一種替考拉寧原料液的過濾裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及制藥技術領域，特別是涉及一種替考拉寧原料液的過濾裝置。
【背景技術】
[0002]替考拉寧，又名太古霉素，1975年被首次發(fā)現(xiàn)。它是特定的游動放線菌經(jīng)發(fā)酵、提取后得到的一種萬古霉素族糖肽類抗生素，為多個化學結構非常相似的化合物組成的抗生素混合物。
[0003]替考拉寧結構上與萬古霉素不同的是，在肽骨架上多了脂肪酸側鏈，提高了親脂性，更易于滲入組織和細胞。替考拉寧因此在治療上表現(xiàn)出比萬古霉素更多的優(yōu)勢:
[0004](I)具有較低的毒副作用，特別是明顯低的腎毒性；
[0005](2)具有比萬古霉素長得多的半衰期，每天僅需注射一次；
[0006](3)具有比萬古霉素更方便的給藥途徑，可以采用靜脈注射或肌肉注射方式給藥。
[0007](4)替考拉寧的體內(nèi)抗菌活性為萬古霉素的數(shù)倍，與其它抗生素聯(lián)用的安全性高，且具有長的抗生素后效應。
[0008]替考拉寧有著和萬古霉素相同的作用機理，干擾細菌細胞壁肽聚糖中新的部分的合成過程。本品通過肽聚糖亞單位中的氨基酸-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分結分結合而起效應，這種結合將正?？杀患毦毎难娱L和交叉一橋酸識別的部位“隱藏”起來。這種結合抑制兩個方面:形成細胞壁鏈的亞單位的生長或延長，將新建連接到細胞壁的最終穿越一橋步驟。因此，細胞壁的整合和牢固遭到損壞，細菌生長停止，最后死亡。
[0009]目前在替考拉寧的生產(chǎn)中存在以下不足:制備的替考拉寧料液的顏色偏深，無法滿足我國藥典對于其色集和澄清度要求。
【實用新型內(nèi)容】
[0010]本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術中存在的技術缺陷，而提供一種能夠達到良好澄清度的替考拉寧原料液過濾裝置。
[0011]為實現(xiàn)本實用新型的目的所采用的技術方案是:一種替考拉寧原料液的過濾裝置，包括入料管、板框過濾機、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機、炭濾機和結晶罐；所述替考拉寧原料液通過入料管進入所述板框過濾機的進液口，所述板框過濾機的出液口連接至所述層析柱的進液口，所述的層析柱出液口連接至所述濃縮罐的進液口，所述濃縮罐的出液口連接至所述除水桶的進液口，所述除水桶的出液口連接至所述超濾機的進液口，所述超濾機的出液口連接至所述炭濾機的進液口，所述炭濾機的出液口連接至所述結晶罐的進液
□ O
[0012]所述超濾機所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
[0013]優(yōu)選的，所述超濾機所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
[0014]應用上述裝置對替考拉寧原料液進行過濾的方法，包括以下步驟:
[0015](I)將原料液通過板框過濾機去除了大部分的固體雜質，然后經(jīng)過層析柱3以去除樹脂可吸附的物質；
[0016](2)再將原料液通入濃縮罐進行濃縮，濃縮后用無水硫酸鈉在除水桶內(nèi)進行脫水；
[0017](3)將步驟(2)脫水后原料液通入超濾機，通過超濾去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0018](4)最后將步驟(3)超濾后的原料液通入炭濾機得到澄清液，以達到脫色的效果。
[0019]原料液經(jīng)過活性炭過濾后，再通入結晶罐進行結晶，經(jīng)過過濾干燥的步驟即得替考拉寧成品。
[0020]本實用新型的工作原理及有益效果是:經(jīng)過研宄發(fā)現(xiàn)，替考拉寧料液顏色偏深的原因是其料液雖然經(jīng)過過濾，去除了大部分的固體雜質，保留了有效成分的料液經(jīng)過層析以后又去除了一些樹脂可吸附的物質，但是仍然存在一些大分子化合物，還可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本實用新型提供的過濾裝置能夠將原料液濃縮，再進行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度。本裝置連接簡便，使用可靠，工藝成本低，產(chǎn)品澄清度好。
【附圖說明】
[0021]圖1所示為一種替考拉寧原料液過濾裝置的設備連接圖。
【具體實施方式】
[0022]以下結合具體實施例對本實用新型作進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0023]實施例:
[0024]如圖1所示為一種替考拉寧原料液的過濾裝置的流程圖，包括入料管1、板框過濾機2、層析柱3、濃縮罐4、除水桶5、超濾機6、炭濾機7和結晶罐8 ;所述替考拉寧原料液通過入料管I進入所述板框過濾機2的進液口，所述板框過濾機2的出液口連接至所述層析柱3的進液口，所述的層析柱3出液口連接至所述濃縮罐4的進液口，所述濃縮罐4的出液口連接至所述除水桶5的進液口，所述除水桶5的出液口連接至所述超濾機6的進液口，所述超濾機6的出液口連接至所述炭濾機7的進液口，所述炭濾機7的出液口連接至所述結晶鍾8的進液口。
[0025]實施例中采用的板框過濾機2、層析柱3、濃縮罐4、除水桶5、超濾機6、炭濾機7和結晶鍾8均為市售廣品。
[0026]所述超濾機6所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
[0027]優(yōu)選的，所述超濾機6所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
[0028]應用上述裝置對替考拉寧原料液進行過濾的方法，包括以下步驟:
[0029](I)將原料液通過板框過濾機2去除了大部分的固體雜質，然后經(jīng)過層析柱3以去除樹脂可吸附的物質；
[0030](2)再將原料液通入濃縮罐4進行濃縮，濃縮后用無水硫酸鈉在除水桶5內(nèi)進行脫水；
[0031](3)將步驟(2)脫水后原料液通入超濾機6，通過超濾去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0032](4)最后將步驟(3)超濾后的原料液通入炭濾機7得到澄清液，以達到脫色的效果O
[0033]原料液經(jīng)過活性炭過濾后，再通入結晶罐8進行結晶，經(jīng)過過濾干燥的步驟即得替考拉寧成品。
[0034]本實用新型的工作原理是:經(jīng)過研宄發(fā)現(xiàn)，替考拉寧料液顏色偏深的的原因是其料液雖然經(jīng)過過濾，去除了大部分的固體雜質，保留了有效成分的料液經(jīng)過層析以后又去除了一些樹脂可吸附的物質，但是仍然存在一些大分子化合物(其粒徑一般為0.5微米)，還可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本實用新型提供的過濾裝置能夠將原料液過濾，層析，濃縮，再進行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度。
[0035]經(jīng)過檢測，替考拉寧原料液通過實施例1所述的過濾裝置進行過濾后，其澄清度較高，符合中國藥典2010版的要求。
[0036]對比試驗例:直接對原料液采用活性炭過濾，其脫色效果要差于實施例，另外，這將導致需要的碳粉量增加，對料液的有效成分也會產(chǎn)生影響。
[0037]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出的是，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種替考拉寧原料液的過濾裝置，其特征在于:包括入料管、板框過濾機、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機、炭濾機和結晶罐；所述替考拉寧原料液通過入料管進入所述板框過濾機的進液口，所述板框過濾機的出液口連接至所述層析柱的進液口，所述的層析柱出液口連接至所述濃縮罐的進液口，所述濃縮罐的出液口連接至所述除水桶的進液口，所述除水桶的出液口連接至所述超濾機的進液口，所述超濾機的出液口連接至所述炭濾機的進液口，所述炭濾機的出液口連接至所述結晶罐的進液口。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種替考拉寧原料液的過濾裝置，其特征在于所述超濾機所使用的超濾纖維的孔徑為0.0002-0.2微米。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種替考拉寧原料液的過濾裝置，其特征在于所述超濾機所使用的超濾纖維的孔徑為0.1微米。
【專利摘要】本實用新型公開了一種替考拉寧原料液的過濾裝置，包括依次連接的入料管、板框過濾機、層析柱、濃縮罐、除水桶、超濾機、炭濾機和結晶罐；本實用新型提供的過濾裝置能夠將原料液濃縮，再進行脫水、超濾、活性炭脫色的步驟，提高了最終產(chǎn)品的澄清度；設備連接簡便，使用可靠，工藝成本低，產(chǎn)品澄清度好。
【IPC分類】C07K1-16, C07K1-34, C07K1-30, C07K1-36, C07K9-00
【公開號】CN204325203
【申請?zhí)枴緾N201420751685
【發(fā)明人】李金娜, 張永立, 蘇國軍, 陳瑞香
【申請人】天津民祥生物醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2014年12月3日