輸卵管通暢導(dǎo)管和遞送系統(tǒng)的方法和裝置的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本文描述了一種用于評(píng)價(jià)體腔和管腔的方法和裝置，其采用集成、自動(dòng)的充氣設(shè)備。在超聲和放射影像學(xué)檢查期間,所述充氣設(shè)備可以選擇地供給氣體和流體，其用于增強(qiáng)子宮腔和輸卵管的可視化。
【專(zhuān)利說(shuō)明】輸卵管通暢導(dǎo)管和遞送系統(tǒng)的方法和裝置
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)數(shù)據(jù)
[0002] 本申請(qǐng)是提交于2014年9月24的美國(guó)申請(qǐng)?zhí)?4/495,726的延續(xù)，其要求下述優(yōu)先 權(quán)，提交于2014年5月30日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/005，355;提交于2014年4月9日的美國(guó)臨時(shí) 申請(qǐng)?zhí)?1/977,478;提交于2014年6月3日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/007,339,和提交于2013年 11月11日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/902,742,上述文件通過(guò)引用的方式并入本文引用其全部?jī)?nèi) 容。
【背景技術(shù)】
[0003] 對(duì)于評(píng)估子宮腔的內(nèi)部形態(tài)或輸卵管的通暢，醫(yī)生可以采用各種的流體和介質(zhì)， 以在超聲和放射影像學(xué)檢查期間提供可視化。在一些情況下，可以用流體介質(zhì)內(nèi)的額外的 回聲成分來(lái)增強(qiáng)超聲成像的可視化質(zhì)量、諸如微粒、氣泡、C02氣泡、和其他對(duì)比材料，其為 超聲提供額外的反射和回聲反射。對(duì)于子宮腔，當(dāng)醫(yī)生觀測(cè)周?chē)M織和結(jié)構(gòu)的同時(shí)為疾病 的存在評(píng)估腔的內(nèi)部形態(tài)。
[0004] 除非輸卵管內(nèi)插入物是在原位，或存在輸卵管疾病的情況下，輸卵管存在潛在空 間。在諸如積水、炎癥、或身體材料高度積聚成沉著物或碎石，或先前宮外孕的殘余存在于 輸卵管的管腔中時(shí)，這些疾病可扭曲、阻塞，或擴(kuò)張輸卵管壁。對(duì)于評(píng)估輸卵管的內(nèi)部形態(tài)、 輸卵管的通暢，或輸卵管插入物的存在，需要生成足夠的子宮內(nèi)壓力以推或強(qiáng)迫流經(jīng)管的 介質(zhì)的流動(dòng)。文獻(xiàn)表明，為使得介質(zhì)流動(dòng)經(jīng)過(guò)輸卵管，通過(guò)經(jīng)宮頸子宮輸卵管造影導(dǎo)管遞送 到子宮頸內(nèi)所需的流體壓力的量平均是70mmHg并且使用C02或流體介質(zhì)的壓力值范圍比平 均的值更高和更低。
[0005] 用于增強(qiáng)圖像質(zhì)量的現(xiàn)有技術(shù)采用在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)添加泡沫劑或泡沫并隨后注入 子宮腔內(nèi)。泡沫是由操作者通過(guò)攪動(dòng)泡沫和通常是諸如鹽水的流體介質(zhì)來(lái)制備的。導(dǎo)管被 引入到所述子宮腔，并且通過(guò)放置氣囊在內(nèi)宮頸口處產(chǎn)生密封或通過(guò)宮頸開(kāi)口采用封閉部 件或阻擋器在外宮頸產(chǎn)生密封。這些封閉設(shè)備的目標(biāo)是以維持子宮腔內(nèi)的密封，使得通過(guò) 注入泡沫/流體介質(zhì)混合物填滿和擴(kuò)張子宮腔可以產(chǎn)生足夠的壓力用于內(nèi)表面檢查。如文 獻(xiàn)中報(bào)道具有多至平均70mmHg的額外壓力，泡沫/流體介質(zhì)混合物可以滲入輸卵管。一旦完 成通過(guò)輸卵管并滲入腹膜腔，醫(yī)生可作出評(píng)估其輸卵管是開(kāi)放的，或打開(kāi)的，如通過(guò)管腔并 到腹膜腔的流體的溢出或通過(guò)穿過(guò)輸卵管的氣泡的可視化所證明。該信息可以對(duì)輔導(dǎo)不育 的夫婦和婦女，并且為永久性避孕的輸卵管插入術(shù)后是有用的。例如，泡沫劑在注入身體內(nèi) 之前可捕捉介質(zhì)內(nèi)的空氣微?；蛘邭馀?。泡沫混合物可通過(guò)由操作者用兩個(gè)相互連接的注 射器用鹽水手動(dòng)攪動(dòng)凝膠介質(zhì)產(chǎn)生氣泡。一旦變?yōu)橐恢屡菽?，在超聲檢查期間，混合物被注 入身體。
[0006] 作為替代方案，本領(lǐng)域公開(kāi)了在診斷子宮腔內(nèi)的檢查期間，小尺寸的氣體氣泡對(duì) 輸卵管增強(qiáng)的可視化以及為減少介質(zhì)泄漏出子宮頸使用不同的凝膠和高粘度流體的好處。 如一個(gè)示例中，小尺寸的氣體氣泡，在超聲診斷程序期間形成更大的流體超聲反射或回聲 反射。
[0007] 已知采用多種用于將兩種截然不同的材料導(dǎo)入體腔的注射器機(jī)構(gòu)。例如，為診斷 程序間期為改進(jìn)可視化，第一和第二栗可以供給無(wú)菌鹽水和微過(guò)濾空氣進(jìn)入身體。第二栗 填充有空氣被用來(lái)注射空氣入鹽水和供給鹽水和空氣混合物到身體中。
[0008] 已知可以采用兩個(gè)注射器，將一個(gè)注射器填充有包含小尺寸或微氣泡的介質(zhì)、和 另一個(gè)注射填充有鹽水用于同時(shí)注入身體?；旌衔锉辉O(shè)計(jì)為在超聲檢查和評(píng)價(jià)輸卵管通暢 程度期間改進(jìn)可視化。
[0009] 另一已知在輸卵管診斷程序期間以超聲增強(qiáng)可視化的方法，使用雙管注射器以注 射空氣和鹽水進(jìn)入子宮腔。當(dāng)用鹽水加載至系統(tǒng)，第二注射器管將室內(nèi)空氣抽入。一旦連接 到導(dǎo)管和一旦壓下雙管注射器上柱塞，鹽水和空氣通過(guò)Y型接頭在注射器的底部被結(jié)合，然 后穿過(guò)導(dǎo)管的長(zhǎng)度進(jìn)入子宮腔。由于氣泡在Y型接頭與鹽水結(jié)合，當(dāng)空氣氣泡和鹽水穿過(guò)導(dǎo) 管的長(zhǎng)度，氣泡的聚結(jié)迅速發(fā)生，并且回聲反射降低。重要的是，用于使用這些雙管導(dǎo)管系 統(tǒng)的指令中注意到，在介質(zhì)中采用氣泡可以在可視化子宮腔的同時(shí)形成偽影，因?yàn)闅馀菘?使子宮的內(nèi)部或子宮的內(nèi)腔壁上的解剖特征模糊不清。
[0010] 關(guān)于氣泡形成和文丘里效應(yīng)機(jī)制，用于淋浴噴頭的微氣泡生成機(jī)構(gòu)是已知的。其 他例子包括用于在肺器官中的霧化導(dǎo)管系統(tǒng)和在全氟化碳流體藥物內(nèi)的微粒引入。為提高 了在子宮腔和輸卵管內(nèi)的可視化，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)的具有充氣組件的導(dǎo)管也是已知的。其 它應(yīng)用例示了的文丘里機(jī)構(gòu)與導(dǎo)管的近端部份上的近端魯爾連接器（luer connector)連 接，用于子宮腔內(nèi)同時(shí)灌注的空氣和鹽水。
[0011] 用于引導(dǎo)部件或流體的相鄰于細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端開(kāi)口的偏轉(zhuǎn)表面是已知的。用于插 入子宮腔的選擇性地伸直彎曲導(dǎo)管的內(nèi)部芯軸也是已知的。作為相關(guān)領(lǐng)域的另一個(gè)代表性 示例，提供了鉸接遠(yuǎn)端的可操控導(dǎo)管也是已知的。
[0012] 回聲反射可以通過(guò)微氣泡或較小的氣泡改變(例如，提高）。由較大、使模糊的空氣 氣泡的存在而導(dǎo)致的超聲偽影，能夠通過(guò)減少較大的氣泡而減少，因?yàn)橛袌?bào)告指出較大的 氣泡的存在模糊了息肉或內(nèi)腔病變。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明公開(kāi)了用于子宮腔和輸卵管的超聲和放射影像的增強(qiáng)診斷可視化系統(tǒng)。系 統(tǒng)可以用在其它天然或人造的體腔和管腔。系統(tǒng)提供在導(dǎo)管內(nèi)集成的充氣設(shè)備，其用于有 選擇地提供回聲空氣氣泡到被注入到身體的介質(zhì)。充氣設(shè)備可以被連接到氣體供給管腔， 其自動(dòng)提供氣泡到流動(dòng)的介質(zhì)，而無(wú)需專(zhuān)用栗、注射器，或者其他致動(dòng)部件?？蛇x地，空氣供 給管腔可被連接到氣體源，其填充有C02或其他適合用于體內(nèi)的氣體混合物以替代室內(nèi)空 氣。此外，空氣供給管腔可以由醫(yī)生或操作者選擇性地減少或被封閉，從而減少或消除在介 質(zhì)內(nèi)的空氣注入。流體可以是水、鹽水或其它用于評(píng)價(jià)身體中的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的成像應(yīng)用中使 用的流體?？梢砸阅z和泡沫的形式提供用于提高可視化的附加劑、其單獨(dú)或與流體介質(zhì) 的組合能夠?yàn)樵\斷程序提供額外的對(duì)比和增強(qiáng)的視覺(jué)圖像。
[0014] 系統(tǒng)可以在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處采用集成自動(dòng)充氣設(shè)備或工具，通過(guò)遞送的流體的 路徑中使用的氣泡以方便超聲、放射影像，和內(nèi)窺鏡可視化。充氣部件可以通過(guò)手動(dòng)或致動(dòng) 的封閉于導(dǎo)管的近端處的空氣供給管腔而選擇地開(kāi)啟或關(guān)閉。
[0015] 系統(tǒng)可以是自包含或自動(dòng)，不需要附接其他外部部件或裝置到所述的設(shè)備設(shè)備即 可遞送或停止空氣氣泡。系統(tǒng)可具有集成充氣設(shè)備，其通過(guò)氣體管腔可以選擇地利用室內(nèi) 空氣，所述氣體管腔包含導(dǎo)管內(nèi)和終止于開(kāi)口，例如橫向氣孔，至系統(tǒng)手柄或所述導(dǎo)管的近 端部份中的室內(nèi)大氣。
[0016] 充氣設(shè)備可被集成到導(dǎo)管系統(tǒng)，其包含在遠(yuǎn)端的插入導(dǎo)管。系統(tǒng)手柄可被連接至 所述導(dǎo)管的近端?？梢杂刹僮髡呋蜥t(yī)生操縱在系統(tǒng)手柄上的操縱控制，以操作所導(dǎo)管和工 具。系統(tǒng)手柄可包含流體供給或貯液器、流體注射系統(tǒng)或栗和控制旋鈕及按鈕，其用于致動(dòng) 在導(dǎo)管中或?qū)Ч苌系牟考?。例如，系統(tǒng)手柄可具有栗杠桿，用以從流體貯液器手動(dòng)注射介 質(zhì)。介質(zhì)可以是無(wú)菌鹽水和/或其他介質(zhì)例如造影劑、泡沫、凝膠、和其他為超聲和放射影像 學(xué)檢查在身體中使用的介質(zhì)以及流體。在手柄上的旋鈕控制可以包括用于改變插入導(dǎo)管的 物理曲率、旋轉(zhuǎn)插入導(dǎo)管、推進(jìn)插入導(dǎo)管的長(zhǎng)度和通過(guò)開(kāi)啟、關(guān)閉或減少氣泡流到介質(zhì)而改 變充氣設(shè)備的按鈕。氣泡可以被關(guān)閉并且重新啟動(dòng)。系統(tǒng)手柄可為醫(yī)生提供單手操作。單手 操作可以允許自由使用另一只手來(lái)操作其它儀器或操控診斷系統(tǒng)，例如超聲探頭（陰道或 腹部?jī)烧呷我?和超聲機(jī)器的物理鍵盤(pán)、操縱桿、滾輪球或按鈕。自由使用對(duì)側(cè)手使得在不 要求從其他資源或工作人員額外幫助的情況下，可以觸診或操縱患者和特定患者解剖結(jié)構(gòu) 同時(shí)進(jìn)行程序。手柄可以被配置為允許醫(yī)生只用一個(gè)手位可以操作所有導(dǎo)管機(jī)構(gòu)，并且不 需要醫(yī)生在導(dǎo)管系統(tǒng)和程序的整個(gè)操作中改變、重新夾緊，或重新定位他/她的手。
[0017] 充氣設(shè)備可以被集成到導(dǎo)管系統(tǒng)，其響應(yīng)于通過(guò)充氣設(shè)備的介質(zhì)的流動(dòng)，自動(dòng)注 射空氣氣泡。充氣設(shè)備可以是自包含并且集成在插入導(dǎo)管內(nèi)而無(wú)需二次栗或注射器。充氣 設(shè)備可以具有近端管腔，其用于從流體供給和連接到空氣供給的噴嘴接收介質(zhì)。通過(guò)連接 到空氣供給的噴嘴的流動(dòng)的介質(zhì)(例如，流體)牽引空氣進(jìn)入流動(dòng)的介質(zhì)并進(jìn)入在充氣設(shè)備 的遠(yuǎn)端處的漏斗。
[0018] 充氣設(shè)備可以利用Bernoulli原理，其在已知的壓力下，介質(zhì)或流體的流動(dòng)被強(qiáng)行 通過(guò)流動(dòng)限制段(文丘里管）。當(dāng)穿過(guò)限制段，流體的流速增加，并且在流體內(nèi)的壓力降低。 包含在充氣設(shè)備的限制段區(qū)域的是被連接到空氣供給管腔的空氣供給的噴嘴開(kāi)口，其可選 擇地連通至室內(nèi)空氣。流體中壓力降低拉動(dòng)或帶入具有較高的大氣壓的室內(nèi)空氣至流動(dòng)的 流體，其然后穿過(guò)具有一個(gè)開(kāi)口角度小于15度的限制段遠(yuǎn)端的漏斗開(kāi)口。這也可以稱為文 丘里(Venturi)效應(yīng)。系統(tǒng)采用該原理作為導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)的部件中的內(nèi)置，其供給空氣氣泡到 用于超聲和放射影像學(xué)檢查的流動(dòng)介質(zhì)中。因此，流動(dòng)介質(zhì)的充氣是自包含并且集成到導(dǎo) 管系統(tǒng)中的，其用于當(dāng)介質(zhì)被注入到諸如子宮腔和輸卵管的體內(nèi)時(shí)，自動(dòng)地供給空氣氣泡。
[0019] 充氣設(shè)備可以放置在導(dǎo)管系統(tǒng)的中緊貼遠(yuǎn)端處或沿著從流體供給源的插入導(dǎo)管 遠(yuǎn)端的任何點(diǎn)處。例如，充氣部件在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)可被集成在流體供給系統(tǒng)內(nèi)、距離流體源出 口一厘米。在一些配置中，在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)放置充氣部件可以降低被置入身體內(nèi)的導(dǎo)管的整 體直徑。在其它實(shí)施方案中，充氣部件在插入導(dǎo)管中在最遠(yuǎn)端的位置處放置，可以提供額外 的好處?？諝鈿馀菥劢Y(jié)的量是在離開(kāi)所進(jìn)入的體腔之前在導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)的行程長(zhǎng)度成正比。 將充氣部件定位于插入導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端減少空氣氣泡的聚結(jié)。一旦流體流動(dòng)經(jīng)過(guò)充氣設(shè)備， 空氣氣泡可被帶入介質(zhì)，并且經(jīng)過(guò)插入導(dǎo)管。插入導(dǎo)管可具有用于將介質(zhì)放置到身體或子 宮腔內(nèi)的遠(yuǎn)端開(kāi)口（例如，出口孔）。在實(shí)踐中，插入導(dǎo)管設(shè)置有一個(gè)可延展遠(yuǎn)端部份，以方 便操縱和通過(guò)子宮頸管。遠(yuǎn)端開(kāi)口可具有的略呈圓形或球形的形狀，從而減少創(chuàng)傷并方便 通過(guò)子宮頸的導(dǎo)管。子宮前傾或后傾或子宮頸管狹窄的情況下，可延展的部份具有彎曲遠(yuǎn) 端部份是有利的。
[0020] 導(dǎo)管可以彎曲的遞送充氣設(shè)備的遠(yuǎn)端開(kāi)口靠近輸卵管口。插入導(dǎo)管可以通常直的 配置，其用于插入或通過(guò)子宮頸。在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的該直的部份可具有內(nèi)部可延展部份，以方便 插入導(dǎo)管通過(guò)子宮頸。
[0021] 充氣設(shè)備在遠(yuǎn)端開(kāi)口之前可位于插入導(dǎo)管最遠(yuǎn)端的位置1至9毫米至1至4厘米之 間。該實(shí)施例中可在即將注入身體之前的位置將空氣混入介質(zhì)，通過(guò)減少允許氣泡合并到 介質(zhì)的時(shí)間來(lái)提高介質(zhì)的回聲反射。下面的圖1示出了在插入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端有角度的球形尖 端內(nèi)的充氣設(shè)備的原理。充氣設(shè)備可以以較軟硬度的材料構(gòu)造，諸如63硬度聚醚嵌段酰胺 (例如，來(lái)自法國(guó)科倫布Arkema的Pebax?)或聚丙烯，相比于硬度較高的Pebax?或尼龍其 允許用于插入到體腔或管腔的設(shè)備具有更大的柔韌性。本申請(qǐng)的其他替代材料選項(xiàng)還有多 種生物兼容的聚合物、金屬和混合材料。
[0022] 系統(tǒng)可為個(gè)別的輸卵管的通暢程度的信息提供位點(diǎn)特異性的充氣介質(zhì)。該診斷信 息可以被用于評(píng)價(jià)不孕癥或?yàn)橛谰眯员茉写_定輸卵管插入物的有效性。在整個(gè)程序，包括 流體的注入、充氣介質(zhì)的方向性、充氣氣泡的尺寸、充氣氣泡的數(shù)量和開(kāi)啟或關(guān)閉充氣特征 的能力，可以由操作者用單手在手柄上和在導(dǎo)管的近端部份上的單手位置致動(dòng)。系統(tǒng)可以 被用來(lái)遞送藥物、治療設(shè)備、也可用收集機(jī)構(gòu)向目標(biāo)部位和從目標(biāo)部位收集診斷樣本，目標(biāo) 部位包括諸如體腔、管腔和輸卵管。系統(tǒng)可用于具有超聲、放射或內(nèi)窺鏡組件的遞送輸卵管 工具。系統(tǒng)可用于在特定的輸卵管內(nèi)遞送插入物和材料到輸卵管內(nèi)，以增強(qiáng)回聲反射，或確 定和標(biāo)識(shí)輸卵管管腔以放置輸卵管設(shè)備。系統(tǒng)可以通過(guò)工具管腔允許多個(gè)輸卵管設(shè)備分 段。設(shè)備可以是細(xì)胞學(xué)、細(xì)胞，或流體取樣工具。系統(tǒng)可使用內(nèi)窺鏡以及集成充氣系統(tǒng)作輸 卵管口的可視化，集成充氣系統(tǒng)按需求提供泡沫通過(guò)膨脹介質(zhì)內(nèi)穿入輸卵管口的氣泡的成 像，使得管腔通暢直接可視化。
【附圖說(shuō)明】
[0023] 圖1示出了具有手柄和充氣設(shè)備的充氣系統(tǒng)的一個(gè)變化。
[0024] 圖2a至圖2c是充氣設(shè)備的變化的透視圖、俯視圖和側(cè)視圖。
[0025]圖3a至圖3d示出了截面A-A部份長(zhǎng)度的變化。
[0026]圖4示出了截面B-B的變化。
[0027]圖5示出了截面C-C的部份的變化。
[0028]圖6和圖7例示了顯示使用充氣設(shè)備的方法的橫截面A-A變化。
[0029] 圖8是通過(guò)充氣系統(tǒng)的變形產(chǎn)生的空氣的體積與流經(jīng)系統(tǒng)的流體流速的比率曲 線。
[0030] 圖9例示了用于旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)遠(yuǎn)端的方法的一個(gè)變化。
[0031]圖IOa示出了直線配置下的遠(yuǎn)端系統(tǒng)。
[0032]圖IOb示出了曲線下配置的遠(yuǎn)端系統(tǒng)。
[0033]圖Ila至圖Ilc示出了用于使用系統(tǒng)的方法的變化。
[0034]圖12a至12c示出了用于通過(guò)系統(tǒng)配置工具的方法。
[0035]圖13示出了使用與系統(tǒng)同步的工具的方法的變化。
【具體實(shí)施方式】
[0036]圖1示出了充氣系統(tǒng)2可具有系統(tǒng)手柄4和充氣設(shè)備6。充氣系統(tǒng)2可以被用來(lái)遞送 充氣的流體120至患者體內(nèi)的目標(biāo)部位，例如，在子宮140內(nèi)遞送充入空氣氣泡的鹽水。可以 采用空氣、二氧化碳、氮?dú)?、氧氣或其組合對(duì)流體充氣。
[0037]充氣設(shè)備6可具有導(dǎo)管8。導(dǎo)管8可具有導(dǎo)管縱向軸線10。下文描述充氣設(shè)備6可具 有一個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記標(biāo)識(shí)18,例如在導(dǎo)管8之中或之上的導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18,和/或在套管102之 中、之上、或之下的套管標(biāo)識(shí)18。標(biāo)記標(biāo)識(shí)18可以是可見(jiàn)的，不透射線的、回聲的或其組合。
[0038] 導(dǎo)管8可具有柔性或可延展的遠(yuǎn)端尖端12。導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端尖端12可具有在導(dǎo)管8的 遠(yuǎn)端終端處或其附近的出口孔14。導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端尖端12可具有氣體入口，諸如橫向氣孔，通 過(guò)帶有出口孔14的導(dǎo)管8流體連通。（氣體入口可以是在系統(tǒng)2的非橫向側(cè)面上，諸如從系統(tǒng) 手柄4的近端終端延伸，但也可以如本文所統(tǒng)稱為橫向氣孔16。）橫向氣孔16可以是氣體管 腔48的近端開(kāi)口的開(kāi)口或孔口。該橫向氣孔16可以延伸出導(dǎo)管8的橫向側(cè)面，也可設(shè)置多個(gè) 橫向氣體端口 16。標(biāo)記標(biāo)識(shí)18的可以與橫向氣孔6靠近或縱向重疊。例如該橫向氣孔16可以 從導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18的側(cè)面延伸。
[0039] 從橫向氣孔6沿著導(dǎo)管縱向軸線10至出口孔14的長(zhǎng)度可以是充氣長(zhǎng)度20。充氣長(zhǎng) 度20可以是從設(shè)備導(dǎo)入氣體遞送充入到流體中（例如，下面所論述的分接頭160或文丘里管 的喉部的位置)至出口孔14的長(zhǎng)度。例如充氣長(zhǎng)度20可以從約1英寸至約9英寸，更窄地從約 1.5英寸至約5英寸，例如約2英寸。充氣長(zhǎng)度20可以小于約9英寸，更窄地為小于約5英寸，更 窄地為小于約2英寸。
[0040] 充氣設(shè)備6的近端終端可具有充氣設(shè)備連接器22。充氣設(shè)備連接器22可以是導(dǎo)管8 的加寬，并被粘合地放置在導(dǎo)管8上、被機(jī)械地附接或結(jié)合、由夾持器、熱收縮套環(huán)或環(huán)固 定、通過(guò)魯爾連接器螺紋連接到導(dǎo)管8,或其組合。充氣設(shè)備連接器22可以被配置為附接到 系統(tǒng)手柄4。
[0041] 充氣設(shè)備6可具有從遠(yuǎn)端終端(或出口孔14)至充氣設(shè)備6的近端終端的導(dǎo)管長(zhǎng)度 或設(shè)備長(zhǎng)度24。設(shè)備長(zhǎng)度24可以從約6英寸至約18英寸，更窄地從約9英寸至約12英寸，例如 約10.5英寸。設(shè)備長(zhǎng)度24與充氣長(zhǎng)度20的比率可以是從約2:1至約10:1更窄地為從約3:1至 約6:1，例如約5:1。設(shè)備長(zhǎng)度24與充氣長(zhǎng)度20的比率可以大于約2:1、更窄地大于約3:1再更 窄地大于約5:1再更窄地大于約10:1。
[0042]系統(tǒng)手柄4的遠(yuǎn)端終端可以具有系統(tǒng)手柄連接器26。充氣設(shè)備連接器22可以被配 置為附接到系統(tǒng)手柄連接器26。
[0043] 系統(tǒng)手柄4可具有致動(dòng)器和控制器，其用于操縱充氣設(shè)備6的遠(yuǎn)端尖端12的形狀、 位置、方向或其組合?？刂破骺梢允切D(zhuǎn)旋鈕28、偏轉(zhuǎn)滑塊30或其組合。系統(tǒng)手柄4可具有致 動(dòng)器和控制器，其用于控制在充氣管腔內(nèi)空氣或氣體的流動(dòng)，或在充氣管腔內(nèi)空氣或氣體 氣泡的尺寸和/或密度。控制器可以是旋轉(zhuǎn)旋鈕28、偏轉(zhuǎn)滑塊30、閥或其組合。
[0044] 系統(tǒng)手柄4可具有被配置以接收流體的入口孔32。系統(tǒng)手柄4可具有旋轉(zhuǎn)地附接至 系統(tǒng)手柄4的剩余部份的栗杠桿34。
[0045] 圖2a至圖2c示出了遠(yuǎn)端尖端12可具有在遠(yuǎn)端尖端12的遠(yuǎn)端終端處附接至或止于 頭部38的導(dǎo)管8的頸部36。遠(yuǎn)端尖端12可以直線的、配置有圓形、平滑的、非創(chuàng)傷性尖端，其 帶有開(kāi)放的遠(yuǎn)端、或側(cè)孔，或其組合。頭部38可具有球形尖端40、出口孔14和出口面42 (即， 遠(yuǎn)端開(kāi)口）。球形尖端40可以是圓形的非創(chuàng)傷性的。出口孔14可以在出口面42內(nèi)凹入。
[0046] 出口面42能夠沿出口面平面44延伸。出口面平面44可與導(dǎo)管縱向軸線10相交于出 口面角度46。出口面角度46可以是從約10°至約90°，更窄地從約15°至約45°，例如約30°，或 者例如約90° (即，垂直）。
[0047]圖3a示出了導(dǎo)管8可具有氣體管腔48和流體管腔50。流體管腔50可具有文丘里管 52。文丘里管52可具有終止于文丘里管收縮段54的聚合入口噴嘴56。文丘里管收縮段54可 以是文丘里管52的最窄點(diǎn)或限制段。文丘里管52可具有從文丘里管收縮段54向遠(yuǎn)端延伸的 發(fā)散出口擴(kuò)散器58。流體管腔50可具有流體管腔縱向軸線60。發(fā)散出口擴(kuò)散器58的表面可 以形成從約10°的角度至約30°的角度，例如與流體管腔縱向軸線60成15°的角度。
[0048] 流體管腔50可以遠(yuǎn)端終止于出口孔14。流體的管腔50可以遠(yuǎn)端終止于或融入到遠(yuǎn) 端尖端12中的出口通道62，遠(yuǎn)端尖端12位于插入導(dǎo)管8的前緣或頭部38。出口通道62可具有 出口通道縱向軸線64。出口通道縱向軸線64可與流體管腔縱向軸線60相交成出口角度66。 出口角度66可以是從約0° (例如，出口通道62可以是流體管腔50的收窄或加寬）至約90°，更 窄地為從約15°至約45°，例如約30°，或例如約15°，或例如約0°。出口角度66可以是非零的 角度。出口通道62的直徑可以等于、大于、或小于流體管腔50的直徑。
[0049]氣體管腔48可以被連接到空氣供給、環(huán)境空氣或其它氣體供給。氣體管腔48的近 端可附接至壓縮氣體源。氣體管腔48的近端可以是開(kāi)放到的環(huán)境大氣或非壓縮的或低壓縮 的氣體源，諸如于剛性或柔性的容器內(nèi)的少量氣體。
[0050] 氣體注射器通道68可以從所述氣體管腔48延伸至文丘里管52。氣體注射器通道68 可以在噴嘴或分接頭160處收窄，其中氣體注射器通道68在文丘里管52的喉部70流體連接 至文丘里管52。喉部70可以在文丘里管收縮段54,位于文丘里管收縮段54遠(yuǎn)端(例如，在發(fā) 散出口擴(kuò)散器58)，位于文丘里管收縮段54近端(例如，在聚合入口噴嘴56)或其組合。氣體 注射器通道68可以于橫向氣孔16延伸通過(guò)導(dǎo)管8的橫向壁。氣體注射器通道68可不具有橫 向氣孔16。
[00511過(guò)濾器，例如微過(guò)濾器，或止回閥94或單向閥，可以在橫向氣孔16上和/或氣體管 腔48的通道內(nèi)。所述微過(guò)濾器可以被構(gòu)造具有孔隙率以提供無(wú)菌空氣屏障，并供給無(wú)菌的 空氣氣泡到流體中和到目標(biāo)部位(例如，患者的身體）。微過(guò)濾器可具有3微米孔隙率等級(jí)。 微過(guò)濾器可以被用作無(wú)菌空氣屏障或機(jī)制，以控制空氣管腔內(nèi)的空氣流的量。微過(guò)濾器可 具有孔隙率級(jí)別，例如低于和高于3微米，以產(chǎn)生無(wú)菌空氣和約1-lOml/min的空氣氣泡進(jìn)入 流體的流速。在橫向氣孔16或氣體管腔48中的過(guò)濾器可以過(guò)濾流體防止進(jìn)入空氣管腔，例 如用于疏水應(yīng)用和/或當(dāng)有流體或其它不希望的流體進(jìn)入橫向氣孔16或氣體管腔48時(shí)。止 回閥或單向閥可以消除來(lái)自體腔的加壓流體防止進(jìn)入空氣供給管腔或通過(guò)導(dǎo)管系統(tǒng)。 [0052] 一個(gè)或更多個(gè)橫向氣孔16可以從氣體管腔48延伸通過(guò)外部導(dǎo)管壁，其位于氣體注 射器通道68的近端、位于氣體注射器通道68的遠(yuǎn)端，或位于氣體注射器信道68的位置。例 如，橫向氣孔16可以位于手柄4(氣體管腔48和/或流體管腔50能夠近端地延伸到手柄4)，并 且氣體注射器通道68可設(shè)置在遠(yuǎn)端尖端12。系統(tǒng)2可具有一個(gè)或多個(gè)氣體注射器通道68,例 如在手柄4中的第一氣體注射器通道68和在設(shè)備的遠(yuǎn)端尖端12中的第二注射器氣體通道 68。一個(gè)或多個(gè)橫向氣孔16也可以有選擇地被封閉或打開(kāi)，以增大、減少或消除在流體內(nèi)的 氣體流動(dòng)。
[0053]氣體注射器通道68可具有氣體注射器縱向軸線72。氣體注射器的縱向軸線72可與 流體管腔縱向軸線60相交成分接頭角度74。分接頭角度74可以是從約170°至約10°，更窄地 為從約90° (即，垂直)至約135°，例如約90°，也例如約105°。
[0054] 可以從喉部70的近端或在開(kāi)放至文丘里管52的分接頭160處的近端處，沿著相應(yīng) 的流體管腔縱向軸線60和出口通道縱向軸線64到出口孔14測(cè)量充氣長(zhǎng)度20。如所示，總充 氣長(zhǎng)度20可以是沿流體管腔縱向軸線60的第一部份充氣長(zhǎng)度76和沿出口通道縱向軸線64 的第二部份充氣長(zhǎng)度78之和。
[0055]氣體管腔48的遠(yuǎn)端可終止于氣體注射器通道68處或可具有氣體管腔溢出80,其經(jīng) 過(guò)氣體注射器通道68遠(yuǎn)端地延伸。氣體管腔溢出80可在導(dǎo)管8中具有閉合的遠(yuǎn)端終端。 [0056]圖3b示出了氣體管腔48氣體可以于橫向氣孔16和/或氣體注射器通道68具有收窄 的長(zhǎng)度。氣體注射器通道68可以是恒定的半徑，例如，分接頭160相對(duì)于氣體注射器通道68 的剩余部份是不收窄的。
[0057]圖3c示出了系統(tǒng)手柄4可具有系統(tǒng)手柄殼82。該橫向氣孔16可以延伸出系統(tǒng)手柄 殼82的側(cè)面。氣體管腔48可以從橫向氣孔16、經(jīng)由導(dǎo)管8延伸至氣體注射器通道68。喉部70 可以位于文丘里管收縮段54。系統(tǒng)手柄4殼可具有氣體滑塊84。氣體滑塊84可具有與系統(tǒng)手 柄殼82的表面接觸的蓋86。蓋86可以是密封的墊圈，例如由橡膠、硅膠、聚合物或其組合制 成。
[0058]氣體滑塊84可以被配置為相對(duì)于系統(tǒng)手柄殼82平移，如箭頭所示，以覆蓋或部份 覆蓋，并密封(或當(dāng)向箭頭所示相反方向平移時(shí)，揭開(kāi)和開(kāi)封，或部份開(kāi)封)橫向氣孔16。當(dāng) 氣體滑塊動(dòng)84處于橫向氣孔16上的位置時(shí)，蓋86可覆蓋并且密封橫向氣孔16,以防止氣體 (例如，空氣)流入橫向氣孔16。使用者可以用手，諸如手掌、拇指、手指或其組合可釋放地密 封橫向氣孔16。使用者可以通過(guò)密封和開(kāi)啟橫向氣孔16可控地充氣及不充氣流經(jīng)流體管腔 50的流體。
[0059]作為替代或除了被定位以滑動(dòng)地關(guān)閉橫向氣孔16之外，可機(jī)械連接氣體滑塊84 和/或其他控制器至封閉芯軸（即，封閉部件122)。封閉芯軸可滑動(dòng)地封閉氣體注射器通道 68和/或氣體管腔48。氣體滑塊84和/或其他控制器還可以被配置為打開(kāi)和關(guān)閉閥，和/或?qū)?在氣體管腔48或氣體注射器通道68中的封閉氣囊充氣和放氣。
[0060]圖3d示出了系統(tǒng)可具有第一氣體注射器通道68a、第二氣體注射器通道68b、和第 三氣體注射器通道68c，其可以分別地被連接到單個(gè)文丘里管52或接到第一 52a和第二52b (或更多）文丘里管。氣體注射器通道68可以例如，于文丘里管收縮段54和/或沿著充氣設(shè)備 6的擴(kuò)散器連接到文丘里管52,來(lái)提高來(lái)被帶入流體介質(zhì)內(nèi)的的空氣氣泡的量。如所示，第 一氣體注射器通道68可以在第一文丘里管收縮段54a連接到第一文丘里管52a、第二氣體注 射器通道68b可以在第二文丘里管收縮段54b連接到第二文丘里管52b，和第三氣體注射器 通道68c可在第二發(fā)散出口擴(kuò)散器58b連接到第二文丘里管52c。氣體注射器通道68s可以岔 開(kāi)一個(gè)空氣供給腔管，如所示?？蛇x地，可以采用帶有在充氣設(shè)備6的限制段區(qū)域內(nèi)的多個(gè) 開(kāi)口的多個(gè)空氣供給管腔，以增加在流體介質(zhì)內(nèi)的空氣氣泡的量?？諝夤┙o噴嘴可被放置 在周向圍繞喉部70的多個(gè)部位中。
[0061 ]氣體管腔48可以具有第一橫向氣孔16a、第二橫向氣孔16b和第三橫向氣孔16c。例 如，第二和第三橫向氣孔16b、16c可以位于導(dǎo)管8上，如所示，或多個(gè)橫向氣孔16可以是在手 柄4上。第一橫向氣孔16a可具有第一氣體滑塊84a、第二橫向氣孔16b可具有第二氣體滑塊 84b，和第三橫向氣孔16c可具有第三氣體滑塊84c。如箭頭所示，氣體滑塊84可獨(dú)立地或同 時(shí)地滑塊過(guò)相應(yīng)的橫向氣孔16,例如，可機(jī)械地或電連接至彼此(例如，通過(guò)一個(gè)或多個(gè)連 接到相同的控制器的馬達(dá)或螺線管）。
[0062]橫向氣孔16可以位于導(dǎo)管縱向軸線10，其與氣體注射器通道68對(duì)齊或偏移。例如， 第三橫向氣孔16c可在第一氣體注射器通道68a和第二的氣體注射器通道68b之間。
[0063]圖4示出了導(dǎo)管8可具有氣體腔48、流體管腔50和工具管腔88。工作工具（例如，活 檢工具、鏡、超聲探頭、燒灼工具或其組合)可被插入工具管腔88并且進(jìn)入目標(biāo)部位。
[0064]圖5示出了系統(tǒng)手柄4可具有入口孔32、入口 -貯液器通道164，和柔性流體貯液器 92或流體供給容器。入口孔32可以是的陰式魯爾接頭配件和連接。入口孔32可通過(guò)入口-貯 液器通道164與柔性貯液器流體連通。流體貯液器92可以是在剛性栗杠桿34和剛性系統(tǒng)手 柄殼82之間。入口孔32可以延伸出系統(tǒng)手柄殼82的近端。入口端口 32可以被配置成附接到 流體源（例如，軟管、管或輔助貯液器，其被配置以遞送流體通過(guò)入口孔32至流體貯液器 92)。入口孔32可具有止回閥94或單向閥，其被配置以允許流動(dòng)至流體貯液器92并阻止回流 (例如，自流體貯液器92流近并于入口孔32流出）。
[0065]系統(tǒng)手柄4可具有貯液器-流體管腔流體通道90和出口閥，例如流體止回閥94。流 體貯液器92可通過(guò)貯液器-流體管腔通道90與流體止回閥94流體連通。流體止回閥94可以 是與流體管腔90流體連通。流體止回閥94可具有例如允許流體在導(dǎo)管8中流至流體管腔90 的最小開(kāi)啟壓力。流體止回閥94可以是的單向閥，并可阻止回流（即，從導(dǎo)管8的流體管腔90 流至流體貯液器92)。
[0066]栗杠桿34可以于栗杠桿軸116旋轉(zhuǎn)附接至系統(tǒng)手柄殼82。當(dāng)流體貯液器92包含流 體時(shí)，栗杠桿34可旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離系統(tǒng)手柄殼82，如栗杠桿旋轉(zhuǎn)箭頭162所示，因流體貯液器92膨 脹。栗杠桿34可朝向系統(tǒng)手柄殼82旋轉(zhuǎn)，以壓縮流體貯液器92,例如，迫使流體從流體貯液 器92、通過(guò)貯液器-流體管腔通道90、出口閥、流體管腔50，出口孔14,流入目標(biāo)部位。
[0067]栗杠桿34能夠提供栗的動(dòng)作，以供給抽吸以抽取流體和材料至分離的樣品容器 (未顯示）。杠桿34內(nèi)的彈簧可方便杠桿34的栗的動(dòng)作，為每一壓縮打開(kāi)杠桿34(未示出）。 [0068]偏轉(zhuǎn)滑塊30可滑動(dòng)地附接至滑塊罐96?；瑝K罐96可以位于系統(tǒng)手柄殼82內(nèi)部并固 定到系統(tǒng)手柄殼82。旋轉(zhuǎn)旋鈕28和偏轉(zhuǎn)滑塊30可以被附接至轉(zhuǎn)向桿98。轉(zhuǎn)向桿98可以延伸 通過(guò)系統(tǒng)手柄4和導(dǎo)管8。導(dǎo)管8的近端可以被附接至止血閥100,例如圖伊-博斯特接合器 (Tuohy-Borst adapter)，其允許轉(zhuǎn)向桿98通過(guò)而不泄漏流體。止血閥100可流體密封導(dǎo)管8 的近端。轉(zhuǎn)向桿98可以延伸通過(guò)止血閥100。轉(zhuǎn)向桿98的遠(yuǎn)端終端可被固定至導(dǎo)管8內(nèi)部的 遠(yuǎn)端。旋轉(zhuǎn)旋鈕28可在手柄4中旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)向桿98。偏轉(zhuǎn)滑塊30可在手柄4中平移轉(zhuǎn)向桿98。 [0069]充氣設(shè)備6可具有可滑動(dòng)地徑向定位于導(dǎo)管8外側(cè)的套管102。套管102可相對(duì)于導(dǎo) 管8平移和旋轉(zhuǎn)，所述平移由套管-導(dǎo)管平移箭頭104示出。套管102可與導(dǎo)管8同軸。阻擋器 106可以被附接到或集成至套管102的遠(yuǎn)端終端。阻擋器106可為柔性并由軟塑料、橡膠、凝 膠或其組合制成。阻擋器106可以被配置以圍繞導(dǎo)管8密封子宮頸136,諸如堵塞子宮頸136 的外口。在使用時(shí)，阻擋器106可以是相對(duì)于導(dǎo)管8定位并且縱向固定到導(dǎo)管8以控制在子宮 頸136和子宮140中的遠(yuǎn)端尖端12的深度。
[0070] 套管102可以是透明、半透明、不透明或其組合。例如，套管102可具有一個(gè)或更多 個(gè)套管標(biāo)識(shí)108。套管第一標(biāo)識(shí)108a可以在套管102的近端。套管第二標(biāo)識(shí)108b可在套管102 的遠(yuǎn)端。套管第一和第二標(biāo)識(shí)108a、108b可以在套管102的相同側(cè)(例如，通過(guò)套管第一和第 二標(biāo)識(shí)108a、108b的軸線可與導(dǎo)管縱向軸線10平行。）套管標(biāo)識(shí)108可以是中空的標(biāo)識(shí)，例如 作為空橢圓形或圓形形狀，從而靠近套管標(biāo)識(shí)108的內(nèi)部的導(dǎo)管8的表面是可見(jiàn)的。
[0071] 導(dǎo)管8可在導(dǎo)管8的近端處具有導(dǎo)管第一標(biāo)識(shí)18a、導(dǎo)管第二標(biāo)識(shí)18b，以及導(dǎo)管第 三標(biāo)識(shí)18c。導(dǎo)管8可在導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端處具有導(dǎo)管第四標(biāo)識(shí)18d、導(dǎo)管第五標(biāo)識(shí)18e，以及導(dǎo)管 第六標(biāo)識(shí)18f。導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18可以是共線。導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18可以是與套管標(biāo)識(shí)108共面。
[0072] 從套管第一標(biāo)識(shí)18a至套管第二標(biāo)識(shí)108b的距離、從導(dǎo)管第一標(biāo)識(shí)18a至導(dǎo)管第四 標(biāo)識(shí)18d的距離、從導(dǎo)管第二標(biāo)識(shí)18b至導(dǎo)管第五標(biāo)識(shí)18e的距離，和從導(dǎo)管第三標(biāo)識(shí)18c至 導(dǎo)管第六標(biāo)識(shí)18f的距離可以是相同的。
[0073] 套管102可以相對(duì)于導(dǎo)管8平移以對(duì)齊套管標(biāo)識(shí)108與導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18來(lái)控制阻擋器 106相對(duì)于導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端終端的位置。在使用期間，近端標(biāo)識(shí)可以是患者體外可見(jiàn)（例如，作 為可見(jiàn)標(biāo)識(shí))和遠(yuǎn)端標(biāo)識(shí)可以是患者體內(nèi)可見(jiàn)（例如，作為超聲波圖中可見(jiàn)的回聲反射標(biāo) 識(shí))并且例如患者體外不可見(jiàn)。相對(duì)于第一、第二、和第三導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18a、18b、18c的套管102 第一標(biāo)識(shí)的位置，可分別地對(duì)應(yīng)于相對(duì)于第四、第一、和第六導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18d、18e、18f的套管 第二標(biāo)識(shí)108b的位置。
[0074] 可通過(guò)夾襯圈110附接套管102的近端終端至可釋放鎖定夾112?？舍尫沛i定夾112 可固定到導(dǎo)管8。鎖定夾112可通過(guò)旋轉(zhuǎn)被固定到導(dǎo)管8,其旋轉(zhuǎn)如箭頭所示，將夾鎖114轉(zhuǎn)到 鎖定位置，其夾鎖114壓住導(dǎo)管8,將鎖定夾112摩擦配合至導(dǎo)管8?？梢酝ㄟ^(guò)如所示相反方向 旋轉(zhuǎn)鎖114從導(dǎo)管8上松開(kāi)可釋放鎖定夾112。
[0075]使用方法
[0076]圖6示出了非充氣流體118在分接頭160或喉部70前遠(yuǎn)端流經(jīng)流體管腔50。當(dāng)非充 氣流體118在喉部70通過(guò)分接頭160時(shí)，來(lái)自氣體管腔48的氣體可以經(jīng)由分接頭160進(jìn)入非 充氣流體118，并且充氣所述流體。然后，充氣的流體120可以穿過(guò)出口通道62，從出口孔14 出來(lái)，進(jìn)入目標(biāo)部位。
[0077]充氣設(shè)備6可以由操作者通過(guò)使用致動(dòng)器選擇地打開(kāi)或關(guān)閉，例如在系統(tǒng)手柄4 和/或?qū)Ч?的近端上的按鈕或氣體滑塊84。操作者或醫(yī)生可以完全封閉或減少輸入到氣體 管腔48中的氣體，例如，采用滑動(dòng)氣體滑塊84或蓋，轉(zhuǎn)動(dòng)閥或其組合，來(lái)堵塞橫向氣孔16。使 用者可通過(guò)用其拇指、手指、手掌或其組合關(guān)閉開(kāi)口而手動(dòng)地封閉橫向氣孔16。例如可根據(jù) 例如程序的診斷可視化的需要，可以選擇地調(diào)整或調(diào)制(例如，升高或降低)氣體的量，和由 此的在充氣的流體120中的氣泡的量。
[0078] 氣體管腔48或氣體注射器通道68的開(kāi)口可以通過(guò)例如封閉芯軸選擇地打開(kāi)或關(guān) 閉，從而調(diào)制充氣的流體120的氣泡的量。例如，用戶可以關(guān)閉氣體注射器通道68或氣體管 腔48，其通過(guò)采用在導(dǎo)管8和/或系統(tǒng)手柄4上的諸如滑塊或按鈕的控制器來(lái)致動(dòng)芯軸，進(jìn)而 滑動(dòng)氣體注射器通道68內(nèi)的封閉芯軸，或通過(guò)旋轉(zhuǎn)在閥的連接桿和齒輪來(lái)致動(dòng)并轉(zhuǎn)動(dòng)于氣 體注射器通道68的開(kāi)口或在氣體管腔48中的閥，或通過(guò)使用單獨(dú)的充脹管腔或其他可擠壓 或關(guān)閉氣體注射器通道68的工具，來(lái)充脹氣體管腔48或氣體注射器通道68中的封閉氣囊。 [0079]在實(shí)驗(yàn)中，為鹽水流體的50cc注射而堵塞或封閉氣體管腔48開(kāi)口導(dǎo)致無(wú)或最小量 抽吸室內(nèi)空氣，其被收集在從導(dǎo)管8排出的充氣的流體120中。在另一個(gè)具有相同鹽水流體 的50cc注射的系統(tǒng)的展示中，注射推進(jìn)一半，（即，25cc鹽水），氣體管腔48保持通暢，然后被 阻塞進(jìn)行剩余25cc的鹽水注射。在排出的充氣流體120中收集的室內(nèi)空氣的總體積是 2.25cc或在遞送于充氣流體120中的室內(nèi)空氣的量中降低61 %。
[0080] 通過(guò)氣體注射器通道68的直徑開(kāi)口可以控制氣體(例如，空氣)氣泡的尺寸或氣體 (例如，空氣)在喉部70中進(jìn)入流體管腔50的總體積。氣體注射器通道68的較大的直徑開(kāi)口 可以產(chǎn)生較大的氣泡。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)中，分接頭160中從分接頭的內(nèi)部直徑.016〃至.020〃的 20%變化導(dǎo)致總空氣體積的增加，其以lOOmL/min的速率被遞送在50cc的鹽水流體中時(shí)，相 比于為.016〃10提供的3.8(^室內(nèi)空氣，其為.020〃10提供5.75(^室內(nèi)空氣，充氣的流體120 中遞送的總室內(nèi)空氣提高51%。
[0081] 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)表示通過(guò)在氣體管腔48中從設(shè)備的遠(yuǎn)端插入內(nèi)部封閉芯軸至lcm，使 得阻礙了氣體管腔48中氣體管腔48內(nèi)部面積的44%，會(huì)導(dǎo)致在排出的介質(zhì)中被收集的 4. Occ室內(nèi)空氣在介質(zhì)中遞送的總室內(nèi)空氣減少30%。
[0082]減少被注射到諸如身體的空腔或出口通道62的目標(biāo)部位的室內(nèi)空氣的量或速率 的能力，能夠提高特定體腔(如子宮腔138)中的可視化或減少引起空氣栓塞的可能性或發(fā) 生。所述的系統(tǒng)可以控制被注入到身體中的氣體的速率或體積。
[0083 ]橫向氣孔16可以被連接到諸如氣體罐的氣體源，用于灌輸諸如C02的不同氣體。氣 體罐可以附接或集成在系統(tǒng)2或?qū)Ч?中，或通過(guò)管從氣體源連接到氣體管腔48。例如，在橫 向氣孔16可具有陰式魯爾接頭配件或管連接至氣體源。例如當(dāng)氣體是C02時(shí)，充氣的流體 120內(nèi)的氣泡可被帶入。
[0084]所述的系統(tǒng)2可以是壓縮或非壓縮的氣體源。所述的氣體源可以是低壓縮剛性或 柔性容器。所述的氣體源可以是可移動(dòng)的或固定(例如，在醫(yī)院中從墻壁延伸出來(lái)的的中央 高壓源的氣體線）。低壓縮容器可以是系統(tǒng)2的內(nèi)置或集成的部件。氣體，例如空氣或C02,可 以在低壓鋁箱袋中提供。
[0085]氣體，例如室內(nèi)空氣，可在橫向氣孔16和/或氣體管腔48流經(jīng)微過(guò)濾器。
[0086]流體貯液器92可填充有流體、泡沫和/或凝膠，例如鹽水或水。（盡管本文中描述為 的流體、流體管腔50可遞送泡沫和/或凝膠，并且本文中所述的系統(tǒng)和方法可應(yīng)用于流體， 亦可應(yīng)用于泡沫和/或凝膠）。流體可以具有或輔以藥物、治療劑，和/或表面活性劑。可以通 過(guò)入口孔32和止回閥94遞送流體。流體貯液器92可以在將充氣的120或非充氣的流體118遞 送到目標(biāo)部位的程序過(guò)程之前和/或程序過(guò)程之中被填充。
[0087]凝膠可具有從約5 %至約75 %的范圍的較高粘性，從而減少通過(guò)子頸管或輸卵管 142的泄漏量以維持在子宮腔138內(nèi)的膨脹。所述的系統(tǒng)2可以如對(duì)上述流體般對(duì)凝膠和/或 泡沫通氣。例如，充氣的凝膠可被遞送至子宮腔138,并且然后粘度比凝膠低的替代溶液，例 如充氣的泡沫或充氣的鹽水，可通過(guò)系統(tǒng)2被遞送至子宮角(cornu)、用于評(píng)價(jià)輸卵管142輸 卵管的通暢程度。
[0088] 藥物，諸如麻醉或治療劑如利多卡因，可單獨(dú)或與其他流體的組合被遞送至流體 貯液器92。充氣的或非充氣的藥物可被遞送到的目標(biāo)部位。系統(tǒng)可在遞送至目標(biāo)部位時(shí)霧 化藥物。
[0089] 增加流體中的表面活性劑的比率可以增加在充氣的流體120內(nèi)的氣泡的尺寸和聚 結(jié)性能。額外的表面活性劑可以在使用系統(tǒng)時(shí)在充氣的流體120中產(chǎn)生或帶入更多的氣泡。 表面活性劑可以用于治療。例如，表面活性劑可以是嬰兒洗發(fā)水，例如以增強(qiáng)充氣的流體 120在鼻腔或鼻竇腔內(nèi)的潤(rùn)濕性能或粘液除去作用。
[0090] 流體管腔50可從所述目標(biāo)部位(例如，體腔或管腔)被連接到真空源以消除介質(zhì)， 包括遞送的流體。導(dǎo)管8可具有抽吸管腔(例如，工具管腔88和/或流體管腔50可以是抽吸管 腔，或?qū)Ч?可以具有單獨(dú)的、專(zhuān)門(mén)抽吸管腔）。栗杠桿34可被旋轉(zhuǎn)以壓縮流體貯液器92和栗 或遞送流體經(jīng)由導(dǎo)管8至目標(biāo)部位。
[0091] 流體貯液器92可以是彈性的和栗杠桿34可以從系統(tǒng)手柄4殼向外旋轉(zhuǎn)，從而膨脹 流體貯液器92、在流體管腔50中產(chǎn)生吸力或負(fù)壓，并且從目標(biāo)部位吸取抽吸液并經(jīng)由流體 管腔50至流體貯液器92或單獨(dú)的樣本容器。
[0092] 圖7示出了封閉部件122可以通過(guò)氣體管腔48被插入以減少或消除在氣體注射管 腔內(nèi)的的空氣的量。遠(yuǎn)端尖端12的出口孔14可以靠近輸卵管口 166放置，例如，用于一個(gè)或 更多個(gè)工具124的通道，諸如儀器用于遞送輸卵管插入物、內(nèi)窺鏡、或診斷流體、細(xì)胞學(xué)、或 細(xì)胞取樣設(shè)備，通過(guò)流體管腔50并從出口通道62退出。用于在流體的管腔50內(nèi)的引入一個(gè) 或更多個(gè)工具124的開(kāi)口可以通過(guò)使用一個(gè)或更多個(gè)Y-連接器孔或閥，放置在手柄4近端之 上或其附近。
[0093] 圖8示出了諸如室內(nèi)空氣的氣體的量，其收集在排出的充氣的流體120內(nèi)可以由諸 如鹽水的流體通過(guò)在導(dǎo)管8中的流體管腔50被排出的速率影響，并最終，由流體通過(guò)文丘里 管收縮段54的速率影響。流體信道的速率可以影響流體流動(dòng)的紊流。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)中，如圖 8中所示，在排出的充氣的流體120中收集的室內(nèi)空氣的量隨通過(guò)導(dǎo)管系統(tǒng)不同的流速而改 變。氣體管腔48可以具有流速調(diào)節(jié)器和/或閥，其在流體內(nèi)可以提供精確的空氣的量。另外， 圖8示出了遞送的空氣的最大的量可以作為高流動(dòng)率的流動(dòng)紊流的結(jié)果來(lái)計(jì)算。
[0094]充氣部件，諸如氣體注射器通道68,的位置相對(duì)于出口孔14在導(dǎo)管8內(nèi)可以影響流 體(例如，鹽水）中的氣體的氣泡的尺寸。例如在超聲可視化進(jìn)行中，氣體可以用作造影介質(zhì) (例如，空氣）。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)中，由于氣泡聚結(jié)，在充氣的流體120內(nèi)的氣泡的尺寸被觀測(cè)到 充氣的流體120沿導(dǎo)管長(zhǎng)度的每移動(dòng)2.0英寸就變得更大。
[0095] 對(duì)于通過(guò)超聲可視化子宮腔138的內(nèi)部壁體，大或小的氣泡的存在能夠在觀察子 宮腔138的缺陷或異常的內(nèi)部形態(tài)時(shí)提供偽影。系統(tǒng)可以在超聲檢查內(nèi)選擇地減少或消除 經(jīng)由流體遞送到目標(biāo)部位的空氣氣泡?？梢杂舍t(yī)生，例如使用手指手動(dòng)地封閉橫向氣孔16。 帶有通暢的空氣供給管腔開(kāi)口，和50cc鹽水流體注入為lOOmL/min的速率，其提供的鹽水介 質(zhì)內(nèi)收集的5.75cc室內(nèi)空氣氣泡的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。與在導(dǎo)管8的近端處封閉空氣供給管腔開(kāi) 口的相同條件下，在排出的介質(zhì)（即，退出出口孔14之后的流體）內(nèi)收集的抽吸的室內(nèi)空氣 是無(wú)或最小量。
[0096] 圖9示出了遠(yuǎn)端尖端12可以是彎曲的或旋轉(zhuǎn)的，如尖端旋轉(zhuǎn)箭頭126所示，例如當(dāng) 偏轉(zhuǎn)滑塊30相對(duì)于系統(tǒng)手柄殼82近端平移130,如滑動(dòng)平移箭頭128所示。
[0097]圖IOa示出了遠(yuǎn)端尖端12可具有直線配置。導(dǎo)管的縱向軸線10在遠(yuǎn)端尖端12中可 以是基本上直線的。
[0098]圖IOb示出了遠(yuǎn)端尖端12可具有曲線的配置。導(dǎo)管縱向軸線10可具有導(dǎo)管半徑曲 率132,其從約3英寸至約36英寸，更窄地從約6英寸至約24英寸。
[0099] 圖Ila示出了導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端尖端12可被引導(dǎo)穿過(guò)外宮頸口 134、子宮頸136中的子宮 頸管，并定位于子宮腔138內(nèi)，其可以進(jìn)行診斷或治療程序。導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端部上的可見(jiàn)的導(dǎo)管 標(biāo)識(shí)18可以表示導(dǎo)管8在子宮頸136和子宮腔138中的插入深度。
[0100] 阻擋器106可以壓向外宮頸口 134或外子宮頸，形成液密密封。當(dāng)阻擋器106相對(duì)于 導(dǎo)管8處于期望位置時(shí)，例如由套管標(biāo)識(shí)106和導(dǎo)管標(biāo)識(shí)18的相對(duì)位置評(píng)價(jià)，套管102可被固 定到導(dǎo)管8。
[0101] 通過(guò)由出口孔14流體注入子宮腔138內(nèi)可以產(chǎn)生或增大子宮內(nèi)的壓力，以擴(kuò)擴(kuò)張 或分離子宮140內(nèi)的壁體。在體內(nèi)，子宮腔138典型地是潛在空間。子宮腔138的擴(kuò)張方便腔 體的內(nèi)部形態(tài)的可視化，使得諸如子宮肌瘤、肌瘤、息肉或子宮內(nèi)插入物如IUDs的子宮異常 可以采用例如所述系統(tǒng)被更好的可視化、診斷、和治理。可以不加阻擋106使用所述的系統(tǒng)， 例如，不密封外宮頸口 134?？梢栽诓粩U(kuò)張子宮140的情況下，使用所述的系統(tǒng)2。不擴(kuò)張子宮 140提高患者舒適度，并希望用于輸卵管插入物的評(píng)價(jià)，或用于評(píng)價(jià)特定解剖特征或設(shè)備， 例如IUD?？捎脧澢倪h(yuǎn)端導(dǎo)管8方便評(píng)價(jià)輸卵管口 166 142。
[0102] -旦穿過(guò)子宮頸管，導(dǎo)管8,或具有遠(yuǎn)端彎曲部份的第二導(dǎo)管，可以進(jìn)入子宮腔138 和朝著子宮角的區(qū)域進(jìn)一步被推進(jìn)。第二彎曲導(dǎo)管可以選擇性地推進(jìn)，例如，通過(guò)滑動(dòng)按 鈕、桿或旋轉(zhuǎn)齒輪的致動(dòng)。
[0103] 在遠(yuǎn)端尖端12被插入子宮140的之前或之后，遠(yuǎn)端尖端12可以是彎曲的或旋轉(zhuǎn)的， 如尖端旋轉(zhuǎn)箭頭126所示，以定位出口孔14于諸如子宮角144的目標(biāo)部位。導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端終端 和出口孔14于子宮角144的定位可將出口孔14放置在靠近輸卵管口 166約0毫米至約3mm的 范圍內(nèi)。例如，出口孔14可以距離輸卵管口 166從約Omm至約10mm，更窄地從約Imm至約5mm、 例如約Omm或約I mm。
[0104] 遠(yuǎn)端尖端12可以被配置為封閉或密封子宮輸卵管口 166的開(kāi)口，例如以產(chǎn)生在輸 卵管142內(nèi)的更多的擴(kuò)張壓力。例如，球形尖端40可具有大致球根狀。球形尖端40可具有比 靠近球形尖端40的導(dǎo)管8更大的直徑。球形尖端40可具有可充氣氣囊，其具有用于出口通道 62的中心孔。球形尖端40可以放氣和楔入或定位于患者的子宮角144,放置，并且然后膨脹 球形尖40,例如以在子宮角144密封球形尖端40,其在輸卵管142中含有壓力和保持?jǐn)U張。
[0105] 所述的系統(tǒng)2可從目標(biāo)部位通過(guò)抽吸管腔或流體管腔50抽吸包括流體和固體的材 料。
[0106] 如充氣的流體流動(dòng)箭頭146所示，所述的系統(tǒng)可將充氣的（和/或非充氣的118)流 體120經(jīng)由流體管腔50和流出于出口孔14遞送至子宮角144和/或輸卵管142的口，和/或在 輸卵管142的內(nèi)部。充氣的流體120可具有可在流體中聚合的氣泡148。氣泡148可以可視化。 氣泡148可以通過(guò)超聲或其他可視化確定或確認(rèn)流體是否流穿過(guò)特定的輸卵管142。流至輸 卵管142的氣泡148的流動(dòng)可以證明輸卵管142是開(kāi)放或封閉（例如，通過(guò)封閉設(shè)備、結(jié)扎和/ 或疾病)的。
[0107] -旦流體進(jìn)入輸卵管142,抽吸管腔通過(guò)使用在系統(tǒng)手柄4中的栗作用或通過(guò)使用 連接到抽吸管腔（例如，流體管腔50、工具管腔88,和/或氣體管腔48)的外部真空源可以吸 入并收集輸卵管142中的流體。樣本收集細(xì)胞刷、袋、或其他容器可以位于抽吸管腔的近端 部并收集諸如流體的抽吸的材料，用于例如病理檢查。來(lái)自輸卵管142的流體的收集可被用 于評(píng)價(jià)輸卵管疾病、檢測(cè)卵巢癌變細(xì)胞，或抽吸殘留在腹膜腔內(nèi)的材料或介質(zhì)。
[0108] 出口孔14可以從設(shè)備的遠(yuǎn)端終端偏移(例如，頭部38可以形成角度，如圖3a所示）， 球形尖端40可以是用于導(dǎo)管8的前導(dǎo)鈍緣。當(dāng)導(dǎo)管8穿過(guò)子宮頸管時(shí)，前導(dǎo)球形尖端40可以 無(wú)創(chuàng)傷地推動(dòng)子宮頸管和子宮腔138打開(kāi)和不收集或不g材料進(jìn)入出口孔14。
[0109] 出口孔14可以是在設(shè)備的遠(yuǎn)端終端端處（例如，頭部38可以是直的并處于或接近 導(dǎo)管8的中心軸線，如圖3b所示）。頭部38可以是與導(dǎo)管8的出口孔14相反的設(shè)備的前導(dǎo)部 件。當(dāng)導(dǎo)管8穿過(guò)子宮頸管時(shí)，頭部38,作為球形尖端的前緣可以推動(dòng)子宮頸管和子宮腔138 打開(kāi)和從而將可被收集和/或聚集到出口孔14的開(kāi)口的材料減至最小。
[0110] 導(dǎo)管8的管腔，諸如工具管腔88,可以被配置有內(nèi)部伸直或變硬芯軸，諸如封閉部 件122或伸直芯軸。伸直芯軸可比沒(méi)有伸直芯軸的導(dǎo)管8具有更大的剛度。導(dǎo)管8可以被偏 置，例如具有形狀記憶材料，以具有彎曲的遠(yuǎn)端尖端。在導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端尖端中的曲線可通過(guò) 熱形成、模制，或熱定型導(dǎo)管材料而形成。在導(dǎo)管8的插入穿過(guò)宮頸136之前或期間可以沿導(dǎo) 管8插入并且推進(jìn)伸直芯軸，延伸入和/或通過(guò)遠(yuǎn)端尖端12。遠(yuǎn)端尖端12穿過(guò)子宮頸管之后， 伸直芯軸可以通過(guò)拉動(dòng)伸直芯軸上，或通過(guò)致動(dòng)在系統(tǒng)手柄4上的按鈕、桿或齒輪4直接收 回。當(dāng)伸直芯軸被收回時(shí)，遠(yuǎn)端尖端12可以回復(fù)至彎曲的形狀，例如朝著子宮角144彎曲。
[0111] 圖Ilb和Ilc示出了彎曲的引導(dǎo)管152、彎曲套管102,或彎曲的導(dǎo)管8可以與主導(dǎo)管 一起提供或在主導(dǎo)管內(nèi)提供(即，主導(dǎo)管是本文在其它地方所描述的導(dǎo)管8)。彎曲的引導(dǎo)管 152可以被直接推進(jìn)，或通過(guò)滑動(dòng)按鈕、桿或齒輪推進(jìn)。一旦完成了注射空氣氣泡至第一輸 卵管口 166,通過(guò)稍為收回彎曲的引導(dǎo)管152,再次推進(jìn)伸直芯軸，對(duì)對(duì)側(cè)的子宮角144旋轉(zhuǎn) 彎曲的引導(dǎo)管152至180度，如箭頭所示，收回內(nèi)部伸直芯軸，（如果使用），并且朝向?qū)?cè)的 子宮角144再次推進(jìn)彎曲的引導(dǎo)管152和充氣設(shè)備6,可以評(píng)估對(duì)側(cè)（即，第二)輸卵管142b， 如圖lie所示。
[0112] 如所示，通過(guò)整個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)的手動(dòng)旋轉(zhuǎn)，或通過(guò)旋轉(zhuǎn)旋鈕28的轉(zhuǎn)動(dòng)由醫(yī)生手動(dòng)旋 轉(zhuǎn)彎曲的引導(dǎo)管152。旋轉(zhuǎn)旋鈕28可被連接至彎曲的引導(dǎo)管152。彎曲的引導(dǎo)管152可以直接 引導(dǎo)主導(dǎo)管8到子宮腔138的任一子宮角144。每一個(gè)輸卵管142可以被單獨(dú)地診斷或治療。 充氣的流體可以釋放到子宮腔138的中心體中或于子宮角144。
[0113] 導(dǎo)管8的曲率可以通過(guò)附接到手柄4上的致動(dòng)器的拉線的使用，諸如旋轉(zhuǎn)旋鈕28 和/或偏轉(zhuǎn)滑塊30。這些諸如旋轉(zhuǎn)旋鈕28和/或偏轉(zhuǎn)滑塊30的致動(dòng)器可以是齒輪或凸輪，其 牽引連接到導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)向或偏轉(zhuǎn)線，在轉(zhuǎn)向線和導(dǎo)管8中形成張力，進(jìn)而彎曲導(dǎo)管8。
[0114] 所述充氣設(shè)備6可以在輸卵管口 166內(nèi)放置空氣氣泡填充的流體。在患者顱方向， 相對(duì)于導(dǎo)管縱向軸線10,出口孔14可以在向上的角度例如出口角度66,引導(dǎo)流體。出口孔14 的向上的角度，或成角度的球形尖端40,可在導(dǎo)管8內(nèi)將空氣氣泡填充的（充氣的）流體120 定位緊鄰或朝著輸卵管142的口的開(kāi)口。當(dāng)導(dǎo)管8被放置在患者的子宮腔138的子宮角144中 時(shí)，導(dǎo)管縱向軸線10可指向子宮140的橫向的壁體。所述充氣設(shè)備6可以在患者的子宮底150 的顱方向上引導(dǎo)空氣氣泡填充的流體，子宮底150可以是在子宮140的壁間內(nèi)或間質(zhì)部中患 者輸卵管開(kāi)口的位置。
[0115] 可以使用一只手操作系統(tǒng)2以通過(guò)流體管腔50注射流體、推進(jìn)和收回伸直芯軸、用 旋轉(zhuǎn)旋鈕28、偏轉(zhuǎn)滑塊30、按鈕、齒輪，和/或凸輪去推進(jìn)、鉸接和旋轉(zhuǎn)(例如，引導(dǎo)導(dǎo)管8至特 定的子宮角144)導(dǎo)管8、控制在充氣的流體120中空氣氣泡的量和/或密度，或其而組合，而 無(wú)需重新夾緊或重新定位在系統(tǒng)2上的手。
[0116] 所述的設(shè)備和所述集成的充氣設(shè)備6的特征可以用于其他天然或人造體腔或管 腔，諸如尿道、消化道、和其他在身體中的位置。
[0117] 可追蹤氣泡的流動(dòng)至并可能通過(guò)輸卵管142,以確定輸卵管插入物或用于永久性 避孕的輸卵管結(jié)扎術(shù)的存在和效果、確定單邊輸卵管疾病的存在，或其組合。多普勒 (Doppler)超聲的使用可便于流經(jīng)輸卵管142的流體和氣泡的可視化。
[0118] 所述的系統(tǒng)2可在超聲、放射影像和內(nèi)窺鏡可視化期間將設(shè)備遞送至輸卵管142， 以監(jiān)測(cè)系統(tǒng)位置、程序進(jìn)展和的診斷信息。為可視化，所述的系統(tǒng)2可以經(jīng)過(guò)或無(wú)需子宮擴(kuò) 張而進(jìn)入輸卵管孔或口。在使用系統(tǒng)2的過(guò)程中所述子宮腔138,包括子宮底150,可以是自 然松弛、基本上未拉緊狀態(tài)(例如，減少輸卵管痙攣的傾向）。（輸卵管痙攣可以通過(guò)阻礙導(dǎo) 管8和設(shè)備的通過(guò)降低在輸卵管設(shè)備的遞送中的插管速率。）所述的系統(tǒng)2可以被用來(lái)通過(guò) 管的管腔遞送插入物至輸卵管142中。
[0119] 氣泡148在超聲可視化時(shí)可以產(chǎn)生回聲反射，并且因此產(chǎn)生圖像。氣泡148可以在 諸如熒光鏡檢查的可視化期間產(chǎn)生射線圖像。當(dāng)進(jìn)入輸卵管142時(shí)，可以通過(guò)超聲和/或射 線圖像追蹤氣泡148的移動(dòng)。通過(guò)壓下、擠壓、或旋轉(zhuǎn)栗手柄的杠桿34,并同時(shí)允許橫向氣孔 16保持打開(kāi)，充氣的流體120中的氣泡148可被用于引導(dǎo)設(shè)備的放置，通過(guò)例如增強(qiáng)用戶的 可視化能力。
[0120] 具有照相機(jī)(例如，(XD，CM0S)的可見(jiàn)光譜內(nèi)窺鏡可以通過(guò)工具管腔88插入，或插 入至導(dǎo)管8旁邊，并且插入至目標(biāo)部位。子宮140可被膨脹，例如通過(guò)流體或氣體充脹，例如 打開(kāi)子宮腔138以用內(nèi)窺鏡照相機(jī)獲得子宮腔138的全景。內(nèi)窺鏡可具有從約0.4mm至約 2.Omm的外部直徑。當(dāng)內(nèi)窺鏡穿過(guò)并可視子宮腔138、子宮角144和輸卵管口 166時(shí)，子宮140 可以保持不膨脹。所述的導(dǎo)管8可以注射流體到不膨脹的子宮140(例如，在子宮角144或輸 卵管142的口）以形成圍繞(例如，在10毫米范圍內(nèi)）出口孔14的局部充脹，以打開(kāi)潛在空間， 并且展開(kāi)內(nèi)窺鏡照相機(jī)的視場(chǎng)或景深的范圍。內(nèi)窺鏡照相機(jī)可以被定位相鄰于(例如，在3 毫米內(nèi)）出口孔14?；卺t(yī)生選擇地提供或需求可在內(nèi)窺鏡可觀看氣泡148迸入輸卵管口 166的流動(dòng)。氣泡148的流動(dòng)路徑可顯示，管腔或直接在內(nèi)窺鏡的視場(chǎng)內(nèi)的對(duì)象是輸卵管口 166。（例如，在子宮腔138內(nèi)，許多對(duì)象可以顯示為輸卵管142管腔，即使用高分辨率內(nèi)窺鏡 與完全子宮擴(kuò)張和大的視場(chǎng)。）所述的系統(tǒng)2可以遞送工具124或輸卵管儀器，同時(shí)帶有氣泡 148,例如，以確定輸卵管142的位置和身份，以及內(nèi)窺鏡觀察者通過(guò)進(jìn)入輸卵管管腔的氣泡 的視覺(jué)流動(dòng)的觀察感知輸卵管的通暢程度或流體流動(dòng)。
[0121] 可以通過(guò)導(dǎo)管8的流體管腔50、氣體管腔48或工具管腔88遞送工具124。
[0122] 圖12a至12c示出了可以通過(guò)工具管腔88遞送工具124并出于導(dǎo)管8的頭部38。工具 124可以在出口孔14或者通過(guò)單獨(dú)的工具出口孔退出導(dǎo)管8。工具124可以是或被附接至諸 如輸卵管內(nèi)插入物154或輸卵管插入物的移植物。例如可以可釋放地附接輸卵管內(nèi)插入物 154至工具124的遠(yuǎn)端終端。一旦退出導(dǎo)管8的遠(yuǎn)端（如所示），工具124和插入物可以被平移 出的導(dǎo)管8遠(yuǎn)端，例如，與導(dǎo)管縱向軸線10平行或向上或顱的方向偏轉(zhuǎn)?？梢赃f送輸卵管內(nèi) 插入物154進(jìn)入輸卵管142然后從工具124釋放。輸卵管內(nèi)插入物154可留在輸卵管142中并 封閉輸卵管142(例如，立即地和/或通過(guò)來(lái)自輸卵管組織的愈合反應(yīng)）。
[0123] 圖13示出了工具124的近端可以被連接到工具手柄156。工具手柄156可以控制工 具124，例如，轉(zhuǎn)向、偏轉(zhuǎn)、延伸，并且收回工具124，和控制對(duì)輸卵管內(nèi)插入物154的釋放和/ 或重新附接。工具124可以通過(guò)工具88的管腔的終端近端開(kāi)口插入。第一只手158可被用于 保持和操作和操縱所述的系統(tǒng)，例如系統(tǒng)手柄4、旋轉(zhuǎn)旋鈕28、栗杠桿34和偏轉(zhuǎn)滑塊30。第二 只手(未示出）可被用于操作和縱所述的工具手柄156,例如控制所述工具124和遞送輸卵管 內(nèi)插入物154到輸卵管142。任一或兩只手158,或其部份，諸如手指，拇指或手掌，可被用于 控制氣體流進(jìn)氣體管腔48,例如通過(guò)覆蓋（即，關(guān)閉）和不覆蓋（即，打開(kāi))在系統(tǒng)手柄4上的 橫向氣孔16和/或?qū)Ч?。
[0124] 可以通過(guò)流體和/或氣體管腔50，48遞送輸卵管內(nèi)插入物154。
[0125] 可以可釋放地附接輸卵管內(nèi)插入物154至在系統(tǒng)2中的工具124。輸卵管內(nèi)插入物 154可以在遞送機(jī)構(gòu)中，并且可通過(guò)使用在手柄4上的致動(dòng)器來(lái)推進(jìn)。所述致動(dòng)器可以是齒 輪，其將插入物滾動(dòng)出導(dǎo)管8的出口孔14;可滑動(dòng)的按鈕，其手動(dòng)推進(jìn)插入物越過(guò)出口孔14 并進(jìn)入輸卵管142;旋轉(zhuǎn)旋鈕28,其嚙合用于推進(jìn)插入物154的加螺紋的活塞;其他用于推進(jìn) 8導(dǎo)管的設(shè)備的機(jī)械執(zhí)致動(dòng)器，或其組合。電、電池供電、或加壓的機(jī)構(gòu)均可推進(jìn)插入物154。
[0126] 例如，系統(tǒng)2可具有兩個(gè)輸卵管內(nèi)插入物154以遞送一個(gè)插入物154至患者的每個(gè) 輸卵管142。
[0127] 遞送設(shè)備可以與取樣設(shè)備或細(xì)胞刷集成，用于輸卵管管腔的病理檢查。取樣可以 與用于從輸卵管142去除材料的抽吸管腔來(lái)完成作進(jìn)一步的檢查。抽吸管腔可以與沖洗源 裝配至首先注入流體迸入輸卵管管腔，并且然后去除用于隨后的病理分析的流體介質(zhì)。另 選地，可以由充氣機(jī)構(gòu)(文丘里管52)內(nèi)的內(nèi)部流體路徑提供流體介質(zhì)。
[0128] 遞送設(shè)備系統(tǒng)可以被用于遞送藥物、治療劑或諸如生殖材料的生物材料，迸入輸 卵管142。
[0129] 所述的系統(tǒng)2可以注入C02,其為擴(kuò)張介質(zhì)的遞送迸入腹膜腔中。這會(huì)避免在患者 腹腔鏡檢查之前需要用氣腹針(Veress needle)刺穿腹部壁，其患者由于解剖學(xué)、肥胖、腹 腔粘連、之前程序、或其他跡象使獲得腹膜進(jìn)入有疑似困難。
[0130] 所述的系統(tǒng)可以為了形成永久性封閉和避孕通過(guò)例如工具管腔88遞送輸卵管插 入物。其中一個(gè)這樣的插入物是由Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.提供的 Essuretm產(chǎn)品。所述的系統(tǒng)2可以為卵巢癌、子宮內(nèi)膜異位和其他婦科和生殖疾病的評(píng)價(jià)遞 送藥物、抽吸組件(例如，通過(guò)真空壓力或負(fù)壓力）、活檢刷、取樣的設(shè)備或其組合至子宮140 或輸卵管142。
[0131] 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)于2013年3月14日提交的第13/830,202號(hào)，通過(guò)引用的方式并入本 文引用其全部?jī)?nèi)容。
[0132] 對(duì)領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，在不偏離本發(fā)明的的精神和范圍下，各種變化和 修改可用至本文和采用等同。組件的系統(tǒng)、設(shè)備和方法示出了具有任何實(shí)施例中是示意性 的用于的特定的實(shí)施例中，并且可在本文內(nèi)使用相結(jié)合或以其他方式在其他實(shí)施方案中。 此外，除非指定以其他方式，所述的方法的組件可以不同的順序進(jìn)行而不只是以公開(kāi)的順 序進(jìn)行。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于將充氣的流體遞送到目標(biāo)部位的充氣系統(tǒng)，其包括： 導(dǎo)管，其具有第一腔、第二腔，以及在第一腔和第二腔之間的通道，其中所述第一腔有 具有收縮段的文丘里管，并且其中所述通道于收縮段處連接到所述第一腔。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中文丘里管具有聚合入口噴嘴和發(fā)散出口擴(kuò)散器，并 且其中所述收縮段是在入口噴嘴和出口擴(kuò)散器之間。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管具有頸部，所述頸部具有頸部縱向軸線， 并且其中所述導(dǎo)管具有頭部，所述頭部具有頭部縱向軸線，并且其中所述頸部縱向軸線與 頭部縱向軸線相交成非零角度。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管具有與所述第二腔流體連通的側(cè)孔。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述側(cè)孔被配置成通過(guò)手可控地關(guān)閉。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括手柄，其中所述手柄具有與所述第二腔流體連通 的側(cè)孔。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括手柄，所述手柄包括杠桿和貯液器。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述杠桿被配置壓縮所述貯液器。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述通道從出口孔于充氣長(zhǎng)度連接到所述第一腔， 并且其中所述充氣長(zhǎng)度是小于5英寸。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管長(zhǎng)度，和其中所述通道從所述 出口孔于充氣長(zhǎng)度連接到所述第一腔，并且其中所述導(dǎo)管長(zhǎng)度與充氣長(zhǎng)度的比率大于2:1。11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括彎曲組件，其被配置為沿著所述導(dǎo)管被可滑動(dòng) 地延伸。12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括伸直組件，其被配置為沿著所述導(dǎo)管被可滑動(dòng) 地延伸。13. -種用于將充氣的流體遞送到目標(biāo)部位的充氣系統(tǒng)，其包括： 導(dǎo)管，其具有出口孔、第一腔、第二腔，和于所述第一腔和所述第二腔之間的通道，并且 其中所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管長(zhǎng)度;和 其中所述通道從所述出口孔于充氣長(zhǎng)度連接到所述第一腔，并且其中所述充氣長(zhǎng)度小 于9英寸。14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述充氣長(zhǎng)度是小于5英寸。15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述充氣長(zhǎng)度是小于2英寸。16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管長(zhǎng)度與所述充氣長(zhǎng)度的比率為大于2: 1〇17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管長(zhǎng)度與所述充氣長(zhǎng)度的比率為大于3: 1〇18. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述第一腔具有文丘里管，并且其中所述通道于 所述文丘里管連接到所述第一腔。19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述文丘里管具有聚合入口噴嘴、文丘里管收縮 段和發(fā)散出口擴(kuò)散器，并且其中所述通道于收縮段和發(fā)散出口擴(kuò)散器的至少一個(gè)連接到所 述第一腔。20. -種用于將充氣的流體遞送到目標(biāo)部位的方法，其包括： 通過(guò)導(dǎo)管中的第一腔遞送流體，其中所述第一腔具有文丘里管； 通過(guò)導(dǎo)管中的第二腔遞送氣體； 在遞送流體期間將氣體從所述第二腔引導(dǎo)到所述第一腔； 在所述第一腔的喉部中混合氣體與流體，以形成充氣的流體;和 將充氣的流體遞送出所述的導(dǎo)管上的出口孔，其中所述出口孔到引導(dǎo)氣體至所述第一 腔的位置是小于9英寸。21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，經(jīng)由所述導(dǎo)管遞送移植物，和配置移植物到所述目標(biāo) 部位。22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括可控地停止氣體的傳輸。23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括可控地重新啟動(dòng)氣體的傳輸。24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述可控地停止氣體的傳輸包括覆蓋附接至所 述導(dǎo)管的手柄的橫向側(cè)面上的氣孔。25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述覆蓋包括將手放置在氣孔上。26. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中所述目標(biāo)部位包括子宮腔。27. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括彎曲所述導(dǎo)管至子宮腔的子宮角。28. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中遞送流體包括旋轉(zhuǎn)附接至所述導(dǎo)管的手柄上的 杠桿，并且其中旋轉(zhuǎn)所述杠桿包括壓縮貯液器。29. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括伸直所述導(dǎo)管。30. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括將藥物遞送到所述目標(biāo)部位。
【文檔編號(hào)】A61B8/12GK105979997SQ201480072639
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2014年11月6日
【發(fā)明人】馬特·尤瑞克, 史蒂文·R·巴奇赫, 皮烏士·維迪亞西, 杰克·格里利斯
【申請(qǐng)人】越灣醫(yī)療有限公司