治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以蒟蒻、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療腦血栓療效顯著。
【專利說明】
治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓屬于臨床中的常見疾病，可使大腦出現(xiàn)缺氧、血流中斷或者軟化壞死，導(dǎo) 致各種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)生，中老年人為其高發(fā)人群，臨床表現(xiàn)為偏癱、眩暈或者嘔吐 等。近年來，腦血栓的發(fā)病率逐漸攀升，其高致殘率對(duì)人們身心健康與生活質(zhì)量造成嚴(yán) 重影響。因此，積極尋找治療腦血栓的有效藥物對(duì)促進(jìn)患者大腦功能盡快恢復(fù)，減輕腦血 栓后遺癥具有非常重要的意義。
[0003] 筠翦:【來源】為天南星科植物魔芋的塊莖。秋末采收。【原形態(tài)】多年生草本，高0.5 ~2米，地下塊莖扁球形，巨大。葉柄粗壯，圓柱形，淡綠色，具睹紫色斑;掌狀復(fù)葉，小葉又作 羽狀全裂，軸部具不規(guī)則的翅;小裂片披針形，長(zhǎng)4~8厘米，先端尖，基部楔形，葉脈網(wǎng)狀。佛 焰苞大，廣卵形，下部筒狀，暗紫色，具綠紋，長(zhǎng)約30厘米?；▎涡?，先葉出現(xiàn)；肉穗花序圓柱 形，淡黃白色，通常伸出佛焰苞外，下部為多數(shù)細(xì)小的紅紫色雌花，上部為多數(shù)細(xì)小的褐色 雄花，并有大形暗紫色附屬物，膨大呈棒狀，高出苞外;子房球形，花柱較短。漿果球形或扁 球形，成熟時(shí)呈黃赤色。花期夏季?！净瘜W(xué)成分】含葡配甘露聚糖?！舅幚碜饔谩繙亟河袛U(kuò)張 末梢血管(先有一暫短的收縮）、降低血壓(兔、犬）、興奮離體腸管的作用，但均可被阿托品 或抗組織胺藥所拮抗。對(duì)大鼠下肢有引起浮腫的作用;對(duì)小鼠幾無毒性。同屬植物華東筠翦 于初步美藍(lán)試管法篩選試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)對(duì)白血病白細(xì)胞有抑制作用?！拘晕丁啃?，溫，有毒。① 《醫(yī)林纂要》:〃甘辛，溫?！á凇督鞑菟帯?〃苦辛，溫，有毒。〃【功能主治】化痰散積，行瘀消腫。 治痰嗽，積滯。瘧疾，經(jīng)閉，跌打損傷，癰腫，疔瘡，丹毒，湯火傷。①《開寶本草》：〃主癰腫風(fēng) 毒。摩敷腫上。搗碎以灰汁煮成餅，五味調(diào)和為茹食，主消渴?！á凇侗静輹?huì)編》：〃治腮癰?！á?《醫(yī)林纂要》:〃去肺寒。治痰嗽?！á堋恫菽颈惴健?〃化食，消陳積，癥聚，久瘧?！á荨秶幍乃幚?學(xué)》:〃為利尿藥?！á蕖端拇ㄖ兴幹尽?〃燒熟搗絨，敷火疔瘡?！á摺督鞑菟帯?〃解毒消腫?！ā菊?錄】《中藥大辭典》。
[0004] 天韭:【來源】為百合科植物玉簪葉韭的全草。夏、秋采收。【原形態(tài)】多年生草本。鱗 莖圓柱狀，外包殘存的棕網(wǎng)狀葉鞘。葉基生，1~2枚，卵狀心形，長(zhǎng)13厘米，寬約8厘米;葉鞘 白色，膜質(zhì)，抱莖?；ㄇo自葉鞘間抽出，纖細(xì)，高35~45厘米;傘形花序，頂生，近圓球形;花白 色，具細(xì)梗;花被6;子房上位，3室。蒴果。種子黑色?！拘晕丁课缎粒詼?。【功能主治】散瘀，鎮(zhèn) 痛，祛風(fēng)，止血。治跌打損傷，瘀血腫痛，衄血，漆瘡?！菊洝俊吨兴幋筠o典》。
[0005] 大青鹽:【來源】為氯化物類石鹽族礦物石鹽的結(jié)晶體。全年均可采，一般多在6-8 月進(jìn)行，自鹽湖中取出，曬干?！驹螒B(tài)】晶體結(jié)構(gòu)屬等軸晶系。晶體多為立方體，集合體成疏 松或致密的晶粒狀和塊狀，常因立方體的晶棱方向生長(zhǎng)快而晶面下凹呈漏斗狀。無色透明 或呈灰色(染色質(zhì)為泥質(zhì)油點(diǎn)）、黃色(染有氫氧化鐵）、紅色(染有無水氧化鐵）、褐色或黑色 (染有有機(jī)質(zhì))等，或有藍(lán)色斑點(diǎn)。條痕為白色。具玻璃光澤，因潮解光澤變暗或呈油質(zhì)狀。解 理完全。斷口貝殼狀。硬度2-2.5。相對(duì)密度2.1-2.2(實(shí)測(cè)值為2.152)。【性狀】性狀鑒別本 品單晶體呈立方體狀，多棱，常連結(jié)在一起，呈不規(guī)則塊狀。一般粒徑0.2-2.OCM。大顆粒者 可見漏斗狀生長(zhǎng)遺跡，呈不規(guī)則凹窩形狀。青白色或暗白色，半透明；脂肪樣光澤，有的可見 分布不均勻的藍(lán)色斑點(diǎn)。質(zhì)硬脆，易砸碎，斷面潔凈，玻璃樣光澤。氣微，味咸。（彩照26)以 顆粒大、有空洞、立方形、色暗白、潔凈者為佳?！净瘜W(xué)成分】主要為氯化鈉(NaCl)。此外還夾 雜有氯化鉀(KC1)，氯化鎂(MgC12)，氯化鈣(CaC12)，硫酸鎂(MgS04)，硫酸鈣(CaS04)和鐵 (Fe)等，其所含雜質(zhì)多半是機(jī)械混入物?！拘晕丁肯?寒;無毒?！練w經(jīng)】心；腎;肝;肺;膀胱經(jīng)。 【功能主治】瀉熱；涼血；明目；潤燥。主尿血；吐血;齒舌出血；目赤腫痛;風(fēng)眼爛弦;牙痛；大 便秘結(jié)。【摘錄】《中華本草》。
[0000] 斬龍草:【來源】菊科千里光屬植物羽葉千里光Senecio argunensis Trucz.，以全 草入藥。夏秋采收，洗凈，鮮用或曬干?！拘晕丁课⒖?，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?。用于毒蛇咬 傷，蝎、蜂蟄傷，瘡癤腫毒，濕疹，皮炎，急性結(jié)膜炎，咽炎?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0007]扛板歸:【來源】為寥科植物扛板歸的全草。秋季采收，洗凈、曬干或鮮用。【原形態(tài)】 扛板歸，又名：貫葉寥。多年生蔓性草本，全體無毛。莖有棱，棱上有倒生鉤刺，多分枝，綠色， 有時(shí)帶紅色，長(zhǎng)1~2米。葉互生，近于三角形，長(zhǎng)與寬均為2~5厘米，淡綠色，下面葉脈疏生 鉤刺，有時(shí)葉緣亦散生鉤刺;葉柄盾狀著生，幾與葉片等長(zhǎng)，有倒生鉤刺;托鞘葉狀，圓形或 卵形，包莖，直徑2~3厘米。短穗狀花序，頂生或生于上部葉腋，花小，多數(shù);具苞，每苞含2~ 4花;花被5裂，白色或淡紅紫色，裂片卵形，不甚展開，隨果實(shí)而增大，變?yōu)槿赓|(zhì);雄蕊8;雌蕊 1，子房卵圓形，花柱3叉狀。瘦果球形，徑約3毫米，暗褐色，有光澤，包在藍(lán)色花被內(nèi)。花期6 ~8月，果期9~10月?！拘誀睢扛稍锏娜?，莖表面紫紅色或紫棕色，光滑，有細(xì)直縱紋及眾多 倒生的刺，節(jié)處具托鞘碎落的環(huán)痕。折斷面近方形，纖維性，黃白色，中有白色疏松的髓或小 孔隙。葉片多已脫落，殘留的葉呈焦黃綠色，多破碎皺縮，質(zhì)脆易落?；ㄋ胫陧敹?，萎落 或宿存。氣微弱，味淡?！净瘜W(xué)成分】全草含黃酮甙、蒽甙、強(qiáng)心甙、酚類、氨基酸、有機(jī)酸、鞣質(zhì) 和糖類(蔗糖約7.48%、還原糖約3.4%，淀粉2.884%)。種子含油3.3%。瘦果含油12.47%。 【性味】酸苦，平。①《萬病回春》：〃味酸。〃②《生草藥性備要》：〃味苦，性和?！á邸赌蠈幨兴幬?志》:〃酸，平，無毒?！á堋顿F陽民間藥草》:〃酸苦，寒，有小毒。〃【功能主治】利水消腫，清熱，活 血，解毒。治水腫，黃疸，泄瀉，瘧疾，痢疾，百日咳，淋濁，丹毒，瘰疬，濕疹，疥癬。①《物理小 識(shí)》:〃治瘰疬，亦可截瘧。〃②《生草藥性備要》:〃止瀉，浸府、疔、痔瘡，能散毒?！á弁醢睬洹恫?藥志》：〃治翻胃噎膈，瘧疾，吐血，便血，喉痹，食積心疼，虛飽腹脹，陰囊腫大，跌打內(nèi)肭，發(fā) 背疔瘡，乳癰，產(chǎn)后遍身浮腫。"④《綱目拾遺》:"治臌脹、水腫，痞積，黃白疸，瘧疾久不愈，魚 口便毒，跌打，一切毒蛇傷?！á荨吨参锩麑?shí)圖考》:〃行血?dú)狻⒅瘟軡??！á蕖顿F州民間方藥榘》:〃 外用治黃水瘡?！á摺赌蠈幨兴幬镏尽?〃收斂消毒。治痢疾，金瘡，濕疹;外用治疥癬?！á唷端拇?中藥志》：〃化管生肌。治氣虛頭昏，哮喘，眼生云翳，水腫?！á帷堕}東本草》，〃治齲齒。〃⑩《上 海常用中草藥》:"治腎炎水腫，風(fēng)火赤眼，帶下，蜂刺。"【摘錄】《中藥大辭典》。
[0008]亞油酸鉀（Potassium Linoleate):分子式：Ci8H3iK〇2,分子量：318.54， CAS 登錄號(hào)：3414-89-9。沸點(diǎn)：360.6°C at 760 mmHg (計(jì)算值），閃點(diǎn)：273°C (計(jì)算 值)。
[0009] 全草含茜草萜酸(Rubifolic acid):分子式:C3QH48〇4,分子量:472.71，CAS登錄 號(hào)：80489-65-2。
[0010] 2個(gè)原料藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)：
亞油酸鉀(Potassium Linoleate) 全草含茜草砲酸(Rubifolic acid)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療腦血栓的藥物組合物及 其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 筠翦 3750-3850g、天韭 2350-2450g、大青鹽 550-650g、斬龍草 1450-1550g、扛板歸 850一950g、亞油酸鉀52-62g、全草含茜草砲酸115-125g。
[0013] 優(yōu)選的用于治療腦血栓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： II翦3800g、天韭2400g、大青鹽600g、斬龍草1500g、扛板歸900g、亞油酸鉀57g、全草含 茜草萜酸120g。
[0014] -種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治 療腦血栓藥物。
[0016] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：筠翦3750-3850g、天韭2350-2450g、大青鹽550-650g、斬 龍草1450-1550g、扛板歸850-950g、亞油酸鉀52-62g、全草含茜草砲酸115-125g； 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017]優(yōu)選的一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:筠翦3800g、天韭2400g、大青鹽600g、斬龍草1500g、扛板歸 900g、亞油酸鉀57g、全草含茜草砲酸120g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0018] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成治療腦血栓藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:筠翦3800g、天韭2400g、大青鹽 600g、斬龍草1500g、扛板歸900g、亞油酸鉀57g、全草含茜草砲酸120g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實(shí)施例2:治療腦血栓的藥物組合物及 其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:筠翦3750g、天韭2450g、大青鹽 55(^、斬龍草155(^、扛板歸85(^、亞油酸鉀628、全草含茜草砲酸115區(qū)； 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實(shí)施例3:治療腦血栓的藥物組合物及其制備方法 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:筠翦3850g、天韭2350g、大青鹽 650g、斬龍草1450g、扛板歸950g、亞油酸鉀52g、全草含茜草砲酸125g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物300g，加入淀粉110g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素32g，硬脂 酸鎂6g，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0023]實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物312g，加入淀粉80g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂， 混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024]實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實(shí)施例3藥物組合物14g，充分?jǐn)?拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2 · 0 (mm/mm)，滴口距液面為2 · 5cm，滴速以每分57滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實(shí)施例7:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 茜翦3550g、天韭2950g、亞油酸鉀50g、全草含茜草砲酸73g。
[0026] 實(shí)施例8:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 茜翦3500g、天韭3000g、亞油酸鉀45g、全草含茜草砲酸78g。
[0027] 實(shí)施例9:治療腦血栓的藥物組合物 治療腦血栓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 茜翦3600g、天韭2900g、亞油酸鉀55g、全草含茜草砲酸68g。
[0028] 實(shí)驗(yàn)例1:治療腦血栓的試驗(yàn)研究 1資料與方法 1.1 一般資料 選取山東省千佛山醫(yī)院2015年5月一 2015年11月間收治的腦血栓患者100例，分為兩 組。觀察組50例，男性26例，年齡45~79歲，平均年齡(55.13±4.18)歲，病程為2~12年，平 均病程為（5.25± 2.05)年；女性24例，年齡43~79歲，平均年齡（5 5.26±3.07 )歲，病程 2.5~10.5年，平均病程為(5.19±2.47)年。對(duì)照組50例，男性25例，年齡42~78歲，平均年 齡(54.34±3.24 )歲，病程為2.5~14年，平均病程為（5.65±2.85)年；女性25例，年齡41~ 78歲，平均年齡（53.28±3.44)歲，病程為2~11年，平均病程為（5.81 ±2.57)年。臨床表 現(xiàn):①所有患者均存在不同程度的平衡失調(diào)、吞咽以及發(fā)音方面的問題;②一側(cè)視野或者兩 側(cè)視力均喪失;③機(jī)體運(yùn)動(dòng)障礙;④感覺喪失。
[0029] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照WHO制定的腦血管病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合腦血栓臨 床癥狀;②18歲〈年齡〈80歲；③采用C T或者M(jìn)RI檢查確診為腦血栓疾病;④知情同意。排除 標(biāo)準(zhǔn):①腦出血患者或腦部存在腫瘤患者;②有腦卒中的病史;③復(fù)合多種嚴(yán)重的全身性疾 病;④精神障礙或認(rèn)知障礙患者。所有患者年齡、病程、臨床表現(xiàn)等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(P> 0.05)，具有可比性。
[0030] 1.2 方法 對(duì)照組接受國藥準(zhǔn)字Z53020664,昆明制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為2ml X 10 支的血塞通注射液治療，血塞通注射液6mL混合劑量為250mL的0.9 %的氯化鈉溶液實(shí)施靜 脈滴注治療，1次/d，l個(gè)療程為10天。觀察組給予口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批 號(hào)20141229)，每次1.5g，每日3次，1個(gè)療程為12天。觀察兩組患者用藥后的臨床療效、 腦部血流速及不良反應(yīng)發(fā)生情況。
[0031] 1.3療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:經(jīng)過治療，患者眩暈嘔吐等臨床癥狀徹底消失，完全可以自主生活;顯效:患者眩 暈嘔吐等臨床癥狀改善明顯，能夠開始正常生活;有效：患者眩暈嘔吐等臨床癥狀得到一 定程度改善，但對(duì)正常生活具有影響;無效:患者臨床癥狀無任何改善甚至進(jìn)一步加重，對(duì) 日常生活影響較大?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。
[0032] 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 對(duì)本文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料采用t檢 驗(yàn)，所得計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，以P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0033] 2 結(jié)果 經(jīng)過一段時(shí)間的治療，兩組患者臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)。觀察組治愈患者23例，總有效率 為96.0%，對(duì)照組治愈患者14例，總有效率為78.0 %，觀察組總有效率(94.0 % )明顯高于對(duì) 照組(78.0% )，見表1。
[0034]表1兩組患者臨床療效比較[n(%)]
兩組臨床療效差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈 0.05)。治療期間，觀察組與對(duì)照組均無嚴(yán) 重的不良反應(yīng)發(fā)生，血常規(guī)、尿常規(guī)與肝功能均處于正常范圍，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。 [0035] 實(shí)驗(yàn)例2:典型病例 袁XX，女，65歲，腦血栓患者，主要癥狀:右半身肢體癱瘓，不能行走，說話不清，2015年 12月18日開始口服該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20141229)，每次1.5g，每日3次， 1個(gè)療程為12天，連服3個(gè)療程后，意識(shí)完全恢復(fù)，語言基本恢復(fù)，能夠自主行走. 鐘XX，男，63歲，腦血栓患者，患病時(shí)主要癥狀:左半身麻木，發(fā)冷，繼之上下肢活動(dòng)不 靈，不能行走，語言不清，同時(shí)伴有頭暈，惡心欲吐，屈頸試驗(yàn)及直腿抬高試驗(yàn)陰性，病理反 射陽性。入院診斷為腦血栓形成。2015年12月29日開始服用該藥物組合物(實(shí)施例1藥物組 合物批號(hào)20141229)，每次1.5g，每日3次，1個(gè)療程為12天，連服2個(gè)療程后，右側(cè)肢體 抬高可離床面25cm，右手有輕度握力。繼續(xù)服用4個(gè)療程后右上下肢肌力接近四級(jí)，自己能 緩慢行走，右手能握持物品，患者基本恢復(fù)正?；顒?dòng)，行動(dòng)自如。
[0036] 龐XX，女，65歲，2015年11月24日下午，突然感到舌頭發(fā)麻，頭暈的厲害，說話說 不清了，眼睛突然雙目失明，全身不會(huì)動(dòng)了，經(jīng)醫(yī)院確診為腦血栓，患者立即服用該藥物組 合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20141229)，每次1.5g，每日3次，1個(gè)療程為12天，連服6個(gè) 療程后，患者能坐起來，慢慢的又自己站立，說話也比以前清楚了。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 筠翦 3750-3850g、天韭 2350-2450g、大青鹽 550-650g、斬龍草 1450-1550g、扛板歸 850一950g、亞油酸鉀52-62g、全草含茜草砲酸115-125g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 茜翦3800g、天韭2400g、大青鹽600g、斬龍草1500g、扛板歸900g、亞油酸鉀57g、全草含 茜草萜酸120g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腦血栓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的治療腦血栓藥物。5. -種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：筠翦3750-3850g、天韭2350-2450g、大青鹽550-650g、斬 龍草1450-1550g、扛板歸850-950g、亞油酸鉀52-62g、全草含茜草砲酸115-125g； 制備方法： (1) 按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：筠翦3800g、天韭2400g、大青鹽600g、斬龍草1500g、扛板歸 900g、亞油酸鉀57g、全草含茜草砲酸120g; 制備方法： (1)按原料藥配比取筠翦、天韭、大青鹽、斬龍草、扛板歸、亞油酸鉀、全草含茜草萜酸， 混勻，用重量百分比濃度22%乙醇作為溶劑，在41°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí) 間為42小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度56%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度56%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度57%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.15,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度59%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療腦血栓的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學(xué)藥或中藥組成治療腦血栓藥物。
【文檔編號(hào)】A61K31/201GK106038947SQ201610507538
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年7月1日
【發(fā)明人】龐大坤, 孔倩倩
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司