專利名稱:一種無引濕性的無定型氯唑西林鈉化合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域中的藥品,尤其是涉及一種無引濕性的無定型氯唑西林鈉化合物。
背景技術(shù):
氯唑西林鈉適用于治療產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染,包括敗血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。氯唑西林鈉英文名稱CloxacillinSodium ;化學(xué)名(25,51 ,610-3,3-二甲基-6-[5-甲基_3_ (2_氯苯基)_4_異噁唑甲酰氨基)~7~氧代-4-硫雜-I-氮雜雙環(huán)[3. 2. O]庚燒-2-甲酸鈉鹽;分子式=C19H17ClN3NaO5S;分子量457.87 ;化學(xué)性質(zhì)白色粉末或結(jié)晶性粉末;微臭,味苦,有引濕性。極易溶解于水、易溶于乙醇,幾不溶于乙酸乙酯。
權(quán)利要求
1.式I所示的一種無引濕性的無定型氯唑西林鈉化合物,
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氯唑西林鈉化合物,紅外光譜圖,溴化鉀壓片法測定,在 3103±5。111-1 ;2982±5。111-1 ;2800±5。111-1 ;2710±5。111-1 ;2692±5。111-1 ;2601±2。111-1 ;1506±201^ ;1156±201^ 處有特征峰。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氯唑西林鈉化合物的制備方法,其特征在于包括下列步驟將氯唑西林鈉粗品、去離子水和活性炭置反應(yīng)瓶中,于60-70°C攪拌下,用濃鹽酸調(diào)制pH=2,保溫?cái)嚢鐸小吋,趁熱過去,濾餅用70°C去離子水洗滌,合并濾液及洗液,于65-70°C攪拌下,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至pH=7,冷卻至室溫,析出固體,濾餅用去離子水洗滌,干燥,得氯唑西林鈉白色粉末,化學(xué)純度高達(dá)99. 9%,總雜質(zhì)小于O. 08%。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種無引濕性的無定型氯唑西林鈉化合物,具備高分散性特點(diǎn),有利于藥物吸收,提高臨床適應(yīng)性。本發(fā)明所提供的氯唑西林鈉化合物純度高,穩(wěn)定性好,即使在高濕度條件下吸濕增重也不明顯,有關(guān)物質(zhì)不增長;較其它晶態(tài)的氯唑西林鈉溶解度高。
文檔編號(hào)C07D499/76GK102816171SQ201210329690
公開日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2012年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月7日
發(fā)明者張昊 申請(qǐng)人:天津市嵩銳醫(yī)藥科技有限公司