一種抗過敏的中藥組合及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種抗過敏的中藥組合及其制備方法，由下述重量份數(shù)的原料制成：制大黃9～15份、僵蠶9～15份、蟬衣9～15份、烏梢蛇9～15份、姜黃9～15份、白蒺藜9～15份、防風(fēng)9～15份、地膚子9～15份、蜂房3～9份、烏梅3～9份、梔子9～15份。本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，設(shè)計(jì)了抗過敏的中藥組合及其制備方法，對(duì)于防治過敏性疾病的發(fā)生，以及預(yù)防由過敏性疾病導(dǎo)致的各種并發(fā)癥，具有雙重作用；并且中藥組合物服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩(wěn)定性和效果。其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低、實(shí)施性強(qiáng)，易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】
一種抗過敏的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種抗過敏的中藥組合及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]過敏性疾病，主要包括過敏性皮炎、過敏性鼻炎、過敏性哮喘、過敏性紫癜、過敏性休克等，是由于過敏原進(jìn)入人體，啟動(dòng)人體過分的免疫應(yīng)答，即變態(tài)反應(yīng)，累及某特定器官和組織所引起的。
[0003]目前，針對(duì)過敏性疾病的治療通常使用的是口服抗過敏藥物，如撲爾敏(DHffiTINDEN，商品名為FENISTIL)片劑或液劑，安爾泰(ATARAX)等，但此類口服藥具有一定的鎮(zhèn)靜作用，會(huì)引起輕度催眠，有導(dǎo)致行車駕駛事故的危險(xiǎn)。對(duì)嚴(yán)重過敏性鼻炎患者可以采取脫敏治療(HyposensibiIisierung)，這一治療通常在非過敏期的秋冬季節(jié)施行。脫敏治療的成功率在50%。目前國際上對(duì)過敏癥尚無根治辦法，上述療法基本只是對(duì)癥不對(duì)因，某些藥物長(zhǎng)期服用還可能有一些副作用。脫敏治療理論上是對(duì)因療法，也因需時(shí)太長(zhǎng)，約2-3年，病人不易堅(jiān)持，實(shí)際治療效果并不理想。
[0004]因此，目前在藥物領(lǐng)域尚缺乏一種普遍有效的、毒副作用小的治療過敏性疾病的中藥組合及其制備方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種防治過敏性疾病效果顯著，副作用小，可長(zhǎng)期服用的抗過敏中藥組合及其制備方法。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是一種抗過敏的中藥組合，其特征在于:由下述重量份數(shù)的原料制成:制大黃9?15份、僵蠶9?15份、蟬衣9?15份、烏梢蛇9?15份、姜黃9?15份、白蔡藜9?15份、防風(fēng)9?15份、地膚子9?15份、蜂房3?9份、烏梅3?9份、梔子9?15份。
[0007]所述的制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、地膚子、蜂房、烏梅、梔子為各自的水提取物或有機(jī)溶劑提取物。
[0008]—種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:按如下步驟制備:步驟I，取所述重量份數(shù)的姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、烏梅、梔子加水浸泡后，加熱回流，形成香揮發(fā)油和藥液，揮發(fā)油內(nèi)增加微晶纖維素并混合均勻，形成揮發(fā)油賦形粉末;藥液趁熱過濾后，濾液合并，形成濾液一。
[0009]步驟2，取所述重量份數(shù)的制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、地膚子、蜂房加水煎煮，合并煎液后濾過，形成濾液二。
[0010]步驟3，合并濾液一和濾液二，以有機(jī)溶劑濾過濃縮后，回收有機(jī)溶劑，濃縮成稠膏，減壓干燥并粉碎，然后加入揮發(fā)油賦形粉末及輔料，混合均勻后，進(jìn)行干燥，整粒和包裝，形成顆粒劑。
[0011]所述的輔料為稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩(wěn)定劑、防腐劑中的一種或一種以上的混合物。
[0012]所述的步驟I中，加水浸泡為0.5?I小時(shí)，加熱回流為2?3次，每次為I?3小時(shí)。
[0013]所述的步驟2中，加水煎煮為兩次，第一次為0.5?2小時(shí)，第二次為I?3小時(shí)。
[0014]所述的步驟3中，有機(jī)溶劑為乙醇。
[0015]所述的步驟3中，濃縮條件為濃縮至相對(duì)密度為1.08?1.28，加入乙醇使含醇量為50 ?70%。
[0016]本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，設(shè)計(jì)了抗過敏的中藥組合及其制備方法，對(duì)于防治過敏性疾病的發(fā)生，以及預(yù)防由過敏性疾病導(dǎo)致的各種并發(fā)癥，具有雙重作用;并且中藥組合物服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩(wěn)定性和效果。其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低、實(shí)施性強(qiáng)，易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0017]現(xiàn)對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述。
[0018]本發(fā)明是一種抗過敏的中藥組合，由下述重量份數(shù)的原料制成:制大黃9?15份、僵蠶9?15份、蝴衣9?15份、烏梢蛇9?15份、姜黃9?15份、白蔡藜9?15份、防風(fēng)9?15份、地膚子9?15份、蜂房3?9份、烏梅3?9份、梔子9?15份。
[0019]其中，制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、地膚子、蜂房、烏梅、梔子為各自的水提取物或有機(jī)溶劑提取物。
[0020]如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知，在藥物中實(shí)際起作用的是這些成分所含有的化學(xué)成分，因此上述的各原料還可以是這些成分的提取物，包括水提取物和/或有機(jī)溶劑提取物，考慮到用藥安全和制備方便的需要，優(yōu)選的是其水提取物。
[0021]本發(fā)明的中藥組合物既可以單獨(dú)使用，為了服食方便，改善藥物的風(fēng)味和口感，優(yōu)選的是藥物制劑，包括本發(fā)明的中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體制備而成。然而，需要注意的是，本發(fā)明也可以將中藥組合物單獨(dú)使用，例如采用下述方法將中藥組合物制成生藥以供使用。
[0022]按照上述重量份數(shù)，將各原料采用適當(dāng)?shù)乃蛘哂袡C(jī)溶劑進(jìn)行提取，優(yōu)選的是用水進(jìn)行提取，然后將各原料提取物混合干燥后粉碎混合均勻即可。
[0023]在本發(fā)明中，中藥組合物通常是制備成藥物制劑，其中藥學(xué)上可接受的載體是用于制備藥物制劑常用的輔料成分，包括但不限于稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等中的一種或一種以上的混合物，針對(duì)不同的制劑類型，選擇不同的載體作為輔料對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。
[0024]上述的載體，其用量和用法、種類已在藥學(xué)上充分公開。例如所述的稀釋劑包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇等;所述的潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、滑石粉等;所述的粘合劑包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素等;所述的崩解劑包括但不限于羧甲基纖維素、乙酸羧基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮等;所述的甜味劑包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等;所述的穩(wěn)定劑包括但不限于羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精、黃原膠等;所述的防腐劑包括但不限于山梨酸鉀、尼泊金酯等。
[0025]基于上述輔料和本領(lǐng)域其他常見的輔料，可以將本發(fā)明的中藥組合物制備為不同的藥物劑型，包括但不限于粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、噴劑等。
[0026]本發(fā)明按如下步驟制備顆粒劑:步驟I，取所述重量份數(shù)的姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、烏梅、梔子加水浸泡后，加熱回流，形成香揮發(fā)油和藥液，揮發(fā)油內(nèi)增加微晶纖維素并混合均勻，形成揮發(fā)油賦形粉末;藥液趁熱過濾后，濾液合并，形成濾液一。
[0027]步驟2，取所述重量份數(shù)的制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、地膚子、蜂房加水煎煮，合并煎液后濾過，形成濾液二。
[0028]步驟3，合并濾液一和濾液二，以有機(jī)溶劑濾過濃縮后，回收有機(jī)溶劑，濃縮成稠膏，減壓干燥并粉碎，然后加入揮發(fā)油賦形粉末及輔料，混合均勻后，進(jìn)行干燥，整粒和包裝，形成顆粒劑。
[0029]本發(fā)明中，所用的濃縮方法和干燥方法為本領(lǐng)域任意可用的方法，例如采用真空濃縮或常溫減壓濃縮，例如采用噴霧干燥或者冷凍干燥。將濾液與殘?jiān)蛛x的方法可以是本領(lǐng)域任意可用的方法，例如過濾或者離心的方法。
[0030]優(yōu)選的，步驟I中，加水浸泡為0.5?I小時(shí)，加熱回流為2?3次，每次為I?3小時(shí)。步驟2中，加水煎煮為兩次，第一次為0.5?2小時(shí)，第二次為I?3小時(shí)。步驟3中，有機(jī)溶劑為乙醇。步驟3中，濃縮條件為濃縮至相對(duì)密度為1.08?1.28，加入乙醇使含醇量為50?70%。
[0031]采用上述優(yōu)選辦法，最有效的保證了提取的效果和產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并使得生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，降低了生產(chǎn)成本。
[0032]在上述基礎(chǔ)上，本發(fā)明還公開了上述中藥組合物在制備防治過敏性疾病藥物中的用途。本發(fā)明的中藥組合物可以用于制備防治過敏性疾病的藥物，尤其是花粉過敏和/或過敏性鼻炎的脫敏藥物。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知，在治療過敏性疾病時(shí)，通常有聯(lián)合用藥的用法，因此將本發(fā)明與其他的抗過敏藥物聯(lián)合用藥以起到綜合抗過敏，阻止多種致敏化學(xué)介質(zhì)釋放的效果是顯而易見的。
[0033]本發(fā)明的治療機(jī)理為:僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、防風(fēng)、蜂房、烏梅等中藥具有抗過敏作用。具體的機(jī)理為僵蠶有抗凝作用；蟬衣可降低反射性肌緊張反應(yīng)、降低橫紋肌的緊張性，對(duì)神經(jīng)節(jié)有輕度阻斷作用；防風(fēng)對(duì)DNCB所致的遲發(fā)型超敏反應(yīng)有抑制作用；蜂房提取液和烏梢蛇對(duì)急性和慢性炎癥均有抑制作用;甘草有類似腎上腺皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素的抑制炎癥、抗過敏作用；烏梅具有止咳潤肺的作用，米仁具有抑菌消腫的作用等。本發(fā)明的中藥組合物充分結(jié)合了現(xiàn)代人飲食習(xí)慣特點(diǎn)和自然環(huán)境特點(diǎn)，以及部分抗過敏中藥特性，組方形成的防治過敏性疾病的中藥顆粒，具有可靠療效，同時(shí)具有較高的安全性。
[0034]本發(fā)明所制成的藥劑，通過開水沖服，一次10?20克(I?3袋)，每日I?3次，療程I?3個(gè)月。根據(jù)不同病例的實(shí)際情況，可以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
[0035]本發(fā)明對(duì)于臨床過敏性疾病，如花粉病患者治療效果:依據(jù)目前通用的花粉過敏癥和過敏性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn):臨床隨機(jī)選擇過敏性鼻炎患者20名:常年性發(fā)病，具有每次連續(xù)打3個(gè)以上噴嚏、流清涕和鼻粘膜腫脹三個(gè)主要臨床表現(xiàn)，一年內(nèi)發(fā)病日數(shù)累計(jì)超過6個(gè)月，一日內(nèi)發(fā)病時(shí)間累計(jì)超過0.5小時(shí);病程至少一年，花粉過敏癥患者20名:季節(jié)性發(fā)病，每年發(fā)病季節(jié)基本一致，且與致敏花粉傳粉期相符合，至少兩年在同一季節(jié)發(fā)病，發(fā)作期有典型的臨床癥狀和體征，發(fā)作期鼻分泌物和/或結(jié)膜刮片，嗜酸粒細(xì)胞陽性，或鼻粘膜刮片肥大細(xì)胞即嗜堿粒細(xì)胞陽性；，花粉變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)，至少一種為++或++以上，或變應(yīng)原鼻激發(fā)試驗(yàn)陽性、眼結(jié)膜試驗(yàn)陽性。
[0036]在過敏癥期間給予本發(fā)明的藥物組合物的制劑，用藥周期為一周，每日三次，每次劑量為15g;對(duì)照組按照上述標(biāo)準(zhǔn)分別選取20名花粉過敏患者、20名過敏性鼻炎患者，分別服用常規(guī)的抗組胺藥物zyrtec，化學(xué)名:二鹽酸西替利嗪，規(guī)格10mg，連續(xù)使用一周，用法用量按照其說明書規(guī)定。
[0037]實(shí)驗(yàn)組，花粉過敏組中，治愈或明顯好轉(zhuǎn)16人，有好轉(zhuǎn)效果4人。過敏性鼻炎組中，治愈或明顯好轉(zhuǎn)15人，有好轉(zhuǎn)效果4人，效果輕微或無效I人。對(duì)照組，花粉過敏組中，治愈或明顯好轉(zhuǎn)4人，有好轉(zhuǎn)效果5人，效果輕微或無效11人。過敏性鼻炎組中，治愈或明顯好轉(zhuǎn)2人，有好轉(zhuǎn)效果4人，效果輕微或無效14人。
[0038]實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物服用半小時(shí)后即可見效，效果顯著。從上述結(jié)果可以看出，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于花粉過敏患者和過敏性鼻炎患者均具有顯著的治療效果O
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種抗過敏的中藥組合，其特征在于:由下述重量份數(shù)的原料制成:制大黃9?15份、僵蠶9?15份、蝴衣9?15份、烏梢蛇9?15份、姜黃9?15份、白蔡藜9?15份、防風(fēng)9?15份、地膚子9?15份、蜂房3?9份、烏梅3?9份、梔子9?15份。2.如權(quán)利要求1所述的一種抗過敏的中藥組合，其特征在于:所述的制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、地膚子、蜂房、烏梅、梔子為各自的水提取物或有機(jī)溶劑提取物。3.一種如權(quán)利要求1所述的抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:按如下步驟制備:步驟1，取所述重量份數(shù)的姜黃、白蒺藜、防風(fēng)、烏梅、梔子加水浸泡后，加熱回流，形成香揮發(fā)油和藥液，揮發(fā)油內(nèi)增加微晶纖維素并混合均勻，形成揮發(fā)油賦形粉末;藥液趁熱過濾后，濾液合并，形成濾液一；步驟2，取所述重量份數(shù)的制大黃、僵蠶、蟬衣、烏梢蛇、地膚子、蜂房加水煎煮，合并煎液后濾過，形成濾液二 ；步驟3，合并濾液一和濾液二，以有機(jī)溶劑濾過濃縮后，回收有機(jī)溶劑，濃縮成稠膏，減壓干燥并粉碎，然后加入揮發(fā)油賦形粉末及輔料，混合均勻后，進(jìn)行干燥，整粒和包裝，形成顆粒劑。4.如權(quán)利要求3所述的一種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:所述的輔料為稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩(wěn)定劑、防腐劑中的一種或一種以上的混合物。5.如權(quán)利要求3所述的一種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:所述的步驟I中，加水浸泡為0.5?I小時(shí)，加熱回流為2?3次，每次為I?3小時(shí)。6.如權(quán)利要求3所述的一種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:所述的步驟2中，加水煎煮為兩次，第一次為0.5?2小時(shí)，第二次為I?3小時(shí)。7.如權(quán)利要求3所述的一種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:所述的步驟3中，有機(jī)溶劑為乙醇。8.如權(quán)利要求3所述的一種抗過敏的中藥組合的制備方法，其特征在于:所述的步驟3中，濃縮條件為濃縮至相對(duì)密度為1.08?1.28，加入乙醇使含醇量為50?70%。
【文檔編號(hào)】A61K35/583GK106075315SQ201610688426
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年8月19日 公開號(hào)201610688426.X, CN 106075315 A, CN 106075315A, CN 201610688426, CN-A-106075315, CN106075315 A, CN106075315A, CN201610688426, CN201610688426.X
【發(fā)明人】田勝利
【申請(qǐng)人】上海世道健康科技有限公司