一種新型消腫止痛敷片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明專利公開了一種新型消腫止痛敷片，它是由20％～50％硫酸鎂；0.1％～5％硼砂及余量純化水和醫(yī)用載體組成。其制備方法是將醫(yī)用載體裁制成片狀后，用硫酸鎂硼砂溶液浸泡充分濕潤后，裝入密封包裝袋封口包裝，經(jīng)鈷60照射滅菌，制成消腫止痛敷片。本發(fā)明的消腫止痛敷片可有效的預(yù)防靜脈炎的發(fā)生，對(duì)于患者靜脈滴注化療藥物時(shí)局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生腫脹疼痛及炎癥的護(hù)理、治療有較好的效果減輕了病人的痛苦，改善患者的生活質(zhì)量。
【專利說明】
一種新型消腫止痛敷片
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種新型消腫止痛敷片。
【背景技術(shù)】
[0002]不少人士一旦生病就要求輸液。一般都認(rèn)為輸液治療手段直接、見效快，卻不知由于技術(shù)的原因會(huì)不可避免的在輸液時(shí)，把一些輸液的風(fēng)險(xiǎn)和隱患帶入人體，從而導(dǎo)致輸液的急性反應(yīng)，或是造成輸液引起的潛在危害。多年以來，在靜脈輸液中由于管理疏忽造成非腐蝕性、腐蝕性藥物或溶液進(jìn)入周圍組織引起滲出和外滲，致局部皮下組織出現(xiàn)腫脹疼痛的事件時(shí)有發(fā)生。再有近年來，惡性腫瘤病人使用化療藥常引起不同程度的淺表靜脈炎，給病人帶來很大的痛苦，目前臨床上用于治療局部皮下組織腫脹疼痛常用的方法用硫酸鎂水溶液和醫(yī)用載體組成的濕敷片濕敷治療。研究了一種消腫止痛敷片新的生產(chǎn)工藝和制備方法，降低生產(chǎn)成本延長了儲(chǔ)存時(shí)間和質(zhì)量穩(wěn)定性，大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
[0003]隨著研究的不斷深入，本發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)中進(jìn)一步發(fā)現(xiàn):硫酸鎂濕敷對(duì)于減輕組織充血水腫有效，硫酸鎂濕敷是通過消除水腫達(dá)到止痛的效果，聯(lián)合具有消毒防腐作用的硼砂使用可以發(fā)揮更好的消炎止痛的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種用于預(yù)防治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生腫脹疼痛及炎癥的新型消腫止痛敷片，該生產(chǎn)工藝簡單有利于產(chǎn)品長期儲(chǔ)存，并且提高了產(chǎn)品質(zhì)量，降低了能源消耗。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0006]一種新型消腫止痛敷片，其特征在于，它是由重量百分?jǐn)?shù)為20%?50%硫酸鎂、0.1 %?5 %硼砂及余量純化水和醫(yī)用載體組成;所述的醫(yī)用載體為經(jīng)過除菌過濾器過濾的硫酸鎂硼砂溶液浸泡充分濕潤后，裝入密封包裝袋封口包裝，經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌，優(yōu)選鈷60照射滅菌為15?20kGy制成的濕敷片。
[0007]本發(fā)明所述的消腫止痛敷片，其中除菌過濾器為0.22微米濾膜或?yàn)V芯。所述的醫(yī)用載體為高吸水性紙巾、無紡布、紗布或醫(yī)用敷料片。所述的密封包裝袋為鋁箔、醫(yī)用塑料袋、復(fù)合膜袋、共擠膜袋或聚乙烯袋。
[0008]本發(fā)明進(jìn)一步公開了消腫止痛敷片的制備方法，其特征在于按如下的步驟進(jìn)行:
[0009](I)將200g?500g硫酸鎂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[0010](2)將0.1g?50g硼砂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[0011](3)將步驟(I)硫酸鎂溶液加純化水至100ml充分溶解后，經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，備用；
[0012](4)將步驟(2)硼砂溶液加入濾液中，控制藥液pH值在6.5?7.5，再經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，濾液檢驗(yàn)硫酸鎂含量合格后備用；
[0013](5)將醫(yī)用載體，放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)合格的藥液用硫酸鎂硼砂溶液浸泡充分濕潤后，裝入密封包裝袋封口包裝；
[0014](6)經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌，制成消腫止痛敷片。
[0015]本發(fā)明所述的消腫止痛敷片的制備方法，其中硫酸鎂溶液、硼砂溶液、醫(yī)用材料等均在干凈的環(huán)境條件下配制生產(chǎn)，硫酸鎂硼砂溶液經(jīng)過0.22微米除菌過濾器過濾的液體放置在密閉的儲(chǔ)液罐，在干凈的環(huán)境條件下用全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，制袋、切片、灌裝、密封后，再經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌處理。防止了細(xì)菌侵襲患處所造成的感染，保證了患者的安全使用。
[0016]本發(fā)明人之所以選擇硫酸鎂作為消腫止痛的主要成分，是因?yàn)榱蛩徭V可以拮抗鈣離子，通常把硫酸鎂當(dāng)作鈣離子拮抗劑使用，而鈣離子是參與平滑肌收縮的，因此硫酸鎂可以舒張血管平滑肌，由于水腫是因?yàn)榻M織間液過多所致，其組織壓較高，當(dāng)平滑肌舒張時(shí)，過多的組織間液會(huì)順壓力流回血管，水腫就會(huì)減輕。
[0017]本發(fā)明所述的硼砂為:十水四硼酸鈉，硼砂是一種良好的消炎防腐藥，同時(shí)此藥化學(xué)性能穩(wěn)定，具有明顯的抑菌消炎防腐止痛作用與硫酸鎂聯(lián)合濕敷可有效通過皮膚的滲透和吸收使其消除水腫，消除炎癥止痛作用更迅速，從而減輕紅腫、熱痛等炎癥反應(yīng)。
[0018]本發(fā)明制備的消腫止痛敷片與原工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片相比其所具有的顯著特點(diǎn)在于:
[0019]1、采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片，生產(chǎn)工藝簡單，在一般干凈的生產(chǎn)環(huán)境中生產(chǎn)即可，環(huán)保節(jié)能，降低生產(chǎn)成本。
[0020]2、原工藝生產(chǎn)消腫止痛敷片使用的工藝用水為注射用水，成本較高；新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片工藝用水采用純化水降低了生產(chǎn)成本。
[0021]3、原工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片方法要求在I萬級(jí)潔凈環(huán)境的條件生產(chǎn)經(jīng)高溫滅菌。選用醫(yī)用敷料片、載體和包裝材料必須為能耐高溫，要求高造價(jià)高。采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片，在硫酸鎂溶液中加入具有抑菌消炎防腐作用的硼砂溶液，硫酸鎂硼砂溶液經(jīng)過二次0.22微米除菌過濾器過濾，濾除原料中的細(xì)菌、微生物;經(jīng)過濾的液體放置在密閉的儲(chǔ)液罐，在干凈的環(huán)境條件下用全自動(dòng)設(shè)備生產(chǎn)，經(jīng)制袋、切片、灌裝、密封后，再經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌處理。防止了細(xì)菌、微生物侵襲患處所造成的感染，保證了患者的安全使用。
[0022]4、采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片由于不需要高溫滅菌所以可以使用普通的鋁箔、醫(yī)用塑料袋、復(fù)合膜袋、共擠膜袋、聚乙烯袋等作為密封包裝袋。
[0023]5、采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片由于不需要高溫滅菌所以可以選用普通的醫(yī)用載體材料。
[0024]6、由于在硫酸鎂溶液中加入具有抑菌消炎防腐作用的硼砂溶液，起到的防腐劑的作用，使采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片的儲(chǔ)存時(shí)間可以延長I年以上。
[0025]7、硼砂是一種良好的消炎防腐藥，同時(shí)此藥化學(xué)性能穩(wěn)定，具有明顯的抑菌消炎防腐止痛作用與硫酸鎂聯(lián)合濕敷可有效通過皮膚的滲透和吸收使其消除水腫，消除炎癥止痛作用更迅速，從而減輕紅腫、熱痛等炎癥反應(yīng)。
[0026]本發(fā)明進(jìn)一步公開了消腫止痛敷片在制備治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹疼痛及炎癥方面的應(yīng)用以及在制備預(yù)防治療靜脈炎方面的應(yīng)用。
[0027]局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹疼痛及炎癥分為1、機(jī)械性靜脈炎:不正當(dāng)?shù)墓潭ǚ椒?穿刺部位未固定牢靠，造成針管的滑動(dòng)。2、化學(xué)性靜脈炎:藥物稀釋不足、輸液酸、堿度過高、溶質(zhì)的濃度過高、留置針材質(zhì)的差異性皆是造成化學(xué)性靜脈炎的原因。一般臨床出現(xiàn)全身反應(yīng)比較輕，伴有輕度發(fā)熱;化驗(yàn)檢查出現(xiàn):白細(xì)胞數(shù)稍增高，血沉稍增快等癥狀。
[0028]本發(fā)明公開的消腫止痛敷片的制備方法所具有的積極效果在于:
[0029](I)在原有的處方中加入硼砂敷在腫脹部位，使其消除水腫，消除炎癥止痛作用更強(qiáng)，從而減輕患者的紅腫、熱痛等炎癥達(dá)到緩解腫痛消除水腫之目的，更適用于化學(xué)性靜脈炎、機(jī)械性靜脈炎臨床出現(xiàn):水腫脹疼痛及炎癥方面的癥狀，并伴有輕度發(fā)熱;化驗(yàn)檢查出現(xiàn):白細(xì)胞數(shù)稍增高，血沉稍增快等癥。。
[0030](2)通過實(shí)驗(yàn)證明，采用新的制備方法生產(chǎn)的消腫止痛敷片能降低生產(chǎn)成本，節(jié)能減排，采用機(jī)械化生產(chǎn)提高生產(chǎn)效率。能降低能耗成本、原材料成本和包裝成本，提高工作效率。
[0031](3)本發(fā)明由于采用機(jī)械化生產(chǎn)能有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量，成品的合格率大幅度提高，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。由于采用新工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片中加入了具有消炎防腐作用的硼砂其臨床使用效果好于原工藝生產(chǎn)的消腫止痛敷片，從而保證產(chǎn)品的安全有效。
【具體實(shí)施方式】
[0032]為了更充分的解釋本發(fā)明的實(shí)施，提供下述制備方法的實(shí)施實(shí)例。這些實(shí)施實(shí)例僅僅是解釋、而不是限制本發(fā)明的范圍。下面通過典型的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。其中硫酸鎂、硼砂(十水四硼酸鈉)均有市售。
[0033]實(shí)施例1
[0034](I)將330g硫酸鎂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[00；35] (2)將15g硼砂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[0036](3)將①硫酸鎂溶液加純化水至100ml充分溶解后，經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，備用;
[0037](4)將硼砂溶液加入濾液中，控制藥液pH值在6.8，再經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，濾液經(jīng)檢驗(yàn)硫酸鎂含量合格后的濾液放置在密閉的儲(chǔ)液罐，
[0038](5)在干凈的環(huán)境條件下用全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，經(jīng)制袋、切片、灌裝、密封；
[0039](6)密封;后，再經(jīng)15kGy鈷60照射滅菌處理。
[0040](7)進(jìn)行微生物限度檢查后合格的產(chǎn)品按不同包裝規(guī)格進(jìn)行外包裝。
[0041 ] 實(shí)施例2
[0042](I)將460g硫酸鎂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[0043](2)將20g硼砂用純化水溶解配成水溶液，備用；
[0044](3)將①硫酸鎂溶液加純化水至100ml充分溶解后，經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，
備用;
[0045](4)將硼砂溶液加入濾液中，控制藥液pH值在7.0，再經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，濾液經(jīng)檢驗(yàn)硫酸鎂含量合格后的濾液放置在密閉的儲(chǔ)液罐，
[0046](5)在干凈的環(huán)境條件下用全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，經(jīng)制袋、切片、灌裝、密封；
[0047](6)密封;后，再經(jīng)20kGy鈷60照射滅菌處理。
[0048](7)進(jìn)行微生物限度檢查后合格的產(chǎn)品按不同包裝規(guī)格進(jìn)行外包裝。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型消腫止痛敷片，其特征在于，它是由重量百分?jǐn)?shù)為20%-50%硫酸鎂、0.1%?5%硼砂及余量純化水和醫(yī)用載體組成;所述的醫(yī)用載體為經(jīng)過除菌過濾器過濾的硫酸鎂硼砂溶液浸泡充分濕潤后，裝入密封包裝袋封口包裝，經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌制成的濕敷片;其中的硼砂為四硼酸鈉。2.權(quán)利要求1所述的新型消腫止痛敷片，其中除菌過濾器為0.22微米濾膜或?yàn)V芯。3.權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的新型消腫止痛敷片，其中的醫(yī)用載體為高吸水性紙巾、無紡布、紗布或醫(yī)用敷料片。4.權(quán)利要求1所述的新型消腫止痛敷片，其特征在于所述的密封包裝袋為鋁箔、醫(yī)用塑料袋、復(fù)合膜袋、共擠膜袋或聚乙烯袋。5.權(quán)利要求1所述的新型消腫止痛敷片，其中所述的鈷60照射滅菌優(yōu)選為15?20kGy。6.—種制備權(quán)利要求1所述消炎止痛消除水腫新型消腫止痛敷片的制備方法，其特征在于按如下的步驟進(jìn)行: (1)將200g?500g硫酸鎂用純化水溶解配成水溶液，備用； (2)將0.1g?50g硼砂用純化水溶解配成水溶液，備用； (3)將步驟(I)硫酸鎂溶液加純化水至100ml充分溶解后，經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，備用； (4)將步驟(2)硼砂溶液加入濾液中，控制藥液pH值在6.5?7.5，再經(jīng)0.22微米除菌過濾器過濾，濾液檢驗(yàn)硫酸鎂含量合格后備用； (5)將醫(yī)用載體，放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)合格的藥液用硫酸鎂硼砂溶液浸泡充分濕潤后，裝入密封包裝袋封口包裝； (6)經(jīng)10?30kGy鈷60照射滅菌，制成消腫止痛敷片。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK105998057SQ201610516501
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月29日
【發(fā)明人】朱曉檬, 周麗雯, 朱石清
【申請(qǐng)人】天津司威林醫(yī)療器械科技有限公司