表面修飾針式肌電電極及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種表面修飾針式肌電電極，其特征在于：電極針上具有修飾區(qū)域，所述修飾區(qū)域具有粘合劑層，所述粘合劑層上粘附有膠體金層，所述膠體金層上結合有凝血因子VIII。本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極，由于表面通過膠體金吸附凝血因子VIII，在檢測時進入電極附近的血液和組織液中，幫助針刺部位進行凝血過程，當電極從檢測部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于針刺部位本身的創(chuàng)傷極小，因此在少量凝血因子VIII的作用下即可迅速凝血。有效防止了血友病A類型的患者在電極針刺后難以止血的問題。
【專利說明】
表面修飾針式肌電電極及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種表面修飾針式肌電電極，本發(fā)明還涉及這種表面修飾針式肌電電極的制備方法，屬于醫(yī)療器械領域。【背景技術】
[0002]血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙，凝血時間延長，終身具有輕微創(chuàng)傷后出血傾向，重癥患者沒有明顯外傷也可發(fā)生 “自發(fā)性”出血。
[0003]血友病主要分為四種類型，其中，血友病A，即因子珊促凝成分(■:〇缺乏癥，也稱 AGH缺乏癥，在血友病中較為常見。
[0004]血友病患者在進行肌電圖檢測時，由于其凝血機制不健全，因此通常不采用針式電極，僅建議使用表面電極進行肌電檢測。然而表面電極并不能滿足全部的神經(jīng)肌肉病癥的診斷需求。因此，開發(fā)一種能夠為血友病患者使用的肌電電極就成為當務之急。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種表面修飾針式肌電電極及其制備方法，以解決上述問題。
[0006]本發(fā)明采用了如下技術方案:
[0007]—種表面修飾針式肌電電極，其特征在于:電極針上具有修飾區(qū)域，所述修飾區(qū)域具有粘合劑層，所述粘合劑層上粘附有膠體金層，所述膠體金層上結合有凝血因子VIII。
[0008]本發(fā)明還提供一種制備上述表面修飾針式肌電電極的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:
[0009]步驟一、取電極針，在預定區(qū)域噴涂一層粘合劑；
[0010]步驟二、在粘合劑上均勻噴涂膠體金，形成膠體金層；
[0011]步驟三、將形成膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液中，靜置1?3小時，待膠體金層吸附凝血因子VIII后，制成表面修飾針式肌電電極。
[0012]進一步，本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極的制備方法，還可以具有這樣的特征:其中，所述粘合劑為生物相容性粘合劑。
[0013]進一步，本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極的制備方法，還可以具有這樣的特征:其中，所述膠體金的粒徑范圍是30_50nm〇
[0014]進一步，本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極的制備方法，還可以具有這樣的特征:其中，步驟三中，將膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液后，調(diào)整含有凝血因子 VIII的溶液pH值到6.8。
[0015]發(fā)明的有益效果
[0016]本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極，由于表面通過膠體金吸附凝血因子VIII，因此在電極刺入尤其是血液的pH值，在7.3左右。這一pH值有助于凝血因子VIII的溶解，因此隨著檢測的進行，凝血因子VIII逐漸與膠體金脫離，進入電極附近的血液和組織液中，幫助針刺部位進行凝血過程，當電極從檢測部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于針刺部位本身的創(chuàng)傷極小，因此在少量凝血因子VIII的作用下即可迅速凝血。有效防止了血友病A類型的患者在電極針刺后難以止血的問題。無需額外的操作即可在針刺后止血，操作更簡便?！靖綀D說明】
[0017]圖1是本發(fā)明的表面修飾針式肌電電極的結構示意圖。【具體實施方式】
[0018]以下通過【具體實施方式】來詳細說明本發(fā)明的技術方案。
[0019]實施例一
[0020]如圖1所示，表面修飾針式肌電電極10,電極針上具有修飾區(qū)域11，修飾區(qū)域具有粘合劑層，粘合劑層上粘附有膠體金層，膠體金層上結合有凝血因子VIII。[0021 ]表面修飾針式肌電電極的制備方法如下:[〇〇22]步驟一、取電極針，在預定區(qū)域噴涂一層粘合劑。電極針可以采用現(xiàn)有的各種材質(zhì)的電極針，本實施方式中采用鉑材質(zhì)的電極針。預定區(qū)域如圖1中所示，位于電極針的針體上部，這樣不會影響針尖部分的電極采樣或者電刺激。
[0023]步驟二、在粘合劑部位均勻噴涂膠體金，形成膠體金層;粘合劑應采用生物相容性粘合劑。本實施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。膠體金的粒徑為30nm。[〇〇24]步驟三、將形成膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液中，靜置3小時， 待膠體金層吸附凝血因子VIII后，制成表面修飾針式肌電電極。其中，步驟三中，將膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液后，調(diào)整含有凝血因子VIII的溶液pH值到6.8。
[0025]實施例二
[0026]本實施方式中的表面修飾針式肌電電極的結構與實施例一中相同。區(qū)別之處在于制備方法的不同，具體如下:
[0027]表面修飾針式肌電電極的制備方法如下:
[0028]步驟一、取電極針，在預定區(qū)域噴涂一層粘合劑。電極針可以采用現(xiàn)有的各種材質(zhì)的電極針，本實施方式中采用鉑材質(zhì)的電極針。預定區(qū)域如圖1中所示，位于電極針的針體上部，這樣不會影響針尖部分的電極采樣或者電刺激。
[0029]步驟二、在粘合劑部位均勻噴涂膠體金，形成膠體金層;粘合劑應采用生物相容性粘合劑。本實施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。膠體金的粒徑為40nm。
[0030]步驟三、將形成膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液中，靜置2小時， 待膠體金層吸附凝血因子VIII后，制成表面修飾針式肌電電極。其中，步驟三中，將膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液后，調(diào)整含有凝血因子VIII的溶液pH值到6.8。
[0031]實施例三
[0032]表面修飾針式肌電電極的制備方法如下:[〇〇33]步驟一、取電極針，在預定區(qū)域噴涂一層粘合劑。電極針可以采用現(xiàn)有的各種材質(zhì)的電極針，本實施方式中采用鉑材質(zhì)的電極針。預定區(qū)域如圖1中所示，位于電極針的針體上部，這樣不會影響針尖部分的電極采樣或者電刺激。
[0034]步驟二、在粘合劑部位均勻噴涂膠體金，形成膠體金層;粘合劑應采用生物相容性粘合劑。本實施方式中采用甲基丙烯酸甲酯。膠體金的粒徑為50nm。[〇〇35]步驟三、將形成膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液中，靜置1小時， 待膠體金層吸附凝血因子VIII后，制成表面修飾針式肌電電極。其中，步驟三中，將膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液后，調(diào)整含有凝血因子VIII的溶液pH值到6.8。
[0036]以上三個實施方式所制備的表面修飾針式肌電電極，在刺入檢測部位后，由于人體的組織液和血液的pH值均偏堿。尤其是血液的pH值，在7.3左右。這一pH值有助于凝血因子VIII的溶解，因此隨著檢測的進行，凝血因子VIII逐漸與膠體金脫離，進入電極附近的血液和組織液中，幫助針刺部位進行凝血過程，當電極從檢測部位取出后，凝血因子的作用仍然存在，由于針刺部位本身的創(chuàng)傷極小，因此在少量凝血因子VIII的作用下即可迅速凝血。 有效防止了血友病A類型的患者在針刺后難以止血的問題。
【主權項】
1.一種表面修飾針式肌電電極，其特征在于:電極針上具有修飾區(qū)域，所述修飾區(qū)域具有粘合劑層，所述粘合劑層上粘附有膠體金層，所述膠體金層上結合有凝血因子VIII。2.—種制備如權利要求1所述的表面修飾針式肌電電極的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟:步驟一、取電極針，在預定區(qū)域噴涂一層粘合劑；步驟二、在粘合劑上均勻噴涂膠體金，形成膠體金層；步驟三、將形成膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液中，靜置1?3小時，待 膠體金層吸附凝血因子VIII后，制成表面修飾針式肌電電極。3.如權利要求2所述的表面修飾針式肌電電極的制備方法，其特征在于:其中，所述粘合劑為生物相容性粘合劑。4.如權利要求2所述的表面修飾針式肌電電極的制備方法，其特征在于:其中，所述膠體金的粒徑范圍是30_50nm。5.如權利要求2所述的表面修飾針式肌電電極的制備方法，其特征在于:其中，步驟三中，將膠體金層的電極針浸入含有凝血因子VIII的溶液后，調(diào)整含有凝血 因子VIII的溶液pH值到6.8。
【文檔編號】A61B5/0492GK105943043SQ201610311117
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月11日
【發(fā)明人】夏唯, 夏唯一, 袁亦金
【申請人】蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司