胸膜固定設(shè)備和方法
【專利摘要】一種系統(tǒng)和部件，用于導(dǎo)入胸膜固定術(shù)或其他硬化劑或期望的粘合狀況來(lái)治療病人，同時(shí)使得由于直接應(yīng)用硬化加強(qiáng)材料導(dǎo)致組織損傷的可能性最小。提供一種管式設(shè)備，其配置成通過(guò)穿孔排液管來(lái)洗提硬化加強(qiáng)材料和/或其他藥物。管式設(shè)備與外(通常為排液)管的組件可包括配置成加強(qiáng)藥物輸送和/或經(jīng)由該相同組件的排液的一個(gè)或多個(gè)特征。
【專利說(shuō)明】
胸膜固定設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明實(shí)施例涉及導(dǎo)入胸膜固定術(shù)的領(lǐng)域。更特別地，本發(fā)明實(shí)施例涉及用于執(zhí) 行排液(drainage)功能和硬化-和/或粘合-導(dǎo)入功能的方法和設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 腹腔積液描述了流體和其他物料在腹腔或其他體腔中的積聚。胸膜積液是指流體 滲出到胸膜腔中。這兩種過(guò)量流體積聚的狀況可使用圖1所示類型的排液裝置來(lái)處理。裝置 100示出為安裝在病人身體中并且包括排液容器114。排液容器114在閥60處通過(guò)近側(cè)管110 可移動(dòng)地連接至遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管12。閥60可以本領(lǐng)域已知的任何數(shù)量的方式配置成用于以流體-病人的方式將導(dǎo)管連接在一起(這可能包括兩部分閥），并且連接至遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管12的近側(cè)部分 可配置成當(dāng)與近側(cè)管110脫離連接時(shí)自密封。遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管12的近側(cè)端部部分示出為置于病人 體內(nèi)，穿過(guò)體壁21設(shè)置到體內(nèi)空間23中，該體內(nèi)空間可例如為胸膜、腹膜或其他身體內(nèi)腔。 該近側(cè)部分包括密封套口 19和包括穿孔18的柔性流體吸取段14，該流體吸取段示出為處于 體內(nèi)空間23中。通過(guò)參考美國(guó)專利No.5,484,401 (通過(guò)引證將該專利包含于本文中）以及參 考加利福尼亞州圣地亞哥的C鮮eFusion.制造的名為HeurX?的市售產(chǎn)品，可更好地理 解該結(jié)構(gòu)。
[0003] 胸腔空間通常包含近似5至20ml的流體。該流體的pH、葡萄糖和電解質(zhì)與血漿保持 平衡，然而該流體相對(duì)不含有蛋白質(zhì)。該流體為壁層胸膜的毛細(xì)血管的靜水膨脹壓力的結(jié) 果。流體中的大約80-90%被臟層胸膜的肺靜脈毛細(xì)血管重新吸收，并且其余10-20%被胸 膜淋巴系統(tǒng)重新吸收。流體在胸膜腔中的代謝回轉(zhuǎn)（turnover)通常很快-大概每小時(shí)35-70%，從而每天有5到10升流體穿過(guò)胸膜腔。
[0004] 流體進(jìn)入胸膜腔中的移動(dòng)與流體離開(kāi)胸膜腔的移動(dòng)之間平衡的擾亂可能造成過(guò) 量流體在胸膜腔中的積聚。這樣的擾亂可包括例如（1)由于炎性過(guò)程(諸如肺炎）導(dǎo)致毛細(xì) 血管滲透性的增大，（2)如在充血性心力衰竭情況下靜水壓力的增大，（3)如在肺不張(部分 或完全性肺萎縮)情況下出現(xiàn)的胸膜內(nèi)負(fù)壓的增大，（4)如在伴隨有低白蛋白血癥的腎病綜 合征情況下出現(xiàn)的膨脹壓力的減小，以及(5)如在胸膜贅生物生長(zhǎng)或感染的炎癥情況下發(fā) 生的胸膜流體膨脹壓力的增大。胸膜積液對(duì)于存在播散性乳腺癌、肺癌或淋巴癌的病人以 及存在充血性心力衰竭的病人而言是特別常見(jiàn)的，但是也會(huì)出現(xiàn)在存在幾乎所有其他形式 惡性腫瘤的病人身上。
[0005] 胸膜積液的臨床表現(xiàn)包括呼吸困難、咳嗽和胸痛，這些降低了病人的生存質(zhì)量。盡 管胸膜積液通常發(fā)生的晚期惡性腫瘤(諸如胸腺癌）的末期，然而它也可較早地出現(xiàn)在其他 疾病中。因此對(duì)于病人而言，減輕胸膜積液的臨床表現(xiàn)是現(xiàn)實(shí)且延續(xù)的益處。例如，已知存 在胸膜積液的非胸腺癌癥病人存活數(shù)年。
[0006] 對(duì)于胸膜積液，存在多種治療方案。如果病人無(wú)癥狀并且積液已知為惡性的或類 惡性的，則無(wú)需進(jìn)行治療。這樣的病人可能發(fā)展為最終產(chǎn)生需治療癥狀的漸進(jìn)性胸膜積液， 然而一些病人將達(dá)到這樣的階段，其中滲出和重新吸收達(dá)到仍然是無(wú)癥狀的平衡并且無(wú)需 治療。
[0007] 胸膜切除術(shù)和胸膜摩擦法在閉塞胸腔空間方面以及因此在控制惡性胸腔積液方 面通常是有效的。在由于未確診胸膜積液而經(jīng)歷胸廓切開(kāi)術(shù)并且發(fā)現(xiàn)存在惡性腫瘤的多個(gè) 病人上完成該過(guò)程，因?yàn)檫@將防止有癥狀胸膜積液的后續(xù)發(fā)展。然而，胸膜切除術(shù)是與高發(fā) 病率和某種死亡率相關(guān)的主要外科手術(shù)過(guò)程。因此，該過(guò)程通常預(yù)留給期望存活期為至少 幾個(gè)月的病人，這些病人處于相對(duì)良好的狀態(tài)、存在陷閉肺、或者硬化劑過(guò)程失敗。
[0008] 通常而言，全身化療對(duì)于控制惡性腫瘤胸膜積液而言是令人失望的。然而，存在淋 巴瘤、胸腺癌或肺小細(xì)胞癌的病人可獲得對(duì)化療的優(yōu)良響應(yīng)。從胸膜腔移除流體的另一方 法是手術(shù)植入胸管。這樣的管通常較為剛性且直徑相當(dāng)大，并且通過(guò)制造外科手術(shù)切口并 且將相鄰肋骨分開(kāi)以將管適配就位來(lái)植入。這樣的過(guò)程對(duì)于病人而言是痛苦的，在初始插 入胸管時(shí)以及在胸管保持在胸膜腔內(nèi)的時(shí)間段內(nèi)均是如此。
[0009] 胸腔穿刺術(shù)是移除胸膜流體的通常方法，其中通過(guò)胸腔中的切口將針刺導(dǎo)管引入 到胸膜腔中并且使用注射器或真空源通過(guò)導(dǎo)管將流體正抽出。該過(guò)程也可包括使用獨(dú)立注 射器的抽吸。胸腔穿刺術(shù)中存在多個(gè)困難，包括使用導(dǎo)管尖端或者使用用于引入導(dǎo)管的針 穿刺肺部的風(fēng)險(xiǎn)、通過(guò)解除胸膜腔中的負(fù)壓而導(dǎo)致肺萎縮的風(fēng)險(xiǎn)、通過(guò)在引入導(dǎo)管時(shí)刺激 流體產(chǎn)生而加重胸膜積液的可能性、以及感染的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于普通胸腔穿刺術(shù)過(guò)程而言的一 個(gè)主要困難在于，在執(zhí)行該過(guò)程之后，流體會(huì)相對(duì)快速地在胸膜腔中重新積聚，并且因此有 必要重復(fù)執(zhí)行該過(guò)程-每隔幾天一次。對(duì)于特定的腹部/腹膜狀況而言，也存在類似的技術(shù) 和困難。然而，有利的是，提供改進(jìn)的方法來(lái)治療胸膜積液、腹膜積液和其他狀況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] -方面，實(shí)施例可包括用于通過(guò)胸廓排液導(dǎo)管、剛性針、柔性(包括記憶金屬)套管 或者提供接近需治療目標(biāo)部位的其他設(shè)備而引入硬化劑的方法實(shí)施例。另一方面，實(shí)施例 可提供用于在可通過(guò)留置排液導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)的門(mén)診病人過(guò)程中實(shí)現(xiàn)胸膜固定術(shù)的方法。
【附圖說(shuō)明】
[0011] 圖1示出了現(xiàn)有技術(shù)中已知的排液裝置；
[0012] 圖2示出了包括配置為排液管的外管以及記憶彎曲內(nèi)管的設(shè)備的組件視圖；
[0013] 圖2A示出了沿著圖2的線2A-2A截取的內(nèi)管的橫向截面圖；
[0014]圖2B-圖2D示出了內(nèi)管的不同遠(yuǎn)側(cè)端部尖端構(gòu)造；
[0015]圖3示出了圖2設(shè)備的組裝視圖；
[0016]圖4-圖4C示出了分發(fā)藥劑的方法；
[0017] 圖5示出了自體或其他血液輸注的設(shè)備和方法；以及
[0018] 圖6示出了用于輸注和排液的分裂式導(dǎo)管實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 通常參照附圖來(lái)描述實(shí)施例，附圖中相似元件通常由相似參考標(biāo)號(hào)指代。參照下 文詳細(xì)說(shuō)明，可更好地理解實(shí)施例的各個(gè)元件的關(guān)系和功能。然而，實(shí)施例并不限于附圖所 示實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是，附圖并非必然按比例繪制，并且在特定情況下可能已省略對(duì)于理 解本發(fā)明而言并非必要的細(xì)節(jié)，諸如例如常規(guī)制造和組裝。
[0020] 現(xiàn)在將在下文中更充分描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明可以多種不同形式體現(xiàn)，并且不 應(yīng)當(dāng)被解釋為限于本文闡述的實(shí)施例;相反，提供這些實(shí)施例使得本公開(kāi)是透徹和完整的， 并且將對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員充分傳達(dá)本發(fā)明的范圍。如在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中使用的，單 數(shù)形式"一(a)"、"一(an)"和"該(the)"包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文另有清楚指示。在整個(gè)說(shuō) 明書(shū)中，術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)側(cè)的"和"遠(yuǎn)側(cè)地"應(yīng)當(dāng)表示總體遠(yuǎn)離醫(yī)師和/或朝向病人的位置、方向或定 向。相應(yīng)地，術(shù)語(yǔ)"近側(cè)的"和"近側(cè)地"應(yīng)當(dāng)表示總體朝向醫(yī)師和/或遠(yuǎn)離病人的位置、方向 或定向。
[0021] 在用于加快和/或加強(qiáng)胸膜固定術(shù)的設(shè)備內(nèi)，可能理想的是提供管的遠(yuǎn)側(cè)留置部 分，該遠(yuǎn)側(cè)留置部分至少部分地涂覆有旨在以稀釋、一致和/或滴定的方式在較長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi) 輸送給身體的物質(zhì)。這種系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)例可為管本體，其配置成通過(guò)硬化劑(諸如例如硝酸 銀)而用于胸膜腔的胸腔固定術(shù)。在這些情況下，由于硝酸銀的高濃度以及組織與硝酸銀的 潛在反應(yīng)，優(yōu)選的是，涂覆在其基部/以濃縮形式涂覆的硝酸銀不直接接觸周圍的組織。涂 層最優(yōu)選將被洗提或者以其他方式在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)從導(dǎo)管中釋放。其他合適的硬化劑可包括 抗菌劑或者用于導(dǎo)入胸膜固定術(shù)的其他材料(例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、滑石(例如作為 漿料的）、博來(lái)霉素、米托蒽醌、絲裂霉素、噻替派、阿糖孢苷、奎納克林、四環(huán)素(本文中限定 為包括四環(huán)素衍生物，諸如強(qiáng)力霉素和二甲胺四環(huán)素）、〇K432(釀膿鏈球菌A3型）、SSAg(金 黃色釀膿葡萄球菌超抗原）、纖維蛋白膠、聚維酮碘(PVP-I)、自體"血液斑塊"或它們的任意 組合）。
[0022] 現(xiàn)代胸膜和腹膜排液系統(tǒng)已使得病人可使用類似圖1所示的設(shè)備以在周期性訪問(wèn) 工作室或醫(yī)院時(shí)執(zhí)行排液。對(duì)于經(jīng)歷復(fù)發(fā)性積液的病人而言，通過(guò)安裝可在家排液的留置 通道式導(dǎo)管，可避免在臨床設(shè)施上重復(fù)配液過(guò)程。另外，對(duì)于一些病人而言，可能理想的是 對(duì)插入導(dǎo)管的區(qū)域給予物質(zhì)或提供治療介入。例如，對(duì)于肺部在排液時(shí)會(huì)再次擴(kuò)張的胸腔 積液病人，臟層胸膜和壁層胸膜的輸注是一種治療選擇，其消除胸腔的至少一部分，并且因 此消除流體積聚的空間。該過(guò)程被稱為胸膜固定術(shù)并且可通過(guò)排出積液并刺激病人的異體 反應(yīng)來(lái)完成?？墒褂脵C(jī)械或化學(xué)手段來(lái)引起刺激。在其他情況下，在導(dǎo)管存留的區(qū)域中，可 能期望藥物或細(xì)胞信號(hào)分子的連續(xù)輸送。
[0023] 化學(xué)胸膜固定術(shù)可使用刺激劑和/或抗菌材料(也已知為硬化劑），它們也可提供 機(jī)械刺激以觸發(fā)細(xì)胞生長(zhǎng)和/或抵御感染。已知和使用的材料實(shí)例包括博來(lái)霉素、四環(huán)素和 聚維酮碘。作為另一實(shí)例，滑石的漿料可引入胸膜腔中。滴注的化學(xué)品導(dǎo)致胸膜的壁層與臟 層之間的刺激，這種刺激將胸膜壁層與臟層之間的空間關(guān)閉并且防止流體積聚?；瘜W(xué)胸膜 固定術(shù)可能是疼痛的過(guò)程，因此通常給病人預(yù)先使用鎮(zhèn)定劑和鎮(zhèn)痛劑?？蓪⒕植柯樽韯┑?注到胸膜腔中，或者可放置硬膜外導(dǎo)管用于麻醉。通常為了有效，理想的為胸膜固定術(shù)引入 的結(jié)構(gòu)和材料將產(chǎn)生刺激并且然后保持空間的干燥。為了建立胸膜固定術(shù)，優(yōu)選的是胸膜 的壁層和臟層保持并列。這樣，優(yōu)選的是，當(dāng)完成機(jī)械和/或化學(xué)刺激時(shí)，排液管將保持原位 以在完成胸膜固定術(shù)的粘合所需時(shí)間內(nèi)移除流體。用于輸送硬化劑的特定結(jié)構(gòu)和方法在 Looper等人名下的美國(guó)申請(qǐng)公開(kāi)No. 2013/0102999中公開(kāi)，將其整體結(jié)合于本文中。
[0024] 通常而言，化學(xué)胸膜固定術(shù)現(xiàn)在以以下兩種方式其中之一來(lái)執(zhí)行：1)通過(guò)胸管將 胸膜固定術(shù)硬化劑引入胸膜腔中，或者2)在病人處于全身麻醉時(shí)在電視輔助胸腔鏡(VATS) 過(guò)程中引入藥劑。由于這兩種方法均要求使用胸管，因此要求病人待在醫(yī)院長(zhǎng)達(dá)一星期，直 到積液解決了為止。目前，已知并沒(méi)有門(mén)診病人過(guò)程或留置導(dǎo)管用于安裝硬化劑。這樣，有 用的是提供在侵入性較小的基礎(chǔ)上用于實(shí)現(xiàn)胸膜固定術(shù)的方法，包括在可通過(guò)留置排液導(dǎo) 管實(shí)現(xiàn)的門(mén)診病人過(guò)程中。
[0025] 參照?qǐng)D2-圖4C描述了用于輔助胸膜固定術(shù)的注射導(dǎo)管組件200的主要部件和方 法。圖2示出了組裝視圖，包括具有遠(yuǎn)側(cè)段214的細(xì)長(zhǎng)柔性外管本體212,該遠(yuǎn)側(cè)段配置成留 置在病人身體軀干腔體中。外管本體212包括至少一個(gè)本體管腔，該本體管腔縱向延伸穿過(guò) 遠(yuǎn)側(cè)段的至少一個(gè)長(zhǎng)度部分，其中該管腔大致由管本體的內(nèi)徑表面限定（內(nèi)管腔未示出，并 且可包括作為本領(lǐng)域研究透徹的多管腔管構(gòu)造）。所示外管本體212通常配置成帶有穿孔 218的排液管，這些穿孔配置成幫助從體腔中排液。
[0026] 組件200包括柔性彎曲內(nèi)套管本體240,該內(nèi)套管本體尺寸設(shè)計(jì)成用于穿過(guò)外管本 體212的本體管腔。內(nèi)套管本體240包括記憶材料242,該記憶材料沿著內(nèi)套管本體240的一 段249賦予預(yù)定彎曲。內(nèi)套管本體240還包括注射管腔244以及配置成用于分發(fā)藥物的至少 一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域開(kāi)口246。記憶材料242和注射管腔在圖2A中更清楚示出，該圖提供沿著圖2的 線2A-2A的放大橫向截面圖。內(nèi)套管240和外管本體212的內(nèi)和/或外表面可包括光滑涂層， 該光滑涂層配置成抵抗藥物的粘性。記憶材料可包括可賦予形狀記憶同時(shí)允許柔性的任何 適當(dāng)金屬或聚合物材料。例如，各種鎳鈦諾和其他記憶金屬?gòu)?fù)合物在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域是眾所 周知和常用的。其他材料在本領(lǐng)域中是已知的并且可在彎曲成不同的一種或多種形狀之后 承受和默認(rèn)返回至某種形狀（由力學(xué)、溫度和/或其他手段賦予）。記憶構(gòu)造可基于溫度、限 制的釋放和/或主動(dòng)手段來(lái)呈現(xiàn)，如本領(lǐng)域中對(duì)于不同材料而言已知的。
[0027]可通過(guò)組件200分發(fā)的藥物可包括通過(guò)注射器、輸注栗或其他手段引入的一種或 多種導(dǎo)入硬化劑的藥劑、一種或多種治療性藥劑、一種或多種化療藥劑、一種或多種基因治 療藥劑和/或其他材料。藥物可配置成液體、溶液、懸浮液、溶膠、漿液或其任意組合，并且可 包括泡騰材料(例如碳酸氫鈉和檸檬酸或者可通過(guò)溫度、液體接觸或其他手段激活的其他 組合），該泡騰材料配置成通過(guò)形成氣泡和/或借助于類似手段進(jìn)行擴(kuò)散而穿過(guò)體腔進(jìn)行酸 分散。藥物的實(shí)例可包括滑石、硝酸銀、博來(lái)霉素、和/或其他導(dǎo)入硬化劑的藥劑。另外地或 可替換地，藥物的實(shí)例可包括化療藥劑、一種或多種抗生素、破壞小腔形成的一種或多種化 合物(例如組織纖溶酶原激活劑tPA)和/或其他材料，它們可在組件放置在病人身體中之后 引入，或者可在內(nèi)套管充分接合在外管212中之前預(yù)加載到注射管腔244中。每種藥物或藥 物的組合可提供為或包括待渲染成不透射線的，從而使用醫(yī)療成像手段來(lái)加強(qiáng)可視性。 [0028]可移除結(jié)構(gòu)(諸如例如探針(未示出））可用于阻斷和/或密封內(nèi)套管240的注射管 腔。內(nèi)套管本體240可包括一個(gè)或多個(gè)可視化標(biāo)記，這些可視化標(biāo)記配置成通過(guò)熒光鏡、超 聲、磁共振成像和計(jì)算機(jī)斷層掃描中的至少一種而可在病人身體中可視。該特征可在用于 通過(guò)內(nèi)套管240引入藥物的過(guò)程中幫助對(duì)人員進(jìn)行治療。
[0029]圖2B、圖2C和圖2D示出了尖端構(gòu)造，這些尖端構(gòu)造可提供用于引導(dǎo)選出藥物的理 想分發(fā)模式。圖2B示出了內(nèi)套管的開(kāi)口尖端249a的端點(diǎn)視圖，該開(kāi)口配置成射出液流或者 通常不受阻的藥物流。圖2C示出了內(nèi)套管的分段式開(kāi)口尖端249b的端點(diǎn)視圖，該開(kāi)口配置 成射出多個(gè)液流或藥物的粗噴噴流。圖2D示出了內(nèi)套管的多開(kāi)孔尖端249c的端點(diǎn)視圖，該 開(kāi)口配置成射出藥物的噴流。
[0030] 圖3示出了組裝至排液裝置100的內(nèi)套管240。在該實(shí)施例中，內(nèi)套管240示出為已 穿過(guò)一個(gè)穿孔18插入。在所示實(shí)施例中，穿孔18為最靠近套口 19的穿孔。在特定實(shí)施例中， 可在排液裝置100上設(shè)置用于通過(guò)內(nèi)套管240而有效接近的樞紐、端口或其他結(jié)構(gòu)（例如 Touhy-Borst閥或其他結(jié)構(gòu)，未示出）。內(nèi)套管240的遠(yuǎn)側(cè)端部249延伸越過(guò)排液裝置100的遠(yuǎn) 側(cè)段140的遠(yuǎn)側(cè)端部17,并且可延伸穿過(guò)閥（如類似圖1的閥60)。
[0031] 圖4A-圖4C以簡(jiǎn)化/示意的形式示出了使用內(nèi)套管240的方法。內(nèi)套管240可組裝至 圖3所示排液裝置100,并且/或者其可被引導(dǎo)穿過(guò)閥式導(dǎo)引器190。內(nèi)套管240的遠(yuǎn)側(cè)尖端 249被引導(dǎo)為鄰近目標(biāo)區(qū)域471(例如胸膜腔中的位置）。在圖示中，排液導(dǎo)管412示出為已被 引導(dǎo)穿過(guò)閥式導(dǎo)引器190。然后如圖4A所示，藥物(諸如例如含有滑石的材料)477被引導(dǎo)至 目標(biāo)區(qū)域471的表面上。材料477可以連續(xù)的方式或模式或者以斷續(xù)不連續(xù)的方式或模式 (如圖4B所示)分配，其中內(nèi)套管240已沿著其軸線縮回和/或在材料477的分配過(guò)程中以其 他方式操縱。材料477可從任何合適的注射系統(tǒng)引導(dǎo)穿過(guò)，該注射系統(tǒng)諸如例如為注射器、 加壓注射器或用于注射的任何其他合適器具，如對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的。 [0032]在優(yōu)選實(shí)施例中，材料477的模式或其他分配可以這樣的方式執(zhí)行，即通過(guò)布置的 位置來(lái)促進(jìn)期望的粘合。如本領(lǐng)域已知的，材料477將通常對(duì)機(jī)械和/或化學(xué)刺激產(chǎn)生身體 響應(yīng)，該身體響應(yīng)會(huì)促進(jìn)粘合。該粘合對(duì)于減少或消除無(wú)用空間（例如胸膜積液)而言是理 想的。該方法還可通過(guò)下文參照?qǐng)D5和圖6描述的任何這種來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0033]病人自身的血液(或相容血液或血液成分）可有效提供或加強(qiáng)正在通過(guò)本公開(kāi)的 方法和/或裝置治療的胸膜積液或其他狀況的治療處理，并且因此可認(rèn)為是本公開(kāi)的藥物。 在另一實(shí)施例中，參照?qǐng)D5描述的方法和裝置可提供用于將自體血液轉(zhuǎn)移至目標(biāo)區(qū)域。導(dǎo)管 512設(shè)置有閥560,該閥將導(dǎo)管512與管路587流體連通，導(dǎo)管配置成以上述導(dǎo)管12的方式部 分地留置在病人體內(nèi)。管路587的相對(duì)端可布置成與自體或其他血液供應(yīng)589(僅示意性示 出；例如病人自身靜脈(通過(guò)靜脈內(nèi)針管）、自體容器或者其他相容全血或血液成分)流體連 通?？稍O(shè)置分流器或栗588來(lái)輔助血液流向和通過(guò)管路587、閥560和導(dǎo)管512。管路587,分流 器或栗588(如果有的話），閥560和/或?qū)Ч?12的（多個(gè)）內(nèi)表面可涂覆有光滑材料和/或抗 凝結(jié)劑(例如肝素），以減少/最少化血液凝結(jié)或粘附至這些表面的可能性。當(dāng)期望實(shí)現(xiàn)由導(dǎo) 管512留置的區(qū)域的排液時(shí)，可移除管路587并且以真空瓶或其他排液形態(tài)（未示出）來(lái)代 替。
[0034]圖6示出了用于實(shí)現(xiàn)參照?qǐng)D5所描述方法的不同裝置實(shí)施例。提供配置成以上述導(dǎo) 管12的方式部分留置在病人體內(nèi)的導(dǎo)管612,包括Y型分裂區(qū)域612a，該分裂區(qū)域提供沿著 設(shè)備長(zhǎng)度的多個(gè)管腔。第一分支612b設(shè)置有閥660,該閥配置成與真空瓶或其他排液形態(tài) 6114連接(例如通過(guò)排液管(未示出），類似于上述管110)。另一分支612c可包括配置成與輸 注組件685(僅示意性示出）連接的無(wú)滴閥661，該輸注組件可包括注射器、輸注栗、自體血液 供應(yīng)或者用于供應(yīng)藥物或通過(guò)導(dǎo)管612輸注的其他期望材料的其他器具。輸注組件685可布 置成以通過(guò)導(dǎo)管660提供協(xié)調(diào)輸注和排液的方式與排液形態(tài)6114連通。該連通可為電氣的、 機(jī)械的、流體/基于真空的或者通過(guò)適于實(shí)現(xiàn)期望的協(xié)調(diào)輸注和排液的任何其他手段。 [0035]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可在本發(fā)明范圍內(nèi)實(shí)施本文未明確示出的實(shí)施例， 包括本文對(duì)不同實(shí)施例描述的特征可彼此組合和/或與當(dāng)前已知或?qū)?lái)開(kāi)發(fā)的技術(shù)組合， 而同時(shí)保持落在這里給出的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。例如，所公開(kāi)的各種物理結(jié)構(gòu)還可提供促 進(jìn)期望硬化效應(yīng)的機(jī)械刺激，并且本文公開(kāi)的結(jié)構(gòu)和部件可彼此或與其他特征組合。盡管 本文采用了特定術(shù)語(yǔ)，然而它們僅僅以一般性和說(shuō)明性的意義而非出于限制性的目的來(lái)使 用。因此旨在的是，前述詳細(xì)說(shuō)明應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是示意性的而非限制性的。并且，應(yīng)當(dāng)理解的是， 所附權(quán)利要求(包括所有等同條款）旨在限定本發(fā)明的精神和范圍。此外，上述優(yōu)點(diǎn)并非必 然是本發(fā)明僅有的優(yōu)點(diǎn)，并且并非必然可預(yù)期所描述的全部?jī)?yōu)點(diǎn)可通過(guò)本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施 例來(lái)實(shí)現(xiàn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種注射導(dǎo)管組件，包括： 細(xì)長(zhǎng)柔性外管本體，包括： 遠(yuǎn)側(cè)段，配置成留置在病人身體軀干腔體中；以及 至少一個(gè)本體管腔，縱向延伸穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)段的至少一個(gè)長(zhǎng)度部分，所述管腔大致由 所述管本體的內(nèi)徑表面限定； 所述遠(yuǎn)側(cè)段包括至少一個(gè)開(kāi)孔，所述至少一個(gè)開(kāi)孔設(shè)置成穿過(guò)所述本體的壁并且與所 述本體管腔流體連通； 其中，所述遠(yuǎn)側(cè)段的至少一個(gè)部分配置成注射部分，該注射部分包括至少一個(gè)表面，該 至少一個(gè)表面構(gòu)造成允許硬化劑穿過(guò)其間；以及 柔性彎曲內(nèi)套管本體，尺寸設(shè)計(jì)成穿過(guò)所述外管本體的所述本體管腔，所述內(nèi)套管本 體包括： 記憶材料部分，沿著所述內(nèi)套管本體賦予預(yù)定彎曲； 注射管腔，縱向延伸穿過(guò)所述內(nèi)套管本體的至少一個(gè)長(zhǎng)度部分；以及 至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域開(kāi)口，配置成用于可分配藥物的分配。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述內(nèi)套管本體設(shè)置成穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)外管本體段 的至少一個(gè)長(zhǎng)度部分。3. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，進(jìn)一步包括與所述注射管腔流體連通的端口。4. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，構(gòu)造成允許藥物穿過(guò)其間的所述至少一 個(gè)外管本體表面包括多個(gè)穿孔，該多個(gè)穿孔尺寸設(shè)計(jì)成允許滑石懸浮液有效穿過(guò)其間。5. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述外管本體的所述至少一個(gè)本體管腔 包括多個(gè)管腔。6. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，所述內(nèi)套管本體進(jìn)一步包括至少一個(gè)可視化標(biāo) 記，該至少一個(gè)可視化標(biāo)記配置成通過(guò)熒光鏡、超聲、磁共振成像和計(jì)算機(jī)斷層掃描中的至 少一種方式而可在病人身體中可視。7. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述內(nèi)套管本體的所述注射管腔至少部 分地預(yù)填充有可分配藥物。8. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述可分配藥物包括硬化劑。9. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述可分配藥物包括治療藥劑。10. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述可分配藥物包括泡騰材料。11. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述內(nèi)套管本體和所述外管本體中的至 少一者包括配置成抵抗藥物粘附的光滑涂層。12. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，所述內(nèi)套管本體進(jìn)一步包括可移除結(jié)構(gòu)，該可 移除結(jié)構(gòu)阻斷與所述注射管腔的近側(cè)開(kāi)口的流體連通。13. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述可分配藥物包括不透射線材料。14. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，所述可分配藥物包括一種或多種導(dǎo)入硬 化劑的藥劑、一種或多種治療性藥劑、一種或多種化療藥劑、一種或多種基因治療藥劑或者 它們的任意組合。15. 根據(jù)任一前述權(quán)利要求所述的組件，其中，由所述記憶材料部分賦予的預(yù)定彎曲通 過(guò)溫度、限制的釋放以及主動(dòng)設(shè)定手段中的一種或多種方式來(lái)設(shè)定。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK105939751SQ201480069924
【公開(kāi)日】2016年9月14日
【申請(qǐng)日】2014年11月24日
【發(fā)明人】伊莉斯·德弗里斯, 約翰·A.·克魯格, 沙娜·馬西, 約翰·雷, 帕拉克·多西
【申請(qǐng)人】康爾福盛2200有限公司