維護(hù)尿道導(dǎo)管的方法
【專利摘要】本申請(qǐng)涉及在哺乳動(dòng)物包括人中插入、維護(hù)和移除尿道導(dǎo)管的方法，包括預(yù)防或減少導(dǎo)管相關(guān)的泌尿道感染發(fā)生率的步驟。除了目前進(jìn)行的或?qū)?lái)與導(dǎo)管使用相關(guān)的可能進(jìn)行的無(wú)菌步驟，該方法還包括在插入前，插入后，在留置期內(nèi)周期性地，與任何失禁發(fā)生相關(guān)，且任選地在移除導(dǎo)管之前和之后，施加抗菌、兩性離子的、酸性皮膚護(hù)理溶液的步驟，該溶液能防護(hù)角質(zhì)層至插入位點(diǎn)周圍的會(huì)陰、尿道外口和鄰接的粘膜。溶液的施加任選在導(dǎo)管移除后定期繼續(xù)，直到與導(dǎo)管使用相關(guān)的感染的威脅已過(guò)去，通常至少約5至7天且至多30天。溶液pH理想地為約4.4至5.5。
【專利說(shuō)明】
維護(hù)尿道導(dǎo)管的方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求2014年2月21日向美國(guó)專利和商標(biāo)局提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/ 943,287的權(quán)益，其標(biāo)題為Method for maintenance of Urethral Catheters, Including St邱s up to and after Catheter Removal;且還要求2014年11月19日向美國(guó)專利和商標(biāo) 局提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)62/082,019的權(quán)益，其標(biāo)題為Method for the Prevention and Treatment of Acne;運(yùn)些臨時(shí)申請(qǐng)各自W其整體在此引入作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明設(shè)及減少源自尿道導(dǎo)管(urethral catheter)使用、尤其是在醫(yī)院或其它 護(hù)理環(huán)境留置導(dǎo)管延長(zhǎng)使用引起的導(dǎo)管-獲得性泌尿道感染(也簡(jiǎn)稱為CAUTI's)的發(fā)生率 和嚴(yán)重性的方法。
【背景技術(shù)】
[0004] 導(dǎo)尿管化rinary catheter)經(jīng)常用于醫(yī)院的許多不同區(qū)域，從重病監(jiān)護(hù)病房至陣 痛和分娩室化abor and Delivery)。醫(yī)院實(shí)施針對(duì)導(dǎo)尿管的特定無(wú)菌方案W減少患者產(chǎn)生 醫(yī)院-獲得性和導(dǎo)管-相關(guān)的泌尿道感染的風(fēng)險(xiǎn)。然而，CAUTI's仍然是重大和花費(fèi)大的類型 的醫(yī)院獲得性感染ΓΗΑΓ'），且認(rèn)為CAUTI' S的原因是多因素的，包括患者風(fēng)險(xiǎn)因素、醫(yī)護(hù)行 為、數(shù)據(jù)分析、日常監(jiān)督、導(dǎo)管材料和清潔物品。
[0005] 根據(jù)醫(yī)學(xué)博:tEvelyn Lo博:t等人撰寫(xiě)的文章 "Strategies to Prevent Catheter-Associated Urinary Tract Infections in Acute Care Hospitals"，其由芝 加哥大學(xué)出版社（The University of Chicago Press)在2008年10月公開(kāi)于期刊 Infection Control and Hospital Epidemiology，S41 頁(yè)，泌尿道感染是所有醫(yī)院獲得性 感染中最常見(jiàn)的，且80%的泌尿道感染歸因于留置尿道導(dǎo)管。該同一期刊2002年1月公開(kāi)的 化ul A.Tambyah，MBBS等人的文章 "The Direct Costs of Nosocomial Catheter- Associated Urinary Tract Infection in the Era of Managed Care''在第27頁(yè)報(bào)告了， 無(wú)論使用何種對(duì)導(dǎo)管應(yīng)用開(kāi)發(fā)的無(wú)菌方案，CAUTI's每年在美國(guó)醫(yī)院仍然有多于一百萬(wàn)的 感染。根據(jù)疾病控制中屯、（Centers for Disease Control)在其Device-associated Module CAUTI中的報(bào)告（2014年1月公開(kāi)），運(yùn)一百萬(wàn)個(gè)感染導(dǎo)致每年約13,000例因泌尿道 感染死亡。導(dǎo)尿管不僅與由于CAUTI's產(chǎn)生的死亡率相關(guān)，而且導(dǎo)尿管還與其它不利結(jié)果有 關(guān)，包括非細(xì)菌尿道炎癥、尿道狹窄、醫(yī)療創(chuàng)傷、發(fā)生率、更長(zhǎng)的住院期和增加的抗生素使 用。
[0006] 在需要使用留置尿道導(dǎo)管長(zhǎng)達(dá)5天或更久的患者中高達(dá)一半將患有菌尿或念珠菌 尿，女日"The Direct Costs of Nosocomial Catheter-Associated Urinary Tract Infection in the Era of Managed Care"所報(bào)告，其由芝加哥大學(xué)出版社在2002年1月公 開(kāi)于Infection Control and Hospital Epidemiology。念珠菌尿通常認(rèn)為為酵母感染。菌 尿?yàn)槟蛑写嬖谂c尿樣品收集不相關(guān)的細(xì)菌。由存在菌尿?qū)е碌腃AUTI's對(duì)醫(yī)院造成顯著的 危險(xiǎn)，因?yàn)榫蚩砂ù罅康目股?耐藥性的有機(jī)體，包括酵母、耐甲氧西林的金黃色葡 萄球菌、耐萬(wàn)古霉素的腸球菌和多重耐藥的、產(chǎn)生廣譜β-內(nèi)酷胺酶的革蘭氏陰性細(xì)菌。
[0007] CAUTI's不僅對(duì)患者產(chǎn)生不利的健康影響，而且導(dǎo)致大的經(jīng)濟(jì)成本，根據(jù)非營(yíng)利的 Committee to Reduce Infection Deaths在基于網(wǎng)絡(luò)的文章 "What is RID?"中所述每年 大約Ξ百億美元，該文章公開(kāi)于2013年，可獲自萬(wàn)維網(wǎng)的文件"objective"中，網(wǎng)站名稱 "hospitalinfection"，且具有頂層域名".org"和文件擴(kuò)展名SHTML。因?yàn)楦嗟募?xì)菌和其 它微生物變?yōu)槟退幍模肆徒?jīng)濟(jì)成本可預(yù)期增加。醫(yī)院可預(yù)期獨(dú)自承擔(dān)費(fèi)用或使用成本 轉(zhuǎn)移或其它方式將該成本傳遞給患者作為無(wú)保險(xiǎn)的附加費(fèi)用。如2008年，Centers for Medicare and Medicaid Services停止賠償醫(yī)院針對(duì)護(hù)理在住院期產(chǎn)生CAUTI's的患者的 額外費(fèi)用，在某種程度上刺激采取措施W減少護(hù)理成本。
[0008] 由于從人力和經(jīng)濟(jì)損失方面看CAUTI'S問(wèn)題的嚴(yán)重性，已開(kāi)發(fā)了方法和裝置W嘗 試減少和對(duì)抗CAUTI' S。本領(lǐng)域的實(shí)踐聚焦于Ξ個(gè)方面：1)用抗菌劑處理插入?yún)^(qū)，通常在插 入之前，該抗菌劑通常為聚乙締化咯酬和艦溶液的水溶液，通常為10%溶液且最通常為 Bdine⑧牌的抗菌溶液制劑的一種；2)處理導(dǎo)管裝置，其包括由抗微生物材料制備導(dǎo)管或 施加抗微生物或抗菌物質(zhì)至導(dǎo)管內(nèi)或外表面，包括，例如Bd山e?，和3)處理膀脫和膀脫內(nèi) 含物W預(yù)防或減少CAUTI's，通常使用抗微生物化合物，包括牛橫羅定。
[0009] 尿道導(dǎo)管的維護(hù)存在特定的問(wèn)題，至少部分由于周圍組織的性質(zhì)，其包括會(huì)陰、尿 道外口和鄰接的粘膜的更嬌嫩的皮膚。醫(yī)院通常使用無(wú)菌步驟進(jìn)行導(dǎo)管插入，其包括向下 擦拭導(dǎo)管且用抗菌化合物預(yù)處理待插入尿道導(dǎo)管的區(qū)域，通常yong聚乙締化咯酬-艦溶液 如Bdine飯。疾病控制中屯、（"CDC'）出版的2009Guidelines for Prevention of 化theter- Associated UrinaiT Tract Infections具體記錄了相比于無(wú)菌水，在導(dǎo)管插入之前或之 后的抗菌清潔方案沒(méi)有記載的益處來(lái)防止CAUTI' S。由于美國(guó)醫(yī)院中CAUTI' S的高發(fā)生率， 相比于水，使用抗菌劑的一般無(wú)菌程序似乎與減少感染率關(guān)系不大。
[0010] 問(wèn)題出現(xiàn)部分是由于醫(yī)院和急診室實(shí)踐的自身本性。急診室程序很少在理想條件 下進(jìn)行，但可影響患者住院很久W后的結(jié)果。對(duì)于患者立即的、維持生命的需求的關(guān)注可阻 礙對(duì)長(zhǎng)期后果的考慮。急診室護(hù)理的進(jìn)度可導(dǎo)致在解決更緊急的事件之前，采取捷徑而不 去花時(shí)間完全按照推薦的方案。例如，進(jìn)來(lái)的患者可能抵達(dá)時(shí)已患有泌尿道感染（"υτη， 在理想條件下將遵守方案W確認(rèn)UTI的存在。有時(shí)該步驟被跳過(guò)。Β出ne婚溶液應(yīng)被干燥3 分鐘，運(yùn)在緊急情況可能太長(zhǎng)了，導(dǎo)致在插入導(dǎo)管時(shí)較差的無(wú)菌技術(shù)。一些患者可能甚至不 需要導(dǎo)管，至少不是立即需要，而其它方案可用于排尿。對(duì)急診室患者插導(dǎo)管的傾向可通過(guò) 使用不合適尺寸的導(dǎo)管、急著插入導(dǎo)管、較差的導(dǎo)管安置和其它因素而進(jìn)一步復(fù)雜化。單獨(dú) 的重病監(jiān)護(hù)室可具有廣泛改變的CAUTI率，因此該比率可波動(dòng)。增加的CAUTI's率傾向于成 群發(fā)生。
[0011] 其它減少感染幾率的技術(shù)是由抗微生物材料制備導(dǎo)管本體或用抗微生物物質(zhì)(包 括例如，銀)涂覆導(dǎo)管。在上述CDC Guidelines引用的研究的第39頁(yè)，銀合金-涂覆的化ley 導(dǎo)管相比標(biāo)準(zhǔn)膠乳導(dǎo)管減少無(wú)癥狀菌尿風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)銀涂覆的導(dǎo)管留置在導(dǎo)管插入時(shí)間必須少 于1周的患者中時(shí)，該結(jié)果更顯著。然而，W運(yùn)樣少的時(shí)間段使用導(dǎo)管可能對(duì)所有患者并非 都為可行方案。該2009CDC Guidelines提及"低或非常低的質(zhì)量證據(jù)"，表明使用抗微生物 或抗菌劑-浸潰的化ley導(dǎo)管的益處，且推薦進(jìn)一步研究。
[0012] 一旦插入導(dǎo)管，另一處理方法建議感染可通過(guò)用抗微生物化合物灌洗導(dǎo)管，或用 抗微生物化合物經(jīng)由導(dǎo)管逐漸滴注膀脫。一些建議的方法使用牛橫羅定，其具有抗微生物 性質(zhì)且可降低感染率，但在濃度低至約lOmg/ml時(shí)在大多數(shù)組織產(chǎn)生強(qiáng)的疼痛。對(duì)于在治療 中意識(shí)是清醒的患者牛橫羅定并不認(rèn)為是可行的方案。
[0013] 美國(guó)感染病學(xué)會(huì)在2009年3月公開(kāi)了在成人中診斷、預(yù)防和治療導(dǎo)管-相關(guān)的泌尿 道感染的指南，其不鼓勵(lì)用抗微生物劑常規(guī)導(dǎo)管灌洗W在具有留置導(dǎo)管的患者中控制 CAUTI's。該指南在第628頁(yè)記錄了據(jù)稱數(shù)據(jù)不足W推薦膀脫灌洗W減少CAUTI'sXDC在其 2009年指南中作出類似的建議，如上所述。
[0014] 清潔化合物對(duì)于減少CAUTI's是有問(wèn)題的。許多常用的清潔化合物對(duì)于嬌嫩的會(huì) 陰皮膚、尿道外口和插入位點(diǎn)周圍的粘膜太苛刻。通常來(lái)說(shuō)，抗菌化合物，包括聚乙締化咯 酬-艦溶液、酒精和氯己定，等等，W及甚至肥皂和水，有時(shí)也是苛刻的且它們的使用具有問(wèn) 題。酒精和氯己定不推薦用于嬌嫩的粘膜或會(huì)陰。盡管大多數(shù)運(yùn)些化合物能夠減少潛在污 染物，但運(yùn)些化合物可能通過(guò)干燥皮膚或建立堿性pH而實(shí)際有助于隨后的感染，而正常皮 膚具有有些酸性的抑且含水，其通過(guò)限制微生物生長(zhǎng)而產(chǎn)生屏障功能。堿性抑認(rèn)為能促進(jìn) 微生物生長(zhǎng)，特別是當(dāng)抗微生物成分已隨時(shí)間減少有效性。認(rèn)為剝離皮膚的其天然存在的 保護(hù)性脂質(zhì)能產(chǎn)生化學(xué)微磨損且引起水分通過(guò)表皮損失，干燥皮膚。污染物可更易于進(jìn)入 干燥的、裂開(kāi)的皮膚且在運(yùn)些條件下引起感染?？墒┘訉？诘南磩￤恢復(fù)皮膚功能，但通常 不像健康皮膚那樣有效。
[0015] 盡管有目前的減少CAUTI' S的方法和裝置，但感染數(shù)量和處理的成本仍然很高且 對(duì)患者和醫(yī)院造成問(wèn)題。CAUTI問(wèn)題的多因素性質(zhì)使得問(wèn)題難W解決。而且，期望開(kāi)發(fā)改善 的方法W減少CAUTI's至更可控的水平，該改善的方法相比于現(xiàn)有的方案不太麻煩且更有 利于醫(yī)院人員接受和實(shí)施，且更易于被患者接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明設(shè)及減少導(dǎo)管-相關(guān)的泌尿道感染(通常簡(jiǎn)稱為CAUTI's)的發(fā)生率的改進(jìn) 方法，所述改進(jìn)包括容易實(shí)施的步驟W初始清除導(dǎo)管插入位點(diǎn)周圍的嬌嫩的會(huì)陰、尿道外 口和鄰接的粘膜的細(xì)菌定殖，并W抵抗感染的狀態(tài)維護(hù)運(yùn)些嬌嫩的區(qū)域。該方法包括W下 步驟:在導(dǎo)管插入之前和緊接插入之后用快速干燥的抗菌皮膚護(hù)理溶液預(yù)處理會(huì)陰、尿道 外口、粘膜和導(dǎo)管外部，然后用所述溶液W約4至12小時(shí)的規(guī)則間隔持續(xù)的維護(hù)處理，W維 護(hù)會(huì)陰和導(dǎo)管的暴露部分。此外，在每次腸失禁發(fā)生后進(jìn)行該處理。在一些實(shí)施方案中，處 理也在即將移除導(dǎo)管之前進(jìn)行，且在移除后會(huì)陰、尿道外口和鄰接的粘膜立即用浸潰該溶 液的軟的無(wú)絨布擦拭。其它實(shí)施方案可包括移除后維護(hù)處理步驟，其中會(huì)陰、尿道外口和粘 膜在移除后持續(xù)定期擦拭達(dá)足夠的時(shí)間W減少或防止因使用導(dǎo)管產(chǎn)生的感染。通常，該維 護(hù)步驟通過(guò)患者的自我護(hù)理在出院后進(jìn)行，保持約5-7天。應(yīng)理解患者包括可被插入導(dǎo)管的 寵物和其它哺乳動(dòng)物，且患者自我護(hù)理通過(guò)護(hù)理者進(jìn)行。
[0017] 應(yīng)理解"抗菌"是指殺死細(xì)菌、原生動(dòng)物、酵母、真菌和病毒和防止其生長(zhǎng)和繁殖的 物質(zhì)。術(shù)語(yǔ)"抗菌"有時(shí)與"抗微生物"是同義使用的，運(yùn)就是我們?nèi)绾卧诒疚氖褂眯g(shù)語(yǔ)。抗菌 劑(antiseptics)和抗微生物劑(antimicrobials)應(yīng)與抗生素(antibiotics)區(qū)別，抗生素 殺滅細(xì)菌。
[0018] 本發(fā)明的方法受益于使用通常不顯著改變正常皮膚的pH且支持角質(zhì)層的抗微生 物和抗菌化合物，其本身不剝離皮膚的脂質(zhì)或水分或不會(huì)在皮膚和鄰接的粘膜引起微磨損 或撕裂。本發(fā)明至少部分基于W下認(rèn)識(shí)，即除了或甚至代替通常實(shí)施于導(dǎo)管無(wú)菌插入方面 的處理，且在導(dǎo)管使用中，尤其在腸失禁發(fā)生后，需要另外的處理W定期持續(xù)進(jìn)行清潔且在 整個(gè)使用中維護(hù)該導(dǎo)管插入位點(diǎn)。
[0019] 大多數(shù)CAUTI's在留置4至5天后發(fā)生，表明許多感染的主要來(lái)源是維護(hù)，而非插 入。初始清潔和減少傳染源，W及在污染事件后的清潔，有時(shí)稱為"一次清除細(xì)菌定殖 (prima巧decolonization)"，而隨后的皮膚維護(hù)，或至少直到下次的一次清除細(xì)菌定殖事 件，有時(shí)稱為"二次清除細(xì)菌定殖"。特別是對(duì)于留置導(dǎo)尿管達(dá)延長(zhǎng)的時(shí)間（5天或更久)的患 者，使用根據(jù)本發(fā)明的清潔劑初始一次清除細(xì)菌定殖然后自始至終W及在使用后二次清除 細(xì)菌定殖多次，達(dá)至少一段時(shí)間，且偶爾在污染事件后進(jìn)行額外的一次清除細(xì)菌定殖，應(yīng)極 大減少CAUTI's發(fā)生率。
[0020] 認(rèn)為移除導(dǎo)管可導(dǎo)致尿道中產(chǎn)生微撕裂或磨損，運(yùn)可加重感染，且在移除導(dǎo)管后 對(duì)插入?yún)^(qū)域的持續(xù)處理是期望的，且該處理時(shí)間足夠長(zhǎng)，從而除了清潔和減少或至少不促 進(jìn)潛在感染性微生物的生長(zhǎng)之外，還通過(guò)促進(jìn)皮膚的自然防御來(lái)促進(jìn)愈合和減少或防止感 染的可能性。
[0021] 因此，用于清除細(xì)菌定殖和維護(hù)導(dǎo)尿管插入位點(diǎn)的溶液應(yīng)通常為保留皮膚屏障功 能的那些，即除了具有抗微生物或抗菌性質(zhì)外，至少還包括，水分含量、脂質(zhì)和弱酸性的pH。 因此期望使用不太苛刻的化arsh)抗微生物或抗菌化合物，其不會(huì)損傷皮膚和鄰接的粘膜， 且使得pH水平類似于正常皮膚，且保存水分和脂質(zhì)，而且如果允許的話認(rèn)為本發(fā)明的方法 可與其它類型的化合物一起使用。應(yīng)認(rèn)識(shí)到一些通常的抗菌化合物不建議用于會(huì)陰，其中 包括酒精和氯己定(chlorohexadine)。使用運(yùn)些化合物可能不等同于使用保留皮膚和粘膜 的自然屏障功能的不太苛刻的處理。
[0022] 盡管本發(fā)明可與目前的無(wú)菌插入技術(shù)一起使用，該目前的無(wú)菌插入技術(shù)通常依賴 于用無(wú)菌水、聚乙締化咯酬-艦溶液或相當(dāng)?shù)目咕芤褐辽僭诓迦肭安潦脮?huì)陰和導(dǎo)管本體， 但認(rèn)為在插入方案后W無(wú)菌方式僅使用本文所述的方法的處理，可足W實(shí)現(xiàn)無(wú)菌插入。然 后，患者在導(dǎo)管移除后可按照建議實(shí)施且合理實(shí)現(xiàn)無(wú)菌方法，其可包括在醫(yī)院外和在家庭 環(huán)境的處理。
[0023] 優(yōu)選地，本發(fā)明的方法實(shí)踐中使用的皮膚護(hù)理溶液的pH為酸性的，且不應(yīng)太低W 引起施用時(shí)的疼痛，也不應(yīng)太高W促進(jìn)感染。優(yōu)選的合適抑范圍為約4.4至5.5。該溶液優(yōu)選 為兩性離子的W使得不會(huì)從皮膚剝離天然存在的和保護(hù)性脂質(zhì)，使得皮膚保持含水的。該 溶液應(yīng)為抗微生物和抗菌的且通常為非抗生素的，不必要的抗生素使用造成對(duì)細(xì)菌菌株的 耐藥性。如果溶液能夠保持與正常皮膚相關(guān)的菌群平衡則是尤其有用的，即使當(dāng)菌群減少。 還期望該溶液可易于吸收通過(guò)表皮且至少進(jìn)入真皮的深層，且不產(chǎn)生可對(duì)傳染源提供入口 點(diǎn)的微磨損。用于本發(fā)明的實(shí)踐的的清潔溶液的一個(gè)實(shí)例為T(mén)HERA嘶ORX⑥牌的皮膚 清潔劑，其可獲自北卡羅來(lái)納州阿什維爾的Avadim Technologies, Inc.。 THERAWO民X?和類似的皮膚清潔劑描述于美國(guó)專利號(hào)6，358，516，其內(nèi)容W其整體在 此引入作為參考。
[0024] 因此，本發(fā)明提供一種容易實(shí)施的減少CAim率的方法，包括W下步驟:通過(guò)施加 抗菌皮膚護(hù)理溶液進(jìn)行預(yù)處理、維護(hù)處理，和任選地對(duì)導(dǎo)管移除的處理，和隨后有限的時(shí)間 的維護(hù)，該護(hù)理溶液為快速干燥的，在短至30秒內(nèi)干燥，且能夠通過(guò)隨時(shí)間清除 (decolonizing)感染性微生物和保持皮膚的自然屏障性質(zhì)而清潔導(dǎo)管插入位點(diǎn)周圍的嬌 嫩的會(huì)陰和粘膜。
[00巧]附圖簡(jiǎn)述
[0026] 已對(duì)本發(fā)明用一般術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了描述，現(xiàn)在將參考W下附圖：
[0027] 圖1為實(shí)施本發(fā)明的減少導(dǎo)管獲得性感染的方法的基本步驟流程圖；
[0028] 圖2為皮膚層的斷面的高度示意性的分解透視圖；
[0029] 圖3示出本發(fā)明的方法相比于現(xiàn)有方案每1000天的CAUTI's頻率，獲自醫(yī)院質(zhì)量改 善項(xiàng)目；
[0030] 圖4為統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制U-圖，其示出了源自泊松分布的隨時(shí)間的CAUTI's比率，獲自 醫(yī)院質(zhì)量改善項(xiàng)目；
[0031] 圖5示出CAUTI's之間的時(shí)間間隔，獲自醫(yī)院質(zhì)量改善項(xiàng)目；和
[0032] 圖6為統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制U-圖，其示出了源自泊松分布的隨時(shí)間的CAUTI's比率，獲自 圖4所示的不同的醫(yī)院質(zhì)量改善項(xiàng)目。
[00扣]發(fā)明詳述
[0034] 本發(fā)明現(xiàn)在將在下文參考上文概述的附圖更詳細(xì)描述，其中示出了本發(fā)明的一 些、但并非全部概念。事實(shí)上，本發(fā)明可W多種不同形式實(shí)施，且不應(yīng)被解釋為限制于本文 所述的具體實(shí)施方案;相反，本發(fā)明提供的實(shí)施方案預(yù)期滿足適用的法律要求。
[0035] 圖1大體示出本發(fā)明的實(shí)踐中使用的方法步驟。在第一步，步驟編號(hào)10,皮膚清潔 溶液根據(jù)本發(fā)明施加至皮膚，包括鄰接的粘膜，且任選，且優(yōu)選地施加至導(dǎo)管。該導(dǎo)管通常 為無(wú)菌的；但插入后該無(wú)菌導(dǎo)管可將感染性微生物攜帶至尿道和膀脫。因此用抗菌抗微生 物劑擦拭導(dǎo)管是優(yōu)選的。該清潔溶液還優(yōu)選為兩性離子的和酸性抑的水溶液，W保留皮膚 最外層的屏障和水分保留性質(zhì)。該導(dǎo)管用已用皮膚清潔溶液飽和的軟的無(wú)絨布擦拭。
[0036] 插入位點(diǎn)周圍的區(qū)域，通常稱為會(huì)陰，且包括尿道外口和鄰接的粘膜，也用軟的無(wú) 絨布擦拭，該無(wú)絨布用皮膚清潔溶液飽和。應(yīng)認(rèn)識(shí)到當(dāng)針對(duì)尿道導(dǎo)管提及的插入位點(diǎn)周圍 的區(qū)域設(shè)及"皮膚"時(shí)，我們也意指包括鄰接的暴露粘膜。有用的是集中注意于擦拭尿道外 口，其為到達(dá)尿道的入口且為尿離開(kāi)身體的開(kāi)口。一般地，對(duì)于女性，擦拭從前至后完成，而 對(duì)于男性，擦拭圍繞陰莖頭W同屯、圓完成。該溶液通常應(yīng)干燥30秒且隨后不清洗。
[0037] 應(yīng)認(rèn)識(shí)到在現(xiàn)有技術(shù)的典型無(wú)菌插入技術(shù)中，會(huì)陰用肥皂和水清洗，然后將10% 聚乙締化咯酬-艦溶液，通常為B出打e愈牌的溶液，施加至?xí)帲虻劳饪?。期望的是?乙締化咯酬-艦溶液干燥3分鐘，但在實(shí)踐中，特別是在急診室的情況中，認(rèn)為該溶液通?？?不被干燥。該導(dǎo)管通常為無(wú)菌的且可不用聚乙締化咯酬-艦溶液擦拭。
[0038] 本發(fā)明可與現(xiàn)有技術(shù)技術(shù)結(jié)合使用;通常通過(guò)如圖1所述進(jìn)行步驟10,然后在步驟 10之前或之后施加聚乙締化咯酬-艦溶液。然而，步驟10施加的皮膚清潔溶液應(yīng)不用無(wú)菌水 或其它液體沖洗。
[0039] 在步驟10中施加皮膚清潔溶液(且任選施加10%聚乙締化咯酬-艦溶液或其它用 于無(wú)菌方案的溶液，除了無(wú)菌水，其不在步驟10之后施加)后，將導(dǎo)管插入尿道。應(yīng)采用其它 無(wú)菌技術(shù)，包括戴手套等，運(yùn)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是眾所周知的。
[0040] 導(dǎo)管插入后，將另一用根據(jù)本發(fā)明使用的皮膚清潔溶液飽和的軟的無(wú)絨布根據(jù)步 驟14擦拭會(huì)陰周圍，包括皮膚和鄰接的暴露粘膜，和導(dǎo)管的暴露部分，優(yōu)選W向下的方向。 并且，如同插入之前，對(duì)于女性，擦拭從前至后完成，而對(duì)于男性，擦拭圍繞陰莖頭W同屯、圓 完成。
[0041] 一旦插入和隨后的插入后導(dǎo)管護(hù)理已完成，則如步驟16所述使用根據(jù)本發(fā)明的皮 膚清潔溶液實(shí)施導(dǎo)管維護(hù)步驟。該導(dǎo)管應(yīng)通過(guò)在插入后在留置的整個(gè)期間至少每12小時(shí)或 更頻繁地連續(xù)重復(fù)施加皮膚清潔溶液至導(dǎo)管的暴露區(qū)域和周圍皮膚而維護(hù)。取決于具體環(huán) 境或也許甚至解釋不清的大量CAUTI's，在維護(hù)步驟之間的時(shí)間間隔可減少至8、6或甚至4 小時(shí)。
[0042] 如果在導(dǎo)管插入的期間，腸失禁或其它特殊污染中的一種或多種事件發(fā)生，則患 者，包括會(huì)陰和導(dǎo)管的暴露部分，應(yīng)盡快用皮膚清潔溶液徹底清洗，且恢復(fù)規(guī)則的、周期性 的、連續(xù)清潔方案，所有都根據(jù)步驟18進(jìn)行。此時(shí)可作出護(hù)理決定W減少維護(hù)步驟之間的時(shí) 間間隔。
[0043] 根據(jù)步驟20，一旦作出決定不再需要導(dǎo)管插入且該導(dǎo)管應(yīng)被移除，則皮膚清潔溶 液應(yīng)，任選地，但優(yōu)選地，在即將移除之前再次施加至導(dǎo)管的暴露部分W及會(huì)陰，如之前進(jìn) 行的。再根據(jù)步驟20，緊接著移除之后，該皮膚清潔溶液應(yīng)再次，任選地，但優(yōu)選地施加至?xí)?陰，包括尿道外口、鄰接的暴露粘膜和會(huì)陰的周圍皮膚。然后，該皮膚清潔溶液應(yīng)任選地，但 優(yōu)選地，繼續(xù)施加至?xí)?，包括尿道外口、鄰接的暴露粘膜和?huì)陰的周圍皮膚直到認(rèn)為因存 在導(dǎo)管引起的感染的危險(xiǎn)已過(guò)去。
[0044] 應(yīng)認(rèn)識(shí)到移除留置導(dǎo)管可導(dǎo)致尿道和尿道外口的嬌嫩的粘膜的微磨損和小的撕 裂，其提供了潛在感染的位點(diǎn)。因此，認(rèn)為即使在導(dǎo)管技術(shù)上不再留置后也能發(fā)生CAUTI's， 運(yùn)需要對(duì)治療警覺(jué)直到粘膜有機(jī)會(huì)愈合，通常為5至7天，盡管如果需要的話治療可能持續(xù)1 個(gè)月，而優(yōu)選用于本發(fā)明方法步驟實(shí)踐中的溫和的皮膚清潔溶液沒(méi)有有害副作用。通常，移 除后的處理，至少在初始導(dǎo)管移除后，由患者在家庭環(huán)境中W自我護(hù)理進(jìn)行。
[0045] 現(xiàn)在開(kāi)始討論皮膚的其屏障功能，圖2大體在21示出且在分解的透視圖中，皮膚的 高度示意性斷面，包括外層，其為表皮22,和下面的真皮24。圖2示出各種物質(zhì)通過(guò)表皮至真 皮的流動(dòng)。在26,箭頭示出肥皂和水甚至不能滲透表皮。在30,箭頭示出葡萄糖酸氯己定 (clorohexa化ine gluconate)在表皮產(chǎn)生微磨損28和穿透表皮到達(dá)真皮的能力。磨損傷害 皮膚且造成水損失(如箭頭32所示），并示出傳染源滲透表皮且進(jìn)入真皮的潛在途徑(如箭 頭34所示）。
[0046] 認(rèn)為氯己定并未批準(zhǔn)用于暴露粘膜。其它批準(zhǔn)的抗菌、抗微生物或抗細(xì)菌化合物 可能在產(chǎn)生微磨損方面有類似影響。盡管運(yùn)些溶液可能被批準(zhǔn)用于粘膜且因此可用于本發(fā) 明的方法的實(shí)踐，但認(rèn)為運(yùn)些結(jié)果不會(huì)必然相等且可能最終產(chǎn)生易于感染的環(huán)境。應(yīng)強(qiáng)調(diào) 下文詳細(xì)討論的更溫和的溶液是優(yōu)選的，尤其是能保持皮膚抑和其屏障和水分特性達(dá)延長(zhǎng) 的時(shí)間（至少3至12小時(shí)）的那些。
[0047] 本發(fā)明的實(shí)踐和堅(jiān)持導(dǎo)管維護(hù)方案通過(guò)W下得到促進(jìn)，在試劑盒提供優(yōu)選的皮膚 護(hù)理清潔溶液W用于無(wú)菌插入導(dǎo)尿管，W及使用說(shuō)明書(shū)，根據(jù)需要包括插入前方案、當(dāng)導(dǎo)管 保持插入時(shí)每日2至6次的維護(hù)方案、失禁方案、移除方案和每日2至6次的移除后方案。布?jí)K 通常優(yōu)選用于給予該清潔劑，且兩塊布的包裝已證明可用于本發(fā)明方法的試驗(yàn)，但也可使 用噴霧劑和泡沫。當(dāng)由布施加清潔劑時(shí)，有用的是折疊布w在每次擦拭時(shí)使用清潔的新布 表面。
[0048] 本方法的步驟可被描述為包括一次和二次清除傳染源。應(yīng)認(rèn)識(shí)到通過(guò)被描述的清 除，作為一次事件，減少了皮膚上感染性微生物的量和類型，同時(shí)保持皮膚的自然屏障性 質(zhì)，且作為二次事件，持續(xù)保持或支持皮膚的自然屏障性質(zhì)達(dá)延長(zhǎng)的時(shí)間，包括皮膚的酸性 pH。盡管本文立即解決的問(wèn)題具體設(shè)及CAUTI率，應(yīng)認(rèn)識(shí)到類似概念也可適用于發(fā)生主動(dòng)感 染的多種不同領(lǐng)域，包括，但不限于，治療瘦瘡、創(chuàng)傷，和身體感染的其它部位，W及其它類 型導(dǎo)管，包括靜脈內(nèi)導(dǎo)管、獸醫(yī)使用的導(dǎo)管，通過(guò)沐浴使患者去污染，甚至去污染環(huán)境表面， 盡管不必然得到相當(dāng)?shù)慕Y(jié)果。在其轉(zhuǎn)移至新環(huán)境或新住所之前在新患者允許進(jìn)入房間之前 可施加改良的方法W使患者清除細(xì)菌定殖(decolonize )，且該方法按需要包括額外的處理 W保證感染幾率被減少，如果未被消除的話。當(dāng)患者從醫(yī)院轉(zhuǎn)移至康復(fù)中屯、時(shí)，或從療養(yǎng)所 轉(zhuǎn)移至醫(yī)院時(shí)，實(shí)踐該方法特別有用，W中斷CRE、MRSA和VRE的傳播，已知它們通過(guò)受感染 的患者傳播且可在整個(gè)醫(yī)院或特殊護(hù)理設(shè)施中傳播感染，且該實(shí)踐可使得問(wèn)題解決。
[0049] 因此，基于本發(fā)明的方法步驟的基本概念適合其它應(yīng)用，包括其它類型的留置導(dǎo) 管，治療瘦瘡(其實(shí)際為細(xì)菌感染的小的創(chuàng)傷和位點(diǎn)），和其它創(chuàng)傷，或用于從細(xì)菌感染可被 防止或消除的全部人或環(huán)境清除細(xì)菌定殖。運(yùn)些概念可滲入使用如本文所述的溶液的清潔 方案和按需要改變的方案用于持續(xù)、規(guī)則的使用溶液達(dá)足夠的時(shí)間直到感染或感染風(fēng) 險(xiǎn)已被清除）。當(dāng)然，應(yīng)認(rèn)識(shí)到當(dāng)不使用導(dǎo)管時(shí)，清潔導(dǎo)管、插入導(dǎo)管和維護(hù)導(dǎo)管的步驟將不 會(huì)被實(shí)施。在具體實(shí)施方案，皮膚或其它表面用被皮膚護(hù)理清潔劑預(yù)先潤(rùn)濕的布擦拭。通 常，該布?jí)K為預(yù)先潤(rùn)濕和預(yù)先包裝的非織造擦拭巾。泡沫清潔劑也可使用且可為更經(jīng)濟(jì)的。
[0050] 現(xiàn)在討論皮膚的酸性外膜，保持酸性外膜的有效性能促進(jìn)良好皮膚健康。酸性外 膜損傷可導(dǎo)致多種皮膚疾病，如，干皮膚、皮膚脫屑（flaky skin)、油過(guò)多、敏感和瘦瘡。不 促成皮膚的自然抑的產(chǎn)品了導(dǎo)致酸性外膜降解，從而增加感染發(fā)生的可能性。當(dāng)酸性外膜 損傷，其可耗費(fèi)高達(dá)14至17小時(shí)W自身修復(fù)，且正是在該時(shí)間內(nèi)細(xì)菌可預(yù)期更有效地繁殖。 因此，皮膚pH是有效治療CAUTI's的一個(gè)重要因素。實(shí)踐本發(fā)明且持續(xù)堅(jiān)持其方法W保持皮 膚的pH被建議用于減少和防止CAUTI事件的發(fā)生和嚴(yán)重性。
[0051] 皮膚包含Ξ個(gè)主要的層：表皮，其為最外層；中間層，真皮，包括毛囊、毛孔、皮脂 腺、汗腺和結(jié)締組織;和下皮，其包括外界隔離的脂肪層。最外層，即角質(zhì)層(SC)，暴露于W 下條件，包括各種可引起對(duì)該層的損害的溫度和濕度W及衛(wèi)生護(hù)理產(chǎn)品。所產(chǎn)生的損傷經(jīng) 常引起角質(zhì)層干燥，其可導(dǎo)致角質(zhì)層開(kāi)裂，干擾皮膚細(xì)胞的正常脫落，和防止損害的細(xì)胞的 自然愈合。SC包括死亡的皮膚細(xì)胞且形成重要的屏障層W防止下面的組織感染、脫水、化學(xué) 品和磨損。在留置導(dǎo)管應(yīng)用的方案中應(yīng)避免角質(zhì)層破裂。
[0052] 用于本發(fā)明的方案的溶液應(yīng)通常保留皮膚的屏障功能，其組分為酸性抑外膜和持 續(xù)的水分含量，此外該溶液還任選具有抗微生物和抗菌性質(zhì)，其處理了可引起CAUTI's的許 多類型的細(xì)菌。本發(fā)明的方法的實(shí)踐使用的皮膚護(hù)理溶液的酸性pH可從低至4.0變化至高 達(dá)6.5，所述抑為天然不受感染的皮膚的范圍。該溶液優(yōu)選為兩性離子的W使得不會(huì)從皮膚 剝離天然存在的保護(hù)性脂質(zhì)，由此使得皮膚保持含水。該溶液還為抗微生物和抗菌的且通 常為非抗生素，不必要的抗生素使用造成細(xì)菌菌株的耐藥性。如果溶液能夠保持與正常皮 膚相關(guān)的菌群平衡則是尤其有用的，即使當(dāng)菌群量有些減少。還期望該溶液可易于通過(guò)表 皮吸收且至少進(jìn)入真皮的深層，且不產(chǎn)生可對(duì)傳染源提供入口點(diǎn)的微磨損。
[0053] 根據(jù)本發(fā)明的方法步驟可使用多種皮膚護(hù)理溶液實(shí)現(xiàn)清潔。對(duì)本發(fā)明的實(shí)踐有效 的一種水性皮膚護(hù)理溶液為T(mén)HE民AWORX?牌的皮膚清潔劑，其可獲自北卡羅來(lái)納州 阿什維爾的Avadim Technologies，I nc .。THERAWO民X飯和類似的皮膚清潔劑描述于 美國(guó)專利號(hào)6,358,516，其內(nèi)容^其整體在此引入作為參考。
[0054] 用于本發(fā)明的實(shí)踐的溶液有利地具有W下成分，所述成分通過(guò)規(guī)則應(yīng)用能促進(jìn)兩 性離子表面活性劑性質(zhì)（不會(huì)剝離皮膚的脂質(zhì)）、抗微生物或至少抗菌性質(zhì)、皮膚滲透性質(zhì) 和弱酸性抑(類似于皮膚的自然狀態(tài))且能保持正常皮膚pH長(zhǎng)達(dá)延長(zhǎng)的時(shí)間（3至12小時(shí)和 無(wú)限期）?？股赝ǔ２槐貪B入。美國(guó)專利號(hào)6,358,516教導(dǎo)的潤(rùn)濕劑和軟化劑W及促進(jìn)愈 合的試劑是可取的。
[0055] 本發(fā)明的實(shí)踐使用的皮膚護(hù)理和清潔劑可包括如美國(guó)專利號(hào)6，358，516所述的W 下成分，W及其它成分：
[0056] (a)至少一種表面活性劑；
[0057] (b)至少一種抗炎劑；
[005引（C)至少一種抗-發(fā)泡劑；
[0059] (d)至少一種細(xì)胞生長(zhǎng)-促進(jìn)劑；
[0060] (e)至少一種快速作用的抗微生物劑，所述成分各自為皮膚-相容的且不同于所述 組合物的另一成分;和至少一種選自W下的不同成分：
[0061] (f)免疫系統(tǒng)-增強(qiáng)劑，其中至少一種免疫系統(tǒng)-增強(qiáng)劑為蘆苔、β葡聚糖、膠體銀、 或尿囊素；
[0062] (g)吸收促進(jìn)劑，其中至少一種吸收促進(jìn)劑為β葡聚糖、蘆苔、或膠體銀；
[0063] 化)潤(rùn)濕劑和軟化劑，其中至少一種潤(rùn)濕劑或軟化劑為蘆苔、維生素 Ε、或挪油酷胺 基丙基（cocamidopropyl);
[0064] (i)自由基-清除劑，其中至少一種自由基-清除劑為生物類黃酬、多酪化合物、葡 萄抽-衍生的季錠化合物、β葡聚糖、尿囊素、維生素 E、碧蘿巧(pycnogenol)、或葡萄巧提取 物;和
[0065] (j)愈合促進(jìn)劑，其中所述成分被選擇W形成穩(wěn)定的、無(wú)沖洗、福射-可滅菌的組合 物，當(dāng)施加至皮膚其快速風(fēng)干，且其治療性地清潔疾病，且W-步的施加處理皮膚，其中至 少一種愈合-促進(jìn)劑為蘆苔、尿囊素或β葡聚糖。
[0066] 應(yīng)認(rèn)識(shí)到當(dāng)化合物W兩種不同種類提及時(shí)，該化合物在制劑中產(chǎn)生兩種作用，且 當(dāng)化合物存在時(shí)每種作用都存在。
[0067] 清潔劑為表面活性劑，包括皂類，包括，但不限于，兩性表面活性劑，其為具有作為 酸或堿起作用的能力的表面活性劑，包括，例如，挪油酷胺基丙基甜菜堿、烷基多聚葡糖巧、 月桂基葡糖巧、及其組合。皮膚變紅為感染和其它皮膚問(wèn)題的最初跡象，表明皮膚將其天然 來(lái)源從生長(zhǎng)和其它正常功能重新導(dǎo)向到防護(hù)和修復(fù)。減少或消除變紅可增加健康的新皮膚 的生長(zhǎng)。抗炎劑包括已知減少皮膚變紅的試劑，包括，但不限于蘆苔、尿囊素、挪油酷胺基丙 基甜菜堿、0葡聚糖、及其組合，且W在清潔中顯示出有效的量使用。皮膚-相容的抗-發(fā)泡劑 包括基于聚硅氧烷的抗發(fā)泡劑，聚二甲基硅氧烷共聚醇等。當(dāng)W優(yōu)選組合和濃度存在時(shí)，生 長(zhǎng)-促進(jìn)劑促進(jìn)或刺激新皮膚生長(zhǎng)且W比之前觀察到的顯著更大的程度促進(jìn)愈合。刺激或 促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的試劑，包括但不限于蘆苔、尿囊素（其為glyocyldiureide或5-脈基乙內(nèi)酷 脈）、β葡聚糖、多酪化合物如從仕切化傾，々其組合。Citricidal愈和類似化合物已證實(shí)有效 對(duì)抗廣譜細(xì)菌。運(yùn)些化合物包含衍生自葡萄抽或其它生物類黃酬的季錠化合物W及惰性成 分如甘油。
[0068] 增強(qiáng)或刺激皮膚的免疫系統(tǒng)或輔助提供二次免疫系統(tǒng)的試劑包括但不限于蘆苔、 0葡聚糖、膠體銀、尿囊素、及其組合。當(dāng)W優(yōu)選量存在于組合物中時(shí)，運(yùn)些試劑促進(jìn)愈合且 還幫助減少感染發(fā)生率。
[0069] 認(rèn)為膠體銀、Citricidal飯..目葡聚糖、蘆苔和類似成分具有治療價(jià)值W促進(jìn)和刺激 現(xiàn)有免疫系統(tǒng)來(lái)幫助減少感染和促進(jìn)愈合。膠體銀和Citricidal⑧通過(guò)減少自然免疫系統(tǒng) 的工作負(fù)荷來(lái)支持自然免疫系統(tǒng)；Citricidal⑥也被認(rèn)為促進(jìn)愈合，其機(jī)理還不清楚。
[0070] β葡聚糖，其為D-葡萄糖聚合物，也稱為β-1提取物或酵母衍生物，為非特異的免疫 刺激劑，其還顯示自由基清除活性。β葡聚糖刺激身體免疫系統(tǒng)Τ-細(xì)胞;甘露糖蛋白和多糖 如蘆苔使得Τ-細(xì)胞有效。甘露糖蛋白為糖-蛋白質(zhì)、糖蛋白，其在酵母和大麥細(xì)胞壁中連接 至0葡聚糖。甘露糖蛋白直接增加免疫細(xì)胞的結(jié)構(gòu)完整性、警覺(jué)性和數(shù)量?？焖僮饔玫?、皮 膚-相容的抗微生物劑有效對(duì)抗至少細(xì)菌、病毒、酵母和真菌中的一種或全部，且包括，但不 限于膠體銀、Cimcidal飯、碧蘿巧、葡萄巧提取物、抗生素，及其組合，W有效量在皮膚清潔 過(guò)程和干燥后殺死皮膚上和皮膚中的感染性有機(jī)體，包括細(xì)菌、病毒、酵母和真菌。
[0071] 皮膚帶有多種微生物;其中一些為潛在有害的而其它為有益的。理想地，運(yùn)種正常 細(xì)菌菌群不被清潔所破壞。然而，減少存在于皮膚上的細(xì)菌和真菌累積的清潔劑有助于減 少感染發(fā)生率，尤其是在醫(yī)院環(huán)境。選擇的一種或多種抗微生物劑是快速作用的，W起作用 W對(duì)抗細(xì)菌、真菌等微生物。在清潔和快速風(fēng)干過(guò)程中一種或多種抗微生物劑的作用除了 殺滅轉(zhuǎn)移至或存活于死角質(zhì)層或表皮中的病毒、細(xì)菌、真菌和酵母之外，還顯著殺滅活的基 底細(xì)胞層和皮膚真皮中存在的病毒、細(xì)菌、真菌和酵母。該作用用來(lái)減少由于進(jìn)入皮膚破裂 處的的細(xì)菌、病毒等感染性微生物產(chǎn)生的感染的發(fā)生或嚴(yán)重性，該破裂處可為小的撕裂或 微磨損。
[0072] 一些抗微生物劑，如膠體銀和Citricida驚)，與正常菌群相容，能滲透至真皮，且還 提供有效的抗微生物性質(zhì)。膠體銀通過(guò)滲透其細(xì)胞壁殺死單一細(xì)胞微生物如細(xì)菌，其方式 類似于身體的T-細(xì)胞。因此，運(yùn)些有機(jī)體不能如同它們?cè)谠S多其它抗微生物劑中發(fā)生的那 樣突變?yōu)槟退幘?。然而，膠體銀具有有限的功效且必須優(yōu)選補(bǔ)充其它抗微生物劑W配制 本發(fā)明的組合物。此外，膠體銀優(yōu)選配制為顆粒，其足夠小W穿透真皮，其為約0.005-0.02 微米，且更優(yōu)選地，約0.01 -0.1微米。
[0073] 多種研究已證實(shí)打rricidal啦具有許多獨(dú)特且期望的抗微生物性質(zhì)，包括至少一 些對(duì)抗HIV、肝炎和其它病毒和一系列細(xì)菌、真菌和酵母的有效性，同時(shí)為高度生物相容的 且對(duì)皮膚提供其它益處。
[0074] 實(shí)驗(yàn)顯示2%或更少的Citricidal·嚴(yán)和其它試劑如膠體銀的組合在殺滅皮膚中通 常存在的有害微生物時(shí)為約99.9 %或更有效，且在醫(yī)療體系是常見(jiàn)的。
[0075] 相容的潤(rùn)濕劑和軟化劑，包括但不限于蘆苔、尿囊素、維生素 E(生育酪）、β葡聚糖、 挪油酷胺基丙基甜菜堿、及其組合。運(yùn)些試劑自然地使死亡角質(zhì)層、表皮和/或真皮再潤(rùn)濕， 而不堵塞毛孔。
[0076] 組合物中的潤(rùn)濕劑和軟化劑用來(lái)使皮膚表面（即，真皮）自然潤(rùn)濕，W防止干燥，增 加彈性，減少皮膚裂開(kāi)的發(fā)生率，和補(bǔ)充皮脂腺活性W再生油而不堵塞毛孔。過(guò)量使用潤(rùn)濕 劑和/或軟化劑為皮膚出疹、炎癥和瘦瘡的主要原因，因此，簡(jiǎn)單的增加潤(rùn)濕劑和/或乳化劑 的量W提供更持久的保護(hù)性屏障會(huì)造成皮膚問(wèn)題。因此，運(yùn)些成分的量被控制W最小化不 希望的效果，特別是關(guān)于會(huì)陰和尿道外口。
[0077] 清除自由基且輔助皮膚解毒的試劑，包括但不限于Citricida驚、目葡聚糖、尿囊素、 維生素 E、碧蘿巧、葡萄巧提取物、及其組合。促進(jìn)和/或刺激新的皮膚生長(zhǎng)和皮膚愈合的試 劑，包括但不限于蘆苔、尿囊素、Citrickia帳、β葡聚糖、藥物、及其組合。生物相容的防腐 劑，包括但不限于對(duì)徑基苯甲酸甲醋、對(duì)徑基苯甲酸丙醋、乙二胺四乙酸，其稱為邸TA，W及 類似試劑及其組合。生物相容的香料，包括但不限于天然澄子、巧樣、薰衣草、及其組合。其 它有益試劑，包括但不限于包含維生素和維生素前體的那些，包括維生素 A、胡蘿h素、隱黃 質(zhì)、視黃醇、3-脫氨視黃醇、維生素 C或抗壞血酸、維生素 E或生育酪等，草藥，包括春黃菊、薰 衣草、人參、銀杏等，和抗氧化劑、膠原、pH-平衡劑，及其組合。該組合物的各成分存在的量 (作為組合物總重量的百分比）能單獨(dú)或另一成分協(xié)同W實(shí)現(xiàn)所需結(jié)果。
[0078] 提供W下實(shí)施例W支持，但并非限制本發(fā)明。 實(shí)施例
[00巧]室雄魚(yú)jj_:在2013年8月至 10月，NC，Pinehurst，F(xiàn)irst Health Moore County Regional醫(yī)院（395個(gè)床設(shè)施)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)之前，F(xiàn)irst化alth的CAUTI率類似于北卡羅 來(lái)納州其它相似規(guī)模的醫(yī)院。審查在First化alth發(fā)生的CAUTI' S后，發(fā)現(xiàn)大部分CAUTI' S 在化ley導(dǎo)管安置超過(guò)5天后發(fā)生，其使得醫(yī)院相信關(guān)于導(dǎo)管的護(hù)理和維護(hù)出現(xiàn)了問(wèn)題。醫(yī) 院然后在2013年7月在其重病監(jiān)護(hù)室或ICU使用Theraworx啦牌的溶液，且在8月開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。 醫(yī)院的人員被指導(dǎo)將Theraworx?牌的溶液施加至?xí)幾鳛轭A(yù)處理步驟，在插入前和緊接 插入后都按上述進(jìn)行，且當(dāng)插入導(dǎo)管時(shí)每8小時(shí)實(shí)施維護(hù)處理步驟。
[0080] 在一年前的同一時(shí)間，醫(yī)院在ICU中在1728導(dǎo)管天（catheter days)中有4個(gè) CAUTi's，比率為每1000導(dǎo)管天2.3個(gè)感染。在根據(jù)本發(fā)明使用Theraworx⑥牌的溶液的實(shí) 驗(yàn)中，醫(yī)院在ICU中在1667導(dǎo)管天有0個(gè)CAUTI' S，其為每1000導(dǎo)管天0感染的比率。
[0081] 該研究的結(jié)果通過(guò)醫(yī)院ICU職員審核且該方案被醫(yī)院批準(zhǔn)廣泛實(shí)施，盡管最近文 獻(xiàn)推薦的目前最佳實(shí)踐中使用肥皂和水。
[0082] 審核了導(dǎo)管插入和導(dǎo)管護(hù)理的政策，審核了基于最佳證據(jù)的實(shí)踐，且醫(yī)院的政策 和方案在2013年12月修改W供職員進(jìn)行導(dǎo)管護(hù)理，在插入前和緊接插入后進(jìn)行且隨后在留 置期間每8小時(shí)進(jìn)行，其使用Tlieraworx⑧牌的泡沫清潔劑于布?jí)K上W施加至?xí)幒蛯?dǎo)管， 包括在移除導(dǎo)管后用Theraworx⑧牌的清潔劑擦拭會(huì)陰的額外的步驟。
[0083] 實(shí)施例2:在Kentucky，Lexington的Baptist醫(yī)院（383個(gè)床設(shè)施)在5個(gè)重病監(jiān)護(hù)室 使用化eraworx溶液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。醫(yī)院研究的目的是確定使用膠體銀浸潰的擦拭巾和泡沫清 潔劑巧為T(mén)heravvorx貨牌的溶液），當(dāng)其用作醫(yī)院目前實(shí)施的Foley導(dǎo)管護(hù)理方案中的清 潔方案的一部分時(shí)，是否能有效減少重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中CAUTI'S的發(fā)生率。
[0084] 2012年5個(gè)ICU's的平均感染率范圍為每1000裝置天1.2個(gè)感染至每1000裝置天 5.9個(gè)感染。該醫(yī)院從2013年4月開(kāi)始進(jìn)行該方案的步驟，包括在插入前用Theraworx衝清 潔會(huì)陰且使溶液風(fēng)干3 0秒，打開(kāi)無(wú)菌F 01 e y導(dǎo)管且用Th知紙￥0貨潑清潔F 01 e y導(dǎo)管，用 B出ne⑧擦拭尿道外口，且使用可接受的無(wú)菌技術(shù)插入導(dǎo)管。插入后該尿道外口、會(huì)陰和導(dǎo) 管的暴露部分再次用Theraworx⑧清潔。Theraworx⑥浸透的布?jí)K每天使用兩至Ξ次W 進(jìn)行維護(hù)擦拭，且對(duì)失禁進(jìn)行額外的擦拭作為最終清潔。因此，到研究的第2個(gè)月在5個(gè)ICU' S中有4個(gè)報(bào)告0CAUTI' S，且到第4個(gè)月全部5個(gè)ICU ' S都減少其CAUTI感染至每1，000裝置0感 染。盡管一些單位在開(kāi)始研究之前已實(shí)現(xiàn)0CAUTI感染率，但僅在研究開(kāi)始后全部5個(gè)重病監(jiān) 護(hù)室才都在同一月保持0CAUTI感染率。運(yùn)些結(jié)果優(yōu)于2012年的平均CAUTI率且低于 National Healthcare Safety 化twork CAUTI的基準(zhǔn)（每 1,000裝置天 1.4個(gè)感染）。
[00化]下表1總結(jié)了從2013年6月至2013年7月的醫(yī)院研究結(jié)果，且包括5個(gè)ICU的每一個(gè) 從2013年1月至2013年7月的CAUTI'S比率，和5個(gè)ICU的每一個(gè)2012年平均CAUTI'S比率。相 應(yīng)的結(jié)果圖示于圖3。
[00化]表1
[0087]
[0088] 醫(yī)院的報(bào)告也詳述了在1，282個(gè)患者經(jīng)3個(gè)月收集的信息，其設(shè)及：（a)與CAUTIs相 關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素，和(b)與化ley導(dǎo)管護(hù)理相關(guān)的護(hù)理行為。各患者收集數(shù)據(jù)達(dá)1至10天，取決 于住院時(shí)間。計(jì)算了描述性統(tǒng)計(jì)W評(píng)估CAUTI'S的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，包括在病危護(hù)理的患者中 的年齡、性別、體重、腸失禁和相關(guān)護(hù)理行為。
[0089] 應(yīng)認(rèn)識(shí)到有時(shí)ICU容納較少的插入導(dǎo)管的患者且多個(gè)變量可影響CAUTI率，包括職 員對(duì)建立的方案的遵守。例如，當(dāng)有較少的導(dǎo)管插入的患者在ICU中時(shí)，CAUTI率可降至0。然 而，總體上，本發(fā)明的方法方案的影響被清楚證實(shí)W減少CAUTI率和增加與新的方案的順應(yīng) 性，相比于已建立的方案。
[0090] 為評(píng)估化1巧護(hù)理的護(hù)理實(shí)踐，向護(hù)±詢問(wèn)W下問(wèn)題：1)使用Th赴aw如X盛清潔會(huì) 陰嗎?2)使用Thei紙觀)紋風(fēng)清潔化1巧導(dǎo)管嗎·?3)導(dǎo)管的組件被精確連接了嗎?和4)化1巧導(dǎo) 管被精確安置了嗎？設(shè)及化ley的護(hù)理實(shí)踐的信息總結(jié)于下表2。字母"η"是指裝置留置天 數(shù)。
[0091] 表2
[0092]
[0093] 實(shí)施例3:在加利福尼亞Walnut Creek的化hn Muir醫(yī)學(xué)中屯、，在其急診室進(jìn)行了 一項(xiàng)研究作為質(zhì)量改善項(xiàng)目，該研究從2013年4月至2014年7月10日進(jìn)行，W評(píng)估在住院患 者中導(dǎo)尿管插入和維護(hù)方案使用的Theraworx巧牌的抗菌劑對(duì)CAUTI預(yù)防的影響。CAUTI's 根據(jù)疾病控制中屯、和Prevention National Heathcare Safety化twork的定義進(jìn)行規(guī)定。 John Muir研究具體設(shè)及健康護(hù)理感染控制實(shí)踐咨詢委員會(huì)的預(yù)防指南化ealthcare Infection Control Practices Advisory Committee，HICPAC)且設(shè)及Gould C.V.， Umscheid C.A.，Agarwal R.K.等人。
[0094] 與化hn Muir研究且作為本發(fā)明主題的本發(fā)明的方法相反，John Muir醫(yī)學(xué)中屯、在 2014年使用的"預(yù)防與導(dǎo)管相關(guān)的泌尿道感染指南2009(Guideline for Prevention of 化theter-Associated Urinary Tract Infections 2009)"，建議抗菌溶液不要用于常規(guī) 導(dǎo)管維護(hù)，運(yùn)是由于缺乏證據(jù)來(lái)做出基于證據(jù)的決定。然而，建議用抗菌劑清潔尿道周區(qū) 域。
[00M] John Muir醫(yī)學(xué)中屯、研究得出W下結(jié)論:完全化eraworx方案實(shí)施之后不久表明了 清楚的趨勢(shì)，其可顯示一旦完全實(shí)施后CAUTI預(yù)防干預(yù)是有效的，其為與指南一致的且填補(bǔ) 了關(guān)鍵的知識(shí)空白。
[0096] 該化hn Muir醫(yī)學(xué)中屯、方案包括在化ley導(dǎo)管插入前使用由TherawO儀?牌的抗 菌劑浸潰的布?jí)K擦拭會(huì)陰，集中于入口至尿道外口，對(duì)女性從前向后擦拭且對(duì)男性圍繞陰 莖頭W同屯、圓擦拭。使該首次施加干燥30秒且不沖洗掉。然后，打開(kāi)Foley導(dǎo)管試劑盒， B出ne?牌的抗菌擦拭巾用于清潔尿道外口區(qū)，且當(dāng)進(jìn)行可接受的無(wú)菌技術(shù)時(shí)插入化ley導(dǎo) 管。對(duì)于插入后導(dǎo)管護(hù)理，用Theraworx飯牌的抗菌劑浸潰的新的、第二塊布用于W向下的 方向擦拭尿道外口和導(dǎo)管周圍，再次對(duì)女性從前向后擦拭且對(duì)男性圍繞陰莖頭W同屯、圓擦 拭。然后，新的新鮮擦拭巾或施加于干凈的清潔布上的泡沫溶液用于每8至12小時(shí)常規(guī)導(dǎo)管 護(hù)理和頻繁的會(huì)陰護(hù)理，所有都根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行，且用于在失禁或其它污染事件的每次發(fā) 生后的最終清潔。在認(rèn)定高風(fēng)險(xiǎn)因素的情況，則維護(hù)增加至每4小時(shí)直到導(dǎo)管移除。
[0097] 圖4示出了在Walnut Creek設(shè)施中在整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間W月計(jì)每個(gè)導(dǎo)管天的CAUTI率。 圖5示出了按月計(jì)，隨時(shí)間的CAUTI's之間的天數(shù)。
[009引化hn Muir醫(yī)學(xué)中屯、報(bào)告了使用Theraworx飯浸潰的布?jí)K并結(jié)合護(hù)理人員行為的 改進(jìn)顯著減少了插入-相關(guān)的CAUTI's的數(shù)量，該插入-相關(guān)的CAUTI's是在入院時(shí)不存在 UTI而在插入后的第Ξ天或第Ξ天之前出現(xiàn)陽(yáng)性尿培養(yǎng)物的CAUTI's。在質(zhì)量改進(jìn)實(shí)施后的 四個(gè)月，記載的急診室相關(guān)的CAUTI的數(shù)量從3降至少于1.5且成本相應(yīng)下降。在一個(gè)月， CAUTI's的數(shù)量為0,且沒(méi)有產(chǎn)生因 CAUTI的花費(fèi)。
[0099] 實(shí)施例4:化clid醫(yī)院為俄亥俄克利夫蘭的克利夫蘭臨床醫(yī)院體系中的醫(yī)院，其從 2014年6月至8月進(jìn)行了類似于化hn Muir醫(yī)學(xué)中屯、的質(zhì)量改善項(xiàng)目，盡管6月被認(rèn)為已用于 本發(fā)明的方案的培訓(xùn)。從2013年1月至2014年8月的CAim率作為統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果示于圖6。 Euclid醫(yī)院陳述了 Theraworx⑧抗菌溶液和本發(fā)明的方案可為有效的CAUTI預(yù)防干預(yù)且 Theraworx?抗菌劑相比于其它抗菌劑的優(yōu)點(diǎn)包括廣譜的活性、保持皮膚的自然pH的能 力，據(jù)稱其保護(hù)角質(zhì)層，且足夠柔和W用于直腸周圍區(qū)域和粘膜上。盡管在統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖 (圖6)中沒(méi)有鑒定特殊原因變異，但Euclid醫(yī)院在實(shí)施本發(fā)明的方案后能夠達(dá)到和保持 0CAUTI。
[0100] 用于本發(fā)明的實(shí)踐的抗菌溶液，包括Theraworx飯牌的抗菌清潔劑，不像氯己定 和酒精，對(duì)于應(yīng)用于臉、粘膜、尿道外口或會(huì)陰和直腸區(qū)域沒(méi)有限制，且可按需要盡可能頻 繁的使用。本發(fā)明的制劑具有廣譜抗微生物活性，抗-酵母和抗-真菌性質(zhì)，同時(shí)滋養(yǎng)和潤(rùn)濕 皮膚，保持皮膚外膜的自然pH，支持角質(zhì)層W使得保持屏障功能，即使皮膚清除了傳染源。 證實(shí)延長(zhǎng)的抗微生物活性長(zhǎng)達(dá)約3小時(shí)。應(yīng)注意氣味也是感染的一個(gè)指示，而實(shí)施本發(fā)明的 方法減少或消除CAUTI's相關(guān)的氣味。認(rèn)為細(xì)菌細(xì)胞死亡的方式為細(xì)胞膜破裂，從而損失細(xì) 胞質(zhì)內(nèi)含物，而不損傷皮膚或活組織。認(rèn)為3種物質(zhì)具有貢獻(xiàn):基于相橘類的抗微生物穩(wěn)定 劑、具有季錠陽(yáng)離子的兩性離子表面活性劑和膠體銀。該制劑包含維生素 E、蘆苔、尿囊素、 膠體銀和β葡聚糖1，且據(jù)稱在對(duì)抗革蘭氏陰性和革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌方面有效性大于99.9%。
[0101] 本發(fā)明如所附權(quán)利要求限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種減少導(dǎo)管相關(guān)的泌尿道感染(CAUTI'S)的發(fā)生率的方法，包括以下步驟： a. 用包含至少一種抗菌皮膚清潔劑的溶液擦拭尿道插入位點(diǎn)周圍的會(huì)陰、尿道外口和 鄰接的粘膜，該溶液還具有支持角質(zhì)層的屏障功能的性質(zhì)； b. 用一亞份溶液(a)擦拭導(dǎo)管本體； c. 將該導(dǎo)管插入尿道中； d. 在緊接插入之后用一亞份溶液(a)擦拭插入的導(dǎo)管的暴露部分和插入位點(diǎn)周圍的會(huì) 陰、尿道外口和鄰接的粘膜并且沿向下的方向； e. 在導(dǎo)管留置期間至少每12小時(shí)周期性用一亞份溶液(a)擦拭 插入位點(diǎn)周圍的會(huì)陰、尿道外口和鄰接的粘膜。2. 權(quán)利要求1所述的方法，還包括在根據(jù)步驟(c)插入導(dǎo)管之前用聚乙烯吡咯酮-碘溶 液擦拭尿道外口。3. 權(quán)利要求1所述的方法，其中所述皮膚和鄰接的粘膜包括會(huì)陰且所述尿道插入位點(diǎn) 包括尿道外口。4. 權(quán)利要求1所述的方法，其中該溶液的特征為非抗生素的、兩性離子的、抗微生物的， 且具有4.4至5.5的pH。5. 權(quán)利要求4所述的方法，其中所述溶液包含基于柑橘類的抗微生物穩(wěn)定劑、具有季銨 離子的兩性離子表面活性劑和膠體銀。6. 權(quán)利要求1所述的方法，其中該溶液具有的pH為約4.7至5.5。7. 權(quán)利要求1所述的方法，其中所述溶液為水性組合物，其包含至少一種表面活性劑、 至少一種抗炎劑、至少一種非發(fā)泡劑、至少一種細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)劑、至少一種快速起效的抗微 生物劑和至少一種不同成分，該不同成分選自免疫系統(tǒng)增強(qiáng)劑、吸收促進(jìn)劑、潤(rùn)濕劑和軟化 劑、自由基清除劑和愈合促進(jìn)劑。8. 權(quán)利要求1所述的方法，其中在插入后約每6至8小時(shí)重復(fù)擦拭步驟(e)。9. 權(quán)利要求1所述的方法，其中在插入后約每4小時(shí)重復(fù)擦拭步驟(e)。10. 權(quán)利要求1所述的方法，還包括以下步驟:在即將移除導(dǎo)管之前用所述溶液擦拭導(dǎo) 管的暴露部分、會(huì)陰、尿道外口和鄰接的粘膜，移除導(dǎo)管，然后在緊接導(dǎo)管移除之后用所述 溶液擦拭會(huì)陰、尿道外口和鄰接的粘膜。11. 權(quán)利要求10所述的方法，還包括在移除導(dǎo)管后約每6至12小時(shí)用所述溶液擦拭會(huì) 陰、尿道外口和鄰接的粘膜的步驟，直到CAUTI的威脅已過(guò)去。12. 權(quán)利要求11所述的方法，其中在5至7天內(nèi)CAUTI的威脅已過(guò)去。13. -種維護(hù)尿道導(dǎo)管的方法，其中在插入導(dǎo)管前用聚乙烯吡咯酮-碘溶液處理尿道外 口，以減少導(dǎo)管相關(guān)的泌尿道感染(CAUTI)的發(fā)生率，該改進(jìn)包括： a. 在用聚乙烯吡咯酮-碘溶液處理之前用非抗生素的、兩性離子的、弱酸性的、抗菌溶 液清潔導(dǎo)管和會(huì)陰，包括尿道外口和鄰接的粘膜； b. 使用無(wú)菌技術(shù)插入該導(dǎo)管； c. 在插入后立即用抗菌溶液清潔導(dǎo)管的暴露部分和會(huì)陰； d. 在插入后在留置期間約每6至12小時(shí)周期性地用抗菌溶液清潔導(dǎo)管的暴露部分和會(huì) 陰； e. 在即將移除導(dǎo)管之前重復(fù)步驟(c); f. 移除導(dǎo)管;和 g. 在移除后每6至12小時(shí)用抗菌皮膚護(hù)理溶液清潔會(huì)陰直到 CAUTI發(fā)生的可能性已過(guò)去。14. 權(quán)利要求13所述的方法，還包括向移除導(dǎo)管的患者提供試劑盒以進(jìn)行家庭自我護(hù) 理的步驟，從而通過(guò)在至多1個(gè)月內(nèi)約每6至12小時(shí)周期性地施加抗菌皮膚護(hù)理溶液來(lái)進(jìn)行 步驟(g)。15. 權(quán)利要求13所述的方法，其中該抗菌溶液具有的pH為約4.4至5.5。16. 權(quán)利要求13所述的方法，還包括在失禁或其它污染發(fā)生后清潔該患者，包括會(huì)陰、 尿道外口、鄰接的粘膜和導(dǎo)管的暴露部分。17. 權(quán)利要求13所述的方法，其中在發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)每4小時(shí)進(jìn)行步驟(d)。18. 給哺乳動(dòng)物消毒以減少傳染源傳播幾率的方法，其通過(guò) 用非抗生素的、兩性離子的、弱酸性的、抗菌溶液給哺乳動(dòng)物沐浴進(jìn)行。19. 一種在使用導(dǎo)管時(shí)減少感染發(fā)生率的方法，包括以下步驟： a. 用包含至少一種皮膚清潔劑的溶液擦拭導(dǎo)管表面和插入位點(diǎn)周圍的區(qū)域，該皮膚清 潔劑為非抗生素的、兩性離子的、弱酸性的和抗菌的，然后用聚乙烯吡咯酮-碘溶液處理； b. 將根據(jù)步驟(a)清潔的導(dǎo)管插入同樣根據(jù)步驟(a)清潔的插入位點(diǎn)； c. 在插入后立即用該至少一種皮膚清潔劑擦拭插入的導(dǎo)管的暴露部分和插入位點(diǎn)周 圍的皮膚;和 d. 在導(dǎo)管留置期間至少每12小時(shí)周期性用該至少一種皮膚清潔劑擦拭插入位點(diǎn)周圍 的皮膚。20. 權(quán)利要求19所述的方法，還包括在即將移除導(dǎo)管之前用該皮膚清潔劑擦拭插入的 導(dǎo)管的暴露部分和插入位點(diǎn)周圍的皮膚的步驟。
【文檔編號(hào)】A61M25/00GK106029156SQ201580009856
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2015年2月23日
【發(fā)明人】S.T.伍迪
【申請(qǐng)人】阿瓦蒂姆技術(shù)股份有限公司