專利名稱：一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔用品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種免疫抗過敏的口腔組分，具體的來說是含IgY及鉀鹽、鍶鹽組合，該組分能在有效防止和減輕牙齒過敏的同時，增強(qiáng)口腔對口腔疾病的免疫能力。
背景技術(shù)：
國內(nèi)外目前已有的抗過敏組分常采用是一種或兩種鹽類作為牙齒脫敏制劑，如一種鍶鹽、或一種鉀鹽，或是一種氟化物。這些脫敏制劑以一定的比例制成口腔用品后，如牙膏等，患者持續(xù)使用一段時間內(nèi)牙本質(zhì)過敏癥狀才得到緩解或改善。但由于實(shí)際應(yīng)用中，牙齒過敏癥的病灶復(fù)雜，因此這些牙齒脫敏制劑可能會效果不佳，并且抗過敏的效果不能保持。本發(fā)明中采用了IgY及鉀鹽、鍶鹽以一定的比例組合制成牙齒脫敏制劑，該制劑中，鉀鹽、鍶鹽具有不同的于牙齒脫敏機(jī)理，同時由于復(fù)配使用了IgY，使該制劑的抗過敏能力增強(qiáng)，并能持續(xù)抗過敏效果。
在牙本質(zhì)內(nèi)存在大量的牙本質(zhì)小管，在正常情況下，牙釉質(zhì)覆蓋牙小管，但由于物理、化學(xué)、疾病的原因，導(dǎo)致牙釉質(zhì)受損，牙齦萎縮，使牙體的牙本質(zhì)暴露，牙小管通透性變高，對外界的刺激如冷、熱、酸、甜以及機(jī)械性摩擦(刷牙、咀嚼硬物)十分敏感，從而形成牙齒過敏。
鍶鹽脫敏的機(jī)理是如果齒質(zhì)中含有微量的鍶離子，即可增強(qiáng)牙本質(zhì)的脫敏能力。牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)均可以吸收鍶鍶與齒質(zhì)中的碳酸鈣作用生成不溶性鹽碳酸鍶SrCO3，同時和牙本質(zhì)的羥基磷灰石作用生產(chǎn)羥基鍶磷灰石Ca3(PO4)2Sr(OH)2，在磨損的牙質(zhì)或暴露的本質(zhì)表面并且滲透到內(nèi)部形成不溶性鹽晶體，阻塞和遮蔽牙小管，減緩刺激的傳導(dǎo)，從而提高了牙齒抗過敏的能力。鍶還能礦化牙質(zhì)的性質(zhì)以及其與牙本質(zhì)中的有機(jī)物相結(jié)合(如氧和血紅蛋白)的能力使牙齒硬組織的滲透性顯著減少，而起抗酸脫敏的作用。
鉀鹽脫敏的機(jī)理是由于鉀離子滲透到牙神經(jīng)末梢上，由于改變了神經(jīng)細(xì)胞上離子通道的通透性使得牙神經(jīng)傳導(dǎo)信號的能力減弱，疼痛感覺得以緩解。
口腔致病菌的IgY能夠特異性的抑制口腔中的有害菌，保護(hù)口腔中的有益菌，使口腔中的細(xì)菌生態(tài)結(jié)構(gòu)保持良性狀態(tài)，并且有試驗(yàn)證明IgY抗體能在口腔中停留很長時間。
中國發(fā)明專利CN01136486.6一種防治口腔疾病的安全牙膏公開了一種含IgY的牙膏以及其制備方法。中國發(fā)明專利CN200510033533.0十二烷基二甲基甜菜堿作為發(fā)泡劑在制作含抗齲齒IgY牙膏中的應(yīng)用及一種牙膏公開了一種制作含抗齲齒IgY的牙膏的發(fā)泡劑及用該發(fā)泡劑制作的牙膏。
就目前的檢索情況看，還未見有文獻(xiàn)提出采用含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物制備免疫抗過敏口腔用品的相關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
由于鍶鹽如氯化鍶具有封閉牙小管、礦化牙質(zhì)的作用，從而阻止酸痛的功效。而鉀鹽如硝酸鉀能夠減弱牙髓神經(jīng)傳導(dǎo)痛覺的活性。IgY具有特異性強(qiáng)、靈敏度高，它只抑制致病菌，對口腔其他有益菌無作用，使口腔中的細(xì)菌生態(tài)結(jié)構(gòu)向良性發(fā)展。
因此，在IgY抗體作用下維持的良性菌群生態(tài)環(huán)境能與單一鉀鹽或單一鍶鹽或鉀鹽、鍶鹽的抗過敏功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使鉀鹽、鍶鹽的抗過敏效果更加顯著；并且，由于IgY特殊的長效作用，也有助于保持良好口腔狀態(tài)，促進(jìn)并保持鍶鹽和鉀鹽的抗過敏效果。
本發(fā)明所述的IgY為口腔致病菌包括牙齒菌斑有害菌、牙周致病菌如變異鏈球菌，粘性放線菌，牙齦卟啉單胞菌，放線共生放線桿菌的特異性卵黃免疫球蛋白一種或多種復(fù)合物，目前已經(jīng)有成熟的工藝和產(chǎn)品，即只要有相關(guān)的致病抗原存在，就可以用成熟的工藝制備出相關(guān)的IgY。
本發(fā)明的目的是提供一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔用品，它能在有效防止和減輕牙齒過敏的同時，增強(qiáng)口腔對口腔疾病的免疫能力。本發(fā)明的另一目的是提供生產(chǎn)所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏牙膏的方法。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的，即一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔用品，其特征是所述的IgY為口腔致病菌的特異性卵黃免疫球蛋白一種或多種復(fù)合物；所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物在免疫抗過敏口腔用品組成物中所占的重量百分比為0.1-20％。
所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物包括IgY與鉀鹽組合、IgY與鍶鹽組合或者IgY與鉀鹽、鍶鹽組合，其中IgY在添加組合物中占的重量百分比為0.1～10％。所述IgY可以為微膠囊包裹體，這樣可以隔離IgY與其它成分的接觸，能夠有效的保持其活性。
上述技術(shù)方案運(yùn)用到牙膏上，牙膏組分中，包含保濕劑、摩擦劑、粘合劑、表面活性劑、甜味劑、香精、防腐劑和水，其特征是牙膏組分中含有占整個牙膏組分重量百分比為0.1～20％的組合的免疫抗過敏口腔組分，最適合的比例為1％～10％；上述配方的牙膏膏體制作方法是加入保濕劑，再加入粘合劑快速攪拌均質(zhì)、依次加入甜味劑、鉀鹽和鍶鹽等小料，再加入溶解好的IgY，發(fā)泡劑及防腐劑，并均勻攪拌；然后抽真空加入摩擦劑，攪拌均質(zhì)，最后加入香精，攪拌均質(zhì)，脫氣、膏體制備完成。牙膏被考慮為本發(fā)明技術(shù)方案最適用的口腔用品，但本發(fā)明并不只限于添加入牙膏一種口腔用品中，漱口水、牙粉、牙齒凝膠、口香糖等其他口腔用品也同樣適用。
具體實(shí)施例方式
所述的IgY為口腔致病菌的特異性卵黃免疫球蛋白一種或多種復(fù)合物，例如變異鏈球菌卵黃免疫球蛋白，粘性放線菌卵黃免疫球蛋白，牙齦卟啉單胞菌卵黃免疫球蛋白，放線共生放線桿菌卵黃免疫球蛋白等，其在IgY與鉀鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為1～5％，在IgY與鍶鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為1～5％，在IgY與鉀鹽、鍶鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為1～5％。
所述的鉀鹽首選硝酸鉀，其在IgY與鉀鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為95～99％，在IgY與鉀鹽、鍶鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為30～70％。
所述的鍶鹽首選氯化鍶，其在IgY與鉀鹽組合中占重量百分比優(yōu)選為95～99％，在IgY與鉀鹽、鍶鹽組合中鍶鹽占重量百分比優(yōu)選為30～70％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，其在整個膏體組分中占重量百分比優(yōu)選為0.5％～10％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，保濕劑可以使用甘油、山梨醇、丙二醇等單一或其混合物，配方比例可以在10％～70％，優(yōu)選20％～40％；所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，粘合劑可以使用羥乙基纖維素鈉、羧甲基纖維素、卡拉膠、黃元膠等單一或其混合物，配方比例可以在0.1％～10％，優(yōu)選0.5％～2％；所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，摩擦劑可以使用碳酸鈣、水合二氧化硅、磷酸氫鈣、氫氧化鋁等，配方比例可以在10％～60％，優(yōu)選20％～50％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，表面活性劑包括陰離子、陽離子、兩性和非離子表面活性劑等單一或其混合物，例如月桂基硫酸鈉、N-酰基肌氨酸鈉、醇胺、波洛沙姆，優(yōu)選非離子表面活性劑如波洛沙姆，用量范圍為可以是0.1％～10％，優(yōu)選0.1％～3％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，甜味劑包括糖精鈉、卡哈苡苷等。用量范圍0.1％～2％，優(yōu)選0.1％～0.5％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，防腐劑包括對苯甲酸酯和苯甲酸鈉等。用量范圍0.1％～2％，優(yōu)選0.1％～1％。
所述的免疫抗過敏組分運(yùn)用到牙膏上，香精可以使用薄荷、留蘭香油、椒樣薄荷、茴香腦等。用量范圍0.1％～5％，優(yōu)選0.1％～1.5％。
水采用純凈水，用量為10％～50％，優(yōu)選15％～30％。
為驗(yàn)證本發(fā)明的IgY及鉀鹽、鍶鹽制劑的抗過敏效果，將其添加入本牙膏中實(shí)施，但并不限制本發(fā)明。
表1實(shí)施例配方表

生產(chǎn)工藝為先在主機(jī)中加入保濕劑，如山梨醇、甘油，再加入粘合劑CMC快速攪拌均質(zhì)、依次加入糖精鈉、硝酸鉀和氯化鍶等小料，再加入溶解好的IgY，發(fā)泡劑及苯甲酸鈉，并均勻攪拌；然后抽真空加入磨料二氧化硅，攪拌均質(zhì)，最后加入香精，攪拌均質(zhì)，脫氣、制成膏體。試驗(yàn)中所述IgY為變異鏈球菌卵黃免疫球蛋白，粘性放線菌卵黃免疫球蛋白牙齦卟啉單胞菌卵黃免疫球蛋白，放線共生放線桿菌卵黃免疫球蛋白或它們的復(fù)合。
對表1中所示的四組牙膏進(jìn)行抗過敏臨床測試，120名患有牙齒敏感的人被隨機(jī)分成相等的四組。他們在日常習(xí)慣的基礎(chǔ)上(每天刷牙兩次)分別用I、II、III、IV組的牙膏，持續(xù)三個月。結(jié)果見表2。
表2試驗(yàn)結(jié)果 結(jié)論從表2中，我們可以看出，第II組的效果與第I組空白樣對比沒有顯著性差異，說明單獨(dú)使用IgY沒有抗過敏效果，第III組和第IV組都具有抗過敏效果，但是第IV組效果顯著優(yōu)于第III組效果，這說明鉀鹽、鍶鹽具有抗過敏的效果，但是于IgY復(fù)配后確實(shí)顯著提高了鉀鹽、鍶鹽抗牙齒過敏的效果，減少和防止了患者的敏感現(xiàn)象，同時臨床測試還觀察到使用了添加IgY的鉀鹽、鍶鹽牙膏后，患者的口腔內(nèi)部有害菌群被抑制，有益菌被保護(hù)，口腔微生物環(huán)境呈良性發(fā)展，在這種環(huán)境下，有助于保持和延長抗過敏的療效，并且有助于抵御其它口腔疾病的發(fā)生。
權(quán)利要求
1.一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔用品，其特征是所述的IgY為口腔致病菌的特異性卵黃免疫球蛋白一種或多種復(fù)合物；所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物在免疫抗過敏口腔用品組成物中所占的重量百分比為0.1-20％。
2.如權(quán)利要求1所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物包括IgY與鉀鹽組合、IgY與鍶鹽組合或者IgY與鉀鹽、鍶鹽組合，其中IgY在添加組合物中占的重量百分比為0.1～10％。
3.如權(quán)利要求1或2所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述IgY由微膠囊包裹。
4.如權(quán)利要求2所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述IgY與鍶鹽組合或者IgY與鉀鹽、鍶鹽組合中的IgY在組分中占的重量百分比的0.1～10％，鉀鹽在組分中占10～99.9％，鍶鹽在組分中占10～99.9％。
5.如權(quán)利要求1或2所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述的口腔致病菌的特異性卵黃免疫球蛋白包括牙齒菌斑有害菌卵黃免疫球蛋白、牙周致病菌卵黃免疫球蛋白如變異鏈球菌卵黃免疫球蛋白，粘性放線菌卵黃免疫球蛋白，牙齦卟啉單胞菌卵黃免疫球蛋白，放線共生放線桿菌卵黃免疫球蛋白。
6.如權(quán)利要求1或2所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述的鉀鹽首選硝酸鉀，但不僅限與硝酸鉀。
7.如權(quán)利要求1或2所述的含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔組分的口腔用品，其特征是所述鍶鹽首選氯化鍶，但不僅限與氯化鍶。
8.一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏牙膏，牙膏組分中，包含保濕劑、摩擦劑、粘合劑、表面活性劑、甜味劑、香精、防腐劑和水，其特征是牙膏組分中IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物占整個牙膏組分重量百分比為0.1～20％，最適合的比例為1％～10％。
9.一種制備如權(quán)利要求8所述免疫抗過敏牙膏的工藝，其特征是首先加入保濕劑，再加入粘合劑快速攪拌均質(zhì)、依次加入甜味劑、鉀鹽和鍶鹽等小料，再加入溶解好的IgY，發(fā)泡劑及防腐劑，并均勻攪拌；然后抽真空加入摩擦劑，攪拌均質(zhì)，最后加入香精，攪拌均質(zhì)，脫氣、膏體制備完成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物的免疫抗過敏口腔用品，其特征是所述的IgY為口腔致病菌的特異性卵黃免疫球蛋白一種或多種復(fù)合物；所述含IgY及鉀鹽、鍶鹽添加組合物在免疫抗過敏口腔用品組成物中所占的重量百分比為0.1－20％。試驗(yàn)證明，添加組合物在口腔中有顯著的免疫抗過敏作用，患者使用三個月后，能夠穩(wěn)定地減少和防止患者的牙齒敏感現(xiàn)象，同時能在口腔中產(chǎn)生對口腔疾病的抵抗能力。
文檔編號A61Q11/00GK1803190SQ20061005404
公開日2006年7月19日 申請日期2006年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月20日
發(fā)明者韓泰軍 申請人:重慶登康口腔護(hù)理用品股份有限公司