專利名稱：一種碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，尤其是一種碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝。
背景技術(shù)：
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，具有良好穩(wěn)定性、成本低廉、不易破碎等優(yōu)點(diǎn)的醫(yī)用塑料包裝逐漸取代玻璃瓶包裝，成為醫(yī)藥包裝的主流。對于碳酸氫鈉注射液而言，由于碳酸氫鈉的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，因此碳酸氫鈉注射液在貯存、使用過程中容易分解成碳酸鈉、二氧化碳和水，從而PH值產(chǎn)生變化,可能導(dǎo)致輸入人體內(nèi)產(chǎn)生不良反應(yīng)，所以阻氣效果不好的塑料包裝可能產(chǎn)生潛在的風(fēng)險(xiǎn)。鑒于此，專利號為200720177747. X，名稱為“碳酸氫鈉注射液塑料袋包裝”的中國專利提供了一種碳酸氫鈉注射液的塑料包裝袋，采用的是在阻氣材料的外包裝袋內(nèi)設(shè)置容納碳酸氫鈉注射液的塑料內(nèi)袋，其中，內(nèi)袋和外包裝袋的空腔內(nèi)都充有二氧化碳?xì)怏w，從而實(shí)現(xiàn)碳酸氫鈉注射液的平衡狀態(tài)。但是這種包裝存在明顯缺陷，因?yàn)閮?nèi)袋充注二氧化碳?xì)怏w，在高溫滅菌時會發(fā)生袋體嚴(yán)重變形甚至破裂的情況，嚴(yán)重影響碳酸氫鈉注射液包裝的質(zhì)量和注射液的使用。為了克服這些缺陷，申請?zhí)枮?01020586323. 0，公告日為2011年6月29日，名稱為“碳酸氫鈉注射液軟包裝袋”的中國專利提供了一種內(nèi)袋注滿碳酸氫鈉注射液，外包裝袋呈真空狀態(tài)的碳酸氫鈉注射液的塑料包裝。但這種包裝同樣存在缺陷，內(nèi)袋雖然注滿碳酸氫鈉注射液，依然無法防止碳酸氫鈉注射液的分解，注射液的PH值同樣存在變化，在高溫滅菌時同樣會因?yàn)閮?nèi)袋注射液太滿而膨脹變形。

實(shí)用新型內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種便于生產(chǎn)，同時確保袋內(nèi)注射液化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型一種碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，該塑料軟袋包裝包括由阻氣材料制成的外袋和設(shè)置在其內(nèi)部的醫(yī)用軟塑料內(nèi)袋，內(nèi)袋中抽真空后灌裝碳酸氫鈉注射液或灌裝碳酸氫鈉注射液后抽真空或灌滿碳酸氫鈉注射液，內(nèi)袋和外袋之間的空腔中填充有二氧化碳?xì)怏w，其中，灌裝有碳酸氫鈉注射液的內(nèi)袋經(jīng)高溫滅菌處理后再裝入外袋中。進(jìn)一步，所述外袋為M712高阻隔外包裝袋。進(jìn)一步，所述外袋上設(shè)置有向其內(nèi)充氣的第三連通管。進(jìn)一步，所述內(nèi)袋上至少設(shè)置有一個與其密封內(nèi)腔相通的連通管。進(jìn)一步，所述內(nèi)袋上設(shè)置有與其密封內(nèi)腔相通的第一連通管和第二連通管。進(jìn)一步，所述第一連通管為注射液導(dǎo)出/導(dǎo)出管，所述第二連通管為抽真空管和/或輸液時的加入添加藥劑的加藥管。進(jìn)一步，所述第一連通管和第二連通管并排設(shè)置在所述內(nèi)袋的同一端，或者分別設(shè)置在所述內(nèi)袋相對的兩端。[0012]本實(shí)用新型制備簡單、方便，便于生產(chǎn)、加工和存貯，能夠有效防止碳酸氫鈉注射液的分解，使藥液可以處于一個相對平衡的狀態(tài)，保證了藥液的穩(wěn)定性，保證了輸液液體的質(zhì)量，同時也方便了輸液時的操作。

圖I是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型中內(nèi)袋雙連通管并排設(shè)置時的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型中內(nèi)袋雙連通管設(shè)置于兩端時的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面，參考附圖，對本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的說明，附圖中示出了本實(shí)用新型的示例性實(shí)施例。然而，本實(shí)用新型可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實(shí)施例。而是，提供這些實(shí)施例，從而使本實(shí)用新型全面和完整，并將本實(shí)用新型的范圍完全地傳達(dá)給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。為了易于說明，在這里可以使用諸如“上”、“下” “左” “右”等空間相對術(shù)語，用于說明圖中示出的一個元件或特征相對于另一個元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術(shù)語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征“下”的元件將定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性術(shù)語“下”可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或位于其他方位)，這里所用的空間相對說明可相應(yīng)地解釋。如圖I至圖3所示，本實(shí)用新型碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，包括內(nèi)袋I和外袋2，內(nèi)袋I置于外袋2中，內(nèi)袋I和外袋2之間間隔的空腔內(nèi)填充有二氧化碳?xì)怏w22，灌裝有碳酸氫鈉注射液的內(nèi)袋I經(jīng)高溫滅菌處理后再裝入外袋2中。內(nèi)袋I由醫(yī)用軟塑料制成，外袋2由阻氣材料制成。本實(shí)施例中，外袋2采用M712高阻隔外包裝袋，該M712阻隔袋為希悅爾包裝(上海)有限公司生產(chǎn)，其是對氧氣和二氧化碳敏感的輸液產(chǎn)品的理想選擇，其超高阻隔性能對于保證輸液品質(zhì)和藥效起到至關(guān)重要的作用。實(shí)際應(yīng)用中，外袋2還可采用其它各種阻氣材料，如具有阻氣層的復(fù)合膜材料等。內(nèi)袋I中采用抽真空后灌裝碳酸氫鈉注射液或灌裝碳酸氫鈉注射液后抽真空或灌滿碳酸氫鈉注射液。本實(shí)施例中，內(nèi)袋I中部分容積灌裝有碳酸氫鈉注射液11，內(nèi)袋I的密封內(nèi)腔包括裝液部和真空部12，內(nèi)袋I中的大部分容積用于容納碳酸氫鈉注射液11，該大部分容積形成裝液部；內(nèi)袋I中的另外小部分容積抽成真空，該小部分容積形成真空部12。外袋2上設(shè)置有第三連通管21，第三連通管21方便于二氧化碳?xì)怏w的充入操作，同時，由于在外袋2與內(nèi)袋I之間的空腔充入了二氧化碳?xì)怏w22，形成內(nèi)袋I的外部氣體環(huán)境，由于碳酸氫鈉的分解反應(yīng)是可逆反應(yīng)，只要保證內(nèi)袋I的外部氣體環(huán)境有足量的二氧化碳，內(nèi)袋I內(nèi)的碳酸氫鈉注射液11就會保持平衡狀態(tài)，不易分解，從而保證碳酸氫鈉注射液11的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。內(nèi)袋I上至少設(shè)置有一個與其密封內(nèi)腔相通的連通管，本實(shí)施例中，內(nèi)袋I設(shè)置有與其密封內(nèi)腔相通的第一連通管13和第二連通管14，其中，第一連通管13為注射液導(dǎo)出/導(dǎo)出管，第二連通管14為抽真空管和/或輸液時的加入添加藥劑的加藥管。通過設(shè)置第一連通管13和第二連通管14，既方便了內(nèi)袋I在制備過程中的灌液與抽真空的工序操作，也方便了在給病人輸液時加藥的操作。第一連通管13和第二連通管14可以并排設(shè)置在內(nèi)袋I的同一端，或者分別設(shè)置在內(nèi)袋I相對的兩端。本實(shí)用新型的塑料軟袋包裝的制備過程如下首先制備出醫(yī)用塑料內(nèi)袋I ;將配置好的碳酸氫鈉注射液11灌裝入內(nèi)袋I內(nèi)；藥液灌裝完成后，將內(nèi)袋I內(nèi)的氣體抽真空，在內(nèi)袋I內(nèi)形成真空部12，隨后將內(nèi)袋I整體密封；對內(nèi)袋I進(jìn)行燈檢；燈檢完成后，高溫滅菌；將內(nèi)袋I置于外袋2中，在外袋2上焊接第三連通管21 ;通過連通管21充入二氧化碳22，然后將第三連通管21密封。本實(shí)用新型的有益效果I、由于內(nèi)袋I內(nèi)設(shè)置真空部12，克服了在高溫滅菌時的氣體膨脹，造成袋體變形或者破袋的缺陷；2、外袋2與內(nèi)袋I之間的空腔充入了二氧化碳?xì)怏w22，阻氣材料制成的外袋2將二氧化碳?xì)怏w封閉在一個密閉環(huán)境中，保證了內(nèi)袋I的碳酸氫鈉注射液處于平衡狀態(tài)，保證了藥液的穩(wěn)定性；3、外袋2上第三連通管21的設(shè)置則方便了二氧化碳?xì)怏w的充入，內(nèi)袋上設(shè)置雙連通管則為制袋工作和輸液時的操作提供了便利；4、采用外包保護(hù)袋的方式，實(shí)現(xiàn)了用塑料袋包裝碳酸氫鈉注射液的目的，便于生產(chǎn)、加工和存貯，成本低。
權(quán)利要求1.一種碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，該塑料軟袋包裝包括由阻氣材料制成的外袋和設(shè)置在其內(nèi)部的醫(yī)用軟塑料內(nèi)袋，內(nèi)袋中抽真空后灌裝碳酸氫鈉注射液或灌裝碳酸氫鈉注射液后抽真空或灌滿碳酸氫鈉注射液，內(nèi)袋和外袋之間的空腔中填充有二氧化碳?xì)怏w，其中，灌裝有碳酸氫鈉注射液的內(nèi)袋經(jīng)高溫滅菌處理后再裝入外袋中。
2.如權(quán)利要求I所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述外袋為M712高阻隔外包裝袋。
3.如權(quán)利要求2所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述外袋上設(shè)置有向其內(nèi)充氣的第三連通管。
4.如權(quán)利要求I所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述內(nèi)袋上至少設(shè)置有一個與其密封內(nèi)腔相通的連通管。
5.如權(quán)利要求4所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述內(nèi)袋上設(shè)置有與其密封內(nèi)腔相通的第一連通管和第二連通管。
6.如權(quán)利要求5所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述第一連通管為注射液導(dǎo)出/導(dǎo)出管，所述第二連通管為抽真空管和/或輸液時的加入添加藥劑的加藥管。
7.如權(quán)利要求6所述的碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，其特征在于，所述第一連通管和第二連通管并排設(shè)置在所述內(nèi)袋的同一端，或者分別設(shè)置在所述內(nèi)袋相對的兩端。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種碳酸氫鈉注射液塑料軟袋包裝，包括由阻氣材料制成的外袋和設(shè)置在其內(nèi)部的醫(yī)用軟塑料內(nèi)袋，內(nèi)袋中抽真空后灌裝碳酸氫鈉注射液或灌裝碳酸氫鈉注射液后抽真空或灌滿碳酸氫鈉注射液，內(nèi)袋和外袋之間的空腔中填充有二氧化碳?xì)怏w，其中，灌裝有碳酸氫鈉注射液的內(nèi)袋經(jīng)高溫滅菌處理后再裝入外袋中。本實(shí)用新型制備簡單、方便，便于生產(chǎn)、加工和存貯，能夠有效防止碳酸氫鈉注射液的分解，使藥液可以處于一個相對平衡的狀態(tài)，保證了藥液的穩(wěn)定性，保證了輸液液體的質(zhì)量，同時也方便了輸液時的操作。
文檔編號B65D81/20GK202366162SQ20112046592
公開日2012年8月8日 申請日期2011年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月22日
發(fā)明者李勇, 歐蘇, 王利春 申請人:四川科倫藥物研究有限公司