低糖健胃消炎顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種低糖健胃消炎顆粒及其制備方法，所述低糖健胃消炎顆粒，包括下述重量份的原料制備而成：黨參、茯苓、白術、白芍、丹參、赤芍、白及、大黃、木香、川楝子、烏梅、青黛。本發(fā)明低糖健胃消炎顆粒，具有健脾和胃，理氣活血的功效，可用于治療脾胃不和所致的上腹疼痛，痞滿納差以及慢性胃炎等癥狀，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短、根除病痛的特點，含糖量低，對不宜多食蔗糖的病人尤為適宜。本發(fā)明可進行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價值。
【專利說明】
低糖健胃消炎顆粒及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種低糖健胃消炎顆粒及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 胃炎是胃粘膜炎癥的統(tǒng)稱。常見病，可分為急性和慢性兩類。急性胃炎常見的為單 純性和糜爛性兩種。前者表現(xiàn)為上腹不適、疼痛、厭食和惡心、嘔吐；后者消化道出血為主要 表現(xiàn)，有嘔血和黑糞。慢性胃炎通常又可分為淺表性胃炎、萎縮性胃炎和肥厚性胃炎。慢性 胃炎病程迀延，大多無明顯癥狀和體征，一般僅見飯后飽脹、泛酸、噯氣、無規(guī)律性腹痛等消 化不良癥狀。
[0003] 目前市場上治胃炎的藥物有很多，但是大多數(shù)藥物中都含有毒素，會帶有副作用， 為人體健康埋下嚴重隱患，并且輔料多為蔗糖或者糊精，含糖量大，不適用糖尿病患者服 用。因此，市場上急需一種純天然、含糖量低、無毒副作用、養(yǎng)胃健胃、理氣活血的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術問題之一是提供一種低 糖健胃消炎顆粒。
[0005] 本發(fā)明的解決的技術問題之二是提供一種低糖健胃消炎顆粒的制備方法。
[0006] 本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：
[0007] -種低糖健胃消炎顆粒，包括下述重量份的原料制備而成:黨參10-20份、茯苓10-20份、白術10-20份、白芍8-12份、丹參8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黃10-20份、木 香10-20份、川楝子10-20份、烏梅10-20份、青黛10-20份、甜味劑5-10份，酸味劑0.1-1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的甜味劑為甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖中的一種或幾種混合而成。
[0009] 更優(yōu)選地，所述的甜味劑由甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖混合而成，所述甘草甜素、水 蘇糖、殼寡糖的質(zhì)量比為(1-3) :(1-3): (1-3)。
[0010] 優(yōu)選地，所述的酸味劑為檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸中的一種或幾種混合而成。
[0011] 更優(yōu)選地，所述的酸味劑由檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸混合而成，所述檸檬酸、L-蘋 果酸、酒石酸的質(zhì)量比為（1-3): (1-3): (1-3)。
[0012] -種低糖健胃消炎顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0013] (1)將大黃、青黛粉碎成100-150目；
[0014] (2)其余十味中藥混合均勻，用8-12倍藥物量的水浸漬1-5小時，先大火火煮沸30 分鐘，再用文火煎煮2個小時，趁熱過濾，收集濾液;藥渣中再加入6-10倍藥物量的清水，大 火煮沸后用文火煎煮1個小時，過濾棄渣;合并兩次濾液，加熱攪拌蒸發(fā)濃縮至相對密度為 1.25-1.30(50°C)的清膏；
[0015] (3)用6-10倍甜味劑重量的熱水將甜味劑溶解，過濾，得甜味劑溶液；
[0016] (4)用6-10倍酸味劑重量的熱水將酸味劑溶解，過濾，得酸味劑溶液；
[0017] (5)將清膏與甜味劑溶液、酸味劑溶液先混合均勻，再加入粉碎后的大黃、青黛，攪 拌均勻，沸騰制粒，即得。
[0018] 具體的，在本發(fā)明中：
[0019] 黨參，拉丁學名：Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.，對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作 用，能增強機體抵抗力;能降低血壓，并可抑制腎上腺素的升壓作用;具有調(diào)節(jié)胃腸運動、抗 潰瘍、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性等作用;還對化療放射線所引起的白細胞下降有提 升作用。
[0020] 茯苓，拉丁學名:Wolfiporia cocos，所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn) 靜、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細胞壞死，抗菌等功效. [0021 ] 白術，拉丁學名：Atractylodes macrocephala，可健脾益氣、燥濕利水、止汗、安 胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。麩炒白術能緩和燥性，借麩 入中，增強健脾、消腫作用。
[0022] 白茍，拉丁學名：White Paeony Root，白茍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平 肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、 自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0023] 丹參，味苦、微辛，性微寒，具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效，主治瘀血 頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關節(jié)痹痛等癥狀。
[0024] 赤芍，性酸斂陰柔，養(yǎng)陰、行瘀、止痛、涼血、消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹 痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷等癥狀。
[0025] 白及，.具有保護胃粘膜、抗菌、止血、.抗癌及防癌作用。
[0026] 大黃，拉丁學名：RheumpalmatumL·，別稱將軍，性寒味苦，瀉熱通腸，涼血解毒，逐 瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰 腫疔瘡;上消化道出血。
[0027]木香，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝、大腸經(jīng)，升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸 之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。
[0028] 川楝子，拉丁學名:Mel iatoosendanSi eb，性味性寒，味苦;有小毒。主治舒肝，行氣 止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛、疝痛、蟲積腹痛等。
[0029]烏梅，拉丁學名：DarkPlumFruit，烏梅中含有茶酸能促進腸懦動，具有消毒功能， 防止食物在腸胃里腐化，能保護腸胃。
[0030] 青黛，性寒、味咸，功能清熱瀉火，涼血解毒，主治熱毒發(fā)斑、吐血等癥；外敷治瘡 瘍，痄腮，具有良好的抗菌作用。
[0031] 甘草甜素 ，CAS 號：1405-86-3。
[0032] 水蘇糖，CAS 號：10094-58-3。
[0033] 殼寡糖，CAS 號：148411-57-8。
[0034] 檸檬酸，CAS 號：77-92-9。
[0035] L-蘋果酸，CAS 號：97-67-6。
[0036] 酒石酸，CAS 號：526-83-0。
[0037]本發(fā)明低糖健胃消炎顆粒，具有健脾和胃，理氣活血的功效，可用于治療脾胃不和 所致的上腹疼痛，痞滿納差以及慢性胃炎等癥狀，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療 效短、根除病痛的特點，含糖量低，對不宜多食蔗糖的病人尤為適宜。本發(fā)明可進行批量生 產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價值。
【具體實施方式】
[0038] 實施例1
[0039] -種低糖健胃消炎顆粒的制備方法，包括以下步驟：
[0040] (1)稱取大黃15份、青黛15份粉碎成120目，備用；
[0041] (2)稱取黨參15份、茯苓15份、白術(麩炒）15份、白芍10份、丹參10份、赤芍10份、白 及15份、木香15份、川楝子15份、烏梅15份，混合均勻，用1350份清水浸漬3小時，先大火火煮 沸30分鐘，再用文火煎煮2個小時，趁熱過濾，收集濾液;藥渣中再加入1080份清水，大火煮 沸后用文火煎煮1個小時，過濾棄渣;合并兩次濾液，加熱攪拌蒸發(fā)濃縮至相對密度為1.25 (50°C)的清膏；
[0042] (3)稱取甜味劑6份，用60份98°C水將甜味劑溶解，過濾，得甜味劑溶液；
[0043] (4)稱取酸味劑0.3份，用3份98°C水將酸味劑味劑溶解，過濾，得酸味劑溶液；
[0044] (5)將清膏與甜味劑溶液、酸味劑溶液先混合均勻，再加入粉碎后的大黃、青黛，攪 拌均勻，沸騰制粒，即得。
[0045] 所述的甜味劑由甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖混合而成，所述甘草甜素、水蘇糖、殼寡 糖的質(zhì)量比為1:1:1。
[0046]所述的酸味劑由檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸混合而成，所述檸檬酸、L-蘋果酸、酒石 酸的質(zhì)量比為1:1:1。
[0047] 上述份，均為重量份。
[0048] 實施例2
[0049] 與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述甜味劑由甘草甜素、水蘇糖按質(zhì)量比為 1:1混合均勻得到。得到實施例2的低糖健胃消炎顆粒。
[0050] 實施例3
[0051] 與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述甜味劑由甘草甜素、殼寡糖按質(zhì)量比為 1:1混合均勻得到。得到實施例3的低糖健胃消炎顆粒。
[0052] 實施例4
[0053]與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述甜味劑由水蘇糖、殼寡糖按質(zhì)量比為1:1 混合均勻得到。得到實施例4的低糖健胃消炎顆粒。
[0054] 實施例5
[0055] 與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述酸味劑由檸檬酸、L-蘋果酸按質(zhì)量比為 1:1混合均勻得到。得到實施例5的低糖健胃消炎顆粒。
[0056] 實施例6
[0057]與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述酸味劑由檸檬酸、酒石酸按質(zhì)量比為1:1 混合均勻得到。得到實施例6的低糖健胃消炎顆粒。
[0058] 實施例7
[0059] 與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于:所述酸味劑由L-蘋果酸、酒石酸按質(zhì)量比為 1:1混合均勻得到。得到實施例7的低糖健胃消炎顆粒。
[0060] 測試例1
[0061 ]對實施例1和實施例2-7制得的低糖健胃消炎顆粒進行穩(wěn)定性測試。
[0062]本發(fā)明顆粒劑中包含的芍藥苷是白芍、赤芍的指標性成分。將實施例1和實施例2-7制得的低糖健胃消炎顆粒分別用鋁塑復合膜袋密封包裝，將它們置于38°C溫度下放置3個 月，測定各試樣中3月時的芍藥苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照李捷瑋等 《多種中成藥中芍藥苷的含量測定》，具體結(jié)果見表1。
[0063] 表1:穩(wěn)定性測試結(jié)果表單位：％
[0066] 比較實施例1與實施例2-4,實施例1(甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖復配)穩(wěn)定性明顯 優(yōu)于實施例2_4(甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖任意二者復配）。比較實施例1與實施例5-7,實施 例1(檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸復配)穩(wěn)定性明顯優(yōu)于實施例5-7(檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸 任意二者復配）。
[0067] 測試例2
[0068]將實施例1-7制備的低糖健胃消炎顆粒，置于25°C，相對濕度85%環(huán)境下保藏半 年，采用《GB/T 4789.2-2010食品衛(wèi)生微生物學檢驗菌落總數(shù)測定》進行菌落總數(shù)測試。具 體測試結(jié)果見表2。
[0069]表2:菌落總數(shù)測試表cfu/g
[0071]比較實施例1與實施例2-4,實施例1(甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖復配）防腐性能明 顯優(yōu)于實施例2-4 (甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖任意二者復配）。比較實施例1與實施例5-7,實 施例1(檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸復配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(檸檬酸、L-蘋果酸、酒 石酸任意二者復配）。
【主權項】
1. 一種低糖健胃消炎顆粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制備而成:黨參、茯苓、 白術、白茍、丹參、赤茍、白及、大黃、木香、川楝子、烏梅、青黛。2. -種低糖健胃消炎顆粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制備而成:黨參10-20 份、茯苓10-20份、白術10-20份、白芍8-12份、丹參8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黃 10-20份、木香10-20份、川楝子10-20份、烏梅10-20份、青黛10-20份。3. -種低糖健胃消炎顆粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制備而成:黨參10-20 份、茯苓10-20份、白術10-20份、白芍8-12份、丹參8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黃 10-20份、木香10-20份、川楝子10-20份、烏梅10-20份、青黛10-20份、甜味劑5-10份，酸味劑 0.H份。4. 如權利要3所述的低糖健胃消炎顆粒的制備方法，其特征在于:所述的甜味劑為甘草 甜素、水蘇糖、殼寡糖中的一種或幾種混合而成。5. 如權利要求4所述的低糖健胃消炎顆粒的制備方法，其特征在于:所述的甜味劑由甘 草甜素、水蘇糖、殼寡糖混合而成，所述甘草甜素、水蘇糖、殼寡糖的質(zhì)量比為（1-3): (1-3): (1-3)〇6. 如權利要3-5中任一項所述的低糖健胃消炎顆粒的制備方法，其特征其特征在于:所 述的酸味劑為檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸中的一種或幾種混合而成。7. 如權利要6所述的低糖健胃消炎顆粒的制備方法，其特征其特征在于:所述的酸味劑 由檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸混合而成，所述檸檬酸、L-蘋果酸、酒石酸的質(zhì)量比為（1-3): (1-3):(1 -3)。8. 如權利要求1-7中任一項所述的低糖健胃消炎顆粒的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 將大黃、青黛粉碎成100-150目； (2) 其余十味中藥混合均勻，用8-12倍藥物量的水浸漬1-5小時，先大火火煮沸30分鐘， 再用文火煎煮2個小時，趁熱過濾，收集濾液;藥渣中再加入6-10倍藥物量的清水，大火煮沸 后用文火煎煮1個小時，過濾棄渣;合并兩次濾液，加熱攪拌減壓濃縮至相對密度為1.25-1.30(50°C)的清膏； (3) 用6-10倍甜味劑重量的熱水將甜味劑溶解，過濾，得甜味劑溶液； (4) 用6-10倍酸味劑重量的熱水將酸味劑溶解，過濾，得酸味劑溶液； (5) 將清膏與甜味劑溶液、酸味劑溶液先混合均勻，再加入粉碎后的大黃、青黛，攪拌均 勻，沸騰制粒，即得。
【文檔編號】A61K47/12GK106075069SQ201610594694
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月26日 公開號201610594694.5, CN 106075069 A, CN 106075069A, CN 201610594694, CN-A-106075069, CN106075069 A, CN106075069A, CN201610594694, CN201610594694.5
【發(fā)明人】陸敏佳
【申請人】上海典實醫(yī)療科技有限公司