補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能紊亂藥物中的應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能紊亂藥物中的應(yīng)用。補益資生丸的處方及制備方法為：人參、白術(shù)（麩炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山藥、南山楂（炒）、六神曲（麩炒）、麥芽、蓮子、薏苡仁（麩炒）、芡實（麩炒）、澤瀉、豆蔻、化橘紅、廣藿香、桔梗、黃連以上十八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃的功效?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療大腸癌術(shù)后腸功能紊亂。
【專利說明】
補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂藥物中的應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種中成藥的新用途，具體設(shè)及補益資生丸在制 備治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸功能素亂是大腸癌術(shù)后常見的并發(fā)癥，幾乎所有的結(jié)直腸癌患者在術(shù)后都會出 現(xiàn)腸功能素亂，并且糾正的時間長，給病人帶來很大的痛苦及不便，在很大程度上影響患者 的生存質(zhì)量，也影響了患者術(shù)后進(jìn)一步的抗腫瘤治療。因此急需一種療效好的，安全的不良 反應(yīng)少的可W治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂的藥物。
[0003] 文獻(xiàn)黃欣，錢巧，劉青，健脾疏肝法治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂30例，陜西中醫(yī)， 2010年第31卷第5期:543-544公開了一種治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂的藥物，其具體為：白 術(shù)、陳皮、柴胡、白巧、防風(fēng)、山藥、蘇梗各lOg，扁豆、木香各6g，慧巧仁20g，甘草3g。每日1劑， 文火煎服，2次/d，l月為1個療程。作者的藥物處方理論依據(jù)為:而大腸傳化糟巧的功能實際 上是脾胃升清降濁功能的具體表現(xiàn)，故多由脾胃虛損，肝氣橫逆，脾胃氣機塞滯，升降失常， 大腸傳導(dǎo)失司所致。吳鶴皋云："肝責(zé)之實，脾責(zé)之虛，脾虛肝實故令痛瀉。"故臨床治療須 W虛實兼顧、標(biāo)本兼治為其要領(lǐng)，既要健運又要調(diào)肝。本方W白術(shù)健脾益胃，提高胃腸道抗 應(yīng)激能力；陳皮行氣消脹，健脾燥濕，可W緩解腸疫李，抑制腸蠕動；白巧活血柔肝止痛;防 風(fēng)桂風(fēng)解表，不但可W解在表之風(fēng)邪，亦能桂胃腸脹氣所內(nèi)生之風(fēng)邪;加 W山藥、扁豆健運 脾氣，平補Ξ焦;柴胡、蘇梗疏肝理氣，清肝醒脾，共收抑木扶±之效。用該方法治療30例大 腸癌術(shù)后腸功能素亂的病人，治愈6例，治愈率20%，有效26例，其有效率86.67%。該處方中， 采用清肝醒脾，抑木扶±的辦法治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂，其治愈率和總有效率較低，且 需要服用湯劑，需要煎煮湯藥，不方便用藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂 藥物中的應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案:補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂藥物中的應(yīng)用。
[0006] 補益資生丸的處方及制備方法為：人參384g、白術(shù)（教炒）384g、巧等192g、甘草 60g、白扁豆（去皮）120g、山藥192g、南山植（炒）240g、六神曲（教炒）240g、麥芽192g、蓮子 120g、慧巧仁(教炒)384g、巧實(教炒）192g、澤瀉42g、豆違42g、化橘紅240g廣蕾香60g、枯梗 60g、黃連42gDW上十八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每lOOg粉末加煉蜜130~140g制成大蜜 丸，即得。其標(biāo)準(zhǔn)收載在《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑(第屯冊）中，標(biāo)準(zhǔn) 號WS3-B-1348-93。該藥物具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃。用于脾胃虛弱引起的胸悶作嘔，食欲不 振精神倦怠，大便漉泄?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂。
[0007] 有益效果:補益資生丸能夠治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂。補益資生丸能夠從根本 上增強患者的消化功能，其治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂，治愈率高達(dá)51.61%，總有效率高達(dá) 96.77%，能夠顯著改善患者納差，腹脹，便秘和便漉/腹瀉的癥狀。補益資生丸為市售中成 藥，保存使用方便，便于臨床使用。
[0008] 大腸癌術(shù)后腸功能素亂，表現(xiàn)的主要癥狀是或腹瀉與便秘交替出現(xiàn)，甚至出現(xiàn)頑 固性便秘，W及粘液便、便后排便不盡感、腹脹、下腹疼痛、便秘、食欲不振。發(fā)明人總結(jié)臨床 實踐經(jīng)驗認(rèn)為，之所W表現(xiàn)出運些癥狀，是因為大腸癌術(shù)后，病人脾胃功能虛損，脾失健運， 脾虛易生濕濁，胃之通降功能受阻，胃虛易釀食積，故而出現(xiàn)上述癥狀。便秘乃脾胃虛弱，氣 化無力，故而出現(xiàn)排便困難。粘液便、便后排便不盡感，乃濕邪內(nèi)阻的表現(xiàn)，腹脹、下腹疼痛、 食欲不振乃脾胃虛弱，食積內(nèi)阻的表現(xiàn)，故而應(yīng)該健脾益胃，桂濕化濁，消積導(dǎo)滯，開胃增 食，方可收功。資生丸正是貫徹W上思想的典范，該方參、術(shù)、等、山藥、白扁豆健脾益胃，巧 實、慧巧仁、豆違、廣蕾香、黃連、澤瀉W桂濕化濁，包含甘淡滲濕、苦寒燥濕、芳香化濕之桂 濕Ξ法。因"脾虛生濕"故健脾必兼桂濕，桂濕化濁之妙全在方中芳香之藥，因"濕為陰邪，非 溫不化"，是方中豆違、廣蕾香葉芳香化濕、健脾助運兩擅其功，不可或缺。麥芽、山植、陳皮 消除食積，兼W開胃增食，如此，脾胃強健，濕消積化，飲食增加，則中州健運，后天得養(yǎng)，身 體強健，諸病漸消。
【具體實施方式】
[0009] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，W便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
【具體實施方式】
[0010] 補益資生丸治療大腸癌術(shù)后腸功能素亂的臨床資料 臨床資料 62例大腸癌術(shù)后腸功能素亂病人，其中男42例，女20例;平均年齡55.2 ± 14.2歲。病例 入選標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)手術(shù)病理證實為結(jié)、直腸惡性腫瘤;②年齡35~82歲；⑧均為大腸癌術(shù)后1~ 6月；④預(yù)計生存期3月W上。⑤術(shù)后出現(xiàn)腹瀉，每日少者3~5次，多者可達(dá)20~30次，或腹瀉 與便秘交替出現(xiàn)，甚至出現(xiàn)頑固性便秘，W及粘液便、便后排便不盡感、腹脹、下腹疼痛、便 秘、食欲不振。
[00川治療方法 口服中補益資生丸，治療組給予補益資生丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠 生產(chǎn)），每日3次，每次4丸。1月為1個療程。治療1個月后觀察腹脹、食欲、便秘、便漉或腹瀉4 項癥狀的變化，W停藥1個月后觀察癥狀變化判斷療效。將臨床癥狀按其輕重程度分為4級， 無癥狀者記為0分，癥狀輕者為1分，癥狀中等者記為2分，癥狀嚴(yán)重者記為3分。
[0012] 療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少〉 95;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70~95;有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)， 證候積分減少30~69;無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。
[0013] 計算公式(采用尼莫地平法）：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100。統(tǒng) 計學(xué)方法采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行分析。計數(shù)資料組間比較采用X檢驗； 計量資料W(±s)表示，組間比較采用t檢驗;等級資料組間比較采用秩和檢驗。
[0014] 治療結(jié)果治療前后中醫(yī)癥狀評分比較見表1。治療1月后治療組癥狀評分與治療 前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<〇.01)。納差，腹脹，便秘和便漉/腹瀉的癥狀均得到了顯著 改善。
[0015] 表1治療前后中醫(yī)癥狀評分比較(分，X±s)_
' 不良反應(yīng)62例患者用藥期間未見不良反應(yīng)。胃 ' '
【主權(quán)項】
1.補益資生丸在制備治療大腸癌術(shù)后腸功能紊亂藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述補 益資生丸的處方及制備方法為：人參384g、麩炒白術(shù)384g、茯苓192g、甘草60g、去皮白扁豆 120g、山藥192g、炒南山楂240g、麩炒六神曲240g、麥芽192g、蓮子120g、麩炒薏苡仁384g、麩 炒芡實192g、澤瀉42g、豆蔻42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔梗60g、黃連42g，以上十八味，粉 碎成細(xì)粉，過篩，混勻，每I OOg粉末加煉蜜130~140g制成大蜜丸，即得。
【文檔編號】A61K36/9064GK105920501SQ201610461885
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月23日
【發(fā)明人】錢光芳
【申請人】錢光芳