一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑的制備方法，屬于皮膚病治療技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明取烏梅、當(dāng)歸等與去離子水混合超聲波萃取得混合提取液，加入活性炭等攪拌，過(guò)濾濾液與無(wú)水乙醇混合分層得有機(jī)相，經(jīng)減壓蒸餾得混合提取物備用，再利用精氨酸接枝殼聚糖，加入白凡士林等制得乳膏基質(zhì)備用，取甘油、山梨酸鉀與去離子混合后，加入備用的混合提取物和乳膏基質(zhì)攪拌混合制得抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明制備步驟簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品生物利用率高，色澤均勻，成型性好；使用時(shí)易涂布，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好。
【專利說(shuō)明】
_種抗皮膚過(guò)敏乳當(dāng)劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑的制備方法，屬于皮膚病治療技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]乳膏劑是軟膏劑的一種，軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的一種容易涂布于皮膚、黏膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。其中采用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑稱為乳膏劑。乳劑基質(zhì)系指油相與水相借乳化劑的作用而形成的半固體乳劑基質(zhì)。乳膏劑主要有保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚和局部治療作用，某些軟膏劑中的藥物透皮吸收后，亦能產(chǎn)生全身治療作用。乳膏劑是一種老劑型，但因其使用方便、性質(zhì)穩(wěn)定、溶解性能較好等優(yōu)點(diǎn)越來(lái)越受到人們的關(guān)注，很多新的醫(yī)藥原料正在嘗試著制成乳膏通過(guò)透皮吸收達(dá)到較好的治療效果，特別是近幾年來(lái)，隨著中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，很多中藥制劑也朝著這個(gè)方向發(fā)展，顯現(xiàn)著較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。以維生素E為主藥制成的乳膏劑，屬脂溶性有機(jī)物化合物，為自由基清除藥，具有抗氧化作用，在細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)過(guò)程中消除反應(yīng)生成的游離基，從而保護(hù)人體易氧化的脂質(zhì)，并有加強(qiáng)組織對(duì)氧的吸收能力，恢復(fù)血清循環(huán)及血管滲透作用。蘆薈鮮葉提取濃縮液為主藥，以乳膏基質(zhì)研制蘆薈乳膏。但目前制得的乳膏劑生物利用度低，色澤不均勻，成型性差，不易涂布，且儲(chǔ)存后易沉淀和分層。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題:針對(duì)目前制得的乳膏劑生物利用度低，色澤不均勻，成型性差，不易涂布，且儲(chǔ)存后易沉淀和分層的弊端，提供了一種取烏梅、當(dāng)歸等與去離子水混合超聲波萃取得混合提取液，加入活性炭等攪拌，過(guò)濾濾液與無(wú)水乙醇混合分層得有機(jī)相，經(jīng)減壓蒸餾得混合提取物備用，再利用精氨酸接枝殼聚糖，加入白凡士林等制得乳膏基質(zhì)備用，取甘油、山梨酸鉀與去離子混合后，加入備用的混合提取物和乳膏基質(zhì)攪拌混合制得抗皮膚過(guò)敏乳膏劑的方法。本發(fā)明制備步驟簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品生物利用率高，色澤均勻，成型性好，有效解決了不易涂布，儲(chǔ)存后易沉淀和分層問(wèn)題。
[0004]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下所述的技術(shù)方案是:
(I)稱取3?5g烏梅、5?7g當(dāng)歸、10?15g椰菜、10?15g柑橘，用去離子水洗滌3?5次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入300?400mL去離子水，并置于4000?5000W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取I?2h，過(guò)濾得濾液，即混合提取液；
(2 )向上述混合提取液中依次加入I?3g活性炭、2?3g磁性水凝膠，攪拌2?3h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入100?200mL無(wú)水乙醇，攪拌10?20min，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用；
(3)稱取10?20g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在40?50°C，依次加入200?300mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、5?1g精氨酸，攪拌5?1min，再加入I?3g二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)I?2h，隨后加入0.5moI/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)PH為5.2?5.4，再添加I?3g4-二甲氨基吡啶，保溫反應(yīng)5?6h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖；
(4)將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在70?80°C，向燒杯中依次加入2?4g白凡士林、2?4g單硬脂酸甘油酯、4?6g硬脂酸，攪拌10?20min，得乳膏基質(zhì)，備用；
(5)依次稱取3?5g甘油、I?3g山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在70?80°C，向燒瓶中加入100?200mL去離子水，攪拌5?lOmin，得到混合液；
(6)將步驟(2)備用的混合提取物加入步驟(4)備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在70?800C，攪拌5?1min，再加入上述混合液，控制溫度在60?70°C，攪拌10?20min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
[0005]本發(fā)明的應(yīng)用方法:將本發(fā)明制得的抗皮膚過(guò)敏乳膏劑涂抹于皮膚過(guò)敏患處，涂抹量控制為2?3mg/cm2，每日涂抹I?2次，4?6天后皮膚過(guò)敏患處無(wú)紅腫現(xiàn)象，7?9天即可痊愈，該乳膏劑易涂布，分散均勻，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好，可有效軟化角質(zhì)層、保濕止癢，抵抗皮膚過(guò)敏癥狀。
[0006]本發(fā)明與其他方法相比，有益技術(shù)效果是:
(1)本發(fā)明制備步驟簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品生物利用率高，色澤均勻，成型性好；
(2)使用時(shí)易涂布，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好。
【具體實(shí)施方式】
[0007]首先稱取3?5g烏梅、5?7g當(dāng)歸、10?15g椰菜、10?15g柑橘，用去離子水洗滌3?5次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入300?400mL去離子水，并置于4000?5000W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取I?2h，過(guò)濾得濾液，即混合提取液;然后向上述混合提取液中依次加入I?3g活性炭、2?3g磁性水凝膠，攪拌2?3h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入100?200mL無(wú)水乙醇，攪拌10?20min，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用；再稱取10?20g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在40?50°C，依次加入200?300mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、5?1g精氨酸，攪拌5?1min，再加入I?3g 二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)I?2h，隨后加入0.5mol/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH為5.2?5.4，再添加I?3g4_ 二甲氨基吡啶，保溫反應(yīng)5?6h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖;將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在70?80 °C，向燒杯中依次加入2?4g白凡士林、2?4g單硬脂酸甘油酯、4?6g硬脂酸，攪拌10?20min，得乳膏基質(zhì)，備用；依次稱取3?5g甘油、I?3g山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在70?80°C，向燒瓶中加入100?200mL去離子水，攪拌5?lOmin，得到混合液;最后將備用的混合提取物加入備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在70?80°C，攪拌5?lOmin，再加入上述混合液，控制溫度在60?70°C，攪拌10?20min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
[0008]實(shí)例I
首先稱取3g烏梅、5g當(dāng)歸、1g椰菜、1g柑橘，用去離子水洗滌3次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入300mL去離子水，并置于4000W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取lh，過(guò)濾得濾液，即混合提取液;然后向上述混合提取液中依次加入Ig活性炭、2磁性水凝膠，攪拌2h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入10mL無(wú)水乙醇，攪拌lOmin，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用;再稱取1g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在40°C，依次加入200mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、5g精氨酸，攪拌5min，再加入Ig 二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)lh，隨后加入0.5mol/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH為5.2，再添加lg4_二甲氨基吡啶，保溫反應(yīng)5h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖;將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在70 0C，向燒杯中依次加入2g白凡士林、2g單硬脂酸甘油酯、4g硬脂酸，攪拌1min，得乳膏基質(zhì)，備用;依次稱取3g甘油、Ig山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在70°C，向燒瓶中加入10mL去離子水，攪拌5min，得到混合液;最后將備用的混合提取物加入備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在70°C，攪拌5min，再加入上述混合液，控制溫度在60°C，攪拌1min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
[0009]將本發(fā)明制得的抗皮膚過(guò)敏乳膏劑涂抹于皮膚過(guò)敏患處，涂抹量控制為2mg/cm2，每日涂抹I次，4天后皮膚過(guò)敏患處無(wú)紅腫現(xiàn)象，7天即可痊愈，該乳膏劑易涂布，分散均勻，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好，可有效軟化角質(zhì)層、保濕止癢，抵抗皮膚過(guò)敏癥狀。
[0010]實(shí)例2
首先稱取4g烏梅、6g當(dāng)歸、13g椰菜、13g柑橘，用去離子水洗滌4次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入350mL去離子水，并置于4500W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取2h，過(guò)濾得濾液，即混合提取液;然后向上述混合提取液中依次加入2g活性炭、3g磁性水凝膠，攪拌3h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入150mL無(wú)水乙醇，攪拌15min，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用;再稱取15g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在45°C，依次加入250mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、Sg精氨酸，攪拌Smin，再加入2g 二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)2h，隨后加入0.5mol/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH為5.3，再添加2g4_二甲氨基卩比啶，保溫反應(yīng)6h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖;將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在75°C，向燒杯中依次加入3g白凡士林、3g單硬脂酸甘油酯、5g硬脂酸，攪拌15min，得乳膏基質(zhì)，備用;依次稱取4g甘油、2g山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在75°C，向燒瓶中加入150mL去離子水，攪拌8min，得到混合液;最后將備用的混合提取物加入備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在75°C，攪拌8min，再加入上述混合液，控制溫度在65°C，攪拌15min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
[0011 ]將本發(fā)明制得的抗皮膚過(guò)敏乳膏劑涂抹于皮膚過(guò)敏患處，涂抹量控制為3mg/cm2，每日涂抹2次，5天后皮膚過(guò)敏患處無(wú)紅腫現(xiàn)象，8天即可痊愈，該乳膏劑易涂布，分散均勻，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好，可有效軟化角質(zhì)層、保濕止癢，抵抗皮膚過(guò)敏癥狀。
[0012]實(shí)例3
首先稱取5g烏梅、7g當(dāng)歸、15g椰菜、15g柑橘，用去離子水洗滌5次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入400mL去離子水，并置于5000W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取2h，過(guò)濾得濾液，即混合提取液;然后向上述混合提取液中依次加入3g活性炭、3g磁性水凝膠，攪拌3h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入200mL無(wú)水乙醇，攪拌20min，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用;再稱取20g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在50°C，依次加入300mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、1g精氨酸，攪拌lOmin，再加入3g 二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)2h，隨后加入0.5mol/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH為5.4，再添加3g4_ 二甲氨基吡啶，保溫反應(yīng)6h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖;將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在800C，向燒杯中依次加入4g白凡士林、4g單硬脂酸甘油酯、6g硬脂酸，攪拌20min，得乳膏基質(zhì)，備用;依次稱取5g甘油、3g山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在80°C，向燒瓶中加入200mL去離子水，攪拌1min，得到混合液;最后將備用的混合提取物加入備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在800C，攪拌1min，再加入上述混合液，控制溫度在700C，攪拌20min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
[0013]將本發(fā)明制得的抗皮膚過(guò)敏乳膏劑涂抹于皮膚過(guò)敏患處，涂抹量控制為3mg/cm2，每日涂抹2次，6天后皮膚過(guò)敏患處無(wú)紅腫現(xiàn)象，9天即可痊愈，該乳膏劑易涂布，分散均勻，刺激性小無(wú)異味，儲(chǔ)存不易沉淀和分層，穩(wěn)定性好，可有效軟化角質(zhì)層、保濕止癢，抵抗皮膚過(guò)敏癥狀。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑的制備方法，其特征在于具體制備步驟為: (1)稱取3?5g烏梅、5?7g當(dāng)歸、10?15g椰菜、10?15g柑橘，用去離子水洗滌3?5次，將洗凈后的烏梅、當(dāng)歸、椰菜、柑橘加入燒杯中，向燒杯中加入300?400mL去離子水，并置于4000?5000W超聲波萃取機(jī)中，超聲提取I?2h，過(guò)濾得濾液，即混合提取液； (2)向上述混合提取液中依次加入I?3g活性炭、2?3g磁性水凝膠，攪拌2?3h，過(guò)濾得濾液，向?yàn)V液中加入100?200mL無(wú)水乙醇，攪拌10?20min，靜置分層，得有機(jī)相，將有機(jī)相減壓蒸餾，得到固體，即混合提取物，備用； (3)稱取10?20g殼聚糖加入帶有溫度計(jì)和回流裝置的三口燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在40?50°C，依次加入200?300mL質(zhì)量濃度為95%乙醇溶液、5?1g精氨酸，攪拌5?1min，再加入I?3g二環(huán)己基碳二亞胺，攪拌反應(yīng)I?2h，隨后加入0.5moI/L鹽酸溶液，調(diào)節(jié)PH為5.2?5.4，再添加I?3g4-二甲氨基吡啶，保溫反應(yīng)5?6h，過(guò)濾得濾渣，即精氨酸接枝殼聚糖； (4)將上述精氨酸接枝殼聚糖加入燒杯中，將燒杯置于水浴鍋中，控制溫度在70?80°C，向燒杯中依次加入2?4g白凡士林、2?4g單硬脂酸甘油酯、4?6g硬脂酸，攪拌10?20min，得乳膏基質(zhì)，備用； (5)依次稱取3?5g甘油、I?3g山梨酸鉀加入到燒瓶中，將燒瓶置于水浴鍋中，控制溫度在70?80°C，向燒瓶中加入100?200mL去離子水，攪拌5?lOmin，得到混合液； (6)將步驟(2)備用的混合提取物加入步驟(4)備用的乳膏基質(zhì)中，控制溫度在70?800C，攪拌5?1min，再加入上述混合液，控制溫度在60?70°C，攪拌10?20min，再自然冷卻至室溫，得一種抗皮膚過(guò)敏乳膏劑。
【文檔編號(hào)】A61P37/08GK105943672SQ201610470234
【公開日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月26日
【發(fā)明人】郭舒洋, 盛海豐, 孟浩影
【申請(qǐng)人】郭舒洋