一種丙泊酚注射液的包裝方法及裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種丙泊酚注射液的包裝方法及裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 丙泊酚，其化學(xué)名為2, 6-雙異丙基苯酚，是目前臨床上普遍用于麻醉誘導(dǎo)、麻醉 維持、ICU危重病人鎮(zhèn)靜的一種新型快速、短效靜脈麻醉藥。它具有麻醉誘導(dǎo)起效快、蘇醒 迅速且功能恢復(fù)完善，術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。長期以來丙泊酚的注射用藥包裝一 直采用西林瓶或安瓿，使用時抽入注射器后再進(jìn)行注射，當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直 接輸注時，一般還需要使用微量栗或輸液栗，以便控制輸注速率。這種將丙泊酚先存儲在西 林瓶或安瓿中，使用時再抽注的方法有如下缺點(diǎn)：1)丙泊酚在儲存及轉(zhuǎn)移過程中因黏附造 成浪費(fèi)；2)包裝轉(zhuǎn)移的過程，無菌藥液與空氣及其他器具造成二次污染；3)操作步驟較多， 耗費(fèi)醫(yī)務(wù)人員時間。另外現(xiàn)有使用西林瓶或者安瓿包裝的丙泊酚注射液在2-25° C的環(huán)境 下保存，保質(zhì)期最長為3年，對于丙泊酚注射液這種較為昂貴的藥品來講，保質(zhì)期過短。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種丙泊酚注射液的包裝方法及裝置，該丙泊酚 注射液的包裝方法能夠減少丙泊酚在儲存及轉(zhuǎn)移過程中因吸附造成的浪費(fèi)；減少丙泊酚注 射液使用過程中反復(fù)抽吸現(xiàn)象，減少二次污染機(jī)會；方便醫(yī)務(wù)人員直接使用，節(jié)約注射時 間；由于此包裝形式可以實(shí)現(xiàn)零殘氧，能夠較大幅度的延長丙泊酚注射液的保質(zhì)期。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述方案，本發(fā)明提供的一種丙泊酚注射液的包裝方法，該包裝方法包括 如下步驟： a. 藥液灌裝：通過灌裝機(jī)將50ml丙泊酚藥液注入已經(jīng)安裝好膠塞護(hù)帽的針筒內(nèi)； b. 除氧：通過氮?dú)庵脫Q，將針筒內(nèi)的氧氣除至5%以下； c. 安裝活塞：通過對針筒吸真空，使其形成負(fù)壓，將活塞導(dǎo)入； d. 預(yù)灌封注射器的密封保存：使用醫(yī)用包裝袋將灌裝好的預(yù)灌封注射器包裝保存。
[0005] 在上述技術(shù)方案中，所述膠塞護(hù)帽與魯爾接頭接觸處設(shè)有凸起的頭塞，頭塞能夠 將魯爾接頭完全密封，防止在存儲和運(yùn)送過程中，藥液從魯爾接頭漏出。
[0006] 在上述技術(shù)方案中，滅菌后的成品可以直接用于臨床注射，減少丙泊酚轉(zhuǎn)移中造 成時間及藥液的浪費(fèi)，以及減少二次污染。
[0007] 本發(fā)明提供的一種丙泊酚注射液的包裝裝置，所述包裝裝置為預(yù)灌封注射器，所 述預(yù)灌封注射器包括魯爾接頭、螺旋接頭、針筒、活塞、推桿和膠塞護(hù)帽。
[0008] 在上述技術(shù)方案中，所述針筒的頂端設(shè)有魯爾接頭，所述魯爾接頭外表面套有螺 旋接頭。
[0009] 在上述技術(shù)方案中，所述螺旋接頭內(nèi)表面開有內(nèi)螺紋，膠塞護(hù)帽通過內(nèi)螺紋旋接 在螺旋接頭內(nèi)表面，內(nèi)螺紋設(shè)計(jì)相對于歐美等國家塑料預(yù)灌封采用的扣合式的護(hù)帽結(jié)構(gòu)， 連接更緊密，產(chǎn)品在滅菌及運(yùn)輸過程中，不容易松動，從而保證藥品的不受外界的污染。
[0010] 在上述技術(shù)方案中，所述膠塞護(hù)帽的外表面刻有旋轉(zhuǎn)螺紋，方便使用時擰開膠塞 護(hù)帽。
[0011] 在上述技術(shù)方案中，所述活塞表面開有內(nèi)螺紋或外螺紋或無螺紋。
[0012] 在上述技術(shù)方案中，所述針筒的制造材質(zhì)為中/高硼硅玻璃材質(zhì)，中/高硼硅玻璃 材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性高，與藥品相溶性好。
[0013] 在上述技術(shù)方案中，所述膠塞護(hù)帽的頂端設(shè)有塑料護(hù)帽，所述塑料護(hù)帽上表面刻 有旋轉(zhuǎn)方向的標(biāo)識箭頭，使用時只需按照箭頭標(biāo)識擰開膠塞護(hù)帽，連接針頭或?qū)Ч芗纯桑?用非常方便。
[0014] 本發(fā)明的有益效果在于： 1) 采用灌裝機(jī)定量灌裝藥液的方式，比醫(yī)護(hù)人員手工抽吸藥液更加精確； 2) 減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，尤其對于丙泊酚這種臨床用量需 要精準(zhǔn)的麻醉用藥，具有十分重要的意義； 3) 避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會； 4) 采用高品質(zhì)的中/高硼硅玻璃和橡膠組件，與藥物具有良好的相容性，可確保包裝 的藥物的穩(wěn)定性； 5) 可在注射容器上直接注明藥品名稱，臨床上不易發(fā)生差錯；如果使用易剝離標(biāo)簽， 還有利于保存患者用藥信息； 6) 操作簡便，臨床中比使用西林瓶或安瓿包裝的注射藥節(jié)省一半的時間，特別適合急 診患者； 7) 能夠較大幅度的延長丙泊酚注射液的保質(zhì)期。
【附圖說明】
[0015] 圖1是本發(fā)明中預(yù)灌封注射器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016] 圖2是本發(fā)明中膠塞護(hù)帽的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017] 圖3是本發(fā)明中膠塞護(hù)帽和魯爾接頭的結(jié)合示意圖。
[0018] 圖4是本發(fā)明中預(yù)灌封注射器的局部立體示意圖。
[0019] 圖中：1-魯爾接頭，2-螺旋接頭，3-針筒，4-活塞，5-推桿，6-膠塞護(hù)帽，61-旋轉(zhuǎn) 螺紋，62-頭塞，21-內(nèi)螺紋。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完 整的描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本領(lǐng) 域普通人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，均屬于本發(fā)明的保護(hù) 范圍。
[0021] 實(shí)施例1 : 一種丙泊酚注射液的包裝方法 本發(fā)明提供的一種丙泊酚注射液的包裝方法，該包裝方法包括如下步驟： a. 藥液灌裝：通過灌裝機(jī)將50ml丙泊酚藥液注入已經(jīng)安裝好膠塞護(hù)帽6的針筒3內(nèi)； b. 除氧：通過氮?dú)庵脫Q，將針筒3內(nèi)的氧氣除至5%以下； c. 安裝活塞4 :通過對針筒3吸真空，使其形成負(fù)壓，將活塞4導(dǎo)入； d.預(yù)灌封注射器的密封保存：使用醫(yī)用包裝袋將灌裝好的預(yù)灌封注射器包裝保存。
[0022] 在上述技術(shù)方案中，所述灌裝機(jī)可根據(jù)實(shí)際需求定量的將丙泊酚從藥液儲存罐中 抽出，采用灌裝機(jī)定量灌裝藥液的方式，比醫(yī)護(hù)人員手工抽吸藥液更加精確。
[0023] 在上述技術(shù)方案中，灌裝機(jī)一次灌裝成型后可以直接用于臨床注射，減少丙泊酚 在儲存及轉(zhuǎn)移中因吸附造成浪費(fèi)，以及減少二次污染。
[0024] 相同儲存條件下，使用本包裝方法和使用普通安瓿包裝方法對于丙泊酚注射液保 質(zhì)期的影響對比數(shù)據(jù)如下： 實(shí)驗(yàn)條件：將一定數(shù)量的使用本包裝方法和使用普通安瓿包裝方法的相同批次的丙泊 酚注射放入溫度設(shè)定為（25±2) ° C、濕度設(shè)定為（60±5)%的恒溫恒濕箱存儲，每隔6個 月取樣檢測，檢測數(shù)據(jù)如下： 1. 使用本包裝方法儲存的丙泊酚注射液實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
2. 使用普通安瓿包裝方法儲存的丙泊酚注射液實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：在本實(shí)驗(yàn)條件下，使用本包裝方法存儲的丙泊酚注射液能夠保持42個 月不變質(zhì)，使用普通安瓿包裝方法儲存的丙泊酚注射液只能保持30個月不變質(zhì)，本包裝方 法相較于普通安瓿包裝方法，能夠?qū)⒈捶幼⑸湟旱谋Ｙ|(zhì)期延長40%。
[0025] 實(shí)施例2 :-種丙泊酚注射液的包裝裝置 參照圖1所示，所述預(yù)灌封注射器包括魯爾接頭1、螺旋接頭2、針筒3、活塞4和推桿 5〇
[0026] 參照圖1所示，所述活塞4包裹在推桿5頂端，活塞4和推桿5共同套封在針筒3 內(nèi)，所述針筒3的頂端設(shè)有魯爾接頭1，所述魯爾接頭1外表面套有螺旋接頭2。
[0027] 參照圖3和圖4所示，所述螺旋接頭2內(nèi)表面開有內(nèi)螺紋21，膠塞護(hù)帽6通過內(nèi)螺 紋21旋接在螺旋接頭2內(nèi)表面，內(nèi)螺紋21設(shè)計(jì)相對于歐美等國家塑料預(yù)灌封采用的扣合 式的護(hù)帽結(jié)構(gòu)，連接更緊密，產(chǎn)品在滅菌及運(yùn)輸過程中，不容易松動，從而保證藥品的不受 外界的污染。
[0028] 參照圖2所示，所述膠塞護(hù)帽6的頂端設(shè)有塑料護(hù)帽，所述塑料護(hù)帽上表面刻有旋 轉(zhuǎn)方向的標(biāo)識箭頭，使用時只需按照箭頭標(biāo)識擰開膠塞護(hù)帽6,連接針頭或?qū)Ч芗纯?，使?非常方便。
[0029] 參照圖2所示，所述膠塞護(hù)帽6的外表面刻有旋轉(zhuǎn)螺紋61，方便使用時擰開膠塞護(hù) 帽6〇
[0030] 參照圖2和圖3所示，所述膠塞護(hù)帽6與魯爾接頭1接觸處設(shè)有凸起的頭塞63,頭 塞63能夠?qū)Ⅳ敔柦宇^1完全密封，防止在存儲和運(yùn)送過程中，藥液從魯爾接頭1漏出。
[0031] 在上述技術(shù)方案中，所述針筒3的制造材質(zhì)為中/高硼硅玻璃材質(zhì)，中/高硼硅玻 璃材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性高，與藥品相溶性好。
[0032] 在上述技術(shù)方案中，所述活塞4表面開有內(nèi)螺紋或外螺紋或無螺紋。
[0033] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作出的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種丙泊酚注射液的包裝方法，其特征在于，該包裝方法包括如下步驟： 藥液灌裝：通過灌裝機(jī)將50ml丙泊酚藥液注入已經(jīng)安裝好膠塞護(hù)帽（6)的針筒（3) 內(nèi)； 除氧：通過氮?dú)庵脫Q，將針筒（3)內(nèi)的氧氣除至5%以下； 安裝活塞（4):通過對針筒（3)吸真空，使其形成負(fù)壓，將活塞（4)導(dǎo)入； 預(yù)灌封注射器的密封保存：使用醫(yī)用包裝袋將灌裝好的預(yù)灌封注射器包裝保存。2. 如權(quán)利要求1所述的丙泊酚注射液包裝方法，其特征在于：所述丙泊酚注射液為丙 泊酚的脂肪乳注射液。3. 如權(quán)利要求1所述的丙泊酚注射液包裝方法，其特征在于：所述膠塞護(hù)帽（6)與魯爾 接頭（1)接觸處設(shè)有凸起的頭塞（62 )。4. 一種丙泊酚注射液的包裝裝置，其特征在于：所述包裝裝置為預(yù)灌封注射器，所述 預(yù)灌封注射器包括魯爾接頭（1)、螺旋接頭（2)、針筒（3)、活塞（4)、推桿（5)和膠塞護(hù)帽 (6)〇5. 如權(quán)利要求3所述的丙泊酚注射液包裝裝置，其特征在于：所述針筒（3)的頂端設(shè)有 魯爾接頭（1)，所述魯爾接頭（1)外表面套有螺旋接頭（2)。6. 如權(quán)利要求3所述的丙泊酚注射液包裝裝置，其特征在于：所述螺旋接頭（2)內(nèi)表面 有內(nèi)螺紋（21 )，膠塞護(hù)帽（6 )通過內(nèi)螺紋（21)旋接在螺旋接頭（2 )內(nèi)表面。7. 如權(quán)利要求3所述的丙泊酚注射液包裝裝置，其特征在于：所述膠塞護(hù)帽（6)的外表 面刻有旋轉(zhuǎn)螺紋（61)。8. 如權(quán)利要求3所述的丙泊酚注射液包裝裝置，其特征在于：所述針筒（3)的制造材質(zhì) 為中/高硼硅玻璃材質(zhì)。9. 如權(quán)利要求3所述的丙泊酚注射液包裝裝置，其特征在于：所述活塞（4)為內(nèi)螺紋或 外螺紋或無螺紋。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種丙泊酚注射液的包裝方法，該包裝方法包括藥液灌裝、除氧，安裝活塞和預(yù)灌封注射器的密封保存等步驟，本發(fā)明提供的一種丙泊酚注射液的包裝裝置包括針筒、活塞、膠塞護(hù)帽和推桿，針筒的頂端設(shè)有魯爾接頭，魯爾接頭外表面套有螺旋接頭，螺旋接頭頂端裝有膠塞護(hù)帽。本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，該丙泊酚注射液的包裝方法能夠減少丙泊酚注射液在使用過程中因吸附或轉(zhuǎn)移造成的浪費(fèi)；避免丙泊酚注射液使用過程中出現(xiàn)反復(fù)抽吸現(xiàn)象，減少二次污染機(jī)會；方便醫(yī)務(wù)人員直接使用，為臨床使用節(jié)約時間；并可以延長丙泊酚注射液的儲存時間。
【IPC分類】B65B3/26, B65B5/04, A61M5/178, B65B3/04
【公開號】CN105151342
【申請?zhí)枴緾N201510412837
【發(fā)明人】吳澤臣, 潘潔誼, 陳燕玲, 藍(lán)鏡東, 李慶
【申請人】廣州金中健醫(yī)療器材有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年7月15日