確說(shuō)明均為市售產(chǎn)品。
[001引實(shí)施例1
[0016]按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。 Γηη?7?
[001引實(shí)施例2
[0019] 按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。
[0020]
[0021] 實(shí)施例3
[0022] 按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。
[0023]
[0024] 實(shí)施例4
[00巧]按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。 [00%]_

[0027] 實(shí)施例5
[0028] 按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。 Γ00291
[0030] 實(shí)施例6
[0031] 按下表將薄荷精油與海水(洗鼻鹽配置)等組分混合均勻即得，pH值為7.0左右。
[0032] '[0033]~藥效學(xué)試驗(yàn) '
'
[0034] 試驗(yàn)一:薄荷精油的保濕功效
[0035] 1、吸濕試驗(yàn)
[0036] 在干燥器底部加入lOOmL蒸饋水進(jìn)行吸濕試驗(yàn)。精密稱取Ig左右的試樣放入直徑 為25mm的結(jié)晶皿中，每隔24h將結(jié)晶皿取出稱重，通過(guò)測(cè)定前后試樣的重量差計(jì)算吸濕率：
[0037] 吸濕率（％) = 100X(Mn-M〇)/M〇
[0038] 式中，Mo為試樣放置前重量，Μη為放置η天后重量(η = 2)。
[0039] 2、保濕試驗(yàn)
[0040] 在干燥器底部放入170g經(jīng)干燥的變色硅膠，放入完成吸濕試驗(yàn)的樣品中進(jìn)行保濕 試驗(yàn)。每隔24h將結(jié)晶皿取出稱重，由測(cè)定前后試樣的重量差計(jì)算保濕率：
[0041 ]保濕率（％) = l〇〇XHn/H〇
[0042] 式中，化為試樣含水重量，Hn為放置η天后試樣含水重量(n = 2)。
[00創(chuàng) 3、結(jié)論
[0044]表1四種樣品的性能測(cè)試
[0045]
[0046] 甘油作為化學(xué)合成的保濕劑，蘆苔作為天然的保濕劑，其保濕功效已得到廣泛認(rèn) 可;在植物精油類產(chǎn)品中，甜澄精油的保濕效力是有報(bào)道的。所W選取上述Ξ種產(chǎn)品作對(duì) 照。表1結(jié)果表明，薄荷精油的吸濕和保濕性能均優(yōu)于上述Ξ種產(chǎn)品，而關(guān)于薄荷精油的保 濕功效之前尚未見(jiàn)報(bào)道。
[0047] 試驗(yàn)二:薄荷精油生理海水的鼻腔通氣功效 [004引1、受試者入選條件
[0049] ①鼻腔分泌物增多所致鼻腔通氣性差;②鼻腔檢查雙側(cè)下鼻甲腫脹，表面光滑，對(duì) 麻黃堿敏感;③鼻竇CT檢查及鼻內(nèi)鏡檢查排除鼻中隔偏曲、慢性鼻竇炎。
[0050] 2、病例分組
[0化1 ] 198例分成兩組。對(duì)照組45例，男性24例，女性21例;年齡17~45歲。治療組1:55例， 男性30例，女性25例；治療組2:50例，男性26例，女性24例；治療組3:48例，男性25例，女性23 例;年齡15~40歲。
[0化2] 3、治療方法
[0053] 所有受試患者停用其他治療藥物7天W上。對(duì)照組:給予布地奈德鼻噴霧劑64yg，3 次/d。治療組1:在給予布地奈德后，再給予薄荷精油生理海水沖洗鼻腔，3次/d;治療組2:在 給予布地奈德后，再給予生理海水沖洗鼻腔，3次/d;治療組3:在給予布地奈德后，再給予高 滲海水沖洗鼻腔，3次/d。使用療程為7天。
[0054] 4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) [0化日]鼻塞療效評(píng)定t不準(zhǔn)：
[0056] 治愈:鼻塞癥狀消失，下鼻甲無(wú)腫脹;有效:鼻塞癥狀減輕，下鼻甲輕度腫脹;無(wú)效： 鼻塞癥狀無(wú)緩解，下鼻甲腫脹。
[0化7]分泌物療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[005引治愈:分泌物增多癥狀消失，鼻道無(wú)分泌物;有效:分泌物增多癥狀減輕，鼻道少量 分泌物;無(wú)效:分泌物增多癥狀無(wú)緩解，鼻道大量分泌物。
[0059] 5、結(jié)果
[0060] 四組患者鼻塞、分泌物增多癥狀改善情況，見(jiàn)表2。
[0061] 由表2可W看出，治療組1的治療效果明顯優(yōu)于其他3組。四組患者均未出現(xiàn)鼻黏膜 萎縮、鼻中隔穿孔、鼻出血等，說(shuō)明本發(fā)明所述的薄荷精油生理海水組合物具有很好的鼻腔 保濕、通氣功效。
[0062] 表2四組患者鼻塞與流涕癥狀改善情況比較(例，％ )
[0063]
[0064] 除非特別限定，本發(fā)明所用術(shù)語(yǔ)均為本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義。
[0065] 本發(fā)明所描述的實(shí)施方式僅出于示例性目的，并非用W限制本發(fā)明的保護(hù)范圍， 本領(lǐng)域技術(shù)人員可在本發(fā)明的范圍內(nèi)作出各種其他替換、改變和改進(jìn)，因而，本發(fā)明不限于 上述實(shí)施方式，而僅由權(quán)利要求限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種鼻腔護(hù)理組合物，其特征在于，由薄荷精油與海水組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物中，所述薄荷精油的質(zhì)量百 分比為0.001 %~4%。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述海水中氯化鈉的質(zhì)量百分比為 0.9% ~3%〇4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述組合物在制備用于鼻腔保濕、通氣的產(chǎn)品中的用途。5. -種鼻腔護(hù)理產(chǎn)品，其特征在于，包含權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品，其特征在于，所述鼻腔護(hù)理產(chǎn)品還包括pH值調(diào) 節(jié)劑，用以調(diào)節(jié)所述鼻腔護(hù)理產(chǎn)品的pH值為6.0~8.0。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的鼻腔護(hù)理產(chǎn)品，其特征在于，所述pH值調(diào)節(jié)劑選自枸櫞酸-枸 櫞酸鈉緩沖液。
【文檔編號(hào)】A61Q19/00GK105920094SQ201610531875
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年7月7日
【發(fā)明人】劉軒, 辛艷, 劉巍巍
【申請(qǐng)人】上海弼諾醫(yī)療器械有限公司