一種女性減肥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種女性減肥組合物及其制備方法，中藥組合物包括如下重量配比的原料藥：藤黃果提取物10～40份，桃仁提取物10～40份，慈菇提取物10～30份，薏苡仁提取物10～20份，桑葉提取物10～20份，杭白菊提取物10～20份，山楂提取物10～20份，枸杞子提取物5～25份，附子5～20份，益母草5～15份，蒲公英5～15份。本發(fā)明組合物減肥效果顯著，改善月經(jīng)不調效果顯著，可長期服用，對肝腎代謝不負擔，同時具有降糖降脂功效，抑制腸道脂肪吸收及合成，組分之間產(chǎn)生了協(xié)同增效，療效確切，較現(xiàn)有技術的中藥減肥產(chǎn)品具有更好的療效，質量更加可控，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】
一種女性減肥組合物及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種中藥減肥組合物，屬中藥領域。
【背景技術】
[0002] 據(jù)世界衛(wèi)生組織調查，截至2015年1月全球十八歲以上成人中，超重和肥胖人群占 52%左右。肥胖是指體內(nèi)堆積過多的脂肪組織，膳食熱量過剩是造成肥胖的主要因素。肥胖 會增加患者心腦血管疾病、糖尿病、脂肪肝、腫瘤、內(nèi)分泌失調等疾病的發(fā)病率。減肥是肥胖 者必須重視的健康問題。開發(fā)減肥保健品，對預防和降低肥胖的發(fā)病率有著重要的現(xiàn)實意 義。
[0003] 在"漢方"引領潮流的今天，中草藥更為"想瘦一族"所青睞，越來越多的自配減肥 草茶層出不窮。雖然中草藥與化學類減肥藥物相比，相對安全、副作用小，但長時間食用或 者使用配比不合理的中藥減肥產(chǎn)品，藥物及其代謝產(chǎn)物都可能會對肝臟造成損害。宋海波 等（中國藥理學與毒理學雜志2016年4月第30卷第4期，宋海波，韓玲，中藥肝損傷的流行性 特點、風險因素及評價)對中藥肝損傷的流行性特點、風險因素和臨床特點等方面進行了討 論，截至2015年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共發(fā)布涉及中藥口服制劑的藥品不良反應 通報14期〔共15個(類）品種〕，其中涉及肝損傷不良反應的品種占60%，以肝損傷主要風險 的品種占40%。中藥可能已成為我國藥物性肝損傷(drug induced liver injury，DILI)發(fā) 病的主首要原因。
[0004] 肥胖癥對于女性的特殊危害性包括增加患癌癥的機會，增加患子宮內(nèi)膜癌和絕經(jīng) 后乳腺癌的危險，大量證據(jù)表明肥胖可導致胰島素抵抗，高胰島素血癥可導致女性出現(xiàn)多 毛等男性化表現(xiàn)，還可引起月經(jīng)紊亂甚至閉經(jīng)、不育等不良表現(xiàn)。
[0005] 因此，研發(fā)一種適合女性服用、減肥降脂效果好、可長期服用、對肝腎無損傷的天 然中藥減肥產(chǎn)品，具有重大的社會效益及經(jīng)濟效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種適合女性服用的中藥減肥組合物。
[0007] 為達到上述目的，本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取 物10~40份，桃仁提取物10~40份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提 取物10~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份，附子 5~20份，益母草5~15份，蒲公英5~15份。
[0008] 優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物15~30 份，桃仁提取物15~30份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18份，桑葉提取物10~ 18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10~20份，附子8~15 份，益母草5~12份，蒲公英5~12份。
[0009] 更優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成：藤黃果提取物20~ 30份，桃仁提取物18~25份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15份，桑葉提取物10 ~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15~20份，附子10~ 15份，益母草5~10份，蒲公英5~10份。
[0010]進一步優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物 25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取 物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份，附子12份，益母草10份，蒲公英6份。
[0011] 本發(fā)明的另一目的是提供一種所述的中藥組合物的制備方法。
[0012] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0013] (1)稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取1~ 2h，得提取液II;
[0014] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫 液II;
[0015] ⑶回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0016] 步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優(yōu)選4BV/h。
[0017] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0018] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，超聲波工作時間為8~25s，間歇時間 為8~25s，破碎時間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0019] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0020] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至2 · 0~ 4.0范圍內(nèi)，用40%~70%的KOH溶液進行洗脫，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0021] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內(nèi)，得濾液；
[0022] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，即得提取物。
[0023]優(yōu)選的，步驟（1)溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~ 2500W，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h，優(yōu)選3BV/h，步驟(5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa， 干燥過程溫度為40~70 °C。
[0024] 通過以上方法可以有效提取藤黃果中的羥基梓檬酸（hydroxy citric acid， HCA)，純度達90%以上，收率達10%以上。
[0025] 本發(fā)明的組合物可直接粉碎混合后制成茶劑，也可與任何一種或一種以上藥劑學 上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、 木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各種劑型，例如，可制成片 劑、緩釋片、顆粒劑、膠囊劑、微粒劑。優(yōu)選劑型為茶劑、片劑或顆粒劑。
[0026]本發(fā)明的有益效果：
[0027]針對女性肥胖人群存在的高血糖、高血脂、月經(jīng)不調等癥狀，以及長期服用中藥減 肥產(chǎn)品對人體造成的肝腎代謝障礙進行研究，本發(fā)明產(chǎn)品具有以下特點:減肥效果明顯，具 有健脾利濕，降脂降糖功效;屬純中藥制劑，不含造成肝損傷的藥物成分，且長時間服用具 有護肝作用;減肥過程舒緩，促進腸道蠕動及排便，不會產(chǎn)生腹瀉腹痛;減少食物攝入量，促 進腸道脂肪的分解，抑制內(nèi)臟周圍脂肪的積聚和體重增加;本產(chǎn)品通過中藥提取物的方劑 配伍，達到協(xié)同增效作用，充分發(fā)揮了中藥多層次多用途的特點，克服了長期服用中藥帶來 的副作用，對改善女性肥胖患者月經(jīng)不調具有一定的效果。
[0028] 試驗例
[0029] 下面通過臨床試驗數(shù)據(jù)，進一步說明本發(fā)明的有益效果：
[0030] 1.資料與方法
[0031] 1.1-般資料：
[0032] 按照國際公認的計算標準，體重指數(shù)(811)=體重〇^)/身高2〇112)，811低于18.5過 輕;BMI在18.5~24.99正常；811在20~25適中；811在25~28過重 ；811在28~32肥胖;81〇高 于32非常肥胖。發(fā)明人共觀察了 80例女性肥胖癥患者，年齡33~50歲，為本單位的產(chǎn)品服用 志愿者，所有病例使用隨機分成試驗A組、試驗B組、試驗C組和對照組，試驗A組20例，年齡在 33~46歲，平均年齡為43.2歲，試驗B組20例，年齡在36~48歲，平均年齡為43.5歲，試驗C組 20例，年齡在38~50歲，平均年齡為44.9歲，對照組20例，年齡在40~48歲，平均年齡為45.0 歲。80例患者均具有月經(jīng)不調癥狀，四組志愿者在年齡、病情等一般資料上不存在顯著差異 (P>〇.〇5)，具有可比性。
[0033] 1.2肥胖與月經(jīng)不調療效實驗 [0034] 1.2.1用藥方法
[0035] 試驗A組給予本發(fā)明實施例4的藥物，每次2包，每日2次;試驗B組給予本發(fā)明實施 例5的藥物，每次2包，每日2次;試驗C組給予申請?zhí)枮镃N200910223871.9(發(fā)明名稱:一種減 肥茶及其生產(chǎn)制作工藝）中實施例3的藥物，每次2包，每日2次;對照組給予碧生源減肥茶， 每次2包，每日2次。所有病例均服用4個月治療。
[0036] 1.2.1療效標準
[0037] 表1肥胖療效評定標準
[0038]
[0039] 注:體重下降；以療程結束時體重下降數(shù)值占實際體重與標準體重之差的百分值 為準
[0040] 1.2.2療效結果
[0041] 表2肥胖治療有效率對比表
[0042]
[0043] 注：（4)治療有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)X 100%。#與試驗C組、 對照組比較，P<〇.〇5
[0044] 表3月經(jīng)不調治療有效率對比表
[0045]
[0046] 注：⑷治療有效率=(恢復正常病例數(shù)+緩解病例數(shù))/總病例數(shù)X 100%。#與試驗 C組、對照組比較，P<0.01
[0047] 1.3臨床實驗
[0048] 1.3.1檢測項目
[0049] 40例志愿者(實驗A組、B組)在服藥前及服藥滿2個月，分別①按常規(guī)早晨空腹取樣 做臨床檢驗學分析，包括肝功能九項(ALT、AST、ALP、GGT、ALB、TP、TBIL、DBIL、IBIL)^g^Mg 三項(CR、BUN、UA)，血脂四項(CH0L、TG、HDL、LDL);空腹血糖(GLU)。以上各項檢驗指標，皆用 國際通用單位;②體重及體重指數(shù)、脂肪率測定，三圍，脂肪厚度，血壓檢測。
[0050] 1.3.2儀器ALCY0N-300型全自動生化分析儀，TR0CNIC體重脂肪率測定儀。
[0051] 1.3.3檢測結果
[0052] 表4肝功能檢測對比（X土s)
[0053]
[0054] *表示Μ及95 %范圍
[0055] 用藥前后 ALP、GGT、DBIL 用 Wilcoxon 符號秩檢驗 P>0.05，ALT、TBIL、AST、IBIL、TP、 ALB為配對t檢驗，P>0.05。
[0056] 表5腎功能檢測對比表(X土s)
[0057]
[0058] *表示Μ及95 %范圍
[0059] 用藥前后UA用Wilcoxon符號秩檢驗，Ρ>0 · 05; CR、BUN用配對t檢驗，Ρ>0 · 05〇
[0060] 表6血脂及空腹血糖檢測(X土 s)
[0061]
[0062] 用藥前后TG、HDL、GLU用Wilcoxon符號秩檢驗，HDL、TG、GLU Ρ〈0·01;用藥前后 CH0L、LDL 用配對 t 檢驗，Ρ〈0.01。
[0063]表7臨床觀察數(shù)據(jù)檢測對比表(X 土 s)
[0064]
[0065]
[0066] *表示Μ及95 %范圍
[0067] 通過表7可以看出，受試者服藥后體重、體重指數(shù)、脂肪率、三圍、脂肪厚度均有不 同程度的下降，其中體重、體重指數(shù)、脂肪率Ρ〈〇. 01，三圍Ρ〈〇. 01，脂肪厚度Ρ〈〇.01，血壓變 化不大，ρ>0.05。
[0068] 2.結論
[0069]本發(fā)明的實施例試驗Α組、試驗Β組在減肥方面具有顯著的效果，Ρ<0.01，并且優(yōu) 于申請?zhí)枮镃N200910223871.9,發(fā)明名稱為一種減肥茶及其生產(chǎn)制作工藝的減肥產(chǎn)品，Ρ< 0.05,還優(yōu)于對照組，Ρ<0.05,證明本發(fā)明組合物之間的組分在本發(fā)明技術方案下具有協(xié) 同增效的有益效果。
[0070] 本發(fā)明的實施例試驗Α組、試驗Β組在治療月經(jīng)不調方面具有顯著的效果，Ρ< 0.01，并且優(yōu)于申請?zhí)枮镃N200910223871.9,發(fā)明名稱為一種減肥茶及其生產(chǎn)制作工藝的 減肥產(chǎn)品，Ρ<〇.01，還優(yōu)于對照組，Ρ<〇.01，證明本發(fā)明組合物之間的組分在本發(fā)明技術 方案下具有協(xié)同增效的有益效果。
[0071] 經(jīng)過臨床實驗觀察，各項臨床檢測數(shù)據(jù)和體征分析得出，本組合物可以加強機體 代謝，有利于人體血糖自我調節(jié)，對預防和減少肥胖造成的血糖偏高、服用減肥藥物造成的 肝腎損傷有一定保護作用，對月經(jīng)不調具有改善作用，同時對降低血液中膽固醇、甘油三 酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白，也有一定的作用。該組方有一定的減肥效果，長期服用對 人體肝功能、腎功能無損傷，是一種安全無副作用的藥物組方。
[0072] 發(fā)明人對本發(fā)明所寫到的所有的實施例均按照上述試驗方法進行了試驗，并得到 了類似的試驗結果。
【具體實施方式】 [0073] 實施例1
[0074]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物10份，桃仁提取 物48份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物20份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物16份，枸杞子提取物5份，附子5份，益母草10份，蒲公英10份。
[0075]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0076] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 75°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0077] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0078] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0079] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0080] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0081] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20KHZ， 超聲波功率為500W超聲波工作時間為25s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0082] (2) 10000轉/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0083] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至2.0，用 40 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0084] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3 · 0，得濾液；
[0085] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0086] 實施例2
[0087] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物15份，桃仁提取 物50份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物12份，桑葉提取物13份，杭白菊提取物16份，山楂提 取物17份，枸杞子提取物18份，附子8份，益母草12份，蒲公英12份。
[0088] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0089] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度控 制在80°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取1.5h，得提取液II;
[0090] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得洗 脫液II;
[0091] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0092] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0093]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0094] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為15s，間歇時間為20s，破碎時間為30min，溫度為70 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0095] (2) 20000轉/分鐘高速離心15min，祛除沉淀物，得上清液；
[0096] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0,用 60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0097] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為6.0，得濾液；
[0098] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_50KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0099] 實施例3
[0100]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物20份，桃仁提取 物43份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物14份，杭白菊提取物20份，山楂提 取物18份，枸杞子提取物10份，附子10份，益母草6份，蒲公英8份。
[0101 ]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0102] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 78°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0103] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0104] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0105] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0106] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0107] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20KHZ， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為12s，破碎時間為45min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0108] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0109] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至2.0,用 40 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0110] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液； (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_80KPa，干燥過程溫度為 50 °C。即得提取物。
[0112] 實施例4
[0113] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物25份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物13份，附子12份，益母草10份，蒲公英6份。
[0114] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0115] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度85 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 1.5h，得提取液II;
[0116] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為4BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0117] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0118] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0119]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0120] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為8s，破碎時間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0121] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0122] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0,用 40 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0123] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為4.0，得濾液；
[0124] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0125] 實施例5
[0126] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物28份，桃仁提取 物35份，慈菇提取物10份，薏苡仁提取物20份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物15份，附子12份，益母草8份，蒲公英12份。
[0127] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0128] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度88 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0129] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0130] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0131] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0132] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0133] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為50 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0134] (2) 15000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0135] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至2.0,用 70 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0136] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3，得濾液；
[0137] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_90KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0138] 實施例6
[0139] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物30份，桃仁提取 物38份，慈菇提取物15份，薏苡仁提取物13份，桑葉提取物16份，杭白菊提取物13份，山楂提 取物12份，枸杞子提取物10份，附子15份，益母草10份，蒲公英15份。
[0140] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0141] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 90°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0142] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0143] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0144] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0145] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0146] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為20s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0147] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0148] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0149] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0150] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0151] 實施例7
[0152] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物35份，桃仁提取 物40份，慈菇提取物18份，薏苡仁提取物14份，桑葉提取物17份，杭白菊提取物17份，山楂提 取物15份，枸杞子提取物25份，附子18份，益母草5份，蒲公英8份。
[0153] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0154] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0155] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0156] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0157] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0158] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0159] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0160] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0161] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0162] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0163] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °c。即得提取物。
[0164] 實施例8
[0165] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物38份，桃仁提取 物28份，慈菇提取物30份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物18份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物20份，枸杞子提取物20份，附子8份，益母草15份，蒲公英10份。
[0166] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0167] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 控制82°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取2h，得提取液II;
[0168] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0169] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0170] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0171]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0172] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為25KHz， 超聲波功率為2000W超聲波工作時間為18s，間歇時間為10s，破碎時間為50min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0173] (2)10000轉/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0174] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值2.0,用50% 的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0175] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值3 · 0，得濾液；
[0176] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0177] 實施例9
[0178] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物40份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物16份，薏苡仁提取物16份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物13份，枸杞子提取物19份，附子6份，益母草5份，蒲公英12份。
[0179] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0180] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0181] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0182] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0183] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0184] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0185] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為25s，間歇時間為8s，破碎時間為25min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0186] (2) 10000/分鐘高速離40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0187] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0,用 40 %~70 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0188] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值6 · 0，得濾液；
[0189] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 40 °C。即得提取物。
[0190] 實施例10
[0191 ]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物43份，桃仁提取 物10份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物17份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物12份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物17份，附子12份，益母草10份，蒲公英6份。
[0192] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0193] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 50°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0194] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0195] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0196] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0197] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0198] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為20s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0199] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0200] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0201] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0202] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0203] 實施例11
[0204] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物48份，桃仁提取 物15份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物12份，杭白菊提取物14份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物8份，附子10份，益母草8份，蒲公英8份。
[0205] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0206] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0207] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0208] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0209] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0210]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0211] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0212] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0213] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0214] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0215] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0216] 實施例12
[0217] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物50份，桃仁提取 物20份，慈菇提取物13份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物19份，山楂提 取物11份，枸杞子提取物12份，附子20份，益母草5份，蒲公英12份。
[0218] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 30°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0219] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0220] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0221] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0222]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0223] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0224] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0225] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0226] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0227] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0228] 本發(fā)明的實施例僅是對技術方案的具體描述，并非是對技術方案的限制，本領域技 術人員在不改變本發(fā)明的實質內(nèi)容的條件下所做的替換或改動均落入本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種女性減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物10~ 40份，桃仁提取物10~40份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提取物10 ~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份，附子5~20 份，益母草5~15份，蒲公英5~15份。2. 根據(jù)權利要求1所述的女性減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物15~30份，桃仁提取物15~30份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18 份，桑葉提取物1 〇~18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10 ~20份，附子8~15份，益母草5~12份，蒲公英5~12份。3. 根據(jù)權利要求1所述的女性減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物20~30份，桃仁提取物18~25份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15 份，桑葉提取物1 〇~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15 ~20份，附子10~15份，益母草5~10份，蒲公英5~10份。4. 根據(jù)權利要求1所述的女性減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15 份，杭白菊提取物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份，附子12份，益母草10份，蒲公 英6份。5. 權利要求1-4任一權利要求所述的女性減肥組合物的制備方法，包括如下步驟： (1) 稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60%乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95°C， 得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取1~2h， 得提取液π; (2) 合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對其進 行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫液 II； (3) 合并洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。6. 根據(jù)權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優(yōu)選 4BV/h〇7. 權利要求1-4所述的組合物的制備方法，所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟： (1) 將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，超聲波工作時間為8~25s，間歇時間為8 ~25s，破碎時間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液； (2) 10000~20000轉/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液； (3) 加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節(jié)ph值至2.0~4.0范 圍內(nèi)，用40 %~70 %的KOH溶液進行洗脫，重復洗脫2次，得洗脫液； (4) 洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內(nèi)，得濾液； (5) 將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，即得提取物。8. 根據(jù)權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1)溢流循環(huán)超聲波工作 頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~2500W。9. 根據(jù)權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h， 優(yōu)選3BV/h。10. 根據(jù)權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（5)真空度控制在-
【文檔編號】A61P15/00GK106039110SQ201610549152
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月13日
【發(fā)明人】解辰陽, 楊之光, 田志同
【申請人】天津天獅生物發(fā)展有限公司