用于治療干眼癥的器具的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療干眼癥的器具，包括眼帶和薄片型自發(fā)熱體，所述的薄片型自發(fā)熱體設(shè)置在所述的眼帶上。試驗證明，本發(fā)明的用于治療干眼癥的器具，對于干眼癥具有較好的治療效果。本發(fā)明的于治療干眼癥的器具，僅僅是一種物理方法，不采用藥物，不會對人體產(chǎn)生刺激作用，無毒無害，長期使用，沒有副作用。
【專利說明】
用于治療干眼癥的器具
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療干眼癥的醫(yī)療器具。
【背景技術(shù)】
[0002] 干眼癥是一種慢性疾病，引起干眼癥的病因有很多，有些是先天性的、缺乏維他命 的；而更常見的是因戴隱形眼鏡過多過長；還有因發(fā)炎或受傷令淚腺制造不足。身體的毛 病也可導(dǎo)致干眼癥，包括甲狀腺病、免疫系統(tǒng)病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、Sjogren' S綜合征、紅 斑狼瘡等。其它還有受藥物影響如一些血壓藥、精神科藥、避孕藥，甚至不當(dāng)?shù)厥褂媚承┭?藥水都有可能。
[0003] 根據(jù)有關(guān)文獻介紹，其發(fā)病率占人群的2. 7%，我國約有三千萬人患有程度不等的 角結(jié)膜干燥癥。調(diào)查證實，每天在電腦前工作3小時以上的人中，90%的人都患有干眼癥。 而在未來5年中，干眼癥患者人數(shù)還將以每年10%以上的速度上升。
[0004] 由于許多干眼癥患者不知道平時應(yīng)如何進行患眼護理，常使病變發(fā)展加速，病變 程度加重，而且由于基層醫(yī)院眼科醫(yī)生對此癥缺乏足夠認(rèn)識，此類患者常被誤診。得不到及 時正確的診治，甚至被給予錯誤的治療。
[0005] 目前，常規(guī)的治療方法是通過滴人工淚液進行治療，由于目前市場上大多數(shù)人工 淚液含有防腐劑，不宜長期使用，而不含防腐劑的人工淚液價格又比較高，而且很難保存。 因此，不能滿足人們的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療干眼癥的器具，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷， 滿足人們的需要。
[0007] 所述的用于治療干眼癥的器具，包括眼帶和薄片型自發(fā)熱體，所述的薄片型自發(fā) 熱體設(shè)置在所述的眼帶上；
[0008] 所述的薄片型自發(fā)熱體，包括內(nèi)袋、裝填在所述的內(nèi)袋中的發(fā)熱材料和包裹在內(nèi) 袋外的外袋；
[0009] 所述的內(nèi)袋為外表面覆無紡布的多微孔性透氧膜，所述的多微孔性透氧膜可采用 商業(yè)化產(chǎn)品，如日東電工株式會社，浙江越韓科技透氣材料有限公司的產(chǎn)品；
[0010] 所述的外袋的材料為塑料，如Kopp+鋁膜+PE，具有良好隔氧作用；
[0011] 所述的發(fā)熱材料，包括如下重量百分比的組分：
[0012] 鐵粉 20.0-60.0% 活性炭 4.0-20.0% 超高分子量聚乙烯纖維 2.0-6.0% 黃原膠、阿拉伯膠或羧甲基纖維素（CMC) 0,5-5.5% 工業(yè)盥 1.0-4.0% 陰離子表面活性劑NP-4 0.3-1.5% 水 12.0-28,0% 各個組分的A分比之和:心100%;
[0013] 優(yōu)選的，發(fā)熱材料，包括如下重量百分比的組分：
[0014] 鐵粉 40.0-54.0% 活性炭 14-20.0% 超高分子量聚乙烯纖維 4.0-6.0% 黃原膠、阿拉伯膠或羧甲基纖維素（CMC) 1.0-5.5% 工業(yè)鹽 4,0~5.0% 陰離子表面活性劑NP-4 0.2-1.0% 水 20.0-24.8 % 各個組分的百分比之和為100%;
[0015] 所述薄片型自發(fā)熱體的厚度為0. ;
[0016] 所述的超高分子量聚乙稀纖維的分子量為I X IO6~3X 10 s;
[0017] 所述的薄片型自發(fā)熱體的制備方法，包括如下步驟：
[0018] (1)將黃原膠、阿拉伯膠或羧甲基纖維素（CMC)，工業(yè)鹽，NP-4和水在常溫下混合， 獲得糊狀物，靜置9~11小時，優(yōu)選10小時；
[0019] (2)然后再常溫下，加入鐵粉、活性炭超高分子量聚乙烯纖維，攪拌混合，壓制成片 狀或需要的立體形狀，再在大于720托真空度下，175~185°C，優(yōu)選180°C干燥1~2小時， 優(yōu)選1. 5小時；
[0020] (3)再加入水，獲得所述的發(fā)熱材料，然后裝入內(nèi)袋，再外用隔氧的塑料外袋包 裝；
[0021] (4)再將步驟（3)的產(chǎn)物固定在眼帶上，即可獲得所述的用于治療干眼癥的器具。
[0022] 使用時，將所述的用于治療干眼癥的器的薄片型自發(fā)熱體貼在眼部，撕開塑料外 袋，空氣進入內(nèi)袋，從而產(chǎn)生熱量，即可進行治療。
[0023] 本發(fā)明的用于治療干眼癥的器具，發(fā)熱溫度為45±5°C，使用時，一般貼在眼部的 時間為10-30分鐘，具體可根據(jù)患者的病情，由醫(yī)師決定。
[0024] 試驗證明，本發(fā)明的用于治療干眼癥的器具，對于干眼癥具有較好的治療效果。
[0025] 本發(fā)明的于治療干眼癥的器具，僅僅是一種物理方法，不采用藥物，不會對人體產(chǎn) 生刺激作用，無毒無害，長期使用，沒有副作用。
【附圖說明】
[0026] 圖1為用于治療干眼癥的器具的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027] 圖2為薄片型自發(fā)熱體橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028] 圖3為溫?zé)嵫b置結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0029] 參見圖1和圖2,所述的用于治療干眼癥的器具，包括眼帶1和薄片型自發(fā)熱體2， 所述的薄片型自發(fā)熱體2設(shè)置在所述的眼帶1上；
[0030] 優(yōu)選的，所述的眼帶1上設(shè)有上端開口的口袋102,所述的薄片型自發(fā)熱體2插在 所述的口袋102中，以便更換和使用；
[0031] 所述的薄片型自發(fā)熱體2,包括內(nèi)袋201、裝填在所述的內(nèi)袋201中的發(fā)熱材料202 和包裹在內(nèi)袋201外的外袋203。
[0032] 試驗裝置及試驗條件：
[0033] (1)裝置：溫?zé)崞鹘Y(jié)構(gòu)如圖3,包括恒溫水桶10、置于所述的恒溫水桶10中的加熱 器11和攪拌器12;
[0034] (2)試驗條件：
[0035] 試驗條件：在試驗室大氣條件為（25 ± 2) °C，相對濕度RH為（50~60) %的無風(fēng)狀 態(tài)條件下。
[0036] (3)試驗步驟：
[0037] 開啟加熱器11加熱，使測溫區(qū)域表面溫度保持35±1°C ;
[0038] 把薄片型自發(fā)熱體2在25±2°C環(huán)境中放置了 2h以上，撕開外袋203,取出內(nèi)袋 201，置于底襯材料14(普通平面絨兩層）之上，在內(nèi)袋201外覆蓋覆蓋材料14(200g/m 2 32 支純棉布），在內(nèi)袋201與覆蓋覆蓋材料之間插入PT100熱電阻（4mm直徑，30mm長度），用 松緊帶固定。
[0039] 觀察升溫過程，并開始記錄，記下時間t。;每隔5分鐘記錄一次，直至溫度升到最 高溫后，又下降到35°C時（模擬人體臉部表面溫度），記下時間t 1;最高溫度值記錄中讀出， 持續(xù)發(fā)熱時間按式（1)計算
[0040] t =
[0041] (1)
[0042] 式中：
[0043] t持續(xù)發(fā)熱時間，單位為：min
[0044] h溫度下降到35°C時記下的時間，單位為：min ;
[0045] t。溫度上升到40°C時記下的時間，單位為：min ;
[0046] 平均溫度按式（2)計算：
[0047]
(2)：
[0048] (2)式中：
[0049] 〒平均溫度，單位為：°C
[0050] T1不同觀測點測得的溫度值，單位為：°C
[0051] 3記錄間隔時間，單位為：min ;
[0052] t持續(xù)發(fā)熱時間（彡35°C )，單位為：min ;
[0053] 式（2)中的5,是指每5分鐘取樣一次。
[0054] 實施例1
[0055] 采用圖1和圖2的結(jié)構(gòu)。
[0056] 配方：（重量）
[0057] 鐵粉 40% 活性炭 20% 超高分子量聚乙烯纖維 6% 黃原膠 5% 工業(yè)鹽 4% 陰離子表面活性劑NP-4 0.2% 水 余量
[0058] 所述薄片型自發(fā)熱體的厚度為1mm ;寬IOOmm長IOOmm ;
[0059] 所述的超高分子量聚乙烯纖維的分子量為I X IO6;
[0060] 制備方法：將黃原膠、工業(yè)鹽，NP-4和在常溫下混合，獲得糊狀物，靜置10小時；水 的加入重量為黃原膠重量10倍；
[0061] 常溫下，加入鐵粉、活性炭超高分子量聚乙烯纖維，攪拌混合，壓制成片狀，再在 720托真空度下，180°C干燥1. 5小時，加入水，獲得所述的發(fā)熱材料202,然后裝入內(nèi)袋，再 外用隔氧的塑料外袋包裝；外袋203的材料為Kopp+鋁膜+PE。
[0062] 再將其插在眼帶1上設(shè)有的上端開口的口袋102中，即可獲得所述的用于治療干 眼癥的器具。
[0063] 檢測結(jié)果：
[0064] 持續(xù)發(fā)熱時間30min，平均溫度，42. 5°C
[0066] 買施例2
[0067] 配方：
[0068] 鐵粉 54% 活性炭 14% 超高分子量聚乙烯纖維 4% 阿拉伯膠 1% 工業(yè)鹽 5% 陰離子表面活性劑NP-4 0.6% 水 21.4%
[0069] 所述薄片型自發(fā)熱體的厚度為4mm ;寬IOOmm長IOOmm
[0070] 所述的超高分子量聚乙烯纖維的分子量為3X 10s;
[0071] 制備方法：將阿拉伯膠，工業(yè)鹽，NP-4和在常溫下混合，獲得糊狀物，靜置10小時； 水的加入重量為阿拉伯膠重量的15倍；
[0072] 常溫下，加入鐵粉、活性炭超高分子量聚乙烯纖維，攪拌混合，壓制薄片型形狀，再 在720托真空度下，180°C干燥1. 5小時，加入水，外袋203的材料為Kopp+鋁膜+PE，其他同 實施例1。
[0073] 檢測結(jié)果：
[0074] 持續(xù)發(fā)熱時間155min.
[0075] 平均溫度，44.0 °C
[0077] 實施例3
[0078] 對實施例1和2的產(chǎn)品進行病理試驗：
[0079] 實施例1的產(chǎn)物：
[0080] -般資料：
[0081] 本組70例（140只眼）患者，其中，男21例，女49例；40歲以上者52例；空調(diào)下 工作引起者12例，長期接觸電腦者18例，干燥綜合征引起者3例，更年期婦女28例，長期 用抗菌眼藥水、抗病毒眼藥水引起者9例。
[0082] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0083] 參照中醫(yī)病癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0084] 目珠干燥失去瑩潤光澤，白睛微紅，黑睛生翳；眼干澀，磨痛，畏光，可伴有口鼻干 燥；淚液分泌量測定，多次Schirrner法少于10mm/5min，角膜焚光素染色實險陽性，淚膜破 裂時間BUT小于10s。
[0085] 治療方法：
[0086] 用實施例1中自發(fā)熱體放入治療干眼癥的器具中，直接敷于眼部，通過發(fā)熱體自 主產(chǎn)生的蒸汽熏蒸眼部，每日2次，每次15分鐘，1個月為1療程。
[0087] 療效標(biāo)準(zhǔn)
[0088] 參照中醫(yī)病癥療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，角膜染色消退，Schlrmer多次測定大于 10mm/5min或BUT大于IOs ;好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，角膜染色減少，Schirmer多次測定淚液分泌量 有所增加或BUT時間有所提高；未愈：癥狀無改善，角膜染色無變化或增多，Schirrner多次 測定淚液分泌未增加或BUT未提高。
[0089] 結(jié)果：
[0090] 70例（140只眼），治愈52只眼，好轉(zhuǎn)62只眼，未愈26只眼，總有效率為81. 43 %。
[0091] 實施例2的產(chǎn)物
[0092] 一般資料：
[0093] 選擇門診干眼癥患者64例，隨機分成治療組33例，男12例，女21例，年齡20~ 68歲，平均32歲；對照組31例，男8例，女23例，年齡21~66歲，平均31歲.兩組肝腎 功能均正常，亦無其他系統(tǒng)并發(fā)癥。兩組臨床資料具有可比性。
[0094] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0095] ①雙眼有干眼癥陽性病史和自覺癥狀，如眼干，異物感，燒灼感，視疲勞，畏光，視 物模糊，視力波動等；②淚眼分泌實驗（Schirrner test法）低于5mm/5min ;③淚膜破裂時 間（BUT)小于5秒；④角膜熒光素鈉染色后看見角膜上皮散在點狀著色，多分布于瞼裂部和 角膜下方，呈上皮淺層細點狀；⑤可同時伴有口鼻干燥。
[0096] 治療方法
[0097] 用實施例2中自發(fā)熱體放入治療干眼癥的器具中，治療組直接敷于眼部，通過發(fā) 熱體自主產(chǎn)生的蒸汽熏蒸眼部，每日2次，每次15分鐘，1個月為1療程。對照組口服維生 素 B2,雙眼點滴眼液。
[0098] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0099] 參照中醫(yī)病癥療效標(biāo)準(zhǔn)：癥狀消失，角膜染色消失，Schlrmer多次測定大于 5mm/5min或BUT大于IOs ;好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，角膜染色減少，Schirmer實驗5~15mm/5min 或BUT大于IOs ;未愈：癥狀無改善，角膜染色無變化或增多，Schirrner實驗小于5mm/5min 或BUT小于10s。
[0100] 結(jié)果：
[0101] 治療組33例中顯效30例，有效3例，顯效率90. 9% ;對照組31例中顯效19例， 有效9例，無效3例，顯效率為61. 3 %。
[0102] 治療組療效優(yōu)于對照組。
[0103] 小結(jié)
[0104] 干眼癥是由多種原因引起的淚液缺乏或淚膜缺損性眼病，多以眼干濕、羞明、磨 痛、視疲勞及不能形容的不舒服感為主癥，嚴(yán)重的干眼癥可影響視。1995年美國干眼病研究 小組提出干眼病大致分為淚液生成不足型（hOT)和蒸發(fā)過強型兩種類型，而ADT又分為干 眼綜合癥（Ss)及非SSADTJ。目前認(rèn)為病因與視頻工作時間過長、環(huán)境污染、角膜接觸鏡配 戴、女性內(nèi)分泌影響、社會老齡化等因素有關(guān)。在臨床上老年人群中，因淚液分泌減少引起 水液層不足的干眼病最為常見。目前治療干眼病多用人工淚液，潤舒滴眼液等，有較好的效 果，但往往須長期使用，不僅費用不小，而且長期用抗生素又有副作用。本發(fā)明的干眼治療 器具采用局部熏蒸法治療該病，可以應(yīng)用其自發(fā)熱蒸汽熱療，以促進淚液循環(huán)，從而促使淚 液分泌，更好地改善眼部組織的營養(yǎng)狀況，同時可以對眼球進行清潔作用，所以收到滿意療 效。并且本器具使用簡單，便于攜帶。
【主權(quán)項】
1. 用于治療干眼癥的器具，其特征在于，包括眼帶（I)和薄片型自發(fā)熱體（2)，所述的 薄片型自發(fā)熱體（2)設(shè)置在所述的眼帶（1)上。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的眼帶（1)上設(shè)有 上端開口的口袋（102)，所述的薄片型自發(fā)熱體（2)插在所述的口袋（102)中。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的薄片型自發(fā)熱 體（2)，包括內(nèi)袋（201)、裝填在所述的內(nèi)袋（201)中的發(fā)熱材料（202)和包裹在內(nèi)袋（201) 外的外袋（203)。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的薄片型自發(fā)熱 體（2)，包括內(nèi)袋（201)、裝填在所述的內(nèi)袋（201)中的發(fā)熱材料（202)和包裹在內(nèi)袋（201) 外的外袋（203)。5. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的發(fā)熱材料， 包括如下重量百分比的組分：各個組分的百分比之和為100%。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的發(fā)熱材料，包括 如下重量百分比的組分：各個組分的百分比之和為100%。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的超高分子量聚 乙締纖維的分子量為1 X IO6~3 X 10 S。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述的超高分子量聚 乙締纖維的分子量為1 X IO6~3 X 10 S。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療干眼癥的器具，其特征在于，所述薄片型自發(fā)熱體 的厚度為0. 5mm-4mm。10. 權(quán)利要求1~9任一項所述的用于治療干眼癥的器具的應(yīng)用，其特征在于，用于治 療干眼癥，應(yīng)用方法如下：貼在眼部的時間為10-30分鐘，發(fā)熱溫度為45±5°C。
【文檔編號】A61F7/03GK105982784SQ201510100020
【公開日】2016年10月5日
【申請日】2015年3月6日
【發(fā)明人】湯小雄, 孫經(jīng), 孫經(jīng)一
【申請人】上海暖友實業(yè)有限公司