一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，包括下列含量的組分：膠凝劑5～30wt％，變性淀粉70～95wt％，所述的膠凝劑為印度樹膠和南瓜多糖的組合物。本發(fā)明制備的淀粉基空心膠囊崩解時限短，低溫時脆碎度低，高溫時穩(wěn)定性好，填充通過率高并且具有非特異性免疫增強功能。
【專利說明】
一種包含非特異性免疫増強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種廣泛用于藥品、保健品和食品行業(yè) 的膠囊，尤其涉及一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 利用動物的皮、骨組織中的膠原蛋白經(jīng)水解后得到的明膠制備藥用空心膠囊，已 經(jīng)有悠久的歷史，由于空心膠囊包裹的藥物成分可以避免藥物本身對人體的感覺器官的刺 激，并達到藥物在體內(nèi)緩釋的效果，長期以來以明膠為原料的空心膠囊在醫(yī)藥、食品領(lǐng)域得 到了廣泛的應(yīng)用。作為藥物和保健品的主要包封材料，它的缺陷也逐漸為大家所公認(rèn)。例 如，明膠空心膠囊自身的蛋白質(zhì)易受酸、堿影響，限制了其在某些藥物中的應(yīng)用；明膠分子 內(nèi)含有較多的活性基團，容易與接觸的藥物發(fā)生反應(yīng)，改變藥物的性質(zhì)，對藥分穩(wěn)定性有一 定的影響，甚至影響藥品安全；明膠空心膠囊對環(huán)境的干燥、潮濕及溫度變化非常敏感，影 響膠囊的質(zhì)量和使用；明膠主要由動物的骨、皮等組織經(jīng)過水解制得，屬于動物蛋白，容易 受到"瘋牛病"、"□蹄疫"等動物源性疾病的影響，安全性越來越受到質(zhì)疑。
[0003] 鑒于明膠空心膠囊上述的不足，以植物作為基質(zhì)的膠囊引起了研究者和生產(chǎn)者的 關(guān)注。
[0004] 大量專利報道了這類工作的進展，如CN101485643A、CN1606978A等，其中美國輝瑞 公司以植物為原料的羥丙甲基纖維素(HPMC)基質(zhì)的非明膠膠囊Vcaps成功的推向了市場， 并受到了廣大消費者的認(rèn)可。但是有文獻報道指出，這類膠囊存在崩解時限長，低溫時易變 脆、溫度30°C以上不易儲存等理化性能缺陷。CN105456226A公開了一種羥丙基纖維素/羥丙 基淀粉植物空心膠囊及其制備方法，該膠囊容易在低溫下凝膠干燥，提高了生產(chǎn)設(shè)備利用 率，節(jié)約了成本，膠囊的性能也有所改善，但是其崩解時限較長，低溫也存在易脆化的缺陷。
[0005] 0附035207298公開一種以5~50￥丨％的卡拉膠和50~95%的印度樹膠作為成型助 劑的植物膠囊，在一定程度上促進了膠囊的崩解，增強了韌性，但是該膠囊的高溫穩(wěn)定性不 好、填充通過率低。
[0006] CN103830737B公開了一種淀粉基質(zhì)空心膠囊，該膠囊采用刺槐豆膠和香菇多糖的 組合物作為膠凝劑制備了具有功能性的植物膠囊，但是該膠囊的填充通過率較低。
[0007] 因此，現(xiàn)亟待一種兼有良好崩解性能、脆碎度低、高溫穩(wěn)定性優(yōu)異且填充通過率高 的植物基質(zhì)膠囊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種崩解時限短，低溫 不易變脆，高溫存儲仍保持穩(wěn)定、填充通過率高的淀粉基質(zhì)空心膠囊，尤其該空心膠囊還包 含一種非特異性免疫增強劑，病人在治愈相應(yīng)病癥的同時，還可以同時增強自身的非特異 性免疫能力。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案的基本構(gòu)思是：
[0010] -種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，其中包括下列含量的組分： 膠凝劑5~30wt%，變性淀粉70~95wt%，所述的膠凝劑為印度樹膠和南瓜多糖的組合物。
[0011] 南瓜多糖是一種非特異性免疫增強劑，能提高機體免疫功能，促進細(xì)胞因子的生 成，可通過活化補體等途徑對免疫系統(tǒng)發(fā)揮多方面的調(diào)節(jié)功能。目前主要用于抗腫瘤、降血 糖、降血脂及免疫增強等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。有研究表明，南瓜多糖能顯著改善糖尿病糖代謝和脂代 謝紊亂，從而進一步恢復(fù)細(xì)胞功能。
[0012] 印度樹膠，又名達瓦樹膠，印度樹膠的主要組成成分為天然多聚糖，其功能特性受 分子量大小及分布、分子結(jié)構(gòu)、溶解度和黏度等理化特性的影響。與阿拉伯膠相比，印度樹 膠具有更加優(yōu)良的乳化穩(wěn)定性，因此已作為增稠劑、穩(wěn)定劑、被膜劑和乳化劑被廣泛的應(yīng)用 于食品工業(yè)中。
[0013] 本發(fā)明人為了公共利益，努力研發(fā)一種利于市場推廣、適用性好的植物基質(zhì)膠囊， 經(jīng)過長期的研發(fā)探索，驚喜地發(fā)現(xiàn)當(dāng)利用本發(fā)明所述含量組合的南瓜多糖和印度樹膠作為 膠凝劑制備淀粉基質(zhì)膠囊，可以克服現(xiàn)有技術(shù)中植物基質(zhì)膠囊的多種不足，不僅降低了脆 碎度、提高了高溫穩(wěn)定性和填充通過率，而且賦予膠囊非特異性免疫增強功能。
[0014] 目前，在植物膠囊的相關(guān)領(lǐng)域尚未有利用南瓜多糖制備膠囊的相關(guān)報道，即使有 類似南瓜多糖的其他多糖制備的案例，如CN103830737B報道的蘑菇多糖，也沒有能達到本 發(fā)明所述的有益效果。
[0015] 關(guān)于印度樹膠的應(yīng)用在本技術(shù)領(lǐng)域有所涉及，如CN103520729B，但是印度樹膠與 其他物質(zhì)組合制備獲得的植物基質(zhì)膠囊的性能達不到本發(fā)明所述的技術(shù)效果。
[0016] 優(yōu)選地，所述的膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~70wt %。在測試本發(fā)明制備的包含 非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊的性能時，發(fā)現(xiàn)南瓜多糖的含量為膠凝劑質(zhì)量的 1~70wt%時制備的淀粉基質(zhì)空心膠囊崩解時限較短、低溫脆碎度較低，填充通過率較高。 [00 17]更優(yōu)選地，所述的膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~30wt %。該范圍內(nèi)制備的空心膠 囊的性質(zhì)相對更加優(yōu)異。
[0018] 所述的變性淀粉選自羥丙基化、羥乙基化或羥甲基化淀粉中的一種。
[0019] 進一步地，所述的淀粉玉米淀粉、木薯淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉或豆類淀粉中 的一種。
[0020] 所述的變性淀粉可以直接從市場上購買的成品，也可以利用普通淀粉進行物理或 化學(xué)處理制備獲得。
[0021] 優(yōu)選地，所述的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊還包括增塑劑，所 述的增塑劑的含量為〇~5wt%。
[0022]進一步地，所述的增塑劑選自丙三醇、木糖醇、山梨醇、聚乙二醇、聚乙烯醇或蔗糖 中的一種或幾種。
[0023] 優(yōu)選地，所述的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊還包括助凝劑，所 述的助凝劑的含量為〇~〇.5wt%。
[0024] 進一步地，所述的助凝劑選自氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀或乙酸鈣中的一種。
[0025] 本發(fā)明制備的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊具有下列有益效果：
[0026] 1、崩解時限短、填充通過率高、低溫時脆碎度低，且在高溫條件下儲存仍保持良好 的穩(wěn)定性；
[0027] 2、由于包含了具有非特異性免疫增強功能的南瓜多糖，利用本發(fā)明所述的空心膠 囊填充藥分后，在治愈病癥的同時還可以有效提升服用者的非特異性免疫能力，在治病的 同時還兼有養(yǎng)生的效果，可謂一舉多得；
[0028] 3、采用的具有非特異性免疫增強功能的原料提取自天然的食物，安全可靠，成本 低廉，具有推廣使用的潛能。
【具體實施方式】
[0029] 實施例1
[0030] 將70g的羥丙基小麥淀粉、30g印度樹膠和南瓜多糖的組合物混合，得到用于制備 空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng) 蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二部規(guī)定 的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎1粒，其脆 碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在6.0 分鐘內(nèi)全部崩解。
[0031] 實施例2
[0032]將95g的羥乙基玉米淀粉、1.5g印度樹膠和3.5g南瓜多糖的組合物混合，得到用于 制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采用 傳統(tǒng)蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二部 規(guī)定的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎1粒， 其脆碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在 6.0分鐘內(nèi)全部崩解。
[0033] 實施例3
[0034]將82g的羥甲基豆類淀粉、6.Sg印度樹膠和10.2g南瓜多糖的組合物混合，得到用 于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采 用傳統(tǒng)蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二 部規(guī)定的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎1 粒，其脆碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均 能在5.9分鐘內(nèi)全部崩解。
[0035] 實施例4
[0036] 將70g的羥丙基小麥淀粉、9g南瓜多糖、21g印度樹膠混合，得到用于制備空心膠囊 的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝 制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二部規(guī)定的方法進 行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎度能達 到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.7分鐘內(nèi)全 部崩解。
[0037] 實施例5
[0038]將95g的羥丙基小麥淀粉、4g印度樹膠和Ig南瓜多糖的組合物混合，得到用于制備 空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng) 蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二部規(guī)定 的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎O粒，其脆 碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.8 分鐘內(nèi)全部崩解。
[0039] 實施例6
[0040]將82g的羥丙基小麥淀粉、16.2g印度樹膠和1.8g南瓜多糖的組合物混合，得到用 于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采 用傳統(tǒng)蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010版二 部規(guī)定的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0 粒，其脆碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均 能在5.6分鐘內(nèi)全部崩解。
[0041 ] 實施例7
[0042]將70g的羥丙基木薯淀粉和24.75g的印度樹膠和0.25g南瓜多糖的組合物混合，得 到用于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，添加5g山梨醇，經(jīng)加熱糊化膠 化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝制備空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照 中國藥典2010版二部規(guī)定的方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎 度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩 解實驗，測試樣品均能在5.5分鐘內(nèi)全部崩解。
[0043] 實施例8
[0044]將89.5g的羥乙基玉米淀粉和9.7g的印度樹膠和0.3g南瓜多糖的組合物混合，得 到用于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，添加 〇.5g檸檬酸鉀，經(jīng)加熱糊 化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝進行制備空心膠囊，制備得到功能性淀粉基質(zhì)空心 膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010年版二部規(guī)定的方法進行脆碎 度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎度能達到藥典 要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.3分鐘內(nèi)全部崩解。
[0045] 實施例9
[0046]將77.8g的羥丙基馬鈴薯淀粉、16.5g印度樹膠和5.5g南瓜多糖的組合物混合，得 到用于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，添加 Ig聚乙二醇、〇.2g氯化 鉀，經(jīng)加熱糊化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝進行制備空心膠囊，制備得到功能性 淀粉基質(zhì)空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010年版二部規(guī)定的 方法進行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎 度能達到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.2分 鐘內(nèi)全部崩解。
[0047] 實施例10
[0048]將84.9g的羥乙基小麥淀粉、12.75g的印度樹膠和2.25g南瓜多糖的組合物混合， 得到用于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，添加0.1 g丙三醇，經(jīng)加熱糊 化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝進行制備空心膠囊，制備得到功能性淀粉基質(zhì)空心 膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010年版二部規(guī)定的方法進行脆碎 度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎度能達到藥典 要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.1分鐘內(nèi)全部崩解。
[0049] 實施例11
[0050] 將89.4g的羥甲基豆類淀粉、9.5g印度樹膠和0.5g南瓜多糖的組合物混合，得到用 于制備空心膠囊的基礎(chǔ)原料，將上述原料投入適量水中，添加〇.5g木糖醇、0.1 g乙酸|丐，經(jīng) 加熱糊化膠化后，降溫，然后采用傳統(tǒng)蘸膠工藝進行制備空心膠囊，制備得到功能性淀粉基 質(zhì)空心膠囊。所制備的功能性淀粉基質(zhì)空心膠囊參照中國藥典2010年版二部規(guī)定的方法進 行脆碎度及崩解試驗，采用聚四氟乙烯砝碼檢測脆碎度，50粒樣品，破碎0粒，其脆碎度能達 到藥典要求;采用天大天發(fā)ZB-IE智能崩解儀進行崩解實驗，測試樣品均能在5.0分鐘內(nèi)全 部崩解。
[0051 ] 實驗例1
[0052]按照藥典2010版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則部分，選擇性狀、脆碎度、崩解時限、干 燥失重，填充通過率等項目考察空心膠囊的穩(wěn)定性。
[0053]實施例樣品:本發(fā)明實施例1-11制備的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心 膠囊。
[0054] 對比樣品1:CN105456226A實施例1制備的羥丙基纖維素/羥丙基淀粉植物空心膠 囊；
[0055] 對比樣品2:CN103830737B實施例1制備的空心膠囊；
[0056] 對比樣品3:CN103520729B實施例1制備的空心膠囊。
[0057] 1-1低溫加速測試
[0058]取試驗的各樣品，在溫度低于10°C條件下放置10天，分別于0天、5天、10天各取樣 一次，檢查性狀、脆碎度、崩解時限等項目。具體結(jié)果見下表。

[0061 ] 根據(jù)測試的結(jié)果可以看出，在低溫條件下，與CN105456226A、CN103830737B、 CN103520729B制備的膠囊相比，本發(fā)明制備的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠 囊性狀保持更加穩(wěn)定，脆碎度更小，崩解時限更短，可以很好地應(yīng)用于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
[0062] 1-2高溫加速測試
[0063]取試驗的各樣品，在溫度40±2°C條件下放置10天，分別于0天、5天、10天各取樣一 次，檢查性狀、干燥失重和填充通過率等項目。具體結(jié)果見表。

[0067]由以上的實驗結(jié)果可以看出：本發(fā)明制備的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基空 心膠囊在高溫條件下外觀性狀保持良好，且干燥失重較少，符合藥典的相關(guān)要求。尤其，填 充通過率高，利于藥物的填充。
[0068]實驗例2變性淀粉含量篩選實驗
[0069]本發(fā)明的技術(shù)方案所述的變性淀粉占空心膠囊重量的70~95wt%，這一含量范圍 是本發(fā)明人經(jīng)過大量試驗獲得的，下面列舉部分試驗數(shù)據(jù)用以說明其含量選擇的緣由。
[0070]試驗過程中采用單一因素控制的原則，并在同樣的條件下測試制備所得膠囊的性 質(zhì)，其結(jié)果見下表。本發(fā)明未作特別說明，所述的測試方法均為現(xiàn)有技術(shù)中的常用測試方 法。
[0072]由以上試驗數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出，變性淀粉不采用本發(fā)明所述的70~95wt%含量， 制備所得的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊脆碎度較高，崩解時限較長，填 充通過率低，不適于推廣應(yīng)用。
[0073] 實驗例3印度樹膠與南瓜多糖組合物含量篩選實驗
[0074] 3-1印度樹膠與南瓜多糖組合物含量篩選實驗
[0075] 本發(fā)明的技術(shù)方案所述的印度樹膠與南瓜多糖組合物的含量占空心膠囊重量的5 ~30wt%，這一含量范圍是本發(fā)明人經(jīng)過大量的試驗獲得的。下面列舉部分試驗數(shù)據(jù)用以 說明其含量選擇的緣由。
[0076] 試驗過程中采用單一因素控制的原則，并在同樣的條件下測試制備所得膠囊的性 質(zhì)，其結(jié)果見下表。本發(fā)明未作特別說明，所述的測試方法均為現(xiàn)有技術(shù)中的常用測試方 法。
[0078] 由以上試驗數(shù)據(jù)結(jié)果可以看出，印度樹膠與南瓜多糖組合物不采用本發(fā)明所述的 5~30%含量，制備所得的包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊脆碎度較高，崩解 時限較長且填充通過率較低，空心膠囊性能不佳。
[0079] 3-2印度樹膠與南瓜多糖組合物中南瓜多糖含量篩選實驗
[0080] 本發(fā)明在解決所述的技術(shù)問題的基礎(chǔ)上對技術(shù)方案還進行了優(yōu)化選擇，經(jīng)過研究 試驗發(fā)現(xiàn)：當(dāng)由印度樹膠和南瓜多糖組成的膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~70wt %時得到 的空心膠囊的性能相對較佳、1~30wt %時得到的空心膠囊性能更佳。
[0081] 本發(fā)明人為得出所述的較優(yōu)方案進行試驗所得的具體數(shù)據(jù)如下表所示：

[0084]試驗結(jié)果分析：（1)當(dāng)膠凝劑中只含有印度樹膠(南瓜多糖的含量為0)，或者只含 有南瓜多糖(南瓜多糖含量l〇〇wt%)，制備所得的空心膠囊的性能極其地差，無法使用； [0085] (2)當(dāng)膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~70wt %時，制備所得的空心膠囊的脆碎度、 崩解時限和填充通過率等性能相對現(xiàn)有技術(shù)較優(yōu)(結(jié)合說明書中的各試驗數(shù)據(jù)），更加符合 市場需求;尤其，當(dāng)膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~30wt%時，空心膠囊的性能相對更加優(yōu) 異。
[0086] 本發(fā)明人經(jīng)過長時間的研發(fā)摸索試驗，發(fā)現(xiàn)只有在采用本發(fā)明所述的技術(shù)方案時 才可以獲得所述的有益技術(shù)效果，為節(jié)省篇幅不予一一列舉所有的試驗例。
[0087] 以上所述僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任 何熟悉本專利的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案精神基礎(chǔ)上，當(dāng)可利用上述提示的技術(shù) 內(nèi)容作出些許更動或修飾或等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精 神，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于 本發(fā)明方案的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，其特征在于包括下列含量的組 分:膠凝劑5~30wt %，變性淀粉70~95wt %，所述的膠凝劑為印度樹膠和南瓜多糖的組合 物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，其特征 在于，所述的膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~70wt %。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，其特征 在于，所述的膠凝劑中南瓜多糖的含量為1~30wt %。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠 囊，其特征在于，所述的變性淀粉選自羥丙基化、羥乙基化或羥甲基化淀粉中的一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠 囊，其特征在于，所述的淀粉選自玉米淀粉、木薯淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉或豆類淀粉中 的一種。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠 囊，其特征在于還包括增塑劑，所述的增塑劑的含量為0.1~5wt%。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，其特征 在于，所述的增塑劑選自丙三醇、木糖醇、山梨醇、聚乙二醇、聚乙烯醇或蔗糖中的一種或幾 種。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠 囊，其特征在于，還包括助凝劑，所述的助凝劑的含量為0.1~0.5wt %。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種包含非特異性免疫增強劑的淀粉基質(zhì)空心膠囊，所述的 助凝劑選自氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀或乙酸鈣中的一種。
【文檔編號】A61P39/00GK106074438SQ201610559553
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月15日
【發(fā)明人】袁國卿, 閆豐文, 閆芳
【申請人】中國科學(xué)院化學(xué)研究所