一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液及其制備方法，所述用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液是由以下成分組成：紐崔萊倍立健粉、雙脫氧肌苷、天麻多肽、雙糖酶、利巴韋林、消旋卡多曲、果膠鉍、鋁碳酸鎂、干酵母、益生菌、氯化鉀、氯化鈉、乳酸鈉、葡萄糖酸鈣、矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化劑。本發(fā)明制備的用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，能夠改善小兒胃腸道的環(huán)境，增加有益菌群，促進(jìn)胃腸道消化吸收，防止水、電解質(zhì)代謝紊亂，提高機(jī)體免疫力，而且本發(fā)明的復(fù)方口服液成本低廉，毒副作用小、可長(zhǎng)期服用，堅(jiān)持服用可預(yù)防和徹底治愈小兒腹瀉。
【專利說(shuō)明】
-種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及兒科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉病指在未明確病因前，小兒大便性狀改變與大便次數(shù)比平時(shí)增多，的一 種小兒多發(fā)病，腹瀉病是多病因、多因素引起的一組疾病，是兒童時(shí)期發(fā)病率最高的疾病之 一，是世界性公共衛(wèi)生問(wèn)題，全球大約每年至少10億人次發(fā)生腹瀉，根據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào) 查，每天大約1萬(wàn)人死于腹瀉。在我國(guó)，腹瀉病同樣是兒童的常見(jiàn)病，據(jù)有關(guān)資料，我國(guó)5歲W 下兒童腹瀉病的年發(fā)病率為201 %，平均每年每個(gè)兒童年發(fā)病3.5次，其死亡率為0.51 %。因 此，對(duì)小兒腹瀉病的防治十分重要。
[0003] 小兒腹瀉病的病因有消化系統(tǒng)發(fā)育不成熟:嬰幼兒時(shí)期，胃酸及消化酶分泌不足， 消化酶的活性較低，神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)胃腸道調(diào)節(jié)功能較差，不易適應(yīng)食物的質(zhì)和量，且生長(zhǎng)發(fā)育 快，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的需要相對(duì)較多，胃腸道負(fù)擔(dān)較大，消化功能經(jīng)常處于緊張狀態(tài)，易發(fā)生消化 功能素亂;機(jī)體防御功能較差:嬰幼兒時(shí)期免疫功能相對(duì)不夠成熟，血液中的免疫球蛋白和 胃腸道siga均較低，胃腸屏障功能較弱，胃酸分泌量少，胃腸排空較快，對(duì)病毒感染因素防 御功能差。另外，新生兒出生后尚未建立完善的腸道正常菌群，對(duì)侵入腸道的病原微生物括 抗能力弱，人工喂養(yǎng)者食物中缺乏母乳含有的大量免疫物質(zhì)，且食物和食具污染機(jī)會(huì)較多， 腸道感染的發(fā)生率明顯高于母乳喂養(yǎng)兒。
[0004] 目前小兒止瀉藥品基本上是用成人藥品的幾分之幾替代。由于小兒的組織器官處 于不斷發(fā)育成熟階段，除了與成年人體重不同外，還有生理、病理方面有差異，尤其是小兒 的肝、腎等臟器發(fā)育不完善，酶系統(tǒng)也未完全建立，解毒排毒的功能很弱，在使用藥物時(shí)，小 兒體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄與成年人相比有明顯差別，按成人用藥的幾分之幾折算后 給小兒服用是非常不科學(xué)和有害的；也常有的是在小兒服藥止瀉后往往出現(xiàn)嚴(yán)重便秘，產(chǎn) 生不良預(yù)后效果，所W研制一種專用于小兒腹瀉病的藥物極為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，由W下重量份的 成分組成:紐崔萊倍立健粉38~56份、雙脫氧肌巧11~23份、天麻多膚9~17份、雙糖酶2~7 份、利己韋林11~22份、消旋卡多曲9~13份、果膠祕(mì)2~5份、侶碳酸儀1~2份、干酵母23~ 43份、益生菌19~28份、氯化鐘5~11份、氯化鋼5~11份、乳酸鋼1~4份、葡萄糖酸巧1~4 份、矯味劑2~4份、乳化劑0.4~0.6份、緩沖液0.5~0.9份、抗氧化劑0.01~0.04份。
[0006] 進(jìn)一步的，所述的益生菌是地衣芽抱桿菌、酪酸梭菌、枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌 按2:3:5:6的質(zhì)量比混合而成的混合菌，益生菌能促進(jìn)腸道內(nèi)正常生理性厭氧菌的生長(zhǎng)，調(diào) 整腸道菌群失調(diào)，恢復(fù)腸道功能，對(duì)腸道細(xì)菌感染具有特效，對(duì)輕型或重型急性腸炎，輕型 及普通型的急性菌頻等，均有明顯療效，健腸，直接促進(jìn)巧、鐵、鋒、維生素等營(yíng)養(yǎng)素的吸收。
[0007] 進(jìn)一步的，所述的雙糖酶是由乳糖酶、薦糖酶、麥芽糖酶、海藻糖酶等質(zhì)量混合而 成，雙糖酶能促使雙糖的消化、吸收，防止進(jìn)食后未吸收的雙糖使腸腔內(nèi)滲透壓增高，腸道 水分吸收減少引起腹瀉;或有機(jī)酸對(duì)腸道作用使排出酸性糞便，由于產(chǎn)氣過(guò)多，引起腹脹及 腸鳴
[0008] 進(jìn)一步的，所述的矯味劑是由香蘭精、乳糖、澄皮糖漿按1:3:5的質(zhì)量比配制而成 的混合物，主要矯正藥品的口味，增加甜度，促進(jìn)小孩進(jìn)藥。
[0009] 進(jìn)一步的，所述的乳化劑為N-酷基谷氨酸、班巧酸二異辛醋橫酸鋼、失水山梨醇中 的一種或幾種，乳化劑主要促進(jìn)互不相容的體系分散，形成均一的體系。
[0010] 進(jìn)一步的，所述的緩沖液為硝基憐酸鹽緩沖液、料蒙酸鹽緩沖液、氨基酸緩沖液中 的任意一種，緩沖液主要調(diào)節(jié)溶液的PH，防止PH發(fā)生變化影響藥效。
[0011] 進(jìn)一步的，所述的抗氧化劑為白襲蘆醇、徑苯丙醋按2:3的質(zhì)量比配制而成的，抗 氧化劑主要防止藥物成分發(fā)生氧化變質(zhì)，保護(hù)藥品。
[0012] 本發(fā)明的另一個(gè)技術(shù)方案是提供一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液的制備 方法，包括W下步驟：
[0013] (1)按所述配比將紐崔萊倍立健粉、干酵母、益生菌、雙脫氧肌巧、天麻多膚、氯化 鐘、氯化鋼、雙糖酶、利己韋林、消旋卡多曲、果膠祕(mì)、乳酸鋼、葡萄糖酸巧、侶碳酸儀混合，然 后加入相對(duì)于混合物120~190倍重量的蒸饋水，然后加入矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化 劑，置于超聲分散儀中分散處理40~60min，得混合液；
[0014] (2)向步驟（1)所得的混合液中加入1~2份的β-環(huán)糊精作為澄清劑，靜置24~30h， 然后過(guò)濾得所述的復(fù)方口服液。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明制備的用于治療小兒腹瀉病 的復(fù)方口服液，能夠改善小兒胃腸道的環(huán)境，增加有益菌群，促進(jìn)胃腸道消化吸收，減少腹 瀉，提高機(jī)體免疫力，其中，紐崔萊倍立健粉為復(fù)方制劑，含有人體必需的14種維生素和8種 礦物質(zhì)，及6種獨(dú)特且珍貴的紐崔萊天然植物提取物，營(yíng)養(yǎng)苔萃，倍添活力，其中維生素 B1、 B2是糖、蛋白質(zhì)、脂肪代謝所需輔酶的重要組成成份，為組織呼吸的氧化作用所必須;維生 素 B6為多種輔酶的輔基，參與氨基酸及脂肪的代謝;維生素 C參與體內(nèi)氧化還原過(guò)程及細(xì)胞 呼吸;維生素 D2促進(jìn)巧憐吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)W及新骨形成，維持和調(diào)節(jié)血清巧憐水平;干酵母、益 生菌促進(jìn)腸道內(nèi)正常生理性厭氧菌的生長(zhǎng)，調(diào)整腸道菌群失調(diào)，恢復(fù)腸道功能，直接促進(jìn) 巧、鐵、鋒、維生素等營(yíng)養(yǎng)素的吸收;雙脫氧肌巧、利己韋林、消旋卡多曲、果膠祕(mì)、天麻多膚 具收斂、保護(hù)胃腸道作用，并有抗病毒、抗菌作用，防止小二由于病毒感染造成的腹瀉;氯化 鐘、氯化鋼、乳酸鋼、葡萄糖酸巧、侶碳酸儀用于治療由于腹瀉導(dǎo)致脫水，結(jié)合紐崔萊倍立健 粉補(bǔ)充流失的微量元素，提高小二免疫力;雙糖酶增加了胃腸道的活性，促進(jìn)了胃腸道對(duì)藥 物的吸收利用;所有藥物成分相互結(jié)合對(duì)小兒腹瀉病療效顯著，而且本發(fā)明的復(fù)方口服液 成本低廉，毒副作用小、可長(zhǎng)期服用，堅(jiān)持服用可預(yù)防和徹底治愈小兒腹瀉。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1:本實(shí)施例制備一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，是由W下重量份 的成分組成:紐崔萊倍立健粉38份、雙脫氧肌巧11份、天麻多膚9份、雙糖酶2份、利己韋林11 份、消旋卡多曲9份、果膠祕(mì)2份、侶碳酸儀1份、干酵母23份、益生菌19份、氯化鐘5份、氯化鋼 5份、乳酸鋼1份、葡萄糖酸巧1份、矯味劑2份、乳化劑0.4份、緩沖液0.5份、抗氧化劑0.01份。
[0017] 其中，所述的益生菌是地衣芽抱桿菌、酪酸梭菌、枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌按2: 3:5:6的質(zhì)量比混合而成的混合菌，益生菌能促進(jìn)腸道內(nèi)正常生理性厭氧菌的生長(zhǎng)，調(diào)整腸 道菌群失調(diào)，恢復(fù)腸道功能，對(duì)腸道細(xì)菌感染具有特效，對(duì)輕型或重型急性腸炎，輕型及普 通型的急性菌頻等，均有明顯療效，健腸，直接促進(jìn)巧、鐵、鋒、維生素等營(yíng)養(yǎng)素的吸收。
[0018] 其中，所述的雙糖酶是由乳糖酶、薦糖酶、麥芽糖酶、海藻糖酶等質(zhì)量混合而成，雙 糖酶能促使雙糖的消化、吸收，防止進(jìn)食后未吸收的雙糖使腸腔內(nèi)滲透壓增高，腸道水分吸 收減少引起腹瀉;或有機(jī)酸對(duì)腸道作用使排出酸性糞便，由于產(chǎn)氣過(guò)多，引起腹脹及腸鳴
[0019] 其中，所述的矯味劑為香蘭精、乳糖、澄皮糖漿按1:3:5的質(zhì)量比配制而成的混合 物，主要矯正藥品的日味，增加甜度，促進(jìn)小孩進(jìn)藥;所述的乳化劑為N-酷基谷氨酸、失水山 梨醇兩種的混合物，乳化劑主要促進(jìn)互不相容的體系分散，形成均一的體系;所述的緩沖液 為硝基憐酸鹽緩沖液，緩沖液主要調(diào)節(jié)溶液的PH，防止PH發(fā)生變化影響藥效;所述的抗氧化 劑為白襲蘆醇、徑苯丙醋按2:3的質(zhì)量比配制而成的，抗氧化劑主要防止藥物成分發(fā)生氧化 變質(zhì)，保護(hù)藥品。
[0020] 本實(shí)施例制備的用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液的制備方法，包括W下步驟：
[0021] (1)按所述配比將紐崔萊倍立健粉、干酵母、益生菌、雙脫氧肌巧、天麻多膚、氯化 鐘、氯化鋼、雙糖酶、利己韋林、消旋卡多曲、果膠祕(mì)、乳酸鋼、葡萄糖酸巧、侶碳酸儀混合，然 后加入相對(duì)于混合物120倍重量的蒸饋水，然后加入矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化劑，置 于超聲分散儀中分散處理40min，得混合液；
[0022] (2)向步驟（1)所得的混合液中加入1份的β-環(huán)糊精作為澄清劑，靜置2地，然后過(guò) 濾得所述的復(fù)方口服液。
[0023] 實(shí)施例2:本實(shí)施例制備一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，是由W下重量份 的成分組成:紐崔萊倍立健粉47份、雙脫氧肌巧17份、天麻多膚13份、雙糖酶4.5份、利己韋 林16.5份、消旋卡多曲11份、果膠祕(mì)3.5份、侶碳酸儀1.5份、干酵母33份、益生菌23.5份、氯 化鐘8份、氯化鋼8份、乳酸鋼2.5份、葡萄糖酸巧2.5份、矯味劑3份、乳化劑0.5份、緩沖液0.7 份、抗氧化劑0.025份。
[0024] 其中，所述的益生菌是地衣芽抱桿菌、酪酸梭菌、枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌按2: 3:5:6的質(zhì)量比混合而成的混合菌，益生菌能促進(jìn)腸道內(nèi)正常生理性厭氧菌的生長(zhǎng)，調(diào)整腸 道菌群失調(diào)，恢復(fù)腸道功能，對(duì)腸道細(xì)菌感染具有特效，對(duì)輕型或重型急性腸炎，輕型及普 通型的急性菌頻等，均有明顯療效，健腸，直接促進(jìn)巧、鐵、鋒、維生素等營(yíng)養(yǎng)素的吸收。
[0025] 其中，所述的雙糖酶是由乳糖酶、薦糖酶、麥芽糖酶、海藻糖酶等質(zhì)量混合而成，雙 糖酶能促使雙糖的消化、吸收，防止進(jìn)食后未吸收的雙糖使腸腔內(nèi)滲透壓增高，腸道水分吸 收減少引起腹瀉;或有機(jī)酸對(duì)腸道作用使排出酸性糞便，由于產(chǎn)氣過(guò)多，引起腹脹及腸鳴
[0026] 其中，所述的矯味劑為香蘭精、乳糖、澄皮糖漿按1:3:5的質(zhì)量比配制而成的混合 物，主要矯正藥品的日味，增加甜度，促進(jìn)小孩進(jìn)藥;所述的乳化劑為Ν-酷基谷氨酸、班巧酸 二異辛醋橫酸鋼兩種的混合物，乳化劑主要促進(jìn)互不相容的體系分散，形成均一的體系;所 述的緩沖液為巧樣酸鹽緩沖液中的任意一種，緩沖液主要調(diào)節(jié)溶液的ΡΗ，防止ΡΗ發(fā)生變化 影響藥效;所述的抗氧化劑為白襲蘆醇、徑苯丙醋按2:3的質(zhì)量比配制而成的，抗氧化劑主 要防止藥物成分發(fā)生氧化變質(zhì)，保護(hù)藥品。
[0027]本實(shí)施例制備的用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液的制備方法，包括W下步驟： [00%] (1)按所述配比將紐崔萊倍立健粉、干酵母、益生菌、雙脫氧肌巧、天麻多膚、氯化 鐘、氯化鋼、雙糖酶、利己韋林、消旋卡多曲、果膠祕(mì)、乳酸鋼、葡萄糖酸巧、侶碳酸儀混合，然 后加入相對(duì)于混合物155倍重量的蒸饋水，然后加入矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化劑，置 于超聲分散儀中分散處理50min，得混合液；
[0029] (2)向步驟（1)所得的混合液中加入1.5份的β-環(huán)糊精作為澄清劑，靜置27h，然后 過(guò)濾得所述的復(fù)方口服液。
[0030] 實(shí)施例3:本實(shí)施例制備一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，是由W下重量份 的成分組成:紐崔萊倍立健粉56份、雙脫氧肌巧23份、天麻多膚17份、雙糖酶7份、利己韋林 22份、消旋卡多曲13份、果膠祕(mì)5份、侶碳酸儀2份、干酵母43份、益生菌28份、氯化鐘11份、氯 化鋼11份、乳酸鋼4份、葡萄糖酸巧4份、矯味劑4份、乳化劑0.6份、緩沖液0.9份、抗氧化劑 0.04 份。
[0031] 其中，所述的益生菌是地衣芽抱桿菌、酪酸梭菌、枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌按2: 3:5:6的質(zhì)量比混合而成的混合菌，益生菌能促進(jìn)腸道內(nèi)正常生理性厭氧菌的生長(zhǎng)，調(diào)整腸 道菌群失調(diào)，恢復(fù)腸道功能，對(duì)腸道細(xì)菌感染具有特效，對(duì)輕型或重型急性腸炎，輕型及普 通型的急性菌頻等，均有明顯療效，健腸，直接促進(jìn)巧、鐵、鋒、維生素等營(yíng)養(yǎng)素的吸收。
[0032] 其中，所述的雙糖酶是由乳糖酶、薦糖酶、麥芽糖酶、海藻糖酶等質(zhì)量混合而成，雙 糖酶能促使雙糖的消化、吸收，防止進(jìn)食后未吸收的雙糖使腸腔內(nèi)滲透壓增高，腸道水分吸 收減少引起腹瀉;或有機(jī)酸對(duì)腸道作用使排出酸性糞便，由于產(chǎn)氣過(guò)多，引起腹脹及腸鳴
[0033] 其中，所述的矯味劑為香蘭精、乳糖、澄皮糖漿按1:3:5的質(zhì)量比配制而成的混合 物，主要矯正藥品的口味，增加甜度，促進(jìn)小孩進(jìn)藥;所述的乳化劑為班巧酸二異辛醋橫酸 鋼、失水山梨醇兩種的混合物，乳化劑主要促進(jìn)互不相容的體系分散，形成均一的體系;所 述的緩沖液為氨基酸緩沖液，緩沖液主要調(diào)節(jié)溶液的PH，防止PH發(fā)生變化影響藥效;所述的 抗氧化劑為白襲蘆醇、徑苯丙醋按2:3的質(zhì)量比配制而成的，抗氧化劑主要防止藥物成分發(fā) 生氧化變質(zhì)，保護(hù)藥品。
[0034] 本實(shí)施例制備的用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液的制備方法，包括W下步驟：
[0035] (1)按所述配比將紐崔萊倍立健粉、干酵母、益生菌、雙脫氧肌巧、天麻多膚、氯化 鐘、氯化鋼、雙糖酶、利己韋林、消旋卡多曲、果膠祕(mì)、乳酸鋼、葡萄糖酸巧、侶碳酸儀混合，然 后加入相對(duì)于混合物190倍重量的蒸饋水，然后加入矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化劑，置 于超聲分散儀中分散處理60min，得混合液；
[0036] (2)向步驟（1)所得的混合液中加入2份的β-環(huán)糊精作為澄清劑，靜置30h，然后過(guò) 濾得所述的復(fù)方口服液。
[0037] 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證
[0038] 一.動(dòng)物毒性試驗(yàn)
[0039] 1.試驗(yàn)對(duì)象選擇:選取剛出生一周左右的小鼠100只，給小鼠連續(xù)2天注射大腸桿 菌，致使小鼠腹瀉，而且小鼠有嘔吐、食欲不振、喜睡現(xiàn)象，然后將小鼠隨機(jī)分為5組，每組20 只。分別記為1組、2組、3組、4組、5組。
[0040] 2.試驗(yàn)方法：1~3組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1~3制備的復(fù)方口服液，每次10ml，4 組按2組藥量的5倍服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的復(fù)方口服液，每次50ml，5組服用思密達(dá)，每次 3g，各組小鼠均灌胃給藥，每日Ξ次，服用期間觀察腹瀉情況。
[0041 ] 3.結(jié)果對(duì)比：1~3組小鼠在服藥兩天后腹瀉完全消失，而且嘔吐現(xiàn)象小鼠，活動(dòng)量 增加，食量增加，4組小鼠服藥兩天后腹瀉有所緩解，服藥四天后腹瀉消失，但有個(gè)別幾只小 鼠仍然嗜睡，5組小鼠服藥兩天后腹瀉有所緩解，服藥四天后腹瀉消失;試驗(yàn)結(jié)束后解剖5組 小鼠，未見(jiàn)器官受損。
[0042] 4.結(jié)論：通過(guò)W上試驗(yàn)可W證明，本發(fā)明的復(fù)方口服液對(duì)腹瀉療效顯著，且無(wú)毒 性。
[00創(chuàng)二.臨床治療
[0044] 1.治療對(duì)象:發(fā)明人選取某醫(yī)院某一段時(shí)間臨床收治的小兒腹瀉患者90例，患者 癥見(jiàn):大便次數(shù)每天數(shù)次至十幾次，呈稀糊狀、蛋花湯樣或水樣，伴泡沫或帶奶塊，嚴(yán)重者常 呈噴射狀，或伴有腹瀉頻繁、體溫升高、精神萎靡、面色蒼白、煩躁不安。將患者均分為3組， 每組30例。
[0045] 2.治療方法：3組患者分別服用本發(fā)明實(shí)施例1~3制備的復(fù)方口服液，每次10ml， 每日3次，連續(xù)服用5天。
[0046] 3.治療結(jié)果及療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0047]
[0048] 其中：療效標(biāo)準(zhǔn)為：
[0049] 痊愈:腹瀉消失，精神狀態(tài)良好；
[0050] 有效:腹瀉緩解，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)；
[0051 ]無(wú)效:所W癥狀都沒(méi)緩解。
[0052] 4.結(jié)論:通過(guò)W上臨床治療可W發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的復(fù)方口服液對(duì)于小兒腹瀉有效率 達(dá)93.3%，能有效緩解小兒腹瀉，安全毒副作用小。
[0053] 最后應(yīng)說(shuō)明的是：W上實(shí)施例僅用W說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制;盡管 參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可 W對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而 運(yùn)些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范 圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的復(fù)方口服液是由以下 重量份的成分組成:紐崔萊倍立健粉38~56份、雙脫氧肌苷11~23份、天麻多肽9~17份、雙 糖酶2~7份、利巴韋林11~22份、消旋卡多曲9~13份、果膠鉍2~5份、錯(cuò)碳酸鎂1~2份、干 酵母23~43份、益生菌19~28份、氯化鉀5~11份、氯化鈉5~11份、乳酸鈉1~4份、葡萄糖酸 鈣1~4份、矯味劑2~4份、乳化劑0.4~0.6份、緩沖液0.5~0.9份、抗氧化劑O. Ol~0.04份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的益 生菌是由地衣芽孢桿菌、酪酸梭菌、枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌按一定的重量比混合而成的 混合菌。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的雙 糖酶是由乳糖酶、蔗糖酶、麥芽糖酶、海藻糖酶等質(zhì)量混合而成。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的矯 味劑是由香蘭精、乳糖、橙皮糖漿按一定的重量比混合而成的。5. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的乳 化劑為N-?；劝彼?、琥珀酸二異辛酯磺酸鈉、失水山梨醇中的一種或幾種。6. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的緩 沖液為硝基磷酸鹽緩沖液、檸檬酸鹽緩沖液、氨基酸緩沖液中的任意一種。7. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液，其特征在于，所述的抗 氧化劑為白藜蘆醇、羥苯丙酯按2:3的質(zhì)量比配制而成的。8. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療小兒腹瀉病的復(fù)方口服液的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： (1) 按所述配比將紐崔萊倍立健粉、干酵母、益生菌、雙脫氧肌苷、天麻多肽、氯化鉀、氯 化鈉、雙糖酶、利巴韋林、消旋卡多曲、果膠鉍、乳酸鈉、葡萄糖酸鈣、鋁碳酸鎂混合，然后加 入相對(duì)于混合物120~190倍重量的蒸餾水，然后加入矯味劑、乳化劑、緩沖液、抗氧化劑，置 于超聲分散儀中分散處理40~60min，得混合液； (2) 向步驟（1)所得的混合液中加入1~2份的β-環(huán)糊精作為澄清劑，靜置24~30h，然后 過(guò)濾得所述的復(fù)方口服液。
【文檔編號(hào)】A61K31/191GK105920606SQ201610485008
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年6月26日
【發(fā)明人】鐘志敏
【申請(qǐng)人】鐘志敏