一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：補血草、花荵、大薊、香葉子、菱、火索麻、牛西西、鼠曲草、木棉根、薏苡仁、黃芪、金剛散、雪人參、蔊菜、豇豆和馬牙七；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有收斂止血，清熱解毒，活血通絡、健脾和胃、溫中行氣之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療胃潰瘍有極好的緩解及治療效果，適于胃潰瘍的臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 胃潰瘍是一種常見的消化道疾病，可發(fā)生于食管、胃，也可發(fā)生于胃-空腸吻合口 附近或含有胃黏膜的Meckel憩室內，因為胃潰瘍和十二指腸潰瘍最常見，故一般所謂的消 化性潰瘍是指胃潰瘍和十二指腸潰瘍。它之所以稱之為消化性潰瘍，是因為胃潰瘍和十二 指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對黏膜自身消化所形成的，事實上胃酸和胃蛋白酶只是潰 瘍形成的主要原因之一。
[0003] 上腹部疼痛是胃潰瘍的主要癥狀。多位于上腹部，也可出現(xiàn)在左上腹部或胸骨、劍 突后。常呈隱痛、鈍痛、脹痛、燒灼樣痛。胃潰瘍的疼痛多在餐后1小時內出現(xiàn)，經1~2小時后 逐漸緩解，直至下餐進食后再復現(xiàn)上述節(jié)律。部分患者可無癥狀，或以出血、穿孔等并發(fā)癥 作為首發(fā)癥狀。
[0004] 胃潰瘍可引發(fā)上消化道出血、潰瘍穿孔、幽門梗阻、癌變等，上消化道出血是最常 見的并發(fā)癥，有20 %~30 %的潰瘍患者曾有出血病史，十二指腸潰瘍出血較胃潰瘍更多見。 胃潰瘍患者約10%可能并發(fā)幽門梗阻，大多發(fā)生于十二指腸潰瘍，其次為幽門管或幽門前 潰瘍。慢性胃潰瘍其癌變率估計在1 %~7%，胃潰瘍癌變常發(fā)生于潰瘍邊緣，十二指腸潰瘍 一般不發(fā)生癌變。
[0005] 目前胃潰瘍的藥物有制酸劑、抗膽堿能藥物、H2受體拮抗藥、丙谷胺、前列腺素 E2 的合成劑及奧美拉唑等，同時給予胃黏膜保護的藥物有如硫糖鋁、鉍劑、甘珀酸(生胃酮)等 以及抗生素的應用。雖然治療胃潰瘍的藥物種類繁多，抗生素應用也較為廣泛，療效較好， 見效快，但具有一定的副作用，長期使用會刺激患者的其他器官，影響其它器官工作。因此 用于治療胃潰瘍的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學，具有 作用強、見效快、藥效持久等優(yōu)點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥 制劑用于治療胃潰瘍，對于治療胃潰瘍具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑及制備方法，所選藥材配伍相宜， 符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有收斂止血，清熱解毒，活血通絡、健脾和胃、溫中行氣之功 效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療胃潰瘍有極好的緩解及 治療效果，適于胃潰瘍的臨床治療與護理推廣應用。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0008] -種用于治療胃潰瘍的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量 份數(shù)為： 補血草47~77份花蔥44~74份大薊42~72份香葉子40~70份 菱37~67份火索麻32~62份牛西西29~59份鼠曲草28~57份
[0009] 木棉根25~55份薏苡仁22~52份黃芪20~50份金剛散18~48份 雪人參17~47份癉菜13~43份豇豆.12~42份馬牙七7~37份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 補血草70份花葸67份大薊65份香葉子63份 菱60份火索麻55份牛西西53份鼠曲草51份
[0011] 木棉根49份薏苡仁45份黃芪43份金剛散41份 雪人參40份癉菜36份豇豆35份馬牙七30份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 補血草63份花蔥60份大薊58份香葉子56份 菱53份火索麻48份牛西西46份鼠曲草43份
[0013] 木棉根42份薏苡仁38份黃芪36份金剛散34份 雪人參33份躥菜29份豇豆28份馬牙七23份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 補血草55份花葸51份大薊50份香葉子49份 菱45份火索麻40份牛西西37份鼠曲草36份
[0015] 木棉根31份薏苡仁30份黃芪29份金剛散26份 雪人參25份躥菜21份豇豆20份馬牙七15份。
[0016] -種用于治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將補血草、香葉子、鼠曲草和躥菜加入少許鹽水，文火炒至無水氣，日曬曬干， 研末，得到過150目的細粉，備用；
[0018] (2)將花惹、大薊、菱、牛西西、黃芪和金剛散去除雜質，洗凈，放入容器中，加5倍量 蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液，最后合 并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0019] ⑶將火索麻、木棉根、雪人參和馬牙七除去雜質，分開大小，泡潤至透，切厚片，日 曬干燥，研末，得到過160目的細粉，備用；
[0020] (4)將薏苡仁和豇豆，去除雜質，洗凈，置鍋內用文火炒至變色，取出，晾涼，研末， 得到過170目的細粉，備用；
[0021] (5)將步驟（1)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉與步驟(2)所得的稠膏制成片劑，BP 為所述的用于治療胃潰瘍的中藥制劑。
[0022]本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 補血草:味苦、成，性溫?；钛寡瑴刂薪∑?，滋補強壯。用于月經不調，功能性子 宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫?！缎陆胁菟幨謨浴份d："止血散瘀。治功能性子宮出 血，宮頸癌及其他出血。"
[0024]花惹:味苦，性平；歸肺、心、肝、脾、胃經。祛痰，止血，鎮(zhèn)靜。用于急、慢性支氣管炎， 胃潰瘍出血，咳血，衄血，子宮出血，癲癇失眠，月經過多?！逗邶埥Ｓ弥胁菟幨謨浴份d："治 急、慢性支氣管炎，咳血，吐血，衄血，便血，子宮出血。"
[0025] 大薊：味甘，性涼。涼血止血，散瘀消腫。用于衄血咯血，吐血尿血，功能性子宮出 血，產后出血，肝炎，腎炎，乳腺炎，跌打損傷，外傷出血，癰癤腫毒?！兜崮媳静荨份d："消瘀血， 生新血，止吐血、鼻血。治小兒尿血，婦人紅崩下血，生補諸經之血，消瘡毒，散瘰疬結核，瘡 癰久不收口者，生肌排膿。"
[0026]香葉子:味辛，性溫；歸胃經。溫中行氣，祛風散寒。用于風寒感冒，胃脘疼痛，消化 不良，風濕痹痛。《湖南民間藥物資料》載："枝葉:順氣，治胃痛，胃潰瘍，消化不良。"
[0027]菱:味甘、澀，性平；歸脾、胃經。健脾益胃，除煩目渴，解毒。用于脾虛泄瀉，暑熱煩 渴，飲酒過度，痢疾?！秳e錄》載："主安中補臟。"
[0028]火索麻:味辛、微苦，性溫;歸胃經。解表，理氣，止痛。用于感冒發(fā)熱，慢性胃炎，胃 潰瘍，腸梗阻?！冻Ｓ弥胁菟幨謨浴份d："行氣止痛，治慢性胃炎，胃潰瘍。"
[0029] 牛西西：味酸、苦，性寒；歸膀胱、腎經。清熱解毒，活血止血，通便殺蟲。用于痢疾， 肝炎，慢性腸炎，跌打損傷，內出血，血小板減少癥，大便秘結，癰瘡疥癬，膿泡瘡?！蛾兾髦胁?藥》載："活血散瘀，止血，清熱解毒，潤腸通便。治跌打損傷；內出血，紫癜癥，湯火傷，腋庖 瘡，癬，闌尾炎，慢性腸炎，大便秘結。"
[0030] 鼠曲草:味微酸、甘，性平;歸肺經?；抵箍龋铒L除濕。用于咳喘痰多，風濕痹痛， 泄瀉水腫，蠶豆病，赤白帶下，癰腫疔瘡，陰囊濕癢，蕁麻疹，高血壓?！冬F(xiàn)代實用中藥》載："治 非傳染性潰瘍及創(chuàng)傷，內服為降血壓劑及胃潰瘍之治療藥。"
[0031 ]木棉根:味微苦，性涼;歸脾、胃經。清熱利濕，收斂止血。用于慢性胃炎，胃潰瘍，產 后浮腫，赤痢瘰疬，跌打扭傷?！冻Ｓ弥胁菟幨謨浴份d："清熱利濕。治慢性胃炎，胃潰瘍，產后 浮腫。"
[0032] 薏苡仁:味甘、淡，性涼；歸脾、胃、肺經。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫 腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰腸癰，扁平疣?！秳e錄》載："除筋骨邪氣不仁，利腸 胃，消水腫，令人能食。"
[0033] 黃芪：味甘，性溫；歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿斂瘡，生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血 虛痿黃。
[0034] 金剛散:味辛、淡、澀，性平；歸心、肝經。清熱利濕，活血通絡，止血生肌，解毒消腫。 用于淋證白濁，疝氣偏墜，風濕痹痛，跌打瘀腫，創(chuàng)傷出血，燙傷瘡癰?！蛾兾髦胁菟帯份d："消 腫解毒，止血止痛，排膿生肌，祛風濕。治跌打損傷，骨折，風濕性關節(jié)炎，風濕性腰腿痛，便 血，崩漏，白帶。"
[0035] 雪人參：味甘、苦，性溫；歸肝、腎、大腸經。滋陰補虛，調經攝血，活血舒筋。用于崩 漏，體虛久痢，腸風下血，潰瘍不斂，風濕痹痛，跌打損傷，肝硬化，疳積。《云南中草藥》載： "活血止痛，舒筋活絡。治崩漏，跌打，風濕，肝硬化，疳積，痢疾。"
[0036] 躥菜:味甘、淡，性涼;歸肝經。清熱解毒，鎮(zhèn)咳利尿。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，肺熱 咳嗽，慢性氣管炎，急性風濕性關節(jié)炎，肝炎，小便不利，蛇咬傷，疔瘡癰腫?！斗诸惒菟幮浴?載："治刀砍斧傷，爛瘡，生肌，嚼涂。"
[0037] 豇豆:味甘，性涼；歸脾、腎經。健脾補腎。用于脾胃虛弱，瀉痢吐逆，消渴遺精，白帶 白濁，小便頻數(shù)?！毒V目》載："理中益氣，補腎健胃，和五臟，調營衛(wèi)，生精髓。止消渴，吐逆，泄 痢，小便數(shù)，解鼠莽毒。"
[0038] 馬牙七:味辛、苦，性涼，有小毒。清熱解毒，散淤止痛。用于胃潰瘍，急性胃擴張，慢 性肝炎，腰痛腹痛，頸淋巴結結核，慢性咽炎，牙痛砂淋，關節(jié)痛，跌打損傷。《陜西中草藥》 載："清熱解毒，鎮(zhèn)痛，祛風，散瘀。治瘰疬，慢性咽炎，牙痛，勞傷，胸脅損傷。"
[0039] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有收斂止血， 清熱解毒，活血通絡、健脾和胃、溫中行氣之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作 用，經臨床驗證，對治療胃潰瘍有極好的緩解及治療效果，適于胃潰瘍的臨床治療與護理推 廣應用。
【具體實施方式】
[0041 ]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 補血草76g花惹73g大薊71g香葉子69g 菱66g火索麻61g牛西西58g鼠曲草56g
[0044] 木棉根54g薏該仁51g黃苗49g金剛散47g 雪人參46g蘀菜42g豇豆41g馬牙七36g。
[0045] 本發(fā)明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0046] (1)將補血草、香葉子、鼠曲草和躥菜加入少許鹽水，文火炒至無水氣，日曬曬干， 研末，得到過150目的細粉，備用；
[0047] (2)將花惹、大薊、菱、牛西西、黃芪和金剛散去除雜質，洗凈，放入容器中，加 5倍量 蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液，最后合 并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0048] (3)將火索麻、木棉根、雪人參和馬牙七除去雜質，分開大小，泡潤至透，切厚片，日 曬干燥，研末，得到過160目的細粉，備用；
[0049] (4)將薏苡仁和豇豆，去除雜質，洗凈，置鍋內用文火炒至變色，取出，晾涼，研末， 得到過170目的細粉，備用；
[0050] (5)將步驟（1)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉與步驟(2)所得的稠膏制成片劑，BP 為所述的用于治療胃潰瘍的中藥制劑。
[0051 ]用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，一次2片，5天為1個療程，通常1~4個療 程起效，嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 補血草70g花蔥67g大飼65g香葉子63g 菱60g火索麻55g牛西西53g鼠曲草51g
[0054] 木棉根49g薏苡仁45g黃芪43g金剛散41g 雪人參40g躥菜36g豇豆35g馬牙七30g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 補血草63g花葸60g大莉58g香葉子56g 菱53g火索麻48g牛西西46g鼠曲草43g
[0058] 木棉根42g薏苡仁38g黃芪36g金剛散34g 雪人參33g癉菜29g豇豆28g馬牙七23g。
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 補血草55g花葸51g大勤50g香葉子49g 菱45g火索麻40g牛西西37g鼠曲草36g
[0062] 木棉根31g薏苡仁30g黃芪29g金剛散26g 雪人參25g癉菜21g豇豆20g馬牙七15g。
[0063]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064]臨床資料：
[0065] 1、病例選擇：
[0066] 選擇我院或外院確診的胃潰瘍患者380例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組 190例，其中男性95例，女性95例，年齡24~69歲，平均年齡50歲，病程3個月~1.5年，平均1 年。對照組190例，其中男性91例，女性99例，年齡25~70歲，平均年齡49歲，病程2個月~1.4 年，平均11個月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0067] 2、藥物選擇：
[0068] 治療組患者服用本中藥制劑，口服，一天3次，早中晚各一次，一次2片，5天為1個療 程，通常1~4個療程起效，嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0069] 對照組服用胃康靈，口服，一日3次，一次4粒。
[0070] 3、療效判定：
[0071 ] (1)治愈:腹部隱痛、脹痛，胃粘膜充血、水腫等癥狀消失;身體痊愈。
[0072] (2)有效:上述癥狀有所緩解，身體痊愈。
[0073] (3)無效:病癥無變化。
[0074] 4、結果：
[0075]服用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈13 9例，有效3 5例，無效16例，治愈率 73.2%，總有效率91.6%。
[0076] 對照組中治愈128例，有效25例，無效37例，治愈率67.4%，總有效率80.5%。
[0077]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0078] 典型病例舉例：
[0079] 1、庾X X，女，24歲，學生，山西忻州人?；颊呱细共侩[痛不適，以脹痛、灼痛為主， 后因食辛、冷刺激物及不消化飲食為誘因，癥狀再次復發(fā)。術后服用本發(fā)明中藥制劑3個療 程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個療程，以上癥狀全部消失。隨訪至今未復發(fā)。
[0080] 2、李X X，男，30歲，自由職業(yè)，湖北咸寧人?；颊邉ν幌潞蛯暮蟊惩?，食欲差。 無消瘦。經檢查粘膜組織，腺體稀少，小血管增生等。被我院確診為胃潰瘍。術后服用本發(fā)明 中藥制劑1個療程后，身體逐漸康復，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用2個療程，以上癥狀消失。隨訪 至今未復發(fā)。
[0081 ] 3、孫X X，女，33歲，企業(yè)職工，天津人。患者消化不良，胃出血，使胃黏膜局部組織 糜爛。被我院確診為胃潰瘍。服用本發(fā)明中藥制劑3個療程后，癥狀明顯好轉，繼續(xù)服用2個 療程后，身體恢復健康，沒有復發(fā)。
[0082] 4、耿XX，男，41歲，農民，四川攀枝花人?；颊邊捠?，腹部不適，腸胃運動異常導致 便秘，曾服用多種藥物，效果均不佳。服用本發(fā)明中藥制劑4個療程，癥狀明顯緩解，腹部不 適明顯減輕，繼續(xù)服用3個療程后，癥狀消失，隨訪沒有復發(fā)。
[0083] 5、周X X，女，49歲，建筑工人，安徽巢湖人?；颊呱细共?、劍突后疼痛，常隱痛、鈍 痛、脹痛、燒灼樣痛，疼痛多在餐后1小時內出現(xiàn)，經1~2小時后逐漸緩解，但下餐進食后再 復現(xiàn)上述節(jié)律。被我院確診為胃潰瘍。服用本發(fā)明中藥制劑3個療程后，以上癥狀好轉，繼續(xù) 服用1個療程后，以上癥狀消失，身體恢復健康，隨訪至今未復發(fā)。
[0084] 6、錢X X，男，50歲，農民，浙江杭州人。患者患有胃潰瘍，經檢查潰瘍基底部蒙有 黃白色厚苔，周圍黏膜充血、水腫。服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉，潰瘍縮小變 淺，苔變薄，繼而服用3個療程后，身體恢復正常。隨訪至今未復發(fā)。
【主權項】
1. 一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 補血草47~77份花葸44~74份大薊42~72份香葉子40~70份 菱37~67份火索麻32~62份牛西西29~59份鼠曲草28~57份 木棉根25~55份薏苡仁22~52份黃芪20~50份金剛散18~48份 雪人參17~47份躥菜13~43份豇豆12~42份馬牙七7~37份。2. -種用于治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 補血草70份花葸67份大薊65份香葉子63份 菱60份火索麻55份牛西西53份鼠曲草51份 木棉根49份薏苡仁45份黃芪43份金剛散41份 雪人參40份璋菜36份豇豆35份馬牙七30份。3. -種用于治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 補血草63份花葸60份大薊58份香葉子56份 菱53份火索麻48份牛西西46份_曲草43份 木棉根42份薏苡仁38份黃芪36份金剛散34份 雪人參33份癉菜29份豇豆28份馬牙七23份。4. 一種用于治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 補血草55份花蔥51份大薊50份香葉子49份 菱45份火索麻40份牛西西37份鼠曲草36份 木棉根31份薏苡仁30份黃芪29份金剛散26份 雪人參25份躥菜21份豇豆20份馬牙七15份。5. -種如權利要求1~4任一項所述的用于治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法，其特征 在于:包括以下工藝步驟： (1) 將補血草、香葉子、鼠曲草和躥菜加入少許鹽水，文火炒至無水氣，日曬曬干，研末， 得到過150目的細粉，備用； (2) 將花惹、大薊、菱、牛西西、黃芪和金剛散去除雜質，洗凈，放入容器中，加5倍量蒸餾 水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (3) 將火索麻、木棉根、雪人參和馬牙七除去雜質，分開大小，泡潤至透，切厚片，日曬干 燥，研末，得到過160目的細粉，備用； (4) 將薏苡仁和豇豆，去除雜質，洗凈，置鍋內用文火炒至變色，取出，晾涼，研末，得到 過170目的細粉，備用； (5) 將步驟（1)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉與步驟(2)所得的稠膏制成片劑，即為所 述的用于治療胃潰瘍的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/04GK105943955SQ201610511512
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月22日
【發(fā)明人】孫奉生
【申請人】孫奉生